Tsiprobay - Instruções De Uso, Preço, Comentários, Comprimidos 500 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Tsiprobay

Tsiprobay: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Por violações da função hepática
12. 12. Em caso de função renal prejudicada
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Ciprobay

Código ATX: J01MA02

Ingrediente ativo: Ciprofloxacina (Ciprofloxacina)

Fabricante: BAYER PHARMA (Alemanha)

Descrição e atualização da foto: 2019-08-12

Tsiprobay é um medicamento antibacteriano do grupo das fluoroquinolonas.

Forma de liberação e composição

Formas de dosagem de liberação de Tsiprobay:

• solução de infusão: transparente, cor - de ligeiramente amarelado a incolor (em garrafas de 50 ou 100 ml, em uma caixa de papelão 1 garrafa);
• comprimidos revestidos por película: biconvexos, de cor - branco ou quase branco com uma tonalidade ligeiramente amarelada, forma (dependendo da dosagem 250/500 mg) - redondos ou cápsulas; de um lado do comprimido de risco, de um lado do qual está o relevo CIP; do outro - a indicação da dosagem "250" ou "500"; no outro lado do comprimido existe uma imagem em relevo do logotipo do fabricante - a cruz BAYER (em blisters de 10 unid., em uma caixa de papelão 1 blister).

Composição de 1 ml de solução para infusão de Tsiprobay:

• substância ativa: ciprofloxacin - 2 mg;
• componentes auxiliares: ácido lático a 20%, ácido clorídrico 1N, cloreto de sódio, água para preparações injetáveis.

Composição de 1 comprimido revestido por película de Tsiprobay:

• ingrediente ativo: ciprofloxacina - 250 ou 500 mg (cloridrato de ciprofloxacina monohidratado - 291 ou 582 mg);
• componentes auxiliares: dióxido de silício coloidal anidro - 2,5 / 5 mg, amido de milho - 36,5 / 73 mg, celulose microcristalina - 27,5 / 55 mg, estearato de magnésio - 2,5 / 5 mg, crospovidona - 15/30 mg;
• concha: macrogol 4000 - 1,3 / 2 mg, dióxido de titânio - 1,3 / 2 mg, hipromelose - 3,9 / 6 mg.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O princípio ativo Tsiprobaia (ciprofloxacina) é um antibacteriano sintético do grupo das fluoroquinolonas com amplo espectro de ação.

Mecanismo de ação

A ciprofloxacina é ativa in vitro contra uma ampla gama de microrganismos gram-positivos e gram-negativos. O efeito bactericida da substância é devido à inibição das topoisomerases bacterianas do tipo II (topoisomerase II (DNA girase) e topoisomerase IV), sem as quais a replicação, transcrição, reparo e recombinação do DNA bacteriano são impossíveis.

Mecanismos de resistência

A resistência in vitro à ciprofloxacina é freqüentemente influenciada por mutações pontuais de várias etapas na DNA girase e topoisomerases bacterianas. Esse processo é lento.

Mutações únicas causam uma diminuição na sensibilidade ao invés do desenvolvimento de resistência clínica; entretanto, o resultado de múltiplas mutações é principalmente o desenvolvimento de resistência clínica à ciprofloxacina e resistência cruzada aos medicamentos da série das quinolonas.

A razão para a formação de resistência à ciprofloxacina pode ser uma diminuição da permeabilidade da parede celular bacteriana (este mecanismo é característico de Pseudomonas aeruginosa) e / ou efluxo (ativação da excreção de uma célula microbiana). Há relatos de desenvolvimento de resistência, que se deve ao gene codificador Qnr, localizado nos plasmídeos. Os mecanismos de resistência que levam à inativação das cefalosporinas, penicilinas, tetraciclinas, macrolídeos e aminoglicosídeos provavelmente não afetam a atividade antibacteriana da ciprofloxacina. Microrganismos resistentes a essas drogas podem ser sensíveis à ação da ciprofloxacina.

A concentração inibitória mínima (MIC) é geralmente menos de 2 vezes menor do que a concentração bactericida mínima (MBC).

