Rosuvastatina-Frasco - Instruções De Uso, Revisões, Preço Dos Comprimidos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Frasco de rosuvastatina

Rosuvastatina-Frasco: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Rosuvastatin-Vial

Código ATX: C10AA07

Ingrediente ativo: rosuvastatina (Rosuvastatina)

Fabricante: Protek Biosystems Unip. Ltd. (Protech biosystems Pvt. Ltd.) (Índia)

Descrição e atualização da foto: 2019-07-09

Preços nas farmácias: a partir de 280 rublos.

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Rosuvastatin-Vial é um medicamento que ajuda a diminuir os lípidos no sangue.

Forma de liberação e composição

Um agente hipolipemiante é produzido na forma de comprimidos revestidos por película: biconvexos, redondos, o núcleo em seção transversal e o invólucro do filme é quase branco ou branco; dosagem de 10 mg - com risco de um lado (10 pcs. em blister, 40 ou 50 pcs. em recipiente de polietileno de alta densidade; em caixa de papelão 3 blisters ou 1 recipiente e instruções de uso do frasco de Rosuvastatina).

1 comprimido contém:

• substância ativa: rosuvastatina cálcica - 10,42 ou 20,84 mg (que em termos de rosuvastatina é 10 ou 20 mg, respectivamente);
• componentes adicionais (núcleo): carboximetilamido de sódio, celulose microcristalina, croscarmelose de sódio, amido de milho, lactose monohidratada, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, propil para-hidroxibenzoato, talco, metil para-hidroxibenzoato;
• revestimento do filme: dibutilsebakat, hipromelose 15cP, dióxido de silício coloidal, dióxido de titânio, talco, hipromelose 5cP.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A rosuvastatina é um inibidor competitivo seletivo da HMG-CoA redutase, uma enzima que converte a 3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A em mevalonato, que é um precursor do colesterol (CS). A ação da substância hipolipemiante é dirigida principalmente ao fígado - órgão onde ocorre a síntese de Xc e o catabolismo das lipoproteínas de baixa densidade (LDL). Promove o aumento do número de receptores de LDL na superfície das células hepáticas, o que leva à inibição da produção de lipoproteínas de muito baixa densidade (VLDL) e, com isso, diminui o número total de LDL e VLDL.

A rosuvastatina reduz o nível de colesterol total (HC), triglicerídeos (TG), colesterol LDL e aumenta o nível de colesterol de lipoproteína de alta densidade (colesterol HDL). Além disso, reduz o nível de apolipoproteína B (ApoB), Xc-VLDL, TG-VLDL, Xs-não-HDL e aumenta a concentração de apolipoproteína AI (ApoA-I), enquanto proporciona uma diminuição na proporção de TC / HDL-C, LDL-C / Xc-HDL e Xc-não HDL / Xc-HDL e as razões ApoV / ApoA-I.

O efeito terapêutico do Rosuvastatina-Vial surge 7 dias após o início do curso e, após 14 dias, atinge 90% do nível máximo possível. Aos 28 dias de internação, via de regra, observa-se o efeito terapêutico máximo, que persiste posteriormente com a administração regular do medicamento.

A terapia com frasco de rosuvastatina é eficaz em pacientes adultos com / sem hipercolesterolemia, incluindo pacientes com hipercolesterolemia familiar e diabetes mellitus. Em 80% dos indivíduos com hipercolesterolemia de Fredrickson tipo IIa e IIb (nível médio de LDL-C basal de cerca de 4,8 mmol / L), o LDL-C foi observado em níveis de valores inferiores a 3 mmol / L. Se os pacientes apresentassem hipercolesterolemia familiar heterozigótica enquanto tomavam rosuvastatina em doses de 20–80 mg, foram observadas alterações positivas no espectro lipídico. Após 12 semanas de terapia, quando uma dose diária de 40 mg foi atingida, uma diminuição no nível de LDL-C foi registrada em 53%.

Em pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigótica, que tomaram o medicamento nas doses de 20 e 40 mg, a concentração de LDL-C diminuiu em média 22%. Com o uso combinado de rosuvastatina com fenofibrato, observa-se efeito aditivo em relação ao nível de TG e com niacina em doses diárias superiores a 1000 mg - em relação ao colesterol HDL.

