Calipsol
Calipsol: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Interações medicamentosas
- 11. Análogos
- 12. Termos e condições de armazenamento
- 13. Condições de dispensa em farmácias
- 14. Comentários
- 15. Preço em farmácias
Nome latino: Calypsol
Código ATX: N01AX03
Ingrediente ativo: cetamina (cetamina)
Fabricante: Gedeon Richter (Hungria)
Descrição e foto atualizadas: 2018-11-23
Kalipsol é um medicamento para anestesia não inalatória.
Forma de liberação e composição
A forma de liberação do Kalipsol é uma solução injetável (10 ml em frascos de vidro escuro, 5 frascos em uma caixa de papelão).
Composição para 1 ml de solução:
- ingrediente ativo: cloridrato de cetamina - 57,67 mg (em termos de cetamina - 50 mg);
- ingredientes auxiliares: cloreto de sódio, cloreto de benzetônio, água para preparações injetáveis.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O componente ativo do Calipsol é a cetamina, que causa o chamado. anestesia dissociativa, que é uma dissociação funcional entre os sistemas tálamo-neocortical e límbico. Seu efeito analgésico já se manifesta em uma dose subdissociativa e é mais demorado do que a anestesia. Os efeitos sedativos e hipnóticos são menos pronunciados. Na área dos nervos periféricos e da medula espinhal, a substância exibe um efeito anestésico local.
Como resultado do uso da cetamina, o tônus muscular não muda ou pode aumentar e, portanto, os reflexos protetores geralmente não são afetados. O limiar de prontidão convulsiva não diminui. A respiração espontânea pode causar um aumento na pressão intracraniana, portanto, a respiração guiada é recomendada.
A capacidade da cetamina de induzir simpaticotonia pode levar a um aumento da pressão arterial (PA) e da freqüência cardíaca (FC), um aumento do fluxo sanguíneo coronário aumenta a demanda de oxigênio do miocárdio. A cetamina tem um efeito antiarrítmico direto no coração e um efeito inotrópico negativo. A resistência vascular periférica total (OPSR) permanece inalterada.
A consequência do uso de cetamina é uma hiperventilação significativa, enquanto os parâmetros dos gases sanguíneos não mudam significativamente. O calipsol tem um efeito relaxante nos músculos dos brônquios.
A cetamina não afeta o metabolismo, rins, fígado, glândulas endócrinas, trato gastrointestinal (TGI) e coagulação do sangue.
Farmacocinética
- absorção: a cetamina é um composto solúvel em gordura; após a administração intravenosa (i / v), sua concentração máxima (C max) no plasma sanguíneo é determinada após 1 min, após a administração intramuscular (i / m) - após 5–30 (em média 20) minutos; biodisponibilidade com administração i / m - 93%;
- distribuição e metabolismo: a substância liga-se às proteínas plasmáticas em cerca de 47%; A fase α, clinicamente manifestada por um efeito anestésico, dura 45 minutos. Em tecidos com bom suprimento de sangue (por exemplo, no cérebro), a cetamina é distribuída rapidamente. Sua concentração nos tecidos corresponde a um modelo aberto de duas fases. O término do efeito anestésico ocorre como resultado da redistribuição da substância ativa do sistema nervoso central (SNC) para os tecidos periféricos com menor irrigação sanguínea e sua biotransformação no fígado com a formação de metabólitos ativos, um dos quais tem efeito hipnótico;
- excreção: a substância é excretada pelos rins, principalmente (até 90%) na forma de metabólitos; a meia-vida (T 1/2) na fase α da cetamina é de 10-15 minutos, na fase β - cerca de 2,5 horas.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, Calipsol é recomendado para ser usado para indução e anestesia básica durante as seguintes intervenções cirúrgicas de curto prazo, diagnósticos dolorosos e manipulações instrumentais (em combinação com outros medicamentos para anestesia e anestésicos locais ou como monoterapia):
- procedimentos dolorosos (incluindo troca de curativos em pacientes com queimaduras);
- endoscopia;
- exame de neurodiagnóstico (incluindo pneumoencefalografia, ventriculografia, mielografia);
- manipulações dolorosas em oftalmologia;
- intervenções cirúrgicas na cavidade oral ou pescoço;
- procedimentos dolorosos nos órgãos ENT;
- cirurgia ginecológica extraperitoneal (incluindo colpopexia);
- operações em obstetrícia, introdução à anestesia durante a cesariana;
- manipulações dolorosas em traumatologia e ortopedia;
- anestesia em pacientes com hipotensão arterial em estado de choque (devido às peculiaridades do efeito da cetamina na atividade cardíaca e na circulação sanguínea);
- anestesia em pacientes nos quais a administração intramuscular da droga é preferível (por exemplo, em crianças)
Contra-indicações
- hipertensão arterial grave / mal controlada com PA> 180/100 mm Hg. Arte.;
- doenças / condições que podem ser complicadas devido à hipertensão arterial (incluindo insuficiência cardíaca congestiva, patologias cardiovasculares graves, lesão cerebral traumática, hemorragia intracraniana, tumores cerebrais, acidente vascular cerebral);
- dados anamnésticos sobre doença mental (esquizofrenia, psicose aguda), convulsões;
- eclâmpsia ou pré-eclâmpsia;
- hipertireoidismo (não tratado ou tratado de forma insuficiente);
- hipersensibilidade aos componentes do medicamento.
