Abaktal - Instruções De Uso, Preço, Comentários, Análogos De Tablets

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Abaktal

Abaktal: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Abaktal

Código ATX: J01MA03

Ingrediente ativo: pefloxacina (pefloxacina)

Produtor: Lek (Eslovênia), Sotex PharmFirma (Rússia)

Descrição e foto atualizadas: 2019-08-16

Preços nas farmácias: a partir de 150 rublos.

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Abaktal é um antibiótico de amplo espectro que tem efeito bactericida contra microorganismos gram-positivos, gram-negativos e patógenos intracelulares.

Forma de liberação e composição

O Abaktal está disponível na forma de comprimidos revestidos para administração oral e líquido para perfusão.

Comprimidos de forma oval biconvexa, branca a amarelada, contendo 558,5 mg de mesilato de pefloxacina di-hidratado correspondendo a 400 mg de pefloxacina.

Além disso, cada comprimido contém como substâncias auxiliares:

• Mono-hidrato de lactose - 79,5 mg;
• Amido de milho - 32 mg;
• Povidona - 32 mg;
• Carboximetilamido de sódio - 32 mg;
• Talco - 27 mg;
• Dióxido de silício anidro coloidal - 2 mg;
• Estearato de magnésio - 7 mg

O shell contém:

• Hipromelose - 13,166 mg;
• Dióxido de titânio - 2,09 mg;
• Talco - 854 mcg;
• Macrogol 400 - 1,79 mg;
• Cera de carnaúba - 100 mcg.

Comprimidos embalados Abaktal 10 peças em blisters, que são embalados em caixas de papelão individuais.

Concentrado destinado à preparação de uma solução para administração intravenosa, de amarelo a amarelo claro, transparente. Em uma ampola - 400 mgs de pefloxacin, em 1 ml - 80 mgs.

A solução contém como substâncias auxiliares:

• Ácido ascórbico;
• Edetato dissódico;
• Bicarbonato de Sódio;
• Metabissulfito de sódio;
• Álcool benzílico;
• Água destilada.

Embalagem de 10 ampolas, volume de 5 ml, em paletes de plástico, uma palete em caixa de cartão.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A pefloxacina é um antimicrobiano sintético do grupo das fluoroquinolonas. Possui efeito bactericida devido à inibição da enzima DNA girase e replicação do DNA bacteriano, replicação da subunidade A do RNA e síntese de proteínas pelas células bacterianas.

Essa substância do Abaktal atua sobre células de bactérias gram-negativas nas fases de divisão e repouso, e sobre células de bactérias gram-positivas na fase de divisão mitótica, e também tem efeito po-antibiótico.

A pefloxacina possui um amplo espectro de atividade antimicrobiana.

Eficaz contra os seguintes microrganismos: Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Escherichia coli, Legionella pneumophila, Klebsiella spp., Morganella morganii, Protehalisella cat. Pasteurella multocida, Providencia stuartii, Shigella spp., Serratia spp., Salmonella spp., Vibrio cholerae.

Sensibilidade moderada a Abaktal é característica de Acinetobacter spp., Streptococcus spp. (excluindo pneumonia por Streptococcus), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Staphylococcus aureus.

Os resistentes são Gardnerella vaginalis, Enterococcus spp., Clostridium perfringens, microrganismos anaeróbios gram-negativos, Mycoplasma spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Ureaplasma urealyticum, espiroquetas (Borrelia spp., Spp.

Farmacocinética

Com a infusão intravenosa de pefloxacina na dose de 400 mg 1 ou 2 vezes ao dia em voluntários saudáveis, a concentração plasmática máxima imediatamente após a administração foi de 5,8 μg / ml, e após 12 horas a concentração residual no soro sanguíneo foi de 1,49 μg / ml. Após a 10ª dose ter sido administrada, a concentração média máxima e média residual do fármaco no soro sanguíneo foram 9,55 e 4,22 μg / ml, respectivamente.

Quando tomado por via oral, a absorção é alta: em 20 minutos, 90% do medicamento é absorvido no trato gastrointestinal. Com uma única administração oral de pefloxacina na dose de 200 ou 400 mg em voluntários saudáveis, a concentração máxima do medicamento no plasma sanguíneo por 1–1,5 h foi de 2,5 e 4,3 μg / ml, respectivamente. Com a administração oral repetida de pefloxacina na dose de 400 mg 2 vezes ao dia, as concentrações máximas e residuais são atingidas após 48 horas. Nesse caso, a concentração máxima de pefloxacina no soro sanguíneo é de 7,9–10 μg / ml e a concentração residual antes de tomar a próxima dose é de 3,8 μg / ml.

