Rosuvastatin-SZ - Instruções De Uso, Preço, Comentários, Análogos De Comprimidos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Rosuvastatin-SZ

Rosuvastatin-SZ: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Rosuvastatin-SZ

Código ATX: C10AA07

Ingrediente ativo: rosuvastatina (Rosuvastatina)

Fabricante: SEVERNAYA ZVEZDA, JSC (Rússia)

Descrição e foto atualizada: 2018-11-30

Preços em farmácias: a partir de 166 rublos.

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Rosuvastatin-SZ é uma droga hipolipemiante.

Forma de liberação e composição

O medicamento é produzido na forma de comprimidos revestidos por película: concha biconvexa, redonda, de cor rosa, o núcleo é quase branco ou branco na seção transversal (10 unidades. Em uma tira de blister, em uma caixa de papelão 3 ou 6 embalagens; 14 unidades. Em embalagem de blister, em um pacote de papelão 2 ou 4 pacotes; 30 pcs. em uma embalagem de blister, em um pacote de papelão 2, 3 ou 4 pacotes; 20 ou 90 pcs. em um frasco de polímero / lata de polímero, em uma caixa de papelão 1 frasco / banco; cada embalagem também contém instruções para o uso de Rosuvastatina-SZ).

1 comprimido contém:

• substância ativa: rosuvastatina (na forma de rosuvastatina cálcio) - 5, 10, 20 ou 40 mg;
• componentes adicionais: hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, lactose monohidratada (açúcar do leite), povidona (polivinilpirrolidona de baixo peso molecular), estearil fumarato de sódio, croscarmelose sódica (primelose), celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal (aerosil);
• invólucro do filme: Opadray II [macrogol (polietilenoglicol) 3350, álcool polivinílico, parcialmente hidrolisado, dióxido de titânio (E171), talco, lecitina de soja (E322), verniz de alumínio com base em corante azorubina, verniz de alumínio com base em corante índigo carmim, verniz à base de alumínio corante carmesim (Ponso 4R)].

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Rosuvastatina pertence a inibidores competitivos seletivos de HMG-CoA (3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima A) -redutase, uma enzima que converte 3-hidroxi-3-metilglutaril CoA em ácido mevalônico, que é um precursor do colesterol (CS). A ação da substância ativa é principalmente dirigida para o fígado, onde se realiza a produção de colesterol e o catabolismo das lipoproteínas de baixa densidade (LDL). A droga ajuda a aumentar o número de receptores de LDL na superfície das células do parênquima hepático, aumentando a captação e o catabolismo de LDL, como resultado inibe a produção de lipoproteínas de densidade muito baixa (VLDL), reduzindo assim o número total de LDL e VLDL.

O agente hipolipemiante fornece uma diminuição no nível aumentado de colesterol total, LDL-C, triglicerídeos (TG) e um aumento no nível de HDL-C, e também ajuda a reduzir o nível de apolipoproteína B (ApoV), colesterol VLDL, colesterol não HDL, TG-VLDL. A droga promove aumento da concentração de apolipoproteína A-I (ApoA-I), diminuição da razão colesterol total / HDL-C, LDL-C / HDL-C e não HDL-C / HDL-C e da razão ApoV / ApoA-I.

Após o início do tratamento, nota-se efeito clinicamente significativo em 7 dias, sendo que após 14 dias é de 90% do máximo possível, este último geralmente é alcançado aos 28 dias de terapia e é mantido com o uso regular do medicamento.

O uso de Rosuvastatina-SZ é eficaz em pacientes adultos com ou sem hipercolesterolemia, independentemente do sexo, idade ou raça, incluindo em pacientes com diabetes mellitus e hipercolesterolemia familiar.

Em 80% dos pacientes com hipercolesterolemia de Fredrickson tipo IIa e IIb (nível inicial médio de conteúdo de LDL-C de cerca de 4,8 mmol / L) durante o período de uso do medicamento na dose de 10 mg, o nível de LDL-C atinge valores abaixo de 3 mmol / L.

