Nazonex
Nasonex: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Por violações da função hepática
- 12. Interações medicamentosas
- 13. Análogos
- 14. Termos e condições de armazenamento
- 15. Condições de dispensa em farmácias
- 16. Comentários
- 17. Preços em farmácias
Nome latino: Nasonex
Código ATX: R01AD
Ingrediente ativo: mometasona (mometasona)
Fabricante: Schering-Plough Labo N. V. (Schering-Plough Labo, NV) (Bélgica)
Descrição e foto atualizadas: 2018-11-26
Preços em farmácias: a partir de 379 rublos.
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Nasonex é um glicocorticosteroide (GCS) para uso intranasal.
Forma de liberação e composição
Forma farmacêutica Nasonex - spray nasal dosado: suspensão de cor quase branca ou branca [10 g (60 doses) em frascos de polietileno, completos com dispositivo dosador, em caixa de papelão 1 frasco; 18 g (120 doses) completo com dispositivo doseador, em caixa de cartão 1, 2 ou 3 frascos).
Composição de 1 dose de spray:
- substância ativa: furoato de mometasona micronizado (na forma de monohidrato) - 50 mcg;
- componentes auxiliares: cloreto de benzalcônio (na forma de solução a 50%), glicerol, celulose dispersa (celulose microcristalina tratada com carmelose sódica), polissorbato 80, citrato de sódio di-hidratado, ácido cítrico monohidratado, água purificada.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O furoato de mometasona é um glicocorticosteroide tópico que, quando usado em doses que não causam efeitos sistêmicos, tem efeitos antiinflamatórios e antialérgicos.
Nasonex previne o acúmulo marginal de neutrófilos, reduzindo assim o exsudato inflamatório e a produção de linfocinas, inibindo a migração de macrófagos e reduzindo os processos de infiltração e granulação.
Mometasona inibe a liberação de mediadores inflamatórios dos mastócitos. Aumenta a produção de lipomodulina, um inibidor da fosfolipase A, com o qual a liberação de ácido araquidônico diminui e, como resultado, a síntese de seus produtos metabólicos - prostaglandinas e endoperóxidos cíclicos - é inibida. Essas propriedades determinam a capacidade do Nasonex de inibir o desenvolvimento de uma reação alérgica imediata. Ao reduzir a formação da substância quimiotática (influência nas reações alérgicas tardias), a droga reduz a inflamação.
Em estudos com testes provocativos, nos quais antígenos foram aplicados na mucosa nasal, a alta eficácia antiinflamatória da mometasona foi estabelecida nas fases inicial e tardia de uma reação alérgica. Este efeito foi confirmado por uma diminuição (em comparação com o placebo) na atividade de eosinófilos e concentração de histamina, e uma diminuição (em comparação com a linha de base) no número de neutrófilos, eosinófilos e proteínas de adesão de células epiteliais.
Farmacocinética
A biodisponibilidade sistêmica do furoato de mometasona com administração intranasal não excede 1% (com uma sensibilidade do método de determinação de 0,25 pg / ml).
A mometasona é muito pouco absorvida pelo trato gastrointestinal. Uma pequena quantidade da droga, que pode chegar aqui após a injeção na cavidade nasal, é ativamente metabolizada durante a primeira passagem pelo fígado e excretada na bile e na urina.
Indicações de uso
- rinite alérgica sazonal e anual em crianças a partir dos 2 anos de idade e adultos;
- prevenção (2–4 semanas antes do início da temporada de pulverização) da rinite alérgica sazonal de curso moderado e grave em adolescentes a partir de 12 anos e adultos;
- rinossinusite aguda com sintomas leves a moderadamente graves sem sinais de uma infecção bacteriana grave em adolescentes a partir dos 12 anos de idade e adultos;
- polipose nasal com respiração e cheiro nasal prejudicados em adultos;
- sinusite aguda e exacerbação da sinusite crônica em adolescentes a partir de 12 anos e adultos (incluindo idosos) - além de antibioticoterapia.
Contra-indicações
- uma lesão nasal com dano à mucosa nasal ou cirurgia recente - antes que a ferida cicatrize;
- crianças até 2 anos - no tratamento da rinite alérgica sazonal e anual, até 12 anos - com sinusite aguda e exacerbação da sinusite crônica, até 18 anos - com polipose;
- a presença de hipersensibilidade individual a qualquer componente da composição do medicamento.
De acordo com as instruções, Nasonex deve ser usado com cautela nas seguintes doenças / condições: infecção tuberculosa ativa ou latente do trato respiratório, infecção local não tratada envolvendo a mucosa nasal no processo, infecção bacteriana, fúngica, viral sistêmica ou infecção causada por Herpes simplex não tratada, com envolvimento dos olhos no processo.
