Ambroxol-SOLOfarm
Ambroxol-SOLOfarm: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Em caso de função renal prejudicada
- 11. Por violações da função hepática
- 12. Interações medicamentosas
- 13. Análogos
- 14. Termos e condições de armazenamento
- 15. Condições de dispensa em farmácias
- 16. Comentários sobre Ambroxole-SOLOpharm
- 17. Preço em farmácias
Nome latino: Ambroxol-SOLOpharm
Código ATX: R05CB06
Ingrediente ativo: ambroxol (Ambroxol)
Fabricante: Grotex, LLC (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2019-07-10
Ambroxol-SOLOpharm é um medicamento com ação expectorante e mucolítica.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - solução para administração oral e inalação [em sacos de alumínio 10 tubos A, contendo 1 ou 2 ml de solução, e 10 tubos B, contendo 1 ou 2 ml de solvente, em uma caixa de papelão 1 ou 2 sacos com tubo-conta-gotas A e B (conjunto) ou apenas com tubo-conta-gotas A e instruções de uso de Ambroxol-SOLOfarm].
Composição de 1 ml de solução (tubo-conta-gotas A):
- substância ativa: cloridrato de ambroxol - 7,5 mg;
- componentes auxiliares: cloreto de sódio - 6,22 mg; hidrogenofosfato de sódio di-hidratado - 4,35 mg; ácido cítrico anidro - 1,83 mg; água para injetáveis - até 1 ml.
Composição de 1 ml de solvente (tubo-conta-gotas B): cloreto de sódio - 9 mg, água para injetáveis - até 1 ml.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
De acordo com os estudos realizados, a ação do Ambroxol - componente ativo do Ambroxol-SOLOpharm - visa aumentar a secreção no trato respiratório. Aumenta a produção de surfactante pulmonar e estimula a atividade ciliar. Isso aumenta o fluxo e o transporte de muco (depuração mucociliar), o que, por sua vez, leva a uma melhora na secreção de escarro e ao alívio da tosse.
A terapia de longo prazo com ambroxol (com duração de pelo menos 2 meses) no contexto de doença pulmonar obstrutiva crônica fornece uma redução significativa no número de exacerbações. Há uma diminuição significativa no número de dias de terapia antibiótica e na duração das exacerbações.
Farmacocinética
Todas as formas de dosagem de ambroxol de liberação imediata são caracterizadas pela absorção rápida e quase completa do trato gastrointestinal, com uma dependência linear da dose na faixa de concentração terapêutica. Quando tomado por via oral, a C max (concentração máxima da substância) no plasma sanguíneo é atingida em 1–2,5 horas. V d (volume de distribuição) - 552 litros. A ligação da substância às proteínas plasmáticas na faixa de concentração terapêutica é de aproximadamente 90%.
Com a administração oral, ocorre uma rápida transição do Ambroxol do sangue para o tecido, com as concentrações mais elevadas da substância observadas nos pulmões. Cerca de 30% da dose é afetada pela passagem primária do fígado.
De acordo com estudos em microssomas hepáticos humanos, a isoforma predominante responsável pelo metabolismo da substância ativa em ácido dibromantranílico é a isoenzima CYPZA4. O restante da dose é metabolizado no fígado, principalmente por glucuronidação e degradação parcial em ácido dibromantranílico (aproximadamente 10% da dose), bem como um pequeno número de metabólitos adicionais.
Terminal T 1/2 (meia-vida) da substância - 10 horas. A depuração total está dentro de 660 ml / min, a depuração renal é de aproximadamente 8% da depuração total. Foi calculado (usando o método de marcação radioativa) que após a administração de uma dose única, aproximadamente 83% da dose é excretada na urina nos 5 dias seguintes.
Indicações de uso
Ambroxol-SOLOpharm é prescrito para o tratamento das seguintes doenças respiratórias com liberação de expectoração viscosa (curso agudo e crônico):
- bronquite aguda e crônica;
- doença pulmonar obstrutiva crônica;
- pneumonia;
- bronquiectasia;
- asma brônquica com dificuldade de descarga de escarro.
