Seroquel Prolong - Instruções De Uso, Preço, Avaliações, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Seroquel Prolong

Seroquel Prolong: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Seroquel Prolong

Código ATX: N05AH04

Ingrediente ativo: quetiapina (quetiapina)

Fabricante: ZiO-Health (Rússia); AstraZeneca UK, Ltd. (AstraZeneca UK, Ltd.) (UK)

Descrição e foto atualizada: 2018-11-30

Preços nas farmácias: a partir de 1799 rublos.

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Seroquel Prolong é um antipsicótico atípico (neuroléptico).

Forma de liberação e composição

O medicamento é produzido na forma de comprimidos de ação prolongada, revestidos por película: oblongo biconvexo, rosa (50 mg), branco (150 e 400 mg), amarelo (200 mg) ou amarelo pálido (300 mg); em um dos lados gravados com "XR 50", "XR 150", "XR 200", "XR 300" ou "XR 400" de acordo com a dosagem (10 comprimidos em um blister, 6 blisters em uma caixa de papelão e instruções de uso Seroquel Prolong)

1 comprimido contém:

• substância ativa: fumarato de quetiapina - 57,56; 172,69; 230,26; 345,38 ou 460,5 mg (equivalente a 50, 150, 200, 300 ou 400 mg de quetiapina, respectivamente);
• componentes adicionais: celulose microcristalina, hipromelose (2208), lactose mono-hidratada, estearato de magnésio, citrato de sódio di-hidratado;
• invólucro de filme: dióxido de titânio (E171), macrogol 400, hipromelose (2910); adicionalmente para uma dosagem de 50, 200 e 300 mg - óxido de ferro óxido amarelo (E172) e para uma dosagem de 50 mg - óxido de ferro corante vermelho (E172).

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A quetiapina, o ingrediente ativo Quetiapina Prolong, é um antipsicótico atípico. A quetiapina e a N-desalquil quetiapina, que é seu metabólito ativo, interagem com os receptores de neurotransmissores no cérebro. Eles exibem alta afinidade (afinidade) para os receptores de serotonina do tipo 5HT ₂ e os receptores de dopamina do tipo D ₁ e D ₂ do cérebro. Antagonismo para esses receptores em combinação com uma maior seletividade para receptores _de serotonina do tipo 5HT ₂, quando comparado com a razão para D ₂tipo receptores de dopamina, determinam as propriedades antipsicóticas clínicas mais importantes de Quetiapina Prolong e uma baixa incidência de reações adversas extrapiramidais. A quetiapina não apresenta afinidade para o transportador de norepinefrina e tem baixa afinidade para os receptores 5HT _{1A da} serotonina, ao contrário da N-desalquil quetiapina, que apresenta alta afinidade por eles. O agonismo parcial deste metabólito em direção aos receptores 5HT _1A -serotonina e a supressão do transportador de norepinefrina podem causar o efeito antidepressivo de Quetiapina Prolong.

Quetiapina e N-desalquil quetiapina são caracterizados por uma elevada afinidade para a histamina e? ₁ adrenoceptores, moderados - para a- _dois receptores p-adrenérgicos e serotonina 5-HT ₁ -tipo receptores. Além disso, a quetiapina exibe nenhuma ou baixa afinidade para os receptores muscarínicos, e seu metabólito ativo tem afinidade moderada / alta para vários subtipos de receptores muscarínicos.

A quetiapina mostrou propriedades antipsicóticas em testes padrão com animais. A contribuição da N-desalquil quetiapina para a atividade farmacológica da substância ativa não foi avaliada. Durante o estudo dos sintomas extrapiramidais (SEP) em animais, verificou-se que a quetiapina leva à catalepsia leve em doses que proporcionam um bloqueio eficaz dos receptores D ₂. A quetiapina induz uma diminuição seletiva na atividade dos neurônios dopaminérgicos A ₁₀ mesolímbicos quando comparada com os neurônios nigroestriatais A ₉ envolvidos na função motora.

Seroquel Prolong é bem tolerado quando utilizado nas doses recomendadas, incluindo por doentes idosos. Em pacientes com demência, na faixa etária de 66 a 89 anos, na implementação dos estudos, o tratamento com o medicamento em doses diárias de 50-300 mg em comparação com o placebo reduziu os sintomas de depressão. No contexto da terapia de longo prazo em pacientes estáveis com esquizofrenia, a incidência de ganho de peso e EPS não aumentou. No estudo DSM-IV de transtorno depressivo maior [Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (4ª ed.) - Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 4ª Edição], Seroquel Prolong não aumentou o risco de ideação suicida e ideação suicida. comportamento comparado ao placebo.

