Acellbia - Instruções De Uso Do Medicamento, Preço, Avaliações, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Acellbia

Acellbia: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Uso em idosos
12. 12. Interações medicamentosas
13. 13. Análogos
14. 14. Termos e condições de armazenamento
15. 15. Condições de dispensa em farmácias
16. 16. Comentários
17. 17. Preço em farmácias

Nome latino: Acellbia

Código ATX: L01XC02

Ingrediente ativo: rituximabe (Rituximabe)

Fabricante: Biocad CJSC (Rússia)

Descrição e foto atualizadas: 2019-08-27

Preços nas farmácias: a partir de 10.000 rublos.

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Acellbia é um medicamento antineoplásico.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem - concentrado para a preparação de solução para perfusão: líquido límpido de incolor a amarelo claro (em frascos de vidro incolor, selados com rolhas de borracha com cápsulas de alumínio: 10 ml cada - 2 unid. Em blister, em uma caixa de papelão 1 embalagem; 30 ml ou 50 ml - em caixa de papelão 1 frasco; cada embalagem também contém instruções para o uso de Acellbia).

1 ml de concentrado contém:

• substância ativa: rituximabe - 10 mg;
• componentes auxiliares: polissorbato 80, citrato de sódio di-hidratado, ácido clorídrico, cloreto de sódio, água para preparações injetáveis.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O ingrediente ativo da droga Acellbia, rituximab, é um anticorpo monoclonal quimérico de camundongo / humano que se liga especificamente ao antígeno transmembrana CD20. Este antígeno está localizado em linfócitos B maduros e pré-linfócitos B, mas está ausente em células plasmáticas normais, células pró-B, hematopoiéticas e outros tecidos. É expressa em mais de 95% dos casos com linfomas não Hodgkin de células B. O CD20, expresso na célula, após a ligação ao rituximabe não é internalizado e deixa de entrar no espaço extracelular a partir da membrana celular. O CD20 não circula no plasma como um antígeno livre e, portanto, não compete pela ligação do anticorpo. Ao se ligar ao antígeno CD20 nos linfócitos B, a droga inicia reações imunológicas que medeiam a lise das células B. Os possíveis mecanismos de lise celular são a indução de apoptose, citotoxicidade celular dependente de anticorpos e citotoxicidade dependente de complemento.

In vitro, Acellbia aumenta a sensibilidade das linhas de linfoma de células B aos efeitos citotóxicos de certos agentes quimioterápicos.

Após a primeira injeção do medicamento, o número de células B no sangue periférico diminui abaixo do normal. Em pacientes com doenças hematológicas malignas, começa a se recuperar após 6 meses, atinge os valores normais 12 meses após o término do tratamento, mas esse período pode ser maior.

Anticorpos anti-quiméricos foram detectados em 1,1% dos pacientes examinados com linfoma não Hodgkin. Os anticorpos anti-rato não foram detectados.

Farmacocinética

Linfoma não-Hodgkin

De acordo com os resultados de uma análise farmacocinética populacional, no linfoma não Hodgkin após um uso único e repetido de rituximabe como uma monopreparação ou em combinação com quimioterapia de acordo com o regime CHOP (ciclofosfamida + hidroxidaunorrubicina + vincristina + prednisolona), depuração específica (CL2), e sua rituximab o volume de distribuição no plasma (VI) é 0,59 l / dia, 0,14 l / dia e 2,7 l, respectivamente.

A meia-vida terminal é em média 22 dias. Quando o rituximabe é administrado por via intravenosa na dose de 375 mg / m ² uma vez por semana durante 4 semanas, a depuração específica do medicamento é afetada pelo tamanho do foco tumoral e o nível inicial de células CD 19-positivas. Este indicador é quanto maior, quanto maior for o tamanho do foco do tumor no paciente ou quanto maior for o nível de células CD 19 positivas. A variabilidade individual na depuração específica de rituximabe persiste mesmo após a correção do nível de células positivas para CD 19 e do tamanho do foco tumoral.

