Mukolvan
Mukolvan: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Mucolvanum
Código ATX: R05CB06
Ingrediente ativo: ambroxol (ambroxol)
Produtor: Empresa farmacêutica Zdorov'e (Ucrânia), LLC Planta experimental "GNTSLS" (Ucrânia)
Descrição e foto atualizadas: 2018-11-26
Mucolvan é um agente mucolítico.
Forma de liberação e composição
O Mukolvan é libertado na forma de solução injectável: um líquido límpido e incolor (2 ml numa ampola de vidro, 5 ampolas numa bolha, 5 ampolas ou 2 bolhas numa caixa de cartão).
1 ml de solução contém:
- substância ativa: cloridrato de ambroxol - 7,5 mg;
- componentes adicionais: água para preparações injetáveis, ácido cítrico mono-hidratado, cloreto de sódio, hidrogenofosfato de sódio dodeca-hidratado.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Foi estabelecido que o cloridrato de ambroxol (a substância ativa de Mukolvan) aumenta a secreção de muco no trato respiratório, aumenta a liberação de surfactante pulmonar e aumenta a atividade do epitélio ciliar. Estas propriedades da substância têm um efeito benéfico na secreção de muco e na sua excreção (depuração mucociliar). O aumento da produção de fluido e o aumento da depuração mucociliar promovem a depuração do muco e aliviam a tosse.
Estudos in vitro demonstraram que o cloridrato de ambroxol reduz o número de citocinas, bem como o número de células mononucleares e polimorfonucleares em circulação e associadas aos tecidos.
No decorrer de muitos estudos pré-clínicos, a atividade antioxidante do ambroxol foi observada. Após a utilização da substância ativa na expectoração e nas secreções broncopulmonares, observou-se um aumento da concentração de antibióticos (cefuroxima, amoxicilina, eritromicina).
Farmacocinética
A ligação do cloridrato de ambroxol com as proteínas plasmáticas em adultos é de aproximadamente 90%, em recém-nascidos de 60–70%. A substância atravessa a barreira placentária e entra nos pulmões do feto. O agente é caracterizado por um alto volume de distribuição, igual a 410 litros, o que indica um maior acúmulo nos tecidos do que no plasma. O nível de concentração da substância nos tecidos pulmonares excede o indicador correspondente no plasma com um coeficiente superior a 17.
O processo de transformação metabólica ocorre no fígado principalmente por glucuronização e, em muito menor grau, por clivagem em ácido dibromantranílico (que é aproximadamente 10% da dose administrada), outros pequenos metabólitos também são formados. O estudo dos microssomas hepáticos demonstrou que a enzima CYP3A4 está envolvida na biotransformação da substância ativa em ácido dibromantranílico.
3 dias após a administração intravenosa (IV), cerca de 4,6% da dose é excretada inalterada, enquanto na urina na forma conjugada, cerca de 35,6%.
A meia-vida (T ½) de uma substância do plasma é em média 10 horas. Em recém-nascidos, após administração intravenosa repetida, o T ½ aumenta aproximadamente 2 vezes, o que indica uma diminuição do clearance.
Ambroxol atravessa a barreira hematoencefálica.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, o Mukolvan é recomendado para uso para aumentar a produção de surfactante pulmonar em bebês prematuros e recém-nascidos com síndrome de dificuldade respiratória.
Contra-indicações
O uso de Mukolvan é contra-indicado na presença de hipersensibilidade ao cloridrato de ambroxol ou outros componentes do medicamento.
Instruções para o uso de Mukolvan: método e dosagem
Mukolvan em ampolas destina-se à administração intravenosa.
A eficácia da dose diária de cloridrato de ambroxol, que é de 30 mg por 1 kg de peso corporal, foi estabelecida. A dose diária de Mukolvan é administrada como uma infusão intravenosa lenta em 4 doses divididas, enquanto cada dose individual é recomendada para ser administrada por via intravenosa durante pelo menos 5 minutos usando um dispositivo de infusão com bomba.
Imediatamente antes da administração, o conteúdo de 1–6 ampolas deve ser diluído em solução de Ringer ou soro fisiológico na dose de 250–500 ml. A solução para perfusão resultante do momento da preparação deve ser utilizada dentro de 6 horas. O curso da terapia é de 5 dias.
Efeitos colaterais
- trato digestivo: salivação, boca / garganta seca, dor abdominal, constipação, vômito, diarreia, náusea, dispepsia;
- sistema imunológico / pele e tecido adiposo subcutâneo: reações anafiláticas (incluindo choque), eritema, angioedema; coceira, erupção cutânea, urticária, outras reações de hipersensibilidade; lesões cutâneas graves: síndrome de Lyell (necrólise epidérmica tóxica), síndrome de Stevens-Johnson;
- rins e sistema urinário: distúrbios urinários;
- sistema respiratório, órgãos do tórax e mediastino: rinorreia, falta de ar (como sinal de reação de hipersensibilidade);
- fenômenos gerais e patológicos no local da injeção de Mukolvan: calafrios, febre, reações das membranas mucosas.
