Seretid Multidisk
Seretid Multidisk: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Seretide Multidisk
Código ATX: R03AK06
Ingrediente ativo: salmeterol (Salmeterol) + fluticasona (Fluticasona)
Produtor: Glaxo Wellcome Production (França); Glaxo Operations UK, Limited (UK); GlaxoSmithKline Trading, CJSC (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2018-11-27
Preços nas farmácias: a partir de 998 rublos.
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Seretaide Multidisk é um fármaco broncodilatador combinado que inclui um agonista beta2-adrenérgico seletivo e um glucocorticosteróide local (GCS).
Forma de liberação e composição
O Seretid Multidisk está disponível na forma de pó doseado para inalação: quase branco ou branco (28 doses ou 60 doses em blisters de alumínio, o blister é colocado num inalador de plástico com contador de doses, 1 inalador numa caixa de cartão e instruções de utilização do Seretid Multidisk).
1 dose contém:
- ingredientes ativos: xinafoato de salmeterol micronizado - 72,5 mcg (equivalente a 50 mcg de salmeterol) + propionato de fluticasona micronizado - 100, 250 ou 500 mcg;
- componentes auxiliares: monohidrato de lactose.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Seretaide Multidisk é um fármaco combinado com efeitos broncodilatadores e anti-inflamatórios. Seu efeito terapêutico se deve ao conteúdo de dois componentes ativos com diferentes mecanismos de ação. O salmeterol previne o aparecimento de sintomas de broncoespasmo, o propionato de fluticasona previne a exacerbação da doença, melhorando a função pulmonar. Portanto, o medicamento é uma alternativa conveniente para pacientes que precisam tomar simultaneamente um agonista beta2-adrenérgico e GCS inalado de diferentes inaladores.
Salmeterol
O salmeterol é um agonista seletivo de longa ação dos receptores beta2-adrenérgicos, cuja longa cadeia lateral se liga ao domínio externo do receptor. Ao contrário dos agonistas do receptor beta2-adrenérgico de ação curta, as propriedades farmacológicas do salmeterol fornecem proteção mais eficaz contra a broncoconstrição induzida pela histamina e broncodilatação prolongada (pelo menos 12 horas).
A pesquisa mostrou que o salmeterol é um inibidor potente da liberação de histamina, leucotrienos, prostaglandina D2 e outros mediadores de mastócitos de ação prolongada dos pulmões.
O salmeterol suprime a fase inicial e final da resposta aos alérgenos inalatórios. Após a introdução de dose única, a inibição da fase tardia da resposta persiste por 30 horas ou mais, o efeito broncodilatador não existe mais. Uma única ingestão de salmeterol fornece um enfraquecimento da hiper-reatividade da árvore brônquica.
Propionato de fluticasona
Propionato de fluticasona - corticosteróides de uso local, com pronunciado efeito antiinflamatório e antialérgico nos pulmões. Sua atividade local ajuda a reduzir os sintomas clínicos, diminuir a frequência de exacerbações da asma brônquica, sem causar eventos adversos que muitas vezes acompanham a ingestão de corticosteroides sistêmicos.
O uso prolongado de propionato de fluticasona inalado em adultos e crianças, mesmo nas doses máximas recomendadas, não causa distúrbios na secreção diária dos hormônios do córtex adrenal. Após terapia anterior com outros corticosteroides inalatórios, a mudança para o propionato de fluticasona leva a uma melhora gradual na secreção diária de hormônios do córtex adrenal, mesmo no contexto do uso periódico de esteróides orais. A função de reserva do córtex adrenal também permanece dentro da faixa normal durante a terapia de longo prazo com propionato de fluticasona. Isso é confirmado pelo aumento normal na produção de cortisol em resposta à estimulação apropriada. Deve-se ter em mente que uma diminuição residual da reserva adrenal após a terapia anterior pode persistir por muito tempo.
Farmacocinética
O uso conjunto por inalação de salmeterol e propionato de fluticasona não tem um efeito clinicamente significativo das substâncias na farmacocinética um do outro. Neste contexto, as propriedades farmacocinéticas de cada componente ativo de Seretaide Multidisk podem ser consideradas separadamente.
Salmeterol
A ação local do salmeterol nos tecidos pulmonares limita tecnicamente a disponibilidade de informações sobre sua farmacocinética. Quando inalado em doses terapêuticas, Cmax (concentração máxima) de uma substância no plasma sanguíneo é cerca de 200 pg / ml e abaixo, portanto, não pode ser um indicador de efeitos terapêuticos. No contexto da inalação regular no plasma sanguíneo, é possível detectar o ácido hidroxinaftóico em uma concentração de equilíbrio (Css) de cerca de 100 ng / ml, que é 1000 vezes menor do que os indicadores de Css observados em estudos de toxicidade. Em pacientes com obstrução das vias aéreas, o uso regular prolongado (mais de um ano) do medicamento não causou efeitos adversos.
