Omeprazol-OBL
Omeprazol-OBL: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Omeprazol-OBL
Código ATX: A02BC01
Ingrediente ativo: Omeprazol (Omeprazol)
Produtor: JSC "Pharmaceutical Enterprise" Obolenskoe "(Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2019-10-14
Preços em farmácias: a partir de 89 rublos.
Comprar
Omeprazol-OBL - um medicamento que reduz a secreção gástrica; inibidor da bomba de prótons.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - cápsulas: transparentes, tamanho nº 2, incolores com cápsulas transparentes cor-de-rosa, no interior preenchidas com grânulos brancos ou quase brancos (10 ou 20 cápsulas em embalagens de contorno celular, em caixa de cartão 1, 2 ou 3 embalagens; 7 cápsulas por embalagens de contorno celular, em caixa de papelão 2 ou 3. Cada embalagem também contém instruções para o uso de Omeprazol-OBL).
Composição de 1 cápsula:
- substância ativa: omeprazol - 20 mg;
- componentes auxiliares: tween-80, dióxido de titânio, talco, lauril sulfato de sódio, hidróxido de sódio, polivinilpirrolidona K-30, polietilenoglicol 6000, sacarose (xarope de açúcar), pellets de açúcar (sacarose), manitol, hipromelose (hidroxipropilmetilcelulose de cálcio), potássio, cálcio disubstituído carbonato;
- casca do pellet: revestimento acrílico L30D;
- invólucro da cápsula: ácido acético, para-hidroxibenzoato de propilo, para-hidroxibenzoato de metilo, gelatina, azorubina.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Omeprazol-OBL é uma droga antiúlcera, inibidor da bomba de prótons (hidrogênio-potássio adenosina trifosfatase - H + / K + ATP). A droga inibe a atividade de H + / K + ATP nas células parietais do estômago, bloqueando assim a transferência de íons hidrogênio e o estágio final da síntese de ácido clorídrico no estômago.
A substância ativa Omeprazol-OBL (omeprazol) é um pró-fármaco. Entrando no ambiente ácido dos túbulos das células parietais, torna-se um metabólito ativo - a sulfenamida, que, por meio de uma ponte dissulfeto, se combina com a membrana H + / K + ATP e a inibe. Isso determina a alta seletividade da ação da substância justamente sobre as células parietais, nas quais existe um meio para a formação da sulfenamida.
O omeprazol é rapidamente, em 2 a 4 minutos, biotransformado em sulfenamida. O metabólito ativo da droga é um cátion e não sofre absorção.
A droga inibe a liberação de pepsina, diminui o volume total da secreção gástrica, suprime na fase final a secreção de ácido clorídrico
(basal e estimulada por qualquer estímulo). Possui atividade gastroprotetora, cujo mecanismo ainda não foi esclarecido.
A ingestão de omeprazol não afeta a taxa de transição da massa alimentar do estômago para o duodeno, a produção de glicoproteína (fator interno de Castle) e também não afeta os receptores de histamina e acetilcolina.
A cápsula contém microgrânulos (pellets), que são revestidos. Após 1 hora após a sua ingestão, a substância ativa começa a ser libertada gradualmente e a produzir efeitos. O efeito terapêutico máximo é observado após 2 horas e dura 24 horas ou mais.
Após uma dose única de 20 mg de omeprazol, a inibição de ½ da secreção máxima continua por 24 horas.
Um único uso de Omeprazol-OBL por dia promove a inibição rápida e eficaz da secreção gástrica diurna e noturna, que atinge seu máximo após 4 dias de terapia.
A ingestão de 20 mg da droga no contexto da úlcera duodenal mantém o pH de 3 no estômago por 17 horas.
Farmacocinética
O omeprazol é altamente absorvido. Sua biodisponibilidade varia de 30 a 40%, aumenta a disfunção hepática e em pacientes idosos; no contexto de insuficiência hepática, aumenta para quase 100%. A função renal não afeta a biodisponibilidade da substância. A concentração máxima no sangue é observada após 0,5-3,5 horas após tomar Omeprazol-OBL.
Devido à sua alta lipofilicidade, a droga penetra facilmente nas células parietais do estômago. Sua conexão com as proteínas plasmáticas é de 90 a 95% (albumina / alfa1-glicoproteína ácida), e a meia-vida é de 0,5 a 1 hora (em pacientes com insuficiência hepática aumenta para 3 horas).
