Gabagamma
Gababamma: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Uso em idosos
- 12. Interações medicamentosas
- 13. Análogos
- 14. Termos e condições de armazenamento
- 15. Condições de dispensa em farmácias
- 16. Comentários
- 17. Preço em farmácias
Nome latino: Gabagamma
Código ATX: N03AX12
Ingrediente ativo: gabapentina (gabapentina)
Produtor: Artesan Pharma (Alemanha)
Descrição e atualização da foto: 2019-08-19
Preços nas farmácias: a partir de 287 rublos.
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Gababamma é um medicamento antiepiléptico.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem de Gabagamma - cápsulas de gelatina dura:
- 100 mg: tamanho # 3, branco;
- 300 mg: tamanho # 1, amarelo;
- 400 mg: tamanho # 0, laranja.
Conteúdo da cápsula: pó branco.
Embalagem de cápsulas: 10 pcs. em uma bolha, em uma caixa de papelão 2, 5 ou 10 bolhas.
Princípio ativo: gabapentina, em 1 cápsula - 100, 300 ou 400 mg.
Substâncias adicionais: dióxido de titânio, talco, amido de milho, gelatina, lactose, tintas óxido de ferro vermelho e amarelo.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A estrutura da gabapentina se assemelha à estrutura do neurotransmissor ácido gama-aminobutírico (GABA), mas seu mecanismo de ação é diferente do mecanismo característico de outras drogas que interagem com os receptores GABA (pró-drogas de GABA, agonistas de GABA, inibidores da captação de GABA, inibidores da transaminase de GABA,, benzodiazepínicos, barbitúricos). Para ele, as propriedades GABA-ergicas são atípicas, e a gabapentina também não altera o curso dos processos de captura e metabolismo do GABA. Como resultado de estudos preliminares, verificou-se que esta substância se liga ao α 2é uma subunidade δ de canais de cálcio voltagem-dependentes e reduz o fluxo de íons de cálcio, que desempenha um papel importante no desenvolvimento da síndrome da dor neuropática. Outros mecanismos de ação da gabapentina em ataques de dor neuropática incluem a inibição da liberação de neurotransmissores monoaminas, aumento da síntese de GABA e diminuição da morte neuronal dependente de glutamato. A substância ativa Gababamma, que é determinada no corpo em concentrações clinicamente significativas, não tem efeito de ligação a receptores de outros neurotransmissores ou outras drogas comuns, incluindo receptores para N-metil-D-aspartato, glicina, glutamato, receptores de benzodiazepina e receptores GABA A e GABA B …
A interação da gabapentina com os canais de sódio in vitro não foi revelada, o que a distingue da carbamazepina e da fenitoína. Em alguns testes in vitro, a gabapentina atenuou parcialmente os efeitos do agonista do receptor de glutamato N-metil-D-aspartato, mas apenas em uma concentração superior a 100 μmol, o que não é alcançado in vivo. Além disso, a gabapentina reduz ligeiramente a liberação de neurotransmissores de monoamina in vitro.
Farmacocinética
A biodisponibilidade da gabapentina não é dose-dependente, uma vez que com o aumento da dose de Gababamma, ela diminui. Após a administração oral, a concentração máxima da substância ativa no plasma é registrada após 2–3 horas. A biodisponibilidade absoluta do fármaco na forma de cápsulas é de aproximadamente 60%. Quando administrada com alimentos, incluindo aqueles com alto teor de gordura, a farmacocinética da gabapentina não se altera.
O processo de eliminação da gabapentina do plasma sanguíneo é descrito com mais precisão usando um modelo linear. Sua meia-vida plasmática não depende da dose e é de aproximadamente 5-7 horas. Com a administração repetida, os parâmetros farmacocinéticos do medicamento permanecem inalterados, portanto, a concentração de equilíbrio de gabapentina no plasma sanguíneo pode ser prevista com base nos resultados de uma dose única de Gabagamma.