O metabolismo extensivo do salmeterol é realizado por oxidação alifática sob a influência da isoenzima CYP3A4 do sistema do citocromo P450 em alfa-hidroxisalmeterol.
Não existem dados sobre a distribuição e excreção de salmeterol.
Propionato de fluticasona
A biodisponibilidade absoluta do propionato de fluticasona devido à sua administração com o inalador Multidisk é de 5,5%. Na asma brônquica e na doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), a concentração de propionato de fluticasona no plasma sanguíneo é mais baixa. A absorção sistêmica da substância ocorre principalmente através dos pulmões, a taxa de absorção inicial é maior, mas depois diminui.
A parte engolida da dose inalatória tem um efeito mínimo na absorção sistêmica devido ao baixo grau de solubilidade do propionato de fluticasona em água e seu metabolismo pré-sistêmico. A biodisponibilidade do trato gastrointestinal é inferior a 1%. O nível de concentração de propionato de fluticasona no plasma sanguíneo é linear e aumenta com o aumento da dose de inalação.
A ligação do propionato de fluticasona às proteínas plasmáticas é de 91%, Vd (volume de distribuição) em equilíbrio é de aproximadamente 300 litros.
A eliminação do propionato de fluticasona do sangue é rápida. É metabolizado principalmente pela isoenzima CYP3A4 do sistema citocromo P450 para formar um metabólito carboxílico inativo. Deve-se ter em consideração e ter cuidado se for necessário usar concomitantemente o propionato de fluticasona com inibidores do CYP3A4 conhecidos, uma vez que esta combinação pode causar um aumento nas concentrações plasmáticas do propionato de fluticasona.
O T 1/2 final (meia-vida) é de cerca de 8 horas, a depuração total do propionato de fluticasona do plasma é 1150 ml / min. A depuração renal do propionato de fluticasona inalterado é inferior a 0,2%. Na forma de metabólito, é excretado pelos rins em 5% da dose administrada.
Indicações de uso
Seretaide Multidisk destina-se ao uso regular em pacientes com asma brônquica, que são indicados para terapia combinada com um agonista beta2-adrenérgico de ação prolongada e corticosteroide inalado, nos seguintes casos:
- é necessário garantir o controle adequado da doença durante a terapia com corticosteroide inalatório e agonista beta2-adrenérgico de ação prolongada;
- não há controle suficiente da doença no contexto da monoterapia sistemática com corticosteroides inalatórios e do uso periódico de um beta2-adrenomimético de curta duração;
- requer o início da terapia de manutenção da asma brônquica persistente em pacientes que são prescritos com GCS para obter o controle da doença.
Além disso, Seretaide Multidisk é prescrito como terapia de manutenção para pacientes com DPOC com volume expiratório forçado em 1 segundo inferior a 60% do normal (antes da inalação do broncodilatador), na presença de exacerbações repetidas na história e persistência de sintomas graves da doença, apesar da terapia constante com broncodilatadores.
Contra-indicações
Absoluto:
- idade até 4 anos;
- hipersensibilidade aos componentes do medicamento.
Deve-se ter cuidado ao prescrever Seretaide Multidisc para tuberculose pulmonar aguda ou latente, doenças cardiovasculares (incluindo arritmias: taquicardia supraventricular, extra-sístole, extra-sístole ventricular, fibrilação atrial), tireotoxicose, hipocalemia, anestésico e acidose láctica e acidose láctica, cataratas, diabetes mellitus, infecções respiratórias fúngicas, virais ou bacterianas.
A marcação de Seretaide Multidisc durante a gravidez e a amamentação é permitida, mas deve ser realizada apenas nos casos em que o benefício potencial da terapia para a mãe supere a possível ameaça para o feto e a criança.
Seretaide Multidisk, instruções de uso: método e dosagem
O pó destina-se apenas a administração por inalação.
O procedimento é realizado por meio do inalador Multidisk, que é equipado com indicador descendente. Após cada inalação, a janela mostra o número de doses restantes. Os números vermelhos no indicador indicam que não permanecem mais do que 5 doses no inalador.
O inalador deve ser mantido fechado.
Para abrir o inalador, você deve cobrir seu corpo com os dedos de uma das mãos e colocar o polegar da outra em um recesso especial e pressioná-lo para longe de você até que pare e ouça um clique.