Teste de sensibilidade in vitro

O Comitê Europeu para o Teste de Suscetibilidade a Antibióticos fornece os seguintes valores de corte para a concentração inibitória mínima para ciprofloxacina em um ambiente clínico:

• Enterobacteriaceae e Pseudomonas spp.: Sensível - 0,5 mg / l ou menos, resistente - mais de 1 mg / l;
• Staphylococcus spp. (com terapia de alta dose) e Acinetobacter spp.: sensível - 1 mg / l ou menos, resistente - mais de 1 mg / l;
• Streptococcus pneumoniae: sensível - menos de 0,125 mg / l, resistente - mais de 2 mg / l. O tipo selvagem deste microrganismo não é sensível à ciprofloxacina e é classificado como um microrganismo de sensibilidade intermediária;
• Haemophilus influenzae e Moraxella catarrhalis: sensível - 0,5 mg / L ou menos, resistente - mais de 0,5 mg / L As cepas para as quais o valor MIC excede o limite de sensibilidade / razão moderadamente sensível são muito raras - ainda não foram relatadas. Se tais colônias forem encontradas, os testes para identificação e determinação da susceptibilidade antimicrobiana devem ser repetidos, e os resultados obtidos devem ser confirmados pela análise das colônias no laboratório de referência. Até que a evidência de uma resposta clínica seja obtida para cepas com valores de CIM confirmados que excedem o limite de resistência usado atualmente, os microrganismos detectados devem ser considerados resistentes. Possível detecção de cepas de Haemophilus influenzae,com baixa sensibilidade às fluoroquinolonas (MIC para ciprofloxacina - de 0,125 a 0,5 mg / l). Não há evidências do significado clínico da baixa resistência em infecções do trato respiratório por H. influenzae;
• Neisseria gonorrhoeae e Neisseria meningitidis: sensível - 0,03 mg / l ou menos, resistente - mais de 0,06 mg / l;
• valores limítrofes que não estão associados aos tipos de microrganismos: sensível - 0,5 mg / l ou menos, resistente - mais de 1 mg / l. Os dados farmacodinâmicos / farmacocinéticos foram utilizados principalmente para determinar os critérios independentes da distribuição das CIMs para espécies específicas. Esses dados são válidos apenas para espécies sem limite específico de sensibilidade e não podem ser aplicados a espécies para as quais o teste de sensibilidade não é recomendado. Em certas cepas, a disseminação da resistência adquirida pode variar ao longo do tempo e depender da região geográfica, portanto, ao prescrever o Tsiprobay (especialmente para o tratamento de infecções graves), é aconselhável obter informações locais sobre a resistência.

Os dados do Clinical and Laboratory Standards Institute para teste de difusão e cut-off de MIC usando discos contendo 5 μg de ciprofloxacina são mostrados abaixo.

Para Enterobacteriaceae, Enterococcus spp., Staphylococcus spp., Pseudomonas aeruginosa e outras bactérias que não pertencem à família Enterobacteriaceae:

• MIC: sensível - menos de 1 mg / l, intermediário - 2 mg / l, resistente - mais de 4 mg / l. Este padrão reproduzível é válido apenas para testes usando diluições de caldo usando Caldo Muller-Hinton Ajustado Catiônico (CAMHB) incubado a 35 ± 2 ° C com acesso de ar por 16-20 horas (para Pseudomonas aeruginosa, Enterobacteriaceae, outras bactérias não pertencentes à família Staphylococcus spp., Enterobacteriaceae, Bacillus anthracis e Enterococcus spp.), dentro de 20-24 horas para Acinetobacter spp. dentro de 24 horas para. Y. pestis (com crescimento insuficiente, a incubação deve ser realizada por mais 24 horas);
• diâmetro da zona de retardo de crescimento: sensível - mais de 21 mm, intermediário - de 16 a 20 mm, resistente - menos de 15 mm. Este padrão reproduzível só pode ser aplicado a testes de difusão usando discos de ágar Mueller-Hinton incubados por 16-18 horas com acesso de ar a 35 ± 2 ° C;

Para Haemophilus spp.:

• MIC: sensível - menos de 1 mg / l, intermediário e resistente - nenhuma informação disponível. Este padrão reproduzível só pode ser aplicado a testes de difusão usando discos de sensibilidade de Haemophilus parainfluenzae e Haemophilus influenzae e meio de teste de caldo Haemophilus spp. (NTM), cuja incubação é realizada por 20-24 horas com acesso de ar a uma temperatura de 35 ° ± 2 ° С;
• diâmetro da zona de retardo de crescimento: sensível - mais de 21 mm, intermediário e resistente - nenhuma informação disponível. Este padrão reproduzível só pode ser aplicado a testes de difusão usando discos HTM incubados em 5% de CO2 por 16-18 horas a 35 ° C ± 2 ° C.

Para Neisseria gonorrhoeae:

• MIC: sensível - menos de 0,06 mg / l, intermediário - de 0,12 a 0,5 mg / l, resistente - mais de 1 mg / l;
• diâmetro da zona de retardo de crescimento: sensível - mais de 41 mm, intermediário - de 28 a 40 mm, resistente - menos de 27 mm.

Esses padrões reproduzíveis só se aplicam a testes de sensibilidade (solução de ágar MIC e testes de difusão usando discos de zona) usando ágar gonocócico e 1% de suplemento de crescimento estabelecido por 20-24 horas em 5% de CO2 a 36 ± 1 ° C (não mais do que 37 ° C).

