Konvuleks - Instruções De Uso, Avaliações, Preço, Gotas, Xarope

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Konvulex

Konvuleks: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Convulex

Código ATX: N03AG01

Ingrediente ativo: ácido valpróico (acidum valproicum)

Produtor: G. L. Farma, GmbH (GLPharma, GmbH) (Áustria), Catalent Germany Eberbach, GmbH (Alemanha)

Descrição e foto atualizada: 28.08.

Preços nas farmácias: a partir de 110 rublos.

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Konvulex é um medicamento anticonvulsivante.

Forma de liberação e composição

• Gotas para administração oral: solução transparente, incolor ou ligeiramente amarelada (100 ml em frascos com dispensador, 1 frasco em caixa de papelão);
• Xarope para crianças: líquido incolor ou ligeiramente amarelado com aroma frutado (100 ml em frascos de vidro escuro, completos com seringa doseadora, 1 conjunto em caixa de cartão);
• Comprimidos revestidos por película de liberação sustentada: ovais, biconvexos, brancos, quase brancos ou brancos na quebra, com um aroma de baunilha, de um lado há uma linha de quebra que separa a gravura (dependendo da dosagem) "CC | 3" - 300 mg, "CC | 5" - 500 mg (50 pçs., 100 pçs. Em frascos de polipropileno ou de vidro escuro, 1 frasco em uma caixa de papelão);
• Cápsulas entéricas: gelatinosas moles, rosa, com revestimento entérico; a marcação com tinta cinza indica dose - “150”, “300” ou “500”; o conteúdo das cápsulas é líquido com um odor fraco característico, incolor ou ligeiramente amarelado (150 e 500 mg - 10 pçs. em blisters, 10 blisters em uma caixa de papelão; 300 mg - 20 pçs. em blisters, 5 blisters em uma caixa de papelão);
• Solução de administração intravenosa (IV): líquido claro, incolor ou quase incolor (5 ml cada em ampolas de vidro incolores, 5 ampolas em bandejas de plástico, 1 bandeja em uma caixa de papelão).

Cada pacote também contém instruções para o uso do Konvuleks.

Composição de gotas de 1 ml para administração oral:

• Ingrediente ativo: valproato de sódio - 300 mg;
• Componentes auxiliares: sacarina de sódio, sabor de laranja, ácido clorídrico 37%, hidróxido de sódio, água purificada.

Composição de 1 ml de xarope para crianças:

• Ingrediente ativo: valproato de sódio - 50 mg;
• Componentes auxiliares: maltitol líquido (licasina 80/55), ciclamato de sódio, sacarina de sódio, cloreto de sódio, para-hidroxibenzoato de metila, para-hidroxibenzoato de propila, sabor pêssego, sabor framboesa, água purificada.

Composição de 1 comprimido revestido por película de liberação prolongada:

• Ingrediente ativo: valproato de sódio - 300 ou 500 mg;
• Componentes auxiliares: ácido cítrico, eudragit RS30D, etilcelulose, talco, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal;
• Invólucro do filme: eudragit RS30D, eudragit RL30D tipo A, citrato de trietila, dióxido de titânio, carmelose de sódio, talco, vanilina.

Composição de 1 cápsula entérica:

• Ingrediente ativo: ácido valpróico - 150, 300 ou 500 mg;
• Componentes auxiliares do corpo da cápsula: glicerol 85%, gelatina, Karion 83, dióxido de titânio, ácido clorídrico 25%, óxido de ferro vermelho (E172);
• Revestimento entérico: polissorbato-80, laurilsulfato de sódio, trietil citrato, gliceril monoestearato 45-55 tipo II, macrogol 6000;
• Tinta para rotulagem de cápsulas: goma laca 47,5%, corante de óxido de ferro preto, dióxido de titânio, butanol, propilenoglicol, isopropanol, etanol desnaturado (álcool metilado), água.

Composição de 1 ml de solução para administração intravenosa:

• Princípio ativo: valproato de sódio / ácido valpróico - 100 mg / 86,78 mg (1 ampola - 500 mg / 433,9 mg);
• Componentes auxiliares: hidrogenofosfato dissódico dodeca-hidratado, hidróxido de sódio, água destilada.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O componente ativo do Konvulex é o ácido valpróico, que faz parte da droga na forma de valproato de sódio. Pertence ao grupo dos derivados dos ácidos graxos, tem eficácia antiepiléptica, tem efeito sedativo e relaxante muscular central.

