Aceclofenac
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Termos e condições de armazenamento
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O aceclofenaco é um medicamento com efeito analgésico, anti-inflamatório e antipirético.
Forma de liberação e composição
Forma farmacêutica do aceclofenaco - comprimidos revestidos por película: biconvexos, brancos ou quase brancos; em uma seção transversal - um núcleo quase branco ou branco (10 ou 20 unidades em blisters, 1-4, 6, 9, 10 pacotes em uma caixa de papelão; 10, 20 30, 40, 60, 90, 100 ou 200 unidades em potes de polímero, 1 frasco em uma caixa de papelão).
Composição de 1 comprimido:
- substância ativa: aceclofenac - 100 mg;
- componentes adicionais: celulose microcristalina - 85 mg; lactose monohidratada (açúcar do leite) - 91 mg; estearato de cálcio - 3 mg; talco - 9 mg; dióxido de silício coloidal (aerosil) - 1,5 mg; croscarmelose de sódio (primelose) - 10,5 mg;
- casca: hipromelose (hidroxipropilmetilcelulose) - 6,4 mg; dióxido de titânio (dióxido de titânio) - 1,1 mg; macrogol-4000 (óxido de polietileno-4000) - 2,5 mg.
Indicações de uso
- artrite reumatóide, osteoartrite, espondilite anquilosante (terapia sintomática);
- lumbago, dor de dente, periartrite da escápula do ombro, lesões reumáticas dos tecidos moles (para aliviar a inflamação e a dor).
O aceclofenaco não tem efeito na progressão da doença.
Contra-indicações
Absoluto:
- intolerância à lactose, deficiência de lactose, má absorção de glicose-galactose;
- período de exacerbações de lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal, sangramento gastrointestinal ou se houver suspeita;
- distúrbios de hematopoiese e coagulação;
- exacerbação de doenças inflamatórias do intestino (doença de Crohn, colite ulcerosa);
- uma combinação (completa ou parcial) de asma brônquica, polipose recorrente do nariz e seios paranasais com intolerância ao ácido acetilsalicílico ou outros antiinflamatórios não esteroidais (incluindo uma história sobrecarregada);
- período após a cirurgia de revascularização do miocárdio;
- insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 30 ml / min), doença renal progressiva, hipercalemia;
- doença hepática ativa ou insuficiência hepática grave;
- insuficiência cardíaca descompensada;
- gravidez e período de amamentação;
- idade até 18 anos;
- hipersensibilidade aos componentes do medicamento.
Parente (o aceclofenaco é prescrito com cautela na presença das seguintes doenças / condições):
- história de doença hepática, trato gastrointestinal e doença renal;
- asma brônquica;
- hipertensão arterial;
- isquemia cardíaca;
- uma diminuição no volume de sangue circulante (incluindo após a cirurgia);
- insuficiência renal crônica leve e moderada (depuração da creatinina 30-60 ml / min);
- insuficiência hepática leve a moderada;
- falha crônica do coração;
- doenças cerebrovasculares;
- hiperlipidemia / dislipidemia;
- diabetes;
- doença arterial periférica;
- consumo frequente de álcool;
- fumar;
- uso de longo prazo de antiinflamatórios não esteroidais na história;
- uso combinado com anticoagulantes, agentes antiplaquetários, glicocorticosteróides orais, inibidores seletivos da recaptação da serotonina;
- presença de infecção por Helicobacter pylori;
- idade avançada.
Método de administração e dosagem
O aceclofenaco é administrado por via oral com uma quantidade suficiente de líquido.
É aconselhável tomar a menor dose eficaz em um período minimamente curto.
Como regra, 2 comprimidos são prescritos por dia - de manhã e à noite. A duração do uso de Aceclofenac é determinada pelo médico individualmente.
Para insuficiência hepática moderada, a dose é reduzida para 100 mg por dia.
Efeitos colaterais
Na maioria das vezes, durante o tratamento com aceclofenaco, desenvolvem-se os seguintes distúrbios: dor abdominal, dispepsia, diarreia, náuseas, tonturas, erupção na pele, comichão, alterações na concentração da creatinina sanguínea e a atividade das enzimas hepáticas.