Farmacocinética

Após administração oral, a concentração plasmática máxima de rosuvastatina (C _max) no sangue é observada em média após 5 horas. A biodisponibilidade absoluta da substância ativa é de aproximadamente 20%, a transformação metabólica é realizada principalmente pelo fígado, que é o principal local do metabolismo do LDL-C e da produção de colesterol. O volume de distribuição (V _d) da rosuvastatina é de aproximadamente 134 litros, sendo que as proteínas plasmáticas, principalmente albumina, o agente se liga a uma média de 90%.

A substância sofre metabolismo de forma insignificante (aproximadamente 10%), é um substrato não essencial para a transformação metabólica por isoenzimas do sistema do citocromo P ₄₅₀. A principal isoenzima responsável pela biotransformação do fármaco é o CYP2C9, as isoenzimas CYP3A4, CYP2C19 e CYP2D6 também participam neste processo, mas em menor grau.

Entre os metabólitos da rosuvastatina identificados, os principais são os metabólitos da lactona e o N-desmetil. Além disso, esta última tem uma atividade cerca de 50% menor que a rosuvastatina. Os metabólitos da lactona são classificados como farmacologicamente inativos. Mais de 90% do efeito inibitório sobre a HMG-CoA redutase circulante é a rosuvastatina e 10% são seus metabólitos.

Excretado inalterado através dos intestinos, aproximadamente 90% da dose do ingrediente ativo (incluindo rosuvastatina absorvida e não absorvida). O restante da droga é excretado pelos rins. A meia-vida (T _1/2) do plasma é de aproximadamente 19 horas e permanece inalterada com o aumento da dose. A depuração plasmática média geométrica é de aproximadamente 50 l / h. No decurso da eliminação hepática da rosuvastatina, um papel importante é desempenhado pelo transportador da membrana Xc.

A exposição sistêmica da substância aumenta em proporção à dose, no contexto de sua ingestão diária, não há alterações nos parâmetros farmacocinéticos.

Idade e sexo não afetam significativamente as características farmacocinéticas do medicamento.

No decurso dos estudos farmacocinéticos, verificou-se que em doentes da raça mongolóide (vietnamita, chinês, japonês, coreano e filipino) a AUC mediana (área sob a curva farmacocinética de concentração-tempo) e a C _{max da} rosuvastatina aumentaram aproximadamente 2 vezes, quando comparados com representantes do Cáucaso raça. Em pacientes indianos, esses indicadores aumentaram 1,3 vezes. Entre os representantes das raças caucasiana e negróide, não foram encontradas diferenças significativas na farmacocinética da droga.

Indicações de uso

• hipercolesterolemia primária de acordo com a classificação de Fredrickson (tipo IIa; incluindo hipercolesterolemia heterozigótica familiar) ou hipercolesterolemia mista (tipo IIb): como complemento da dieta, nos casos em que exercício físico, dieta especial, perda de peso e outras formas não medicamentosas os métodos de tratamento são insuficientes;
• hipercolesterolemia homozigótica familiar: como um complemento à dieta e outros tratamentos para redução de lipídios (incluindo aférese de LDL) ou nos casos em que tal terapia não atinge o efeito desejado;
• hipertrigliceridemia (tipo IV de acordo com a classificação de Fredrickson): como complemento da dieta;
• ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, revascularização arterial e outras complicações cardiovasculares importantes em adultos: para fins de prevenção primária na ausência de sinais clínicos de doença cardíaca coronária (DAC), mas com um agravamento da ameaça de seu aparecimento (para homens / mulheres, idade acima de 50/60 anos; concentração Proteína C reativa, superior a 2 mg / l, na presença de pelo menos um dos fatores de risco adicionais, incluindo hipertensão arterial, história familiar de início precoce de doença arterial coronariana, HDL-C baixo, tabagismo);
• aterosclerose (para retardar a sua progressão): como complemento da dieta, nos casos em que o tratamento é indicado para reduzir o nível de CT e LDL-C.