No estado aberto, o inalador consiste em um bocal, uma alavanca e um indicador de dose.
Segurando o inalador com o bocal voltado para o rosto, na direção oposta a você, pressione a alavanca totalmente até ouvir um clique. Nesse momento, a próxima célula com o medicamento é aberta e um pequeno orifício com uma dose pronta de pó se abre no bocal. É necessário pressionar a alavanca somente antes da inalação!
Ao colocar o inalador a uma certa distância da boca, uma expiração profunda é feita sem esforço. Não expire no inalador! Tendo apertado firmemente o bocal com os lábios, você precisa respirar fundo e uniformemente pela boca e, em seguida, remover o bocal da boca. Após a inalação, você deve prender a respiração pelo tempo máximo possível (pelo menos 10 segundos) e exalar lentamente.
No final do procedimento, o inalador é fechado colocando o polegar em um recesso especial e pressionando-o na direção oposta até que ele pare (até ouvir um clique). A alavanca retorna à sua posição original automaticamente. O inalador está pronto para ser usado novamente.
Certifique-se de enxaguar a boca com água após a inalação e cuspir.
O médico deve informar ao paciente que o efeito ideal é alcançado apenas com a ingestão regular do medicamento, mesmo que não haja sintomas clínicos de asma brônquica e DPOC, e avaliar regularmente os resultados da terapia.
O médico determina a dose e a duração do curso da terapia.
Para asma brônquica, deve ser usada a menor dose eficaz.
Se o controle dos sintomas é garantido tomando o medicamento 2 vezes ao dia, então, como parte da redução da dose, você pode usar a frequência dos procedimentos 1 vez ao dia.
Ao prescrever Seretaide Multidisc, o conteúdo da dose de propionato de fluticasona deve corresponder à gravidade da doença.
A dosagem recomendada para a combinação de salmeterol e propionato de fluticasona no tratamento da asma brônquica:
- crianças de 4 a 12 anos: 1 inalação de 50 mcg + 100 mcg (salmeterol + propionato de fluticasona) 2 vezes ao dia;
- pacientes com 12 anos ou mais: 1 inalação de 50 mcg + 100 mcg (salmeterol + propionato de fluticasona), 50 mcg + 250 mcg ou 50 mcg + 500 mcg 2 vezes ao dia.
A dose máxima recomendada para o tratamento da doença pulmonar obstrutiva crônica em pacientes adultos é uma inalação (50 mcg de salmeterol + 500 mcg de propionato de fluticasona) 2 vezes ao dia.
Em caso de insuficiência renal e / ou hepática, bem como no tratamento de pacientes idosos, não é necessário ajuste da dose.
Efeitos colaterais
Reações adversas registradas durante os ensaios clínicos:
- do sistema respiratório, tórax e órgãos mediastinais: frequentemente - disfonia e / ou rouquidão; infrequentemente - irritação de garganta;
- do sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça; infrequentemente - tremor;
- transtornos mentais: raramente - distúrbios do sono, ansiedade; raramente - hiperatividade, irritabilidade e outras mudanças no comportamento (mais freqüentemente em crianças);
- infecções e doenças parasitárias: frequentemente - candidíase da cavidade oral e faringe, em pacientes com DPOC - pneumonia; raramente - candidíase esofágica;
- do sistema imunológico: infrequentemente - falta de ar, reações de hipersensibilidade da pele; raramente - reações anafiláticas;
- do sistema endócrino: infrequentemente - catarata; raramente - glaucoma;
- do lado do metabolismo e nutrição: infrequentemente - hiperglicemia; muito raramente - hipocalemia;
- do coração: infrequentemente - batimento cardíaco rápido, fibrilação atrial, taquicardia; raramente - arritmia (incluindo taquicardia supraventricular, extra-sístole, extra-sístole ventricular);
- na parte do sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo: muitas vezes - artralgia, espasmos musculares;
- reações dermatológicas: infrequentemente - hematoma.
Além disso, os seguintes efeitos colaterais foram registrados nas observações pós-registro:
- do sistema respiratório, tórax e órgãos mediastinais: raramente - broncoespasmo paradoxal;
- do sistema imunológico: raramente - broncoespasmo, angioedema (mais frequentemente inchaço da face e orofaringe);
- do sistema endócrino: raramente - sintomas de cushingoide, síndrome de Cushing, supressão da função adrenal, diminuição da densidade mineral óssea, retardo do crescimento em crianças e adolescentes.
