Mebespalin retardado
Mebespalin retard: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Interações medicamentosas
- 12. Análogos
- 13. Termos e condições de armazenamento
- 14. Condições de dispensa em farmácias
- 15. Comentários
- 16. Preço em farmácias
Nome latino: Mebespalin retard
Código ATX: A03AA04
Ingrediente ativo: mebeverina (Mebeverina)
Fabricante: Ozone LLC (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2019-07-10
Mebespalin retard é um medicamento antiespasmódico.
Forma de liberação e composição
Forma farmacêutica - comprimidos de liberação prolongada, revestidos por película: biconvexos, redondos, quase brancos ou brancos; a seção transversal mostra um núcleo branco-amarelado ou branco [7, 10, 15, 20, 25 ou 30 pcs. em uma embalagem de contorno celular; 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 ou 100 pcs. em um frasco de tereftalato de polietileno / polipropileno, selado com uma tampa de puxar inviolável / tampa de rosca inviolável / tampa de rosca push-and-turn; em uma caixa de papelão 1 lata ou 1-10 pacotes de contorno e instruções para uso de Mebespalin retard; é possível completar 2–3 pacotes de papelão em um contêiner de transporte (embalagem em grupo) feito de papelão].
Composição de 1 comprimido:
- substância ativa: cloridrato de mebeverina - 200 mg;
- componentes auxiliares: estearato de magnésio, celulose microcristalina, celacefato, hipromelose, polissorbato-80, dióxido de silício coloidal, óleo de semente de mamona;
- casca do filme: macrogol-4000, dióxido de titânio, hipromelose.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O cloridrato de mebeverina - a substância ativa do medicamento - é um agente espasmolítico miotrópico que tem efeito direto sobre a musculatura lisa do trato gastrointestinal (TGI).
O retardo de mebespalina elimina o espasmo gastrointestinal sem afetar o peristaltismo intestinal normal.
Devido à forma de dosagem prolongada, o medicamento pode ser tomado duas vezes ao dia.
O cloridrato de mebeverina não tem efeito anticolinérgico.
Farmacocinética
Após administração oral, o cloridrato de mebeverina é rápida e completamente absorvido no trato gastrointestinal.
Com o uso repetido, em grande parte não se acumula no corpo. Completamente metabolizado. O primeiro estágio do metabolismo é a hidrólise, resultando na formação de álcool de mebeverina e ácido verátrico.
O principal metabólito que circula no plasma é o ácido carboxílico desmetilado. A sua concentração máxima no sangue (C max) com a administração repetida de Mebespalin retard na dose de 200 mg 2 vezes ao dia é de 804 ng / ml e é atingida em cerca de 3 horas.
No estado de equilíbrio, a meia-vida (T1 / 2) do ácido carboxílico desmetilado é de cerca de 5,77 horas.
A forma de dosagem de Mebespalin retard proporciona uma libertação prolongada da substância activa, que é evidente a partir do valor C max relativamente baixo, um tempo mais longo para o atingir, bem como um T 1/2 longo com biodisponibilidade óptima.
Os metabólitos da mebeverina (álcool de mebeverina e ácido verátrico) são excretados pelos rins. O álcool de mebeverina é parcialmente excretado como ácido carboxílico desmetilado e parcialmente como ácido carboxílico.
Indicações de uso
Mebespalina retard é recomendado para o tratamento sintomático das seguintes doenças / condições:
- espasmos, dor, desconforto e disfunção na região intestinal devido à síndrome do intestino irritável;
- espasmos do aparelho digestivo, inclusive devido a doenças orgânicas.
Contra-indicações
- gravidez;
- lactação;
- idade até 18 anos;
- hipersensibilidade a qualquer componente dos comprimidos de Mebespalin retard.
Mebespalin retard, instruções de uso: método e dosagem
Os comprimidos de Mebespalin retard devem ser tomados por via oral: engolir inteiros, sem mastigar, com uma quantidade suficiente de água (pelo menos 100 ml), 20 minutos antes das refeições.