Para gabapentina, a ligação às proteínas plasmáticas é praticamente atípica (menos de 3%). Seu volume de distribuição é de 57,7 litros. A substância é excretada exclusivamente na urina na forma inalterada e não participa nos processos metabólicos. A droga não é indutora de enzimas hepáticas oxidativas com função mista, responsáveis pelo metabolismo das drogas. A depuração da gabapentina do plasma é reduzida em pacientes com disfunção renal e em idosos. A depuração renal, a depuração plasmática e a constante da taxa de excreção são diretamente proporcionais à depuração da creatinina. A gabapentina é eliminada do plasma durante a hemodiálise. Em pacientes com insuficiência renal e em pacientes regularmente submetidos a hemodiálise, é recomendado um ajuste da dose de Gababamma.
Indicações de uso
- convulsões parciais, incluindo generalização secundária, em adultos e adolescentes a partir de 12 anos (como parte de terapia complexa);
- neuralgia pós-herpética e síndrome da dor na neuropatia diabética em adultos.
Contra-indicações
- deficiência hereditária de galactose, má absorção de glicose-galactose, deficiência de lactase;
- pancreatite aguda;
- gravidez e período de amamentação (exceto em casos de necessidade urgente);
- hipersensibilidade a qualquer um dos componentes do Gabagamma.
De acordo com as instruções, Gabagammu deve ser usado com cautela em doenças psicóticas e insuficiência renal.
Instruções de uso do Gabagamma: método e dosagem
Gabagamma é um medicamento para administração oral. A ingestão de alimentos não afeta sua eficácia. As cápsulas devem ser engolidas inteiras.
Dor neuropática em adultos
A dose diária inicial de Gabagamma é de 900 mg. Se necessário, a dose é aumentada gradualmente. A dose diária máxima é de 3600 mg.
É permitido iniciar o tratamento imediatamente com uma dose diária de 900 mg - 300 mg 3 vezes ao dia, ou você pode aderir ao seguinte esquema: no primeiro dia - 300 mg uma vez, no segundo dia - 300 mg duas vezes ao dia, no terceiro dia - 300 mg três vezes ao dia …
Convulsões parciais em adultos e crianças a partir dos 12 anos de idade
A dose diária efetiva média de Gabagamma pode variar de 900 a 3600 mg.
No início do tratamento, pode-se prescrever uma dose diária de 900 mg - 300 mg 3 vezes ao dia, ou aumentar gradualmente a dose de acordo com o esquema descrito acima. Além disso, se necessário, a dose continua a aumentar. A dose máxima permitida é 3600 mg em 3 doses divididas.
Para evitar o reinício das convulsões, o intervalo entre as doses não deve ultrapassar 12 horas.
Categorias separadas de pacientes
Para pacientes com insuficiência renal, a dose diária de Gabagamma é reduzida dependendo da depuração da creatinina (CC, ml / minuto):
- > 80 - 900–3600 mg;
- 50–79 - 600–1800 mg;
- 30–49 - 300–900 mg;
- 15-29 - 150 * -600 mg;
- <15 - 150 * - 300 mg.
A dose diária é dividida em 3 doses.
* Atribua 300 mg em dias alternados.
Pacientes em hemodiálise que não receberam gabapentina anteriormente são prescritos Gabagamma em uma dose saturante de 300-400 mg, durante a hemodiálise - 200-300 mg a cada 4 horas.
Pacientes que foram submetidos a transplante de órgãos, pessoas com baixo peso, debilitados, assim como pacientes em estado geral grave, a posologia deve ser aumentada gradualmente utilizando cápsulas na dose de 100 mg.
Efeitos colaterais
Classificação dos efeitos colaterais dependendo da frequência de sua ocorrência: muito frequentemente - mais de 10% dos casos, frequentemente - 1-10%, raramente - 0,1-1%, raramente - 0,01-0,1%, muito raramente - menos de 0, 01%, incluindo casos individuais, a frequência é desconhecida - com base nos dados disponíveis, não é possível determinar a frequência das reações adversas.