Mudanças relativamente pequenas no volume de distribuição no plasma são influenciadas pela área de superfície corporal (1,53–2,32 m ²) e quimioterapia de acordo com o esquema CHOP, elas totalizam 27,1% e 19%, respectivamente.

O estado geral do paciente, sua idade, sexo e raça não afetam os parâmetros farmacocinéticos do rituximabe, portanto, não é necessário ajuste da dose de Acellbia em função desses fatores.

A concentração máxima média (Cmax) aumenta após cada injeção de Acellbia: após a primeira infusão é de 243 μg / ml, após a quarta - 486 μg / ml, após a oitava - 550 μg / ml. As concentrações mínima e máxima de rituximabe estão inversamente relacionadas ao número inicial de células B CD 19 positivas e à magnitude da carga tumoral.

Se a terapia for eficaz, a concentração média de equilíbrio aumenta. Este número é maior em pacientes com subtipos histológicos de tumor B, C e D [de acordo com a classificação da Formulação de Trabalho Internacional (IWF)] do que no subtipo A. Traços de rituximabe podem ser encontrados no corpo por 3-6 meses após a última injeção de Acellbia.

O perfil farmacocinético da monoterapia com rituximabe e terapia combinada (6 infusões de rituximabe a 375 mg / m ²e 6 ciclos de quimioterapia CHOP) é quase comparável. De acordo com os dados de nosso próprio estudo comparativo da farmacocinética da droga em pacientes com linfoma não Hodgkin de baixo grau, a AUC (área sob a curva de concentração-tempo) no grupo Acellbia foi de 16 170,57 (μg / ml) × h, no grupo de uso de drogas MabThera - 17.608,42 (μg / ml) × h, a depuração de rituximabe foi de 43,87 ml / (h × kg) e 43,17 ml / (h × kg), respectivamente. Cmax de Acellbia - 172,19 μg / ml, o tempo para alcançá-lo - 31,17 h, no grupo MabThera os mesmos indicadores foram 190,68 μg / ml e 37,47 h, respectivamente. A meia-vida no grupo Acellbia foi de 49,60 h, no grupo Mabthera - 48,95 horas. A proporção da média geométrica Cmax de Acellbia e Mabthera é 81,82-115,82%, a proporção da média geométrica AUC _0-168 Acellbia e Mabthera - 80,13–118,18%, o que indica a equivalência dos parâmetros farmacocinéticos de ambas as drogas quando utilizadas por via intravenosa.

Leucemia linfocítica crônica

Após a quinta infusão do medicamento na dose de 500 mg / m ^{2, a} concentração máxima média é de 408 μg / ml.

Indicações de uso

O uso de Acellbia é indicado para o tratamento de linfomas não Hodgkin:

• tratamento de linfoma não Hodgkin de células B recorrente ou quimiorresistente, CD20-positivo de baixo grau ou folicular;
• terapia de manutenção de linfoma folicular após resposta à terapia de indução;
• terapia combinada de linfoma folicular estágio III - IV com quimioterapia em pacientes não tratados previamente;
• terapia de combinação de linfoma difuso de grandes células B CD20-positivo com quimioterapia de acordo com o regime CHOP.

Além disso, Acellbia é prescrito para leucemia linfocítica crônica:

• uso simultâneo com quimioterapia em pacientes que não receberam anteriormente a terapia padrão;
• uma forma recidivante ou quimiorresistente, em combinação com quimioterapia.

Contra-indicações

• imunodeficiência primária ou secundária grave;
• doenças infecciosas agudas;
• o período de gravidez e amamentação;
• idade até 18 anos;
• hipersensibilidade a proteínas de camundongo;
• intolerância individual aos componentes da droga.

Acellbia deve ser usado com cautela em pacientes com infiltração tumoral nos pulmões, história de insuficiência respiratória, infecções crônicas, com alta carga tumoral ou número de células malignas circulantes superior a 25.000 por μl, com neutropenia (menos de 1.500 por μl), trombocitopenia (menos 75.000 por μL).