Contra-indicações

Contra-indicações absolutas para todas as doses diárias de Rosuvastatina-Frasco:

• insuficiência hepática;
• doença hepática em estágio ativo, incluindo aumento persistente na atividade das transaminases séricas e qualquer aumento sérico da atividade das transaminases no sangue - mais de 3 vezes quando comparado com o limite superior do normal (UHN);
• disfunção renal grave, com clearance de creatinina (CC) menor que 30 ml / min;
• deficiência de lactase, intolerância à lactose, má absorção de glicose-galactose (os comprimidos contêm lactose);
• uso combinado com ciclosporina;
• idade até 18 anos;
• gravidez, período de lactação; em mulheres em idade reprodutiva - a falta de métodos confiáveis de contracepção;
• hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.

Contra-indicações absolutas adicionais ao usar uma dose de 5, 10 ou 20 mg / dia:

• miopatia;
• predisposição ao aparecimento de complicações miotóxicas.

Contra-indicações absolutas adicionais ao usar uma dose de 40 mg / dia:

• função renal prejudicada de gravidade moderada, com CC inferior a 60 ml / min;
• condições contra as quais a concentração de rosuvastatina no plasma pode aumentar;
• a presença de fatores de risco para miopatia / rabdomiólise: hipotireoidismo, insuficiência renal, história pessoal / familiar de lesões musculares, história de miotoxicidade durante a terapia com outros inibidores da HMG-CoA redutase ou fibratos;
• pertencer à raça mongolóide;
• consumo excessivo de álcool;
• tratamento concomitante com fibratos.

Contra-indicações relativas para todas as doses diárias de Rosuvastatina-Vial (para as seguintes doenças / condições, o agente deve ser usado com cautela):

• hipotensão arterial;
• sepse;
• uma história de doença hepática;
• idade acima de 65;
• trauma, principais intervenções cirúrgicas;
• convulsões não controladas, distúrbios eletrolíticos, metabólicos ou endócrinos graves.

Contra-indicações relativas adicionais ao usar 5, 10 ou 20 mg / dia:

• condições acompanhadas por um aumento no nível plasmático de rosuvastatina;
• pertencer à raça mongolóide;
• recepção simultânea com fibratos;
• abuso de álcool;
• a presença de uma ameaça de miopatia / rabdomiólise: hipotireoidismo, insuficiência renal, história pessoal / familiar agravada de doença muscular, história prévia de toxicidade muscular durante a terapia com fibratos ou outros inibidores da HMG-CoA redutase.

Uma contraindicação relativa adicional para o uso de Rosuvastatina Vial na dose de 40 mg / dia é a insuficiência renal leve (CC acima de 60 ml / min).

Frasco de rosuvastatina, instruções de uso: método e dosagem

Rosuvastatina Vial é tomado por via oral. Os comprimidos são engolidos inteiros, sem mastigar ou esmagar, com água.

O medicamento pode ser usado a qualquer hora do dia, a ingestão de alimentos não afeta sua eficácia. Antes do início do curso da terapia e durante sua implementação, é necessário seguir uma dieta padrão para redução do colesterol. A dose da rosuvastatina é definida individualmente, levando em consideração os objetivos do tratamento e a resposta terapêutica ao uso do medicamento, orientada pelas recomendações atuais de concentração lipídica alvo.

Recomenda-se aos pacientes que não receberam medicamentos do grupo das estatinas, ou que tomaram outros inibidores da HMG-CoA redutase antes de iniciar a terapia com rosuvastatina, o uso de Rosuvastatina-Vial 1 vez por dia na dose de 5 ou 10 mg. Na escolha da dose inicial, deve-se levar em consideração o risco existente de desenvolvimento de complicações cardiovasculares, a concentração individual de colesterol e a possibilidade de reações adversas. Uma dose maior do medicamento pode ser prescrita 4 semanas após o início do curso.

A ameaça de efeitos colaterais é agravada tomando Rosuvastatina-Vial em uma dose diária de 40 mg, portanto, esta dose pode ser prescrita (após o uso adicional de uma dose superior à dose inicial por 4 semanas) apenas em caso de hipercolesterolemia grave e alta probabilidade de complicações cardiovasculares (especialmente com hipercolesterolemia familiar), se o resultado desejado não puder ser alcançado após a prescrição de uma dose de 20 mg. A terapia deve ser realizada sob a supervisão estrita de um especialista. Os pacientes que recebem o medicamento em uma dose diária de 40 mg requerem um monitoramento mais cuidadoso.

