"Alergênio Do Pólen De Bétula" Oral - Instruções De Uso, Curso Inicial

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Steeloral "alérgeno de pólen de bétula"

Steeloral "alérgeno do pólen de bétula": instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Interações medicamentosas
12. 12. Análogos
13. 13. Termos e condições de armazenamento
14. 14. Condições de dispensa em farmácias
15. 15. Comentários
16. 16. Preço em farmácias

Nome latino: Staloral "Alérgeno de betula pollinis"

Código ATX: V01AA05

Ingrediente ativo: alérgenos do pólen das árvores

Fabricante: Stallerzhen S. A. (Stallergenes SA) (França)

Descrição e atualização da foto: 2020-09-01

Staloral “Alergênio de pólen de bétula” é um MIBP (preparação imunobiológica médica) usado para imunoterapia específica para alérgeno (ASIT) em casos de hipersensibilidade humana grave ao pólen de árvore.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem - gotas sublinguais: líquido claro de incolor a amarelo escuro [10 ml de solução na dosagem de 10 IR / ml * ou 300 IR / ml em frascos de vidro com capacidade de 14 ml, selados com rolhas de borracha, selados com cápsulas de alumínio com gorros de plástico (para uma dosagem de 10 IR / ml - um gorro de plástico azul, para uma dosagem de 300 IR / ml - um gorro de plástico roxo); 1 de 3 kits é embalado em uma caixa de plástico junto com as instruções de uso do Staloral "Alergênio do pólen de bétula": para a terapia inicial - 1 frasco na dosagem de 10 IR / ml + 2 frascos na dosagem de 300 IR / ml + 3 dispensadores; para terapia de manutenção - 2 frascos na dosagem de 300 IR ml + 2 dispensadores ou 5 frascos na dosagem de 300 IR / ml + 5 dispensadores].

10 ml de gotas sublinguais contêm:

• substância ativa: extrato de alérgeno de pólen de bétula - 10 ou 300 IR / ml;
• componentes auxiliares: manitol - 200 mg; glicerol - 5800 mg; cloreto de sódio - 590 mg; água purificada - até 10 ml.

* IR / ml - unidade de padronização biológica, onde IR - Índice de Reatividade.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Até o momento, o mecanismo de ação exato do alérgeno do pólen de bétula durante a ASIT não foi totalmente estudado.

A ASIT altera a resposta imune de linfócitos T com um aumento subsequente no nível de anticorpos específicos [imunoglobulinas da subclasse G4 (IgG ₄) e / ou subclasse G1 (IgG ₁) e, em alguns casos, subclasse A (IgA)] e uma diminuição no conteúdo de imunoglobulinas E totais específicas (IgE) Uma resposta imunológica secundária e provavelmente posterior é o desvio imunológico com uma modificação da resposta imunológica de linfócitos T específicos.

Indicações de uso

O "alérgeno do pólen de bétula" estaloral é recomendado para pacientes com ASIT com hipersensibilidade ao pólen de bétula, manifestada por uma reação alérgica do primeiro tipo (mediada por IgE), cujos sintomas são rinite, conjuntivite, rinoconjuntivite, forma leve a moderada de asma brônquica sazonal.

Contra-indicações

• estados de imunodeficiência grave ou doenças autoimunes ativas;
• asma brônquica grave ou não controlada com volume expiratório forçado <70%;
• Neoplasias malignas;
• ulceração, micoses ou forma erosiva e ulcerativa de líquen plano da mucosa oral, outras doenças inflamatórias da mucosa oral;
• gravidez, lactação;
• crianças menores de 5 anos;
• uso simultâneo com betabloqueadores;
• hipersensibilidade a qualquer um dos componentes auxiliares do "alérgeno do pólen de vidoeiro" Staloral.

"Alergênio do pólen de bétula" oral, instruções de uso: método e dosagem

Gotas sublinguais Staloral "Birch pólen Allergen" são aplicadas por instilação com um distribuidor diretamente sob a língua, após o qual são mantidas na área sublingual por 2 minutos e depois engolidas. O medicamento é recomendado para ser tomado durante o dia com o estômago vazio.

As crianças aplicam o colírio com a ajuda de adultos.

ASIT é mais eficaz quando o tratamento é iniciado nos estágios iniciais da doença.

A imunoterapia pode ser administrada a adultos e crianças com mais de 5 anos de idade, usando o mesmo regime de dosagem para todas as idades. Uma mudança no regime de terapia pode ser feita apenas dependendo da reatividade individual do paciente.

A correção do regime de dosagem e tratamento é realizada pelo médico assistente, levando em consideração possíveis alterações sintomáticas no paciente e a reação individual ao "alérgeno do pólen de vidoeiro" Staloral. É aconselhável começar a tomar o medicamento o mais tardar alguns meses (2-3) antes do início da época de floração e continuar a terapia durante todo o período de floração.