Para Neisseria meningitides:

• MIC: sensível - menos de 0,03 mg / l, intermediário - 0,06 mg / l, resistente - mais de 0,12 mg / l. Este padrão reproduzível só pode ser aplicado a testes usando diluições de caldo Mueller-Hinton corrigido catiônico (CAMHB) com 5% de sangue de ovelha, incubado em 5% de CO2 por 20-24 horas a 35 ± 2 ° DE;
• diâmetro da zona de retardo de crescimento: sensível - mais de 35 mm, intermediário - de 33 a 34 mm, resistente - menos de 32 mm. Este padrão reproduzível só pode ser aplicado a ensaios usando diluições de caldo Caldo Muller-Hinton Ajustado Catiônico (CAMHB) com um aditivo de crescimento de 2% especificado e incubado com acesso de ar por 48 horas a 35 ± 2 ° C.

Os valores MIC para Bacillus anthracis e Yersinia pestis são os seguintes:

• sensível - menos de 0,25 mg / l;
• intermediário e resistente - nenhuma informação disponível.

Este padrão reproduzível é válido apenas para testes usando diluições de caldo usando Caldo Muller-Hinton Ajustado Catiônico (CAMHB) incubado a 35 ± 2 ° C com acesso de ar por 16-20 horas (para Pseudomonas aeruginosa, Enterobacteriaceae, outras bactérias não pertencentes à família Staphylococcus spp., Enterobacteriaceae, Bacillus anthracis e Enterococcus spp.), dentro de 20-24 horas para Acinetobacter spp. ou em 24 horas para Y. pestis (em caso de crescimento insuficiente, a incubação deve ser realizada por mais 24 horas).

Os valores MIC para Francisella tularensis são os seguintes:

• sensível - menos de 0,5 mg / l;
• intermediário e resistente - nenhuma informação disponível.

Suscetibilidade in vitro à ciprofloxacina

A prevalência de resistência adquirida à ciprofloxacina em algumas cepas pode mudar com o tempo e também depende da região geográfica. É por isso que é aconselhável levar em consideração as informações locais sobre resistência ao testar a sensibilidade de uma cepa (especialmente importante no tratamento de infecções graves). Se se verificar que a prevalência local de resistência torna duvidosos os benefícios da utilização do Tsiprobay em relação a pelo menos vários tipos de infecções, é necessário consultar um especialista.

A atividade in vitro da ciprofloxacina foi registrada contra essas cepas sensíveis de microrganismos:

• microrganismos anaeróbios: Mobiluncus spp.;
• microrganismos aeróbios gram-negativos: Francisella tularensi, Vibrio spp., Haemophilus influenzae, Aeromonas spp., Moraxella catarrhalis, Shigella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter koseri, Pasteurella spp., Legionella spp., Salmonella spp., Haemcella spp.,. Yersinia pestis;
• microrganismos aeróbicos gram-positivos: Staphylococcus aureus (sensível à meticilina), Streptococcus spp, Staphylococcus saprophyticus, Bacillus anthracis;
• outros microrganismos: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis.

Há evidências de um grau variável de suscetibilidade à ciprofloxacina para os seguintes microrganismos: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Providencia spp., Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Acinetobacter baumann, Peptostreptococcus spp., Burkholderia oxybacteri., Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Pseudomonas fluorescens, Neisseria gonorrhoeae, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Propionibacterium acnes.

Acredita-se que os seguintes microrganismos tenham resistência natural à ciprofloxacina: Staphylococcus aureus (resistente à meticilina), Mycoplasma genitalium, Listeria monocytogene, Stenotrophomonas maltophilia, Ureaplasma urealitycum, com exceção de Actinomyces faecius, Enterocepterium sppterium. Mobiluncus spp.).

Farmacocinética

Quando administrado por via intravenosa, a concentração máxima de ciprofloxacina no sangue é atingida no final da infusão. Com esta via de administração, a farmacocinética da ciprofloxacina no intervalo posológico até 400 mg foi linear.

Com a introdução do Tsiprobay 2 ou 3 vezes ao dia por via intravenosa, não houve acúmulo de ciprofloxacina e seus metabólitos.

A ciprofloxacina liga-se às proteínas do plasma sanguíneo em 20-30% e está presente no plasma sanguíneo principalmente na forma não ionizada. A substância é distribuída livremente nos fluidos e tecidos corporais, enquanto a concentração no soro sanguíneo é muito menor do que a concentração nos tecidos. O volume de distribuição da substância no corpo é de 2–3 l / kg.