Pacientes que não procuraram ajuda médica anteriormente não devem usar Rosuvastatin-Vial na dose de 40 mg. Após 2–4 semanas após o início da terapia e / ou com um aumento da dose, pode ser necessário monitorar os parâmetros do metabolismo lipídico com subsequente ajuste da dose, se necessário.

Como foi registrado aumento da concentração sistêmica da rosuvastatina em pacientes da raça mongolóide, quando lhes é prescrita a dose de 10/20 mg, a dose inicial recomendada do medicamento não deve ultrapassar 5 mg. Pacientes de origem asiática não devem receber prescrição de Rosuvastatina Vial 40 mg.

Se houver predisposição ao aparecimento de miopatia, o medicamento deve ser usado na dose inicial de 5 mg, sendo a dose máxima permitida para esses pacientes de 20 mg.

Em pacientes com genótipos c.421AA ou c.521CC, a dose diária máxima recomendada de Rosuvastatina-Vial também não deve exceder 20 mg.

Efeitos colaterais

Os efeitos colaterais registrados durante a terapia com rosuvastatina geralmente desaparecem por conta própria e são leves. A incidência desses distúrbios geralmente depende da dose.

A probabilidade de reações adversas indesejadas, de acordo com a classificação da OMS (Organização Mundial da Saúde) [escala: frequentemente (mais de 1/100, mas menos de 1/10); raramente (mais de 1/1000, mas menos de 1/100); raramente (mais de 1/10 000, mas menos de 1/1000); extremamente raro (menos de 1/10 000), incluindo episódios individuais; frequência não estabelecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)]:

• sistema nervoso central: freqüentemente - tontura, dor de cabeça;
• sistema endócrino: frequentemente - diabetes mellitus tipo 2;
• sistema imunológico: raramente - angioedema e outras reações de hipersensibilidade possíveis;
• sistema digestivo: muitas vezes - náusea, dor abdominal, constipação; raramente - pancreatite;
• fígado: raramente - atividade aumentada das transaminases hepáticas, na maioria dos casos dependente da dose, insignificante, assintomático e transitório;
• sistema músculo-esquelético: frequentemente - mialgia; raramente - rabdomiólise (com possível desenvolvimento de insuficiência renal aguda, especialmente quando se utilizam doses acima de 20 mg), miopatia, incluindo miosite; em alguns casos - um aumento dependente da dose na atividade da creatina fosfoquinase (CPK), principalmente temporário, assintomático e em pequena extensão; em caso de aumento do nível de CPK, mais de 5 vezes superior ao VGN, o tratamento deve ser interrompido;
• pele: infrequentemente - erupção na pele, coceira na pele, urticária;
• parâmetros laboratoriais: aumento do nível de glicose, bilirrubina, atividade da fosfatase alcalina (ALP), gama-glutamil transpeptidase (GGTP), distúrbios da glândula tireóide;
• sistema urinário: proteinúria (geralmente diminui / desaparece durante a terapia e não indica o aparecimento de uma lesão aguda ou o agravamento de uma doença renal existente);
• outros: muitas vezes - síndrome astênica.

Durante o período de uso pós-comercialização da rosuvastatina, foram registrados os seguintes efeitos indesejáveis:

• sistema nervoso central: extremamente raro - perda / diminuição de memória; com frequência desconhecida - neuropatia periférica;
• sistema músculo-esquelético: extremamente raro - artralgia; com frequência desconhecida - miopatia necrosante imunomediada;
• sistema urinário: extremamente raro - hematúria;
• sistema hematopoiético: com frequência desconhecida - trombocitopenia;
• sistema digestivo: raramente - um aumento no nível de transaminases hepáticas; extremamente raro - icterícia, hepatite; com uma frequência não especificada - diarreia;
• pele e gordura subcutânea: com frequência desconhecida - síndrome de Stevens-Johnson;
• sistema reprodutivo: extremamente raro - ginecomastia;
• sistema respiratório: com frequência desconhecida - falta de ar, tosse;
• outros: com frequência desconhecida - edema periférico.

Durante o período de tratamento com algumas estatinas, foram observados os seguintes distúrbios: hiperglicemia, depressão, disfunção sexual, distúrbios do sono, incluindo pesadelos e insônia, aumento do conteúdo de hemoglobina glicosilada (glicada).

