Statiglin - Instruções De Uso, Preço, Comprimidos 5 E 3,5 Mg, Comentários

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Statiglin

Statiglin: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Statiglin

Código ATX: A10BB01

Ingrediente ativo: glibenclamida (glibenclamida)

Fabricante: Pharmasintez JSC (Rússia); LLC "Pharmasintez-Tyumen" (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2020-08-01

Preços nas farmácias: a partir de 70 rublos.

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Statiglin é um agente hipoglicemiante oral.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem de lançamento - comprimidos: redondos, brancos ou brancos com uma tonalidade amarela; dosagem 1,75 mg: - biconvexo, dosagem 3,5 mg - cilíndrico achatado com chanfro, dosagem 5 mg - cilíndrico achatado com chanfro e linha divisória de um dos lados (7 peças em blister, em caixa de papelão 2, 6, 8 ou 10 embalagens; 10 unidades. Em um blister, em um pacote de papelão 2, 5 ou 10 embalagens; 25, 30, 50, 60, 75, 80, 84, 90, 100, 112, 120, 150, 180 ou 240 pcs em uma lata de polímero, selada com uma tampa com um primeiro controle de abertura, em uma caixa de papelão de 1 lata. Cada caixa também contém instruções para o uso de Statiglin).

1 comprimido contém:

• substância ativa: glibenclamida - 1,75; 3,5 ou 5 mg;
• componentes adicionais: povidona K30, lactose monohidratada, celulose microcristalina, hiprolose pouco substituída, dióxido de silício coloidal, carboximetilamido de sódio, estearil fumarato de sódio.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A glibenclamida é um derivado da sulfonilureia de segunda geração que exibe efeitos pancreáticos e extra-pancreáticos. Ao diminuir o limiar de irritação da glicose nas células β do pâncreas, a droga ativa a produção de insulina, aumenta a sensibilidade a esta e aumenta o grau de sua interação com as células-alvo. A substância ativa ajuda a aumentar a libertação de insulina e a aumentar o seu efeito na absorção da glucose pelo fígado e músculos, e também retarda o curso da lipólise no tecido adiposo (efeitos extra-pancreáticos).

A glibenclamida é ativa principalmente na segunda fase da secreção de insulina. Enfraquece as propriedades trombogênicas do sangue, demonstra um efeito hipolipemiante. Após a administração oral, o efeito hipoglicêmico é observado após 2 horas, atinge um máximo após 7–8 horas e dura 12 horas. Tomar o Statiglin leva a um aumento gradual no conteúdo de insulina e uma diminuição gradual nos níveis de glicose plasmática no sangue, o que reduz o risco de condições hipoglicêmicas. A ação da droga é observada no contexto da função endócrina preservada do pâncreas.

Farmacocinética

A absorção do trato gastrointestinal (TGI) com a administração oral de glibenclamida é de 48-84%, a biodisponibilidade é de 100%. O período para atingir o nível sanguíneo máximo (T _máx) é de 1–2 horas. A ingestão simultânea de alimentos não afeta significativamente a absorção de glibenclamida.

O agente se liga às proteínas plasmáticas em 95–99%. Seu volume de distribuição (V _d) é de 9 a 10 litros. A glibenclamida atravessa a barreira placentária de forma insignificante. É quase completamente biotransformado no fígado, resultando na formação de dois metabólitos inativos, um dos quais é excretado pelos rins e o segundo pelo intestino, aproximadamente na mesma proporção. A meia-vida (T _1/2) do Statiglin varia de 3 a 16 horas.

Indicações de uso

O uso de Statiglin é recomendado para diabetes mellitus tipo 2, como um complemento à terapia de dieta e exercícios. O medicamento é usado como monoterapia ou como parte de um tratamento complexo com metformina e outros hipoglicemiantes orais, com exceção de glinidas e derivados de sulfonilureia.