No contexto do tratamento com Rosuvastatina-SZ em doses de 20–80 mg, em pacientes com hipercolesterolemia familiar heterozigótica, é observada uma dinâmica positiva dos parâmetros do perfil lipídico. Uma diminuição de 53% na concentração de LDL-C é registrada após a titulação do medicamento para uma dose diária de 40 mg (12 semanas do curso), o nível de LDL-C inferior a 3 mmol / l é alcançado em 33% dos pacientes. Em pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigótica, que usaram o medicamento na dose de 20 e 40 mg, a diminuição da concentração de LDL-C foi em média de 22%.

No contexto de hipertrigliceridemia com níveis iniciais de concentração de TG de 273-817 mg / dL durante o período de administração do medicamento em uma dose de 5 a 40 mg 1 vez por dia durante 6 semanas, o conteúdo de TG no plasma sanguíneo diminuiu significativamente.

Com o uso combinado de Rosuvastatina-SZ com ácido nicotínico em doses hipolipemiantes, um efeito aditivo foi registrado no nível de HDL-C, e com fenofibrato - no nível de TG.

De acordo com os resultados dos estudos clínicos, em pacientes com alto risco de desenvolver doenças cardiovasculares e hipercolesterolemia grave, a Rosuvastatina-SZ deve ser usada na dose de 40 mg.

Farmacocinética

A concentração máxima de rosuvastatina (C _max) no plasma sanguíneo é observada aproximadamente 5 horas após a administração oral. A biodisponibilidade absoluta do fármaco é de aproximadamente 20%, o volume de distribuição (V _d) é de cerca de 134 litros. A rosuvastatina liga-se às proteínas plasmáticas, principalmente à albumina, em cerca de 90%. A exposição sistémica (AUC) da substância ativa aumenta em proporção com a dose. Com a ingestão diária, as características farmacocinéticas não se alteram.

A rosuvastatina é metabolizada principalmente pelo fígado - o principal local de produção de colesterol e transformação metabólica do LDL-C. É metabolizado em pequena extensão (aproximadamente 10%), a substância ativa é um substrato não essencial para a biotransformação por enzimas do sistema do citocromo P450. A principal isoenzima responsável pelo metabolismo da substância é a isoenzima CYP2C9; as isoenzimas CYP2C19, CYP3A4 e CYP2D6 estão menos envolvidas no metabolismo. Os principais metabólitos da rosuvastatina identificados são metabólitos da lactona e N-desmetilrosuvastatina. Este último é aproximadamente 50% menos ativo do que a rosuvastatina. Os metabólitos da lactona são considerados farmacologicamente inativos. Mais de 90% da atividade farmacológica para suprimir a HMG-CoA redutase circulante é fornecida pela rosuvastatina e 10% por seus metabólitos.

Aproximadamente 90% da dose de rosuvastatina é excretada inalterada pelo intestino (incluindo substâncias absorvidas e não absorvidas), o restante é excretado pelos rins. A meia-vida (T _1/2) do plasma é de aproximadamente 19 horas e não se altera com o aumento da dose. A depuração plasmática média geométrica é de aproximadamente 50 l / h (coeficiente de variação 21,7%). Na captação hepática da rosuvastatina, está envolvido o transportador de membrana do colesterol, que desempenha papel importante no processo de eliminação hepática dessa substância.

Os parâmetros farmacocinéticos da rosuvastatina não dependem do sexo e da idade do paciente.

A rosuvastatina, como outros inibidores da HMG-CoA redutase, liga-se a proteínas de transporte como BCRP (transportador de efluxo) e OATP1B1 (polipeptídeo de transporte de ânions orgânicos envolvidos na captação de estatinas pelas células do fígado). Em portadores dos genótipos ABCG2 (BCRP) c.421AA e SLC01B1 (OATP1B1) c.521CC, um aumento na AUC da rosuvastatina foi registrado em 2,4 e 1,6 vezes, respectivamente, em comparação com portadores dos genótipos ABCG2 c.421CC e SLCO1B1 c.521TT.

