POLIMILEX
POLIMILEX: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Interações medicamentosas
- 12. Análogos
- 13. Termos e condições de armazenamento
- 14. Condições de dispensa em farmácias
- 15. Comentários
- 16. Preço em farmácias
Nome latino: Polimilex
Código ATX: J07BF03
Ingrediente ativo: vírus da poliomielite inativado tipo 1 (antígeno D), vírus da poliomielite inativado tipo 2 (antígeno D), vírus da poliomielite inativado tipo 3 (antígeno D) [vírus da poliomielite inativado tipo 1 (antígeno D), vírus da poliomielite inativado tipo 2 (antígeno D), vírus da poliomielite inativado tipo 3 (antígeno D)]
Fabricante: Nanolek LLC (Rússia); Bilthoven Biologicals B. V. (Bilthoven Biologicals BV) (Holanda)
Descrição e atualização da foto: 2019-11-28
Preços em farmácias: a partir de 1.680 rublos.
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POLIMILEX é uma preparação imunobiológica médica, uma vacina para a prevenção da poliomielite.
Forma de liberação e composição
O medicamento está disponível na forma de suspensão para administração intramuscular (i / m) e subcutânea (s / c): líquido claro de amarelo alaranjado a vermelho alaranjado [em frascos de vidro sem cor: 0,5 ml (1 dose), em um pacote de papelão 1 ou 10 garrafas ou 360 garrafas em um recipiente de polímero; 2,5 ml (5 doses), em uma caixa de papelão 1 ou 10 frascos ou em um recipiente de polímero 280 frascos e instruções de uso de POLIMILEX].
1 dose (0,5 ml) de vacina inativada contra poliomielite contém:
- ingredientes ativos: vírus da poliomielite inativado tipo 1 (antígeno D) - 40 unidades (unidade de ação), vírus da poliomielite inativado tipo 2 (antígeno D) - 8 unidades, vírus da poliomielite inativado tipo 3 (antígeno D) - 32 unidades;
- componentes auxiliares: 2-fenoxietanol, formaldeído, tampão de fosfato de sódio 0,1 M [fosfato de sódio di-hidratado dissubstituído e fosfato de sódio monohidratado - para pH (acidez) 7], líquido de diluição concentrado (cloreto de potássio, cloreto de sódio, sulfato de magnésio hepta-hidratado, cloreto de cálcio di-hidratado, vermelho de fenol), água para preparações injetáveis.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
POLIMILEX é uma vacina contra os vírus da poliomielite dos tipos 1, 2 e 3. É obtido a partir de três tipos de vírus da poliomielite cultivados na linha celular VERO, depois purificados e inativados com formaldeído.
As propriedades imunológicas da vacina POLIMILEX permitem a produção de uma quantidade significativa de anticorpos neutralizantes aos vírus da poliomielite e memória imunológica, a partir da segunda injeção. Independentemente do estado geral do paciente (incluindo imunodeficiência, doenças intestinais, distrofia), a imunidade aos vírus da poliomielite é adquirida após a terceira injeção da vacina. Com as injeções subsequentes, a imunidade é aumentada e persiste por pelo menos 5 anos após a primeira revacinação.
A soroconversão ocorre em 95–100% dos indivíduos após três doses.
Indicações de uso
O uso do POLIMILEX é indicado para imunização ativa para a prevenção da poliomielite.
Contra-indicações
Absoluto:
- reação grave (aumento da temperatura corporal acima de 40 ° C, hiperemia no local da injeção acima de 8 cm de diâmetro, edema) ou complicação de injeção anterior do medicamento;
- febre;
- doença infecciosa aguda;
- patologias crônicas na fase aguda;
- hipersensibilidade estabelecida aos componentes POLIMILEX.
Durante a gravidez, a vacina contra poliomielite só deve ser usada se o risco de infecção for alto.
POLIMILEX, instruções de uso: método e dosagem
Não permita a administração intravenosa do medicamento!
A sala de vacinas deve ser dotada de terapia antichoque, devido ao risco existente de desenvolvimento de reações alérgicas imediatas.
A vacina POLIMILEX deve ser administrada por injeção subcutânea ou intramuscular.
Ao tomar uma suspensão, é necessário avaliar visualmente sua aparência. Caso sejam encontrados desvios da norma, o mesmo será descartado.
Para crianças menores de dois anos, a vacina é administrada na região externa superior da região média da coxa, para crianças maiores de dois anos e para adultos, na região deltóide.
Antes de injetar o medicamento, certifique-se de que a agulha não está em um vaso sanguíneo.
Ao usar um frasco com cinco doses do medicamento, deve-se inserir a data de abertura no campo apropriado, que está localizado no rótulo do frasco. Quando a próxima dose é administrada, uma marca é colocada na coluna "Doses injetadas".
A dosagem recomendada para crianças e adultos é de 0,5 ml.
O uso do POLIMILEX é realizado de acordo com o Calendário Nacional de Vacinações Preventivas, que prevê a vacinação aos 3 anos de idade; 4,5 e 6 meses, revacinação - 18, 20 meses e 14 anos.
