Kalipsol - Instruções De Uso, Comentários, Preço, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Calipsol

Calipsol: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Interações medicamentosas
11. 11. Análogos
12. 12. Termos e condições de armazenamento
13. 13. Condições de dispensa em farmácias
14. 14. Comentários
15. 15. Preço em farmácias

Nome latino: Calypsol

Código ATX: N01AX03

Ingrediente ativo: cetamina (cetamina)

Fabricante: Gedeon Richter (Hungria)

Descrição e foto atualizadas: 2018-11-23

Kalipsol é um medicamento para anestesia não inalatória.

Forma de liberação e composição

A forma de liberação do Kalipsol é uma solução injetável (10 ml em frascos de vidro escuro, 5 frascos em uma caixa de papelão).

Composição para 1 ml de solução:

• ingrediente ativo: cloridrato de cetamina - 57,67 mg (em termos de cetamina - 50 mg);
• ingredientes auxiliares: cloreto de sódio, cloreto de benzetônio, água para preparações injetáveis.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O componente ativo do Calipsol é a cetamina, que causa o chamado. anestesia dissociativa, que é uma dissociação funcional entre os sistemas tálamo-neocortical e límbico. Seu efeito analgésico já se manifesta em uma dose subdissociativa e é mais demorado do que a anestesia. Os efeitos sedativos e hipnóticos são menos pronunciados. Na área dos nervos periféricos e da medula espinhal, a substância exibe um efeito anestésico local.

Como resultado do uso da cetamina, o tônus muscular não muda ou pode aumentar e, portanto, os reflexos protetores geralmente não são afetados. O limiar de prontidão convulsiva não diminui. A respiração espontânea pode causar um aumento na pressão intracraniana, portanto, a respiração guiada é recomendada.

A capacidade da cetamina de induzir simpaticotonia pode levar a um aumento da pressão arterial (PA) e da freqüência cardíaca (FC), um aumento do fluxo sanguíneo coronário aumenta a demanda de oxigênio do miocárdio. A cetamina tem um efeito antiarrítmico direto no coração e um efeito inotrópico negativo. A resistência vascular periférica total (OPSR) permanece inalterada.

A consequência do uso de cetamina é uma hiperventilação significativa, enquanto os parâmetros dos gases sanguíneos não mudam significativamente. O calipsol tem um efeito relaxante nos músculos dos brônquios.

A cetamina não afeta o metabolismo, rins, fígado, glândulas endócrinas, trato gastrointestinal (TGI) e coagulação do sangue.

Farmacocinética

• absorção: a cetamina é um composto solúvel em gordura; após a administração intravenosa (i / v), sua concentração máxima (C _max) no plasma sanguíneo é determinada após 1 min, após a administração intramuscular (i / m) - após 5–30 (em média 20) minutos; biodisponibilidade com administração i / m - 93%;
• distribuição e metabolismo: a substância liga-se às proteínas plasmáticas em cerca de 47%; A fase α, clinicamente manifestada por um efeito anestésico, dura 45 minutos. Em tecidos com bom suprimento de sangue (por exemplo, no cérebro), a cetamina é distribuída rapidamente. Sua concentração nos tecidos corresponde a um modelo aberto de duas fases. O término do efeito anestésico ocorre como resultado da redistribuição da substância ativa do sistema nervoso central (SNC) para os tecidos periféricos com menor irrigação sanguínea e sua biotransformação no fígado com a formação de metabólitos ativos, um dos quais tem efeito hipnótico;
• excreção: a substância é excretada pelos rins, principalmente (até 90%) na forma de metabólitos; a meia-vida (T _1/2) na fase α da cetamina é de 10-15 minutos, na fase β - cerca de 2,5 horas.

Indicações de uso

De acordo com as instruções, Calipsol é recomendado para ser usado para indução e anestesia básica durante as seguintes intervenções cirúrgicas de curto prazo, diagnósticos dolorosos e manipulações instrumentais (em combinação com outros medicamentos para anestesia e anestésicos locais ou como monoterapia):

• procedimentos dolorosos (incluindo troca de curativos em pacientes com queimaduras);
• endoscopia;
• exame de neurodiagnóstico (incluindo pneumoencefalografia, ventriculografia, mielografia);
• manipulações dolorosas em oftalmologia;
• intervenções cirúrgicas na cavidade oral ou pescoço;
• procedimentos dolorosos nos órgãos ENT;
• cirurgia ginecológica extraperitoneal (incluindo colpopexia);
• operações em obstetrícia, introdução à anestesia durante a cesariana;
• manipulações dolorosas em traumatologia e ortopedia;
• anestesia em pacientes com hipotensão arterial em estado de choque (devido às peculiaridades do efeito da cetamina na atividade cardíaca e na circulação sanguínea);
• anestesia em pacientes nos quais a administração intramuscular da droga é preferível (por exemplo, em crianças)

