Abilify

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Instruções de uso:

1. Forma de liberação e composição
2. Indicações de uso
3. Contra-indicações
4. Método de aplicação e dosagem
5. Efeitos colaterais
6. Instruções especiais
7. Interações medicamentosas
8. Análogos
9. Termos e condições de armazenamento
10. Condições de dispensa em farmácias

Abilify é um agente antipsicótico (neuroléptico).

Forma de liberação e composição

Comprimidos 5 mg: azuis, retangulares com bordas arredondadas, em um lado da marcação "A-007" e "5", com chanfro (7 unidades. Em blisters, em embalagem cartonada 2, 4, 7, 8 ou 14 bolhas);
Comprimidos 10 mg: rosa, retangulares com bordas arredondadas, em um lado da marcação "A-008" e "10", com chanfro (7 unidades. Em blisters, em embalagem cartonada 2, 4, 7, 8 ou 14 bolhas);
Comprimidos 15 mg: amarelos, redondos, em um dos lados da marcação "A-009" e "15", com chanfro (7 unid. Em blisters, em embalagem cartonada 2, 4, 7, 8 ou 14 blisters);
Comprimidos 20 mg: brancos ou brancos com coloração amarelada, redondos, em um lado das marcações "A-010" e "20", com chanfro (7 unidades. Em blisters, em embalagem cartonada 2, 4, 7, 8 ou 14 bolhas);
Comprimidos 30 mg: rosa, redondos, em um lado da marcação "A-011" e "30", com um chanfro (7 unid. Em blisters, em uma caixa de papelão 2, 4, 7, 8 ou 14 blisters);
Solução para administração intramuscular: transparente, incolor, sem impurezas mecânicas visíveis (1,69 ml cada em frascos de vidro incolor, selados com rolha de borracha e cápsula de alumínio sob o rolamento e tampa protetora de plástico, em caixa de papelão 1 frasco).

A substância ativa é o aripiprazol:

1 comprimido - 5, 10, 15, 20 ou 30 mg;
1 frasco - 10 mg (esta quantidade de substância ativa está contida em 1,33 ml de solução, no entanto, o volume total da solução em 1 frasco é de 1,69 ml - tal embalagem é realizada levando-se em conta a reembalagem, que é necessária para garantir que a dose necessária seja obtida após a remoção da solução).

Excipientes de comprimidos: estearato de magnésio, amido de milho, celulose microcristalina, lactose monohidratada, hidroxipropilcelulose, bem como corantes: comprimidos de 5 mg - verniz azul de alumínio, comprimidos de 10 e 30 mg - óxido de ferro vermelho, comprimidos de 15 mg - óxido de ferro amarelo …

Excipientes da solução: água para injetáveis, hidróxido de sódio, ácido tartárico granular, P-ciclodextrina sulfobutiléter (Captisol®).

Indicações de uso

Para tablets:

Ataques agudos de esquizofrenia e cuidados de suporte;
Episódios Maníacos Agudos de Transtorno Bipolar Tipo I e Cuidados de Suporte em Pacientes com Transtorno Bipolar I que Recentemente Tiveram um Episódio Maníaco ou Episódio Misto.

Na forma de solução, o Abilify é utilizado para o alívio rápido de estados agudos de excitação e distúrbios comportamentais em pacientes com esquizofrenia e episódios maníacos com transtorno bipolar I nos casos em que não é possível ingerir o medicamento.

Contra-indicações

Idade abaixo de 18 anos;
Lactação;
Hipersensibilidade a qualquer componente da droga.

Cuidadosamente:

Doenças cardiovasculares (doença isquêmica do coração, insuficiência cardíaca, distúrbios de condução, infarto do miocárdio);
Doenças cerebrovasculares e condições que predispõem ao desenvolvimento de hipotensão (hipovolemia, desidratação, uso de anti-hipertensivos);
Apreensões e doenças em que as convulsões são possíveis;
Aumento do risco de hipertermia (por exemplo, superaquecimento, desidratação, exercícios extenuantes, uso de medicamentos anticolinérgicos);
A presença de risco de desenvolver pneumonia por aspiração;
Obesidade e diabetes em parentes próximos;
Gravidez (durante este período, o medicamento é prescrito apenas em casos extremos, se os benefícios potenciais superarem os possíveis riscos).

Método de administração e dosagem

Comprimidos

Nesta forma farmacêutica, o medicamento deve ser tomado por via oral, independentemente da ingestão de alimentos.

Doses recomendadas:

Esquizofrenia: a dose inicial é de 10 ou 15 mg uma vez ao dia, a dose de manutenção é de 15 mg uma vez ao dia. Segundo estudos clínicos, o medicamento é eficaz em doses diárias de 10 a 30 mg;
Episódios maníacos no transtorno bipolar: a dose inicial é de 15 ou 30 mg uma vez ao dia. Se necessário, a dose é alterada em intervalos mínimos de 24 horas. De acordo com estudos clínicos, o medicamento é eficaz em doses diárias de 15 a 30 mg quando tomado por 3-12 semanas.