O curso terapêutico completo inclui duas etapas:

1. A terapia inicial é o período de aumento da dose.
2. Terapia de suporte - tomar o medicamento em dose suficiente para manter o efeito terapêutico.

O tratamento começa com a ingestão diária de gotas de Staloral "Birch Pollen Allergen" de um frasco com tampa azul na dosagem de 10 IR / ml, com 1 pressão no dispensador, aumentando gradualmente a dose para 5 pressões. Com uma pressão do dispensador, o paciente recebe cerca de 0,2 ml de solução.

No final do período de 5 dias, eles passam a tomar gotas diárias de um frasco com tampa roxa na dosagem de 300 IR / ml. Comece com uma pressão no dispensador, aumentando gradualmente o número de pressões até o nível ideal, fornecendo ao paciente uma dose bem tolerada.

A duração total da primeira fase é de 9 dias. Durante este período, a dose máxima deve ser alcançada. É individual para cada paciente e é diário de 2 a 4 pressões (120–240 doses de IR).

Esquema recomendado do curso inicial Staloral "Alergênio do pólen de vidoeiro":

• 1º dia, 10 IR / ml (frasco com tampa azul): 1 imprensa - 2 doses de IR;
• 2º dia, 10 IR / ml (frasco com tampa azul): 2 prensas - 4 doses de IR;
• 3º dia, 10 IR / ml (frasco com tampa azul): 3 prensas - 6 doses de IR;
• 4º dia, 10 IR / ml (frasco com tampa azul): 4 prensas - 8 doses de IR;
• 5º dia, 10 IR / ml (frasco com tampa azul): 5 prensagens - 10 doses de IR;
• 6º dia, 300 IR / ml (frasco com tampa roxa): 1 prensa - 60 doses de IR;
• 7º dia, 300 IR / ml (frasco com tampa roxa): 2 prensas - 120 doses de IR;
• 8º dia, 300 IR / ml (frasco com tampa roxa): 3 prensas - 180 doses de IR;
• 9º dia, 300 IR / ml (frasco com tampa roxa): 4 prensas - 240 doses de IR.

Após o término do período de 9 dias de terapia inicial, passam para a segunda etapa - tratamento de manutenção com dose constante em gotas na dosagem de 300 IR / ml.

A dose ideal alcançada no primeiro estágio do curso inicial de Staloral "alérgeno do pólen de vidoeiro" continua a ser administrado no segundo estágio da terapia de manutenção.

Esquema de imunização recomendado: 2-4 pressões no dispensador diariamente ou 4 pressões 3 vezes por semana. É preferível tomar colírios todos os dias, este regime proporciona melhor adesão ao tratamento do que as instilações 3 vezes por semana.

A duração do curso de imunoterapia específica para alérgenos deve ser de 3 a 5 anos. Os pacientes que não melhoraram durante a primeira estação de floração devem esclarecer a conveniência da ASIT.

Antes de usar o colírio, é necessário certificar-se de que o prazo de validade não tenha expirado e de que seja utilizado o frasco com a dosagem correta, correspondente ao estágio da terapia.

Os fechos plásticos, selados com cápsulas de alumínio, proporcionam um fechamento hermético do frasco para a segurança e preservação do medicamento.

Algoritmo passo a passo para abrir a garrafa pela primeira vez usando Staloral "Alergênio do pólen de bétula":

1. Rasgue a tampa de plástico colorida da garrafa.
2. Puxe o anel de metal e remova a tampa de alumínio completamente.
3. Remova o tampão de borracha.
4. Retire a pipeta da embalagem protetora. Coloque o frasco sobre uma superfície plana horizontal, segure-o firmemente com uma mão, pressione a superfície superior do dispensador com a outra mão e encaixe o dispensador no frasco.
5. Remova o anel protetor roxo.
6. Sobre a pia, pressione o distribuidor firmemente cinco vezes, após o que ele distribui a quantidade necessária do medicamento em 1 prensa.
7. Coloque a ponta da pipeta na boca, sob a língua. Pressione o dispensador firmemente pelo número prescrito de vezes para obter a quantidade necessária de solução. Segure a droga sob a língua por dois minutos e depois engula.
8. Após concluir o procedimento, limpe a ponta da pipeta e coloque o anel protetor roxo. Imediatamente após o uso, coloque o frasco com o dispensador na geladeira.

Para os usos subsequentes da garrafa, siga os pontos 5, 7 e 8.

Se você perder a próxima consulta Staloral "Alergênio do pólen de bétula":

• uma pausa de menos de uma semana: a terapia continua inalterada;
• intervalo de mais de uma semana: o tratamento começa com uma pressão no dispensador, utilizando um frasco com a dosagem que foi usada antes do intervalo. Em seguida, o número de prensas é aumentado de acordo com o esquema da terapia inicial, levando a uma dose ótima bem tolerada.