Contra-indicações

• hipertensão arterial grave / mal controlada com PA> 180/100 mm Hg. Arte.;
• doenças / condições que podem ser complicadas devido à hipertensão arterial (incluindo insuficiência cardíaca congestiva, patologias cardiovasculares graves, lesão cerebral traumática, hemorragia intracraniana, tumores cerebrais, acidente vascular cerebral);
• dados anamnésticos sobre doença mental (esquizofrenia, psicose aguda), convulsões;
• eclâmpsia ou pré-eclâmpsia;
• hipertireoidismo (não tratado ou tratado de forma insuficiente);
• hipersensibilidade aos componentes do medicamento.

Instruções de uso do Kalipsol: método e dosagem

A dosagem recomendada de Kalipsol dependendo da via de administração:

• Injeção IV: a dose inicial é de 0,7–2 mg / kg de peso corporal, a fase cirúrgica da anestesia dura de 5 a 10 minutos, o efeito após a administração começa em cerca de 30 segundos. Para pacientes em estado grave (incluindo em estado de choque) e pacientes idosos, recomenda-se administrar uma dose de 0,5 mg / kg de peso corporal;
• introdução i / m: dose inicial - 4-8 mg / kg de peso corporal, a fase cirúrgica da anestesia dura de 12 a 25 minutos, o efeito após a administração começa em poucos minutos;
• Injeção IV por gotejamento: 1 frasco (500 mg) de cetamina é diluído com 500 ml de solução salina ou solução de dextrose / glicose a 5%. A dose inicial é de 80–100 gotas por minuto, a dose de manutenção é de 20–60 gotas por minuto (2–6 mg / kg / h).

Se for necessário manter a anestesia geral, Kalipsol é injetado por via intramuscular ou intravenosa em uma quantidade de metade a toda a dose inicial.

O nistagmo e a resposta motora do paciente à irritação indicam anestesia insuficiente; neste caso, pode ser necessário administrar em dose repetida. No entanto, movimentos involuntários dos membros podem ocorrer independentemente da profundidade da anestesia.

Efeitos colaterais

• sistema cardiovascular: muitas vezes - taquicardia, hipertensão arterial; possivelmente - hipotensão arterial, bradicardia, arritmia. O aumento máximo da pressão arterial é observado poucos minutos após a administração intravenosa de Kalipsol, após 15 minutos a pressão arterial diminui para o seu valor original; a eficácia na estimulação cardíaca pode ser prevenida pela administração intravenosa prévia de diazepam na dose de 0,2–0,25 mg / kg de peso corporal;
• sistema nervoso central e periférico: aumento do tônus do músculo esquelético, frequentemente acompanhado de movimentos convulsivos tônicos / clônicos (não é um indicador de diminuição da profundidade da anestesia, não requer dose adicional de Calipsol); durante o despertar, alucinações visuais, sonhos vívidos, distúrbios emocionais, agitação psicomotora, delírio, desorientação são possíveis (menos freqüentemente observados em pacientes com menos de 15 anos de idade e após 65 anos);
• sistema digestivo: náusea, salivação, vômito, perda de apetite;
• sistema respiratório (devido à administração rápida ou em caso de sobredosagem): frequentemente - depressão ou paragem respiratória; raramente - laringoespasmo;
• órgão da visão: possível - nistagmo, diplopia, aumento moderado da pressão intraocular;
• reações alérgicas e locais: raramente no local da injeção - dor, erupção na pele; em casos isolados - eritema transitório / erupção cutânea semelhante ao sarampo, anafilaxia;
• outras reações: tolerância ao medicamento (em regra, com o uso repetido de Calypsol por um curto período; especialmente em crianças pequenas; o efeito desejado neste caso é alcançado por um aumento correspondente da dose).

Overdose

Calipsol possui um amplo índice terapêutico.

Os sintomas de overdose são depressão / parada respiratória.

A ventilação artificial é recomendada até que a respiração espontânea seja totalmente restaurada.

Instruções Especiais

O Calipsol só pode ser usado por um anestesiologista experiente em uma unidade de terapia intensiva especializada e equipada com os meios necessários.

Somente após avaliar a relação benefício / risco da anestesia, com especial cuidado, um anestésico deve ser usado nos seguintes casos: dentro de seis meses após um estado de angina de peito instável, infarto do miocárdio; em pacientes com aumento da pressão intracraniana, glaucoma ou lesão ocular penetrante; em caso de intoxicação por álcool.