A biotransformação da ciprofloxacina ocorre no fígado. Pequenas concentrações de quatro metabólitos de ciprofloxacina podem ser encontradas no sangue:

• dietilciprofloxacina (M1);
• sulfociprofloxacina (M2);
• oxociprofloxacina (M3);
• formilciprofloxacina (M4).

A atividade antibacteriana in vitro dos três primeiros metabólitos é comparável à do ácido nalidíxico. O metabólito M4 apresenta atividade antibacteriana in vitro, que está presente em menor quantidade e corresponde à da norfloxacina.

A eliminação da ciprofloxacina do corpo é realizada principalmente pelos rins por filtração glomerular e secreção tubular. Um volume insignificante da substância é excretado pelo trato digestivo. A depuração total é de 0,48 a 0,60 l / h / kg, renal - de 0,18 a 0,3 l / h / kg. Cerca de 1% da dose administrada de Ciprobay é excretada na bílis, enquanto são observadas altas concentrações de ciprofloxacina na bílis.

A meia-vida de Tsiprobay em pacientes com função renal inalterada é de 3 a 5 horas. Com a função renal prejudicada, este indicador aumenta.

Crianças

Estudos em crianças demonstraram que os valores da concentração máxima no plasma sanguíneo (Cmax) e a área sob a curva de concentração-tempo (AUC) não dependem da idade. O uso repetido de Tsiprobay em uma dose de 10 mgs por 1 kg de peso corporal 3 vezes por dia não levou a um aumento perceptível nos valores desses indicadores.

Em dez crianças menores de 1 ano de idade com diagnóstico de sepse grave após infusão de 1 hora com uma dose de 10 mg por 1 kg de peso corporal, o valor Cmax do medicamento foi de 6,1 mg / L (intervalo de 4,6-8,3 mg / L), e em crianças de 1–5 anos - 7,2 mg / l (intervalo 4,7–11,8 mg / l). Os valores de AUC para os respectivos grupos de idade foram de 17,4 mg * h / L (intervalo de 11,8-32 mg * h / L) e 16,5 mg * h / L (intervalo de 11-23,8 mg * h / L) … Esses valores correspondem à faixa que é relevante ao usar doses terapêuticas para pacientes adultos.

A análise farmacocinética em crianças com várias infecções levou à conclusão de que a semi-vida média estimada do Tsiprobay em crianças é de 4 a 5 horas.

Indicações de uso

De acordo com as instruções, Tsiprobay é prescrito para o tratamento de infecções (simples e complicadas), que são causadas por microrganismos sensíveis à ação da ciprofloxacina.

Adultos

• infecções dos seguintes órgãos / sistemas do corpo: trato urinário, rins, olhos, articulações, ossos, genitais (incluindo prostatite e anexite), cavidade abdominal (incluindo peritonite, infecções bacterianas do trato gastrointestinal ou do trato biliar), tecidos moles, pele;
• infecções do trato respiratório - o medicamento é recomendado para pneumonia causada por Haemophilus spp., Staphylococcus spp., Legionella spp., Branhamella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp.;
• otite média e sinusite (infecções do ouvido médio e seios paranasais, especialmente se forem causadas por microrganismos gram-negativos, incluindo Pseudomonas spp. ou Staphylococcus spp.);
• sepse;
• gonorréia;
• infecções (tratamento e prevenção) em pacientes com imunidade reduzida (por exemplo, com neutropenia ou no contexto do uso de imunossupressores);
• descontaminação seletiva (desinfecção) do intestino em pacientes com imunidade reduzida;
• antraz na forma pulmonar (tratamento e prevenção).

Crianças

• complicações causadas por Pseudomonas aeruginosa em crianças de 5 a 17 anos com fibrose cística pulmonar (tratamento);
• antraz na forma pulmonar (tratamento e prevenção).

Contra-indicações

Absoluto:

• uso combinado com tizanidina (associado a um aumento na concentração plasmática de tizanidina no sangue e ao desenvolvimento de reações adversas clinicamente significativas, por exemplo, hipotensão, sonolência);
• idade até 18 anos, exceto para o tratamento de complicações de fibrose cística pulmonar associada a Pseudomonas aeruginosa (crianças de 5 a 17 anos), e tratamento e prevenção de antraz pulmonar (em casos de infecção possível / confirmada por Bacillus anthracis);
• gravidez e lactação (segurança / eficácia nesta categoria de pacientes não foi estudada);
• intolerância individual aos componentes da droga, bem como hipersensibilidade a outras drogas do grupo das fluoroquinolonas.