Efeitos colaterais

Como qualquer droga, o Staloral "alérgeno do pólen do vidoeiro" em pacientes individuais pode causar reações colaterais negativas, que podem ser locais e sistêmicas, desenvolvidas no início do curso da terapia ou durante o tratamento.

Ao tomar o medicamento, pare imediatamente e consulte um médico se as seguintes patologias surgirem: rápido desenvolvimento de coceira ou erupção cutânea intensa, falta de ar, dor abdominal, outros sinais de reações alérgicas graves; tonturas, desmaios, outros sinais devido a queda da pressão arterial.

A tolerância à dose varia com o bem-estar e a condição física do paciente.

O desenvolvimento de reações adversas pode exigir uma revisão da terapia. A este respeito, recomenda-se a prescrição de medicamentos antialérgicos com antecedência para reduzir a frequência e a gravidade das reações adversas.

Possíveis reações colaterais negativas, agrupadas por sistemas e órgãos, de acordo com a frequência de desenvolvimento [muito frequentemente (pelo menos 1/10); frequentemente (de 1/100 a 1/10); raramente (de 1/1000 a 1/100); raramente (de 1/10 000 a 1/1000); muito raro (menos de 1/10 000)]:

• sangue e sistema linfático: raramente - aumento das glândulas linfáticas;
• sistema imunológico: infrequentemente - hipersensibilidade; raramente - reações imunológicas, como doença do soro;
• sistema nervoso: infrequentemente - distúrbios de sensibilidade (parestesia); raramente dor de cabeça;
• órgão de visão: frequentemente - coceira nos olhos; infrequentemente - conjuntivite;
• órgão de audição e distúrbios labirínticos: frequentemente - coceira nas orelhas;
• sistema respiratório, tórax e órgãos mediastinais: frequentemente - irritação na garganta, bolhas na orofaringe, inchaço da faringe, tosse, rinite; infrequentemente - dispnéia, exacerbação de asma, disfonia, nasofaringite;
• trato gastrointestinal: frequentemente - inchaço da língua, inchaço dos lábios, coceira na boca, inchaço / parestesia da cavidade oral, desconforto na boca, perturbação das glândulas salivares, estomatite, náusea, vômito, diarréia, dor abdominal; infrequentemente - gastrite, dor na boca, espasmo esofágico;
• pele e tecido subcutâneo: frequentemente - vermelhidão, coceira; infrequentemente - urticária; raramente - eczema;
• sistema musculoesquelético e tecido conjuntivo: raramente - dores musculares / articulares;
• distúrbios gerais e distúrbios no local da instilação: raramente - astenia, hipertermia.

De acordo com as observações pós-registro, os seguintes efeitos colaterais do Staloral "Alergênio do pólen de vidoeiro" foram registrados: alteração no paladar, tontura, lábios secos, edema da laringe, edema da orofaringe, angioedema, choque anafilático, esofagite eosinofílica.

O aparecimento de qualquer um dos efeitos colaterais acima ou o desenvolvimento de outras ações negativas não indicadas nas instruções devem ser relatados ao médico assistente.

Overdose

Exceder a dose prescrita de Staloral "alérgeno do pólen de vidoeiro" aumenta o risco de efeitos colaterais negativos e agrava sua gravidade.

Pode ser necessário tratamento sintomático.

Instruções Especiais

Os doentes devem informar o médico sobre quaisquer doenças concomitantes ou em caso de agravamento do curso das reações alérgicas existentes.

Antes de iniciar o ASIT, se necessário, realizar a terapia adequada para estabilizar os sintomas de alergia. Se houver sintomas clínicos de uma doença alérgica grave no momento da terapia inicial, o curso deve ser adiado.

O alívio dos sintomas alérgicos é garantido pelo uso de glicocorticosteróides, anti-histamínicos e β ₂ -adrenomiméticos.

ASIT é prescrito com cautela junto com antidepressivos tricíclicos e inibidores da monoamina oxidase (MAO).

No caso de micoses, aftíase, lesão da mucosa oral, perda de dentes ou operações cirúrgicas na cavidade oral, inclusive na remoção dos dentes, bem como na presença de outros processos inflamatórios na cavidade oral, a instilação de gotas é interrompida até que o paciente esteja completamente curado. Episódios de esofagite eosinofílica foram relatados devido à imunoterapia sublingual. Em caso de sintomas graves ou persistentes da parte anterior do sistema digestivo, incluindo dificuldade em engolir ou dor no peito, o uso de Staloral "Birch Pollen Allergen" é interrompido e consulte um médico, após o qual a terapia pode ser retomada com sua permissão.

