Uronormin-F
Uronormin-F: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Interações medicamentosas
- 13. Análogos
- 14. Termos e condições de armazenamento
- 15. Condições de dispensa em farmácias
- 16. Comentários
- 17. Preço em farmácias
Nome latino: Uronormin-F
Código ATX: J01XX01
Ingrediente ativo: fosfomicina (Fosfomicina)
Produtor: Pharmstandard-Leksredstva, JSC (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 28.11.2018
Preços em farmácias: a partir de 218 rublos.
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Uronormin-F é um medicamento antibacteriano usado para tratar doenças infecciosas e inflamatórias do trato urinário.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - pó para o preparo de uma solução para administração oral: granular, quase branco ou branco, tem um odor frutado característico (em uma caixa de papelão há 1-3 sachês termo-seláveis feitos de material Buflen, contendo 6 ou 8 g de pó, e instruções para o uso de Uronormin- F).
1 saqueta de pó de 2 ou 3 g cada contém:
- princípio ativo: trometamol fosfomicina - 3,754 ou 5,631 g (em termos de fosfomicina pura - 2 ou 3 g);
- componentes adicionais: sacarose - 2,1 ou 2,213 g; sabor de laranja - 0,06 ou 0,07 g; sabor de tangerina - 0,07g; sacarina de sódio - 0,016 g
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Uronormina-F contém fosfomicina [mono (2-amônio-2-hidroximetil-1,3-propanodiol) (2R-cis) - (3-metiloxiranil) fosfonato], que é um agente antibacteriano de amplo espectro derivado do ácido fosfônico, destinado ao tratamento de infecções do trato urinário.
O mecanismo de ação da substância é baseado na supressão da primeira etapa da síntese da parede celular bacteriana. A fosfomicina é um análogo estrutural do fosfoenolpiruvato e inibe a enzima UDP-N-acetilglucosamienolpiruviltransferase de forma irreversível. Esta enzima catalisa a reação de formação de UDP-N-acetil-3-O- (1-carboxivinil) -D-glucosamina a partir de UDP-N-acetil-D-glucosamina e fosfoenolpiruvato.
Além disso, a fosfomicina é capaz de reduzir a adesão de bactérias às membranas mucosas da bexiga, o que pode ser um fator predisponente para infecções recorrentes. Devido a este mecanismo, a resistência cruzada do Uronormin-F não se desenvolve com outras classes de antibióticos e melhora mútua de ação quando combinada com antibióticos de outras classes, por exemplo, com antibióticos β-lactâmicos.
A fosfomicina é ativa contra uma ampla gama de microrganismos gram-negativos e gram-positivos comumente isolados de infecções do trato urinário, incluindo Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Enterococcus faecalis, Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp.
A resistência observada in vitro está associada a uma mutação nos genes uhp e glpT, que controlam o transporte de glicerofosfatos e L-alfa glicerofosfatos, respectivamente.
Farmacocinética
Após a administração oral, a fosfomicina é bem absorvida pelo intestino, a substância atinge uma biodisponibilidade de cerca de 50%. A concentração plasmática máxima é de 22–32 mg / le é alcançada em 2–2,5 horas. A meia-vida plasmática é de 4 horas. Ao tomar fosfomicina com alimentos, a absorção diminui, mas sua concentração na urina não se altera.
A substância é distribuída nas paredes da bexiga, rins, glândulas seminais e próstata. Sua concentração constante na urina, excedendo MBSK (Concentração Bacteriostática Mínima), é atingida em 24-48 horas após a administração oral. A fosfomicina não se liga às proteínas plasmáticas e atravessa a barreira placentária. Após uma dose única, a substância é excretada no leite materno em pequenas quantidades.
A fosfomicina é excretada principalmente pelos rins inalterada por filtração glomerular (40-50% da dose é encontrada na urina), e a meia-vida é de aproximadamente 4 horas, a substância é excretada nas fezes em menor extensão (de 18 a 28% da dose).
A uronormina-F está presumivelmente sujeita à recirculação entero-hepática, pois um segundo pico de concentração sérica ocorre 6 e 10 horas após a ingestão.
As propriedades farmacocinéticas da fosfomicina não dependem da idade e da gravidez.