Contra-indicações

Absoluto:

• diabetes mellitus tipo 1;
• disfunção hepática grave;
• insuficiência renal, grave, com clearance de creatinina (CC) <30 ml / min;
• condição após a ressecção do pâncreas;
• precoma e coma diabéticos, cetoacidose diabética;
• forma grave de insuficiência adrenal;
• paresia do estômago, obstrução intestinal;
• descompensação do metabolismo de carboidratos no contexto de doenças infecciosas, queimaduras, traumas ou após operações cirúrgicas de grande porte, se a terapia com insulina for indicada;
• porfiria;
• síndrome de má absorção de glicose e lactose, deficiência de lactase, intolerância hereditária à lactose;
• idade até 18 anos;
• gravidez e lactação;
• uso combinado com bosentan;
• hipersensibilidade a qualquer componente da droga, a sulfonamidas, outros derivados de sulfonilureia; diuréticos contendo um grupo sulfonamida na molécula; probenecida, devido ao risco aumentado de reações cruzadas.

Relativo (use comprimidos Statiglin com extremo cuidado):

• dano à glândula tireóide com diminuição de sua função;
• aterosclerose cerebral;
• função insuficiente do córtex adrenal ou da glândula pituitária anterior;
• síndrome febril;
• insuficiência renal e / ou hepática de gravidade leve a moderada;
• alcoolismo crônico, intoxicação alcoólica aguda;
• insuficiência de glicose-6-desidrogenase (tomar derivados de sulfonilureia pode causar o desenvolvimento de anemia hemolítica);
• condições acompanhadas por absorção prejudicada de alimentos e o risco de hipoglicemia (jejum prolongado, ingestão insuficiente de carboidratos dos alimentos, atividade física pesada, vômitos / diarréia);
• idade acima de 65 anos.

Statiglin, instruções de uso: método e dosagem

Os comprimidos de Statiglin devem ser tomados por via oral antes das refeições, regularmente à mesma hora do dia. Recomenda-se engoli-los sem mastigar, bebendo uma quantidade suficiente de líquido.

A dose do medicamento é selecionada individualmente, levando em consideração a idade, a gravidade do diabetes mellitus, a glicemia de jejum e 2 horas após a alimentação. Em caso de alterações no peso corporal e estilo de vida, é necessário um ajuste da dose. É necessário monitorar regularmente o nível de glicose no sangue e na urina, o conteúdo de hemoglobina glicada, bem como indicadores do metabolismo lipídico.

O uso do medicamento, dependendo da dosagem:

• Comprimidos de Statiglin 5 mg: podem ser divididos em 2 partes iguais. A dose pode variar de 2,5 a 15 mg por dia (½ - 3 comprimidos), a dose diária inicial é 2,5–5 mg (½ - 1 comprimido), a máxima é 15 mg (3 comprimidos de Statiglin 5 mg);
• Comprimidos de Statiglin 1,75 mg e 3,5 mg: prescritos uma vez ao dia com uma dose inicial de 1,75-3,5 mg (1-2 comprimidos de 1,75 mg ou ½ - 1 comprimido de Statiglin 3,5 mg), a dose diária média é de 3,5 mg (2 comprimidos de 1,75 mg ou 1 de 3,5 mg). Para alcançar um controle glicêmico eficaz, a dose pode ser aumentada gradualmente, a dose máxima é de 10,5 mg por dia (6 comprimidos de 1,75 ou 3 comprimidos de Statiglin 3,5 mg). Se você precisar tomar mais de 3 comprimidos de 1,75 mg, deverá passar a usar o medicamento na dosagem de 3,5 mg.

A dose deve ser aumentada em intervalos de 2 a 7 dias até que a dose terapêutica diária necessária seja atingida, que não excede o máximo.

Se a dose diária de Statiglin for de 1-2 comprimidos, como regra, eles são tomados de manhã, 1 vez ao dia. As doses mais altas devem ser divididas em 2 doses, utilizando-se na proporção de 2 ÷ 1 pela manhã e à noite.

Quando você falha na próxima dose de Statiglin, é recomendado tomar a próxima dose no horário usual, enquanto o aumento da dose para compensar a dose esquecida não é permitido.

Pacientes debilitados, idosos ou desnutridos são recomendados para reduzir a dose inicial e de manutenção para prevenir o desenvolvimento de hipoglicemia.

Ao transferir um paciente que fez uso de outros hipoglicemiantes com ação semelhante para receber o Statiglin, este é prescrito de acordo com o esquema acima, e o agente anterior é imediatamente cancelado.