Instruções de uso do Kalipsol: método e dosagem
A dosagem recomendada de Kalipsol dependendo da via de administração:
- Injeção IV: a dose inicial é de 0,7–2 mg / kg de peso corporal, a fase cirúrgica da anestesia dura de 5 a 10 minutos, o efeito após a administração começa em cerca de 30 segundos. Para pacientes em estado grave (incluindo em estado de choque) e pacientes idosos, recomenda-se administrar uma dose de 0,5 mg / kg de peso corporal;
- introdução i / m: dose inicial - 4-8 mg / kg de peso corporal, a fase cirúrgica da anestesia dura de 12 a 25 minutos, o efeito após a administração começa em poucos minutos;
- Injeção IV por gotejamento: 1 frasco (500 mg) de cetamina é diluído com 500 ml de solução salina ou solução de dextrose / glicose a 5%. A dose inicial é de 80–100 gotas por minuto, a dose de manutenção é de 20–60 gotas por minuto (2–6 mg / kg / h).
Se for necessário manter a anestesia geral, Kalipsol é injetado por via intramuscular ou intravenosa em uma quantidade de metade a toda a dose inicial.
O nistagmo e a resposta motora do paciente à irritação indicam anestesia insuficiente; neste caso, pode ser necessário administrar em dose repetida. No entanto, movimentos involuntários dos membros podem ocorrer independentemente da profundidade da anestesia.
Efeitos colaterais
- sistema cardiovascular: muitas vezes - taquicardia, hipertensão arterial; possivelmente - hipotensão arterial, bradicardia, arritmia. O aumento máximo da pressão arterial é observado poucos minutos após a administração intravenosa de Kalipsol, após 15 minutos a pressão arterial diminui para o seu valor original; a eficácia na estimulação cardíaca pode ser prevenida pela administração intravenosa prévia de diazepam na dose de 0,2–0,25 mg / kg de peso corporal;
- sistema nervoso central e periférico: aumento do tônus do músculo esquelético, frequentemente acompanhado de movimentos convulsivos tônicos / clônicos (não é um indicador de diminuição da profundidade da anestesia, não requer dose adicional de Calipsol); durante o despertar, alucinações visuais, sonhos vívidos, distúrbios emocionais, agitação psicomotora, delírio, desorientação são possíveis (menos freqüentemente observados em pacientes com menos de 15 anos de idade e após 65 anos);
- sistema digestivo: náusea, salivação, vômito, perda de apetite;
- sistema respiratório (devido à administração rápida ou em caso de sobredosagem): frequentemente - depressão ou paragem respiratória; raramente - laringoespasmo;
- órgão da visão: possível - nistagmo, diplopia, aumento moderado da pressão intraocular;
- reações alérgicas e locais: raramente no local da injeção - dor, erupção na pele; em casos isolados - eritema transitório / erupção cutânea semelhante ao sarampo, anafilaxia;
- outras reações: tolerância ao medicamento (em regra, com o uso repetido de Calypsol por um curto período; especialmente em crianças pequenas; o efeito desejado neste caso é alcançado por um aumento correspondente da dose).
Overdose
Calipsol possui um amplo índice terapêutico.
Os sintomas de overdose são depressão / parada respiratória.
A ventilação artificial é recomendada até que a respiração espontânea seja totalmente restaurada.
Instruções Especiais
O Calipsol só pode ser usado por um anestesiologista experiente em uma unidade de terapia intensiva especializada e equipada com os meios necessários.
Somente após avaliar a relação benefício / risco da anestesia, com especial cuidado, um anestésico deve ser usado nos seguintes casos: dentro de seis meses após um estado de angina de peito instável, infarto do miocárdio; em pacientes com aumento da pressão intracraniana, glaucoma ou lesão ocular penetrante; em caso de intoxicação por álcool.