Em dois estudos curtos de 6 semanas cada, Quetiroquel Prolong foi usado para tratar um episódio depressivo em uma dose diária de 150 e 300 mg em combinação com medicamentos como bupropiona, amitriptilina, duloxetina, citalopram, fluoxetina, escitalopram, sertralina, venlafaxina ou paroxetina em pacientes com resposta subótima à monoterapia com quetiapina. Houve uma melhora nos sinais de depressão no nível da mudança quadrática média de 2-3,3 pontos na MADRS (Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery - Asberg) em comparação com o uso de um antidepressivo como medicamento em monoterapia.

Farmacocinética

A quetiapina é bem absorvida pelo trato gastrointestinal (TGI). A concentração máxima (C _max) de quetiapina e N-dezalquil quetiapina no plasma sanguíneo é observada aproximadamente 6 horas após a administração oral dos comprimidos. A concentração molar de equilíbrio de N-desalquil quetiapina é 35% da quetiapina. No caso de utilização de Quetiapina Prolong uma vez por dia numa dose não superior a 800 mg, a farmacocinética da quetiapina e do seu principal metabolito ativo é linear e dependente da dose.

Quando Seroquel Prolong foi administrado uma vez por dia numa dose igual à dose diária utilizada em 2 doses, foram observados valores semelhantes da área sob a curva farmacocinética (AUC), mas a C _máx no plasma foi 13% inferior. A AUC da N-desalquil quetiapina foi 18% menor.

A administração simultânea do medicamento com alimentos com baixo teor de gordura não afetou significativamente a AUC e C _{max da} quetiapina. Quando o medicamento foi administrado com alimentos ricos em gorduras, houve um aumento estatisticamente significativo da AUC e da C _máx no plasma em uma média de 20 e 50%, respectivamente. Neste contexto, recomenda-se a utilização de Seroquel Prolong 1 vez por dia, não combinando com a ingestão de alimentos.

A quetiapina liga-se às proteínas do plasma sanguíneo em cerca de 83%.

O principal papel na transformação metabólica da quetiapina pertence à isoenzima CYP3A4 do citocromo P ₄₅₀, que está envolvida na formação da N-desalquil quetiapina. Quetiapina e seus metabólitos individuais (incluindo N-desalquil quetiapina) exibem fraca atividade inibitória contra as isoenzimas do citocromo P ₄₅₀, como 1A2, 2C19, 2C9, 3A4 e 2D6, mas apenas em um nível de concentração 5-50 vezes maior do que a concentração, fixada no contexto das doses diárias eficazes comumente usadas de 300-800 mg. Tendo em conta os resultados in vitro, não se deve presumir que a utilização combinada de quetiapina com outros fármacos irá causar uma inibição clinicamente pronunciada do seu metabolismo mediado pelo citocromo P ₄₅₀.

A meia-vida (T _1/2) da quetiapina e da N-desalquil quetiapina é de 7 e 12 horas, respectivamente. Menos de 5% da dose molar da fração plasmática de quetiapina livre e N-desalquil quetiapina é eliminada na urina. Em média, 73% da quetiapina é excretada na urina, 21% nas fezes. O processo metabólico da quetiapina prossegue ativamente no fígado, menos de 5% da substância permanece inalterada, que é excretada na urina ou nas fezes.

Os parâmetros farmacocinéticos em homens e mulheres não diferem.

Indicações de uso

• esquizofrenia, incluindo prevenção de recaída em pacientes com remissão estável;
• transtorno bipolar, incluindo episódios maníacos moderados / graves em transtorno bipolar; episódios depressivos graves na estrutura do transtorno bipolar; prevenção da recorrência do transtorno bipolar no caso de tratamento prévio eficaz com quetiapina para episódios maníacos / depressivos nesta doença;
• episódio depressivo: terapia combinada com resposta subótima ao tratamento antidepressivo em monoterapia.

Contra-indicações

Absoluto:

• má absorção de glicose-galactose, deficiência de lactase e intolerância à galactose;
• idade até 18 anos;
• uso combinado com inibidores do citocromo P ₄₅₀, incluindo agentes antifúngicos do grupo azol, claritromicina, eritromicina, nefazodona e inibidores da protease;
• hipersensibilidade a qualquer um dos constituintes da droga.