Quando administrado por via oral e intravenosa, as áreas sob a curva farmacocinética concentração-tempo são iguais (29,5 mg / ml / h), o que é um sinal de absorção completa da substância ativa.

As proteínas plasmáticas ligam-se a 20-30% da pefloxacina. O volume de distribuição é de 1,7 l / kg, o que permite que o medicamento seja distribuído de maneira uniforme nos fluidos, órgãos e tecidos do corpo.

A substância ativa é metabolizada no fígado, com a formação de 5 metabolitos (pefloxacina-N-óxido, N-dimetilpefloxacina, oxonorfloxacina, oxopefloxacina e pefloxacina-glucuronido), que se encontram na urina (com exceção da pefloxacina-glucuronido). Os principais metabólitos são pefloxacina-N-óxido (caracterizado por atividade antibacteriana mínima) e N-dimetilpefloxacina (tem um efeito antibacteriano significativo). A concentração de N-dimetilpefloxacina no plasma é 2-3% da concentração total de pefloxacina.

Com as funções hepática e renal normais, cerca de 59% da dose é excretada na forma inalterada ou na forma de metabólitos principais. Em geral, 60% da dose é excretada pelos rins, 40% pelos intestinos (20-30% é excretada na bile na forma de pefloxacina-glicuronídeo, bem como derivados de N-óxido). Aproximadamente 16,2% da dose é excretada na forma de pefloxacina-N-óxido e outros 20% na forma de N-dimetilpefloxacina.

Com uma única infusão, a meia-vida de eliminação é de 7,2 a 13 horas, e com administração repetida - de 14 a 15 horas.

Com administração oral única, a meia-vida do fármaco é de 10,5 horas, com administração repetida - até 12,3 horas. Ressalta-se que a pefloxacina e seus metabólitos são determinados na urina em até 48 horas após a administração.

A pefloxacina é reabsorvida nos túbulos renais. Dependendo da dose administrada, a depuração renal da pefloxacina é de 0,11-0,21 ml / s.

A concentração plasmática e a meia-vida da pefloxacina com comprometimento da função renal praticamente não se alteram, uma vez que a depuração hepática é o principal método de excreção da droga. Praticamente não é excretado durante a hemodiálise.

A depuração plasmática da pefloxacina na disfunção hepática é significativamente reduzida e a meia-vida, respectivamente, aumenta.

Indicações de uso

De acordo com as instruções, o Abaktal é utilizado no tratamento e prevenção de doenças infecciosas causadas por bactérias sensíveis à ação da pefloxacina.

Esses incluem:

• Doenças infecciosas dos órgãos otorrinolaringológicos das vias respiratórias superiores e inferiores (pneumonia bacteriana, bronquite crônica e recorrente, infecções broncopulmonares, fibrose cística);
• Otite média, sinusite, amigdalite, sinusite frontal, amigdalite;
• Doenças infecciosas dos órgãos geniturinários: uretrite, cistite, pielonefrite, vaginite, prostatite, abscesso tubular, endometrite;
• Gonorréia e clamídia;
• Cólera, salmonelose, febre tifóide, shigelose, colecistite, empiema da vesícula biliar; osteomielite e artrite;
• Queimaduras infectadas, úlceras, abcessos, feridas;
• Prevenção e tratamento de infecções nosocomiais;
• Complicações após intervenções ginecológicas e cirúrgicas;
• Abcessos intra-abdominais, endocardite, peritonite e meningite bacteriana;
• Imunidade reduzida, na prevenção e tratamento de doenças infecciosas.

Abaktal é usado em combinação com outros medicamentos antimicrobianos ou como monoterapia.

Após administração oral, o Abaktal é absorvido no trato gastrointestinal. O nível máximo de sangue é observado após 1,5 horas. O grau de conexão com as proteínas plasmáticas não é superior a 30% da dose administrada. A droga é metabolizada no fígado, excretada principalmente na urina e parcialmente na bile, tanto na forma de metabólitos quanto na forma inalterada. Após uma única dose de Abaktal, a meia-vida é de 8 horas e, após uma segunda dose - 13 horas. É possível determinar a presença de pefloxacina na urina 3,5 dias após o último uso.

Contra-indicações

Abaktal é contra-indicado:

• Pessoas com hipersensibilidade aos componentes da droga;
• Mulheres grávidas e amamentando;
• Crianças menores de 18 anos.

De acordo com as instruções, o Abaktal é prescrito com precaução a pessoas com lesões orgânicas do sistema nervoso central, insuficiência hepática grave, insuficiência hepática e renal.