Possíveis efeitos colaterais do Gabagamma:
- infecções e doenças parasitárias: muitas vezes - doenças virais; frequentemente - doenças respiratórias, otite média, pneumonia, infecções virais, infecções do trato urinário;
- do sistema nervoso: muito frequentemente - ataxia, tonturas, sonolência; frequentemente - disartria, insônia, hipercinesia, dor de cabeça, amnésia, tremores, convulsões, coordenação prejudicada de movimentos, reflexos diminuídos, aumentados ou ausentes, nistagmo, sensibilidade diminuída ou prejudicada (por exemplo, parestesia); infrequentemente - hipocinesia; frequência desconhecida - outros distúrbios das funções motoras (incluindo discinesia, coreoatetose, distonia);
- por parte da psique: frequentemente - distúrbios de pensamento, confusão e labilidade emocional, aumento da excitabilidade nervosa, depressão, hostilidade, ansiedade; frequência desconhecida - alucinações;
- do sistema imunológico: infrequentemente - síndrome de hipersensibilidade, reações alérgicas (incluindo erupção cutânea de urticária);
- do sistema respiratório: muitas vezes - rinite, faringite, falta de ar, tosse, bronquite;
- do sistema sanguíneo: frequentemente - leucopenia; frequência desconhecida - trombocitopenia;
- do lado dos vasos sanguíneos e do coração: frequentemente - hipertensão, vasodilatação; infrequentemente - palpitações;
- do trato gastrointestinal: frequentemente - problemas com os dentes, boca e garganta secas, gengivite, flatulência, dor abdominal, náuseas, vômitos, prisão de ventre, diarreia; frequência desconhecida - pancreatite;
- dos rins e do trato urinário: a frequência é desconhecida - incontinência urinária, insuficiência renal aguda;
- na parte do órgão de visão: frequentemente - deficiência visual (visão dupla, diminuição da acuidade visual);
- do órgão da audição, distúrbios do labirinto: muitas vezes - vertigem; frequência desconhecida - zumbido nos ouvidos;
- do tecido conjuntivo e músculo-esquelético: frequentemente - espasmos convulsivos, dor nas costas e nas articulações, dor muscular; frequência desconhecida - mioclonia, rabdomiólise;
- do fígado e vias biliares: frequência desconhecida - icterícia, hepatite;
- do lado do metabolismo e nutrição: muitas vezes - aumento do apetite, anorexia;
- dos genitais e da mama: frequentemente - impotência; frequência desconhecida - ginecomastia, hipertrofia mamária;
- na parte da pele e tecidos subcutâneos: frequentemente - comichão, erupção cutânea, edema facial, acne, erupção cutânea hemorrágica (frequentemente descrita como nódoa negra como resultado de lesão física); frequência desconhecida - eritema multiforme, angioedema, alopecia, síndrome de Stevens-Johnson, erupção cutânea por medicamentos com eosinofilia e sintomas sistêmicos (síndrome DRESS);
- distúrbios gerais: muitas vezes - fadiga, febre; frequentemente - síndrome semelhante à gripe, astenia, mal-estar, dor, distúrbios da marcha, edema periférico; infrequentemente - edema generalizado; frequência desconhecida - síndrome de abstinência (ansiedade, sudorese, dor no peito, náusea, insônia);
- estudos laboratoriais e instrumentais: frequentemente - aumento do peso corporal, diminuição do conteúdo de leucócitos no sangue; infrequentemente - um aumento na concentração de bilirrubina e enzimas hepáticas; frequência desconhecida - aumento da atividade da creatina fosfoquinase, em pacientes com diabetes mellitus - flutuações na concentração de glicose no sangue;
- outros: frequentemente - lesões acidentais, fraturas, escoriações.
Há relatos de desenvolvimento de miopatia com aumento da atividade da creatina quinase em pacientes em hemodiálise com insuficiência renal em estágio terminal.
Casos de pancreatite aguda e morte súbita são conhecidos, mas as relações causais com o uso de gabapentina não foram estabelecidas.
Otite média, infecções do trato respiratório, bronquite, convulsões, comportamento agressivo e hipercinesia foram identificados em estudos clínicos em crianças.
Overdose
Os sintomas de uma sobredosagem com Gabagamma são um aumento da gravidade das reações adversas, tonturas, sonolência, dificuldade na fala, diplopia e letargia. Nesse caso, a lavagem gástrica é indicada com posterior ingestão de carvão ativado e indicação de terapia sintomática. Em pacientes com insuficiência renal grave, a hemodiálise dá bons resultados.