Acellbia, instruções de uso: método e dosagem

A solução pronta de Acellbium destina-se apenas à administração intravenosa (IV) gota a gota através de um cateter separado!

Não injete a solução em / em bolus ou jato!

A preparação da solução deve ser realizada em condições assépticas antes do uso direto.

É necessário coletar a quantidade necessária de concentrado e diluir em um frasco de infusão ou saco para a concentração calculada (1–4 mg por 1 ml) com solução para perfusão de cloreto de sódio a 0,9% ou solução de dextrose a 5%. As soluções utilizadas devem ser apirogênicas e estéreis. A mistura deve ser feita invertendo suavemente o frasco ou saco para evitar a formação de espuma.

Antes da administração, a solução deve ser inspecionada quanto a alterações de cor ou presença de impurezas.

O médico deve monitorar a preparação correta, o cumprimento das condições e o tempo de armazenamento da solução acabada antes do uso.

Fisicamente e quimicamente, a solução para perfusão permanece estável à temperatura ambiente durante 12 horas, a uma temperatura de 2-8 ° C - não mais do que 24 horas.

Recomenda-se iniciar a primeira infusão na taxa de 50 mg por hora, depois a cada 0,5 horas pode-se aumentar em 50 mg por hora, chegando a uma taxa máxima de 400 mg por hora. A segunda infusão e as subseqüentes podem ser iniciadas a uma taxa de 100 mg por hora, aumentando a cada 0,5 horas em 100 mg por hora até que uma taxa máxima de 400 mg por hora seja atingida.

Não é recomendado reduzir a dose de Acellbia; quando usado em combinação com quimioterapia, a dose de quimioterapia é reduzida de acordo com as recomendações padrão.

Cada perfusão deve ser administrada com pré-medicação com analgésicos ou antipiréticos (incluindo paracetamol), anti-histamínicos (incluindo difenidramina). Na ausência de glicocorticosteroides (GCS) como parte da terapia combinada com quimioterapia, GCS também está incluído na medicação pré-anestésica.

Regime de dosagem padrão recomendado de Acellbia para linfoma não-Hodgkin folicular ou de baixo grau:

• terapia inicial: monoterapia - na taxa de 375 mg por 1 m ² da superfície corporal do paciente uma vez por semana, o curso de tratamento é de 4 semanas; terapia de combinação com quimioterapia - a uma taxa de 375 mg 1 m ²no primeiro dia do ciclo de quimioterapia após a administração intravenosa preliminar de GCS como um componente da terapia. O curso do tratamento é realizado de acordo com um dos seguintes esquemas: 8 ciclos (1 ciclo dura 2 semanas) - com o esquema R-CVP, que inclui rituximabe, vincristina, prednisolona, ciclofosfamida; 8 ciclos (ciclo de 4 semanas) - com o esquema R-MCP (mitoxantrona, clorambucila, rituximabe, prednisolona); 8 ciclos (ciclo de 3 semanas) - com o esquema R-CHOP (ciclofosfamida, doxorrubicina, rituximabe, prednisolona, vincristina), quando a remissão completa é alcançada após o quarto ciclo, você pode se limitar a seis ciclos; 6 ciclos (ciclo de 3 semanas) - com o esquema R-CHVP-Interferon (rituximabe, doxorrubicina, teniposídeo, ciclofosfamida, prednisolona, interferon);
• uso repetido em pacientes com resposta ao primeiro curso de terapia em caso de recidiva: 375 mg por 1 m ² uma vez por semana, o curso de tratamento é de 4 semanas;
• terapia de manutenção após resposta à terapia de indução: em pacientes não tratados anteriormente - 375 mg por 1 m ² uma vez a cada 8 semanas, o curso da terapia - não mais do que 12 infusões (a terapia deve ser interrompida se aparecerem sinais de progressão da doença); linfoma recorrente ou quimio-resistente - 375 mg por 1 m ² uma vez a cada 12 semanas, não mais do que 8 infusões (a terapia é interrompida se surgirem sinais de progressão da doença).