Parente (tomar comprimidos de quetiapina Prolong é necessário com extremo cuidado):

• insuficiência hepática;
• doenças cerebrovasculares e cardiovasculares ou outras condições que predispõem à hipotensão arterial;
• risco de acidente vascular cerebral e pneumonia por aspiração;
• uma história de convulsões;
• idade avançada.

Seroquel Prolong, instruções de uso: método e dosagem

Os comprimidos de Seroquel Prolong são tomados por via oral, 1 vez ao dia, com o estômago vazio (antes das refeições ou não antes de 1 hora após as refeições). Devem ser engolidos inteiros, sem dividir, mastigar ou esmagar.

Regime de dosagem recomendado de Quetiqel Prolong:

• esquizofrenia, episódios maníacos moderados / graves na estrutura do transtorno bipolar (para fins de terapia): primeiro dia - em uma dose de 300 mg, segundo - em uma dose de 600 mg; além disso, a dose diária recomendada é de 600 mg, porém, se necessário, pode ser aumentada para 800 mg; levando em consideração o efeito clínico e a tolerância individual, a dose diária pode ser ajustada na faixa de 400 a 800 mg; para terapia de manutenção na esquizofrenia, não há necessidade de ajustar a dose após interromper a exacerbação;
• episódios depressivos na doença bipolar (para fins terapêuticos): Seroquel Prolong é administrado à noite; nos primeiros quatro dias do curso, administrar nas seguintes doses: 1º dia - 50 mg, 2º - 100 mg, 3º - 200 mg, 4º - 300 mg; além disso, a dose diária recomendada é de 300 mg, em alguns casos a dose pode ser aumentada para 600 mg, levando em consideração o efeito terapêutico e a tolerabilidade do tratamento; nenhuma vantagem foi encontrada no uso do medicamento na dose de 600 mg por dia em comparação com 300 mg; Seroquel Prolong em doses superiores a 300 mg deve ser prescrito por um médico com experiência no tratamento de doenças bipolares;
• recidivas de transtornos bipolares no caso de terapia anterior eficaz com quetiapina de episódios maníacos / depressivos na estrutura do transtorno bipolar (para profilaxia): a pílula é tomada antes de dormir, o tratamento deve ser continuado na mesma dose diária do início do curso da terapia; dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade do medicamento, a dose diária pode ser ajustada na faixa de 300 a 800 mg; use a menor dose eficaz para terapia de manutenção;
• episódio depressivo com resposta subótima ao tratamento medicamentoso em modo de monoterapia (como parte da terapia combinada): tomado antes de deitar na dose mínima eficaz, o curso deve ser iniciado com uma dose diária de 50 mg; nos dias 1-2, 50 mg são tomados, em 3-4 dias - 150 mg por dia, a dose diária deve ser aumentada de 150 para 300 mg somente após uma avaliação individual da condição do paciente; quando altas doses são prescritas, o risco de efeitos colaterais é agravado.

Para conveniência de admissão, os pacientes que receberam anteriormente doses fracionadas de quetiapina podem ser transferidos para o uso de quetiapina Prolong uma vez ao dia em dose igual à dose total diária de quetiapina. Em alguns casos, pode ser necessário um ajuste da dose para obter uma resposta clínica.

Efeitos colaterais

No contexto da terapia Queloquel Prolong, os seguintes eventos adversos foram mais frequentemente observados: boca seca, tontura, sonolência, dor de cabeça, síndrome de abstinência, uma diminuição no colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL), um aumento na concentração de colesterol total (principalmente, colesterol de lipoproteína de baixa densidade - LDL), aumento dos níveis de triglicérides, diminuição dos níveis de hemoglobina, aumento do peso corporal.