Instruções de uso de Abaktal: método e dosagem

Os comprimidos de Abaktal devem ser tomados por via oral durante ou após as refeições, com bastante água. Eles não precisam ser picados ou divididos. O uso de Abaktal será mais eficaz se a dose diária for dividida em duas partes e o medicamento for usado em intervalos regulares.

De acordo com as instruções para Abaktal, a dose necessária do medicamento é:

• Para doenças sexualmente transmissíveis, infecções ginecológicas e doenças infecciosas do sistema urinário - 400 mg uma vez ao dia;
• Com gonorréia - 800 mg uma vez ao dia;
• Outras doenças infecciosas envolvem tomar Abaktal 2 vezes ao dia, 400 mg.

Em caso de insuficiência hepática, é recomendado o uso de Abaktal na forma de uma solução para perfusão, para a qual o conteúdo de uma ampola é diluído preliminarmente em 250 ml de glicose a 5%. A composição resultante deve ser injetada lentamente por gotejamento. Para que as concentrações terapêuticas de Abaktal sejam alcançadas mais rapidamente, é permitido administrar 800 mg na primeira dose. A dose máxima diária do medicamento é de 1,2 g.

Na cirurgia, para prevenção de complicações infecciosas, a introdução do Abaktal é feita 1 hora antes da operação na dose de 400-800 mg. A frequência da infusão gota a gota para pacientes com icterícia é de 1 vez por 24 horas, com ascite - 1 vez por 36 horas, com icterícia e ascite - não mais do que 1 vez por 48 horas. Os pacientes idosos, especialmente aqueles com insuficiência renal, devem tomar uma dose reduzida do medicamento, conforme indicado nas instruções para Abaktal.

Efeitos colaterais

Uma reação negativa a Abaktal é possível lateralmente:

• Sistema digestivo (diarréia, vômito, perda de apetite, alteração do paladar, dispepsia, raramente colite pseudomembranosa);
• Sistema nervoso central (tonturas, ansiedade, dor de cabeça, depressão, visão turva, insônia, alucinações, tremores, confusão, raramente - convulsões);
• Sistema urinário (cristalúria, raramente - nefrite intersticial, hematúria);
• Sistema musculoesquelético (artralgia, tendinite, mialgia).

Também é possível desenvolver flebite, erupção cutânea, vermelhidão da pele, coceira.

Overdose

Sintomas: agitação psicomotora, confusão, náusea, vômito, em casos graves, convulsões, perda de consciência, prolongamento do intervalo QT.

Terapia: sintomática. A hemodiálise é ineficaz. É necessária supervisão médica e garantindo uma ingestão suficiente de fluidos no corpo.

Instruções Especiais

Ao usar Abaktal, deve-se ter em mente que:

• Você pode usar o medicamento para conta-gotas apenas em um hospital, sob a supervisão de uma equipe médica;
• É necessário evitar a radiação ultravioleta durante o período de tratamento e pelo menos 6 dias após o término da terapia;
• Pare de usar Abaktal para qualquer alergia, reações do SNC, suspeita de tendinite;
• É importante tomar o medicamento com extrema cautela após os 60 anos;
• A análise para determinação da glicose na urina durante o período de terapia medicamentosa deve ser feita por métodos enzimáticos;
• Antibióticos beta-lactâmicos, vancomicina, metronidazol e rifampicina podem ser usados em combinação com Abaktal;
• Ao mesmo tempo, prescreva pefloxacina com isoniazida com cautela;
• Durante atividades que requerem atenção redobrada, tipos de trabalho potencialmente perigosos, dirigir um carro, tomar Abaktal, é importante ter cuidado.

Aplicação durante a gravidez e lactação

O uso do medicamento Abaktal em mulheres grávidas é contra-indicado.

Visto que a pefloxacina em grandes quantidades é excretada no leite materno (75% da concentração sérica), a amamentação deve ser interrompida durante o uso do medicamento.

Uso infantil

É proibido usar Abaktal para tratar pacientes com menos de 18 anos.

Com função renal prejudicada

Em caso de insuficiência renal, Abaktal deve ser usado com cautela.

Por violações da função hepática

Em caso de insuficiência hepática, o medicamento deve ser prescrito com cautela. Em disfunções hepáticas graves, Abaktal é contra-indicado.

Uso em idosos

Ao tratar pacientes idosos, Abaktal deve ser usado com cautela.

Interações medicamentosas

Com o uso combinado de pefloxacina e rifampicina, efeitos aditivos e sinérgicos são alcançados. Com a combinação dessas drogas, é necessário controlar a concentração plasmática da pefloxacina no soro sanguíneo, uma vez que a rifampicina aumenta significativamente a depuração plasmática da pefloxacina.

