Ozurdeks
Ozurdeks: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Interações medicamentosas
- 12. Análogos
- 13. Termos e condições de armazenamento
- 14. Condições de dispensa em farmácias
- 15. Comentários
- 16. Preço em farmácias
Nome latino: Ozurdex
Código ATX: S01BA01
Ingrediente ativo: dexametasona (Dexametasona)
Produtor: Allergan Pharmaceutical Ireland (Irlanda)
Descrição e atualização da foto: 03.10.2019
Preços nas farmácias: a partir de 54.900 rublos.
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Ozurdex é um glicocorticosteroide (GCS), um medicamento de uso tópico em oftalmologia.
Forma de liberação e composição
O medicamento está disponível na forma de implante para administração intravítrea: uma haste branca ou quase branca [1 pc em aplicador de plástico (corpo com tampa protetora de policarbonato, agulha hipodérmica de aço inoxidável calibre 22, atuador e retentor) em forma de caneta, em saco de folha de alumínio laminado 1 aplicador e 1 recipiente com dessecante, em caixa de papelão 1 saco e instruções sobre o uso de Ozurdeks].
1 implante intravítreo contém:
- substância ativa: dexametasona micronizada - 0,7 mg;
- componentes auxiliares: copolímero de ácidos láctico e glicólico (ácido SMGK 50/50) - 0,35 mg; copolímero de ácidos láctico e glicólico (50/50 SMGK éster) - 0,116 mg.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Ozurdex é um glucocorticosteróide para uso tópico em oftalmologistas. O mecanismo de ação do fármaco se deve às propriedades de sua substância ativa, a dexametasona, que visa suprimir os processos de inflamação e expressão do fator de crescimento endotelial vascular, reduzindo a permeabilidade capilar e a migração de fagócitos para o local da inflamação, diminuindo a gravidade do edema e deposição de fibrina.
A droga impede a liberação de prostaglandinas, que são mediadores do edema macular cistóide.
Farmacocinética
Após administração intravítrea de dexametasona na dose de 0,7 mg em 86% dos pacientes, sua concentração plasmática ficou abaixo do limite de determinação quantitativa (0,05 ng / ml). A concentração máxima de dexametasona no plasma pode atingir 0,094 ng / ml.
A maior quantidade de dexametasona é encontrada na retina, então em ordem decrescente - na íris, corpo ciliar, fluido vítreo, humor aquoso e plasma. No corpo vítreo, a dexametasona pode ser determinada em 6 meses a partir do momento em que o Ozurdex foi administrado. A meia-vida (T 1/2) do corpo vítreo é de aproximadamente 3 horas e a taxa de excreção do corpo vítreo é de aproximadamente 12 ml / dia. É metabolizado na água final e nos metabólitos solúveis em gordura, que são excretados na urina e na bile.
Indicações de uso
O uso de Ozurdex em oftalmologia é indicado para edema macular decorrente de oclusão da veia central da retina ou de seus ramos.
Contra-indicações
Absoluto:
- ceratite epitelial por herpes simplex (herpes simplex) (ceratite semelhante a uma árvore), vacina, varicela, infecções micobacterianas, doenças fúngicas e outras infecções oculares ou perioculares (ativas ou suspeitas);
- estágio avançado do glaucoma, quando o uso de apenas terapia medicamentosa não permite o controle da doença;
- amamentação (uma vez que não existem dados sobre a excreção do medicamento no leite materno);
- idade até 18 anos;
- hipersensibilidade aos componentes da droga.
Ozurdeks deve ser usado com precaução em oftalmologia com história de infecções oculares herpéticas (herpes simplex), afacia, uso concomitante de anticoagulantes ou antiplaquetários, durante a gravidez.
Ozurdeks, instruções de uso: método e dosagem
O implante no aplicador destina-se a uma única injeção intravítrea, que envolve a injeção da substância ativa diretamente no humor vítreo.
O procedimento deve ser realizado por um oftalmologista qualificado em condições assépticas controladas, usando um campo cirúrgico esterilizado, luvas e dilatador de pálpebras.
A injeção deve ser administrada com um grau adequado de anestesia. Antes do procedimento, é imperativo aplicar um antimicrobiano local de amplo espectro e um antisséptico local na conjuntiva.
Tendo retirado o saco com o aplicador da caixa de cartão, deve certificar-se de que está intacto (é proibido utilizá-lo se apresentar algum dano). A embalagem deve ser aberta em campo estéril, após o que, após colocar o aplicador em bandeja estéril, retire cuidadosamente a tampa protetora. Segurando o aplicador com uma das mãos, puxe cuidadosamente a pétala de segurança, não permitindo que entorte ou torça.
Trazendo a agulha direto para a esclera, avance cerca de 1 mm na esclera. Em seguida, direcionando o aplicador para o centro do olho, avance a agulha na cavidade vítrea até que a manga de silicone da agulha entre em contato com a superfície conjuntival. Para empurrar o implante pela agulha, pressione lentamente o botão no aplicador até ouvir um clique. Antes de retirar o aplicador do olho, certifique-se de que o botão esteja bem nivelado com a superfície do corpo do aplicador. A retirada da agulha deve ser na ordem inversa da inserção e, a seguir, seguir os procedimentos padrão pós-injeção.
Dose recomendada: 1 implante com intervalo mínimo de 6 meses.