Statiglin também pode ser usado em combinação com metformina e outros agentes antidiabéticos orais, como goma guar ou acarbose, que não aumentam a secreção de insulina. Com intolerância à metformina, é possível usar glibenclamida em combinação com tiazolidinedionas (pioglitazona, rosiglitazona), na fase inicial do desenvolvimento de resistência secundária à glibenclamida - com insulina. No caso de resistência secundária completa à glibenclamida, o uso de insulina em monoterapia é recomendado.

Efeitos colaterais

Ao tomar Statiglin internamente, podem ocorrer as seguintes reações colaterais negativas dos sistemas e órgãos:

• sangue e sistema linfático: raramente - trombocitopenia, leucocitopenia, púrpura trombocitopênica; extremamente raros - eritropenia, leucopenia, agranulocitose, aplasia da medula óssea, anemia aplástica, eosinofilia, pancitopenia ou anemia hemolítica, distúrbios hemorrágicos;
• sistema hepatobiliar: extremamente raramente - colestase, bilirrubinemia, hepatite colestática, hepatite granulomatosa, atividade aumentada da alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (ACT); em alguns casos, esses efeitos colaterais podem provocar insuficiência hepática com risco de vida, mas também podem regredir após a interrupção do uso de Statiglin;
• Trato gastrointestinal: raramente - arrotos, gosto metálico na boca, sensação de peso e plenitude no estômago, náuseas, vômitos, anorexia, azia, diarréia e dor abdominal; raramente - pancreatite;
• metabolismo e nutrição: frequentemente - ganho de peso, hipoglicemia;
• rins e trato urinário: extremamente raros - aumento da diurese, proteinúria transitória;
• órgão da visão: extremamente raramente - distúrbios da capacidade de acomodação do olho e deficiência visual;
• sistema imunológico: extremamente raramente - reações de hipersensibilidade na forma de urticária, que podem levar ao desenvolvimento de condições graves, acompanhadas de falta de ar e diminuição da pressão arterial (PA), até o início de um choque com risco de vida; casos isolados - reações alérgicas generalizadas graves com dor nas articulações, erupção cutânea, febre, proteinúria e icterícia (se desenvolver sintomas de urticária, necessidade urgente de consultar um médico), vasculite alérgica, por vezes com risco de vida; pode ocorrer alergia cruzada a sulfonamidas e outros derivados de sulfonilureia;
• pele e tecidos subcutâneos: raramente - comichão na pele, urticária, eritema nodoso, reacções cutâneas semelhantes à psoríase, erupção cutânea eritematosa / maculopapular / bolhosa.

Em casos isolados, esses efeitos colaterais do Statiglin foram registrados como hiponatremia, fotossensibilização, sintomas semelhantes aos da pelagra e porfiria cutânea tardia. Pode ocorrer uma reação aguda de intolerância a bebidas contendo etanol após ingeri-las - uma reação semelhante ao dissulfiram manifestada por vômitos, uma sensação de calor no rosto e na parte superior do corpo, dor de cabeça, tontura, taquicardia. Durante o período de terapia, é necessário evitar o consumo de álcool.

Overdose

Com uma overdose de Statiglin, pode ocorrer hipoglicemia. Esta complicação é muitas vezes inerente a uma natureza prolongada e elevada probabilidade de aparecimento de condições graves, até ao coma, que termina em morte. Os precursores característicos da hipoglicemia no contexto da polineuropatia diabética ou do tratamento concomitante com agentes simpatolíticos podem ser fracos ou ausentes.

Os sintomas de hipoglicemia incluem: sudorese excessiva súbita, fome intensa, diminuição da temperatura e palidez da pele, ansiedade geral, palpitações, tremores, dor de cabeça, parestesias da mucosa oral, distúrbios do sono, sonolência patológica, coordenação prejudicada de movimentos, sensação de medo, neurológica transitória distúrbios (distúrbios visuais e da fala, percepção alterada de sensações ou manifestações de paresia e paralisia). Em caso de progressão da hipoglicemia, pode haver perda de autocontrole e consciência, e pode aparecer uma predisposição a convulsões.