Na insuficiência renal, a substância se acumula; uma relação linear foi encontrada entre a taxa de filtração glomerular e os parâmetros farmacocinéticos da fosfomicina.
Indicações de uso
Uronormin-F é prescrito para o tratamento de doenças infecciosas e inflamatórias causadas por microrganismos que são sensíveis à ação da fosfomicina:
- uretrite bacteriana não específica;
- cistite bacteriana aguda, ataque agudo de cistite bacteriana recorrente;
- infecções pós-operatórias do trato urinário;
- bacteriúria maciça assintomática em mulheres grávidas.
Ao realizar intervenções cirúrgicas no trato urinário e estudos de diagnóstico transuretral, Uronormin-F é prescrito para fins profiláticos.
Contra-indicações
- insuficiência renal grave (em pacientes com depuração da creatinina <10 ml / min);
- hemodiálise;
- intolerância à frutose, deficiência de sacarase / isomaltase, má absorção de glicose-galactose;
- idade até 5 e 12 anos (para uma dosagem de 2 e 3 g, respectivamente);
- período de lactação;
- intolerância individual aos componentes da droga.
As mulheres grávidas são prescritas com Uronormin-F sob supervisão médica após avaliação da relação entre o benefício esperado e o possível risco.
Uronormin-F, instruções de uso: método e dosagem
O Uronormin-F é administrado por via oral após esvaziar a bexiga, com o estômago vazio (1 hora antes ou 2–3 horas após uma refeição), de preferência ao deitar.
Uma dose única deve ser diluída em 50-75 ml de água ou outra bebida, misturada até dissolução completa e tomada imediatamente após o preparo da solução. Taxa de frequência de admissão - 1 vez por dia.
Dose única recomendada:
- crianças de 5 a 12 anos: 1 sachê de 2 g cada;
- crianças 12-18 anos e adultos: 1 saqueta de 3 g.
Para fins profiláticos de infecção do trato urinário durante procedimentos de diagnóstico transuretral e intervenção cirúrgica, uma dose única de Uronormina-F é administrada 2 horas (crianças de 5 a 12 anos) ou 3 horas (crianças de 12 a 18 anos e adultos) e 24 horas após a intervenção).
Em casos mais graves (infecções recorrentes, pacientes idosos), outra dose única é prescrita após 24 horas.
Efeitos colaterais
Entre as reações adversas mais comuns a uma dose única de Uronormin-F estão distúrbios do sistema digestivo, na maioria das vezes diarreia. Essas violações são transitórias e de curto prazo.
Possíveis reações adversas [> 10% - muito comum; (> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1%) - raramente; <0,01% - muito raro]:
- sistema digestivo: infrequentemente - náusea, diarreia, dispepsia; raramente - vômito, dor abdominal; com frequência desconhecida - diminuição do apetite, colite associada a antibióticos;
- sistema linfático: raramente - anemia aplástica; com frequência desconhecida - trombocitose (petéquias), eosinofilia;
- sistema nervoso: infrequentemente - tontura, dor de cabeça; raramente - parestesia;
- sistema respiratório: com frequência desconhecida - broncoespasmo, asma, falta de ar;
- sistema imunológico: com frequência desconhecida - reações anafiláticas, incluindo hipersensibilidade, choque anafilático;
- vasos: com frequência desconhecida - petéquias, diminuição da pressão arterial;
- coração: muito raramente - taquicardia;
- fígado e vias biliares: com frequência desconhecida - um pequeno aumento na atividade da fosfatase alcalina e das transaminases hepáticas;
- pele e tecidos subcutâneos: raramente - urticária, erupção cutânea, comichão; com frequência desconhecida - angioedema;
- doenças contagiosas e parasíticas: infrequentemente - vulvovaginite; raramente - superinfecção;
- outros: raramente - fadiga.
Overdose
As informações sobre a sobredosagem oral de fosfomicina são limitadas.
Os principais sintomas são: deficiência auditiva, função vestibular, gosto metálico na boca e diminuição generalizada da percepção gustativa.
Terapia: sintomática e de suporte. Para aumentar o débito urinário, recomenda-se a ingestão de fluidos orais.