Parente (a nomeação de Tsiprobay exige cautela nos casos das seguintes doenças / condições):

• doenças do sistema nervoso central: epilepsia, redução do limiar de prontidão convulsiva ou uma história carregada de convulsões, diminuição do fluxo sanguíneo nos vasos do cérebro, acidente vascular cerebral ou lesões orgânicas do cérebro;
• insuficiência renal, inclusive acompanhada de insuficiência hepática;
• doença mental: psicose, depressão;
• idade avançada.

Instruções de uso de Tsiprobay: método e dosagem

Os comprimidos de Tsiprobay são tomados por via oral, sem mastigar, com uma pequena quantidade de líquido, com o estômago vazio.

Você pode tomar o medicamento independentemente da comida. A substância ativa é absorvida mais rapidamente ao tomar Tsiprobay com o estômago vazio. Não é recomendado beber comprimidos com laticínios ou alimentos enriquecidos com cálcio (por exemplo, leite, iogurte, sucos com alto teor de cálcio). Sujeito à dieta habitual, a absorção do medicamento não é perturbada.

Se for impossível tomar o medicamento por via oral, o Tsiprobay é prescrito na forma de solução para perfusão. Depois de melhorar o estado do paciente, são transferidos para a tomada de medicamentos.

A solução para perfusão de Tsiprobay é injetada lentamente por via intravenosa numa grande veia, a duração da perfusão é de pelo menos 1 hora. O medicamento pode ser administrado em combinação com outras soluções de infusão compatíveis.

Na ausência de outras prescrições, os adultos são aconselhados a aderir ao seguinte regime de dosagem (comprimidos / solução para infusão):

• infecções do trato respiratório (a dose depende da condição do paciente e da gravidade da doença): 2 vezes ao dia, 250 ou 500 mg / 2 vezes ao dia, 200-400 mg;
• infecções não complicadas do trato urinário em curso agudo: 2 vezes ao dia, 125 mg, ou 1-2 vezes ao dia, 250 mg / 2 vezes ao dia, 100 mg;
• infecções complicadas do trato urinário: 2 vezes ao dia, 250 ou 500 mg / 2 vezes ao dia, 200 mg;
• cistite em mulheres antes da menopausa: 250 mg uma vez / 100 mg uma vez;
• gonorreia extragenital: 2 vezes ao dia, 125 mg / 2 vezes ao dia, 100 mg;
• gonorreia não complicada em curso agudo: 250 mg uma vez / 100 mg uma vez;
• diarreia: 1-2 vezes ao dia, 500 mg / 2 vezes ao dia, 200 mg;
• outras infecções: 2 vezes ao dia, 500 mg / 2 vezes ao dia, 200-400 mg;
• antraz na forma pulmonar (tratamento e prevenção): 2 vezes ao dia, 500 mg / 2 vezes ao dia, 400 mg;
• infecções em um curso particularmente grave que representam uma ameaça à vida, incluindo peritonite, septicemia, pneumonia estreptocócica, infecções das articulações e ossos, especialmente na presença de Pseudomonas, estreptococos ou estafilococos: 2 vezes por dia, 750 mg / 3 vezes por dia, 400 mg.

Para o tratamento de pacientes idosos, está indicada a utilização das doses mais baixas possíveis de Tsiprobay, que são selecionadas com base na gravidade da doença e na depuração da creatinina.

Para crianças, na ausência de outras prescrições, recomenda-se observar o seguinte regime de dosagem de Tsiprobay (comprimidos / solução para perfusão):

• complicações da fibrose cística pulmonar causada por Pseudomonas aeruginosa (tratamento em crianças de 5 a 17 anos): 2 vezes ao dia, 20 mg / kg (máximo - 1500 mg) / 3 vezes ao dia, 10 mg / kg (máximo - 1200 mg); curso - de 10 a 14 dias;
• antraz pulmonar: 2 vezes ao dia, 15 mg / kg (máximo: dose única - 500 mg, diariamente - 1000 mg) / 2 vezes ao dia, 10 mg / kg (máximo: dose única - 400 mg, diariamente - 800 mg). A terapia deve ser iniciada imediatamente após a infecção (suspeita ou confirmada). A duração total do curso é de 60 dias.

Doses diárias máximas de Tsiprobay para adultos com insuficiência renal (dependendo da depuração da creatinina ou da concentração de creatinina plasmática no sangue) (comprimidos / solução para perfusão):

• 31-60 ml / min / 1,73 m ² ou 1,4-1,9 mg / 100 ml: 1,000 mg / 800 mg;
• até 30 ml / min / 1,73 m ² ou de 2 mg / 100 ml: 500 mg / 400 mg.

O esquema de uso para insuficiência renal e hemodiálise é semelhante ao descrito acima. Nos dias de hemodiálise, o Tsiprobay é administrado após o procedimento de hemodiálise. Na presença de disfunção renal e hepática, a droga é usada da mesma forma descrita acima.