Quando combinado com antibióticos beta-lactâmicos (no caso de tratamento de infecção estafilocócica), um efeito aditivo e sinérgico também é fornecido.

A pefloxacina diminui o metabolismo da teofilina no fígado, causando um aumento da concentração desta no plasma sanguíneo e no sistema nervoso central. Este efeito pode levar a um aumento na gravidade e / ou frequência dos efeitos colaterais, que em casos raros podem representar uma ameaça à vida ou ser fatal, portanto, se for necessário usar simultaneamente pefloxacina e teofilina, é necessário controlar a concentração plasmática desta última e ajustar sua dose em conformidade.

Aminoglicosídeos, ceftazidima, azlocilina, piperacilina aumentam o efeito antibacteriano (incluindo casos de infecção por Pseudomonas aeruginosa).

Ao tomar anticoagulantes orais (indiretos), a pefloxacina pode diminuir o índice de protrombina. O grau de ação anticoagulante pode variar dependendo da idade, do estado geral do paciente e da natureza da doença, portanto é necessário controlar a Razão Normalizada Internacional durante o período de terapia conjunta com pefloxacina e anticoagulantes orais, bem como por algum tempo após o seu término.

Quando usado junto com ranitidina, cimetidina e outros inibidores das enzimas hepáticas microssomais, a meia-vida da pefloxacina aumenta e sua toxicidade aumenta.

Antiácidos (contendo magnésio ou alumínio) e preparações contendo zinco e ferro, bem como didanosina (formas farmacêuticas de didanosina nas quais compostos de magnésio ou alumínio são tamponados) retardam a absorção de pefloxacina, portanto, é recomendado tomá-la pelo menos 2 horas antes ou depois de 4 –6 horas após tomar esses medicamentos.

Nenhuma interação clinicamente significativa entre carbonato de cálcio e pefloxacina foi identificada.

Com o uso combinado de ciclosporina e fluoroquinolonas, é possível um aumento na concentração de ciclosporina e creatinina no plasma sanguíneo.

Deve-se ter cuidado quando usado junto com a isoniazida.

É permitido prescrever pefloxacina em combinação com vancomicina e metronidazol.

No caso de uso combinado com cloranfenicol e tetraciclina, antagonismo é observado.

A combinação de pefloxacina e glucocorticosteroides (especialmente em pacientes idosos com mais de 60 anos, com função renal comprometida ou dislipidemia) aumenta a probabilidade de desenvolver efeitos indesejáveis, como tendinite, bem como lesões no tendão de Aquiles (muito raro). Como resultado, é recomendável evitar o uso combinado de glicocorticosteróides e pefloxacina.

A pefloxacina em combinação com hipoglicemiantes orais aumenta a concentração destes e prolonga a meia-vida, reduzindo a atividade do processo de oxidação microssomal nos hepatócitos.

A pefloxacina pode causar prolongamento do intervalo QT, o que requer cautela quando tomado simultaneamente com drogas que prolongam o intervalo QT: antiarrítmicos classes IA e III, antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos (haloperidol, derivados de fenotiazina, pimozida), alguns agentes antimicrobianos (sp. moxifloxacina, macrolídeos, medicamentos antimaláricos), alguns anti-histamínicos (astemizol), uma vez que aumenta a probabilidade de arritmias com risco de vida.

Análogos

Análogos de Abaktal em termos de ingrediente ativo: Pelox, Pefloxacin, Peflocin, Unicpef, etc.

Termos e condições de armazenamento

O prazo de validade do Abaktal é de 3 anos.

Manter fora do alcance das crianças, evitando a luz, enquanto a temperatura ambiente não deve ultrapassar 25 ° C.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Abaktal

Avaliações sobre o Abaktal indicam sua eficácia no tratamento da prostatite, pielonefrite, sinusite e doenças ginecológicas.

Os efeitos colaterais ao tomar este medicamento são raros. Assim, os autores de algumas revisões relatam o aparecimento de cefaleia, irritabilidade, insônia, ansiedade, alucinações. Um pequeno número de pacientes queixa-se de azia, náuseas e dor abdominal após tomar Abaktal. Também pode haver um aumento nos níveis de transaminases, que desaparecem após a interrupção da terapia. Os idosos se queixam de dores nas articulações, tendinite, tendovaginite.

O preço do Abaktal nas farmácias

O preço aproximado para Abaktal é: 10 comprimidos de 400 mg - 275 rublos, 10 ampolas de 400 mg / 5 ml - 580 rublos.

Abaktal: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Abaktal 400 mg comprimidos revestidos por película 10 unid. RUB 150 Comprar

Abaktal comprimidos p.p. 400mg 10 pcs. 235 RUB Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!