Os adultos são prescritos 1 comprimido 2 vezes ao dia - de manhã e à noite.
A duração do tratamento não é limitada.
Se a próxima dose for esquecida, você não deve tomar uma dose dupla, você deve seguir o regime de terapia usual.
Efeitos colaterais
- do trato gastrointestinal: irritação do estômago, diarreia (devido à presença de óleo de rícino nos comprimidos);
- do sistema imunológico: reações de hipersensibilidade (anafilática);
- reações da pele: urticária, exantema, angioedema (incluindo a face).
As notificações das reações adversas anteriores foram recebidas durante o estudo pós-comercialização e foram de natureza espontânea, pelo que não é possível avaliar completamente a frequência do seu desenvolvimento.
Overdose
Supõe-se que, após a ingestão de uma dose excessiva, é possível aumentar a excitabilidade do sistema nervoso central. Em notificações de sobredosagem, ou não houve queixas de desenvolvimento de efeitos secundários, ou foi notificado que as reações adversas foram ligeiras e reversíveis. Violações foram observadas por parte do sistema nervoso central e cardiovascular.
Não existe um antídoto específico para o cloridrato de mebeverina. O tratamento é sintomático. Se não se passou mais de 1 hora após a administração de uma dose alta de Mebespalin retard, recomenda-se a realização de lavagem gástrica. Não é necessária a realização de medidas específicas para reduzir a absorção do medicamento.
Instruções Especiais
Não foram realizados estudos clínicos sobre o efeito do cloridrato de mebeverina na fertilidade humana. No entanto, em experimentos conduzidos em animais, não foi revelado um efeito negativo sobre a função reprodutiva de fêmeas e machos.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Não foram realizados estudos especiais sobre o efeito do cloridrato de mebeverina nas funções psicofísicas humanas. Dadas as propriedades farmacológicas do medicamento e a experiência de uso, não há razão para assumir os efeitos negativos do Mebespalin retard em pacientes que realizam trabalhos potencialmente perigosos ou dirigem veículos durante o período de tratamento.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Os dados sobre o uso da droga durante a gravidez são extremamente limitados. Os resultados dos estudos em animais não são suficientes para avaliar de forma confiável a toxicidade reprodutiva da mebeverina. A este respeito, a nomeação de Mebespaline retard é contra-indicada para mulheres grávidas.
Devido à quantidade insuficiente de informações sobre a excreção do fármaco e seus metabólitos no leite materno, recomenda-se não usar Mebespalin retard durante a lactação ou recusar a amamentação.
Uso infantil
Mebespalin retard é contra-indicado para uso em crianças e adolescentes (até 18 anos).
Interações medicamentosas
Os estudos do cloridrato de mebeverina foram realizados apenas quanto à sua interação medicamentosa com o etanol. De acordo com os resultados das experiências em animais, não foram observadas reações negativas no caso da administração conjunta de Mebespalin retard e álcool.
Análogos
Os análogos do retardo de Mebespalina são Bekarbon, Bellastezin, Veremed, Galidor, Drotaverin, Duspatalin, Meteospazmil, No-shpa, Papaverin, Spazmonet, Trigan, Trimedat forte, Enablex e outros.
Termos e condições de armazenamento
Conservar fora do alcance das crianças, protegido da luz, a uma temperatura não superior a 25 ° C.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Mebespalin retard
De acordo com as revisões, o Mebespalin retard é um antiespasmódico bom e barato que ajuda com várias dores e espasmos causados por disfunção intestinal. O medicamento é bem tolerado, não tem restrições quanto ao tempo de uso.
Das lacunas, indicam a presença de contra-indicações ao uso do medicamento em crianças e adolescentes (menores de 18 anos), bem como a prescrição.
O preço do Mebespalin retard nas farmácias
Para um pacote de 10 comprimidos com liberação prolongada, revestidos por película, 200 mg cada, o preço do Mebespalin retard é de aproximadamente 178-235 rublos.
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
