Suprastinex - Instruções, Uso Para Crianças, Preço, Comentários, Gotas

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Suprastinex

Suprastinex: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Suprastinex

Código ATX: R06AE09

Ingrediente ativo: levocetirizina (levocetirizina)

Produtor: EGIS Pharmaceuticals PLC (Hungria)

Descrição e atualização da foto: 2018-10-23

Preços em farmácias: a partir de 218 rublos.

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Suprastinex é um medicamento antialérgico, um bloqueador dos receptores H ₁ da histamina.

Forma de liberação e composição

• comprimidos revestidos por película: quase brancos ou brancos, biconvexos, redondos, inodoros ou quase inodoros; gravação “E” de um lado, “281” do outro (7 peças em blister, em caixa de papelão 1 ou 2 blisters; 10 peças em blister, em caixa de papelão 1, 2 ou 3 blisters);
• gotas para administração oral: líquido quase incolor ou incolor com um ligeiro odor a ácido acético, que não forma sedimento (20 ml em frasco de vidro castanho equipado com conta-gotas, 1 frasco em caixa de cartão).

Composição de 1 comprimido Suprastinex:

• substância ativa: dicloridrato de levocetirizina - 5 mg (corresponde à levocetirizina na quantidade de 4,21 mg);
• componentes adicionais: celulose de silício microcristalina Prosolv HD90 (celulose microcristalina - 98%, dióxido de silício coloidal anidro - 2%), hiprolose de baixa substituição (L-HPC11), lactose monohidratada, estearato de magnésio;
• invólucro do filme: Opadry II 33G28523 branco (triacetina - 6%, macrogol 3350 - 8%, lactose monohidratada - 21%, dióxido de titânio - 25%, hipromelose 2910 - 40%).

Composição de 1 ml de gotas de Suprastinex:

• substância ativa: dicloridrato de levocetirizina - 5 mg;
• componentes adicionais: acetato de sódio tri-hidratado, propilenoglicol, para-hidroxibenzoato de metilo, glicerol (85%), sacarina de sódio, água purificada, ácido acético glacial, para-hidroxibenzoato de propilo.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A levocetirizina (componente ativo da droga) é um enantiômero da cetirizina, que faz parte do grupo dos antagonistas competitivos da histamina, que bloqueia os receptores da histamina H ₁. A substância enfraquece a migração de eosinófilos, reduz a permeabilidade vascular, inibe a liberação de mediadores inflamatórios e tem um efeito no estágio dependente da histamina do desenvolvimento de reações alérgicas.

A levocetirizina previne e facilita as reações alérgicas, tem efeito anti-exsudativo e antipruriginoso. Quase não apresenta propriedades anticolinérgicas e anti-serotonérgicas. Ao tomar doses terapêuticas, o medicamento praticamente não apresenta efeito sedativo. O efeito do Suprastinex começa a aparecer 12 minutos após a administração de uma dose única em 50% dos pacientes, após 1 hora - em 95%, e dura 24 horas.

Farmacocinética

Os parâmetros farmacocinéticos da levocetirizina são caracterizados por uma relação linear. Após a administração oral, o medicamento é totalmente absorvido pelo trato gastrointestinal (TGI). Ao mesmo tempo, a ingestão de alimentos reduz a taxa de absorção, mas não altera sua integridade. A biodisponibilidade do medicamento chega a 100%. Após a ingestão única de uma única dose terapêutica do medicamento (5 mg) por adultos, a concentração máxima (C _max) no plasma sanguíneo é observada após 0,9 horas e é de 207 ng / ml para comprimidos, 270 ng / ml para gotas e após administração repetida desse a mesma dose atinge 308 ng / ml.

A levocetirizina tem uma elevada ligação às proteínas do plasma sanguíneo - cerca de 90%, o volume de distribuição (V _d) é de 0,4 l / kg. A concentração estacionária da substância é atingida após 48 horas.

Ao contrário de outros bloqueadores dos receptores de histamina H ₁, cuja transformação metabólica ocorre no fígado usando o sistema do citocromo, a levocetirizina é metabolizada no corpo em pequenos volumes (menos de 14%) por N- e O-desalquilação, que resulta na formação de um metabólito farmacologicamente inativo. A interação da droga com outras drogas é improvável devido à falta de potencial metabólico e metabolismo insignificante.