Indicações de uso

• hipercolesterolemia primária de acordo com a classificação de Fredrickson (tipo IIa, incluindo hipercolesterolemia heterozigótica familiar) ou hipercolesterolemia mista (tipo IIb): como um acréscimo à dieta no caso em que dieta especial, exercícios, perda de peso e outros métodos de terapia não medicamentosos mostram efeito insuficiente;
• hipercolesterolemia homozigótica familiar: como um complemento à dieta e outros tratamentos hipolipemiantes (por exemplo, aférese de LDL) ou nos casos em que tal tratamento não é eficaz o suficiente;
• hipertrigliceridemia (tipo IV segundo Fredrickson): como complemento à dieta;
• aterosclerose: para retardar a progressão da doença como complemento da dieta, nos casos em que o tratamento é indicado para reduzir o nível de colesterol total e colesterol LDL;
• acidente vascular cerebral, ataque cardíaco, revascularização arterial e outras complicações cardiovasculares graves: para prevenção primária em pacientes adultos sem sinais clínicos de doença coronariana (DAC), mas com alta probabilidade de seu desenvolvimento (idade após 60 anos para mulheres e após 50 anos para homens, o nível de proteína C reativa é superior a 2 mg / l, na presença de pelo menos um dos fatores de risco adicionais, como níveis baixos de HDL-C, hipertensão arterial, história familiar de desenvolvimento precoce de doença arterial coronariana, tabagismo).

Contra-indicações

Contra-indicações absolutas para todas as doses:

• miopatia;
• período de gravidez e lactação;
• falta de métodos confiáveis de contracepção;
• idade até 18 anos;
• má absorção de glicose-galactose, deficiência de lactase, intolerância à lactose (o medicamento contém lactose);
• aumento da concentração de creatina fosfoquinase (CPK) no sangue, mais de 5 vezes superior ao limite superior da norma (UGN);
• combinado com ciclosporina ou inibidores de protease de HIV;
• hipersensibilidade a qualquer um dos componentes dos comprimidos de Rosuvastatina-SZ.

Contra-indicações absolutas adicionais para doses de 5, 10 e 20 mg:

• insuficiência renal grave com depuração de creatinina (Cl) abaixo de 30 ml / min;
• doença hepática na fase ativa, incluindo aumento persistente na atividade sérica das transaminases e qualquer aumento em sua atividade excedendo o VGN em mais de 3 vezes;
• predisposição à ocorrência de complicações miotóxicas.

Contra-indicações absolutas adicionais para a dose de 40 mg:

• insuficiência renal de grau moderado / grave com creatinina Cl abaixo de 60 ml / min;
• história pessoal / familiar de dano muscular;
• doença hepática em estágio ativo, incluindo um aumento persistente na atividade sérica das transaminases e qualquer aumento em sua atividade excedendo o LSN em mais de 3 vezes em pacientes com fatores de risco para o desenvolvimento de miopatia / rabdomiólise, que incluem: hipotireoidismo; uma história de miotoxicidade ao usar outros inibidores da HMG-CoA redutase ou fibratos; recepção combinada com fibratos; condições que podem causar um aumento no nível plasmático de rosuvastatina; abuso de álcool;
• pertencente à raça mongolóide.

Contra-indicações relativas para todas as doses (comprimidos de Rosuvastatina-SZ devem ser usados com cautela):

• sepse;
• história de lesão hepática;
• hipotensão arterial;
• trauma, principais intervenções cirúrgicas;
• distúrbios metabólicos, endócrinos ou eletrolíticos graves;
• convulsões descontroladas;
• uso combinado com ezetimiba e colchicina;
• idade acima de 65 anos.

Contra-indicações relativas adicionais para Rosuvastatina-SZ em doses de 5, 10 e 20 mg:

• hipotireoidismo;
• história pessoal / familiar de lesões musculares hereditárias e história prévia de toxicidade muscular com o uso de outros inibidores da HMG-CoA redutase ou fibratos;
• presença de ameaça de desenvolvimento de miopatia / rabdomiólise - insuficiência renal;
• condições em que é registrado um aumento na concentração plasmática de rosuvastatina;
• uso simultâneo com fibratos;
• pertencer à raça mongolóide;
• consumo excessivo de álcool.

Uma contra-indicação relativa adicional para Rosuvastatin-SZ na dose de 40 mg é a presença de insuficiência renal leve com creatinina Cl acima de 60 ml / min.

