Dexonal - Instruções De Uso De Tablets, Preço, Avaliações, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Dexonal

Dexonal: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Dexonal

Código ATX: M01AE17

Ingrediente ativo: dexcetoprofeno (Dexcetoprofeno)

Fabricante: JSC "Pharmaceutical Enterprise" Obolenskoe "(Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2019-11-13

Preços nas farmácias: a partir de 208 rublos.

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Dexonal é um medicamento anti-inflamatório não esteroidal (AINE) com efeito analgésico.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem - comprimidos revestidos por película: biconvexos, redondos, brancos ou quase brancos, com risco; o núcleo em uma seção transversal é quase branco ou branco (em uma caixa de papelão 1, 3 ou 5 embalagens de contorno celular contendo 10 comprimidos e instruções para o uso de Dexonal).

Composição de 1 comprimido:

• substância ativa: dexcetoprofeno trometamol - 36,9 mg (corresponde ao conteúdo de dexcetoprofeno - 25 mg);
• componentes auxiliares: estearato de magnésio, aerosil (dióxido de silício anidro coloidal), amidoglicolato de sódio (carboximetilamido de sódio), amido de milho, celulose microcristalina;
• concha: dióxido de titânio, polietilenoglicol 6000 (macrogol 6000), hidroxipropilmetilcelulose (hipromelose).

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A substância ativa do Dexonal, dexcetoprofeno trometamol, pertence aos AINEs com propriedades antipiréticas, antiinflamatórias e analgésicas. Devido à combinação de dexcetoprofeno com trometamol, uma alta taxa de absorção da droga no trato gastrointestinal e um rápido desenvolvimento de um efeito analgésico são fornecidos, o mecanismo do qual é baseado na inibição da síntese de prostaglandinas ao nível das ciclooxigenases (COX-1 e COX-2).

A molécula de dexcetoprofeno é um produto inovador da biotecnologia de engenharia genética e é um isômero dextrógiro ativo do cetoprofeno, um analgésico com alta eficácia antiinflamatória.

O isômero levógiro farmacologicamente inativo, tóxico e causador de aumento do risco de lesões do trato digestivo, foi excluído da composição, o que permitiu:

1. É clinicamente significativo reduzir a dose do medicamento para obter um efeito terapêutico adequado;
2. Reduzir o risco de reações colaterais negativas, o que tornou possível o uso de Dexonal mesmo em pacientes com patologias concomitantes;
3. Reduza a toxicidade do medicamento, o que é importante se for necessário tomá-lo repetidamente.

Após meia hora após a administração oral do medicamento, ocorre o efeito anestésico. A duração da ação terapêutica atinge de 4 a 6 horas.

Farmacocinética

• absorção: após administração única de dose única de dexcetoprofeno, o tempo para atingir a concentração máxima (T _Cmax) é em média 30 minutos (varia de 15 minutos a 1 hora). A absorção é retardada pela ingestão simultânea dos comprimidos com os alimentos. Não há acúmulo do fármaco, conforme indicado pela similaridade da área sob a curva concentração-tempo (AUC) após sua administração única e repetida;
• distribuição: o dexcetoprofeno tem um alto grau de ligação às proteínas plasmáticas do sangue (99%). Em média, o volume de distribuição (Vd) é inferior a 0,25 litros por 1 kg e a meia distribuição é de cerca de 0,35 horas;
• metabolismo e excreção: a conjugação com ácido glucurônico seguida de excreção pelos rins é a principal via de metabolismo do dexcetoprofeno. Sua meia-vida (T _1/2) é de 1,65 horas, em pacientes idosos há diminuição do clearance total e aumento da meia-vida do medicamento (até 48%).

Indicações de uso

Dexonal é prescrito para dor de dente, algodismenorréia, dor musculoesquelética leve ou moderada.

O medicamento é destinado à terapia sintomática, reduzindo a inflamação e a dor na hora do uso.