A meia-vida (T _½) do Suprastinex em adultos é de 7,9 ± 1,9 horas (na forma de gotas) e de 7 a 10 horas (na forma de comprimidos), em crianças pequenas a T _{½ é} reduzida. A depuração total em adultos é de 0,63 ml / min / kg, aproximadamente 85,4% da dose inicial é excretada inalterada pelos rins (por secreção tubular e filtração glomerular) e aproximadamente 12,9% pelos intestinos.

Na presença de insuficiência renal com um valor de depuração da creatinina (CC) não superior a 40 ml / min, a depuração do agente diminui e T _½ aumenta, em particular em pacientes em hemodiálise, há uma diminuição na depuração total em 80% e um ajuste correspondente do regime de dosagem é necessário … Menos de 10% da levocetirizina é removida durante uma sessão de hemodiálise padrão de 4 horas.

Indicações de uso

De acordo com as instruções, Suprastinex é recomendado para o tratamento sintomático das seguintes doenças:

• conjuntivite alérgica sazonal (intermitente) e durante todo o ano (persistente) e rinite (hiperemia conjuntival, lacrimação, rinorreia, espirros, comichão);
• urticária, incluindo urticária idiopática crônica;
• febre do feno (febre do feno);
• dermatoses alérgicas, ocorrendo com erupções cutâneas e coceira;
• Edema de Quincke.

Contra-indicações

Absoluto:

• síndrome de má absorção de glicose-galactose, deficiência hereditária de lactase, intolerância à lactose (para comprimidos);
• gravidez e lactação;
• idade até 6 anos - para comprimidos, até 2 anos - para baixas;
• insuficiência renal em estágio final (CC <10 ml / min);
• hipersensibilidade a qualquer um dos constituintes da droga, bem como aos derivados da piperazina.

Relativo (é necessário usar Suprastinex com extremo cuidado):

• insuficiência renal crônica;
• idade avançada;
• lesão da medula espinhal, hiperplasia prostática ou outros fatores predisponentes existentes para a retenção urinária (uma vez que a levocetirizina pode exacerbar a ameaça de retenção urinária);
• ingestão combinada de etanol.

Instruções de uso do Suprastinex: método e dosagem

Ambas as formas de dosagem de Suprastinex devem ser tomadas por via oral, com o estômago vazio ou com alimentos.

Os comprimidos são engolidos inteiros, sem partir ou mastigar, com um pouco de água. Recomenda-se medir gotas com um conta-gotas em uma colher de chá, 1 ml do medicamento corresponde a 20 gotas de um conta-gotas. Se necessário, imediatamente antes da dose, o produto pode ser diluído em uma pequena quantidade de água.

A dose diária de comprimidos e gotas em pacientes com mais de 6 anos de idade destina-se a uma dose.

A dose diária recomendada de Suprastinex para crianças a partir dos 6 anos de idade e adultos, incluindo doentes idosos com função renal normal, é de 5 mg (1 comprimido ou gotas de 1 ml). A dose diária máxima permitida é de 5 mg.

Suprastinex gotas para crianças de 2 a 6 anos são prescritos 2,5 mg de levocetirizina (0,5 ml, ou 10 gotas) por dia, dividido em 2 doses em doses iguais de 1,25 mg, ou seja, 0,25 ml (5 gotas), enquanto a dose diária máxima não deve ser superior a 2,5 mg.

A duração do tratamento medicamentoso depende das indicações. No tratamento da rinite alérgica persistente (o ano todo) com início dos sintomas menos de 4 dias por semana ou com duração total inferior a 4 semanas, o curso dura até a remoção dos sintomas; em caso de novos sintomas, o tratamento pode ser reiniciado.

No tratamento da rinite alérgica sazonal (intermitente) com início dos sintomas mais de 4 dias por semana ou com duração total de mais de 4 semanas, o medicamento é continuado durante todo o período de exposição aos alérgenos.

A duração da terapia da polinose é determinada pelo médico assistente individualmente e pode variar em média de 1 a 6 semanas.

Existe experiência clínica de utilização do Suprastinex durante seis meses.

Devido ao fato de a levocetirizina ser excretada pelos rins, em pacientes com insuficiência renal e idosos, o regime posológico deve ser ajustado levando em consideração os valores de CC. Este indicador para homens pode ser calculado usando uma fórmula especial baseada na concentração de creatinina sérica: CC (ml / min) = [(140 - idade em anos) × peso corporal em kg] / 72 × valor CC sérico em mg / dl.

