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REFNOT: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Interações medicamentosas
- 11. Análogos
- 12. Termos e condições de armazenamento
- 13. Condições de dispensa em farmácias
- 14. Comentários
- 15. Preço em farmácias
Nome latino: Refnot
Código ATX: LO1XX, LO3AX
Ingrediente ativo: fator de necrose tumoral-timosina alfa-1 recombinante (fator de necrose tumoral-timosina alfa-1 recombinante)
Fabricante: LLC "Refnot-Pharm" (Rússia)
Descrição e foto atualizadas: 2019-12-11
Preços nas farmácias: a partir de 9300 rublos.
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REFNOT é um agente antineoplásico e imunomodulador.
Forma de liberação e composição
A forma farmacêutica do fármaco é um liofilizado para o preparo de uma solução para administração subcutânea: uma massa higroscópica solta ou porosa de cor branca (100.000 UI em frascos, em caixa de papelão, instruções de uso de REFNOT e 1, 5, 10 ou 20 frascos ou 1 blister / cassete um pacote de contorno contendo 1, 5, 10 ou 20 garrafas).
A composição do medicamento para 1 frasco:
- substância ativa: fator de necrose tumoral-timosina alfa 1 (TNF-T) recombinante - 100.000 unidades (unidades de ação);
- componentes adicionais: cloreto de sódio, fosfato de sódio dodeca-hidratado (fosfato de sódio dissubstituído 12-água), fosfato de sódio di-hidratado (fosfato de sódio monossubstituído 2-água), manitol (manitol).
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
REFNOT é um medicamento com efeito antitumoral direto, que se manifesta em várias linhagens de células tumorais in vitro e in vivo.
O espectro dos efeitos citostáticos e citotóxicos da droga em células antitumorais é comparável ao do fator de necrose tumoral humano (TNF), mas REFNOT é significativamente menos tóxico (mais de 100 vezes).
Em condições in vivo, a atividade antitumoral da droga se desenvolve de várias maneiras, nas quais o tumor é destruído ou seu crescimento é inibido. O mecanismo de ação inclui:
- efeito direto da proteína TNF-T na célula tumoral alvo por meio de receptores localizados em sua superfície, em decorrência dos quais se desenvolve um efeito citotóxico (morte celular) ou citostático (parada do ciclo celular). No último caso, a célula se diferencia e expressa uma série de antígenos;
- desenvolvimento de algumas reações químicas, incluindo ativação do sistema de coagulação sanguínea e reações inflamatórias locais provocadas por linfócitos e células endoteliais sob a influência de REFNOT. Isso causa necrose tumoral hemorrágica;
- o bloqueio da angiogênese (formação de novos vasos sanguíneos), que ajuda a reduzir a proliferação de um tumor de crescimento rápido por novos vasos, com o qual o suprimento de sangue ao tumor diminui, até sua necrose;
- o efeito das células imunes nas quais o processo de ativação / maturação está associado a uma resposta ao TNF-T ou citotoxicidade está intimamente relacionado à presença de moléculas de TNF-T na superfície.
Quando REFNOT é combinado com interferon alfa2 ou gama, um efeito citotóxico sinérgico é observado. O efeito antiviral deste último contra o vírus da estomatite vesicular aumenta 100-1000 vezes quando combinado com TNF-T.
REFNOT aumenta a atividade de drogas quimioterápicas, como citosar, doxorrubicina e actinomicina D, contra células tumorais que são fracamente sensíveis a elas, ou seja, o TNF-T elimina a resistência celular a essas drogas. Por isso, REFNOT é considerado um modificador do efeito antitumoral de citostáticos químicos na multirresistência de células tumorais.
A droga não tem efeito citotóxico nas células normais. Altas concentrações de TNF-T in vitro causaram um aumento na proliferação de células dos gânglios linfáticos e baço.