A frequência das reações adversas de sistemas e órgãos:

• sistema nervoso: muitas vezes - tonturas ^14,17, sonolência ^{2, 17}, dor de cabeça; frequentemente - disartria, desmaios ^14,17, EPS; infrequentemente - convulsões, síndrome das pernas inquietas, discinesia tardia ⁶;
• sistema endócrino: frequentemente - um aumento no nível de prolactina no soro ¹⁶; aumento da concentração do hormônio estimulador da tireoide (TSH) ²⁰; uma diminuição no nível de triiodotironina total (T3) ²⁰, uma diminuição no nível de tiroxina total e livre (T4) ²⁰; infrequentemente - uma redução no nível de T3 livre ²⁰; extremamente raramente - síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético (ADH);
• sistema hematopoiético: muitas vezes - uma diminuição no nível de hemoglobina ²³, muitas vezes - leucopenia ¹³, uma diminuição no número de neutrófilos ²², um aumento no número de eosinófilos ¹; infrequentemente - trombocitopenia, uma redução no número de plaquetas ¹⁴; raramente - agranulocitose; com uma frequência desconhecida - neutropenia;
• distúrbios metabólicos: muito frequentemente - aumento da concentração sérica de triglicerídeos no sangue ¹¹, colesterol total (principalmente colesterol LDL) ¹², diminuição do colesterol HDL ¹⁸, aumento do peso corporal ⁹; frequentemente - aumento do apetite, hiperglicemia ⁷; infrequentemente - diabetes mellitus ^5,6, hiponatremia;
• sistema imunológico: infrequentemente - reações de hipersensibilidade; extremamente raro - reações anafiláticas ⁶;
• transtornos mentais: frequentemente - incomuns / pesadelos, pensamentos / comportamento suicida; raramente - sonambulismo e outros fenômenos semelhantes;
• sistema cardiovascular: frequentemente - palpitações ¹⁹, taquicardia ⁴, hipotensão ortostática ^4,17; infrequentemente - extensão do intervalo QT, bradicardia; raramente - tromboembolismo venoso;
• órgão de visão: freqüentemente - visão turva;
• sistema digestivo: muitas vezes - boca seca; frequentemente - vômitos ²¹, dispepsia, constipação, aumento da atividade sérica da gama-glutamiltransferase (GGT) ³, aumento dos níveis séricos de alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (ACT) ³; infrequentemente - disfagia ⁸; raramente - pancreatite, obstrução intestinal / íleo, icterícia ⁶, hepatite ⁶;
• rins e aparelho urinário: infrequentemente - retenção urinária;
• sistema respiratório: muitas vezes - rinite, falta de ar ¹⁹;
• sistema músculo-esquelético: extremamente raro - rabdomiólise;
• pele e tecidos subcutâneos: extremamente raramente - síndrome de Stevens-Johnson ⁶, angioedema ⁶;
• sistema reprodutivo: infrequentemente - disfunção sexual; raramente - distúrbios menstruais, galactorreia, priapismo;
• alterações nos parâmetros laboratoriais e instrumentais: raramente - aumento da atividade da creatina fosfoquinase no sangue ¹⁵;
• distúrbios gerais: muito frequentemente - síndrome de abstinência ¹⁰; frequentemente - irritabilidade, astenia leve, febre, edema periférico; raramente - síndrome neuroléptica maligna (SNM), cujas manifestações clínicas podem ser hipertermia, rigidez muscular, labilidade do sistema nervoso autônomo, estado mental alterado, aumento da atividade da creatina fosfoquinase (com esta reação, é necessário interromper o tratamento com Seroquel Prolong e realizar uma terapia adequada).

Notas

¹ De acordo com desvios potencialmente clinicamente significativos do nível normal observados em todos os estudos, um aumento no número de eosinófilos ≥ 1 × 10 ⁹ / L em pelo menos 1 determinação.

^{2 A} sonolência geralmente aparece durante os primeiros 14 dias de tratamento e, na maioria dos casos, desaparece com terapia adicional.

³ Pode haver um aumento assintomático na GGT, AST e ALT sérica, geralmente reversível no contexto de administração posterior de Seroquel Prolong.

⁴ Pode ocorrer hipotensão ortostática, acompanhada de taquicardia, tontura e, às vezes, desmaio, principalmente no início do tratamento.

⁵ Foram registrados casos extremamente raros de descompensação do diabetes mellitus. Recomenda-se monitorar pacientes com diagnóstico de diabetes mellitus e pacientes com fatores de risco para o desenvolvimento desta doença.

⁶ A frequência desse efeito indesejável foi estimada apenas com base em dados de pesquisas pós-comercialização. Esta violação pode manifestar-se por movimentos involuntários violentos, sendo possível o aparecimento de sintomas de discinesia ou o seu agravamento mesmo após o cancelamento de Quetiquel Prolong.

⁷ Aumento da glicemia de jejum ≥ 126 mg / dL (≥ 7,0 mmol / L) ou após as refeições ≥ 200 mg / dL (≥ 11,1 mmol / L) em pelo menos 1 caso.