O mecanismo de ação da substância deve-se principalmente à inibição da enzima GABA-transferase, em resultado da qual aumenta o conteúdo de GABA (ácido gama-aminobutírico) no sistema nervoso central. O GABA ajuda a reduzir a excitabilidade e a prontidão para as convulsões das áreas motoras do córtex cerebral. Além disso, um importante efeito farmacológico do ácido valpróico é seu efeito nos canais de íons dependentes de ligante nas sinapses químicas do sistema nervoso (GABA _A-receptores), inibindo a transmissão da excitação nervosa (ativação da transmissão GABAérgica), bem como o efeito nos canais de sódio dependentes de voltagem. Em outra hipótese, o efeito de uma substância nos locais dos receptores pós-sinápticos é considerado com uma imitação ou aumento do efeito inibitório do GABA. Um possível efeito direto na função da membrana está associado à transformação da condutividade para íons de potássio.

As preparações de ácido valpróico melhoram o humor e o estado mental dos pacientes, têm um efeito antiarrítmico.

Farmacocinética

• Absorção: o ácido valpróico é absorvido no trato gastrointestinal quase completamente, a biodisponibilidade das formas orais do medicamento é de 100%. A ingestão simultânea com alimentos não tem efeito sobre a taxa de absorção. O índice plasmático C _max (concentração máxima) é alcançado 1-3 horas após a administração. A concentração de equilíbrio ao tomar Konvuleks internamente (cápsulas entéricas, comprimidos de liberação prolongada, gotas orais, xarope para crianças) é alcançada nos dias 2 a 4 de tratamento e depende da frequência de ingestão do medicamento. Quando Konvuleks é administrado por via intravenosa, a concentração de equilíbrio do ácido valpróico é alcançada em poucos minutos e pode ser mantida com uma infusão lenta da solução;
• Distribuição: o indicador da concentração terapêutica plasmática do fármaco varia de 50 a 150 mg / l. A substância se liga às proteínas plasmáticas em uma concentração de até 50 mg / l no nível de 90–95%, em uma concentração de 50–100 mg / l - 80–85%. Uremia, hipoproteinemia e cirrose hepática reduzem a ligação às proteínas plasmáticas. A concentração no líquido cefalorraquidiano depende do valor da fração de ácido valpróico não ligada às proteínas plasmáticas e é cerca de 10% do nível sérico;
• Metabolismo: a biotransformação do ácido valpróico ocorre por glucuronidação e oxidação no fígado;
• Excreção: principalmente o ácido valpróico inalterado (1-3% da dose) e seus metabólitos são excretados pelos rins e apenas em pequenas quantidades - nas fezes, bem como no ar expirado. Valor T _1/2 (meia-vida): com monoterapia em voluntários saudáveis é de 8-20 horas, em terapia complexa com drogas que induzem enzimas hepáticas microssomais e estão envolvidas no metabolismo do ácido valpróico, pode ser de 6 a 8 horas, com insuficiência hepática função, em pacientes idosos e crianças com menos de 1,5 anos de idade, o valor de T _1/2 pode ser significativamente maior.

O ácido valpróico atravessa as barreiras placentárias e hemato-encefálicas, durante a lactação é excretado no leite materno a um nível de 1-10% da concentração no sangue da mãe.

Indicações de uso

Xarope para crianças

• Convulsões epilépticas (incluindo crises parciais, generalizadas e devido a doenças cerebrais orgânicas);
• Epilepsia de qualquer origem;
• Transtornos comportamentais associados à epilepsia;
• Convulsões febris
• Transtorno bipolar (transtorno bipolar) que não responde à terapia com lítio ou outros anticonvulsivantes.

Cápsulas entéricas, comprimidos de liberação prolongada, gotas orais, solução para administração intravenosa

• Epilepsia de várias origens (criptogênica, idiopática, sintomática);
• Crises epilépticas parciais em crianças e adultos (com ou sem generalização secundária);
• Crises epilépticas generalizadas em crianças e adultos (tônicas, clônicas, tônico-clônicas, mioclônicas, atônicas, ausências);
• Síndromes específicas (Lennox-Gastaut, Vesta);
• Distúrbios comportamentais devido à epilepsia;
• Convulsões febris, tiques do bebê;
• Terapia e prevenção do transtorno bipolar; para comprimidos de liberação prolongada - terapia e prevenção do transtorno bipolar que não pode ser tratado com lítio ou outros anticonvulsivantes.