Instruções de uso de Nazonex: método e dosagem
Nasonex é indicado para uso intranasal.
1 dose = 1 injeção e contém 50 mcg de mometasona.
Tratamentos para rinite alérgica sazonal ou perene:
- adolescentes a partir de 12 anos de idade e adultos, (incluindo idosos): a dose terapêutica e profilática recomendada é de 2 injeções em cada passagem nasal uma vez por dia, após atingir o efeito terapêutico necessário para a terapia de manutenção, a dose pode ser reduzida para 1 injeção por cada narina uma vez por dia. Se não foi possível diminuir os sintomas, pode-se aumentar a dose diária para 4 injeções de Nasonex em cada passagem nasal. Após melhora do quadro, a dose deve ser reduzida;
- crianças de 2 a 11 anos: a dose terapêutica recomendada é de 1 injeção em cada narina uma vez ao dia. Crianças pequenas requerem assistência de um adulto ao administrar o medicamento.
O início de ação do Nasonex ocorre geralmente 12 horas após a primeira dose.
Na sinusite aguda e na exacerbação da sinusite crônica, adultos e adolescentes a partir de Nasonex de 12 anos geralmente recebem 2 injeções em cada passagem nasal 2 vezes ao dia. Se a condição não melhorar, é possível aumentar a dose diária para 4 injeções em cada narina, 2 vezes ao dia. Após uma diminuição na gravidade dos sintomas, a dose deve ser reduzida.
Para o tratamento da rinossinusite aguda (na ausência de sinais de infecção bacteriana grave) em adolescentes a partir dos 12 anos de idade e adultos, Nazonex é necessário, 2 doses em cada passagem nasal 2 vezes ao dia. Se a condição piorar, você deve consultar seu médico.
Com polipose, adultos, incluindo pacientes idosos, são prescritos 2 injeções em cada narina, 2 vezes ao dia. Assim que a gravidade dos sintomas da doença diminuir, recomenda-se reduzir a dose para 2 injeções em cada passagem nasal uma vez por dia.
Regras para usar Nazonex:
- A introdução do spray é realizada por meio de um bico dispensador especial no frasco.
- Antes do primeiro uso do medicamento, a calibração do dispositivo de dosagem é necessária. Para fazer isso, você precisa pressioná-lo 10 vezes até que um spray de spray apareça - isso indica que o dispositivo está pronto para uso.
- Ao injetar a droga, incline a cabeça e injete um spray em cada narina de acordo com as recomendações do médico.
- Se o produto não tiver sido usado por mais de 14 dias, será necessário pressionar duas vezes o bico dispensador até que apareça um spray.
- Agite bem o frasco antes de cada uso.
Para evitar o mau funcionamento do bico dispensador, ele deve ser limpo regularmente da seguinte forma:
- Remova primeiro a tampa protetora e depois o bico de pulverização.
- Enxágüe-os em água morna e enxágue bem em água corrente.
- Seque em local aquecido.
- Coloque a ponta na garrafa.
- Aparafuse a tampa protetora.
Ao usar Nasonex pela primeira vez após limpar o bico, você precisa calibrar - pressione o bico dispensador 2 vezes.
Não tente abrir o aplicador nasal com um objeto pontiagudo, isso irá danificá-lo e, consequentemente, administrar a dose errada do medicamento.
Efeitos colaterais
A frequência das reações adversas é classificada da seguinte forma: muito frequentemente - ≥ 1/10, frequentemente - de ≥ 1/100 a <1/10, raramente - de ≥ 1/1000 a <1/100, frequência não especificada - a frequência destas reações adversas com base em os dados disponíveis não podem ser determinados (dados de observação pós-registro).
Efeitos colaterais em adultos e adolescentes identificados em estudos clínicos e registrados durante o período pós-comercialização:
- do sistema respiratório, órgãos do tórax e mediastino: muito frequentemente com polipose nasal - hemorragias nasais; frequentemente para outras indicações - sensação de queimação no nariz, irritação e / ou ulceração da mucosa nasal, sangramentos nasais (secreção de muco ou coágulos de sangue manchados de sangue, bem como sangramento óbvio); frequência não especificada - perfuração do septo nasal;
- do trato gastrointestinal: frequentemente com polipose nasal - uma sensação de irritação da mucosa faríngea; frequência não especificada - distúrbios no paladar e no olfato;
- do sistema nervoso: frequentemente - dor de cabeça;
- doenças infecciosas e parasitárias: frequentemente - faringite, infecções do trato respiratório superior (com polipose nasal, esses fenômenos ocorrem raramente);
- na parte do órgão da visão: frequência desconhecida - glaucoma, aumento da pressão intraocular;
- do sistema imunológico: frequência desconhecida - reações de hipersensibilidade, incluindo falta de ar, broncoespasmo, angioedema, reações anafiláticas.