Overdose
- sintomas: cefaleia, taquicardia, tremor, aumento da pressão arterial sistólica (PA), hipocalemia. No contexto de uma sobredosagem aguda de propionato de fluticasona, é possível a supressão temporária do sistema hipotálamo-hipófise-adrenal, em que a função das glândulas supra-renais é restaurada ao normal em poucos dias e, como regra, não requer quaisquer medidas de emergência. Com o uso prolongado de altas doses, é possível uma supressão significativa da função do córtex adrenal. Crise adrenal aguda - geralmente ocorre em crianças após terapia prolongada com uma dose superestimada. É manifestada por hipoglicemia, convulsões, confusão em situações estressantes (trauma, infecção, cirurgia ou uma redução acentuada na dose de propionato de fluticasona);
- tratamento: terapia de suporte, monitoramento cuidadoso da condição do paciente. Se uma sobredosagem ocorreu com o uso prolongado de altas doses, é recomendado monitorar a função de reserva do córtex adrenal.
Instruções Especiais
Uma vez que Seretaide Multidisk não se destina a aliviar os sintomas agudos da doença, os doentes devem sempre transportar um broncodilatador inalado de curta duração (por exemplo, salbutamol) para o alívio desses casos.
O uso de uma combinação de salmeterol e propionato de fluticasona é indicado para uso na forma de terapia de manutenção inicial da asma brônquica persistente, se o paciente tomar certa dose de GCS para interromper os ataques diários.
Quando surge broncoespasmo paradoxal, manifestado por um aumento da falta de ar imediatamente após a inalação, um broncodilatador inalado de curta ação deve ser usado imediatamente e o tratamento com o medicamento deve ser substituído por terapia alternativa.
Quando cada vez mais broncodilatadores de ação curta têm que ser usados para aliviar os sintomas, isso indica que a dose do medicamento não proporciona o controle adequado da doença. O aumento e a súbita deterioração no controle da asma brônquica estão associados a uma potencial ameaça à vida, portanto, é necessário consultar um médico para revisar o regime posológico de GCS.
A descontinuação do tratamento com Seretaide Multidisc deve ser feita reduzindo gradualmente a dose sob a supervisão de um médico. A retirada abrupta do medicamento pode exacerbar a doença.
A suspensão do medicamento em pacientes com DPOC pode ser acompanhada por sintomas de descompensação. Além disso, deve-se ter em mente que, no contexto do uso de uma combinação de salmeterol e propionato de fluticasona, a exacerbação da DPOC e o quadro clínico de pneumonia são semelhantes.
O uso prolongado em altas doses de GCS inalado pode contribuir para o desenvolvimento de efeitos sistêmicos indesejáveis, portanto, para o tratamento da asma brônquica, é necessário utilizar a menor dose que proporcione um controle efetivo dos sintomas.
Em situações de estresse, é necessário levar em consideração a possibilidade de supressão das glândulas adrenais e estar pronto para receber a GCS.
O grau de insuficiência adrenal deve ser determinado durante a cirurgia ou ressuscitação.
O uso prolongado da droga em crianças deve ser acompanhado por medições regulares do crescimento da criança.
Com extrema cautela, é feita a transição do uso de corticosteroides orais para a terapia por inalação com propionato de fluticasona. Recomenda-se monitorar regularmente a função do córtex adrenal, devido ao risco de supressão adrenal.
A terapia anterior com GCS sistêmica pode suprimir as manifestações de rinite alérgica, eczema e outras reações alérgicas, portanto, após a mudança para a terapia de inalação, seus sintomas podem ser pronunciados. Para o tratamento dessas patologias, recomenda-se o uso de anti-histamínicos e / ou GCS sintomáticos para uso tópico.
Você não pode parar abruptamente de tomar corticosteroides sistêmicos ao prescrever propionato de fluticasona inalado. Os pacientes devem sempre ter um cartão do paciente especial com eles, que indica a necessidade de administração adicional de GCS em situações estressantes.
Com a exacerbação da asma brônquica e da hipóxia, é necessário controlar o conteúdo de íons potássio no plasma.
O medicamento pode afetar o nível de glicose no sangue, contribuindo para seu aumento, por isso os pacientes com diabetes devem ter cuidado.
Os efeitos colaterais como tremores, palpitações e dores de cabeça são de curta duração e diminuem de gravidade com a terapia regular.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
A inalação de Seretid Multidisk não afeta a capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos. Porém, durante o período de tratamento, os pacientes devem levar em consideração a possibilidade do desenvolvimento de efeitos colaterais da droga e ter cuidado.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Devido às informações limitadas sobre o uso do medicamento durante a gestação e lactação, a consulta de Seretaide Multidisc durante a gravidez e amamentação deve ser realizada apenas nos casos em que o benefício potencial da terapia para a mãe supere a possível ameaça para o feto e a criança.