Contra-indicações

Absoluto:

• Trombocitopenia grave;
• Diátese hemorrágica;
• Disfunção pancreática;
• Insuficiência hepática;
• Porfiria;
• Hepatite crônica e aguda;
• Combinação com erva de São João, lamotrigina, mefloquina;
• Desordens do metabolismo da ureia, incluindo dados na história familiar;
• Peso corporal em crianças com menos de 20 kg (comprimidos de liberação prolongada);
• Peso corporal em crianças com menos de 7,5 kg (gotas para administração oral);
• Período de amamentação (lactação);
• Idade até 3 anos (comprimidos e cápsulas de liberação prolongada);
• Hipersensibilidade ao ácido valpróico e seus sais ou outros componentes do Konvulex.

Relativo (tome com cuidado devido ao aumento da probabilidade de efeitos colaterais):

• Dados anamnésticos sobre doenças do pâncreas e do fígado, incluindo dados da história familiar;
• Opressão da hematopoiese da medula óssea (trombocitopenia, leucopenia, anemia);
• Insuficiência renal;
• Fermentopatias congênitas (enzimopatias);
• Doenças cerebrais orgânicas;
• Hipoproteinemia;
• Gravidez, especialmente no primeiro trimestre;
• Retardo mental em crianças;
• Peso corporal em crianças a partir de 7,5 kg ou mais (gotas para administração oral);
• Terapia em crianças com vários antiepilépticos (solução);
• Múltiplas doenças concomitantes e convulsões graves em crianças e adolescentes (solução);
• Idade até 3 anos (solução).

Konvulex, instruções de uso: método e dosagem

Cápsulas entéricas, comprimidos de liberação prolongada, gotas orais, xarope para crianças (formas orais do medicamento)

As cápsulas e os comprimidos são tomados por via oral, às refeições ou imediatamente após as refeições, sem mastigar, com um pouco de água. Regime de dosagem: cápsulas - 2-3 vezes ao dia; comprimidos - 1-2 vezes ao dia.

As gotas de Konvulex são administradas por via oral com uma pequena quantidade de água, independentemente da refeição. Regime de dosagem - 2-3 vezes ao dia.

O xarope é tomado por via oral com uma pequena quantidade de líquido, independentemente da refeição. A dose diária de Konvuleks é dividida em 2-3 doses.

A dose inicial para adultos é de 600 mg / dia, depois é aumentada gradualmente a cada 3 dias em 150-250 mg até que as convulsões desapareçam (um efeito clínico é alcançado).

Com a monoterapia, a dose inicial de Konvuleks é de 5-15 mg / kg / dia e, em seguida, é aumentada gradualmente em 5-10 mg / kg por semana.

A dose diária recomendada é de 20-25 mg / kg (cerca de 1000-2000 mg). Se necessário, a dose pode ser aumentada até um máximo de 30 mg / kg (2500 mg).

A dose diária máxima é de 30 mg / kg / dia, mas para pacientes com metabolismo acelerado de ácido valpróico, pode ser aumentada para 60 mg / kg / dia (sujeito ao controle da concentração de ácido valpróico no plasma sanguíneo).

Para a terapia combinada, a dose recomendada de Konvuleks é de 10-30 mg / kg / dia com um aumento adicional de 5-10 mg / kg por semana.

Para crianças com peso entre 7,5-25 kg em monoterapia, é recomendada uma dose diária média de 15-45 mg / kg, o máximo é 50 mg / kg. Como parte da terapia complexa - 30-100 mg / kg por dia.

Para crianças com peso superior a 25 kg, uma dose diária inicial de Konvuleks é recomendada 5-15 mg / kg (cerca de 300 mg), com um aumento adicional de 5-10 mg / kg por semana até que as convulsões desapareçam (atingindo um efeito clínico), enquanto a dose, como regra, é 20-30 mg / kg (1000-1500 mg).

Deve-se ter em mente que em crianças com peso até 20 kg, não é recomendado o uso do medicamento na forma de comprimidos de liberação prolongada, eles devem ser substituídos por outras formas de Konvuleks.