Com o desenvolvimento de hipoglicemia leve a moderada, é necessário tomar uma solução oral de açúcar ou dextrose (glicose). Na hipoglicemia grave, levando à perda de consciência, solução intravenosa de dextrose a 40% ou glucagon é administrada por via intramuscular, intravenosa, subcutânea. Após a recuperação da consciência, é necessário ingerir alimentos ricos em carboidratos para evitar a recorrência da hipoglicemia.

Instruções Especiais

O regime de dosagem recomendado e regime alimentar devem ser cuidadosamente observados. O médico deve avaliar escrupulosamente a relação risco-benefício do medicamento quando ele é prescrito para pacientes com patologia hepática e / ou renal ou hipofunção da glândula tireoide, glândulas supra-renais ou glândula pituitária anterior. É necessário um ajuste da dose de Statiglin ao mudar a dieta, sobrecarga física / emocional.

Os fatores que aumentam o risco de hipoglicemia incluem:

• desequilíbrio entre o nível de exercício e a ingestão de carboidratos;
• falta de vontade / incapacidade (mais frequentemente observada em idosos) para cooperar com um médico;
• refeições irregulares ou pular refeições, desnutrição;
• mudança de dieta;
• disfunção renal e / ou hepática grave;
• beber álcool, especialmente se você pular refeições;
• diarréia, vômito;
• overdose de glibenclamida;
• distúrbios endócrinos descompensados separados, causando distúrbios do metabolismo de carboidratos ou contra-regulação adrenérgica como resultado de hipoglicemia;
• uso combinado com certas drogas.

Os medicamentos que afetam o sistema nervoso central, reduzindo a pressão arterial (incluindo β-bloqueadores), bem como a neuropatia autonômica, podem mascarar os sinais de hipoglicemia.

Não é recomendado ficar ao sol por muito tempo durante a terapia.

Não existem dados sobre o efeito do Statiglin na fertilidade.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Durante o tratamento com Statiglin, existe o risco de hipoglicemia, que acarreta um agravamento das reações e um enfraquecimento da concentração, pelo que os doentes que conduzem veículos e outros mecanismos complexos devem ter cuidado.

Aplicação durante a gravidez e lactação

O uso de Statiglin é contra-indicado em mulheres grávidas. Em caso de gravidez durante o tratamento medicamentoso, ela deve ser cancelada. Ao planejar a gravidez, o tratamento com hipoglicemiantes orais deve ser substituído por terapia com insulina.

Não foi estabelecido se Statiglin é excretado no leite materno, mas como outros derivados da sulfonilureia são detectados no leite materno, é contra-indicado tomar glibenclamida durante a lactação.

Uso infantil

Para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, o tratamento com Statiglin está contra-indicado, uma vez que não existem dados sobre a eficácia e segurança da sua implementação neste grupo etário.

Com função renal prejudicada

No contexto da insuficiência renal, a excreção de metabólitos nas fezes aumenta a compensação. Se o CC for ≥ 30 ml / min, a taxa total de eliminação da glibenclamida do corpo permanece inalterada; na insuficiência renal grave (CC <30 ml / min), pode ocorrer acumulação.

Os doentes com compromisso renal grave são contra-indicados em doentes com compromisso ligeiro e moderado (CC ≥ 30 ml / min) - devem ser tomadas as doses mínimas eficazes inicial e de manutenção, devido ao possível desenvolvimento de hipoglicemia.

Por violações da função hepática

Na presença de distúrbios funcionais do fígado, a excreção da substância ativa do plasma sanguíneo diminui. Pacientes com insuficiência hepática grave são contra-indicados para tomar Statiglin, com gravidade leve e moderada - é recomendado reduzir as doses inicial e de manutenção devido ao risco de hipoglicemia.

Uso em idosos

Pessoas com mais de 65 anos de idade devem usar uma dose inicial e de manutenção mais baixa de Statiglin para evitar a hipoglicemia. Os pacientes idosos também precisam de monitoramento regular da glicemia de jejum e após as refeições, especialmente no início do curso.