Para as mulheres, o valor resultante deve ser multiplicado por um fator de 0,85.

A frequência recomendada de tomar uma dose de 5 mg (1 comprimido ou 1 ml de gotas), dependendo do grau de insuficiência renal (CC em ml / min):

• norma e grau leve (CC ≥ 50) - 1 vez ao dia;
• grau médio (30 ≤ CC ≤ 49) - 1 vez em 2 dias;
• grau severo (10 ≤ CC ≤ 29) - 1 vez em 3 dias;
• estágio terminal (CC <10) - a recepção é contra-indicada.

Na presença de violações apenas da função hepática, não é necessária uma alteração no regime de dosagem de Suprastinex. No caso de distúrbios combinados do fígado e rins, é recomendado corrigir o regime de acordo com as recomendações acima.

Efeitos colaterais

No decorrer dos estudos clínicos em pacientes de ambos os sexos com idades entre 12 e 71 anos, distúrbios como fadiga, dor de cabeça, boca seca e sonolência foram freqüentemente registrados; infrequentemente - dor abdominal, astenia. Em crianças de 6 a 12 anos, os efeitos colaterais mais comuns da droga foram sonolência e dor de cabeça.

Os efeitos indesejáveis que foram observados durante o uso pós-registro de Suprastinex incluíram as seguintes reações (devido a dados insuficientes, a frequência de desenvolvimento é desconhecida):

• sistema cardiovascular: taquicardia, palpitações, trombose da veia jugular;
• sistema hepatobiliar: alterações nos testes de função hepática, hepatite;
• sistema digestivo: náusea, aumento do apetite, vômito;
• sistema nervoso: trombose sinusal da dura-máter, tontura, tremor, convulsões, parestesia, disgeusia, desmaios;
• transtornos mentais: agitação, ansiedade, insônia, agressão, depressão, alucinações, pensamentos suicidas;
• órgãos da audição e da visão: vertigem, visão turva, deficiência visual, manifestações inflamatórias;
• sistema respiratório: agravamento dos sintomas de rinite, falta de ar;
• sistema musculoesquelético: dores musculares;
• reações alérgicas: eritema medicamentoso persistente, fotossensibilidade, angioedema, urticária;
• sistema imunológico: reações de hipersensibilidade (incluindo anafilaxia);
• sistema urinário: retenção urinária, disúria;
• outros: reatividade cruzada, ganho de peso, edema periférico;
• pele e tecidos moles: comichão, erupção cutânea, fissuras, hipotricose.

Overdose

Os sintomas de uma sobredosagem de Suprastinex em adultos podem incluir sonolência em crianças - ansiedade, agitação, alternando com sonolência. Se você suspeitar de uma sobredosagem, se passou algum tempo após tomar uma dose excessiva, deve fazer uma lavagem gástrica ou tomar carvão ativado e, em seguida, consultar um médico. O tratamento sintomático e de suporte é recomendado, não há antídoto específico e a hemodiálise é ineficaz.

Instruções Especiais

Recorde-se que as gotas de Suprastinex podem causar o desenvolvimento de reacções alérgicas (por vezes tardias), uma vez que incluem para-hidroxibenzoato de propilo e para-hidroxibenzoato de metilo na composição.

Recomenda-se evitar o consumo de álcool durante o tratamento.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Devido ao facto de a levocetirizina poder causar o desenvolvimento de sonolência, durante o período de terapia com Suprastinex, recomenda-se evitar a condução de automóveis e quaisquer outros mecanismos complexos potencialmente perigosos.

Aplicação durante a gravidez e lactação

De acordo com os resultados dos estudos pré-clínicos, os efeitos tóxicos intra-uterinos e neonatais da levocetirizina e as malformações que acompanham a terapia medicamentosa não foram identificados. Também não foram encontrados efeitos adversos diretos ou indiretos no curso da gravidez, parto e desenvolvimento pós-natal. No entanto, devido ao facto de não terem sido realizados estudos clínicos adequados e estritamente controlados sobre a segurança da utilização de Suprastinex durante a gravidez, a sua utilização é contra-indicada em mulheres grávidas.

Uma vez que a levocetirizina passa para o leite materno, se for necessário utilizá-la durante o aleitamento, a amamentação deve ser interrompida.