Em crianças de 3 e 4,5 meses, uma vacina inativada para a prevenção da poliomielite é utilizada para a vacinação contra a poliomielite, para a terceira vacinação e subsequentes revacinações contra a poliomielite - uma vacina viva para a prevenção da poliomielite.
Crianças com vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou nascidas de mães com infecção por HIV, bem como crianças em lares infantis, são vacinadas e depois revacinadas de acordo com a idade e os intervalos entre vacinações e revacinações, utilizando vacinas inativadas para prevenir a poliomielite.
Efeitos colaterais
Segundo a OMS (Organização Mundial de Saúde), as reações adversas são classificadas de acordo com a frequência de desenvolvimento: muito frequentemente - de 1/10; frequentemente - de 1/100 a 1/10; infrequentemente - de 1/1000 a 1/100; raramente - de 1/10 000 a 1/1000; extremamente raro - de 1/10 000, inclusive casos isolados. A base para a formação das categorias de frequência foram os estudos clínicos do medicamento e os dados obtidos durante a observação pós-registro.
O uso de POLIMILEX pode causar o desenvolvimento das seguintes reações indesejáveis:
- do sistema respiratório: em bebês prematuros nascidos com menos de 28 semanas de gestação - apnéia;
- do sistema nervoso: muito raramente - polineuropatia;
- reações locais e sistêmicas: raramente - dor, inchaço e / ou vermelhidão no local da injeção, febre;
- distúrbios e reações gerais em bebês de 3 a 6 meses: muito frequentemente - ansiedade, febre baixa, irritabilidade; frequentemente - choro, sonolência, mal-estar, perda de apetite, dor no local da injeção, hiperemia ou infiltração no local da injeção, erupção na pele, tosse.
Overdose
Os sintomas de sobredosagem não foram estabelecidos.
Instruções Especiais
Pacientes com febre, doenças infecciosas agudas ou crônicas devem ser vacinados 14-28 dias após a recuperação ou durante a remissão. Para formas leves de infecções virais respiratórias agudas ou patologias intestinais agudas, a vacinação POLIMILEX é administrada imediatamente após a temperatura voltar ao normal.
As reações adversas à introdução de POLIMILEX são de baixo grau de gravidade e de curto prazo (desaparecem em 1-3 dias).
Imediatamente após a vacinação, adolescentes e adultos podem apresentar desmaios, acompanhados de náuseas e vômitos. Se condições semelhantes foram observadas durante a administração anterior de POLIMILEX, esses pacientes devem ficar sentados ou deitados para o procedimento.
Pacientes com distúrbios imunológicos congênitos ou adquiridos podem não apresentar a resposta imunológica esperada.
A imunização não deve ser atrasada ou considerada contra-indicada em bebês prematuros nascidos com 28 semanas ou antes. Os benefícios da imunização nessa categoria de crianças são altos, mas o curso primário requer monitoramento da respiração durante os primeiros 2-3 dias após a administração do medicamento, especialmente no caso de história de sinais de sistema respiratório imaturo, devido ao risco potencial de desenvolver apneia.
A vacina congelada deve ser destruída.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
O efeito de POLIMILEX na capacidade de pacientes adultos de dirigir veículos ou mecanismos complexos não é conhecido.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Durante a gravidez, a vacina contra poliomielite só deve ser usada se o risco de infecção for alto. Verificou-se que a vacinação de mulheres contra poliomielite durante a gestação não tem efeito negativo no curso da gravidez e na saúde do feto ou do recém-nascido.
Durante o período de amamentação, é permitido vacinar POLIMILEX.
Uso infantil
O uso do POLIMILEX é realizado de acordo com o Calendário Nacional de Vacinações Preventivas, que regulamenta o início da vacinação a partir dos 3 meses de vida da criança.
Interações medicamentosas
POLIMILEX pode ser administrado simultaneamente com outras vacinas, mas em diferentes partes do corpo, com exceção da vacina contra tuberculose (BCG) ou a vacina contra tuberculose para poupar imunização primária (BCG-M)
Para a vacinação com POLIMILEX, você deve usar uma seringa separada, você não pode misturá-la na mesma seringa com outras vacinas ou medicamentos.
Análogos
Os análogos de POLYMILEX são BiVac poliomielite (vacina oral de poliomielite, bivalente, atenuada viva 1, 3 tipos), vacina oral de poliomielite 1, 2 e 3 tipos, Imovax poliomielite, Poliorix.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperatura de 2 a 8 ° C em local escuro, não congelar.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Para hospitais.
Críticas sobre POLIMILEX
Avaliações sobre POLIMILEX são controversas. Isso pode ser devido à reação individual da criança à vacina.
Preço para POLIMILEX em farmácias
O preço do POLIMILEX para um pacote contendo 1 frasco (2,5 ml) pode variar de 1300 a 1980 rublos.
POLIMILEX: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Polimilex 0,5 ml / dose suspensão para administração intramuscular e subcutânea de 2,5 ml 1 unid. 1680 RUB Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