⁸ Desenvolvimento mais frequente de disfagia com quetiapina em comparação com placebo foi registrado apenas no curso dos estudos de depressão bipolar.

⁹ Um aumento no peso corporal inicial não inferior a 7% foi observado principalmente no início da terapia.

¹⁰ Os sintomas de abstinência mais comuns observados no regime de monoterapia com Quetiquel Prolong foram os seguintes distúrbios: cefaleia, insônia, tonturas, irritabilidade, diarreia, náuseas e vômitos. A frequência desses fenômenos diminuiu significativamente 7 dias após o término da ingestão do medicamento. Seu cancelamento deve ser feito gradativamente, por no mínimo 7 a 14 dias.

¹¹ Níveis aumentados de triglicérides ≥ 200 mg / dL (≥ 2,258 mmol / L) em pelo menos 1 determinação.

¹² Aumento da concentração de colesterol total ≥ 240 mg / dL (≥ 6,2064 mmol / L) em pelo menos 1 caso.

¹³ De acordo com desvios potencialmente significativos do ponto de vista clínico, registrados em todos os estudos, uma diminuição no número de leucócitos ≤ 3 × 10 ⁹ / L quando determinado em pelo menos 1 caso.

¹⁴ Diminuição do número de plaquetas ≤ 100 × 10 ⁹ / l, pelo menos com 1 determinação.

^{15 O} aumento não está associado ao ZNS, de acordo com dados de estudos clínicos.

¹⁶ Aumento da concentração de prolactina em homens - ≥ 20 μg / L (≥ 869,56 pmol / L), em mulheres - ≥ 30 μg / L (≥ 1304,34 pmol / L).

^{17 O} sintoma pode resultar em queda descontrolada (tenha cuidado).

¹⁸ Diminuição da concentração de colesterol HDL em homens - <40 mg / dL e em mulheres - <50 mg / dL.

¹⁹ Essas anormalidades têm sido frequentemente observadas em associação com tontura, taquicardia, hipotensão ortostática e / ou doença respiratória ou cardiovascular comórbida.

²⁰ Com base em desvios clinicamente significativos da linha de base relatados em todos os ensaios clínicos. O desvio da concentração de T4 total e livre, T3 total e livre para valores de 5 mili-Unidades Internacionais por litro (mIU / L).

²¹ Com base no aumento da incidência de vômitos em pessoas com mais de 65 anos de idade.

²² Em ensaios clínicos de monoterapia com quetiapina em pacientes com uma contagem inicial de neutrófilos ≥ 1,5 × 10 ⁹ / L, neutropenia (contagem de neutrófilos <1,5 × 10 ⁹ / L) foi observada em 1,9% dos pacientes no grupo da quetiapina versus 1, 5% no grupo de placebo. Um decréscimo no número de neutrófilos? 0,5 x 10 ⁹ / L, mas <1,0 x 10 ⁹ / L foi observado com uma frequência de 0,2% no grupo de quetiapina e no grupo de placebo. Um decréscimo no número de neutrófilos <0,5 x 10 ⁹ / L com pelo menos uma determinação foi gravado em 0,21% dos pacientes no grupo de quetiapina contra 0% no grupo de placebo.

^{23 Uma} diminuição nos níveis de hemoglobina ≤ 13 g / dL em homens e ≤ 12 g / dL em mulheres foi observada em 11% dos pacientes, pelo menos em 1 caso em todos os estudos, incluindo tratamento de longo prazo.

Em estudos de curto prazo sobre o histórico de esquizofrenia e mania na estrutura do transtorno bipolar, a frequência de EPS foi comparável no grupo que recebeu quetiapina e no grupo placebo, com depressão - foi de 8,9% no grupo da quetiapina e 3,8% no grupo do placebo. Em estudos de longo prazo de tratamento com quetiapina para esquizofrenia, transtorno bipolar e episódio depressivo, a frequência de EPS foi comparável nos grupos de quetiapina e placebo.

Arritmias ventriculares, prolongamento do intervalo QT, taquicardia ventricular bidirecional, parada cardíaca e morte súbita são considerados reações adversas associadas aos antipsicóticos.

Overdose

Casos de desfecho letal foram registrados quando se utilizou quetiapina na dose de 13,6 g em um paciente que participou do estudo, e após a ingestão do medicamento na dose de 6 g, por um paciente durante um estudo pós-registro. Paralelamente, há descrição de caso de uso de quetiapina na dose acima de 30 g sem desfecho letal.

