Vesomni
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
Vesomni é um fármaco combinado (bloqueador m-anticolinérgico e alfa 1- adrenérgico) para o controle dos sintomas e tratamento da hiperplasia prostática benigna.
Forma de liberação e composição
Forma posológica - comprimidos de libertação modificada, revestidos por película: redondo biconvexo, vermelho acastanhado, gravado numa das faces "6 / 0,4" (10 unid. Em blister, numa caixa de cartão 1 ou 3 blisters).
1 comprimido contém:
- ingredientes ativos: succinato de solifenacina (primeira camada) - 6 mg, cloridrato de tansulosina (segunda camada) - 0,4 mg;
- componentes auxiliares: macrogol 7.000.000, manitol, maltose, macrogol 8000, estearato de magnésio;
- composição da casca: vermelho opadry 03F45072 (macrogol 8000, hipromelose 6 mPa · s, corante vermelho óxido de ferro).
Indicações de uso
O uso de Vesomni é indicado para o tratamento de homens com sintomas de hiperplasia benigna da próstata:
- sintomas de enchimento (sintomas irritativos), de moderados a graves (micção frequente, vontade urgente de urinar);
- sintomas de esvaziamento (sintomas obstrutivos).
Contra-indicações
- insuficiência hepática grave;
- insuficiência hepática moderada ou grave durante o tratamento com cetoconazol ou outros inibidores fortes da isoenzima CYP3A4;
- doenças gastrointestinais graves (incluindo megacólon tóxico);
- hemodiálise;
- glaucoma de ângulo fechado;
- miastenia grave;
- hipotensão ortostática;
- violação do metabolismo da isoenzima CYP2D6 quando combinada com inibidores fortes de CYP3A4 ou inibidores fortes de CYP2D6, como a paroxetina;
- idade até 18 anos;
- hipersensibilidade aos componentes do medicamento.
Com cuidado, Vesomni deve ser prescrito em caso de insuficiência renal grave, risco de retenção urinária, doenças obstrutivas do trato gastrointestinal (GIT), diminuição da motilidade gastrointestinal, hérnia hiatal, refluxo gastroesofágico, uso concomitante de bifosfonatos (drogas que causam ou aumentam) esôfago neuropatia, síndrome do prolongamento do intervalo QT, hipocalemia, insuficiência hepática moderada (7-9 pontos na escala de Child-Pugh).
Além disso, deve-se ter cuidado com a terapia concomitante com inibidores fortes e moderados do CYP3A4, incluindo verapamil, ritonavir, nelfinavir, cetoconazol e itraconazol.
Método de administração e dosagem
Os comprimidos devem ser tomados por via oral, engolindo-os inteiros (danos na casca podem perturbar as propriedades de liberação prolongada do comprimido), independentemente da ingestão de alimentos.
Dose recomendada: 1 pc. Uma vez por dia.
Efeitos colaterais
Efeitos colaterais registrados em ensaios clínicos, tanto do próprio medicamento quanto de seus componentes ativos (solifenacina e tansulosina), que podem ocorrer potencialmente com o uso de Vesomni:
- infecções e invasões: infrequentemente - infecções do trato urinário, cistite;
- por parte do sistema imunológico: a frequência é desconhecida - reação anafilática;
- metabolismo e nutrição: frequência desconhecida - diminuição do apetite, hipercalemia;
- do lado da psique: muito raramente - alucinações, psicose; frequência desconhecida - absurdo;
- do sistema nervoso: frequentemente - tonturas; infrequentemente - sonolência, dor de cabeça, disgeusia; raramente - desmaios;
- na parte dos órgãos de visão: frequentemente - visão turva; infrequentemente - olhos secos; frequência desconhecida - instabilidade intraoperatória da íris, glaucoma;
- por parte do sistema cardiovascular: infrequentemente - palpitações, hipotensão ortostática; a frequência é desconhecida - taquicardia do tipo "pirueta", prolongamento do intervalo QT, fibrilação atrial, arritmia, taquicardia;
- na parte do sistema respiratório, tórax e mediastino: infrequentemente - rinite, nariz seco; frequência desconhecida - falta de ar, disfonia;
- do trato gastrointestinal: frequentemente - dispepsia, boca seca, náuseas, prisão de ventre, dor abdominal; infrequentemente - diarreia, garganta seca, vômito, doença do refluxo gastroesofágico; raramente - obstrução colônica, coprostasia; frequência desconhecida - obstrução intestinal, desconforto abdominal;
- na parte do sistema hepatobiliar: a frequência é desconhecida - insuficiência hepática, aumento da atividade das enzimas hepáticas;
- reações dermatológicas: infrequentemente - coceira na pele, erupção cutânea, pele seca, erupção cutânea alérgica; raramente - edema de Quincke; muito raramente - síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme; frequência desconhecida - dermatite esfoliativa;
- na parte do sistema musculoesquelético: frequência desconhecida - fraqueza muscular;
- do sistema urinário: infrequentemente - dificuldade para urinar; frequência desconhecida - retenção urinária, insuficiência renal;
- do sistema reprodutivo: frequentemente - distúrbios de ejaculação; muito raramente - priapismo;
- outros: frequentemente - fadiga; infrequentemente - astenia, edema periférico.