Houve casos isolados de doença pulmonar intersticial, principalmente durante o tratamento de longo prazo. Os sintomas dessa complicação podem incluir perda de peso, fraqueza, falta de ar, febre e tosse improdutiva. É necessário interromper a terapia se você suspeitar do desenvolvimento desta reação adversa.

Overdose

As características farmacocinéticas da rosuvastatina não mudam quando várias doses diárias são tomadas em conjunto.

Se houver suspeita de sobredosagem, recomenda-se a realização de terapia sintomática e medidas destinadas a manter a atividade dos sistemas vitais e órgãos. É mostrada a monitorização da função hepática e do nível de CPK, a hemodiálise é considerada inadequada.

Instruções Especiais

Quando se utiliza Rosuvastatina-Vial, principalmente na dose de 40 mg, pode desenvolver-se proteinúria tubular, geralmente de natureza transitória. Esta reação não confirma a exacerbação / progressão da lesão renal. Ao prescrever o medicamento na dose de 40 mg durante o tratamento, deve-se fazer o monitoramento regular dos indicadores do estado funcional dos rins.

O nível de CPK não deve ser definido após esforços físicos significativos ou na presença de quaisquer outras razões possíveis para o aumento de sua atividade, a fim de interpretar corretamente os resultados dos testes realizados. Se, antes do início do curso, o nível inicial de CPK aumentar significativamente (mais de 5 vezes mais alto do que o ULN), será necessário repetir o teste após 5-7 dias. Quando os resultados repetidos confirmam a linha de base, a terapia não é iniciada.

Em caso de dor muscular repentina, fraqueza muscular ou espasmos durante a terapia, especialmente em combinação com o desenvolvimento de mal-estar e febre, você deve consultar um médico imediatamente. Na presença de tais sintomas, a atividade da CPK deve ser estabelecida. Se essas violações forem pronunciadas, mesmo com um aumento no nível de CPK menos de 5 vezes em comparação com VGN, é necessário interromper o tratamento. Ao aliviar os sintomas e normalizar o nível de CPK, você pode considerar a reutilização do frasco de Rosuvastatina em doses mais baixas, garantindo o monitoramento cuidadoso da condição do paciente. O monitoramento contínuo da atividade de CPK na ausência de sintomas é inadequado.

Durante o uso ou retirada de estatinas (incluindo rosuvastatina), foram registrados casos extremamente raros de desenvolvimento de miopatia necrotizante imunomediada, cujas manifestações são fraqueza persistente dos músculos proximais e aumento da atividade sérica de CPK. Nesse caso, exames adicionais dos sistemas muscular e nervoso, estudos sorológicos e tratamento com imunossupressores podem ser necessários.

Durante o tratamento com rosuvastatina e terapia concomitante, não foram encontrados efeitos aumentados nos músculos esqueléticos. No entanto, há relatos de um aumento na ocorrência de miopatia e miosite em pacientes que receberam outros inibidores de HMG-CoA redutase em terapia combinada com derivados de ácido fíbrico (gemfibrozil), ciclosporina, ácido nicotínico em doses redutoras de lipídios (mais de 1000 mg por dia), antibióticos macrolídeos, inibidores da protease do vírus da imunodeficiência humana (HIV), agentes antifúngicos azólicos. O gemfibrozil agrava a ameaça de miopatia quando usado em combinação com alguns inibidores da HMG-CoA redutase (a combinação com rosuvastatina não é recomendada).

Os benzoatos presentes no frasco de rosuvastatina podem levar ao desenvolvimento de reações alérgicas (incluindo reações retardadas).

Em pacientes com concentração de glicose de 5,6 a 6,9 mmol / L, o uso de rosuvastatina exacerba o risco de desenvolver diabetes mellitus tipo 2.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Não foram realizados estudos para determinar o efeito do Rosuvastatin-Vial na capacidade de controlar mecanismos tecnicamente complexos e potencialmente perigosos. No entanto, recomenda-se ter cuidado ao trabalhar com equipamentos e dirigir veículos, devido ao possível aparecimento de tonturas durante a terapia.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Para mulheres grávidas e lactantes, a terapia hipolipemiante é contra-indicada.

Enquanto tomam Rosuvastatina Vial, as mulheres em idade fértil precisam de usar métodos contracetivos confiáveis. Em caso de gravidez durante o tratamento, o curso deve ser interrompido imediatamente.