O tratamento combinado de linfoma não-Hodgkin difuso de grandes células B com quimioterapia de acordo com o regime CHOP consiste na introdução no primeiro dia de cada ciclo de quimioterapia após a administração intravenosa de GCS uma dose de Acellbium na taxa de 375 mg por 1 m ², então outros componentes do regime CHOP (vincristina, ciclofosfamida, doxorrubicina). O curso do tratamento é de 8 ciclos.

No tratamento de leucemia linfocítica crônica em combinação com quimioterapia em pacientes recebendo terapia padrão pela primeira vez, e no caso de leucemia linfocítica recorrente ou quimiorresistente, as seguintes doses de Acellbia são usadas: no primeiro dia do primeiro ciclo - 375 mg por 1 m ² de superfície corporal, então no primeiro dia de cada próximo ciclo - 500 mg por 1 m ². O medicamento é administrado antes da quimioterapia. O curso do tratamento é de 6 ciclos.

Para reduzir o risco de desenvolver a síndrome de lise tumoral, o paciente, como profilaxia, deve assegurar hidratação adequada e administração de uricostáticos 48 horas antes do início do tratamento. Pacientes com leucemia linfocítica crônica e contagem de linfócitos de mais de 25.000 em 1 μl são recomendados para injetar 100 mg de prednisona ou prednisolona 1 hora antes da infusão IV de rituximabe. Isso reduzirá a gravidade e a frequência da síndrome de liberação de citocinas e / ou reações agudas à infusão.

Não é necessário ajuste da dose de Acellbia em pacientes idosos (65 anos ou mais).

Efeitos colaterais

Efeitos colaterais da monoterapia ou terapia de manutenção para linfoma não-Hodgkin de baixo grau ou folicular:

• patologias parasitárias e infecciosas: muito frequentemente - infecções virais e bacterianas; frequentemente - herpes zoster, pneumonia, infecções do trato respiratório, infecções fúngicas, sepsia, infecções de etiologia desconhecida, infecções com febre;
• na parte do sangue e do sistema linfático: muito frequentemente - neutropenia, leucopenia; frequentemente - anemia, trombocitopenia; infrequentemente - distúrbio de coagulação do sangue, linfadenopatia, anemia hemolítica, anemia aplástica parcial transitória;
• do sistema imunológico: muitas vezes - angioedema; frequentemente - reações de hipersensibilidade;
• na parte do metabolismo e nutrição: frequentemente - perda de peso, hiperglicemia, edema facial, edema periférico, hipocalcemia, aumento da atividade da lactato desidrogenase (LDH);
• do sistema respiratório, tórax e órgãos mediastinais: muitas vezes - tosse, rinite, dor no peito, broncoespasmo, falta de ar, doenças respiratórias; infrequentemente - função pulmonar prejudicada, hipóxia, asma bronquial, bronquiolite obliterante;
• do trato gastrointestinal: muitas vezes - náuseas; frequentemente - falta de apetite, vômitos, diarréia, dor abdominal, dispepsia, disfagia, estomatite, dor de garganta, constipação; infrequentemente - um aumento no abdômen;
• do sistema nervoso: frequentemente - distúrbios do sono, tonturas, hipestesia, parestesia, vasodilatação, agitação, ansiedade; infrequentemente - perversão de gosto;
• na parte do sistema cardiovascular: frequentemente - redução da pressão arterial (PA), hipotensão ortostática, aumento da pressão arterial, taquicardia, fibrilação atrial, arritmia, patologia cardíaca; infrequentemente - bradicardia, insuficiência cardíaca ventricular esquerda, taquicardia supraventricular e ventricular, angina pectoris, isquemia miocárdica;
• distúrbios gerais e reações locais: muito frequentemente - astenia, febre, dor de cabeça, calafrios; frequentemente - fraqueza, dor em focos de tumor, ondas de calor, síndrome semelhante à gripe; infrequentemente - dor no local da injeção;
• do sistema músculo-esquelético: frequentemente - dor, mialgia, dor no pescoço, artralgia, dor nas costas, hipertonia muscular;
• desordens mentais: infrequentemente - depressão, nervosismo;
• da pele e tecidos subcutâneos: muito frequentemente - erupção na pele, comichão; frequentemente - sudorese, urticária, aumento da sudorese noturna, alopecia;
• do órgão da audição, distúrbios do labirinto: muitas vezes - ruído e dor nos ouvidos;
• na parte do órgão de visão: frequentemente - conjuntivite, distúrbios lacrimais;
• dados laboratoriais e instrumentais: muitas vezes - uma diminuição no nível de imunoglobulina G (IgG).