O efeito do medicamento na fertilidade humana não foi estabelecido.
Uso infantil
É contra-indicado prescrever Seretaide Multidisk a crianças com menos de 4 anos.
O uso prolongado de GCS inalado deve ser acompanhado por monitoramento regular da dinâmica de crescimento da criança.
Com função renal prejudicada
Nenhuma redução da dose é necessária para pacientes com insuficiência renal.
Por violações da função hepática
Não é necessária redução da dose em pacientes com insuficiência hepática.
Uso em idosos
Para o tratamento de pacientes idosos, é usado um regime de dosagem geral.
Interações medicamentosas
O uso simultâneo de betabloqueadores (seletivos e não seletivos) aumenta o risco de desenvolvimento de broncoespasmo, portanto, seu uso deve ser evitado, exceto em casos de extrema necessidade.
A inalação de propionato de fluticasona é acompanhada por uma baixa concentração plasmática, portanto, sua interação clinicamente significativa é improvável.
O ritonavir, sendo um inibidor altamente ativo da isoenzima CYP3A4, pode causar um aumento acentuado no nível de propionato de fluticasona, resultando em uma diminuição significativa na concentração de cortisol sérico. Devido ao alto risco de efeitos sistêmicos dos corticosteroides, a combinação de propionato de fluticasona e ritonavir deve ser evitada, exceto nos casos em que o efeito terapêutico esperado exceda a ameaça de eventos adversos (síndrome de Cushing, supressão adrenal).
Aconselha-se precaução na administração concomitante de inibidores potentes do CYP3A4 (incluindo cetoconazol), uma vez que pode causar um aumento significativo nas concentrações plasmáticas de propionato de fluticasona e salmeterol e aumentar o risco de efeitos sistémicos do propionato de fluticasona e prolongamento do intervalo QTc.
A terapêutica concomitante com corticosteróides, derivados de xantina e diuréticos durante o período de utilização de Seretaide Multidisc aumenta o risco de hipocalemia.
Os inibidores da MAO (monoamina oxidase) e antidepressivos tricíclicos podem causar efeitos colaterais cardiovasculares.
O uso simultâneo da droga com ácido cromoglicico não traz consequências negativas.
Análogos
Os análogos do Seretid Multidisk são Seretid, Salticason-aeronativ, Saltikason-nativo, Salmecort, Seroflo, Tevacomb, Berodual, Symbicort Turbuhaler, Biasten, Foradil Combi, Foster, Zenheil, etc.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperaturas de até 30 ° C.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Avaliações de Seretid Multidisk
Avaliações do Seretid Multidisk geralmente são positivas. Para muitos pacientes, o uso do medicamento ajuda a controlar a asma, restaura a capacidade de respirar e levar uma vida plena. As vantagens da droga incluem sua capacidade de bloquear ataques e tratar asma brônquica. Já depois de algumas semanas de terapia, os intervalos entre os ataques são reduzidos significativamente. Os usuários observam a conveniência de usar o inalador e recomendam que você sempre enxágue a boca com água após a inalação.
As desvantagens incluem o alto custo do medicamento e o desenvolvimento bastante frequente de eventos adversos na forma de candidíase, dores renais e articulares.
Preço do Seretid Multidisk em farmácias
O preço do Seretaide Multidisk para um pacote contendo 60 doses (50 mcg de salmeterol + 100 mcg de propionato de fluticasona) pode ser de 1194 rublos, 50 mcg + 250 mcg - de 1559 rublos, 50 mcg + 500 mcg - de 2069 rublos.
Seretid Multidisk: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Seretaide Multidisk 50 mcg + 100 mcg / dose 60 doses de pó para inalação medida 1 un. 998 RUB Comprar |
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Seretaide Multidisk 50 mcg + 250 mcg / dose 60 doses de pó para inalação dosadas 1 pc. RUB 1002 Comprar |
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Pó de Seretaide Multidisk para pol. dosagem. 50 mcg + 100 mcg / dose 60 doses 1150 RUB Comprar |
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Pó de Seretaide Multidisk para pol. dosagem. 50 mcg + 250 mcg / dose 60 doses 1400 RUB Comprar |
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Seretaide Multidisk 50 mcg + 500 mcg / dose 60 doses de pó para inalação dosadas 1 pc. 1742 RUB Comprar |
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Pó de Seretaide Multidisk para pol. dosagem. 50 mcg + 500 mcg / dose 60 doses 1794 RUB Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