Casos individuais relatados de sobredosagem, que foram a causa do prolongamento do intervalo QTc, coma ou morte. A ameaça de desenvolvimento de reações adversas pode ser agravada no caso de doenças cardiovasculares graves concomitantes. Ao tomar Seroquel Prolong em doses significativamente superiores às doses terapêuticas, pode ocorrer taquicardia, diminuição da pressão arterial, sonolência e sedação. Em casos isolados, observou-se a ocorrência de rabdomiólise, retenção urinária, depressão respiratória, confusão, delírio e agitação.

A quetiapina não possui um antídoto específico. Em caso de intoxicação grave, é necessário levar em consideração o risco de overdose de vários medicamentos. Recomenda-se a realização de atividades destinadas a restaurar e manter a função respiratória e cardiovascular, para garantir oxigenação e ventilação adequadas. Se ocorrer hipotensão arterial refratária, são prescritos fluidos intravenosos e / ou medicamentos simpatomiméticos. Nesse caso, não se deve usar norepinefrina e dopamina, uma vez que a ativação dos receptores β-adrenérgicos pode levar ao agravamento da queda da pressão arterial no contexto do bloqueio dos receptores α-adrenérgicos causado pela quetiapina.

A lavagem gástrica (quando o paciente está inconsciente - após a intubação) e o uso de carvão ativado e laxantes podem promover a excreção de quetiapina não absorvida, mas a eficácia dessas medidas não foi estudada. O paciente precisa de monitoramento médico cuidadoso até que a condição melhore.

Instruções Especiais

No contexto da depressão, agrava-se a ameaça do surgimento de uma tendência à automutilação, o desenvolvimento de pensamentos suicidas de suicídio e eventos associados a ele. Este perigo persiste até que uma remissão pronunciada seja estabelecida. Como nem sempre a melhora do quadro é alcançada nas primeiras semanas de tratamento, no início do curso, antes de fixar a melhora, os pacientes devem ser monitorados de perto, pois o risco de suicídio aumenta nas fases iniciais da remissão. No caso de uma interrupção abrupta de quetiapina Prolong, deve ser considerado o risco potencial de desenvolvimento de fenómenos associados a tendências suicidas.

Todos os cuidados recomendados no tratamento de pacientes com episódio depressivo também devem ser tomados no tratamento de pacientes com outros transtornos mentais, uma vez que também podem estar associados a um risco aumentado de eventos relacionados ao suicídio.

Os doentes com história de acontecimentos suicidas e os doentes que apresentam ideação suicida antes de iniciarem Quetiawel Prolong devem ser cuidadosamente monitorizados durante a terapêutica. Um risco aumentado de comportamento suicida durante o tratamento com antidepressivos, de acordo com uma meta-análise de ensaios de antidepressivos controlados por placebo, foi registrado em pacientes com transtornos mentais com menos de 25 anos de idade.

Durante o período de tratamento de Seroquel Prolong, pode ocorrer hiperglicemia e / ou o aparecimento e agravamento da diabetes mellitus, em alguns casos conduzindo a cetoacidose ou coma. Ao usar antipsicóticos, recomenda-se o monitoramento clínico regular dos sintomas de hiperglicemia (polifagia, poliúria, polidipsia, fraqueza) e do peso corporal.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Como a quetiapina pode causar sonolência, não é recomendável dirigir veículos, outros mecanismos complexos e trabalhar com equipamentos de alta precisão durante o período de tratamento.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Não existem dados que apoiem o uso seguro e eficaz de quetiapina em mulheres grávidas. Como resultado, a quetiapina Prolong deve ser tomada durante a gravidez apenas se o benefício esperado do tratamento para a mulher justificar o possível risco para a saúde do feto.

No caso do uso de antipsicóticos, incluindo quetiapina, no terceiro trimestre da gravidez em recém-nascidos, a ameaça de reações adversas de duração e gravidade variadas (incluindo SEP e / ou sintomas de abstinência) é agravada. Os seguintes efeitos colaterais foram registrados: hipertensão / hipotensão, agitação, sonolência, tremores, síndrome da dificuldade respiratória ou distúrbios alimentares. Esses recém-nascidos requerem supervisão médica rigorosa.

