Varilrix - Instruções De Uso Da Vacina, Revisões De Vacinação, Preço

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Varilrix

Varilrix: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Interações medicamentosas
11. 11. Análogos
12. 12. Termos e condições de armazenamento
13. 13. Condições de dispensa em farmácias
14. 14. Comentários
15. 15. Preço em farmácias

Nome latino: Varilrix

Código ATX: J07BK01

Ingrediente ativo: vírus vivo atenuado Varicela Zoster (cepa Oka) [vírus vivo atenuado Varicela Zoster (contentionem Oka)]

Produtor: GlaxoSmithKline Biologicals, sa (Bélgica)

Descrição e foto atualizada: 2018-08-15

Preços nas farmácias: a partir de 1950 rublos.

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Varilrix é uma vacina para a prevenção da varicela.

Forma de liberação e composição

Forma posológica Varilrix - liofilizado para a preparação de uma solução para administração subcutânea (s / c): massa amorfa (pó) de amarelo claro a amarelo cremoso (0,5 ml (1 dose) em frasco de vidro com capacidade de 3 ml, em polietileno blister 1 frasco completo com solvente (1 ampola ou 1 seringa, ou 1 seringa com 1 ou 2 agulhas), em caixa de papelão 1 blister).

0,5 ml da vacina contém:

• substância ativa: Varicela zoster (cepa Oka), um vírus vivo atenuado com atividade específica, obtido por propagação de células diplóides humanas MRC-5 em cultura - não inferior a 3,3 lg PFU (unidades formadoras de placas);
• excipientes: lactose, sulfato de neomicina, albumina de soro humano, manitol, aminoácidos, sorbitol.

Solvente: água para injetáveis.

Propriedades farmacológicas

Varilrix é caracterizado por um efeito imunoestimulante.

Farmacodinâmica

Conforme indicado nas instruções, Varilrix é uma vacina viva atenuada projetada para prevenir a varicela. Ele contém o vírus vivo atenuado Varicella Zoster (cepa Oka), que é cultivado em células diplóides humanas MRC-5. A Varilrix cumpre todos os requisitos da Organização Mundial de Saúde para a produção de medicamentos imunobiológicos médicos.

Após a administração, o Varilrix estimula a produção de anticorpos contra o vírus varicela-zóster, o que permite formar uma defesa específica do organismo contra esta doença infecciosa. Um certo grau de proteção é alcançado nos casos em que a imunização foi realizada dentro de 3 dias após o contato de uma pessoa com o vírus Varicella Zoster. Um título de anticorpo igual ou superior a 1/4 e determinado pelo método de imunofluorescência indireta (NRIF) é considerado como tendo propriedades protetoras.

Quase todas as crianças saudáveis, cuja idade variou de 9 meses a 12 anos, inclusive, 6 semanas após a vacinação, tinham um nível de proteção bastante alto, que permaneceu pelo menos 7 anos após a introdução de Varilrix. A introdução de até mesmo 1 dose da vacina pode prevenir efetivamente 81% de todas as hospitalizações de pacientes pediátricos por essa doença e 87% das consultas ambulatoriais ao médico. Porém, em crianças que receberam 1 dose de Varilrix, ocorreram casos isolados da doença provocada pela cepa selvagem de Varicella Zoster, em períodos superiores a 42 dias após a vacinação.

Em todas as crianças com mais de 13 anos de idade, após duas doses de vacinação, foi registado um nível de proteção pronunciado, com duração de pelo menos 1 ano (durante a monitorização no âmbito de um estudo clínico). Estudos clínicos confirmaram que a maioria dos vacinados que posteriormente entraram em contato com pacientes com varicela não são suscetíveis a esta doença ou a sofrem de uma forma muito mais branda (não há febre, o número de erupções cutâneas é significativamente menor).

Em pacientes pertencentes a grupos de alto risco, é necessário determinar periodicamente os títulos de anticorpos contra o vírus varicela-zóster, o que permite uma decisão oportuna sobre a necessidade de vacinação adicional.

Categorias de pacientes para os quais a varicela é um fator de risco significativo, contribuindo para a piora do curso e do prognóstico de uma doença grave existente:

• pessoas saudáveis que entraram em contato direto com pessoas com varicela ou grupos de alto risco, que não tenham adoecido com esta doença e não tenham sido vacinadas antes;
• pacientes com leucemia aguda;
• pacientes que sofrem de doenças crônicas graves (doenças neuromusculares, doenças endócrinas e metabólicas, fibrose cística, doenças crônicas do sistema cardiovascular e pulmões);
• pacientes que em breve serão submetidos a uma operação de transplante.

Pacientes dos grupos acima que estão sob terapia imunossupressora (incluindo corticosteroides) em conexão com o tratamento de grandes tumores malignos ou doenças crônicas graves (asma brônquica grave, insuficiência renal, doenças sistêmicas do tecido conjuntivo, doenças autoimunes) são considerados suscetíveis à doença da varicela. varíola em forma grave.