Possíveis reações colaterais (> 1/100 a 1/1000 a 1/10 000 a <1/1000 - raro; <1/10 000 - muito raro):
- sistema digestivo: muitas vezes - diarreia, dispepsia, náusea, dor abdominal; infrequentemente - ulceração da mucosa oral, flatulência, prisão de ventre, gastrite, vômito; raramente - diarreia com sangue, melena, ulceração do trato gastrointestinal, hemorragia gastrointestinal; muito raramente - úlcera de estômago, vômito de sangue, estomatite, perfuração do intestino delgado, pancreatite, agravamento da doença de Crohn e colite ulcerosa;
- sistema nervoso: freqüentemente - tontura; muito raramente - sonolência, parestesia, aumento da fadiga, tremor, dor de cabeça, disgeusia;
- sistema cardiovascular: raramente - insuficiência cardíaca, aumento da pressão arterial; muito raramente - ondas de calor, taquicardia, vasculite;
- sistema hematopoiético: anemia aplástica, trombocitopenia, agranulocitose, leucopenia;
- sistema linfático e sangue: raramente - anemia; muito raramente - neutropenia, supressão da medula óssea, granulocitopenia, anemia hemolítica;
- sistema imunológico: raramente - hipersensibilidade, reação anafilática (incluindo choque);
- sistema respiratório, órgãos mediastinais e torácicos: raramente - falta de ar; muito raramente - broncoespasmo;
- reações alérgicas: eritrodermia, erupção cutânea, eczema, urticária, asma brônquica, reações anafilactóides sistêmicas; em alguns casos - pneumonite, vasculite, necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), eritema exsudativo polimórfico (incluindo síndrome de Stevens-Johnson);
- trato urinário e rins: infrequentemente - um aumento na concentração de ureia e creatinina no sangue; muito raramente - síndrome nefrótica, nefrite intersticial, insuficiência renal;
- fígado e vias biliares: frequentemente - um aumento na atividade das enzimas hepáticas; muito raramente - um aumento da atividade da fosfatase alcalina no sangue, danos no fígado (incluindo hepatite);
- órgão da visão e audição: raramente - deficiência visual; muito raramente - zumbido nos ouvidos, vertigem;
- pele e tecido subcutâneo: infrequentemente - erupção cutânea, comichão, dermatite, erupção cutânea urticária; raramente - angioedema; muito raramente - reações bolhosas da pele, reações das membranas mucosas e da pele, púrpura;
- metabolismo e nutrição: muito raramente - ganho de peso, hipercalemia;
- psique: muito raramente - sonhos atípicos, depressão, insônia;
- efeitos colaterais sistêmicos: muito raramente - espasmos musculares das extremidades inferiores.
Instruções Especiais
Para reduzir a gravidade das reações adversas, você pode reduzir a dose eficaz necessária para controlar os sintomas.
Como há relatos de retenção de líquidos e edema, com história de hipertensão arterial e / ou insuficiência cardíaca crônica classe funcional I-II da NYHA, antes do uso do aceclofenaco, é necessário consultar um especialista e exercer o controle adequado durante a terapia. Presume-se que a terapia de longo prazo com certos antiinflamatórios não esteróides em altas doses aumenta a probabilidade de trombose arterial.
No caso de hipertensão arterial não controlada, insuficiência cardíaca congestiva, doença cardíaca coronária, patologias arteriais periféricas e / ou doenças cerebrovasculares, o aceclofenac só pode ser tomado após uma avaliação exaustiva da situação clínica. Além disso, deve-se ter cuidado ao prescrever terapia para pacientes com risco de doenças cardiovasculares (por exemplo, com hipertensão arterial, hiperlipidemia, diabetes mellitus, bem como pacientes fumantes).
Deve-se ter em mente que o uso da droga pode levar ao desenvolvimento de inibição reversível da agregação plaquetária.
Pacientes com distúrbios da coagulação do sangue, doenças do trato gastrointestinal, história de úlceras pépticas, porfiria, lúpus eritematoso sistêmico, distúrbios do sistema hematopoiético e após uma violação aguda da circulação cerebral devem ser tratados com aceclofenaco sob supervisão médica rigorosa.
Devido à probabilidade de deterioração da excreção renal e à ocorrência de edema, o medicamento deve ser administrado com cautela em casos de insuficiência renal, hepática, cardíaca, bem como na presença de outras doenças que predispõem ao desenvolvimento de edema. Além disso, os pacientes com risco aumentado de hipovolemia e tomando diuréticos precisam prescrever Aceclofenaco com cuidado.
Em pacientes idosos, as reações adversas se desenvolvem com mais frequência, especialmente nos rins, fígado, sistema cardiovascular.