Os sangramentos nasais eram geralmente leves e pararam por conta própria. A incidência de seu desenvolvimento excedeu apenas ligeiramente a do uso de placebo (5%), embora fosse igual ou até menor do que com o uso de outros corticosteroides intranasais usados como controle ativo (em alguns deles, hemorragias nasais ocorreram com uma frequência de até 15%). A incidência dos outros efeitos colaterais descritos acima foi comparável à do placebo.
Efeitos colaterais observados em crianças menores de 12 anos:
- do sistema respiratório, tórax e órgãos mediastinais: 6% - hemorragias nasais, 2% - irritação da mucosa nasal e espirros;
- do sistema nervoso: 3% - dor de cabeça.
As reações adversas listadas em crianças ocorreram com uma frequência comparável à frequência do seu desenvolvimento com o uso de placebo.
Com o uso prolongado de Nazonex, especialmente em altas doses, há uma probabilidade de desenvolvimento de efeitos colaterais sistêmicos.
Overdose
No caso de uso prolongado de Nazonex em altas doses ou uso simultâneo de outro GCS, o risco de supressão do sistema hipotálamo-hipófise-adrenal aumenta.
Dada a baixa biodisponibilidade sistêmica do furoato de mometasona com administração intranasal, é improvável que, em caso de sobredosagem, medidas médicas especiais sejam necessárias, além do monitoramento da condição do paciente. No futuro, o uso de Nasonex pode ser retomado com a dose recomendada.
Instruções Especiais
Ao usar Nasonex por 12 meses, não foram detectados sinais de atrofia da mucosa nasal. Além disso, o spray nasal ajudou a normalizar o quadro histológico no estudo da biópsia da mucosa nasal. No entanto, com o uso de Nasonex por um longo prazo (por vários meses ou mais), os pacientes devem ser submetidos a exames regulares com um médico para detectar com o tempo alterações na mucosa nasal, se houver.
Não foram observados sinais de supressão da função do sistema hipotálamo-hipófise-adrenal com o tratamento prolongado. Os pacientes que são transferidos para Nasonex após terapia prolongada com glicocorticosteroides sistêmicos devem estar sob supervisão especial, uma vez que seu cancelamento pode levar ao desenvolvimento de insuficiência adrenal. Em caso de sinais de insuficiência adrenal, é necessário retomar a aplicação de GCS de ação sistêmica e, se necessário, tomar outras medidas terapêuticas.
Em pacientes que estão mudando de corticosteróides sistêmicos para Nasonex, os sintomas iniciais de abstinência (sensação de fadiga, depressão, dores musculares e / ou articulares) podem se desenvolver, apesar de uma diminuição dos sintomas associados a danos na mucosa nasal. Neste caso, o uso de Nazonex deve ser continuado. Ao passar para a terapia intranasal, também é possível a manifestação de doenças alérgicas já existentes, mas mascaradas pela GCS sistêmica, por exemplo, eczema ou conjuntivite alérgica.
Em crianças, a GCS pode causar retardo de crescimento. Nesse caso, é necessário reduzir a dose de Nazonex ao mínimo que possa controlar os sintomas da doença. É necessária a consulta de um pediatra.
Se uma infecção fúngica local do nariz / faringe se desenvolver, o tratamento adequado é necessário e, provavelmente, o cancelamento de Nasonex. A descontinuação da terapia medicamentosa também pode ser necessária se a irritação da mucosa nasal / faríngea persistir por muito tempo.
Os pacientes que recebem corticosteroides têm potencialmente uma reatividade imunológica reduzida, portanto têm um risco aumentado de infecção pelo contato com pacientes com certas doenças infecciosas (por exemplo, sarampo ou varicela). Esses pacientes devem ser alertados sobre os cuidados necessários. Se houver contato, é recomendável consultar um médico. É necessário aconselhamento médico imediato se surgirem sinais de infecção bacteriana grave, como febre, dor de dente persistente e aguda ou dor em um lado da face, inchaço na região periorbital / orbital.
Nasonex, como outros corticosteroides intranasais, pode causar o desenvolvimento de efeitos colaterais sistêmicos, principalmente quando usado em altas doses por um longo tempo, embora esse risco seja significativamente menor em comparação com o uso de corticosteroides orais. Os sintomas podem ser diferentes dependendo do tipo de medicamento usado e da sensibilidade individual do paciente. Os efeitos sistêmicos potencialmente possíveis incluem: sinais característicos de Cushingoid, síndrome de Cushing, retardo de crescimento em crianças e adolescentes, supressão da função adrenal, glaucoma, catarata, com menos frequência - efeitos comportamentais e psicológicos, incluindo distúrbios do sono, hiperatividade psicomotora, ansiedade, depressão, agressão (especialmente em crianças).