O medicamento intravenoso é injetado lentamente (mais de 1 minuto). Com a rápida introdução do Kalipsol, a depressão respiratória e um aumento acentuado da pressão arterial são possíveis.

Com hipertensão arterial ou insuficiência cardíaca durante a anestesia, é necessária a monitoração constante da função cardíaca.

Visto que a introdução de Calipsol geralmente não afeta os reflexos faríngeos, a irritação mecânica da faringe deve ser evitada. Para intervenções cirúrgicas na faringe, traqueia ou laringe, o uso combinado de Calypsol com outros relaxantes musculares, bem como o controle respiratório cuidadoso, é necessário.

As operações que envolvem as vias viscerais de transmissão da dor podem exigir a administração de outros analgésicos.

Para intervenções obstétricas, durante as quais é necessário o relaxamento completo dos músculos do útero, não é recomendado administrar cetamina como monoterapia.

As intervenções diagnósticas / terapêuticas no órgão da visão geralmente não são realizadas sob anestesia local.

Após a recuperação da anestesia, o delírio agudo pode começar. Essa reação pode ser prevenida pela administração de benzodiazepínicos ou pela redução do efeito de estímulos táteis, verbais e visuais. Isso requer monitoramento de indicadores vitais do estado do corpo.

Após o uso do Calypsol em ambulatório, o paciente só recebe alta após plena recuperação da consciência, sempre acompanhado por um adulto.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Para restabelecer as funções cognitivas e psicofísicas do organismo após o uso do Calipsol, o paciente necessita de pelo menos 12 horas. Nesse momento, deve-se evitar dirigir, bem como realizar outros tipos de trabalho que requeiram maior concentração de atenção e velocidade das reações psicomotoras.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Em estudos experimentais em animais, não foram observados efeitos teratogênicos da cetamina.

O uso de Kalipsol para anestesia durante a gravidez é permitido após avaliação da relação entre os benefícios para a mãe e os riscos para o feto. A cetamina atravessa a barreira placentária rapidamente. Na obstetrícia, deve ser usado em doses baixas. O uso de uma dose de 2 mg / kg ou mais pode causar depressão respiratória no recém-nascido.

Não existem dados sobre a liberação de cetamina durante a lactação.

Interações medicamentosas

Quando usada simultaneamente com barbitúricos e analgésicos opióides, a cetamina potencializa seu efeito relaxante muscular, aumenta a eficácia da tubocurarina e ergometrina, mas não afeta o efeito do pipcurônio, pancurônio e succinilcolina.

A duração da ação da cetamina é aumentada por meio de anestesia inalatória, incluindo hidrocarbonetos fluorados (enflurano, fluorotano, isoflurano, metoxiflurano) e barbitúricos.

Pílulas para dormir (especialmente derivados de benzodiazepínicos) e antipsicóticos (antipsicóticos) prolongam o efeito da cetamina, reduzindo a probabilidade de reações adversas.

O uso simultâneo de Calipsol com eupilina pode reduzir o limiar convulsivo.

Calipsol é farmacologicamente compatível com outros relaxantes musculares e anestésicos.

O uso de Calipsol em pacientes recebendo hormônios da tireoide pode levar a um aumento da pressão arterial e taquicardia.

Interações farmacêuticas:

• barbitúricos: apresentam incompatibilidade química com a cetamina, não podem ser administrados na mesma seringa;
• diazepam: não deve ser misturado com cetamina na mesma seringa ou solução para perfusão, devem ser administrados separadamente.

Análogos

Os análogos do Kalipsol são: Ketalar, Ketamine, Ketazhest, Velonarcon, Ketanest, etc.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local escuro a uma temperatura de 15-30 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 5 anos.

Condições de dispensa em farmácias

O medicamento destina-se apenas a uso hospitalar.

Críticas sobre Calypsole

Os pacientes estão discutindo ativamente a droga em fóruns médicos, mas as avaliações sobre o Calypsole estão longe de ser positivas. É considerado por muitos o tipo de anestésico mais barato, com reações adversas graves na forma de alucinações, confusão, sonhos desagradáveis e até assustadores. Não se deve confiar na objetividade dessas revisões, uma vez que a seleção da anestesia é uma tarefa difícil, cuja solução só pode ser feita por um anestesiologista profissional.

Preço do Kalipsol nas farmácias

Como o medicamento se destina à distribuição exclusivamente em farmácias especializadas de instituições médicas, o preço do Calipsol é desconhecido.

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!