Omeprazol-Akrikhin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Nome latino: Omeprazol-Akrikhin

Código ATX: A02BC01

Ingrediente ativo: omeprazol (omeprazol)

Fabricante: Open Joint Stock Company "Chemical and Pharmaceutical Plant" AKRIKHIN " (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2018-10-23

Omeprazol-Akrikhin - um medicamento que reduz a secreção das glândulas do estômago; inibidor da bomba de prótons.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem da droga Omeprazole-Akrikhin - cápsulas: tamanho n ° 1, sólido gelatinoso, corpo de creme amarelado, gorro verde escuro; preenchido com grânulos de creme ou branco amarelado a quase branco (10 unid. em blister, em uma caixa de papelão 1, 2 ou 3 embalagens).

Composição para uma cápsula:

substância ativa (em pellets): omeprazol - 20 mg (8,5%);
substâncias auxiliares (em pellets): [sacarose, manitol, lauril sulfato de sódio, hidrogenofosfato de sódio (fosfato de sódio dissubstituído), hidróxido de sódio, lactose monohidratada, hipromelose (hidroxipropilmetilcelulose), carbonato de cálcio, ácido metacrílico e copolímero de acrilato de etil (1: propilenoglicol, álcool cetílico, polissorbato-80 (tween-80), dióxido de titânio, talco, povidona (polivinilpirrolidona)] - 235 mg;
cápsula de gelatina (corpo: dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, gelatina; tampa: dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro preto, indigotina, gelatina) - 76 mg.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O componente ativo do Omeprazol-Akrikhin - omeprazol, é um inibidor da bomba de prótons, inibe a produção de ácido gástrico ao inibir a atividade da adenosina trifosfatase de hidrogênio-potássio (H + / K + -ATPase) nas células do estômago que secretam ácido clorídrico e fator de Castle interno, bloqueando assim o a fase de secreção de ácido clorídrico. O omeprazol é um pró-fármaco que é ativado no ambiente ácido dos túbulos secretores dos glandulócitos. Reduz a secreção de ácido, tanto basal quanto estimulado, independentemente da patogênese do estímulo. Após tomar 20 mg de omeprazol, seu efeito antissecretor ocorre na primeira hora, no máximo - após 2 horas, a inibição continua até 50% da secreção máxima por 24 horas.

Assim, tomar o medicamento uma vez ao dia proporciona uma redução rápida e eficaz na secreção diurna e noturna do suco gástrico, que atinge seu máximo após 4 dias do início do tratamento e passa ao final de 3-4 dias após o término do curso de administração. Os pacientes com úlcera duodenal após tomar 1 cápsula de Omeprazol-Akrikhin (20 mg) recebem a manutenção da acidez intragástrica, pH 3,0, por 17 horas.

Farmacocinética

A absorção do omeprazol é alta. A substância atinge sua concentração máxima no plasma sanguíneo em 0,5–3,5 horas, sua biodisponibilidade é de 30–40% e, em pacientes com insuficiência hepática, aumenta para quase 100%. A droga tem alta lipofilicidade, devido à qual penetra facilmente nos glandulócitos. Liga-se às proteínas plasmáticas em 90–95%, principalmente com albumina e α ₁ -glicoproteína ácida.

A meia-vida do omeprazol é de 0,5 a 1 hora, em pacientes com insuficiência hepática esse número aumenta para 3 horas. A depuração é de 500-600 ml / min. O metabolismo de uma substância ocorre quase completamente no fígado com a participação do sistema enzimático CYP2C19, como resultado do qual vários metabólitos farmacologicamente inativos são formados - derivados sulfeto / sulfona, hidroxiomeprazol, etc. Omeprazol é um inibidor da isoenzima CYP2C19. A substância é excretada pelos rins - até 70-80% e com a bile - até 20-30%.

Em pacientes com insuficiência renal crônica, a excreção diminui em proporção à diminuição da depuração da creatinina. Na velhice, a excreção de omeprazol diminui e sua biodisponibilidade aumenta.