A segurança e eficácia da mometasona não foram estudadas para pólipos que recobrem completamente a cavidade nasal, pólipos associados à fibrose cística e pólipos unilaterais. Se pólipos unilaterais de forma irregular ou incomum forem detectados, especialmente ulcerados e / ou sangrando, é necessário um exame médico adicional.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Não existem dados sobre o efeito dos componentes do Nasonex nas funções cognitivas, mentais e motoras humanas.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Não foram realizados estudos especiais controlados sobre a segurança do uso de Nasonex durante a gravidez e a amamentação. O medicamento só pode ser prescrito se o benefício esperado superar os riscos potenciais. Bebês recém-nascidos cujas mães foram tratadas com Nasonex durante a gravidez devem ser examinados cuidadosamente para possível hipofunção adrenal.
Uso infantil
As restrições à nomeação de Nazonex para crianças dependem das indicações:
- rinite alérgica sazonal e perene - até 2 anos;
- sinusite aguda e exacerbação da sinusite crônica - até 12 anos;
- polipose - até 18 anos.
Em ensaios clínicos controlados com placebo, Nasonex foi utilizado em crianças numa dose diária de 100 μg durante um ano. Nenhum retardo de crescimento foi detectado
Por violações da função hepática
Durante a primeira passagem pelo fígado, apenas uma pequena quantidade de mometasona é ativamente biotransformada, podendo entrar no trato gastrointestinal devido à administração intranasal do medicamento. A este respeito, em caso de insuficiência hepática, não é necessário ajuste da dose de Nasonex.
Interações medicamentosas
Nasonex é bem tolerado em combinação com loratadina. Ao mesmo tempo, a mometasona não afetou a concentração de loratadina ou seu principal metabólito no sangue. O furoato de mometasona não foi detectado no plasma sanguíneo nestes estudos (sensibilidade do método para determinar 50 pg / ml).
Análogos
Os análogos de Nazonex são Avecort, Asmanex Twistheiler, Gistan-N, Galazolin Allergo, Momat, Momat Rino, Dezrinit, Mometasone, Monovo, Momederm, Nosefrin, Mometasone-Akrihin, Silkaren, Elokom.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças a uma temperatura de 2–25 ° С. Evite congelar.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Nazonex
As críticas sobre a Nazonex são na sua maioria positivas. Os pacientes notam uma melhora significativa em sua condição após 2-3 uso da droga. Para muitos pacientes, esse remédio ajudou a se livrar do vício causado pelo uso prolongado de vasoconstritores.
A substância ativa do fármaco com aplicação intranasal praticamente não é absorvida, o que possibilita o uso do spray no tratamento da rinite alérgica em crianças a partir dos 2 anos. Além disso, o Nasonex é frequentemente prescrito para crianças com adenóides, quando a proliferação do tecido linfóide é consequência de uma doença alérgica. Apesar da origem hormonal da droga, muitas mães consideram seu uso uma solução melhor do que a cirurgia. Deve-se notar também que há análises separadas nas quais as mães reclamam que, após o término do curso da terapia com Nasonex, os medicamentos prescritos à criança anteriormente deixaram de produzir o efeito desejado.
Segundo os médicos, os corticosteroides intranasais são os únicos medicamentos cuja eficácia clínica na rinossinusite poliposa crônica foi confirmada pela medicina baseada em evidências. Os médicos dizem que Nasonex (como outros corticosteróides nasais) não é capaz de curar completamente a rinite alérgica e a rinossinusite poliposa, mas pode parar os sintomas da rinite o mais rápido possível e também atrasar significativamente o tempo de recorrência do crescimento do pólipo.
Preço do Nazonex nas farmácias
Preços aproximados para Nazonex: 414-522 rublos. para uma garrafa contendo 60 doses, 698-896 rublos. - para um frasco com 120 doses.
Nasonex: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Nasonex 50 mcg / dose 60 doses spray nasal dosado 10 g 1 pc. 379 r Comprar |
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Spray nasal Nasonex. 50mcg / dose 60 doses 10g 389 r Comprar |
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Nasonex 50 mcg / dose 120 doses spray nasal doseado 18 g 1 pc. RUB 631 Comprar |
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Spray nasal Nasonex. 50mcg / dose 120 doses 18g RUB 830 Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