Contra-indicações

Absoluto:

• hipercalemia confirmada;
• doença renal progressiva;
• doença renal crônica: estágio 3a - taxa de filtração glomerular (TFG, ml por minuto / 1,73 m ²) de 45 a 59; estágio 3b - GFR 30 a 44; estágio 4 - TFG menor que 30;
• insuficiência hepática grave (na escala Child-Pugh de 10 a 15 pontos);
• insuficiência cardíaca grave (classificação NYHA - III - classe funcional IV);
• período após a cirurgia de revascularização do miocárdio;
• diátese hemorrágica e outros distúrbios da coagulação do sangue;
• colite ulcerosa, doença de Crohn e outras patologias inflamatórias do intestino na fase aguda;
• sangramento gastrointestinal ou outro sangramento ativo, incluindo suspeita de hemorragia intracraniana;
• uma história de perfuração ou sangramento do trato gastrointestinal (TGI), incluindo aqueles associados a terapia anterior com AINE;
• exacerbação de lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal;
• combinação incompleta ou completa de intolerância ao ácido acetilsalicílico (AAS) ou outros AINEs, incluindo história, com asma brônquica e polipose recorrente do nariz e seios paranasais;
• gravidez e lactação;
• idade abaixo de 18;
• intolerância individual aos componentes da droga e outros AINEs.

Parente (os comprimidos Dexonal são usados sob supervisão médica):

• doença renal crônica, estágio 2 - TFG de 60 a 89 ml por minuto / 1,73 m ²;
• porfiria hepática, história de patologia hepática;
• falha crônica do coração;
• isquemia cardíaca;
• hipertensão arterial;
• colite ulcerativa;
• úlcera péptica do estômago e duodeno;
• Doença de Crohn;
• diabetes;
• uma diminuição significativa no volume de sangue circulante, inclusive após a cirurgia;
• asma brônquica;
• doenças cerebrovasculares;
• hiperlipidemia e dislipidemia;
• patologia arterial periférica;
• presença de infecção por Helicobacter pylori;
• lúpus eritematoso sistêmico e outras patologias sistêmicas do tecido conjuntivo;
• tuberculose;
• osteoporose severa;
• doenças somáticas graves;
• alcoolismo;
• fumar;
• tratamento combinado: inibidores seletivos da recaptação da serotonina, incluindo sertralina, paroxetina, fluoxetina e citalopram; agentes antiplaquetários, incluindo clopidogrel e ASA; anticoagulantes, incluindo varfarina; glucocorticosteróides, incluindo prednisolona;
• terapia AINE de longo prazo;
• idosos (acima de 65 anos), incluindo em pacientes que tomaram diuréticos, pacientes com baixo peso corporal ou fracos.

Dexonal, instruções de uso: método e dosagem

Os comprimidos de Dexonal são tomados por via oral, ao mesmo tempo que os alimentos. Como a ingestão de alimentos retarda a absorção de dexcetoprofeno, em caso de dor aguda, o medicamento deve ser tomado pelo menos meia hora antes das refeições.

A dose recomendada de Dexonal para adultos, dependendo da intensidade da dor, é meio comprimido (12,5 mg) a cada 4-6 horas ou 1 comprimido (25 mg) a cada 8 horas. A dose diária máxima é de 3 comprimidos (75 mg).

O medicamento não se destina ao uso a longo prazo, portanto, a terapia não deve durar mais do que 3-5 dias.

Pacientes idosos, pacientes com insuficiência hepática leve a moderada ou insuficiência renal leve devem começar a tomar o medicamento com a dose mínima recomendada. A dose diária máxima para eles é de 2 comprimidos (50 mg). Com boa tolerância, os pacientes idosos podem receber a dosagem usual de Dexonal.

Efeitos colaterais

Possíveis efeitos colaterais do Dexonal [> 10% - muito comuns; (> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1%) - raramente; <0,01%, incluindo mensagens isoladas - muito raras]:

• sangue e sistema linfático: muito raramente - trombocitopenia, neutropenia;
• sistema imunológico: raramente - edema da laringe; muito raramente - reações anafiláticas, incluindo choque anafilático;
• sistema nervoso: infrequentemente - sonolência, tontura, dor de cabeça; raramente - desmaios transitórios de curta duração (síncope), parestesia;
• psique: raramente - ansiedade, insônia;
• órgão de audição e distúrbios labirínticos: infrequentemente - vertigem; muito raramente - zumbido;
• órgão da visão: muito raramente - visão embaçada;
• sistema cardiovascular: raramente - hiperemia da pele, sensação de calor, sensação de palpitações; raramente - um aumento da pressão arterial; muito raramente - redução da pressão arterial, taquicardia;
• sistema respiratório: raramente - bradipnéia; muito raramente - falta de ar, broncoespasmo;
• Tratado gastrintestinal: muitas vezes - diarreia, dispepsia, dor abdominal, náusea, vômito; infrequentemente - flatulência, boca seca, constipação, gastrite; raramente - perfuração ou sangramento de uma úlcera, lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal; muito raramente - dano ao pâncreas;
• sistema hepatobiliar: raramente - aumento da atividade das enzimas hepáticas (aspartato aminotransferase, alanina aminotransferase), hepatite; muito raramente - lesão hepática;
• rins e aparelho urinário: raramente - insuficiência renal aguda, poliúria; muito raramente - síndrome nefrótica ou nefrite;
• sistema reprodutivo: raramente - irregularidades menstruais em mulheres, disfunção transitória da próstata durante terapia prolongada em homens;
• sistema músculo-esquelético: raramente - dor nas costas;
• pele e tecido subcutâneo: infrequentemente - erupção cutânea; raramente - aumento da sudorese, acne, urticária; muito raramente - comichão, fotossensibilidade, dermatite alérgica, edema facial, angioedema, síndrome de Lyell (necrólise epidérmica tóxica) e síndrome de Stevens-Johnson (reações cutâneas graves);
• metabolismo: raramente - anorexia;
• distúrbios gerais: infrequentemente - mal-estar geral, calafrios, astenia, aumento da fadiga; muito raramente - edema periférico;
• possíveis efeitos colaterais inerentes aos AINEs: distúrbios hematológicos (anemia hemolítica e aplástica, púrpura trombocitopênica), meningite asséptica, que se desenvolve principalmente no contexto de patologias do tecido conjuntivo sistêmico ou lúpus eritematoso sistêmico; raramente - hipoplasia da medula óssea, agranulocitose.

Overdose

• os principais sintomas de uma overdose de dexcetoprofeno: insônia, desorientação, tontura, dor de cabeça, anorexia, dor abdominal, náusea;
• terapia: sintomático, se necessário - tomar carvão ativado, lavagem gástrica; o uso de hemodiálise é ineficaz.

Instruções Especiais

Os possíveis efeitos colaterais do Dexonal podem ser minimizados usando-o na menor dose eficaz por um período mínimo suficiente para aliviar a dor.

A probabilidade de desenvolver complicações do trato gastrointestinal aumenta com uma história de lesões ulcerativas do trato digestivo, em pacientes idosos e com um aumento na dose de AINEs. Nesses casos, o Dexonal deve ser tomado com a dose recomendada mais baixa. Além disso, como os pacientes que precisam do uso combinado de baixas doses de AAS ou outras drogas que aumentam o risco de desenvolver complicações do trato gastrointestinal, eles precisam de ingestão adicional de agentes gastroprotetores (bloqueadores da bomba de prótons ou misoprostol).

O risco de hemorragia gastrointestinal aumenta com a administração simultânea de glucocorticosteróides, anticoagulantes ou agentes antiplaquetários.

Pacientes com histórico de patologias gastrointestinais ou distúrbios gastrointestinais devem estar sob supervisão médica rigorosa. Com o desenvolvimento de lesões ulcerativas ou sangramento gastrointestinal, o Dexonal é cancelado.

O medicamento é prescrito com cautela em caso de patologias gastrointestinais na história (doença de Crohn, colite ulcerosa), uma vez que tomar AINEs pode agravá-los.

Todos os AINEs, ao inibirem a síntese de prostaglandinas, podem prolongar o sangramento e inibir a agregação plaquetária. A este respeito, a ingestão de comprimidos não é recomendada em combinação com drogas que afetam o sistema hemostático (heparinas, derivados cumarínicos, varfarina).

No contexto do tratamento com dexcetoprofeno, como outros AINEs, a concentração de nitrogênio e creatinina no plasma sanguíneo pode aumentar. Como outros inibidores da síntese de prostaglandinas, a droga pode causar efeitos colaterais do sistema urinário, por isso existe a possibilidade de insuficiência renal aguda, síndrome nefrótica, necrose papilar, nefrite intersticial e glomerulonefrite. Com cautela, Dexonal deve ser usado em combinação com diuréticos e em casos de risco existente de hipovolemia, devido ao aumento da probabilidade de nefrotoxicidade.

Os AINEs, incluindo o Dexonal, podem levar a um ligeiro aumento transitório na concentração de algumas enzimas hepáticas. Em pacientes idosos, é necessário monitorar as funções renal e hepática. Se houver aumento dos indicadores correspondentes, o tratamento é cancelado.