Rosuvastatin-SZ, instruções de uso: método e dosagem

Rosuvastatin-SZ é administrado por via oral. Os comprimidos, sem esmagar ou mastigar, devem ser engolidos inteiros com água.

O hipolipemiante pode ser usado independentemente da ingestão de alimentos, a qualquer hora do dia.

Antes de iniciar o curso, o paciente deve mudar para uma dieta padrão com baixo teor de colesterol e segui-la durante todo o período de terapia. A dose é selecionada individualmente, levando em consideração a resposta terapêutica à ingestão do medicamento e a finalidade do tratamento, bem como de acordo com as recomendações atuais de níveis lipídicos alvo.

Para pacientes que não receberam terapia com estatinas anteriormente, ou que tomaram outros inibidores da HMG-CoA redutase antes de iniciar o curso, a dose inicial recomendada de Rosuvastatina-SZ é 5/10 mg 1 vez por dia. A dose inicial é definida com base na concentração individual de colesterol e levando em consideração a probabilidade de complicações cardiovasculares, bem como a possível ameaça de reações adversas. Se necessário, a dose pode ser aumentada após 4 semanas.

Devido à possível ocorrência de efeitos colaterais ao tomar 40 mg / dia, em comparação com doses diárias mais baixas, é possível aumentar a dose para 40 mg / dia (após tomar uma dose adicional que exceda a dose inicial recomendada por 4 semanas do curso) apenas na presença de o grau de hipercolesterolemia e um alto risco de desenvolver complicações cardiovasculares. Até 40 mg / dia é predominantemente prescrito para pacientes com hipercolesterolemia familiar que não foram capazes de atingir o resultado desejado do tratamento ao tomar 20 mg / dia e que estarão sob supervisão médica rigorosa. Os doentes a receber Rosuvastatina-SZ numa dose diária de 40 mg precisam especialmente de supervisão médica cuidadosa.

Os doentes que não consultaram previamente um especialista não são recomendados a tomar comprimidos de Rosuvastatina-SZ 40 mg.

Após 2–4 semanas após o início do curso da terapia e / ou com um aumento da dose, os parâmetros do metabolismo lipídico devem ser monitorados e a dose ajustada, se necessário.

Não é recomendado para portadores dos genótipos c.421AA ou c.521CC usar Rosuvastatina-C3 em doses superiores a 20 mg uma vez por dia.

No processo de estudo da farmacocinética da rosuvastatina em pacientes pertencentes a diferentes grupos étnicos, quando a droga era consumida por japoneses e chineses, foi revelado um aumento na concentração sistêmica da rosuvastatina. Esse fenômeno deve ser levado em consideração na prescrição de um agente hipolipemiante a representantes da raça mongolóide. Para este grupo de pacientes, quando se trata de doses de 10 e 20 mg, deve-se começar com 5 mg / dia, sendo contra-indicados comprimidos de 40 mg.

Pacientes com predisposição ao desenvolvimento de miopatia são recomendados a tomar Rosuvastatina-SZ em uma dose inicial de 5 mg.

Efeitos colaterais

As reações adversas observadas com o uso de rosuvastatina são geralmente leves e desaparecem espontaneamente. O aparecimento de efeitos colaterais é, na maioria dos casos, dependente da dose.

A incidência relatada de reações adversas durante a terapia com Rosuvastatina-SZ:

• sistema endócrino: frequentemente - diabetes mellitus tipo 2;
• sistema imunológico: raramente - reações de hipersensibilidade, incluindo angioedema;
• aparelho digestivo: muitas vezes - dor abdominal, náusea, prisão de ventre; raramente - pancreatite; em um pequeno número de pacientes, há um aumento dose-dependente da atividade das transaminases hepáticas, que é principalmente insignificante, assintomática e transitória;
• sistema nervoso central e periférico: freqüentemente - tontura, dor de cabeça;
• pele: infrequentemente - erupção na pele, coceira na pele, urticária;
• sistema urinário: proteinúria (ao tomar Rosuvastatina-SZ principalmente na dose de 40 mg, observou-se proteinúria tubular, que, em regra, foi transitória e não indicou lesão aguda ou agravamento da doença renal);
• sistema musculoesquelético: frequentemente - mialgia; raramente - miopatia (incluindo miosite), rabdomiólise (com ou sem insuficiência renal aguda); em casos raros, é possível um aumento dependente da dose na atividade da CPK, geralmente insignificante, transitório e assintomático; no caso de aumento da atividade da CPK, superior a 5 vezes o LSN, a terapia deve ser suspensa;
• indicadores laboratoriais: aumento da concentração de bilirrubina, glicose, atividade da gama-glutamil transpeptidase (GGTP), fosfatase alcalina (ALP), violação da glândula tireóide;
• outras reações: muitas vezes - síndrome astênica.