Em pacientes ambulatoriais com distúrbios funcionais renais e diálise peritoneal, Tsiprobay 500 mg é prescrito por via oral ou intraperitoneal, adicionando uma solução de infusão ao dialisado na taxa de 50 mg de ciprofloxacina por 1 litro de dialisado (a cada 6 horas).

A segurança e eficácia do medicamento em crianças com insuficiência renal / hepática não foram estudadas.

A duração do tratamento com Tsiprobay é determinada pela gravidade da doença e seu controle clínico / bacteriológico. É importante não interromper a terapia por pelo menos mais 3 dias após o desaparecimento da febre ou outros sintomas clínicos da doença.

Duração média do curso:

• gonorréia aguda não complicada e cistite: 1 dia;
• infecções do trato urinário, rim, cavidade abdominal: 1 semana;
• osteomielite: até 2 meses;
• neutropenia em pacientes com imunidade enfraquecida: durante todo o período de neutropenia;
• outras infecções: 1–2 semanas.

Com processos infecciosos causados por estreptococos, a terapia é recomendada por pelo menos 10 dias, o que está associado à probabilidade de desenvolver complicações tardias. As infecções por clamídia devem ser tratadas durante o mesmo período.

Tsiprobay é compatível com as seguintes soluções:

• salina;
• Solução de Ringer;
• Solução de lactato de Ringer;
• Solução de glicose a 5% e 10% (dextrose);
• Solução de frutose a 10%;
• Solução de glicose a 5% (dextrose) com solução de cloreto de sódio a 0,225% ou 0,45%.

Recomenda-se que a solução obtida após a mistura seja utilizada o mais rápido possível, o que está associado a razões microbiológicas, bem como à sensibilidade do preparado à luz.

Na ausência de compatibilidade confirmada, os medicamentos / soluções não devem ser administrados juntos. Sinais visíveis de incompatibilidade: precipitação, descoloração ou turvação da solução.

Efeitos colaterais

A incidência de reações adversas (> 10% - muito frequentemente;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - muito raro):

• sistema hematopoiético: infrequentemente - eosinofilia; raramente - leucocitose, anemia, leucopenia (granulocitopenia), alteração (diminuição / aumento) no nível de protrombina, trombocitose, trombocitopenia; muito raramente - anemia hemolítica, pancitopenia (incluindo formas com risco de vida), agranulocitose (o desenvolvimento de supressão da medula óssea em formas com risco de vida é extremamente raro);
• sistema digestivo: muitas vezes - náusea, diarreia; infrequentemente - dor abdominal, vômitos, anorexia, alterações nos testes de função hepática (fosfatase alcalina, alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase), hiperbilirrubinemia; raramente - candidíase oral, icterícia (incluindo colestática), colite pseudomembranosa; muito raramente - hepatite, candidíase, necrose do tecido hepático (extremamente raramente progride para insuficiência hepática em formas com risco de vida), pancreatite, colite pseudomembranosa em formas com risco de vida, incluindo a probabilidade de morte;
• sistema geniturinário: infrequentemente - níveis aumentados de nitrogênio da creatinina e ureia; raramente - sangramento uretral, insuficiência renal aguda, glomerulonefrite, candidíase vaginal, poliúria, disúria, albuminúria, retenção urinária, hematúria, nefrite intersticial, cristalúria, diminuição da função de excreção de nitrogênio dos rins;
• sistema nervoso central: infrequentemente - confusão, ansiedade, dor de cabeça, distúrbios do sono, tontura, agitação; raramente - sudorese, enxaqueca, alucinações, parestesia (incluindo paralgesia periférica), depressão, tremores, convulsões, ansiedade, pesadelos, hiperestesia; muito raramente - insônia, desmaios, grandes convulsões (com base em dados da literatura - trombose da artéria cerebral, hipertensão intracraniana, psicose, ataxia, espasmos musculares, aumento do tônus muscular, marcha instável);
• sistema respiratório: raramente - dispneia, edema laríngeo;
• sistema cardiovascular: raramente - taquicardia, sintomas de vasodilatação (na forma de uma sensação de calor, rubor facial), diminuição da pressão arterial, desmaios; muito raramente - vasculite (bolhas hemorrágicas, petéquias, pápulas com crostas);
• sistema músculo-esquelético: infrequentemente - artralgia; raramente - dor muscular, inchaço das articulações; muito raramente - miastenia gravis, tendinite (principalmente tendões de Aquiles), exacerbação dos sintomas de miastenia gravis, ruptura parcial / completa dos tendões (principalmente de Aquiles);
• órgãos dos sentidos: infrequentemente - distúrbios do paladar; raramente - zumbido, deficiência auditiva de curto prazo, distúrbios visuais (na forma de diplopia, distúrbios de percepção de cores); muito raramente - anosmia, parosmia;
• pele: frequentemente - erupção na pele; infrequentemente - urticária, coceira, erupção cutânea maculopapular; raramente - reações de fotossensibilidade; muito raramente - erupções cutâneas persistentes, eritema multiforme, petéquias, eritema nodoso;
• reações alérgicas: raramente - reações anafiláticas, febre; muito raramente - erupção cutânea, choque anafilático, reações semelhantes à doença do soro, síndromes de Lyell e Stevens-Johnson;
• reações locais (ocorrem com a infusão do medicamento, desenvolvem-se no local da injeção): infrequentemente - tromboflebite, reações inflamatórias locais (na forma de edema, dor);
• o corpo como um todo: raramente - astenia (na forma de aumento da fadiga, sensação de fraqueza), candidíase; raramente - dor nas costas, membros, peito;
• outros: raramente - hiperglicemia, edema periférico; muito raramente - um aumento na atividade da amilase, lipase.