Embora mantendo a melhoria da acuidade visual alcançada no paciente durante o tratamento, não é necessária uma nova nomeação da injeção de Ozurdex. Nos casos em que se observa diminuição da acuidade visual após uma resposta ao tratamento, o medicamento pode ser re-prescrito se, na opinião do médico, o efeito terapêutico de uma injeção repetida superar o risco potencial para a saúde do paciente.
Deve-se ter em mente que não há experiência com mais de dois implantes em edema macular por oclusão da veia central da retina ou de seus ramos.
Se, após a primeira injeção de Ozurdex, a deterioração da acuidade visual não abrandar, a sua administração repetida é inadequada.
Após uma única injeção, o efeito terapêutico para prevenir a perda de visão é observado apenas após um mês, atinge o máximo após dois meses e permanece estatisticamente significativo até três meses.
Efeitos colaterais
Os distúrbios indesejados de Ozurdex descritos abaixo são classificados da seguinte forma: muito frequentes (≥ 1/10); frequentemente (de ≥ 1/100 a <1/10); raramente (de ≥ 1/1000 a <1/100); raramente (de ≥ 1/10 000 a <1/1000); muito raro (<1/10 000); a frequência não foi estabelecida - é impossível, com base nos dados disponíveis, estabelecer a frequência de ocorrência de reações adversas:
- do sistema nervoso: frequentemente - dor de cabeça;
- na parte do órgão de visão: muitas vezes - hemorragia conjuntival (causada diretamente pelo procedimento de injeção), aumento da pressão intraocular; frequentemente - catarata, hipertensão ocular, catarata subcapsular, descolamento do corpo vítreo, hemorragia no corpo vítreo durante o procedimento, distúrbios visuais na forma de uma mancha, linha ou escurecimento; fenômenos causados pelo próprio procedimento de injeção - edema conjuntival, hiperemia conjuntival, dor ocular, opacidade do humor vítreo (incluindo opacidades flutuantes do humor vítreo), fotopsia, infiltração celular da câmara anterior do olho; infrequentemente (causado diretamente pelo procedimento de injeção) - opalescência do humor aquoso da câmara anterior do olho, ruptura da retina; frequência não estabelecida - endoftalmite.
Overdose
Os sintomas de sobredosagem com Ozurdex não foram estabelecidos.
Em caso de sobredosagem, recomenda-se monitorar cuidadosamente a pressão intraocular, caso ela aumente prescrever tratamento sintomático.
Instruções Especiais
Qualquer injeção na cavidade vítrea está associada ao risco de desenvolver complicações, como inflamação das membranas do olho, endoftalmite, aumento da pressão intraocular e descolamento da retina. Durante sua implantação, é necessário seguir as normas de assepsia e monitorar cuidadosamente o estado do paciente após a colocação do implante.
Imediatamente após a injeção de Ozurdex, recomenda-se avaliar a perfusão da cabeça do nervo óptico. O exame oftalmotonométrico é realizado nas primeiras 0,5 horas, biomicroscopia ocular - todos os dias do segundo ao sétimo dia a partir da data da injeção.
No contexto do uso de GCS, o risco de catarata subcapsular posterior, glaucoma ou infecções oculares secundárias aumenta.
O desenvolvimento de catarata foi mais frequentemente observado com o uso de lentes fácicas após uma segunda injeção.
Um aumento na pressão intraocular é mais frequentemente visto em pacientes com menos de 45 anos.
Deve-se ter em mente que, ao tomar anticoagulantes ou agentes antiplaquetários, o risco de desenvolver hemorragia conjuntival ou outras complicações hemorrágicas aumenta.
Não se recomenda a administração simultânea de Ozurdex em ambos os olhos devido à falta de informação sobre a eficácia e segurança de tal procedimento.
Em pacientes com edema macular secundário à oclusão da veia da retina com isquemia retiniana grave, o uso de Ozurdex não foi estudado, portanto, não é recomendado prescrevê-lo a esta categoria de pacientes.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Após a introdução do Ozurdex, você deve temporariamente abster-se de dirigir e se envolver em outras atividades potencialmente perigosas devido a uma possível deficiência temporária da visão. É permitido retomar o trabalho somente após a restauração completa da visão.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O uso de Ozurdex durante a gestação é permitido apenas nos casos em que, na opinião do médico, os benefícios da terapia para a mãe são maiores do que o risco potencial para o feto.
Se o uso de dexametasona for necessário durante a lactação, a amamentação deve ser interrompida durante a terapia.
Uso infantil
O uso de Ozurdex é contra-indicado para o tratamento de pacientes menores de 18 anos.
Interações medicamentosas
No contexto de absorção sistêmica mínima com aplicação local de dexametasona, a interação do Ozurdex com outros medicamentos é improvável.
Análogos
Os análogos do Ozurdex são: Dexazona, Dexamed, Dexametasona, Oftan Dexametasona, Dexametasona-Betalek, Dexametasona-Frasco, Dexametasona-LENS, Dexametasona-MEZ, Dexametasona-Fereína, Dexametasona-Fereína, Dexametasona-frasco, Dexametasona-LENS, Dexametasona-MEZ, Dexametasona-Fereína, Dexametasonelongida, Maxametasonelongida.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Ozurdeks
As resenhas sobre Ozurdeks são raras, seu conteúdo não nos permite concluir sobre a eficácia do medicamento.
Preço do Ozurdex nas farmácias
O preço do Ozurdex para um pacote contendo 1 implante para administração intravítrea varia entre 53.900 e 81.288 rublos.
Ozurdeks: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Ozurdex 0,7 mg implante intravítreo 1 unid. RUB 54.900 Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
