Torvakard - Instruções De Uso, Indicações, Doses, Análogos

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Torvakard - Instruções De Uso, Indicações, Doses, Análogos
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Torvacard

Instruções de uso:

  1. 1. Forma de liberação e composição
  2. 2. Indicações de uso
  3. 3. Contra-indicações
  4. 4. Método de aplicação e dosagem
  5. 5. Efeitos colaterais
  6. 6. Instruções especiais
  7. 7. Interações medicamentosas
  8. 8. Análogos
  9. 9. Termos e condições de armazenamento
  10. 10. Condições de dispensa em farmácias

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Comprimidos revestidos por filme, Torvakard
Comprimidos revestidos por filme, Torvakard

Torvacard - inibidor da HMG-CoA redutase; agente hipolipemiante do grupo das estatinas.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem - comprimidos revestidos por película: biconvexos, redondos, quase brancos ou brancos (10 unid. Em blisters, em uma caixa de papelão com 3 ou 9 blisters).

Princípio ativo: atorvastatina cálcica, seu conteúdo em 1 comprimido em termos de atorvastatina é de 10, 20 ou 40 mg.

Componentes adicionais: hiprolose pouco substituída, lactose monohidratada, celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal, croscarmelose de sódio, estearato de magnésio, óxido de magnésio.

Composição da casca: dióxido de titânio, macrogol 6000, talco, hipromelose 2910/5.

Indicações de uso

  • hipercolesterolemia primária, hipercolesterolemia familiar e não familiar heterozigótica, hiperlipidemia combinada (mista) (tipos IIa e IIb de acordo com Fredrickson) - em combinação com uma dieta para aumentar o nível de colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C), reduzir níveis elevados de colesterol total, colesterol (HC) lipoproteínas de baixa densidade (LDL-C), triglicerídeos e apolipoproteína B;
  • hipercolesterolemia familiar homozigótica - como um adjuvante à terapia hipolipemiante (incluindo auto-hemotransfusão de sangue livre de LDL) para reduzir os níveis de colesterol total e colesterol LDL nos casos em que a terapia de dieta e outros métodos não farmacológicos de terapia não apresentam um efeito adequado;
  • níveis elevados de triglicerídeos séricos (Fredrickson tipo IV) e disbetalipoproteinemia (Fredrickson tipo III) - em combinação com dieta nos casos em que a dietoterapia por si só não é eficaz o suficiente;
  • doenças do sistema cardiovascular em pacientes com risco aumentado de desenvolver doença cardíaca coronária (DIC), tais como: acidente vascular cerebral, hipertensão arterial, hipertrofia ventricular esquerda, doença vascular periférica, doença arterial coronariana em parentes próximos, proteinúria / albuminúria, diabetes mellitus, tabagismo, idade maiores de 55 anos, inclusive no contexto de dislipidemia - para prevenção secundária com o objetivo de reduzir o risco de acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, hospitalização por angina de peito, necessidade de revascularização, bem como o risco total de morte.

Contra-indicações

Absoluto:

  • intolerância à lactose, deficiência de lactase, má absorção de glicose-galactose;
  • insuficiência hepática (gravidade A e B de acordo com a escala de Child-Pugh);
  • doenças hepáticas ativas ou aumento da atividade das transaminases no soro sanguíneo em mais de 3 vezes em comparação com pacientes com hiperplasia adrenal congênita (AHH) de origem desconhecida;
  • idade até 18 anos;
  • gravidez e lactação;
  • falta de anticoncepcionais adequados em mulheres em idade reprodutiva;
  • hipersensibilidade a qualquer componente do Torvacard.

Relativo:

  • infecções agudas graves (por exemplo, sepse);
  • diabetes;
  • hipotensão arterial;
  • distúrbios metabólicos e endócrinos;
  • violações graves do equilíbrio de água e eletrólitos;
  • uma história de doença hepática;
  • epilepsia não controlada;
  • doença do músculo esquelético;
  • intervenções cirúrgicas extensas;
  • abuso de álcool.