Pacientes em dieta com ingestão reduzida de sal, especialmente crianças, devem levar em consideração que o teor de cloreto de sódio em um frasco com o medicamento (gotas de 10 ml) é de 590 mg.

Ao movimentar o frasco, por exemplo, em viagens, é importante garantir que ele esteja em sua embalagem original com um anel protetor roxo no dispensador, estritamente na posição vertical.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

O "alérgeno do pólen de bétula" oral não afeta as funções psicomotoras de uma pessoa.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Não foram realizados estudos sobre o efeito do "alérgeno do pólen do vidoeiro" Staloral no curso da gravidez e no desenvolvimento fetal.

Não é recomendado iniciar ASIT durante a gravidez.

Mulheres que engravidam durante o primeiro estágio da imunoterapia devem parar de tomar o medicamento. Se a concepção ocorreu durante a terapia de manutenção, o médico é obrigado a avaliar os benefícios potenciais da ASIT, levando em consideração o estado geral do paciente.

Não houve dados sobre o desenvolvimento de reações adversas ao usar ASIT para o tratamento de mulheres grávidas.

Não foram realizados estudos sobre o efeito do medicamento na mãe e no filho durante a amamentação. Não há dados confiáveis sobre a liberação de um alérgeno do pólen de bétula no leite materno. No entanto, não é recomendado iniciar o curso ASIT durante a lactação. O médico decide continuar o curso ASIT durante a amamentação com base em uma avaliação da proporção dos benefícios da terapia e o risco de desenvolver reações adversas na criança.

Uso infantil

Na prática pediátrica, Staloral "Birch Pollen Allergen" não é prescrito para o tratamento de crianças com menos de 5 anos de idade, uma vez que a segurança e eficácia da sua utilização neste grupo de doentes não foram estabelecidas.

Interações medicamentosas

O "alérgeno do pólen do vidoeiro" staloral pode ser usado simultaneamente com anti-histamínicos, corticosteróides nasais e outros medicamentos para a terapia sintomática de reações de hipersensibilidade.

É necessário cautela na consulta e condução da imunoterapia específica em pacientes que estão tomando inibidores da MAO e antidepressivos tricíclicos, uma vez que a epinefrina, usada para interromper possíveis respostas alérgicas, pode levar a reações adversas com risco de vida.

Sem interrupção do tratamento, a vacinação só é permitida após consulta a um especialista.

Análogos

Alergodil, Diazolin, Ketotifen, Zyrtec, Cloreto de cálcio a 10%, Claritin, Kromohexal, etc. são análogos do Staloral "Birch pollen Allergen".

Termos e condições de armazenamento

Armazenar de 2 a 8 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Avaliações sobre Staloral "Alergênio do pólen de vidoeiro"

Na maioria das revisões do Staloral "Alergênio do pólen de vidoeiro", os pacientes afirmam que esta droga para imunoterapia específica para alérgenos é uma chance de curar a polinose alérgica e não usar mais drogas hormonais para suprimir seus sintomas. As vantagens incluem a conveniência da forma farmacêutica, graças à qual o MIBP pode ser usado em casa, a ausência de efeitos colaterais e o gosto pouco das gotas, o que as torna mais fáceis de usar, principalmente para crianças.

Os pacientes alertam que para se livrar completamente das alergias é preciso ter paciência, em alguns casos o efeito só foi visível no segundo ano de terapia. Mas, apesar do tratamento de longo prazo, da alta taxa de câmbio e da frequente indisponibilidade de gotas na venda, o regime de ingestão complexo e a necessidade de seguir a dieta, as condições severas de armazenamento da solução, instruções não totalmente corretas quanto ao regime de aplicação e a falta de um algoritmo claro de ações para as diferentes reações corporais devido a conhecimento insuficiente do "alérgeno do pólen do vidoeiro" Steeloral, para muitos é a única chance de cura, melhorando significativamente a qualidade de vida. As desvantagens também incluem uma pipeta ruim, recomendando o uso de uma pipeta.

Em casos isolados, os pacientes indicam uma total ausência de efeito, e alguns até se queixam de uma piora do estado.

Preço do "alérgeno do pólen de vidoeiro" Staloral em farmácias

O preço estimado do aço alérgico de pólen de bétula oral, gotas sublinguais, por conjunto é:

• 1 garrafa na dosagem de 10 IR / ml + 2 garrafas na dosagem de 300 IR / ml + 3 distribuidores: 1 garrafa - 1967 rublos, embalagem - 5900 rublos;
• 2 frascos com uma dosagem de 300 IR ml + 2 distribuidores: 1 frasco - 2570–2680 rublos, embalagem - 5140–5360 rublos;
• 5 frascos com uma dosagem de 300 IR / ml + 5 distribuidores: 1 frasco - 2.090 rublos, embalagem - 10 450 rublos.

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!