Reações adversas adicionais no tratamento combinado de linfoma não-Hodgkin e leucemia linfocítica crônica com quimioterapia (R-CVP, R-FC, R-CHOP):

• patologias parasitárias e infecciosas: muitas vezes - bronquite; frequentemente - sinusite, bronquite aguda, infecção primária e exacerbação da hepatite B;
• da pele e tecidos subcutâneos: muito frequentemente - alopecia; frequentemente - doenças de pele;
• na parte do sangue e do sistema linfático: muito frequentemente - neutropenia febril, neutropenia, trombocitopenia; frequentemente - granulocitopenia, pancitopenia;
• distúrbios gerais e reações locais: muitas vezes - calafrios, fadiga.

Além disso, eventos adversos que ocorrem durante a terapia com rituximabe: infecções neutropênicas, hematotoxicidade, infecções do trato urinário, superinfecções dos pulmões, choque séptico, infecções de implantes, secreção nasal mucosa, septicemia estafilocócica, edema pulmonar, distúrbios de sensibilidade, insuficiência cardíaca, trombose venosa, mucosite, trombose venosa profunda das extremidades, diminuição da fração de ejeção do ventrículo esquerdo, edema das extremidades inferiores, febre, bacteremia, deterioração do estado geral, descompensação de diabetes mellitus, falência de múltiplos órgãos.

Efeitos adversos da terapia combinada:

• pacientes com 65 anos ou mais: maior incidência de efeitos colaterais (terceiro e quarto graus de gravidade) do sistema linfático e do sistema sanguíneo em comparação com pacientes mais jovens quando usam o medicamento na primeira linha de terapia, tratamento de leucemia linfocítica crônica recorrente ou resistente a quimio;
• carga tumoral elevada (diâmetro de focos únicos mais de 10 cm): aumento da frequência de reações adversas de terceiro e quarto graus;
• Re-terapia: a gravidade e a frequência das reações adversas são consistentes com as da terapia inicial.

Efeitos colaterais de Acellbia registrados no período pós-registro no tratamento de linfoma não-Hodgkin e leucemia linfocítica crônica:

• sistema cardiovascular: insuficiência cardíaca grave, infarto do miocárdio (mais frequentemente em pacientes com histórico de patologias cardiovasculares e / ou durante quimioterapia citotóxica); muito raramente - vasculite (frequentemente leucocitoclástica cutânea);
• sistemas circulatório e linfático: trombocitopenia aguda reversível associada a reações à infusão; raramente - neutropenia (ocorrendo após a última administração de rituximabe após 4 semanas), um aumento transitório no nível de imunoglobulina com macroglobulinemia de Waldenstrom;
• órgãos respiratórios: infiltrados pulmonares, insuficiência respiratória, doença pulmonar intersticial com risco de desfecho fatal;
• reações dermatológicas: raramente - necrólise epidérmica tóxica, reações bolhosas graves, síndrome de Stevens-Johnson com risco de morte;
• sistema nervoso: raramente - neuropatia dos nervos cranianos (sem ou em combinação com neuropatia periférica) em vários períodos de tratamento e por vários meses após a conclusão do curso, casos de encefalopatia reversível com danos nas partes posteriores do cérebro (dor de cabeça, deficiência visual, convulsões, transtornos mentais com ou sem aumento da pressão arterial);
• infecções: reativação da hepatite B viral (mais frequentemente quando combinada com quimioterapia citotóxica), outras infecções virais graves (infecção primária, exacerbação ou reativação do vírus), incluindo aquelas causadas pelo vírus da hepatite C, citomegalovírus, Herpes simplex, Varicela zoster, JC poliomavírus (PML) com o risco de morte;
• trato gastrointestinal: no linfoma não Hodgkin - perfuração do estômago e / ou intestinos com risco de morte (quando combinado com quimioterapia);
• no corpo como um todo, reações no local da injeção: raramente - doença do soro.