Em pacientes de alto risco, a taxa de soroconversão chega a 80%, e em pacientes com leucemia, cerca de 90%. Um estudo descobriu que a incidência de varicela em pacientes com leucemia era menor em pacientes vacinados do que em pacientes que não receberam a vacina e estavam naturalmente infectados. A transmissão do vírus contido no Varilrix entre irmãs e irmãos com imunodeficiência também foi relatada, mas erupções cutâneas foram leves em crianças infectadas.

Farmacocinética

A farmacocinética do Varilrix não foi estudada em detalhes até o momento.

Indicações de uso

• prevenção da varicela em pessoas a partir de 1 ano de idade, pertencentes ao grupo de alto risco, que não foram vacinadas anteriormente e não tiveram varicela;
• profilaxia urgente da varicela em pessoas que não tiveram varicela e que não foram vacinadas anteriormente após contato próximo com pacientes com varicela (incluindo familiares do paciente, médicos, equipe médica e outros).

Contra-indicações

• imunodeficiência adquirida ou primária (o número de linfócitos é inferior a 1200 / μl), que se desenvolveu como resultado de discrasia sanguínea, leucemia, linfoma, manifestações clínicas de infecção por HIV, uso de imunossupressores (incluindo terapia com corticosteroides em altas doses), que foi diagnosticada por vários sinais de imunodeficiência celular;
• doenças de gênese infecciosa e não infecciosa na forma aguda e exacerbação de patologias crônicas (ver contra-indicações temporárias para vacinações);
• aumento da temperatura corporal em doenças intestinais agudas e infecções virais respiratórias agudas leves (ARVI) - a vacinação com Varilrix pode ser realizada somente depois que a temperatura voltou ao normal;
• concepção planejada nos próximos 3 meses;
• o período de gravidez e amamentação;
• intolerância individual aos componentes da vacina ou sintomas de hipersensibilidade à administração anterior da vacina Varilrix.

Instruções para o uso de Varilrix: método e dosagem

A solução pronta da vacina Varilrix destina-se à administração s / c.

A solução injetável é preparada antes da utilização direta, dissolvendo o conteúdo do frasco para injetáveis com um solvente. Para isso, ao abrir o frasco com a vacina, um solvente é injetado nele por meio de uma seringa (a suspensão resultante deve ser bem agitada, cerca de 3 minutos) e após o liofilizado estar completamente dissolvido, o medicamento é levado para a seringa. A solução finalizada deve ser de cor rosa a amarelo-rosa e ter uma estrutura transparente (sem inclusões e sedimentos visíveis). Em caso de detecção visual de qualquer desvio da norma, a vacina deve ser descartada.

Depois de tratar o local da injeção com um desinfetante (incluindo álcool), deve-se esperar que ele evapore para evitar a possível inativação do vírus da vacina após o contato.

A administração intravenosa de Varilrix é contra-indicada e as injeções intradérmicas também não devem ser administradas.

A vacinação é realizada de acordo com o esquema:

• crianças de 1 a 13 anos: uma vez - 1 dose da vacina (0,5 ml);
• pessoas com mais de 13 anos de idade e em contato com grupos doentes ou de alto risco: duas vezes - 1 dose no dia da vacinação e no dia da revacinação (após um intervalo de 42-70 dias).

A vacinação de pacientes com leucemia aguda, doenças crônicas graves ou em radioterapia e terapia imunossupressora deve ser realizada em estado de remissão hematológica completa da doença de base. Além disso, é necessário certificar-se de que não há sintomas que indiquem falta de imunidade celular e que o número total de linfócitos não seja inferior a 1200 / μl.

Ao planejar a vacinação na fase aguda da leucemia, a quimioterapia do paciente deve ser interrompida por 14 dias (7 dias antes e 7 dias após a vacinação).

Durante o período de radioterapia, a vacinação não deve ser realizada.

Para cirurgia eletiva de transplante de órgãos, a vacinação deve ser administrada várias semanas antes do início dos medicamentos imunossupressores.

A vacinação para fins de prevenção de emergência é realizada por uma única injeção de 1 dose de Varilrix durante os primeiros 3-4 dias após o contato com os pacientes.

Efeitos colaterais

Reações adversas registradas no prazo de 42 dias após a vacinação de 5369 pessoas, incluindo crianças, adolescentes e adultos:

• do sistema nervoso central: às vezes - sonolência, dor de cabeça;
• do sistema respiratório: às vezes - tosse, rinite, faringite, patologias infecciosas do trato respiratório superior;
• na parte do órgão de visão: raramente - conjuntivite;
• do sistema digestivo: às vezes - vômito, diarréia; raramente - dor abdominal;
• do sistema músculo-esquelético: às vezes - mialgia, artralgia;
• reações dermatológicas: muitas vezes - borbulha; às vezes - prurido e erupções cutâneas, semelhantes a uma erupção com varicela; raramente - urticária;
• na parte do corpo como um todo: frequentemente - um aumento da temperatura (retal - 38 ° C e superior, quando medido na axila ou cavidade oral - 37,5 ° C e superior); às vezes - mal-estar, linfadenopatia, fraqueza, febre: retal - 39,5 ° C e acima, quando medido na axila ou cavidade oral - 39 ° C e acima;
• reações locais: muito frequentemente - vermelhidão e dor no local da injeção; frequentemente - edema no local da injeção.