Tomar dexcetoprofeno, como outros AINEs, pode mascarar as manifestações de patologias infecciosas. Se forem encontrados sintomas de infecção ou deterioração do bem-estar, o paciente deve procurar atendimento médico. Como o medicamento pode causar retenção de líquidos no organismo, é prescrito com extrema cautela em casos de hipertensão arterial, insuficiência cardíaca e / ou renal. Se a condição do paciente piorar, a terapia é interrompida.

Em casos de patologias cerebrovasculares, doença arterial periférica, insuficiência cardíaca congestiva, doença cardíaca coronária e hipertensão arterial não controlada, o uso de Dexonal requer cautela. Uma abordagem semelhante é aplicável na presença de fatores de risco para a ocorrência de doenças cardiovasculares (tabagismo, diabetes mellitus, hiperlipidemia, hipertensão arterial).

Deve-se ter cautela na prescrição de Dexonal em casos de história de doença cardiovascular, especialmente em insuficiência cardíaca. Isso se deve ao risco potencial de sua progressão.

Os estudos clínicos em andamento e os dados epidemiológicos disponíveis indicam que o uso de AINEs, especialmente em altas doses e por um longo período, pode aumentar ligeiramente o risco de acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio. No momento, não há informações suficientes para excluir o risco de tais eventos ao usar o Dexonal.

Existem relatos do desenvolvimento de casos raros de reações cutâneas durante o tratamento com AINEs - necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa. O aparecimento dos primeiros sinais de erupção cutânea, lesões nas mucosas ou outros sintomas de reações alérgicas requer a interrupção imediata do Dexonal e a procura de um médico.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Uma vez que podem aparecer sonolência e tonturas durante o tratamento com Dexonal, durante o período de tratamento, deve-se ter cuidado ao dirigir e participar de atividades potencialmente perigosas.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Dexonal não é prescrito durante a gravidez / lactação.

Uso infantil

O Dexonal não é prescrito para pacientes menores de 18 anos, uma vez que não existem dados sobre a segurança e eficácia do seu uso nesta faixa etária.

Com função renal prejudicada

A recepção de Dexonal é contra-indicada na doença renal progressiva e nos estágios 3a, 3b e 4 da doença renal crônica. A prescrição do medicamento no estágio 2 da doença renal crônica requer cautela.

Por violações da função hepática

Dexonal não é prescrito para pacientes com insuficiência hepática grave. O medicamento é usado com cautela em pacientes com porfiria hepática e história de patologias hepáticas.

Uso em idosos

A prescrição de Dexonal requer cautela e monitoramento clínico adequado em pacientes idosos com mais de 65 anos, incluindo pacientes que tomaram diuréticos, pacientes com baixo peso corporal ou pacientes debilitados. Isto deve-se às reações adversas mais frequentemente observadas em doentes deste grupo etário no tratamento com AINEs (incluindo o desenvolvimento de perfurações e hemorragia gastrointestinal, diminuição da função cardíaca, hepática e renal).

Interações medicamentosas

Dexcetoprofeno é caracterizado pelas mesmas reações de interação que para todos os AINEs:

Possíveis interações:

• tacrolimus, ciclosporina: pode aumentar a sua nefrotoxicidade, que está associada à ação das prostaglandinas renais. Essa combinação requer monitoramento da função renal;
• β-bloqueadores: é possível reduzir seu efeito anti-hipertensivo devido à inibição da síntese de prostaglandinas;
• trombolíticos: a probabilidade de sangramento aumenta;
• sertralina, fluoxetina, citalopram (inibidores da recaptação da serotonina), anticoagulantes: aumenta o risco de hemorragia do trato gastrointestinal;
• probenecida: é provável um aumento na concentração de dexcetoprofeno no plasma sanguíneo, que está associado à inibição da secreção tubular renal e / ou conjugação com ácido glucurônico de probenecida; neste caso, pode ser necessário o ajuste da dose dos AINEs;
• glicosídeos cardíacos: sua concentração no plasma sanguíneo pode aumentar;
• Mifepristone: Teoricamente, existe a possibilidade de sua eficácia mudar sob a influência de inibidores da síntese de prostaglandinas. Dexonal não deve ser tomado antes de 8-12 dias após a descontinuação do tratamento com mifepristone;
• quinolonas em altas doses: presumivelmente, há um risco aumentado de convulsões (com base em estudos experimentais em animais).