Instruções Especiais
Se ocorrerem reações de hipersensibilidade, incluindo choque anafilático e anafilaxia, Uronormin-F deve ser interrompido e o tratamento adequado deve ser realizado.
Durante o período de terapia, é possível desenvolver diarreia associada a antibióticos. Sua gravidade pode variar de leve a colite, e a possibilidade de morte não pode ser descartada. A diarreia, especialmente persistente, grave e / ou sanguinolenta, observada durante o período de admissão ou após o final do tratamento com fosfomicina (incluindo várias semanas após o tratamento), pode ser um sinal de colite pseudomembranosa causada por Clostridium difficile. Com um diagnóstico presuntivo / confirmado, a terapia para colite pseudomembranosa é iniciada imediatamente. Nessa situação clínica, as drogas que suprimem a motilidade intestinal são contra-indicadas.
A concentração de fosfomicina na urina na insuficiência renal, se a depuração da creatinina for superior a 10 ml / min, após a administração da dose usual, persiste por 48 horas. Uronormin-F em pó é contra-indicado para pacientes em hemodiálise.
No diabetes mellitus, deve-se ter em mente que 1 embalagem com dosagem de 2 ou 3 g contém 2,1 ou 2,213 g de sacarose, respectivamente.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Os pacientes que dirigem veículos durante a terapia devem levar em consideração a probabilidade de desenvolver tonturas.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Durante a gravidez, o Uronormin-F só pode ser usado nos casos em que o benefício esperado é superior ao risco possível. Em estudos limitados, nenhum efeito adverso na gravidez, no feto ou na saúde do recém-nascido foi identificado.
Durante a lactação, se for necessário o uso de Uronormina-F, a amamentação deve ser interrompida.
Uso infantil
O uso de Uronormin-F em pó na dosagem de 2 g é contra-indicado em crianças menores de 5 anos de idade; na dosagem de 3 g - para crianças menores de 12 anos.
Com função renal prejudicada
Uronormin-F não é prescrito para pacientes com depuração da creatinina <10 ml / min (com insuficiência renal grave).
Interações medicamentosas
Possíveis interações:
- metoclopramida: a concentração de fosfomicina na urina e no soro diminui;
- antiácidos, sais de cálcio, drogas que aumentam a motilidade (atividade motora) do trato gastrointestinal: podem reduzir a concentração de fosfomicina na urina e no plasma sanguíneo.
No contexto da terapia antibiótica, foram relatados muitos casos de aumento da atividade de antagonistas antivitamina K. Em pacientes com fatores de risco, como inflamação, infecção grave, saúde geral precária ou idade, uma mudança no INR (razão normalizada internacional) pode ser devido a uma doença infecciosa ou desenvolver devido a tratamento. Essas alterações são presumivelmente mais características de fluoroquinolonas, macrolídeos, ciclinas, cotrimoxazol e algumas cefalosporinas.
Análogos
Os análogos de Uronormin-F são Fosforal Rompharm, Ekofomural, Monural, Ovea, Urofosfabol, Fosmicina, etc.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Resenhas sobre Uronormin-F
As avaliações sobre o Uronormin-F são em sua maioria positivas. Os pacientes observam que é mais barato do que os análogos, embora não seja inferior a eles em eficiência. A preparação é indicada por ter um sabor agradável e uma forma farmacêutica conveniente. O desenvolvimento de efeitos colaterais raramente é relatado.
Preço do Uronormin-F nas farmácias
O preço aproximado do Uronormin-F é: 1 saqueta de 6 g - 250–271 rublos; 1 saqueta de 8 g - 338-369 rublos.
Uronormin-F: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Uronormin-F 2 g pó para solução para administração oral 1 unid. RUB 218 Comprar |
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Uronormin-F 3 g pó para solução oral 1 unid. 230 RUB Comprar |
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Uronormin-F em pó para solução prig para uso interno Aproximadamente. Saco 2g 6g RUB 311 Comprar |
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Uronormin-F em pó para solução prig para uso interno Aproximadamente. Saco 3g 8g 446 r Comprar |
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Uronormin-F 3 g pó para solução para administração oral 2 unid. 495 RUB Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