Indicações de uso

Para pacientes adultos, Omeprazol-Akrikhin é recomendado para o tratamento / prevenção das seguintes doenças:

esofagite de refluxo;
úlcera péptica e úlcera duodenal (incluindo prevenção de recidiva);
adenoma pancreático ulcerogênico (síndrome de Zollinger-Ellison);
úlceras do trato gastrointestinal (trato gastrointestinal) de gênese do estresse;
mastocitose sistêmica;
adenomatose poliendócrina;
gastropatia induzida pelo uso de antiinflamatórios não esteroidais (gastropatia AINE);
erradicação do Helicobacter pylori em pacientes infectados com úlcera gástrica e 12 úlcera duodenal (como parte de um tratamento complexo).

Para crianças com 2 anos ou mais, Omeprazole-Akrikhin é prescrito para o tratamento da doença do refluxo gastroesofágico; para crianças com mais de 4 anos de idade, o medicamento está incluído no complexo tratamento da úlcera duodenal associada ao Helicobacter pylori.

Contra-indicações

Absoluto:

doenças hereditárias raras: intolerância à lactose, deficiência de lactase, deficiência de sacarase / isomaltase, intolerância à frutose, má absorção de glicose-galactose;
use simultaneamente com posaconazol, nelfinavir, erlotinibe, preparações de erva de São João;
uso concomitante com claritromicina para insuficiência hepática;
crianças com menos de 2 anos de idade e peso corporal <20 kg no tratamento da esofagite de refluxo e terapia sintomática da azia e arroto azedo no tratamento da esofagite de refluxo;
crianças com menos de 4 anos de idade e peso corporal <31 kg no tratamento de úlcera duodenal causada por Helicobacter pylori;
crianças e adolescentes até 18 anos para todas as indicações, exceto aquelas indicadas acima;
aumento da sensibilidade individual ao omeprazol ou a qualquer outro ingrediente da droga.

Contra-indicações relativas: de acordo com as instruções, Omeprazol-Akrikhin deve ser usado com cautela durante a gravidez, osteoporose, insuficiência renal / hepática, com deficiência de cianocobalamina (vitamina B ₁₂), simultaneamente com atazanavir (a dose de omeprazol não deve ser superior a 20 mg por dia), itraconazol, clopidogrel, varfarina, diazepam, tacrolimus, cilostazol, fenitoína, saquinavir, voriconazol, claritromicina, rifampicina.

Também se deve ter cuidado ao tomar Omeprazol-Akrikhin com uma diminuição significativa no peso corporal, vômitos repetidos, vômitos com sangue, dificuldade de engolir, descoloração das fezes (fezes com alcatrão).

Instruções para o uso de Omeprazol-Akrikhin: método e dosagem

As cápsulas de Omeprazol-Akrikhin são tomadas por via oral, principalmente de manhã, antes do café da manhã ou diretamente durante as refeições, sem mastigar e beber um pouco de água.

Regime de dosagem de acordo com as indicações para pacientes adultos:

exacerbação da úlcera péptica, esofagite de refluxo e gastropatia AINE: 20 mg 1 vez por dia; na esofagite de refluxo grave, a dose é aumentada para 40 mg por dia. A duração do curso da terapia para úlcera duodenal é de 2-3 semanas, se necessário, pode ser estendida para 4-5 semanas, úlcera gástrica e esofagite de refluxo - 4-8 semanas;
úlcera péptica e 12 úlcera duodenal, esofagite de refluxo em pacientes resistentes a outras drogas antiúlcera: 40 mg por dia. A duração do curso da terapia para úlcera duodenal - 4 semanas, úlcera gástrica e esofagite de refluxo - 8 semanas;
Síndrome de Zollinger-Ellison: 60 mg por dia, se necessário, a dose é aumentada para 80-120 mg por dia, dividida em 2-3 doses;
recidivas de úlcera péptica (para profilaxia) - 20 mg 1 vez por dia;
erradicação de Helicobacter pylori, terapia tripla: dentro de 7 dias - Omeprazol-Akrikhin 20 mg + amoxicilina 1000 mg + claritromicina 500 mg - 2 vezes ao dia, ou Omeprazol-Akrikhin 20 mg + claritromicina 250 mg + metronidazol 400 mg - 2 vezes por dia, ou Omeprazol-Akrikhin 40 mg 1 vez ao dia + amoxicilina 500 mg 3 vezes ao dia + metronidazol 400 mg 3 vezes ao dia;
erradicação do Helicobacter pylori, terapia dupla: dentro de 14 dias - Omeprazol-Akrikhin 20-40 mg + amoxicilina 750 mg - 2 vezes ao dia, ou Omeprazol-Akrikhin 40 mg uma vez ao dia + claritromicina 500 mg 3 vezes ao dia ou amoxicilina 750-1500 mg 2 vezes ao dia.