Existem relatos de excreção de quetiapina no leite materno, embora a extensão de sua excreção não tenha sido estabelecida. Se for necessário tomar Seroquel Prolong durante o aleitamento, a amamentação deve ser interrompida.

Uso infantil

No decurso dos estudos clínicos em crianças e adolescentes com idades entre os 10 e os 17 anos, foi estudada a eficácia e segurança da utilização de quetiapina Prolong. De acordo com os dados da pesquisa, em crianças e adolescentes, efeitos colaterais como aumento do apetite, aumento dos níveis séricos de prolactina no sangue e EPS ocorreram com maior frequência do que em adultos. No decorrer da pesquisa em pacientes dessa faixa etária, foi registrado aumento da pressão arterial, o que não foi observado em adultos, e alterações nos parâmetros laboratoriais da glândula tireoide. O efeito da terapia de longo prazo com quetiapina no desenvolvimento mental, puberdade, crescimento e respostas comportamentais não foi estudado.

Em conexão com o acima exposto, o uso de quetiapina Prolong em pacientes com menos de 18 anos de idade é contra-indicado.

Com função renal prejudicada

Verificou-se que na presença de insuficiência renal grave com depuração da creatinina (CC) abaixo de 30 ml / min / 1,73 m2, a depuração plasmática média da quetiapina foi reduzida em cerca de 25%, no entanto, os indicadores de depuração individuais não ultrapassaram os valores característicos de voluntários saudáveis. Nenhum ajuste de dose é necessário para pacientes com insuficiência renal.

Por violações da função hepática

Em pacientes com cirrose alcoólica compensada, a depuração plasmática média da quetiapina foi reduzida em cerca de 25%. No contexto de insuficiência hepática, devido ao fato de a quetiapina ser metabolizada em grande parte no fígado, sua concentração no plasma pode aumentar, o que pode exigir ajuste da dose.

Na presença de insuficiência hepática, recomenda-se que o medicamento seja tomado com cautela, iniciando a terapia com uma dose diária de 50 mg e aumentando em 50 mg diariamente até que a mais eficaz seja atingida.

Uso em idosos

Nos idosos, a depuração média da quetiapina é 30-50% menor do que em pacientes com idade entre 18-65. Os pacientes idosos devem tomar quetiapina Prolong com cautela, especialmente no início do tratamento. A titulação da dose em tais pacientes pode precisar ser realizada mais lentamente, enquanto a dose terapêutica diária neles pode ser menor do que em pacientes adultos. Recomenda-se que os idosos tomem quetiapina Prolong em uma dose diária inicial de 50 mg, que pode ser aumentada em 50 mg por dia, levando em consideração a tolerabilidade do medicamento e a resposta clínica, até que a dose mais eficaz seja atingida.

Aos doentes idosos com episódio depressivo é prescrito Seroquel Prolong nos primeiros três dias do curso numa dose diária de 50 mg, no quarto dia a dose é aumentada para 100 mg e no oitavo para 150 mg. O uso do medicamento é necessário na dose mínima eficaz. Se necessário, pode ser aumentado para 300 mg por dia, mas não antes de 22 dias após o início do curso.

A quetiapina não é indicada para o tratamento de psicoses associadas à demência. No processo de ensaios clínicos randomizados controlados por placebo com o uso de alguns antipsicóticos atípicos em pacientes com demência, foi registrado um aumento de aproximadamente 3 vezes no risco de complicações cerebrovasculares. O mecanismo desse fenômeno não foi estudado, mas o agravamento da ameaça não pode ser descartado para outros antipsicóticos ou para outras categorias de pacientes. Seroquel Prolong deve ser tomado com precaução em doentes com risco de desenvolver um AVC.

De acordo com os resultados de um estudo sobre o uso de antipsicóticos atípicos no tratamento das psicoses causadas por demência em pacientes idosos, constatou-se aumento da mortalidade no grupo de pessoas em uso de medicamentos dessa classe, em comparação ao placebo. No entanto, de acordo com dois estudos de 10 semanas de quetiapina em um grupo semelhante de pacientes, cuja faixa etária era de 56-99 anos e a idade média era de 83 anos, uma relação causal entre a terapia com quetiapina e a ameaça de aumento da mortalidade não foi estabelecida.