A depuração do omeprazol varia de 500 a 600 ml por minuto. Seu metabolismo é quase totalmente realizado no fígado com a participação do sistema enzimático CYP2C19. Nesse caso, são formados 6 metabólitos farmacologicamente inativos - derivados sulfônicos e sulfeto, hidroxiomeprazol e outros. O omeprazol-OBL é um inibidor da isoenzima CYP2C19.
O omeprazol é excretado em 70–80% pelos rins e em 20–30% com a bile na forma de metabólitos. A excreção em pacientes com insuficiência renal crônica diminui em proporção à diminuição da depuração da creatina.
Em pacientes idosos, a biodisponibilidade da substância aumenta e sua excreção diminui.
Indicações de uso
- úlcera péptica do estômago e duodeno - com exacerbação da patologia e como terapia anti-recidiva, incluindo associada ao Helicobacter pylori (como parte de um tratamento combinado);
- esofagite de refluxo, inclusive erosiva;
- estados hipersecretores - mastocitose sistêmica, adenomatose polendócrina, úlceras de estresse do trato gastrointestinal, síndrome de Zollinger-Ellison;
- gastropatia, que resultou no uso de antiinflamatórios não esteroidais (AINEs).
Contra-indicações
Absoluto:
- gravidez;
- período de amamentação;
- crianças menores de 18 anos;
- intolerância individual aos componentes da droga.
Parente (Omeprazol-OBL é prescrito sob supervisão médica): insuficiência renal, insuficiência hepática.
Omeprazol-OBL, instruções de uso: método e dosagem
As cápsulas de Omeprazol-OBL são tomadas por via oral, geralmente de manhã, antes das refeições, sem mastigar e com água (uma pequena quantidade).
Regime de dosagem recomendado:
- exacerbação de úlcera gástrica e úlcera duodenal, esofagite de refluxo, gastropatia causada pelo uso de AINEs: 1 cápsula por dia;
- esofagite de refluxo grave: 2 cápsulas por dia;
- Síndrome de Zollinger-Ellison: 3 cápsulas por dia, com possível aumento da dose para 4-6 cápsulas por dia, divididas em 2-3 doses;
- recidivas de úlcera gástrica e úlcera duodenal: ½ cápsula por dia.
A duração da terapia, dependendo da doença, é:
- úlcera duodenal: de 14 a 28 dias com extensão possível de até 35 dias;
- úlcera péptica, esofagite de refluxo, lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal causadas pelo uso de AINEs: de 28 a 56 dias. Uma diminuição nas manifestações de patologia e cicatrizes de úlcera é geralmente observada em 14 dias. Em caso de cicatrização incompleta da úlcera após tomar Omeprazol-OBL por 14 dias, a terapia é estendida por mais 14 dias.
Os pacientes resistentes ao tratamento com outros medicamentos antiúlcera tomam 2 cápsulas por dia. Nesses casos, a duração do tratamento depende da patologia e é de quatro semanas para úlcera duodenal e oito semanas para úlcera gástrica e esofagite de refluxo.
Com o propósito de erradicação, Helicobacter pylori é recomendada terapia tripla ou dupla. No primeiro caso, o paciente é prescrito uma das seguintes combinações de medicamentos por 7 dias:
- esquema I (2 vezes ao dia): Omeprazol-OBL - 1 cápsula + amoxicilina - 1 g + claritromicina - 0,5 g;
- esquema II (2 vezes ao dia): Omeprazol-OBL - 1 cápsula + claritromicina - 0,25 g + metronidazol - 0,4 g;
- esquema III (3 vezes ao dia): Omeprazol-OBL - 2 cápsulas + amoxicilina - 0,5 g + metronidazol - 0,4 g.
No segundo caso, os pacientes tomam uma das seguintes combinações de medicamentos por 14 dias:
- esquema I (2 vezes ao dia): Omeprazol-OBL - 1 ou 2 cápsulas + amoxicilina - 0,75 g;
- esquema II (3 vezes ao dia): Omeprazol-OBL - 2 cápsulas + claritromicina - 0,5 g;
- esquema III (2 vezes ao dia): Omeprazol-OBL - 2 cápsulas + amoxicilina de 0,75 a 1,5 g.
Pacientes com insuficiência hepática recebem ½ - 1 cápsula por dia. Em casos de insuficiência renal grave, a dose diária máxima não deve exceder 1 cápsula.
Não é necessária a correção do regime de dosagem para pacientes idosos e pacientes com insuficiência renal.