Violações registradas durante o uso pós-comercialização de Rosuvastatin-SZ:

• sistema hematopoiético: com frequência desconhecida - trombocitopenia;
• sistema nervoso central e periférico: extremamente raramente - polineuropatia, perda de memória;
• sistema músculo-esquelético: extremamente raro - artralgia; com frequência desconhecida - miopatia necrotizante imunomediada (manifestações clínicas são fraqueza persistente dos músculos proximais e aumento da CPK sérica durante o período de terapia ou após seu término; o uso de imunossupressores pode ser necessário);
• sistema digestivo: extremamente raro - icterícia, hepatite; raramente - aumento da atividade das transaminases hepáticas; com frequência desconhecida - diarreia;
• sistema urinário: extremamente raro - hematúria;
• sistema respiratório: com frequência desconhecida - falta de ar, tosse;
• sistema reprodutivo e glândula mamária: com frequência desconhecida - ginecomastia;
• pele e tecido subcutâneo: com frequência desconhecida - síndrome de Stevens-Johnson;
• outros: com frequência desconhecida - edema periférico.

No tratamento de algumas estatinas, foi registrado o aparecimento de tais efeitos colaterais: disfunção sexual, distúrbios do sono (incluindo insônia e pesadelos), depressão; em casos isolados - doença pulmonar intersticial (especialmente com terapia prolongada).

Overdose

No caso da administração simultânea de várias doses diárias de Rosuvastatina-SZ, não foi registada qualquer alteração nos parâmetros farmacocinéticos da rosuvastatina.

Em caso de sobredosagem, são prescritos tratamento sintomático e medidas para manter as funções dos sistemas e órgãos vitais. É necessário monitorar a atividade hepática e os níveis de CPK. Supõe-se que a hemodiálise é impraticável.

Instruções Especiais

Não é recomendável determinar a atividade do CPK após esforços físicos significativos ou na presença de outros possíveis motivos para o aumento de sua atividade, pois isso pode causar uma interpretação incorreta dos resultados dos testes realizados. No caso em que a atividade inicial do CPK é 5 vezes superior à do VGN, é necessário repetir o teste após 5 a 7 dias. Você não deve iniciar a terapia se dados de medição repetidos confirmarem o resultado preliminar (a atividade de CPK excede o GV em mais de 5 vezes).

Durante o período de aplicação de Rosuvastatina-SZ, os pacientes devem informar imediatamente o seu médico sobre casos de ocorrência inesperada de fraqueza muscular, dor muscular ou espasmos, especialmente com a ocorrência concomitante de mal-estar e febre. Nesses pacientes, é necessário determinar a atividade da CPK. Na presença de sintomas musculares pronunciados que causam desconforto diário, mesmo com um nível de CPK inferior a 5 vezes superior ao LSN, a terapia deve ser interrompida. Após a retirada dos sintomas e normalização da atividade da CPK, é possível considerar a retomada da ingestão de Rosuvastatina-SZ ou o uso de outro inibidor da HMG-CoA redutase em dose mais baixa e durante o monitoramento da condição do paciente. Na ausência de tais sintomas, o monitoramento constante da atividade da CPK não é necessário.

Em pacientes com hipercolesterolemia devido à síndrome nefrótica ou hipotireoidismo, o tratamento da doença de base deve ser realizado antes de iniciar o tratamento com Rosuvastatina-SZ.

Se os pacientes apresentassem concentrações de glicose de 5,6 a 6,9 mmol / L, o uso da droga estaria associado a um risco agravado de desenvolver diabetes mellitus tipo 2.