Interações medicamentosas

• cetoconazol (um inibidor da isoenzima CYP3A4 responsável pela biotransformação da quetiapina): quando combinado com a quetiapina na dose de 25 mg, há um aumento da AUC desta em 5-8 vezes; o uso combinado de quetiapina Prolong com inibidores da isoenzima CYP3A4 é contra-indicado;
• fluoxetina (inibidor das isoenzimas CYP3A4 e CYP2D6), imipramina (inibidor da isoenzima CYP2D6), risperidona / haloperidol (antipsicóticos), cimetidina: não foram observadas alterações significativas nos parâmetros farmacocinéticos da quetiapina;
• carbamazepina, fenitoína e outros indutores de enzimas hepáticas microssomais: ao tomar quetiapina com esses medicamentos, um aumento significativo na depuração da quetiapina e, como resultado, uma diminuição na AUC é registrada, o que leva a uma diminuição em sua concentração plasmática e eficácia; o uso dessas combinações é permitido apenas se o benefício esperado do tratamento com quetiapina exceder a ameaça causada pela abolição do indutor de enzimas microssomais, o ajuste da dose deste último deve ser feito gradualmente; se necessário, é possível substituir essas substâncias por agentes que não induzam enzimas hepáticas (em particular, preparações de ácido valpróico);
• tioridazina: a depuração da quetiapina aumenta em média 70%;
• medicamentos prescritos para doenças do coração e do sistema vascular: não foram realizados estudos para estudar sua interação farmacocinética com a quetiapina;
• lorazepam (com dose única de 2 mg): registra-se diminuição da depuração desse agente em aproximadamente 20% quando associado à quetiapina na dose de 250 mg 2 vezes ao dia;
• preparações de lítio, ácido valpróico: a farmacocinética dessas drogas não muda; com o uso combinado da droga lítio e quetiapina no contexto de um episódio maníaco agudo em um estudo randomizado, uma maior incidência de efeitos colaterais associados a EPS (especialmente tremor), ganho de peso e sonolência foi registrada em comparação com pacientes que receberam quetiapina com placebo;
• fenazona: não há indução de enzimas hepáticas microssomais envolvidas no metabolismo dessa substância;
• drogas que afetam o sistema nervoso central, álcool: é necessário usar Quetiroquel Prolong com cautela nesta combinação;
• medicamentos que podem levar ao prolongamento do intervalo QTc e desequilíbrio eletrolítico: cuidados devem ser tomados com essas combinações, principalmente em pacientes com prolongamento congênito do intervalo QT, hipertrofia miocárdica, insuficiência cardíaca crônica, hipomagnesemia / hipocalemia, bem como em idosos;
• sumo de toranja: não deve ser ingerido durante o tratamento com quetiapina.

Em pacientes que tomam quetiapina, resultados falso-positivos foram observados ao usar testes de triagem para a detecção de metadona e antidepressivos tricíclicos por imunoensaio enzimático. Recomenda-se verificar os resultados da triagem por meio de um estudo cromatográfico.

Análogos

Os análogos de Seroquel Prolong são Servitel, Quentiax, Quetiapine Canon Prolong, Kumenthal, Quetiapin San, Quetiapin, Quetiapin-Vial, Ketiap, Quentiax SR, Lakwell.

Termos e condições de armazenamento

Guarde fora do alcance das crianças, a uma temperatura não superior a 30 ° C.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre o Seroquel Prolong

De acordo com a maioria das revisões, a quetiapina Prolong é um antipsicótico eficaz com resultados positivos no tratamento e prevenção de transtornos bipolares e esquizofrenia. Ao mesmo tempo, quase todos os pacientes notam um grande número de efeitos colaterais que ocorrem durante a terapia medicamentosa, incluindo sonolência severa, tontura, sedação pronunciada, aumento significativo do apetite, dispepsia.

Preço do Seroquel Prolong em farmácias

O preço de Quetiquel Prolong, comprimidos revestidos por película de liberação prolongada, por embalagem contendo 60 unidades, pode ser:

• dosagem 200 mg - 7.500-9.100 rublos;
• dosagem de 300 mg - 9700-10500 rublos;
• dosagem 400 mg - 12.000-16.500 rublos.

Seroquel Prolong: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Seroquel Prolong 200 mg comprimidos revestidos por película de ação prolongada 60 unid. 1799 RUB Comprar

Seroquel Prolong 300 mg comprimidos revestidos por película de ação prolongada 60 unid. RUB 3799 Comprar

Seroquel Prolong comprimidos revestidos por película de 400 mg de ação prolongada 60 unid. RUB 5481 Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!