Interações medicamentosas

• acarbose, biguanidas e outros agentes hipoglicemiantes orais, insulina, medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), agentes anabólicos e hormônios sexuais masculinos, inibidores da enzima conversora de angiotensina (ACE), bloqueadores β-adrenérgicos, azapropazona, derivados de quininetidolona, gininopatiramina, fenfluramina, derivados cumarínicos, inibidores da monoamina oxidase (MAO), agentes antifúngicos (fluconazol, miconazol), feniramidol, fluoxetina, ácido para-aminossalicílico, pentoxifilina (administrado parenteralmente em altas doses), derivados de pirazolona, fenilgenosulfamidas, ciclofosfamida), salicilatos, sulfinpirazona, probenecida, tetraciclinas, sulfonamidas, claritromicina, tritoqualina: aumentam o efeito hipoglicêmico da glibenclamida;
• diazóxido, isoniazida, ciclosporina, barbitúricos, glucocorticosteróides, epinefrina, glucagon, nicotinato (em grandes doses), rifampicina, fenitoína, fenotiazinas, diuréticos tiazídicos, ritodrina, clonidina, acetazolamida, estrogénios (bloqueadores hormonais hormonais). canais de cálcio, preparações de hormônios da tireóide contendo iodo, sais de lítio, agentes simpaticomiméticos: reduzem o efeito hipoglicêmico da glibenclamida;
• cloreto de cálcio, cloreto de amônio (agentes acidificantes da urina): aumentam a eficiência da glibenclamida como resultado da diminuição do grau de sua dissociação e aumento da reabsorção;
• álcool (de uso único / crônico), reserpina, clonidina, bloqueadores dos receptores da histamina H ₂: essas substâncias podem aumentar e enfraquecer o efeito hipoglicêmico da glibenclamida;
• reserpina, clonidina, guanetidina, β-bloqueadores: em resposta à hipoglicemia, os sinais de contra-regulação adrenérgica diminuem ou estão ausentes;
• ciclosporina: a concentração plasmática dessa substância aumenta e o risco de aumento de sua toxicidade é agravado; recomenda-se controlar o nível de ciclosporina e, se necessário, ajustar sua dose;
• pentamidina (em casos isolados): há uma diminuição / aumento pronunciado dos níveis de glicose no sangue;
• derivados cumarínicos: o efeito desses agentes pode ser enfraquecido / potencializado;
• drogas que suprimem a hematopoiese da medula óssea: o risco de mielossupressão é agravado;
• bosentan: há aumento nos casos de aumento da atividade das enzimas hepáticas, uma vez que esta substância e a glibenclamida bloqueiam o transporte dos ácidos biliares das células hepáticas, levando ao seu acúmulo intracelular e agravamento do efeito citotóxico; esta combinação é contra-indicada.

Análogos

Os análogos do statiglin são Bagomet Plus, Glibeks, Glibenfazh, Glibenclamida + Metformina, Glibenclamida, Glimidstad, Glukovans, Gluconorm, Maninil, Metglib Force, etc.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local protegido da umidade e da luz, fora do alcance das crianças, em temperatura não superior a 25 ° C.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Resenhas de Statiglin

Desde que a droga começou a ser produzida há apenas dois anos, atualmente não há avaliações de pacientes sobre o Statiglin em sites especializados. Não é possível avaliar de forma objetiva as desvantagens e a eficácia desse hipoglicemiante.

De acordo com os usuários, análogos da droga contendo glibenclamida como componente ativo, incluída no Statiglin, como parte de uma terapia complexa para diabetes mellitus tipo 2, podem controlar eficazmente os níveis de glicose no sangue. Porém, muitas vezes, principalmente no início do curso, levam ao aparecimento de efeitos indesejáveis, principalmente na forma de falta de apetite, náuseas e diarreia.

O preço do Statiglin nas farmácias

Em média, o preço do Statiglin na forma de comprimidos é (por embalagem contendo 120 unidades): Dosagem 1,75 mg - 90 rublos; dosagem 3,5 mg - 100 rublos; dosagem 5 mg - 80 rublos.

Statiglin: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Statiglin 1,75 mg comprimidos 120 unid. RUB 70 Comprar

Guia Statiglin. 1,75 mg 120 pcs. RUB 72 Comprar

Statiglin 5 mg comprimidos 120 unid. RUB 76 Comprar

Statiglin 3,5 mg comprimidos 120 unid. 77 RUB Comprar

Guia Statiglin. 5 mg 120 pcs. RUB 78 Comprar

Guia Statiglin. 3,5 mg 120 pcs. 110 RUB Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!