No decurso do tratamento com algumas estatinas, especialmente durante um longo curso, houve relatos de casos isolados de doença pulmonar intersticial. Os sinais dessa complicação podem incluir tosse improdutiva, falta de ar, perda de peso, fraqueza e febre. Nesse caso, é necessário interromper a terapia.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Não foram realizados estudos para estudar o possível efeito de Rosuvastatin-SZ na capacidade de conduzir o transporte e usar mecanismos complexos no trabalho. Os pacientes precisam ter cuidado ao realizar atividades potencialmente perigosas, uma vez que podem desenvolver tonturas durante o tratamento.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Rosuvastatin-SZ é contra-indicado para uso durante a gravidez e lactação. Mulheres em idade fértil precisam usar métodos contraceptivos confiáveis.

Uma vez que o colesterol e os produtos da biossíntese do colesterol são extremamente importantes para o desenvolvimento do feto, o possível risco de supressão da HMG-CoA redutase supera os benefícios de tomar Rosuvastatina-C3 em mulheres grávidas. Em caso de gravidez durante o tratamento com o medicamento, sua ingestão deve ser interrompida imediatamente.

Não existem dados sobre a excreção da rosuvastatina no leite materno, portanto, durante o aleitamento, é necessário interromper o tratamento com Rosuvastatina-SZ.

Uso infantil

O tratamento com o medicamento é contra-indicado em pacientes menores de 18 anos.

Com função renal prejudicada

Em pacientes com insuficiência renal leve a moderada, não houve alteração significativa no nível plasmático de rosuvastatina ou N-desmetilrosuvastatina. Na insuficiência renal grave, o nível de rosuvastatina no plasma sanguíneo foi 3 vezes, e a N-desmetilrosuvastatina foi 9 vezes maior do que em voluntários saudáveis. A concentração plasmática de rosuvastatina em pacientes em tratamento de hemodiálise foi aproximadamente 50% maior do que em voluntários saudáveis.

Tomar Rosuvastatina-SZ é contra-indicado na presença de insuficiência renal grave (Cl creatinina abaixo de 30 ml / min).

Para pacientes com insuficiência funcional moderada dos rins (Cl creatinina 30-60 ml / min), Rosuvastatina-SZ na dose de 40 mg é contra-indicada e nas doses de 5, 10 e 20 mg deve ser usada com cautela.

Pacientes com insuficiência renal leve (creatinina Cl acima de 60 ml / min) devem ser tratados com uma dose de 40 mg com cautela, monitorando os parâmetros da função renal. Ao usar o medicamento em pacientes com insuficiência renal moderada, a dose inicial deve ser de 5 mg.

Por violações da função hepática

Na presença de insuficiência hepática de 7 pontos e abaixo na escala de Child-Pugh, não foi detectado um aumento no T _{1/2 da} rosuvastatina, em dois pacientes com 8 e 9 pontos, um aumento no T _{1/2 foi} registrado pelo menos 2 vezes. Não há experiência do uso de Rosuvastatina-SZ em pacientes cuja condição seja avaliada acima de 9 pontos na escala de Child-Pugh.

O tratamento com a droga é contra-indicado em pacientes com doença hepática na fase aguda, incluindo aumento persistente da atividade da transaminase sérica e qualquer aumento da atividade da transaminase, mais de 3 vezes maior do que o VGN. É recomendado o uso de Rosuvastatin-SZ com cautela em pacientes com histórico de lesão hepática. É necessário determinar os indicadores de atividade hepática antes do tratamento e 3 meses após o início do curso.

Uso em idosos

Os pacientes idosos não precisam de seleção de dose individual.

Pessoas com mais de 65 anos de idade devem ser tratadas com cautela com Rosuvastatina-SZ.