Efeitos colaterais
Possíveis reações adversas de Omeprazol-OBL (> 10% - muito comum;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01%, incluindo mensagens isoladas - muito raras):
- sistema digestivo: flatulência, vômito, náusea, dor abdominal, diarréia / constipação; raramente - alterações do paladar, aumento da atividade das transaminases hepáticas; em alguns casos - estomatite, boca seca; no contexto de patologia hepática grave anterior - disfunção hepática, hepatite, inclusive icterícia;
- sistema nervoso: com doenças somáticas concomitantes graves - depressão, agitação, dor de cabeça, tontura; com patologias hepáticas graves anteriores - encefalopatia;
- sistema músculo-esquelético: em alguns casos - mialgia, miastenia gravis, artralgia;
- sistema hematopoiético: em alguns casos - pancitopenia, agranulocitose, trombocitopenia, leucopenia;
- pele: raramente - coceira e / ou erupção na pele; em alguns casos - alopecia, eritema multiforme exsudativo, fotossensibilização;
- reações alérgicas: febre, urticária, broncoespasmo, nefrite intersticial, angioedema, choque anafilático;
- outros: raramente - aumento da sudorese, edema periférico, deficiência visual, mal-estar, ginecomastia; com o uso prolongado de Omeprazol-OBL - a formação de cistos glandulares gástricos devido à inibição da secreção de HCl (é benigno, reversível).
Overdose
Os principais sintomas de uma sobredosagem de Omeprazol-OBL: náuseas, sonolência, dor de cabeça, boca seca, arritmia, taquicardia, visão turva, confusão.
Em caso de intoxicação, recomenda-se tratamento sintomático. A prescrição de hemodiálise não é eficaz o suficiente.
Instruções Especiais
É importante excluir a presença de um processo maligno antes de iniciar Omeprazol-OBL, especialmente em pacientes com úlcera gástrica. Isso se deve ao fato de que a terapia em curso, mascarando as manifestações da patologia, pode atrasar o diagnóstico correto.
A ingestão de alimentos não afeta a eficácia do medicamento.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Omeprazol-OBL não é prescrito durante a gravidez / lactação.
Uso infantil
Para pacientes menores de 18 anos, o medicamento não é prescrito.
Com função renal prejudicada
As cápsulas de Omeprazol-OBL são usadas com cautela em pacientes com insuficiência renal.
Por violações da função hepática
Omeprazol-OBL é prescrito com cautela na insuficiência hepática.
Interações medicamentosas
Possíveis interações do omeprazol com outras substâncias / medicamentos:
- cetoconazol, itraconazol, sais de ferro, ésteres de ampicilina: sua absorção pode diminuir (uma vez que o omeprazol aumenta o pH do estômago);
- fenitoína, anticoagulantes indiretos, diazepam (medicamentos cujo metabolismo ocorre no fígado com a participação do citocromo CYP2C19): sua concentração pode aumentar e a excreção pode diminuir (uma vez que o omeprazol é um inibidor do citocromo P450. Em alguns casos, pode ser necessária uma redução nas doses desses medicamentos.
A terapia de longo prazo com omeprazol na dose de 1 cápsula por dia em combinação com estradiol, quinidina, lidocaína, ciclosporina, etanol, propranolol, metoprolol, naproxeno, diclofenaco, piroxicam, teofilina e cafeína não levou a uma alteração na concentração desses medicamentos no plasma sanguíneo.
O omeprazol aumenta o efeito inibitório de outros medicamentos no sistema hematopoiético. Com o uso simultâneo de antiácidos, nenhuma interação foi observada.
Análogos
Os análogos de Omeprazol-OBL são Omez, Losec MAPS, Omal, Gastrozol, OmeVel, Ultop, Losek, Romesek, Pleom-20, Omizak, Helicid, Omeprazol-Ukea, Ulkozol, Omitox, Promez, Tsisagast, Omeprazol-Richter, Or.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local protegido da luz e umidade com temperatura de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Avaliações de Omeprazole-OBL
De acordo com as revisões, Omeprazol-OBL é um medicamento seguro, eficaz e acessível usado no tratamento de gastrite, úlceras estomacais e esofagite de refluxo. Entre as lacunas, destacam-se principalmente a presença de contra-indicações ao uso do medicamento, bem como o desenvolvimento de efeitos colaterais no contexto de sua administração.
Preço do Omeprazol-OBL em farmácias
O preço aproximado do Omeprazol-OBL, cápsulas de 20 mg, 28 unidades em um pacote, varia de 89,8 a 113 rublos.
Omeprazol-OBL: preços em farmácias on-line
Nome da droga Preço Farmacia |
Omeprazol-OBL 20 mg cápsulas 28 unid. 89 RUB Comprar |
Cápsulas de Omeprazol-OBL 20 mg 28 unidades. 119 RUB Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!