Contra-indicações
Absoluto:
- Eu trimestre de gravidez;
- período de amamentação;
- intolerância individual aos componentes da droga.
Parente (solução para administração oral e para inalação Ambroxol-SOLOfarm é prescrito sob supervisão médica):
- função renal prejudicada;
- doença hepática grave;
- comprometimento da função motora dos brônquios e aumento da produção de expectoração (em pacientes com síndrome dos cílios imóveis);
- exacerbação de úlcera gástrica e úlcera duodenal;
- II - III trimestres de gravidez.
Ambroxol-SOLOfarm, instruções de uso: método e dosagem
Ambroxol-SOLOfarm é tomado por via oral. O efeito mucolítico se desenvolve com a condição de que uma grande quantidade de líquido seja consumida e, portanto, recomenda-se beber em abundância durante o período da terapia.
Administração oral
Para administração oral, uma solução de ambroxol é usada a partir de um conta-gotas A. Ambroxol-SOLOpharm é adicionado à água, suco de fruta, chá ou leite. O medicamento é tomado após as refeições.
Crianças com mais de 12 anos e adultos nos primeiros 2-3 dias de terapia são prescritos 3 vezes ao dia, 4 ml, após o que a frequência de administração é reduzida para 2 vezes ao dia. A dose diária máxima é de 90 mg por dia.
Regime de dosagem recomendado / dose diária máxima para crianças:
- 6–12 anos: 2–3 vezes ao dia, 2 ml / 45 mg;
- 2-6 anos: 3 vezes ao dia, 1 ml / 22,5 mg;
- até 2 anos (sob supervisão médica): 2 vezes ao dia, 1 ml / 15 mg.
Uso de inalação
Para inalação de Ambroxol-SOLOpharm, você pode usar qualquer equipamento de inalação moderno (com exceção de inaladores de vapor).
Antes do uso, a solução do tubo conta-gotas A é misturada com o solvente do tubo conta-gotas B (a mistura na proporção de 1: 1 garante a umidificação ideal do ar). Antes da inalação, é recomendado aquecer a solução à temperatura corporal.
A inalação é realizada 1-2 vezes ao dia nas seguintes doses únicas:
- adultos e crianças a partir dos 6 anos: 2-3 ml;
- crianças menores de 6 anos: 2 ml.
A duração recomendada da terapia é de 4–5 dias. O uso a longo prazo de Ambroxol-SOLOpharm deve ser combinado com o seu médico.
Respirar fundo durante a terapia de inalação pode provocar tosse, portanto, as inalações devem ser realizadas em modo de respiração normal.
Para evitar irritações inespecíficas do trato respiratório e seus espasmos, recomenda-se que a inalação seja realizada em pacientes com asma brônquica após o uso de broncodilatadores.
Efeitos colaterais
Durante a terapia com Ambroxol-SOLOpharm, as seguintes reações adversas podem se desenvolver (> 10% - muito frequentemente;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - muito raramente):
- sistema respiratório: raramente - rinorréia, secura da membrana mucosa do trato respiratório;
- pele e tecidos subcutâneos: muito raramente - síndrome de Lyell, síndrome de Stevens-Johnson;
- sistema digestivo: muitas vezes - náuseas, diminuição da sensibilidade na faringe e boca; infrequentemente - dor no abdome superior, dispepsia, diarreia, vômito; raramente - constipação, azia, secura da membrana mucosa da faringe e cavidade oral;
- sistema imunológico: raramente - urticária, reações de hipersensibilidade, erupção cutânea, angioedema, comichão; muito raramente - reações anafiláticas, incluindo choque anafilático;
- sistema nervoso: frequentemente - distúrbios no paladar;
- outros: raramente - febre, fraqueza.
Overdose
Os principais sintomas são: dispepsia, náusea, diarreia, vômito, dor na parte superior do abdômen, azia, possivelmente ansiedade de curto prazo. Com uma overdose pronunciada, pode haver uma diminuição significativa da pressão arterial.