Interações medicamentosas

Possível efeito de drogas / agentes usados concomitantemente na rosuvastatina:

• ciclosporina (na dose de 75-200 mg 2 vezes ao dia): houve um aumento na AUC da rosuvastatina, recebida em uma dose diária de 10 mg, aproximadamente 7 vezes em comparação com a AUC registrada em voluntários saudáveis, enquanto a concentração plasmática da ciclosporina não se alterou; esta combinação é contra-indicada;
• Inibidores da protease do HIV (incluindo a combinação de ritonavir com atazanavir, tipranavir e / ou lopinavir): o mecanismo exato dessa interação não foi estabelecido, no entanto, o uso combinado desses medicamentos causou um aumento significativo na exposição de rosuvastatina e exacerbou o risco de miopatia (incluindo rabdomiólise); quando se utilizou rosuvastatina na dose de 20 mg em combinação com um fármaco contendo 400 mg de lopinavir / 100 mg de ritonavir, houve um aumento de aproximadamente cinco e duas vezes na C _máx e AUC _{(0-24) da} rosuvastatina, respectivamente; a combinação de rosuvastatina com inibidores da protease do HIV é contra-indicada;
• agentes hipolipemiantes (fenofibrato, gemfibrozil e outros fibratos; ácido nicotínico em doses hipolipemiantes): o uso combinado de rosuvastatina e gemfibrozil levou a um aumento da C _max plasmáticano sangue e AUC da rosuvastatina 2 vezes, portanto, o uso simultâneo dessas substâncias não é recomendado; de acordo com os dados de pesquisa disponíveis, nenhuma interação farmacocineticamente significativa com fenofibrato é esperada; no entanto, a interação farmacodinâmica é possível; fibratos (incluindo gemfibrozil e fenofibrato) e ácido nicotínico (em doses diárias acima de 1000 mg), quando combinados com inibidores da HMG-CoA redutase, agravam o risco de miopatia, presumivelmente devido ao fato de que podem levar à miopatia no regime monoterapia; se necessário, essas combinações são recomendadas para tomar rosuvastatina em uma dose inicial de 5 mg, após uma avaliação cuidadosa da relação do risco possível e o benefício esperado do uso combinado dessas substâncias;na terapia de combinação com fibratos, tomar o medicamento na dose de 40 mg é contra-indicado;
• itraconazol (em uma dose diária de 200 mg por 5 dias): foi registrado um aumento de 1,4 vezes na AUC da rosuvastatina administrada em uma dose única de 10 ou 80 mg;
• eritromicina: a C _max e AUC da rosuvastatina podem diminuir em 30 e 20%, respectivamente, estes efeitos estão possivelmente associados a um aumento da motilidade intestinal devido à ingestão de eritromicina;
• ezetimiba: em pacientes com hipercolesterolemia, houve aumento da AUC da rosuvastatina em 1,2 vezes, quando esta foi combinada na dose de 10 mg com ezetimiba na mesma dose; possível agravamento do risco de desenvolvimento de eventos adversos devido à interação farmacodinâmica entre essas substâncias;
• antiácidos: registou-se uma diminuição da C _max plasmática _da rosuvastatina em aproximadamente 50% no contexto da sua administração simultânea com uma suspensão de antiácidos, incluindo alumínio e hidróxido de magnésio; a gravidade deste efeito diminuiu com o uso de antiácidos 2 horas após a administração da rosuvastatina; o significado clínico desta interação não foi estudado;
• Isoenzimas do citocromo P450: de acordo com os resultados dos estudos in vivo e in vitro, a rosuvastatina não pertence a inibidores / indutores das isoenzimas do citocromo P450, também foi constatado que é um substrato fraco para essas enzimas, neste aspecto, a interação da rosuvastatina a nível metabólico com outras substâncias medicamentosas / meios com a participação de isoenzimas do citocromo P450 não são esperados;
• eltrombopag (com uma dose diária de 75 mg): houve um aumento da AUC da rosuvastatina em 1,6 vezes com uma dose única desta última com uma dose de 10 mg;
• cetoconazol (inibidor das isoenzimas CYP3A4 e CYP2A6), fluconazol (inibidor das isoenzimas CYP3A4 e CYP2C9): não foi observada interação clinicamente significativa da rosuvastatina com estas substâncias;
• dronedarona (na dose de 400 mg 2 vezes ao dia): houve um aumento de 1,4 vezes na AUC da rosuvastatina;
• digoxina: Nenhuma interação clinicamente significativa é esperada.