Doses médias diárias recomendadas de Konvuleks em cápsulas, dependendo do peso do paciente:

• 7,5-14 kg - 150-450 mg / dia: 1-3 cápsulas de 150 mg;
• 14-21 kg - 300-600 mg / dia: 2-4 cápsulas de 150 mg cada ou 1-2 - 300 mg cada;
• 21-32 kg - 600-900 mg / dia: 4-6 cápsulas de 150 mg cada ou 2-3 - 300 mg cada;
• 32-50 kg - 900-1500 mg / dia: 3-5 cápsulas de 300 mg ou 2-3 - 500 mg;
• 50-90 kg - 1500-2500 mg / dia: 3-5 cápsulas de 500 mg.

Doses médias diárias recomendadas de Konvulex cai dependendo do peso do paciente:

• 7,5-14 kg - 150-450 mg (15-45 gotas);
• 14-21 kg - 300-600 mg (30-60 gotas);
• 21-32 kg - 600-900 mg (60-90 gotas);
• 32-50 kg - 900-1500 mg (90-150 gotas);
• 50-90 kg - 1500-2500 mg (150-250 gotas).

Doses médias diárias de xarope Konvulex para crianças, dependendo do peso da criança:

• 7,5-14 kg - 150-450 mg (3-9 ml);
• 14-21 kg - 300-600 mg (6-12 ml);
• 21-32 kg - 600-900 mg (12-18 ml).

Solução para administração intravenosa

Konvulex é administrado por perfusão ou por via intravenosa lentamente.

Ingestão diária recomendada:

• Via intravenosa - 5-10 mg / kg;
• Infusão - 0,5-1 mg / kg.

As doses do medicamento não mudam quando se muda da forma oral para a intravenosa. Após a última ingestão, a administração IV é recomendada após 12 horas. No futuro, a administração IV será substituída pela ingestão de Konvuleks internamente, assim que as condições do paciente permitirem, um intervalo de 12 horas entre a última administração IV e a primeira administração oral também deve ser mantido.

O regime de dosagem recomendado para a rápida obtenção e manutenção de uma alta concentração de ácido valpróico no plasma: injetar Konvulex por via intravenosa em uma dose de 15 mg / kg por 5 minutos, após 0,5 h, iniciar a infusão a uma taxa de 1 mg / kg / h (mantendo uma constante monitorizar a concentração do fármaco no plasma até ser atingido um valor de cerca de 75 µg / ml).

Doses médias diárias da solução, dependendo da faixa etária:

• Adultos, incluindo pacientes idosos - 20 mg / kg;
• Adolescentes - 25 mg / kg;
• Crianças - 30 mg / kg.

A dose máxima diária é de 2500 mg.

Para diluição, é permitido o uso de solução de glicose a 5%, solução isotônica de cloreto de sódio, solução de Ringer. A solução preparada para perfusão deve ser usada dentro de 1 dia e o volume não utilizado deve ser destruído. Em caso de uso intravenoso simultâneo de outros medicamentos, Konvulex deve ser administrado por meio de um sistema de infusão separado.

É aconselhável que os pacientes idosos selecionem com mais cuidado a dose do medicamento, levando em consideração o possível uso de doses reduzidas.

Em caso de insuficiência renal, pode ser necessário reduzir a dose de Konvuleks, selecionando-o de acordo com os resultados das observações do quadro clínico, uma vez que os dados sobre a concentração do ácido valpróico no plasma podem ser insuficientemente informativos.

Efeitos colaterais

Se o regime de dosagem recomendado for observado, Konvulex é geralmente bem tolerado pelos pacientes.

Reações adversas de órgãos e sistemas, decorrentes principalmente quando o nível de Konvuleks no plasma excede 100 mg / l, ou no caso de uso do medicamento como parte de uma terapia complexa:

• Sistema digestivo: gastralgia, náusea, vômito, anorexia ou bulimia, hepatite, diarreia; raramente - constipação (constipação), pancreatite;
• Sistema nervoso central (SNC): diplopia, tremor, flashes "moscas" diante dos olhos, nistagmo; raramente - mudanças no humor, comportamento ou estado mental (sensação de cansaço, depressão, alucinações, hiperatividade, agressividade, psicose, inquietação, agitação incomum, irritabilidade), tontura, sonolência, ataxia, dor de cabeça, estupor, disartria, comprometimento da consciência, coma;
• Sistema hematopoiético: leucopenia, trombocitopenia, anemia, diminuição da agregação plaquetária, conteúdo de fibrinogênio e coagulação do sangue, acompanhada de hemorragia petequial, tempo de sangramento prolongado, hematomas, sangramento, hematomas;
• Metabolismo: aumento ou diminuição do peso corporal;
• Sistema endócrino: amenorreia secundária, galactorreia, dismenorreia, aumento das mamas;
• Indicadores laboratoriais: hipercreatininemia, hiperbilirrubinemia, hiperamonemia, um ligeiro aumento dependente da dose na atividade da alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST) e lactato desidrogenase (LDH);
• Respostas alérgicas: urticária, erupção cutânea, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, fotossensibilidade;
• Outros: inchaço, queda de cabelo (geralmente, após o cancelamento de Konvulex, o cabelo é restaurado).

Overdose

Os sintomas de uma sobredosagem de ácido valpróico são: tonturas, náuseas / vómitos, diarreia, insuficiência respiratória, hiporreflexia, hipotensão muscular, miose, coma.

Em caso de sobredosagem de formas orais de Konvuleks, recomenda-se lavar o estômago seguido pela ingestão de absorventes (por exemplo, carvão ativado), mas o mais tardar 10-12 horas após a ingestão de altas doses de valproato de sódio. A segunda fase da terapia é a realização de procedimentos de hemodiálise e diurese forçada, mantendo os sistemas vitais do corpo (respiratório e cardiovascular).

O tratamento da sobredosagem com a administração intravenosa de grandes doses de Konvuleks começa imediatamente na segunda etapa.

Instruções Especiais

Devido às informações disponíveis sobre episódios graves (incluindo fatais) de pancreatite e insuficiência hepática, os seguintes fatos devem ser considerados ao usar ácido valpróico:

• Grupo de alto risco - crianças desde o nascimento até os 3 anos de idade com epilepsia grave (geralmente devido a danos cerebrais) e patologias degenerativas ou metabólicas congênitas;
• Os distúrbios funcionais do fígado se desenvolvem principalmente nos primeiros 0,5 anos de tratamento (geralmente de 2 a 12 semanas), mais frequentemente quando se usa Konvulex como parte de uma terapia complexa;
• Os casos de pancreatite são observados independentemente da idade do paciente e da duração do tratamento, mas o risco de desenvolver a doença diminui com o aumento da idade do paciente;
• A probabilidade de morte aumenta na presença de insuficiência hepática;
• O diagnóstico na fase inicial (pré-ictérica) é baseado principalmente nos resultados de observações clínicas e consiste na identificação de sinais precoces como anorexia, astenia, sonolência, fadiga extrema, às vezes em um contexto de vômito e dor abdominal; além disso, com a terapia antiepiléptica inalterada, pode ocorrer uma recidiva das crises epilépticas.

Em qualquer um desses casos, você deve consultar imediatamente um médico para um exame clínico e análise da função hepática.

Durante a terapia, especialmente nos primeiros seis meses, a função hepática deve ser monitorada periodicamente: atividade de ALT e AST, concentração de bilirrubina, fibrinogênio, protrombina, fatores de coagulação, bem como a atividade da amilase (a cada 3 meses, especialmente durante a terapia com Konvulex em combinação com outros medicamentos antiepilépticos) e uma imagem do sangue periférico, incluindo plaquetas.

Para os pacientes que recebem outras substâncias / drogas antiepilépticas, a transferência para o ácido valpróico deve ser feita de forma gradual, atingindo uma dose clinicamente eficaz em 2 semanas, após o que é permitida a retirada gradual das drogas previamente tomadas. Se Konvulex for o primeiro medicamento antiepiléptico tomado pelo paciente, a dose clinicamente eficaz deve ser alcançada em 1 semana.

A probabilidade de desenvolvimento de reações adversas hepáticas aumenta em crianças, bem como durante o tratamento anticonvulsivante combinado.

Junto com Konvulex, você não deve tomar bebidas que contenham etanol.

Antes da operação, é necessário fazer um exame de sangue geral, incluindo a determinação do número de plaquetas, indicadores de coagulograma e tempo de sangramento.

Se o complexo de sintomas "abdome agudo" ocorrer durante o tratamento, a atividade da amilase no sangue deve ser determinada antes da cirurgia para excluir a pancreatite aguda.