Terapia: nas primeiras 1–2 horas após tomar Ambroxol-SOLOpharm - vômitos artificiais, lavagem gástrica; além disso - tratamento sintomático, ingestão de alimentos contendo gordura.
Instruções Especiais
Você não deve tomar Ambroxol-SOLOfarm simultaneamente com medicamentos antitússicos que podem inibir o reflexo da tosse.
No contexto de um reflexo de tosse enfraquecido ou transporte mucociliar prejudicado, a terapia deve ser realizada com cautela, que está associada ao risco de acúmulo de expectoração.
Durante o período de tratamento, os pacientes com asma brônquica podem apresentar aumento da tosse.
Não use Ambroxol-SOLOfarm imediatamente antes de deitar.
Os exercícios respiratórios não são recomendados para pacientes que tomam ambroxol. Em casos graves da doença, deve-se aspirar o escarro liquefeito.
Na fase inicial do tratamento, os pacientes com lesões cutâneas graves, incluindo as síndromes de Stevens-Johnson e Lyell, podem desenvolver sintomas como rinite, febre, dores no corpo, dor de garganta e tosse. Com a terapia sintomática, os agentes mucolíticos, incluindo ambroxol, podem ser prescritos por engano. Existem relatos isolados sobre a detecção dessas síndromes, cujo surgimento coincidiu no tempo com a nomeação de Ambroxol-SOLOpharm, no entanto, uma relação causal confiável com o uso do medicamento não foi estabelecida.
Em caso de desenvolvimento das síndromes anteriores, é necessário interromper o tratamento e procurar imediatamente ajuda médica.
Ambroxol para compromisso da função renal só pode ser usado conforme indicado por um médico.
Não é recomendado misturar Ambroxol-SOLOfarm com soluções alcalinas e ácido cromoglicico.
Pacientes que seguem uma dieta hipossódica devem levar em consideração que 1 ml da solução do medicamento contém 10 mg de sódio.
Aplicação durante a gravidez e lactação
- I trimestre de gravidez, período de amamentação: a terapia é contra-indicada;
- II - III trimestres de gravidez: Ambroxol-SOLOfarm é usado sob supervisão médica.
Com função renal prejudicada
Em caso de insuficiência renal, Ambroxol-SOLOfarm deve ser usado com cautela, aumentando o intervalo entre as doses do medicamento ou diminuindo em uma dose única.
Por violações da função hepática
Em caso de doenças hepáticas graves, Ambroxol-SOLOfarm deve ser usado com cautela, com aumento do intervalo entre as doses do medicamento ou diminuição em dose única.
Interações medicamentosas
Não foi relatado o desenvolvimento de interações medicamentosas indesejáveis clinicamente significativas de Ambroxol-SOLOpharm com outras substâncias / preparações.
Com o uso simultâneo de antitussígenos, pode haver dificuldade na descarga de escarro, que está associada à supressão do reflexo da tosse.
Em terapia combinada, Ambroxol aumenta a concentração dos seguintes medicamentos nas secreções brônquicas: amoxicilina, cefuroxima, doxiciclina, eritromicina.
Análogos
Análogos de Ambroxol-SOLOpharm são: Ambrolor, Ambrobene, Halixol, Lazolvan, Lazongin, AmbroGEXAL, Ambrolan, Ambrosan, Ambroxol, Flavamed, Deflegmin, Bronchorus, Mucobron, Broncoxol, Remebrox, Neo-Bronchol, etc.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Disponível sem receita médica.
Resenhas sobre Ambroxol-SOLOpharm
Avaliações de Ambroxol-SOLOpharm são poucas. Os pacientes observam a alta eficiência e boa tolerância da droga.
Preço do Ambroxol-SOLOpharm em farmácias
O preço aproximado do Ambroxol-SOLOpharm (20 tubos de 2 ml cada) é de 137 rublos.
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!