Possível efeito da rosuvastatina em drogas / agentes usados concomitantemente:

• etinilestradiol, norgestrel (contraceptivos orais / terapia de reposição hormonal): houve um aumento nos valores de AUC do norgestrel e do etinilestradiol em 34 e 26%, respectivamente; esse fato deve ser levado em consideração na determinação da dose dos anticoncepcionais orais; não há dados farmacocinéticos sobre o uso combinado de Rosuvastatina-SZ e terapia de reposição hormonal, portanto, um efeito semelhante não pode ser excluído com esta combinação, no entanto, tal combinação foi amplamente usada e bem tolerada em ensaios clínicos;
• Antagonistas da vitamina K (incluindo varfarina): em pacientes que receberam esses medicamentos, foi observado um aumento na razão normalizada internacional (INR) durante o início do curso de rosuvastatina ou um aumento em sua dose, e com uma redução da dose ou retirada da rosuvastatina, uma diminuição no INR foi observada; nesses casos, é recomendável monitorar o INR.

Análogos

Os análogos da Rosuvastatina-SZ são Rosuvastatina, Krestor, Rosufast, Mertenil, Rozistark, Reddistatina, Lipoprima, Roxera, Rosucard, Rosart, etc.

Termos e condições de armazenamento

Conservar fora do alcance das crianças, protegido da umidade e da luz, em temperatura não superior a 25 ° C.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Resenhas sobre Rosuvastatin-SZ

De acordo com as revisões, a Rosuvastatina-C3 é um agente hipolipemiante eficaz usado para tratar a hipercolesterolemia, retardar a progressão da aterosclerose e prevenir complicações cardiovasculares. Muitos pacientes observam o efeito inicial do tratamento dentro de uma semana da admissão, e o efeito máximo é observado 1 mês após o início do curso. Segundo as revisões, graças à ação do medicamento, o nível de colesterol no sangue diminui, a pressão arterial se estabiliza, o estado geral melhora e a falta de ar ao caminhar diminui. No contexto do tratamento, em alguns casos, o aumento do peso corporal diminui devido ao uso combinado do medicamento com uma dieta baixa em colesterol.

As desvantagens de Rosuvastatin-SZ incluem um grande número de contra-indicações e reações adversas. Em algumas revisões, os pacientes expressam insatisfação com o preço do medicamento, visto que muitas vezes é demorado, o custo do medicamento necessário para todo o curso do tratamento, em sua opinião, é bastante elevado.

O preço da Rosuvastatina-SZ nas farmácias

O preço do Rosuvastatin-SZ, comprimido revestido por película, depende da dosagem e da quantidade na embalagem e em média é:

• dosagem 5 mg: 30 pcs. - 180 rublos;
• dosagem 10 mg: 30 pcs. - 350 rublos, 90 unid. - 800 rublos;
• dosagem 20 mg: 30 pcs. - 400 rublos, 90 unid. - 950 rublos;
• dosagem 40 mg: 30 pcs. - 750 rublos.

Rosuvastatin-SZ: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Rosuvastatina-SZ 5 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 166 r Comprar

Comprimidos de Rosuvastatina-SZ p.o. 5mg 30 pcs. 262 RUB Comprar

Comprimidos de Rosuvastatina-SZ p.o. 10mg 30 pcs. 307 r Comprar

Rosuvastatina-SZ comprimidos revestidos por película de 10 mg 30 unid. 307 r Comprar

Comprimidos de Rosuvastatina-SZ p.o. 20mg 30 pcs. RUB 360 Comprar

Rosuvastatina-SZ comprimidos revestidos por película de 20 mg 30 unid. RUB 360 Comprar

Rosuvastatina-SZ 10 mg comprimidos revestidos por película 60 unid. RUB 525 Comprar

Rosuvastatina-SZ comprimidos revestidos por película de 20 mg 60 unid. 569 r Comprar

Rosuvastatina-SZ comprimidos revestidos por película de 10 mg 90 unid. 640 RUB Comprar

Rosuvastatina-SZ comprimidos revestidos por película de 40 mg 30 unid. 640 RUB Comprar

Comprimidos de Rosuvastatina-SZ p.o. 10mg 90 pcs. 662 RUB Comprar

Rosuvastatina-SZ comprimidos revestidos por película de 20 mg 90 unid. 815 RUB Comprar

Comprimidos de Rosuvastatina-SZ p.o. 20mg 90 pcs. 821 RUB Comprar

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Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

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