Não existem dados sobre a excreção da rosuvastatina no leite humano, portanto, durante a amamentação, é necessário interromper o uso do medicamento.

Uso infantil

É contra-indicado prescrever Rosuvastatina-Vial comprimidos a doentes com idade inferior a 18 anos devido à falta de dados que confirmem a eficácia e segurança da terapêutica medicamentosa em crianças e adolescentes.

Com função renal prejudicada

Em pacientes com insuficiência renal grave (CC abaixo de 30 ml / min), os níveis plasmáticos de rosuvastatina e N-desmetil foram 3 e 9 vezes maiores, respectivamente, do que em voluntários saudáveis. Em pacientes em tratamento de hemodiálise, a concentração da substância no plasma sanguíneo foi em média 50% maior do que em voluntários saudáveis. Na presença de insuficiência renal leve a moderada, os níveis plasmáticos de rosuvastatina ou N-desmetil não se alteraram.

O uso de Rosuvastatina-Vial comprimidos em todas as doses diárias é contra-indicado em pacientes com insuficiência renal grave (CC abaixo de 30 ml / min), e em uma dose de 40 mg - além de pacientes com deficiência moderada (CC abaixo de 60 ml / min). A dose inicial de rosuvastatina na presença de insuficiência renal moderada deve ser de 5 mg. Com insuficiência renal leve (CC acima de 60 ml / min), o medicamento na dose de 40 mg deve ser tomado com cautela.

Por violações da função hepática

Em pacientes com insuficiência hepática, cuja gravidade na escala de Child-Pugh foi de 7 pontos e abaixo, não houve aumento no T _{1/2 da} rosuvastatina, em pacientes com 8 e 9 pontos, um aumento no T _1/2 foi observado pelo menos 2 vezes … Não há experiência de tratamento com rosuvastatina em pacientes cuja condição na escala de Child-Pugh seja superior a 9 pontos.

Tomar Rosuvastatina-Vial é contra-indicado na presença de insuficiência hepática, estágio ativo da doença hepática, incluindo um aumento persistente na atividade das transaminases séricas e qualquer aumento sérico na atividade das transaminases no sangue em mais de 3 vezes em comparação com VGN.

O frasco de rosuvastatina deve ser usado com cautela em pacientes com história de doença hepática. Recomenda-se determinar os indicadores de atividade hepática antes do tratamento com a droga e 3 meses após o início do curso.

Uso em idosos

Pacientes com mais de 65 anos de idade devem ser tratados com o medicamento com cautela. Pacientes com mais de 70 anos são aconselhados a começar a tomar Rosuvastatina-Vial com uma dose de 5 mg. Nenhum outro ajuste do regime posológico associado à idade avançada é necessário.