Regime de dosagem de omeprazol-Akrikhin de acordo com as indicações para crianças:

doença do refluxo gastroesofágico (crianças maiores de 2 anos com peso corporal> 20 kg) - 20 mg 1 vez por dia; se necessário, a dose é aumentada para 40 mg uma vez ao dia. A duração do curso da terapia é de 28-56 dias;
úlcera duodenal associada ao Helicobacter pylori, como parte de um tratamento complexo (crianças com mais de 4 anos de idade com peso corporal> 31 kg): 20 mg 2 vezes ao dia em combinação com amoxicilina e claritromicina. A duração do tratamento é de 7 dias. A amoxicilina e a claritromicina são usadas de acordo com as instruções desses medicamentos.

Efeitos colaterais

A frequência dos efeitos colaterais de acordo com a OMS (Organização Mundial da Saúde): muito frequentemente - ≥ 0,1; frequentemente - 0,01-0,1; infrequentemente - 0,001–0,01, raramente - 0,001–0,0001, extremamente raramente - <0,0001; com frequência desconhecida - não é possível estabelecer a frequência a partir dos dados disponíveis.

Classificação de órgãos sistêmicos de reações adversas:

sangue e sistema linfático: raramente - trombocitopenia, leucopenia; extremamente raro - pancitopenia, agranulocitose; com frequência desconhecida - eosinofilia;
sistema imunológico: raramente - reações de hipersensibilidade (angioedema, febre, reação anafilática e / ou choque anafilático);
metabolismo e nutrição: raramente - hiponatremia; com frequência desconhecida - hipomagnesemia;
sistema nervoso: frequentemente - dor de cabeça; infrequentemente - parestesia, vertigem, sonolência; raramente - alteração do paladar;
psique: infrequentemente - insônia; raramente - confusão, agitação, depressão; extremamente raro - alucinações, agressão;
órgão de audição e distúrbios labirínticos: infrequentemente - vertigem;
órgão da visão: raramente - visão turva;
sistema respiratório, tórax e órgãos mediastinais: raramente - broncoespasmo;
Trato gastrointestinal: freqüentemente - dor abdominal, diarreia, flatulência, prisão de ventre, náusea / vômito; raramente - estomatite, boca seca, colite microscópica, candidíase do trato gastrointestinal;
fígado e ductos biliares: infrequentemente - aumento da atividade das enzimas hepáticas; raramente - hepatite (incluindo icterícia); extremamente raro - insuficiência hepática, em pacientes com doença hepática - encefalopatia;
pele e tecidos subcutâneos: infrequentemente - dermatite, erupção cutânea, comichão, urticária; raramente - fotossensibilidade, alopecia; extremamente raro - síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, síndrome de Lyell;
tecido musculoesquelético e conjuntivo: raramente (principalmente em pacientes idosos) - fratura dos ossos do pulso, quadril, vértebras; raramente - mialgia, artralgia; extremamente raro - miastenia gravis;
rins e aparelho urinário: raramente - nefrite intersticial;
genitais e glândula mamária: extremamente raro - ginecomastia;
distúrbios gerais: raramente - mal-estar, edema periférico; infrequentemente - hiperidrose.