Uso infantil

Tomar Suprastinex comprimidos é contra-indicado em crianças menores de 6 anos, gotas - menores de 2 anos, devido à falta de dados clínicos suficientes que indiquem a eficácia e segurança do uso do medicamento em pacientes nessas faixas etárias.

Com função renal prejudicada

Na presença de insuficiência renal, a correção do regime de dosagem é necessária dependendo do valor de CC. Suprastinex é contra-indicado em pacientes com insuficiência renal em estágio terminal (CC abaixo de 10 ml / min).

Por violações da função hepática

Na presença de disfunções hepáticas isoladas, não é necessário ajuste da dose. Recomenda-se aos pacientes com distúrbios funcionais combinados dos rins e do fígado que alterem o regime de dosagem.

Uso em idosos

Os doentes idosos são aconselhados a tomar Suprastinex com precaução devido a uma possível diminuição da filtração glomerular.

Interações medicamentosas

A interação da levocetirizina com outros medicamentos não foi estudada.

Reações de interação que foram estabelecidas para a cetirizina (uma vez que a farmacocinética da levocetirizina praticamente não difere da farmacocinética da cetirizina):

• ritonavir (na dose de 600 mg 2 vezes ao dia) - quando combinado com a cetirizina na dose diária de 10 mg, há um aumento na exposição à cetirizina em 40% e uma diminuição na exposição ao ritonavir em 10%;
• teofilina (em dose diária de 400 mg) - há diminuição da depuração total da cetirizina em 16% (a cinética da teofilina não se altera);
• cetoconazol, pseudoefedrina, fenazona, cimetidina, azitromicina, eritromicina, diazepam, glipizida - nenhuma interação indesejável clinicamente significativa com o racemato cetirizina foi detectada.

Não há evidências de que o racemato de cetirizina potencialize o efeito do etanol, no entanto, em alguns casos, com o uso combinado de levocetirizina com etanol ou outras drogas que deprimem o sistema nervoso central (SNC), o efeito negativo no sistema nervoso central pode ser agravado.

Análogos

Os análogos do Suprastinex são: Alerset-L, Zodak Express, Glenzet, Levocetirizina, Ksizal, Levocetirizin-Teva, Elset, Tsera, Levocetirizina Sandoz.

Termos e condições de armazenamento

Conservar fora do alcance das crianças, os comprimidos - a temperaturas abaixo de 30 ° C, gotas - abaixo de 25 ° C, sem congelar.

Prazo de validade dos comprimidos - 5 anos, gotas - 4 anos. Armazene o conteúdo do frasco após a abertura por no máximo 6 semanas.

Condições de dispensa em farmácias

Disponível sem receita médica.

Comentários sobre Suprastinex

As avaliações sobre o Suprastinex são extremamente positivas. Os pacientes que tomaram o medicamento o descrevem como um remédio eficaz no tratamento de alergias, aliviando seus sintomas de forma rápida e eficiente. Segundo as avaliações, o medicamento também tem funcionado bem como parte da complexa terapia de doenças infecciosas e inflamatórias acompanhadas de manifestações alérgicas.

As desvantagens da droga incluem o desenvolvimento de efeitos colaterais, principalmente na forma de sonolência e aumento da fadiga. Além disso, alguns pacientes estão insatisfeitos com o preço do medicamento e com o curto prazo de validade das gotas em frasco aberto.

O preço do Suprastinex nas farmácias

O preço do Suprastinex depende da forma de liberação e pode variar aproximadamente nas seguintes faixas:

• comprimidos revestidos por película: 7 pcs. em um pacote - de 230 a 290 rublos, 14 pcs. - de 400 a 500 rublos;
• baixas para administração oral: 20 ml em uma garrafa - de 310 a 390 rublos.

Suprastinex: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Suprastinex 5 mg comprimidos revestidos por película 7 unid. RUB 218 Comprar

Comprimidos de Suprastinex p.p. 5mg 7 pcs. 234 r Comprar

Suprastinex 5 mg / ml gotas para administração oral 20 ml 1 unid. 261 r Comprar

Suprastinex cai para interno Aproximadamente. 5mg / ml 20ml RUB 291 Comprar

Suprastinex 5 mg comprimidos revestidos por película 14 unid. 332 RUB Comprar

Comprimidos Suprastinex p.p. 5mg 14 pcs. 457 r Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!