O medicamento intravenoso é injetado lentamente (mais de 1 minuto). Com a rápida introdução do Kalipsol, a depressão respiratória e um aumento acentuado da pressão arterial são possíveis.
Com hipertensão arterial ou insuficiência cardíaca durante a anestesia, é necessária a monitoração constante da função cardíaca.
Visto que a introdução de Calipsol geralmente não afeta os reflexos faríngeos, a irritação mecânica da faringe deve ser evitada. Para intervenções cirúrgicas na faringe, traqueia ou laringe, o uso combinado de Calypsol com outros relaxantes musculares, bem como o controle respiratório cuidadoso, é necessário.
As operações que envolvem as vias viscerais de transmissão da dor podem exigir a administração de outros analgésicos.
Para intervenções obstétricas, durante as quais é necessário o relaxamento completo dos músculos do útero, não é recomendado administrar cetamina como monoterapia.
As intervenções diagnósticas / terapêuticas no órgão da visão geralmente não são realizadas sob anestesia local.
Após a recuperação da anestesia, o delírio agudo pode começar. Essa reação pode ser prevenida pela administração de benzodiazepínicos ou pela redução do efeito de estímulos táteis, verbais e visuais. Isso requer monitoramento de indicadores vitais do estado do corpo.
Após o uso do Calypsol em ambulatório, o paciente só recebe alta após plena recuperação da consciência, sempre acompanhado por um adulto.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Para restabelecer as funções cognitivas e psicofísicas do organismo após o uso do Calipsol, o paciente necessita de pelo menos 12 horas. Nesse momento, deve-se evitar dirigir, bem como realizar outros tipos de trabalho que requeiram maior concentração de atenção e velocidade das reações psicomotoras.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Em estudos experimentais em animais, não foram observados efeitos teratogênicos da cetamina.
O uso de Kalipsol para anestesia durante a gravidez é permitido após avaliação da relação entre os benefícios para a mãe e os riscos para o feto. A cetamina atravessa a barreira placentária rapidamente. Na obstetrícia, deve ser usado em doses baixas. O uso de uma dose de 2 mg / kg ou mais pode causar depressão respiratória no recém-nascido.
Não existem dados sobre a liberação de cetamina durante a lactação.
Interações medicamentosas
Quando usada simultaneamente com barbitúricos e analgésicos opióides, a cetamina potencializa seu efeito relaxante muscular, aumenta a eficácia da tubocurarina e ergometrina, mas não afeta o efeito do pipcurônio, pancurônio e succinilcolina.
A duração da ação da cetamina é aumentada por meio de anestesia inalatória, incluindo hidrocarbonetos fluorados (enflurano, fluorotano, isoflurano, metoxiflurano) e barbitúricos.
Pílulas para dormir (especialmente derivados de benzodiazepínicos) e antipsicóticos (antipsicóticos) prolongam o efeito da cetamina, reduzindo a probabilidade de reações adversas.
O uso simultâneo de Calipsol com eupilina pode reduzir o limiar convulsivo.
Calipsol é farmacologicamente compatível com outros relaxantes musculares e anestésicos.
O uso de Calipsol em pacientes recebendo hormônios da tireoide pode levar a um aumento da pressão arterial e taquicardia.
Interações farmacêuticas:
- barbitúricos: apresentam incompatibilidade química com a cetamina, não podem ser administrados na mesma seringa;
- diazepam: não deve ser misturado com cetamina na mesma seringa ou solução para perfusão, devem ser administrados separadamente.
Análogos
Os análogos do Kalipsol são: Ketalar, Ketamine, Ketazhest, Velonarcon, Ketanest, etc.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local escuro a uma temperatura de 15-30 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 5 anos.
Condições de dispensa em farmácias
O medicamento destina-se apenas a uso hospitalar.
Críticas sobre Calypsole
Os pacientes estão discutindo ativamente a droga em fóruns médicos, mas as avaliações sobre o Calypsole estão longe de ser positivas. É considerado por muitos o tipo de anestésico mais barato, com reações adversas graves na forma de alucinações, confusão, sonhos desagradáveis e até assustadores. Não se deve confiar na objetividade dessas revisões, uma vez que a seleção da anestesia é uma tarefa difícil, cuja solução só pode ser feita por um anestesiologista profissional.
Preço do Kalipsol nas farmácias
Como o medicamento se destina à distribuição exclusivamente em farmácias especializadas de instituições médicas, o preço do Calipsol é desconhecido.
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