Overdose
Até agora, os sintomas específicos de sobredosagem com Mukolvan não foram registados. Em caso de erro médico ou sobredosagem acidental, são anotados sintomas semelhantes aos efeitos colaterais conhecidos que aparecem com o uso do medicamento nas doses recomendadas. Essa condição pode exigir terapia sintomática.
Instruções Especiais
Se houver violações da motilidade brônquica e aumento da produção de muco (incluindo devido a uma doença rara como a discinesia ciliar primária), Mukolvan deve ser usado com cautela, pois pode aumentar a produção de muco.
É extremamente raro no contexto da terapia com ambroxol que seja observado o desenvolvimento de reações cutâneas graves - síndrome de Stevens-Johnson ou síndrome de Lyell. A ocorrência destes efeitos indesejáveis na maioria dos casos está associada à doença de base ou ao uso concomitante de outro medicamento. Com o desenvolvimento de quaisquer doenças da pele ou membranas mucosas, o tratamento com um agente mucolítico deve ser interrompido e uma necessidade urgente de consultar um especialista.
A concentração de sódio em uma dose de Mucolvan é inferior a 1 mmol (23 mg).
Aplicação durante a gravidez e lactação
Verificou-se que o ambroxol atravessa a barreira placentária e entra no leite materno. Mukolvan é recomendado para uso apenas em bebês prematuros e recém-nascidos.
Uso infantil
Um agente mucolítico é prescrito de acordo com as indicações para bebês prematuros e recém-nascidos.
Com função renal prejudicada
Na presença de disfunção renal grave, pode haver um acúmulo de metabólitos ambroxol formados no fígado na forma de glicuronídeos e ácido dibromantranílico. Os pacientes neste grupo de risco devem ser tratados com extrema cautela.
Por violações da função hepática
Em caso de lesão hepática grave, a depuração do ambroxol diminui em 20-40%. Pacientes com doença hepática grave são aconselhados a usar Mukolvan com cautela.
Interações medicamentosas
Até agora, não foram estabelecidas interações clinicamente significativas do medicamento com outros medicamentos / agentes.
Com o uso simultâneo de Mukolvan com medicamentos que suprimem a tosse, pode ocorrer acúmulo excessivo de muco devido à inibição do reflexo da tosse. Portanto, tais combinações são permitidas apenas conforme orientação do médico assistente, após avaliação minuciosa da relação entre os benefícios esperados e os riscos potenciais do uso desses recursos.
Mucolvan deve ser diluído apenas em soluções especificadas na seção "Modo de administração e dosagem". O fármaco não deve ser misturado a outros fármacos, pois pode levar à formação de misturas com pH elevado (superior a 6,3), e causar a precipitação do cloridrato de ambroxol na forma de base livre.
Análogos
Os análogos do Mukolvan são: Ambroxol, Ambrobene, Ambroxol-Teva, Ambroxol-Solofarm, Ambrohexal, Bronhoxol, Lazolvan, Orvis Broncho, Ambrosan, Forte Flavamed.
Termos e condições de armazenamento
Conservar a uma temperatura não superior a 25 ° C, fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 5 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Mukolvane
Em revisões do Mukolvan, na esmagadora maioria dos casos, sua eficácia no tratamento da tosse é confirmada. Embora as instruções não descrevam a via de inalação de administração da droga, em quase todas as revisões, os pacientes apontam para a alta eficácia do Mukolvan quando usado para inalação por nebulizador. Esse método de uso da droga em crianças e adultos proporciona a penetração direta da droga nos pequenos bronquíolos e alvéolos, o que aumenta significativamente seu efeito, promove a secreção e excreção do escarro, alivia o processo inflamatório e alivia a respiração.
A ampola com a solução, para manter sua esterilidade, deve ser aberta somente antes da inalação. No reservatório do nebulizador, conforme indicado nas revisões, o medicamento deve ser injetado em doses dependendo da idade do paciente: crianças menores de 6 anos - 1 ml de solução (½ ampola), crianças maiores de 6 anos - 2 ml de solução (1 ampola). A quantidade necessária do medicamento antes do procedimento deve ser diluída em 2-4 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9%. Os pais de pacientes jovens recomendam respirar pela máscara por 5–8 minutos e somente se a temperatura corporal não exceder 37,5 ° C. Crianças menores de 2 anos de idade devem ser inaladas no máximo 2 vezes ao dia, crianças de 2–6 anos - não mais do que 2-3 vezes, crianças maiores de 6 anos - não mais do que 3 vezes.
Alguns adultos também fazem uso da droga por via inalatória, sendo recomendado que o conteúdo da ampola (2 ml) seja diluído em soro fisiológico na proporção de 1: 1. Adultos são aconselhados a respirar através de um nebulizador 3-4 vezes ao dia, a duração do procedimento é de 8 a 10 minutos em intervalos de 3 a 4 horas. O curso médio é de 5 dias.
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento, você deve consultar o seu médico.
Não há queixas sobre o aparecimento de efeitos colaterais.
Preço de Mukolvan em farmácias
O preço do Mukolvan em ampolas (5 unidades. Em um pacote) pode ser de 100-120 rublos.
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