REFNOT aumenta a produção de anticorpos e seu efeito sobre os antígenos T-dependentes. Fortalece o efeito citotóxico das células natural killer nas células tumorais. Estimula a fagocitose. É um fator de diferenciação de T-helpers e T-killers, pois potencializa a expressão de antígenos do principal complexo de histocompatibilidade classe I - CD-4, CD-8, H-2K.
Farmacocinética
Informações não fornecidas pelo fabricante.
Indicações de uso
REFNOT é usado em combinação com drogas de quimioterapia para tratar o câncer de mama.
Como imunomodulador, o agente é utilizado para melanoma na fase disseminada.
Contra-indicações
- gravidez;
- período de lactação;
- hipersensibilidade ao componente ativo ou auxiliar do REFNOT.
REFNOT, instruções de uso: método e dosagem
A solução preparada a partir do liofilizado REFNOT destina-se à administração subcutânea.
Preparação da solução: imediatamente antes da administração, o conteúdo do frasco para injectáveis é dissolvido em 1 ml de água esterilizada para injecção.
Para o câncer de mama, o medicamento geralmente é prescrito em uma dose média diária de 200.000 UI. É administrado uma vez por dia: 30 minutos antes da próxima quimioterapia e 4 dias após a sessão.
Como imunomodulador, no caso de melanoma na fase disseminada, o medicamento é administrado de acordo com um dos seguintes esquemas: 1 vez ao dia, 100.000 UI por 5 dias consecutivos, após os quais fazem um intervalo de 2 dias, ou uma vez ao dia, 400.000 UI em dias alternados 3 uma vez por semana. O melanoma é tratado por 2 a 4 semanas antes da quimioterapia. Uma dose de 400.000 U pode ser administrada em um ou mais locais. Quando REFNOT é prescrito sem quimioterapia subsequente, o medicamento é administrado uma vez por dia durante 5 dias consecutivos com um intervalo adicional de 2 dias, o curso geral da terapia é de 4 semanas. Se a doença não progredir, o tratamento pode ser continuado.
Efeitos colaterais
No caso de hipersensibilidade individual ao REFNOT, podem ocorrer reações de hipersensibilidade.
Alguns pacientes apresentam calafrios e um ligeiro aumento de curto prazo (1-2 ° C) na temperatura corporal. Você pode eliminar esses efeitos colaterais tomando ibuprofeno ou indometacina.
Overdose
Nenhuma informação disponível.
Instruções Especiais
O liofilizado diluído com água estéril não pode ser armazenado.
Aplicação durante a gravidez e lactação
REFNOT é contra-indicado para mulheres grávidas e lactantes.
Interações medicamentosas
Nenhuma informação disponível.
Análogos
Os análogos REFNOT são Aranose, Glycifon, Oncophagus, Cervikon-DIM, etc.
Termos e condições de armazenamento
Conservar em local seco, fora do alcance das crianças, protegido da luz, a uma temperatura de 2–10 ° C. Não congele.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre REFNOT
A opinião da maioria dos especialistas sobre o REFNOT é positiva. Os médicos dizem que essa droga ajuda a prolongar significativamente e até salvar a vida de muitos pacientes com câncer, além de prevenir recaídas. Estimula o sistema imunológico sem afetar as células saudáveis.
Em quase todas as revisões do REFNOT, os pacientes escrevem que se trata de uma droga inovadora e muito eficaz, que mostra bons resultados no tratamento do câncer de mama e melhora significativamente a tolerância à quimioterapia.
Ao mesmo tempo, são raros os relatos de natureza negativa, que descrevem a total ineficácia ou intolerância da droga.
O preço do REFNOT nas farmácias
O preço do REFNOT na forma de um liofilizado para a preparação de uma solução para administração subcutânea de 100.000 U (5 frascos por embalagem) é em média 11.160 rublos.
REFNOT: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Refnot 100000 IU liofilizado para preparação de solução para administração subcutânea 5 pcs. RUB 9300 Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