Os medicamentos / substâncias indesejáveis para uso em combinação com o Dexonal incluem:

• outros AINEs, incluindo altas doses de salicilatos (mais de 3 g por dia): por meio de um efeito sinérgico, o risco de úlceras e sangramento gastrointestinal aumenta;
• anticoagulantes (varfarina): é possível aumentar o seu efeito devido a danos na mucosa gastrointestinal, inibição da agregação plaquetária e um alto grau de ligação do dexcetoprofeno às proteínas plasmáticas. Quando tomado em combinação, é necessário monitorar cuidadosamente a condição do paciente e monitorar regularmente os parâmetros laboratoriais;
• heparina: aumenta a probabilidade de hemorragia, que está associada a um efeito prejudicial na mucosa gastrointestinal e à inibição da agregação plaquetária. Quando tomado em combinação, é necessário monitorar cuidadosamente a condição do paciente e monitorar regularmente os parâmetros laboratoriais;
• glucocorticosteróides: aumenta o risco de hemorragia e ulceração gastrointestinal;
• preparações de lítio: há aumento da concentração de lítio (até tóxica) no plasma sanguíneo, por isso este indicador deve ser controlado durante o período de tratamento simultâneo com dexcetoprofeno, quando a posologia é alterada e após seu cancelamento;
• metotrexato em altas doses (15 mg em 7 dias ou mais): sua toxicidade hematológica pode aumentar, que está associada a uma diminuição em sua depuração renal durante a terapia combinada com AINEs;
• hidantoína, sulfonamidas: seu efeito tóxico pode aumentar.

Ao usar dexcetoprofeno em combinação com as seguintes substâncias / medicamentos, deve-se ter cuidado:

• antagonistas do receptor da angiotensina II, agentes antibacterianos aminoglicosídeos, inibidores da enzima de conversão da angiotensina, diuréticos: os pacientes com desidratação apresentam risco de insuficiência renal aguda (diminuição da filtração glomerular devido à diminuição da síntese de prostaglandinas). A diminuição do efeito anti-hipertensivo de alguns medicamentos é possível quando usados com AINEs. Antes de iniciar o tratamento com diuréticos com dexcetoprofeno, é importante certificar-se de que o paciente não apresenta sinais de desidratação e também monitorar a função renal no início da terapia;
• metotrexato em dose baixa (menos de 15 mg em 7 dias): a toxicidade hematológica pode aumentar, devido à diminuição de sua depuração renal. No início do uso combinado, as células sanguíneas devem ser contadas. Pacientes idosos, bem como com insuficiência renal, inclusive leve, devem ser monitorados de perto;
• pentoxifilina: há possibilidade de sangramento. É necessário realizar um monitoramento clínico cuidadoso e verificar regularmente o tempo de coagulação do sangue (tempo de sangramento);
• zidovudina: é possível que a sua eficácia tóxica contra os eritrócitos aumente devido ao efeito nos reticulócitos e à ocorrência de anemia grave 7 dias após o início do uso dos AINEs. Após 7 a 14 dias do início do uso combinado, é necessário fazer um exame de sangue geral com contagem do número de reticulócitos;
• fármacos hipoglicemiantes orais: ao deslocar as sulfonilureias dos locais de ligação às proteínas do plasma sanguíneo, pode aumentar o efeito hipoglicémico dos fármacos nos quais estão incluídos.

Antes de usar o Dexonal ao mesmo tempo que outros medicamentos, é recomendável consultar um médico.

Análogos

Dexketoprofen, Flamadex, Dexketoprofen trometamol, Dexalgin, Dexketoprofen-SZ, Ketodexal, Dexketoprofen KERN PHARMA, etc. são análogos de Dexonal.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local protegido da luz e umidade com temperatura de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Disponível sem receita médica.

Críticas sobre Dexonal

De acordo com as avaliações, o Dexonal é um medicamento seguro, de ação rápida e eficaz, de ação prolongada, usado para aliviar a dor aguda.

Entre as deficiências, os pacientes notam a presença de uma ampla lista de contra-indicações e efeitos colaterais.

Preço Dexonal em farmácias

O preço aproximado do Dexonal (10 comprimidos revestidos em uma embalagem) varia de 206 a 215 rublos.

Dexonal: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Comprimidos revestidos por película Dexonal 25 mg 10 unid. 208 RUB Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!