Interações medicamentosas

• ciclosporina: há um aumento na AUC da rosuvastatina 7 vezes maior do que a observada em voluntários saudáveis; o nível plasmático de ciclosporina não muda, esta combinação é contra-indicada;
• fármacos inibidores das proteínas de transporte BCRP e OATP1B1: há aumento do nível plasmático de rosuvastatina e agravamento do risco de miopatia;
• gemfibrozil e outros medicamentos com efeito hipolipidémico: regista-se um aumento de 2 vezes na C _max no plasma sanguíneo e na AUC da rosuvastatina; pode haver uma interação farmacodinâmica com fenofibrato, não se espera uma interação farmacocinética significativa desses agentes;
• fenofibrato, gemfibrozil, outros fibratos e ácido nicotínico em doses hipolipemiantes (1000 mg por dia ou mais): a ameaça de miopatia aumenta quando combinados com inibidores da HMG-CoA redutase, presumivelmente devido ao fato de que eles podem levar à miopatia e quando usados em modo de monoterapia; ao conduzir um tratamento de combinação, após uma avaliação completa da relação entre o risco potencial e os benefícios esperados do uso dessas drogas, os pacientes são recomendados a tomar rosuvastatina na dose de 5 mg no início do curso; enquanto estiver tomando rosuvastatina com fibratos em uma dose diária de 40 mg é contra-indicado;
• atazanavir, tipranavir e / ou lopinavir e outros inibidores da protease do HIV: pode haver um aumento pronunciado na exposição à rosuvastatina (o mecanismo exato de interação não foi estabelecido); o uso simultâneo não é recomendado;
• varfarina e outros antagonistas da vitamina K (anticoagulantes indiretos): pode-se observar aumento da razão normalizada internacional (INR) e, no contexto de cancelamento ou em caso de redução da dose de rosuvastatina, diminuição da MHO, portanto, é necessária a monitoração desse indicador;
• ezetimiba: um aumento significativo na AUC da rosuvastatina foi registrado quando esta foi administrada em uma dose de 10 mg em combinação com ezetimiba em uma dose semelhante em pacientes com hipercolesterolemia; pode haver um aumento do risco de reações adversas como resultado da interação farmacodinâmica dessas substâncias;
• eritromicina: uma diminuição na C _max no sangue e AUC da rosuvastatina devido ao aumento da motilidade intestinal associada ao tratamento com eritromicina;
• cetoconazol (um inibidor das isoenzimas CYP3A4 e CYP2A6), fluconazol (um inibidor das isoenzimas CYP3A4 e CYP2C9): nenhuma interação clinicamente significativa foi encontrada com a terapia combinada;
• antiácidos (na forma de suspensões contendo hidróxido de alumínio e magnésio): a C _{max da} rosuvastatina no plasma diminui em média 50%. A gravidade desse efeito diminui se os antiácidos forem tomados 2 horas após o uso da rosuvastatina; o significado desta interação não foi estabelecido;
• terapia de reposição hormonal / contraceptivos orais: houve um aumento nos valores de AUC de etinilestradiol e norgestrel; essas mudanças devem ser levadas em consideração ao definir as doses dos medicamentos hormonais; esta combinação tem sido amplamente utilizada em ensaios clínicos e geralmente é bem tolerada pelos pacientes;
• isoenzimas do citocromo P ₄₅₀: não é esperada interação da rosuvastatina com outros agentes / substâncias devido ao metabolismo mediado pelas isoenzimas do citocromo P ₄₅₀;
• digoxina: nenhuma interação clinicamente significativa é esperada;
• medicamentos que aumentam a exposição à rosuvastatina: é necessário ajustar a dose da rosuvastatina se for necessário tomá-la simultaneamente com esses medicamentos.

Análogos

Os análogos do frasco de rosuvastatina são Rosuvastatina-SZ, Akorta, Lipoprime, Krestor, Rozistark, Rosulip, Mertenil, Tevastor, Reddistatin, Rosufast, Rosart, etc.

Termos e condições de armazenamento

Conservar a uma temperatura não superior a 25 ° C, fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Avaliações de Rosuvastatin-Vial

De acordo com as revisões, o Rosuvastatina Vial é um medicamento eficaz utilizado no tratamento da hipercolesterolemia, retardando a progressão das lesões ateroscleróticas e na prevenção primária de complicações cardiovasculares.

Os pacientes observam que o Rosuvastatina Vial proporciona uma redução significativa nos níveis de colesterol no sangue e ajuda a normalizar a pressão arterial. Ao mesmo tempo, eles enfatizam que, para reduzir efetivamente o colesterol, o tratamento medicamentoso deve ser combinado com uma dieta estrita com baixo teor de colesterol e exercícios regulares.

A desvantagem de um agente de redução de lipídios é um grande número de efeitos colaterais.

O preço do frasco de rosuvastatina nas farmácias

Não há informações confiáveis sobre o preço do Rosuvastatina-Vial, uma vez que o medicamento atualmente não está disponível na rede de farmácias.

O custo de um análogo do medicamento, Rosuvastatina-SZ, (comprimidos revestidos por película, 30 unidades. Em uma embalagem) depende da dosagem e pode ser:

• comprimidos de 10 mg - 270-370 rublos;
• comprimidos de 20 mg - 370-430 rublos;
• comprimidos de 40 mg - 580-810 rublos.

Frasco de rosuvastatina: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Rosuvastatina-Vial 20 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 280 RUB Comprar

Rosuvastatina-Vial 10 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 286 r Comprar

Comprimidos de frasco de rosuvastatina p.o. 10mg 30 pcs. RUB 291 Comprar

Comprimidos de frasco de rosuvastatina p.p. 20mg 30 pcs. 366 r Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!