Instruções Especiais
Se for necessário reduzir a dose de Gabagamma, cancelá-la ou substituí-la por uma terapia alternativa, a dose deve ser reduzida gradualmente - pelo menos por 1 semana.
Alguns pacientes que recebem gabapentina podem ter um aumento da frequência de convulsões ou novos tipos de convulsões. O uso de gabapentina como monofármaco em pacientes resistentes a anticonvulsivantes é ineficaz.
Em casos raros, a gabapentina pode causar reações de hipersensibilidade sistêmica graves com risco de vida. Estes incluem a síndrome de DRESS (erupção cutânea com eosinofilia). As manifestações iniciais de hipersensibilidade incluem febre e / ou linfadenopatia (gânglios linfáticos inchados) e podem não apresentar erupção cutânea. Se tais sintomas aparecerem, você deve parar imediatamente de tomar Gabagamma e consultar um médico.
Entre os doentes a quem foram prescritos medicamentos antiepilépticos para várias indicações, houve casos de pensamentos e comportamentos suicidas, em relação aos quais os prestadores de cuidados devem ser vigiados de perto e, se surgirem sinais suspeitos, consulte um médico. Nesse caso, a terapia concomitante é indicada.
Gababamma é ineficaz em crises generalizadas primárias, como crises de ausência, e pode piorar o curso em alguns pacientes.
Gababamma deve ser usado com cautela no tratamento de pacientes com crises convulsivas mistas, incluindo aqueles com epilepsia de ausência.
A droga atua no sistema nervoso central e pode causar distúrbios como sonolência e tontura. Na maioria das vezes, eles são observados no início do tratamento e durante o período de aumento da dose. Mesmo em um grau moderado, esses fenômenos podem ser potencialmente perigosos ao dirigir um carro e trabalhar com máquinas complexas.
Aplicação durante a gravidez e lactação
As mães que tomam medicamentos antiepilépticos têm um risco 2 a 3 vezes maior de ter filhos com malformações congênitas. Na maioria das vezes, há relatos de casos de nascimento de crianças com defeitos do tubo neural, malformações do sistema cardiovascular e lábio leporino. A prescrição de vários medicamentos antiepilépticos como parte de uma terapia complexa aumenta o risco de defeitos congênitos em maior extensão do que a monoterapia. Portanto, durante a gravidez, o último é preferido sempre que possível. Para mulheres em idade reprodutiva que requerem tratamento anticonvulsivante, a consulta com um médico é recomendada.
A necessidade de continuação da terapia com anticonvulsivantes deve ser reavaliada se a mulher estiver planejando uma gravidez. A retirada abrupta dos medicamentos antiepilépticos não é recomendada, pois pode provocar o reinício das crises e levar a graves consequências para a saúde da mãe e do filho. Atrasos no desenvolvimento de crianças nascidas de pacientes com epilepsia são raros. É quase impossível determinar exatamente o que causa o atraso no desenvolvimento (uso de drogas antiepilépticas, epilepsia materna ou fatores genéticos e sociais).
Não há informações sobre o uso de gabapentina em mulheres grávidas. Os resultados dos experimentos em animais confirmam a presença de toxicidade reprodutiva. O risco potencial de tomar o medicamento durante a gravidez em humanos não foi determinado, portanto Gabagamma está contra-indicado para uso em mulheres grávidas, a menos que os benefícios pretendidos do tratamento para a mãe superem os possíveis riscos para o feto.
Não é possível tirar conclusões precisas sobre a existência de um risco aumentado de malformações congênitas nos casos em que a futura mãe tomou gabapentina, uma vez que a própria epilepsia e o tratamento concomitante com anticonvulsivantes estiveram presentes em todos os relatos de uso desse medicamento durante a gravidez.
A gabapentina passa para o leite materno. Dado que se desconhece o seu efeito nas crianças durante o aleitamento, devem ser tomadas precauções ao prescrever Gababamma a uma mãe a amamentar. A gabapentina é recomendada para uso durante a amamentação somente se os benefícios pretendidos da terapia para a mãe superarem os possíveis riscos para o bebê.
