Vegaprat
Vegaprat: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Vegaprat
Código ATX: A03AE04
Ingrediente ativo: prucaloprida (prucaloprida)
Produtor: Obninsk Chemical-Pharmaceutical Company, CJSC (Rússia)
Descrição e foto atualizada: 28.08.
Preços nas farmácias: a partir de 465 rublos.
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Vegaprat é um medicamento laxante que estimula os receptores da serotonina.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - comprimidos revestidos por película: quase branco ou branco, redondo biconvexo, o núcleo é quase branco ou branco (10 pcs em uma tira de blister, em uma caixa de papelão 1, 2, 3, 4, 5 ou 6 pacotes e instruções de uso do Vegaprat).
1 comprimido contém:
- substância ativa: succinato de prucalopride - 1,321 mg ou 2,642 mg, o que equivale a 1 mg ou 2 mg de prucalopride;
- componentes auxiliares: carboximetilamido sódico, dióxido de silício coloidal, celulose microcristalina, estearato de magnésio (sem casca, o peso do comprimido é de 100 mg ou 200 mg);
- composição da casca: macrogol 6000, hipromelose 6cP, dióxido de titânio, talco (com uma casca, o peso do comprimido é de 103 mg ou 206 mg).
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A substância ativa do Vegaprat é a prucaloprida-di-hidrobenzofurancarboxamida, que ajuda a aumentar a motilidade intestinal. É um agonista selectivo, de alta afinidade de 5-HT 4 -serotonin receptores, o que provavelmente explica o seu efeito sobre a motilidade intestinal.
A ligao a outros tipos de receptores é observado somente em concentrações de uma substância que exceda a sua afinidade para 5-HT 4 receptores -serotonin por pelo menos 150 vezes.
Farmacocinética
O prucalopride é absorvido rapidamente; após uma dose oral única de 2 mg, a concentração máxima é atingida em 2-3 horas. A biodisponibilidade absoluta após administração oral é superior a 90%. Tomar o medicamento simultaneamente com os alimentos não afeta este indicador.
A substância é distribuída por todo o corpo, o volume de distribuição em estado de equilíbrio é de 567 litros. Liga-se às proteínas do plasma sanguíneo em um nível de aproximadamente 30%.
O metabolismo da prucaloprida é muito lento no fígado, com a formação de apenas uma pequena quantidade de metabólitos. Após a administração oral de 14 prucaloprida marcado com C, oito metabolitos são encontrados em pequenas quantidades nas fezes e na urina. O principal é o R107504, que é formado pela O-desmetilação da prucaloprida e a oxidação do álcool resultante a um ácido carboxílico. É menos de 4% da dose administrada.
Conforme demonstrado pelos resultados dos estudos de uma substância com rótulo radioativo, aproximadamente 85% do prucalopride permanece inalterado; O metabólito R107504 no plasma está presente em um pequeno volume.
A maior parte da dose administrada da substância ativa é excretada inalterada (pelos rins - cerca de 60%, com as fezes - cerca de 6%).
A excreção de substância inalterada pelos rins inclui secreção ativa e filtração passiva. A depuração do prucalopride do plasma sanguíneo é em média de 317 ml / min, a meia-vida terminal é de aproximadamente 24 horas.
O estado de equilíbrio do prucalopride é alcançado dentro de 3-4 dias de terapia, enquanto as concentrações plasmáticas mínima e máxima em um estado de equilíbrio quando 2 mg de prucalopride são administrados uma vez ao dia são 2,5 e 7 ng / ml, respectivamente. O coeficiente k do medicamento quando tomado 1 vez por dia varia de 1,9–2,3.
Os parâmetros farmacocinéticos da prucaloprida são linearmente dependentes da dose de até 20 mg por dia. Com a administração prolongada uma vez ao dia, a farmacocinética da substância não depende da duração da terapia.
Quando o Vegaprat foi administrado a doentes idosos 1 mg uma vez por dia, a concentração plasmática máxima de prucalopride no sangue e AUC (área sob a curva de concentração-tempo) foram 26% e 28% mais elevadas, respectivamente, do que em doentes jovens. Isso pode ser devido ao enfraquecimento da função renal em pacientes idosos.
Com insuficiência renal leve e moderada (em pacientes com depuração da creatinina de 50-79 e 25-49 ml / min, respectivamente), a concentração plasmática de prucalopride no sangue após uma dose única de 2 mg aumenta em 25% e 51%, respectivamente. Na insuficiência renal grave (em pacientes com depuração da creatinina inferior a 24 ml / min), o valor deste indicador aumenta 2,3 vezes.
Indicações de uso
O uso de Vegaprat é indicado para o tratamento sintomático da obstipação crônica em mulheres na ausência de um efeito suficiente com o uso de laxantes.
Contra-indicações
- distúrbios funcionais ou anatômicos da parede intestinal, levando à sua obstrução ou perfuração;
- obstrução intestinal mecânica;
- inflamação intestinal severa (incluindo colite ulcerosa, doença de Crohn, megareto tóxico ou megacólon);
- comprometimento renal funcional que requer diálise;
- o período de gravidez e amamentação;
- idade até 18 anos;
- hipersensibilidade aos componentes do medicamento.