Para reduzir a probabilidade de efeitos colaterais durante a terapia de longo prazo, recomenda-se realizar monitoramento, incluindo exames bioquímicos e de sangue geral, análise geral de urina.
O uso combinado de aceclofenaco com quaisquer medicamentos que suprimem a síntese de prostaglandina / ciclooxigenase não é recomendado para mulheres que planejam engravidar (devido à probabilidade de redução da fertilidade). Mulheres com histórico de infertilidade não devem tomar o medicamento.
Durante o período da terapia, ao dirigir veículos e realizar outros tipos de trabalho potencialmente perigosos que exigem do paciente uma maior concentração de atenção e reações psicomotoras rápidas, deve-se ter cuidado.
Interações medicamentosas
Não foram realizados estudos de interações medicamentosas do aceclofenaco com medicamentos / substâncias diferentes da varfarina.
Existe a possibilidade de interação farmacocinética com fármacos como fenitoína, cimetidina, tolbutamida, fenilbutazona, amiodarona, miconazol e sulfafenazol, além de fármacos cujo metabolismo ocorre no fígado (fármacos de lítio, metotrexato).
É necessário levar em consideração a probabilidade de substituição do aceclofenaco por outros medicamentos fortemente associados às proteínas plasmáticas.
Combinações contra-indicadas (com base nas informações obtidas de outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides):
- metotrexato (em doses a partir de 20 mg / semana): diminuição do seu clearance;
- preparações de lítio: um aumento da concentração de lítio no sangue (o uso combinado é permitido nos casos em que é possível monitorar regularmente a concentração sérica de lítio);
- anticoagulantes: aumentam sua atividade e aumentam a probabilidade de sangramento da membrana mucosa do trato gastrointestinal;
- anticoagulantes orais do grupo cumarina, ticlopidina, trombolíticos, heparina: a probabilidade de desenvolver uma interação (o uso combinado é permitido nos casos em que é possível monitorar regularmente a condição).
O uso combinado requer cuidado e, provavelmente, ajuste de dose:
- metotrexato (especialmente na insuficiência renal): aumento de sua concentração e toxicidade (é necessário monitorar a função renal);
- ciclosporina ou tacrolimus: risco aumentado de nefrotoxicidade (a função renal deve ser monitorada);
- ácido acetilsalicílico: um aumento na incidência de reações adversas;
- furosemida, bumetanida: diminuição da ação diurética;
- diuréticos tiazídicos: reduzindo o efeito hipotensor;
- diuréticos poupadores de potássio: aumento da concentração de potássio no soro sanguíneo (é necessário controlar o teor de potássio no sangue);
- alguns medicamentos com efeito anti-hipertensivo: diminuição de sua eficácia;
- inibidores da enzima de conversão da angiotensina ou antagonistas do receptor da angiotensina II: o desenvolvimento de insuficiência renal é geralmente reversível, especialmente com insuficiência renal (é necessário monitorar a função renal e garantir que uma quantidade suficiente de líquido seja obtida com os alimentos);
- medicamentos anti-hipertensivos (como beta-bloqueadores): probabilidade de afetar a pressão arterial.
Outras interações prováveis:
- medicamentos, cujo uso pode levar ao desenvolvimento de hipoglicemia: o desenvolvimento de hipoglicemia e hiperglicemia;
- preparações de digoxina, fenitoína ou lítio: aumentando sua concentração plasmática;
- diuréticos poupadores de potássio: desenvolvimento de hipercalemia e hiperglicemia;
- diuréticos e anti-hipertensivos: enfraquecendo sua ação;
- outros antiinflamatórios não esteróides ou glicocorticosteróides: um aumento na probabilidade de desenvolver distúrbios do sistema digestivo;
- ciclosporina: aumentando seu efeito tóxico nos rins;
- inibidores seletivos da recaptação da serotonina (fluoxetina, citalopram, sertralina, paroxetina): um aumento na probabilidade de sangramento gastrointestinal;
- ácido acetilsalicílico: diminuição da concentração de aceclofenaco no sangue;
- hipoglicemiantes: o desenvolvimento de hiper e hipoglicemia (é necessário controlar o teor de açúcar no sangue);
- zidovudina: probabilidade aumentada de toxicidade hematológica;
- agentes antiplaquetários e anticoagulantes: um aumento na probabilidade de sangramento (é necessário monitorar regularmente os indicadores de coagulação do sangue).
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local escuro e seco fora do alcance de crianças em temperaturas de até 25 ° C.
O prazo de validade é de 2 anos.
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Nome da droga Preço Farmacia |
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