Overdose

Os sintomas de uma overdose de Omeprazol-Akrikhin são visão turva, confusão, sonolência, dor de cabeça, boca seca, náusea, arritmia, taquicardia.

Para o tratamento da doença, o alívio dos sintomas é recomendado. Nesse caso, a hemodiálise não é eficaz o suficiente.

Instruções Especiais

Antes de iniciar a terapia, deve-se excluir a presença de patologias malignas, principalmente com úlcera gástrica, pois o tratamento com Omeprazol-Akrikhin, mascarando os sintomas, pode atrasar o diagnóstico correto.

Níveis plasmáticos elevados de cromogranina A (CgA) devido à terapia com omeprazol podem afetar os resultados dos exames para detectar neoplasias neuroendócrinas. Para prevenir tal efeito, a administração de omeprazol deve ser interrompida temporariamente 5 dias antes da determinação da concentração de CgA.

Com terapia prolongada com omeprazol, por pelo menos 3 meses, alguns pacientes apresentaram hipomagnesemia grave, manifestada por aumento da fadiga, delírio, convulsões, tontura e arritmia ventricular. Na maioria dos episódios, após a interrupção dos inibidores da bomba de prótons e administração de preparações de magnésio, a hipomagnesemia foi interrompida. Com terapia planejada de longo prazo, ou no caso de prescrição de omeprazol com digoxina, bem como outros medicamentos teoricamente capazes de causar hipomagnesemia (por exemplo, diuréticos), uma avaliação do conteúdo de magnésio no corpo e monitoramento periódico do indicador durante o tratamento é necessária antes do início do curso.

Como todas as substâncias que reduzem a acidez, o omeprazol pode reduzir a absorção de cianocobalamina (vitamina B ₁₂), o que deve ser levado em consideração no tratamento de longo prazo de pacientes com oferta reduzida ou presença de fatores de risco para má absorção.

Episódios de formação de cistos glandulares gástricos durante terapia prolongada com inibidores da bomba de prótons devido à inibição da secreção de ácido clorídrico foram registrados. O fenômeno é de natureza transitória benigna.

Uma diminuição na secreção de ácido clorídrico no estômago sob a influência de inibidores da bomba de prótons ou outros agentes leva a um aumento no crescimento da microflora intestinal normal, o que pode causar um ligeiro aumento no risco de desenvolver infecções intestinais causadas por bactérias do gênero Campylobacter spp. e Salmonella spp. e Clostridium difficile em pacientes hospitalizados.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Não há dados sobre o efeito de Omeprazol-Akrikhin na concentração e na velocidade das reações psicomotoras. No entanto, deve-se levar em consideração a possibilidade de ocorrência de reações adversas ao medicamento como visão turva, tontura e sonolência e, portanto, ter cuidado ao dirigir ou a outros mecanismos complexos.

Aplicação durante a gravidez e lactação

De acordo com os resultados da pesquisa, foi comprovada a ausência de efeito adverso do omeprazol no curso da gravidez, na saúde do feto e do recém-nascido. Como resultado, o omeprazol-Akrikhin foi aprovado para uso durante a gestação. O medicamento deve ser usado com cautela.

O omeprazol passa para o leite materno, mas quando usado em doses terapêuticas, o seu efeito na criança é improvável. Omeprazol-Akrikhin é aprovado para uso durante a lactação (amamentação).

Uso infantil

Na prática pediátrica, Omeprazol-Akrikhin é usado de acordo com as indicações, levando em consideração as restrições de idade.

Com função renal prejudicada

Pacientes com insuficiência renal não precisam da correção de Omeprazol-Akrikhin, o medicamento deve ser usado com cautela.

Por violações da função hepática

Para pacientes com insuficiência hepática, Omeprazol-Akrikhin é prescrito em uma dose não superior a 20 mg por dia, o medicamento deve ser usado com cautela.

Uso em idosos

Pacientes idosos (65 anos ou mais) não precisam de ajuste de dose.