Com extrema cautela, os comprimidos de Vegaprat devem ser usados em caso de distúrbio do ritmo cardíaco ou histórico de doença coronariana. Com cuidado - para patologias concomitantes graves e clinicamente instáveis: doenças dos pulmões, rins, sistemas cardiovascular e endócrino, distúrbios mentais, neurológicas, doenças oncológicas, AIDS.
Vegaprat, instruções de uso: método e dosagem
Os comprimidos de Vegaprat são tomados por via oral, 1 vez a qualquer hora do dia, independentemente da ingestão de alimentos.
Dose recomendada: a dose inicial é de 1 mg, na ausência de efeito terapêutico suficiente, pode ser aumentada para 2 mg.
Em caso de comprometimento grave da função hepática ou renal, a dose diária não deve exceder 1 mg.
Efeitos colaterais
- sistema cardiovascular: infrequentemente - palpitações;
- sistema digestivo: muitas vezes - dor abdominal, náuseas, diarreia; muitas vezes - dispepsia, vômito, flatulência, ruídos intestinais de uma natureza patológica, sangramento retal; infrequentemente - anorexia;
- sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça; frequentemente - tontura; infrequentemente - tremor;
- sistema urinário: frequentemente - polaquiúria;
- reações gerais: muitas vezes - fraqueza; infrequentemente - mal-estar, febre.
Overdose
Os principais sintomas da sobredosagem com prucaloprida são devidos a um aumento dos efeitos secundários conhecidos. Isso inclui diarreia, náusea e dor de cabeça.
Terapia: sintomática e de suporte. Se houver grande perda de fluidos devido a vômitos / diarreia, os distúrbios eletrolíticos podem precisar ser corrigidos.
Não há antídoto específico.
Instruções Especiais
Devido ao mecanismo de ação característico do prucalopride (estimulação da motilidade intestinal), o uso de uma dose superior a 2 mg por dia não garante aumento do efeito. Se não houver efeito ao tomar Vegaprat por um mês, um segundo exame será necessário para confirmar a viabilidade de uma nova terapia.
Durante todo o período de tratamento, as mulheres em idade fértil devem usar métodos contraceptivos confiáveis. Uma vez que Vegaprat pode causar diarreia grave e aumentar o risco de redução da eficácia dos contraceptivos orais, é necessário utilizar contraceptivos de barreira adicionais.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Devido ao risco de tonturas e / ou fraqueza generalizada, especialmente no início da terapia, deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e mecanismos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Vegaprat não é prescrito durante a gravidez / lactação.
Uso infantil
Pacientes com menos de 18 anos de idade não recebem prescrição de Vegaprat.
Com função renal prejudicada
Para pacientes com insuficiência renal que necessitem de diálise, Vegaprat é contra-indicado.
Em caso de doença renal, a terapia deve ser realizada com cautela. Pacientes com insuficiência renal grave (taxa de filtração glomerular <30 ml / min / 1,73 m 2) devem tomar 1 mg uma vez ao dia. Pacientes com insuficiência renal leve a moderada não precisam ajustar a dose.
Por violações da função hepática
Os pacientes com insuficiência hepática grave (classe C na escala de Child-Pugh) devem tomar 1 mg uma vez ao dia. Os doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado não precisam de ajustar a dose de Vegaprat.
Interações medicamentosas
Os resultados da pesquisa confirmam a fraca capacidade das doses terapêuticas de prucaloprida de influenciar o metabolismo de medicamentos tomados simultaneamente.
Os inibidores ativos da glicoproteína P (incluindo cetoconazol, verapamil, quinidina, ciclosporina A) não têm um efeito clinicamente significativo sobre a prucaloprida.
Com a utilização simultânea de Vegaprat aumenta a concentração de eritromicina no plasma sanguíneo em 30%.
Deve-se ter cuidado com a terapia concomitante com medicamentos que podem causar prolongamento do intervalo QTc.
A atividade do Vegaprat pode diminuir quando combinado com substâncias semelhantes à atropina.
Análogos
O análogo do Vegaprat é o Resolor.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C em local escuro.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Vegaprat
As críticas sobre o Vegaprat são na sua maioria positivas. Indicam que o medicamento geralmente é bem tolerado, existem raros relatos de dores de cabeça no início da terapia. Além disso, a vantagem do remédio é o efeito direto na motilidade intestinal. Em comparação com o analógico, o custo é estimado como acessível.
Preço do Vegaprat nas farmácias
O preço aproximado do Vegaprat é de 509-550 rublos. (30 comprimidos de 1 mg) ou 855–909 rublos. (30 comprimidos, 2 mg cada).
Vegaprat: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Vegaprat 1 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 465 RUB Comprar |
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Vegaprat 2 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 800 RUB Comprar |
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Comprimidos Vegaprat p.o. 2mg 30 pcs. 1044 RUB Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