Instruções Especiais
Vesomni é bem tolerado pelos pacientes, mesmo com uso prolongado, nenhuma reação adversa especial foi identificada.
Se aparecerem sintomas de reações anafiláticas, você deve parar de tomar os comprimidos e consultar um médico.
A presença de tansulosina na droga pode causar uma diminuição da pressão arterial (PA), às vezes significativa. Uma vez que existe o risco de desmaios, os doentes são aconselhados a sentar-se ou deitarem-se quando surgirem tonturas ou fraqueza geral, até que os sinais de hipotensão ortostática desapareçam completamente.
Em pacientes com síndrome do intervalo QT prolongado e hipocalemia, o uso da droga pode causar prolongamento do intervalo QT e taquicardia do tipo "pirueta".
Ao planejar uma cirurgia para glaucoma ou catarata, o paciente deve informar o oftalmologista sobre o uso anterior ou contínuo de Vesomni. Isso reduzirá o risco de complicações associadas à síndrome da instabilidade intraoperatória da íris, tanto durante a cirurgia quanto no pós-operatório.
Em caso de insuficiência renal leve a moderada, bem como insuficiência hepática leve (7 ou menos pontos na escala de Child-Pugh), o medicamento é indicado.
A terapia com o medicamento pode causar tontura, sensação de cansaço, visão embaçada, portanto, deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e mecanismos.
Interações medicamentosas
Com o uso simultâneo de Vesomni:
- o cetoconazol (um inibidor potente da isoenzima CYP3A4) em uma dose diária de 400 mg causa um aumento na concentração plasmática de 3 vezes para a solifenacina e 2,8 vezes para a tansulosina;
- o verapamil (um inibidor moderado do CYP3A4) leva a um aumento na concentração plasmática de solifenacina em cerca de 1,6 vezes e 2,2 vezes da tansulosina;
- a paroxetina (um forte inibidor do CYP2D6) em uma dose diária de 20 mg aumenta o conteúdo de tansulosina no plasma sanguíneo em 1,6 vezes;
- metoclopramida, cisaprida e outros estimulantes da motilidade gastrointestinal podem reduzir seu efeito;
- R- ou S-warfarina não viola sua farmacocinética e não afeta o tempo de protrombina;
- a furosemida pode reduzir ligeiramente a concentração de tansulosina, o que não requer alteração da dose do medicamento;
- a rifampicina e outros indutores da isoenzima CYP3A4 podem entrar em interações farmacocinéticas com o medicamento;
- atenolol, enalapril, teofilina não interagem com a tansulosina;
- a digoxina não altera sua farmacocinética;
- os bloqueadores dos receptores alfa 1 -adrenérgicos podem contribuir para o efeito hipotensivo;
- amitriptilina, diazepam, diclofenaco, varfarina, glibenclamida, propranolol, triclorometiazida, sinvastatina, clormadinona não afetam a alteração da fração livre de tansulosina no plasma;
- diclofenaco, varfarina pode aumentar a taxa de eliminação da tansulosina.
O efeito de Vesomni na alteração da depuração de medicamentos metabolizados pelas isoenzimas CYP1A1 / 2, 3A4, 2D6, 2E1, 2C9, 2C19, 2B6, 2C8 é improvável.
A tansulosina não altera as frações livres de propranolol, diazepam, triclorometiazida, clormadinona.
Análogos
Os análogos de Vezomni são: Avodart, Alfuzosin, Alfirum, Alfater, Omnika Dalfaz, Omnik, Dalfuzin, Kornam, Setegis, Urorek.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperaturas de até 30 ° C.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