Outras doenças possíveis (a relação causal de sua ocorrência com a terapia não foi estabelecida): poliúria, trombose da artéria cerebral, albuminúria, retenção urinária.

Overdose

Durante o período de tratamento do Tsiprobay, é necessário assegurar uma monitorização cuidadosa do estado do doente, efectuar as medidas de emergência habituais e garantir um abastecimento adequado de líquidos. Para prevenir o desenvolvimento de cristalúria, também é recomendado monitorar constantemente a função renal (incluindo pH e acidez da urina). Com a ajuda de peritônio ou hemodiálise, menos de 10% da ciprofloxacina é excretada.

Instruções Especiais

No tratamento de pneumonia causada por bactérias do gênero Pneumococcus, em regime ambulatorial, o Tsiprobay não deve ser usado como medicamento de primeira escolha.

Em alguns casos, distúrbios do sistema nervoso central podem aparecer no início do curso. Muito raramente, a psicose pode ser acompanhada por tentativas de suicídio (o tratamento é imediatamente cancelado).

Se ocorrer diarreia prolongada e intensa durante / após o término do uso do medicamento Tsiprobay, é necessário excluir a colite pseudomembranosa, o que requer o cancelamento imediato da terapia e medidas apropriadas. É impossível usar drogas que suprimem o peristaltismo intestinal.

Em pacientes, especialmente aqueles com doença hepática, pode haver o desenvolvimento de icterícia colestática, bem como um pequeno aumento das transaminases hepáticas e fosfatase alcalina.

A administração intravenosa simultânea de Tsiprobay com medicamentos para anestesia geral do grupo dos derivados do ácido barbitúrico deve ser realizada sob monitorização constante da frequência cardíaca, pressão arterial e eletrocardiograma.

Nos casos de aparecimento dos primeiros sinais de tendinite (na forma de dor e inchaço na região do tendão), o medicamento deve ser cancelado, a exclusão da atividade física e consulta com especialista.

Em pacientes idosos que receberam glicocorticosteroides anteriormente, pode ocorrer ruptura do tendão de Aquiles.

Durante o período de terapia, recomenda-se evitar o contato com a luz solar direta, que está associado à probabilidade de desenvolver reações de fotossensibilização.

Para evitar a ocorrência de cristalúria, não exceda a dose diária recomendada. Além disso, é necessário beber bastante líquido e manter uma reação ácida à urina.

Ao dirigir e realizar outros trabalhos potencialmente perigosos, deve-se ter cuidado, especialmente quando combinado com álcool.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Não existem dados sobre a segurança da utilização de ciprofloxacina no tratamento de mulheres grávidas, mas os resultados dos estudos em animais não excluem completamente a possibilidade de um efeito adverso desta substância na cartilagem articular dos recém-nascidos. Com essas informações, não é recomendado prescrever Tsiprobay a mulheres grávidas.

Os estudos em animais não revelaram um efeito teratogénico da ciprofloxacina.

A ciprofloxacina é capaz de penetrar no leite materno, portanto, para eliminar o risco de lesões na cartilagem articular dos recém-nascidos, Tsiprobay não deve ser prescrito durante a lactação.

Uso infantil

Não é recomendado o uso de ciprofloxacina no tratamento de crianças com menos de 18 anos. A exceção é o tratamento das complicações da fibrose cística dos pulmões causada por Pseudomonas aeruginosa em crianças de 5 a 17 anos, bem como o tratamento e prevenção do antraz pulmonar (após infecção comprovada ou suspeita por Bacillus anthracis).

O uso de Tsiprobay em crianças só é possível após uma avaliação cuidadosa da proporção dos benefícios e riscos potenciais em relação aos possíveis efeitos colaterais nos tendões e nas articulações.