Solução para injeção intramuscular intramuscular

Nesta forma de dosagem, Abilify é usado em um curso de curta duração se for impossível ingerir o medicamento.

A solução é injetada por via intramuscular - profundamente no glúteo máximo ou músculo deltóide, evitando áreas com gordura subcutânea pronunciada.

A dose inicial é de 10 mg (conteúdo de 1 frasco) em injeção única. Doses únicas eficazes, dependendo das circunstâncias, variam de 5,25 a 15 mg. O médico pode prescrever uma dose reduzida (5,25 mg) com base na avaliação do estado clínico geral do paciente, levando em consideração os medicamentos já prescritos para manutenção ou terapia de emergência. Se necessário, uma segunda injeção é administrada após 2 horas. Mais de 3 injeções não devem ser administradas em 24 horas.

Assim que possível, o paciente é transferido para a forma de comprimido Abilifay.

A dose diária máxima permitida é de 30 mg, devendo ser tidas em consideração todas as formas farmacêuticas do medicamento utilizado - solução e comprimidos.

Pacientes com mais de 65 anos de idade apresentam risco aumentado de efeitos colaterais, portanto, o médico deve considerar a redução da dose inicial.

A correção da dose do medicamento é necessária com o uso simultâneo de alguns outros medicamentos. No caso de uma consulta combinada com inibidores potentes das isoenzimas CYP3A4 e CYP2D6, a dose de aripiprazol é reduzida e, após o seu cancelamento, é aumentada novamente. Quando usado em combinação com indutores potentes da isoenzima CYP3A4, a dose de aripiprazol é aumentada; após a retirada do indutor, a dose é reduzida.

Efeitos colaterais

Classificação dos efeitos colaterais:

Muitas vezes:> 10%;
Freqüentemente:> 1% e <10%;
Pouco frequentes:> 0,1% e <1%;
Raramente:> 0,01% e <0,1%;
Muito raro: <0,01%.

Possíveis efeitos colaterais:

Do lado do sistema cardiovascular: muitas vezes - taquicardia, hipotensão ortostática; infrequentemente - palpitações, bradicardia, isquemia miocárdica, bloqueio AV, insuficiência cardíaca, hemorragias, prolongamento do intervalo QT, fibrilação atrial, extra-sístole, flebite, trombose venosa profunda, infarto do miocárdio, parada cardíaca; raramente - flutter atrial, aumento do coração, sangramento intracraniano, tromboflebite, síndrome vasovagal, isquemia cerebral; muito raramente - desmaios;
Do sistema digestivo: muitas vezes - perda de apetite, náuseas; muitas vezes - dispepsia, constipação, vômito; infrequentemente - gengivite, cárie dentária, dificuldade em engolir, inchaço da língua, estomatite, candidíase da mucosa oral, ulceração na boca, aumento do apetite, gastrite, flatulência, arroto, gastroenterite, incontinência fecal, refluxo gastroesofágico, colite, colecistite, abscesso periodontal úlcera estomacal, fecaloma, hemorragia gastrointestinal, hemorragia retal, hemorróidas, colelitíase; raramente - inflamação da língua, sangramento nas gengivas, queilite, pancreatite, esofagite, sangramento intestinal, perfuração intestinal, vômito com sangue, úlcera duodenal, aumento do fígado, hepatite; muito raramente - um aumento na atividade da aspartato aminotransferase (AST) e da alanina aminotransferase (ALT);
Do sistema imunológico: muito raramente - reações alérgicas (comichão, urticária, angioedema, anafilaxia);
Do sistema músculo-esquelético: muitas vezes - convulsões, mialgia; infrequentemente - dor nas articulações e ossos, espasmos, fraqueza muscular, artrite, bursite, artrose, miastenia gravis; muito raramente - tendinite, miopatia, artrite reumatóide, tendobursite, rabdomiólise, aumento da atividade da creatina fosfoquinase;
Do sistema nervoso: muito frequentemente - sonolência ou insônia; frequentemente - síndrome extrapiramidal, síndrome da roda dentada (resistência aos movimentos passivos), nervosismo, agitação psicomotora, hostilidade, tremores, tonturas, pensamentos maníacos, confusão, aumento da salivação, depressão, marcha instável, pensamentos suicidas; infrequentemente - bradicinesia, diminuição da concentração, espasmos musculares, parestesia, distonia, tremor dos membros, estupor, comprometimento da memória, discinesia, apatia, amnésia, reações de pânico, acatisia (síndrome das pernas inquietas), humor deprimido, discinesia, despersonalização, mioclonia, desaceleração da função mental, hiperatividade, hipotensão, reflexos aumentados, reação oculomotora prejudicada, sensibilidade aumentada a estímulos,diminuição / aumento da libido, impotência, acidente vascular cerebral; raramente - reflexos reduzidos, acinesia, síndrome bucoglossal, delírio, pensamentos obsessivos, euforia, síndrome neuroléptica maligna, depressão de consciência até perda de consciência;
Do sistema respiratório: muitas vezes - falta de ar, pneumonia; infrequentemente - soluços, hemorragias nasais, laringite, asma; raramente - aumento da produção de expectoração, hemoptise, secura da mucosa nasal, insuficiência respiratória, hipóxia, pneumonia por aspiração, embolia pulmonar, edema pulmonar, apneia;
Do sistema geniturinário: muitas vezes - incontinência urinária; infrequentemente - vontade de urinar, retenção urinária ou micção frequente, cistite, disúria, insuficiência renal, poliúria, noctúria, cálculos renais, albuminúria, hematúria, leucorréia, menorragia, amenorreia, vaginal, hemorragia vaginal, sangramento prematuro, sangramento uterino; raramente - sensação de queimação no sistema geniturinário, cervicite, urolitíase, galactorréia, dor na glândula mamária, glicosúria, anorgasmia, ereção dolorosa, ginecomastia em homens;
Do lado da pele: frequentemente - aumento da sudorese, coceira, pele seca, ulceração da pele; infrequentemente - erupção cutânea vesiculobolhosa, psoríase, alopecia, eczema, acne, seborreia; raramente - urticária, dermatite esfoliativa, erupção maculopapular;
Com os sentidos: frequentemente - dor de ouvido, conjuntivite; raramente - dor nos olhos, olhos secos, catarata, blefarite, otite média, zumbido nos ouvidos, perda do paladar; raramente - otite externa, surdez, lacrimejamento aumentado, diplopia, ambliopia, fotofobia, piscar frequente, hemorragias oculares;
Do lado do metabolismo e nutrição: frequentemente - um aumento no nível de creatina fosfoquinase, perda de peso; infrequentemente - hiperglicemia, hipercolesterolemia, hipocalemia, edema, desidratação, sede, hipoglicemia, diabetes mellitus, anemia por deficiência de ferro, hiponatremia, hiperlipidemia, obesidade, fosfatase alcalina aumentada, creatinina, lactato desidrogenase, níveis de AST e ALT; raramente - hipernatremia, reação hipoglicêmica, hipercalemia, acidificação da urina, cianose, gota;
Outros: frequentemente - síndrome semelhante à gripe, dor no peito e / ou pescoço, edema periférico; raramente - mal-estar, calafrios, rigidez da mandíbula, dor na mandíbula, edema facial, distensão abdominal, dor pélvica, fotossensibilidade, tensão torácica; raramente - peso na cabeça, dor de garganta, rigidez nas costas e na garganta, insolação, síndrome de Mendelssohn, candidíase.

Instruções Especiais

Abilify solução não se destina a administração subcutânea e intravenosa.

Durante o tratamento, você deve evitar ingerir álcool, dirigir carros e realizar trabalhos potencialmente perigosos.

Interações medicamentosas

Os inibidores potentes do CYP2D6 (por exemplo, quinidina) e CYP3A4 (por exemplo, cetoconazol) reduzem a depuração oral do aripiprazol em 52% e 38%, respetivamente. Por este motivo, se for necessário usar tal combinação, é necessário reduzir a dose de Abilifay.

A carbamazepina, um poderoso indutor do CYP3A4, reduz a concentração de aripiprazol e seu metabólito ativo, dehidroaripiprazol. Uma reação semelhante pode ser esperada com o uso simultâneo de outros indutores poderosos CYP2D6 e CYP3A4.

O aripiprazol exibe antagonismo aos receptores alfa ₁ -adrenérgicos, portanto, presume-se que ele possa potencializar o efeito de medicamentos anti-hipertensivos.

Deve-se ter cuidado com o uso simultâneo de medicamentos que podem perturbar o equilíbrio eletrolítico ou prolongar o intervalo QT, assim como com outros medicamentos que afetam o sistema nervoso central.

Quando combinado com benzodiazepínicos (por exemplo, lorazepam), o risco de aumento da sedação e do desenvolvimento de hipotensão ortostática aumenta.

Análogos

Os análogos do Abilifaya são: Arip MT, Amdoal, Aripiprazol, Aripiprazol OD-Teva, Aripiprazol-Teva, Zilaxera.

Termos e condições de armazenamento

Conservar a uma temperatura de 15-25 ºС, em local seco, escuro e fora do alcance das crianças.

Validade:

Tablets - 3 anos;
Solução - 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!