Método de administração e dosagem

Torvacard deve ser tomado por via oral a qualquer hora do dia conveniente, independentemente das refeições. Antes de prescrever o medicamento, recomenda-se ao paciente uma dieta hipolipemiante padrão, a qual deve seguir durante todo o período de tratamento.

A dose inicial é geralmente de 10 mg uma vez ao dia. Além disso, a dose terapêutica ideal é selecionada individualmente, dependendo da finalidade da terapia, dos níveis iniciais de LDL-C e do efeito individual.

A dose diária mais elevada é de 80 mg em 1 dose.

A cada 2-4 semanas no início da terapia e durante o aumento da dose, os níveis plasmáticos de lipídios devem ser monitorados e a dose ajustada, se necessário.

Com hipercolesterolemia primária e hiperlipidemia mista, uma dose diária de 10 mg é suficiente para a maioria dos pacientes. Um efeito terapêutico significativo geralmente se desenvolve após 2 semanas, o máximo - após 4 semanas. Com tratamento prolongado, esse efeito persiste.

Com hipercolesterolemia familiar homozigótica, pode ser necessária uma dose máxima diária de 80 mg.

Efeitos colaterais

Classificação dos efeitos colaterais dependendo da frequência de seu desenvolvimento: muito frequentemente (> 1/10), frequentemente (de> 1/100 a 1/1000 a 1/10 000 a <1/1000), muito raramente (de <1/10 000, incluindo mensagens selecionadas).

Possíveis reações adversas:

  • do sistema digestivo: frequentemente - dor abdominal, constipação ou diarreia, gastralgia, flatulência, náuseas, vômitos; infrequentemente - aumento do apetite ou anorexia, pancreatite, hepatite, icterícia colestática;
  • do sistema músculo-esquelético: muitas vezes - artralgia, mialgia; infrequentemente - miopatia; raramente - dor nas costas, cãibras dos músculos da panturrilha, miosite, rabdomiólise;
  • do sistema nervoso central e periférico: muitas vezes - astenia, dor de cabeça; infrequentemente - diminuição ou perda de memória, hipestesia / parestesia, distúrbios do sono (incluindo insônia e pesadelos), sonolência, ataxia, neuropatia periférica, tontura, depressão;
  • na parte dos parâmetros laboratoriais: infrequentemente - aumento da concentração de hemoglobina glicosilada, hipoglicemia, hiperglicemia, aumento da atividade da alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST), aumento da atividade da creatina fosfoquinase sérica (CPK);
  • reações alérgicas: muitas vezes - erupções cutâneas, coceira; infrequentemente - urticária; muito raramente - erupções cutâneas bolhosas, choque anafilático, angioedema, eritema multiforme exsudativo, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica;
  • outros: frequentemente - edema periférico, dor no peito; infrequentemente - mal-estar, zumbido, fraqueza, insuficiência renal secundária, ganho de peso, alopecia, impotência, trombocitopenia.

As seguintes reações adversas foram relatadas com o uso de certas estatinas: ginecomastia, disfunção sexual, depressão, miopatia necrotizante imunomediada, diabetes mellitus (sua frequência depende da presença / ausência de fatores de risco), casos isolados de doença pulmonar intersticial (especialmente com tratamento de longo prazo).

Instruções Especiais

O Torvacard é prescrito no caso de não ser possível controlar a hipercolesterolemia com dietoterapia adequada, aumento da atividade física, perda de peso em pacientes obesos, bem como tratamento de outras doenças e correção de distúrbios concomitantes.

Antes de iniciar a terapia, 6 e 12 semanas após o início do medicamento, após cada aumento de dose e periodicamente durante a terapia (pelo menos uma vez a cada seis meses), é necessário monitorar a função hepática. Se os valores de AST ou ALT forem mais de 3 vezes maiores do que aqueles em pacientes com LSN, a dose de Torvacard deve ser reduzida ou o tratamento interrompido.