Durante a terapia, é necessário levar em consideração a probabilidade de distorção dos resultados dos testes de urina no diabetes mellitus (devido ao aumento do conteúdo de corpos cetônicos) e indicadores da função tireoidiana.

Se quaisquer reações adversas agudas graves se desenvolverem, você deve discutir imediatamente com seu médico a conveniência de interromper ou continuar o curso.

Para reduzir o risco de desenvolver distúrbios dispépticos, é recomendado o uso de antiespasmódicos e medicamentos envolventes.

A interrupção abrupta do uso de Konvuleks pode provocar um aumento na frequência das crises epilépticas.

As mulheres em idade reprodutiva devem usar contraceptivos confiáveis durante a terapia, uma vez que estudos experimentais mostraram que Konvulex tem um efeito teratogênico.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e participar de atividades potencialmente perigosas que requeiram reações psicomotoras rápidas e maior concentração de atenção.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Durante a terapia, é necessário usar métodos contraceptivos confiáveis. No decurso de estudos experimentais em animais, a eficácia teratogénica do ácido valpróico foi confirmada. De acordo com dados confiáveis, a ingestão de ácido valpróico em humanos causa principalmente esses defeitos no desenvolvimento intrauterino do feto, como mielomeningocele (hérnia espinhal), espinha bífida (1-2%). Episódios de malformações de membros (em particular seu encurtamento), dismorfia facial e malformações do sistema cardiovascular foram registrados. O risco de defeitos de desenvolvimento é maior com o tratamento combinado do que com valproato de sódio em monoterapia.

Com base nos dados disponíveis, o uso de Konvulex durante a gravidez é permitido apenas se houver um excesso clinicamente significativo do benefício pretendido para a mãe em relação ao risco para o feto. Não é recomendado iniciar o tratamento no primeiro trimestre da gravidez. Se o tratamento com ácido valpróico iniciado antes da concepção for eficaz no início da gravidez, não deve ser interrompido. Nesse caso, recomenda-se a mudança para monoterapia, utilizando-se o medicamento na dose mínima diária efetiva, que deve ser dividida em duas doses. A fim de minimizar o risco de malformações do tubo neural no feto, as preparações de ácido fólico (vitamina B ₉) em uma dose diária de 5 mg podem ser usadas em combinação com terapia antiepiléptica.

A síndrome hemorrágica que o ácido valpróico pode causar em recém-nascidos está provavelmente associada à hipofibrinogenemia. Foram observados casos de desenvolvimento de afibrinogenemia, levando à morte, possivelmente associada à diminuição da atividade de vários fatores de coagulação do sangue.

Em recém-nascidos cujas mães tenham feito terapia com Konvulex, o número de plaquetas, os níveis de fibrinogênio plasmático e os fatores de coagulação do sangue são necessariamente determinados.

O ácido valpróico durante a lactação é excretado no leite materno em concentrações de 1-10% e, portanto, é recomendado interromper a amamentação enquanto estiver a tomar Konvuleks.

Uso infantil

Contra-indicações para o uso de Konvulex em pediatria, dependendo da forma de liberação do medicamento:

• Comprimidos revestidos por película de liberação sustentada: crianças com menos de 3 anos de idade, peso de uma criança com menos de 20 kg;
• Xarope para crianças: sem contra-indicações;
• Cápsulas entéricas: crianças menores de 3 anos;
• Gotas para administração oral: a criança pesa menos de 7,5 kg, as gotas são prescritas com cautela para crianças com peso superior a 7,5 kg;
• Solução para administração intravenosa: é prescrito com cautela para crianças menores de 3 anos, se necessário, terapia complexa com vários antiepilépticos, bem como crianças e adolescentes com múltiplas doenças concomitantes e no caso de convulsões graves.

Konvulex é prescrito com cautela em qualquer forma de liberação para crianças com retardo mental.

Com função renal prejudicada

Konvulex é contra-indicado para uso em pacientes com distúrbios metabólicos do ciclo da ureia (incluindo antecedentes familiares). Com cautela, a terapia é realizada com insuficiência renal.

Por violações da função hepática

Konvulex é contra-indicado para uso em pacientes com insuficiência hepática, hepatite aguda e crônica. Com cuidado, a terapia é realizada se houver história de doença hepática.