Overdose

Não foram observados casos de sobredosagem com o medicamento Acellbia. Os efeitos do rituximab com uma dose única de mais de 1000 mg não foram estudados. Existem episódios conhecidos em que uma dose máxima de 5.000 mg foi prescrita para pacientes com leucemia linfocítica crônica, mas não foram obtidos dados adicionais sobre a segurança do medicamento. Foi estabelecido que quando o pool de linfócitos B se esgota, o risco de complicações infecciosas aumenta, portanto, recomenda-se cancelar Acellbia ou reduzir a taxa de infusão e, se necessário, realizar um exame de sangue geral detalhado.

Instruções Especiais

O uso de Acellbia está indicado apenas em um hospital equipado com equipamentos e meios para a realização de medidas de reanimação (incluindo adrenalina, anti-histamínicos, GCS), sob a supervisão de um oncologista ou hematologista.

Na maioria dos casos, após 0,5–2 horas desde o início da primeira infusão, os pacientes apresentam febre com tremores e calafrios. Seu desenvolvimento pode ser devido à liberação de mediadores, incluindo citocinas. As formas graves de reações à infusão são semelhantes em sintomas à síndrome de liberação de citocinas ou reações de hipersensibilidade, que incluem diminuição da pressão arterial, náusea, vômito, coceira, fraqueza, distúrbios pulmonares, dor de cabeça, urticária, angioedema, dor nos focos da doença, irritação da língua, edema faringe, rinite, ondas de calor, às vezes - sinais de síndrome de lise tumoral rápida. Para aliviar os sintomas de uma reação à infusão, é necessário interromper a administração de rituximabe e realizar a terapia medicamentosa com administração intravenosa de solução de cloreto de sódio a 0,9%, acetaminofeno, difenidramina, GCS,broncodilatadores e outros medicamentos essenciais. Normalmente, após uma recuperação completa do estado, a infusão é reiniciada a uma taxa reduzida de 50%, muitas vezes o curso do tratamento pode ser completamente concluído, uma vez que o novo desenvolvimento de reações infusionais graves é raro.

Com o desenvolvimento de efeitos colaterais nos pulmões - hipóxia, infiltrados pulmonares, insuficiência respiratória aguda - os pacientes devem ser monitorados cuidadosamente até que os sintomas desapareçam completamente. A insuficiência respiratória aguda geralmente ocorre nas primeiras 1–2 horas após o início da primeira infusão. Devido ao risco de infiltrados intersticiais ou edema pulmonar nos pulmões, se ocorrerem reações graves nos pulmões, a infusão deve ser interrompida imediatamente e deve ser iniciada uma terapia sintomática intensiva.

Os pacientes do grupo de risco (com alta carga tumoral ou número de células malignas circulantes superior a 25.000 por μl) devem estar sob supervisão médica rigorosa. Eles precisam garantir que testes laboratoriais regulares sejam realizados para a determinação oportuna dos sintomas de lise tumoral rápida e, no caso de um diagnóstico desta patologia, iniciar a terapia apropriada. A síndrome de lise tumoral pode se desenvolver após a primeira infusão de rituximabe, às vezes após o alívio completo dos sintomas, a terapia pode ser continuada em combinação com a prevenção apropriada da síndrome de lise tumoral rápida.

Se a carga tumoral for alta ou o número de células malignas circulantes exceder 25.000 por μl, a dose da primeira infusão deve ser dividida em dois dias durante o primeiro e todos os ciclos subsequentes, ou administrada em uma taxa mais lenta.