A atorvastatina pode aumentar a CPK sérica, o que deve ser levado em consideração no diagnóstico diferencial de dor torácica. Além disso, o medicamento pode causar miopatia; portanto, os pacientes devem ser alertados sobre a necessidade de consultar um médico imediatamente se desenvolverem dor muscular inexplicável ou fraqueza, especialmente se essa condição for acompanhada de febre ou mal-estar. Se suspeitar do desenvolvimento de miopatia e se houver um fator de risco para insuficiência renal devido a rabdomiólise, Torvacard deve ser temporariamente ou totalmente cancelado.

Como outras drogas da classe das estatinas, a atorvastatina é capaz de aumentar a concentração de glicose no sangue, o que faz com que em pacientes com alto risco de desenvolver diabetes mellitus seja possível sua manifestação, o que é uma indicação de terapia antidiabética. A redução do risco de doenças vasculares devido ao uso de estatinas excede o risco de diabetes mellitus e, portanto, este fator não é considerado um argumento sério para a descontinuação de Torvacard, mas para pacientes em risco (com hipertrigliceridemia, concentração de glicose no sangue em jejum de 5,6-6,9 mmol / L, índice de massa corporal> 30 kg / m 2, história de hipertensão arterial) requer supervisão médica cuidadosa e monitoramento regular dos parâmetros bioquímicos do sangue.

As mulheres em idade fértil devem usar métodos contraceptivos confiáveis durante o tratamento.

Não houve relatos de efeitos adversos da droga nas funções psicomotoras e cognitivas de humanos.

Interações medicamentosas

  • ácido nicotínico, nicotinamida, azóis antifúngicos, drogas imunossupressoras, fibratos, ciclosporina, eritromicina, claritromicina, drogas que inibem o metabolismo mediado pela isoenzima 3A4 CYP450 e / ou transporte de drogas: a concentração de atorvastatina no plasma sanguíneo aumenta e, como consequência o risco de miopatia (esses medicamentos podem ser prescritos concomitantemente com Torvacard somente após uma avaliação completa dos benefícios esperados e possíveis riscos; durante o tratamento, é necessário monitorar constantemente a condição do paciente quanto a dor ou fraqueza nos músculos, especialmente no início da terapia e quando a dose de qualquer um dos medicamentos é aumentada significa que também é necessário determinar periodicamente a atividade da CPK, mas deve-se ter em mente que esta abordagem não impede o desenvolvimento de miopatia grave);
  • preparações contendo hidróxidos de magnésio e alumínio: a concentração de atorvastatina no plasma sanguíneo diminui em cerca de 35%, mas o grau de diminuição no nível de LDL-C não se altera;
  • colestipol: no plasma sanguíneo, a concentração de atorvastatina diminui em cerca de 25%, mas o efeito hipolipemiante do uso desta combinação excede o de cada um dos fármacos usados separadamente;
  • medicamentos que reduzem a concentração de hormônios esteróides endógenos (incluindo cetoconazol, espironolactona, cimetidina): aumenta o risco de diminuição dos hormônios esteróides endógenos (se for necessário usar tal combinação, deve-se ter cuidado);
  • contraceptivos orais contendo etinilestradiol e noretindrona: no caso de uso de atorvastatina em dose diária de 80 mg, a concentração de etinilestradiol e noretindrona aumenta em cerca de 20 e 30%, respectivamente, o que deve ser levado em consideração na escolha de um contraceptivo oral para mulheres recebendo Torvacard;
  • digoxina: no caso da atorvastatina em uma dose diária de 80 mg, a concentração de digoxina aumenta em cerca de 20% (os pacientes devem estar sob supervisão médica).

Análogos

Os análogos de Torvacard são: Atoris, Atorvastatina, Atorvastatina-Teva, Liprimar.

Termos e condições de armazenamento

Não são necessárias condições especiais de armazenamento. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 4 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

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