Uso infantil
Gababamma é utilizado em crianças com mais de 12 anos. As informações sobre o efeito da gabapentina na inteligência, aprendizagem e desenvolvimento de crianças e adolescentes em tratamento medicamentoso prolongado (mais de 36 semanas) são insuficientes. Portanto, ao avaliar os benefícios da terapia de longo prazo, os possíveis riscos à saúde devem ser levados em consideração.
Uso em idosos
Não foram realizados estudos sistemáticos sobre o uso de gabapentina em pacientes com 65 anos ou mais. Os resultados de um estudo duplo-cego confirmaram que a porcentagem de pacientes idosos com dor neuropática nos quais a droga é acompanhada de astenia, edema periférico e sonolência é ligeiramente maior do que no caso de pessoas mais jovens. Ao mesmo tempo, os estudos clínicos realizados nesta faixa etária não comprovam que o perfil das reações adversas difere significativamente do observado em doentes mais jovens.
Interações medicamentosas
Não foram observadas reações de interação entre gabapentina e ácido valpróico, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, contraceptivos orais contendo noretindrona e / ou etinilestradiol.
Com o uso simultâneo de morfina, é possível a depressão do sistema nervoso central, portanto os pacientes devem ser monitorados de perto. Pode ser necessária a redução da dose de um ou outro medicamento.
O estado de equilíbrio da farmacocinética da gabapentina é o mesmo para indivíduos saudáveis e pacientes com epilepsia recebendo outros anticonvulsivantes.
Os antiácidos contendo magnésio e alumínio reduzem a biodisponibilidade da gabapentina em 24%, portanto, devem ser mantidos intervalos de pelo menos 2 horas entre a administração desses agentes.
A probenecida não altera a excreção renal da gabapentina.
A cimetidina reduz ligeiramente a excreção renal de gabapentina, mas esta interação não tem significado clínico.
Análogos
Os análogos de Gabagamma são: Konvalis, Gabapentina, Lepsitina, Gapentek, Egipentina, Tebantina, Katena.
Termos e condições de armazenamento
Guarde fora do alcance das crianças, a uma temperatura não superior a 25 ° C.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Gabagamma
Na maioria das vezes, as revisões sobre Gabagamma são feitas por pacientes que usaram esse medicamento para neuralgia herpética, neuropatia diabética e neuralgia do trigêmeo como monoterapia. A gabapentina é considerada um dos medicamentos de primeira linha para o tratamento dessas doenças e geralmente é tomada na dose de 1200–3600 mg por dia. Os pacientes notam um efeito analgésico pronunciado, que muitos alcançaram mesmo tomando pequenas doses diárias de 1200 ou mesmo 900 mg. Todos eles relatam uma melhora no sono durante o tratamento com drogas.
Basicamente, Gababamma é bem tolerado e apenas ocasionalmente alguns pacientes apresentam reações colaterais: náuseas, dor abdominal, dor de cabeça. As vantagens do medicamento são consideradas a ausência de metabolismo hepático, importante para pacientes com doenças hepáticas, e interações clinicamente significativas com a maioria dos medicamentos.
Preço do Gabagammu nas farmácias
Em média, o preço do Gababamma com uma dosagem de 300 mg é 367-395 rublos (para um pacote contendo 20 cápsulas) ou 900-990 rublos (para um pacote contendo 50 cápsulas). Você pode comprar o medicamento com uma dosagem de 400 mg por cerca de 416-500 rublos (para um pacote contendo 20 cápsulas) ou 1030-1165 rublos (para um pacote contendo 50 cápsulas). O medicamento com dosagem de 100 mg não está à venda.
Gabagamma: preços em farmácias online
Nome da droga Preço Farmacia |
Gababamma 300 mg cápsulas de gelatina dura 20 unid. 287 r Comprar |
Cápsulas de Gababamma 300mg 20 pcs. 353 r Comprar |
Gababamma 400 mg cápsulas, gelatinosas duras 20 unid. 449 r Comprar |
Gababamma 300 mg cápsulas de gelatina dura 50 unid. 716 RUB Comprar |
Cápsulas de Gababamma 300mg 50 pcs. 843 RUB Comprar |
Gababamma 400 mg cápsulas de gelatina dura 50 unid. 986 r Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!