Devido ao risco de hipotensão, os anti-hipertensivos devem ser suspensos pelo menos 12 horas antes da infusão.

O uso de Acellbia deve ser acompanhado por análises regulares detalhadas do sangue periférico.

Antes de prescrever o medicamento, todos os pacientes devem ser rastreados para hepatite B, com forma ativa da doença, o uso é contra-indicado. Se você tiver um marcador sorológico positivo para hepatite B, deve consultar um hepatologista.

Se o desenvolvimento de necrólise epidérmica tóxica e síndrome de Stevens-Johnson for detectado, Acellbia deve ser cancelado. A questão do uso de rituximabe neste caso deve ser decidida levando-se em consideração o equilíbrio dos benefícios e riscos da terapia para cada paciente individualmente.

Mulheres em idade fértil precisam usar métodos contraceptivos confiáveis durante todo o período de tratamento e nos 12 meses seguintes.

A vacinação com vacinas virais vivas não é recomendada. Vacinas inativadas podem ser usadas, mas as taxas de resposta podem ser reduzidas.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

A influência de Acellbia na capacidade do paciente de dirigir veículos e mecanismos não foi estabelecida.

Aplicação durante a gravidez e lactação

As imunoglobulinas G podem atravessar a barreira placentária. Os níveis de células B em recém-nascidos cujas mães receberam Acellbia durante a gravidez não foram estudados. Alguns recém-nascidos apresentaram linfocitopenia e depleção temporária do pool de células B. A segurança e eficácia de rituximab em mulheres grávidas não foram estabelecidas. Nesse sentido, o medicamento é contra-indicado durante a gravidez. Mulheres em idade fértil durante o período de terapia e até 12 meses após o seu término devem usar métodos contraceptivos confiáveis.

Não se sabe se o rituximabe é excretado no leite materno. No entanto, foi estabelecido que as imunoglobulinas G que circulam no sangue da mulher passam para o leite. Por este motivo, o uso de Acellbia durante a lactação é contra-indicado.

Uso infantil

Este medicamento anticâncer não é usado em crianças e adolescentes (até 18 anos) devido à falta de dados sobre a eficácia e segurança do rituximabe em pacientes nessa faixa etária.

Uso em idosos

Não é necessário ajuste da dose de Acellbia em pacientes idosos.

Interações medicamentosas

O uso simultâneo de rituximabe, ciclofosfamida e fludarabina na leucemia linfocítica crônica não altera os parâmetros farmacocinéticos.

A combinação de Acellbia com a finalidade de diagnóstico ou tratamento com outros anticorpos monoclonais em pacientes que possuem anticorpos contra proteínas de camundongo ou anticorpos anti-quiméricos aumenta o risco de desenvolver reações alérgicas.

Para a introdução da solução de Acellbia, recomenda-se a utilização de sistemas de infusão ou bolsas de policloreto de vinila e polietileno.

Análogos

Os análogos de Acellbia são Avastin, Actemra, Bevacizumab, Vectibix, Herceptin, Campas, Mabtera, Removab, Simzia, Simponi, Tizabri, Erbitux.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Armazenar em local escuro a uma temperatura de 2-8 ° C, não congelar.

A vida útil é de 30 meses.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Acellbia

Tendo em vista a especificidade do uso do medicamento, os pacientes relutam em falar sobre seu bem-estar, portanto, não há comentários sobre o Acellbia em fóruns e sites médicos especializados, o que permitiria avaliar a eficácia e o grau de segurança desse anticâncer doméstico.

Preço de Acellbia em farmácias

Preços aproximados para Acellbia: 2 garrafas de 10 ml - 16.800-19.000 rublos, 1 garrafa de 30 ml - 28.300 rublos, 1 garrafa de 50 ml - 42.000–46.120 rublos.

Acellbia: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Acellbia 10 mg / ml concentrado para preparação de solução para perfusão 10 ml 2 pcs. RUB 10.000 Comprar

Acellbia 10 mg / ml concentrado para preparação de solução para perfusão 50 ml 1 unid. RUB 30.000 Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!