Além disso, no contexto do uso massivo da vacina, efeitos adversos são relatados, os quais são atribuídos a sintomas temporariamente associados ou sintomas não necessariamente associados à vacinação:

• do sistema nervoso central: ataxia, convulsões;
• reações alérgicas: possivelmente - reações anafilactóides e anafiláticas;
• outros: possivelmente - infecções causadas pelo vírus Varicella zoster, reações de hipersensibilidade.

Em pacientes de alto risco, a vacinação pode causar reações leves no local da injeção, erupção vesicular papular (em casos raros, com febre leve a moderada).

Overdose

Existem relatos isolados de sobredosagem não intencional de Varilrix. Em alguns deles, é notada a presença de sintomas indesejados, como convulsões e letargia. Em outros casos, uma overdose não provocou o desenvolvimento de reações corporais que ameaçassem a vida ou a saúde.

Instruções Especiais

A introdução do Varilrix deve ser realizada apenas se houver fundos disponíveis para interromper a reação anafilática. Após a imunização, o estado do paciente deve ser monitorado por 0,5 hora.

Para pessoas em idade fértil, métodos anticoncepcionais confiáveis são necessários durante três meses após a vacinação.

Na presença de imunodeficiência primária ou adquirida, a vacinação deve ser realizada somente após a determinação preliminar do número de linfócitos.

Após a vacinação no contexto de terapia massiva com imunossupressores, é possível o desenvolvimento de varicela com sinais clínicos.

A equipe médica deve informar a paciente sobre o risco existente de transmissão do vírus vacinal e a necessidade de observar precauções ao lidar com gestantes especialmente sensíveis à varicela no primeiro trimestre de gestação, com pacientes com leucemia ou recebendo terapia imunossupressora. Se erupções cutâneas forem detectadas dentro de três semanas após a vacinação, o paciente deve excluir completamente contatos com mulheres grávidas (especialmente no primeiro trimestre) e pessoas com estados de imunodeficiência.

A influência do Varilrix na capacidade de conduzir veículos e mecanismos é improvável.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Não existem dados sobre o efeito de Varilrix na fertilidade. Durante a gravidez, a vacinação com o medicamento é proibida. Não é recomendado permitir que a gravidez ocorra dentro de 1 mês após a vacinação. É preferível que as pacientes que planejam engravidar adiem o início da gravidez por pelo menos esse período de tempo.

Não há informações relevantes sobre a vacinação de Varilrix em humanos durante a gravidez e não foram realizadas experiências para determinar a toxicidade reprodutiva em animais.

O uso da vacina é contra-indicado durante a amamentação.

Interações medicamentosas

Após transfusão de sangue ou uso de imunoglobulinas, a introdução do Varilrix só é possível após 3 meses.

Os salicilatos não devem ser usados por 1,5 meses após a vacinação, pois há o risco de desenvolvimento da síndrome de Reye no contexto de uma infecção viral.

Varilrix não reduz a resposta imune e não aumenta sua reatogenicidade durante a vacinação simultânea contra sarampo-rubéola-caxumba ou contra difteria-tétano-coqueluche. As vacinações são realizadas em diferentes partes do corpo e com seringas separadas.

Se as vacinas contra sarampo-rubéola-caxumba ou vacinas contra difteria-tétano-coqueluche não foram prescritas simultaneamente com a vacina contra varicela-zóster, é necessário um intervalo de pelo menos 1 mês entre o uso dessas ou de outras vacinas para atingir o nível máximo de anticorpos.

A administração simultânea do medicamento com vacinas vivas atenuadas é contra-indicada em indivíduos de alto risco.

Análogos

O análogo do Varilrix é o Okavax (liofilizado).

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Conservar à temperatura: vacina - 2–8 ° C, inclusive durante o transporte, não congelar; solvente - 2–25 ° C.

Prazo de validade: vacina - 2 anos, diluente - 5 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Varilrix

Na Internet, existem principalmente críticas positivas sobre a Varilrix, que são deixadas principalmente pelos pais. Eles observam uma baixa incidência de reações adversas e uma boa tolerância à vacina: as crianças tiveram um ligeiro aumento da temperatura, um leve corrimento nasal e um número mínimo de erupções cutâneas. Foi relatado que o bem-estar geral com tais sintomas não piorou. No entanto, também há relatos de que as crianças vacinadas adoecem quase da mesma forma que as não vacinadas, com base no qual os pais concluem que é melhor adoecer com catapora por conta própria, sem usar Varilrix.

Preço do Varilrix em farmácias

O preço aproximado do Varilrix nas redes de farmácias varia de 1.350 a 3.320 rublos por dose.

Varilrix: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Liofilizado Varilrix para a preparação de uma suspensão para administração subcutânea de 0,5 ml 1 pc. 1950 RUB Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!