Por violações da função hepática

Na insuficiência hepática, não é necessário ajuste da dose de Tsiprobay.

Com função renal prejudicada

O regime de dosagem em pacientes com insuficiência renal é prescrito na seção "Modo de administração e dosagem".

Uso em idosos

Ao tratar pacientes nesta categoria, é necessário usar doses mais baixas de Tsiprobay.

Interações medicamentosas

O uso combinado de Tsiprobay com certos medicamentos / substâncias pode levar ao desenvolvimento dos seguintes efeitos:

• preparações catiônicas e suplementos contendo minerais (por exemplo, alumínio, cálcio, ferro), sucralfato ou antiácidos, medicamentos com uma alta capacidade tampão (por exemplo, medicamentos anti-retrovirais) contendo magnésio, cálcio ou alumínio, antiácidos, que estão relacionados com bloqueadores de histamina H ₂ receptores (em combinação com a forma de comprimido de Tsiprobay): diminuição da absorção de ciprofloxacina (intervalos são recomendadas de 1-2 horas antes da utilização de tais drogas ou 4 horas após a eles);
• produtos lácteos ou bebidas enriquecidas com minerais com um conteúdo de cálcio aumentado (por exemplo, iogurte, leite, sucos fortificados): absorção diminuída de ciprofloxacina (a combinação é recomendada para ser evitada; se você seguir uma dieta normal, não são observadas violações significativas da absorção de ciprofloxacina devido ao cálcio);
• omeprazol: uma ligeira diminuição na C _max (concentração máxima da substância no plasma sanguíneo) e uma diminuição na AUC (área sob a curva que determina a relação concentração-tempo);
• teofilina: aumento indesejável de sua concentração plasmática no sangue e, conseqüentemente, desenvolvimento de reações adversas induzidas por teofilina; em casos muito raros, esses distúrbios podem ser fatais para o paciente (a combinação não é recomendada; se um uso combinado for necessário, é necessário monitorar constantemente o nível de teofilina no plasma sanguíneo, se necessário, reduzir a dose);
• quinolonas (inibidores da girase) em altas doses e alguns antiinflamatórios não esteróides (com exceção do ácido acetilsalicílico): aumento na probabilidade de convulsões;
• ciclosporina: aumento de curto prazo da concentração plasmática de creatinina no sangue (recomenda-se o controle pelo menos 2 vezes por semana);
• varfarina, glibenclamida: aumentando seu efeito;
• medicamentos com ação uricosúrica, incluindo probenecida: diminuir a taxa de excreção de ciprofloxacina pelos rins e aumentar sua concentração plasmática no sangue;
• metotrexato: desaceleração de seu metabolismo renal, que pode ser combinado com um aumento em sua concentração plasmática no sangue e a probabilidade de reações adversas (a condição dos pacientes recebendo tal combinação de medicamentos deve ser monitorada de perto);
• metoclopramida: acelerar a absorção da ciprofloxacina, encurtando o período de tempo necessário para atingir sua concentração plasmática máxima no sangue enquanto sua biodisponibilidade permanece inalterada;
• tizanidina: um aumento significativo da concentração plasmática no sangue (a combinação é contra-indicada).

Tsiprobay pode ser usado em combinação com outros antibióticos, embora seja observado um efeito predominantemente aditivo e indiferente, relativamente raramente o efeito de ambos os medicamentos aumenta, muito raramente - enfraquecido.

Combinações possíveis:

• ceftazidima, azlocilina: agente causador - Pseudomonas spp.;
• antibióticos do grupo beta-lactama, em particular vancomicina, isoxazolilpenicilinas: o agente causador é Staphylococcus spp.;
• azlocilina, mezlocilina, outros antibióticos eficazes do grupo beta-lactâmico: patógeno - Streptococcus spp.;
• clindamicina, metronidazol: agente causador - anaeróbios.

Análogos

Os análogos de Tsiprobay são: Ciprofloxacina, Ciprofloxacina-AKOS, Tsiprinol, Tsipromed, Tsifran, Tsiprolet, Ophtocipro.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local seco e escuro com temperaturas de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.

Validade:

• solução de infusão - 4 anos;
• comprimidos - 5 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Tsiprobay

Avaliações do Tsiprobae indicam a alta eficácia da droga no tratamento de pneumonia, bem como de infecções de tecidos moles e pele.

Preço para Tsiprobay em farmácias

O preço do Tsiprobai 250 mg (10 comprimidos por embalagem) é de aproximadamente 255 rublos.

O preço do Tsiprobai 500 mg (10 comprimidos por embalagem) é de aproximadamente 386 rublos.

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!