Interações medicamentosas

Com o uso simultâneo com Omeprazol-Akrikhin:

erlotinibe, cetoconazol, preparações de ferro, itraconazol, posaconazol, cianocobalamina (medicamentos cuja biodisponibilidade é amplamente determinada pela acidez do suco gástrico): é possível aumentar ou diminuir sua absorção;
atazanavir, nelfinavir: a sua concentração no plasma sanguíneo pode ser significativamente reduzida;
saquinavir, ritonavir: há um aumento da concentração plasmática até 70%, enquanto a tolerância da terapia por pacientes com infecção pelo HIV não piora;
Digoxina (com 20 mg de omeprazol): aumenta sua biodisponibilidade em 10%; o uso simultâneo em pacientes idosos requer cautela;
varfarina (R-varfarina), outros antagonistas da vitamina K, cilostazol, diazepam, fenitoína, bem como medicamentos metabolizados no fígado pela isoenzima CYP2C19: aumento da concentração plasmática e aumento da meia-vida (pode requerer redução das doses desses medicamentos);
varfarina, outros antagonistas da vitamina K (uso a longo prazo): o tratamento concomitante com omeprazol na dose de 20 mg por dia pode levar a uma mudança no tempo de coagulação e, portanto, requer controle da razão normalizada internacional (INR) e, em alguns casos - uma diminuição na dose de varfarina ou outros antagonistas da vitamina K. Omeprazol em uma dose diária de 40 mg uma vez aumentou a concentração plasmática máxima e AUC do cilostazol (área sob a curva de concentração-tempo) em 18% e 26%, respectivamente, e para um de seus metabólitos ativos o aumento foi de 29% e 69% respectivamente;
clopidogrel: quando usado em conjunto, sua concentração plasmática diminui no primeiro dia em 46%, no quinto dia - em 42%; o uso de tal combinação deve ser evitado considerando métodos alternativos de terapia antiplaquetária;
tacrolimus: omeprazol aumenta sua concentração plasmática, pode ser necessário ajuste da dose; na terapia combinada, a concentração plasmática de tacrolimus e a função renal (depuração da creatinina) devem ser monitoradas cuidadosamente;
rifampicina, preparações de erva de São João, outros indutores das isoenzimas CYP3A4 e CYP2C19: podem aumentar o metabolismo do omeprazol, reduzindo assim a concentração plasmática e seu efeito terapêutico;
metotrexato: um ligeiro aumento em sua concentração no plasma sanguíneo é possível; se for necessário o uso de altas doses de metotrexato, recomenda-se interromper temporariamente o tratamento com Omeprazol-Akrikhin;
claritromicina, eritromicina: aumentam a concentração plasmática de omeprazol;
amoxicilina, metronidazol: não afetam a concentração de omeprazol no sangue;
cafeína, piroxicam, teofilina, diclofenaco, metoprolol, naproxeno, propranolol, etanol, lidocaína, ciclosporina, quinidina e estradiol: o uso em longo prazo com omeprazol na dose de 20 mg uma vez ao dia não levou a uma alteração em sua concentração plasmática;
antiácidos: não foi observada interação com omeprazol.

Análogos

Análogos de Omeprazol-Akrikhin são: Dactanol, Dactarin, Mikozon, Gino-Dactanol, etc.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em temperaturas de até 25 ° C em local escuro. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Disponível sem receita médica.

Avaliações de Omeprazole-Akrikhin

Em revisões do Omeprazol-Akrikhin, é relatado que este é um medicamento barato, eficaz e acessível que ajuda bem com doenças do trato gastrointestinal, trata a causa da azia e é bem tolerado. Muitos o consideram um excelente substituto para análogos caros.

Em casos raros, a composição química do medicamento e um grande número de possíveis reações colaterais são apontados como desvantagens.

Preço do omeprazol-Akrikhin em farmácias

O preço aproximado do omeprazol-Akrikhin (cápsulas na dosagem de 20 mg, 30 unidades. Em um pacote) é de 50 a 60 rublos.

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!