Uso em idosos

As características farmacocinéticas do ácido valpróico em pacientes idosos podem ter características próprias, mas como seu significado clínico é limitado, recomenda-se determinar a dose de acordo com a eficácia terapêutica do medicamento. Uma vez que a ligação à albumina sérica diminui com a idade, a proporção de ácido valpróico não ligado no plasma aumenta. Portanto, é aconselhável selecionar com mais cuidado a dose de Konvuleks para pacientes idosos, levando em consideração a possibilidade de sua redução.

Interações medicamentosas

Contra-indicado:

• Mefloquina: aumenta o metabolismo do ácido valpróico, reduz a sua concentração no plasma; ao mesmo tempo, o efeito anticonvulsivante da mefloquina diminui (tal combinação leva a um risco aumentado de ataques epilépticos);
• Erva de São João (comum): existe a possibilidade de diminuição da concentração de ácido valpróico no plasma sanguíneo.

Requer cuidados especiais:

• Zidovudina: aumento da concentração plasmática, como resultado do aumento de sua toxicidade;
• Carbamazepina: a concentração de seu metabólito ativo no plasma aumenta para sintomas de sobredosagem; a concentração do ácido valpróico diminui e o seu metabolismo hepático aumenta (recomenda-se supervisão médica, incluindo a concentração dos fármacos no plasma, pode ser necessário ajustar as doses);
• Carbapenemes, monobactamas (panipenem, meropenem, aztreonam, imipenem): reduzem a concentração plasmática de ácido valpróico, possivelmente reduzindo o efeito anticonvulsivante de Konvulex;
• Clonazepam: em casos isolados, é possível aumentar a gravidade do estado de ausência;
• Neurolépticos, antidepressivos, inibidores da monoamina oxidase (MAO), benzodiazepínicos: a eficácia do Konvulex diminui, enquanto o efeito desses psicotrópicos e dos benzodiazepínicos é potencializado;
• Primidona, fenobarbital: a sua concentração no plasma aumenta para sintomas de sobredosagem (principalmente em crianças), o metabolismo hepático do ácido valpróico aumenta, a sua concentração no plasma diminui (as primeiras 2 semanas de terapia complexa requerem a determinação da concentração no sangue do nível de anticonvulsivantes e observação clínica; em caso de sinais sedação, a dose de primidona ou fenobarbital deve ser reduzida imediatamente);
• Topiramato: aumenta a probabilidade de desenvolver encefalopatia e hiperamonemia;
• Felbamato: aumenta a concentração de ácido valpróico no plasma em 35-50%, existe o perigo de sobredosagem (é necessária observação clínica e determinação da concentração de ácido valpróico no sangue, alteração da sua dose quando combinado com felbamato e quando é cancelado);
• Fenitoína: é provável uma alteração da sua concentração no plasma, assim como uma diminuição da concentração do ácido valpróico e um aumento do seu metabolismo hepático (recomenda-se determinar o nível de concentração das substâncias antiepilépticas no sangue, observação clínica e, se necessário, alterar as doses);
• Eritromicina, cimetidina: o metabolismo hepático do ácido valpróico é suprimido, a sua concentração no plasma aumenta;
• Etossuximida: devido às alterações metabólicas, a sua concentração no soro sanguíneo pode aumentar ou diminuir (é necessário determinar o nível de concentração das substâncias antiepilépticas no sangue, observação clínica e, se necessário, ajuste da dose).

É necessário levar em consideração:

• Ácido acetilsalicílico: aumenta os efeitos do ácido valpróico, deslocando-o da ligação com as proteínas plasmáticas; a ação do ácido acetilsalicílico é mutuamente potencializada;
• Drogas mielotóxicas: aumenta a probabilidade de inibição da hematopoiese da medula óssea;
• Anticoagulantes indiretos: seu efeito é potencializado, é necessário monitorar cuidadosamente o valor do índice de protrombina quando combinado com anticoagulantes dependentes de vitamina K;
• Nimodipina: aumento do efeito hipotensor, uma vez que o ácido valpróico, suprimindo o metabolismo, aumenta sua concentração no plasma;
• Agentes hepatotóxicos, etanol: risco aumentado de lesão hepática.

Outras:

• Contraceptivos orais: Konvuleks, sem causar indução de enzimas hepáticas microssomais, não reduz a eficácia dos contraceptivos orais hormonais;
• Lamotrigina: aumenta o risco de reações alérgicas cutâneas graves, como necrólise epidérmica tóxica (esta combinação de medicamentos não é recomendada, mas é necessário monitoramento laboratorial e clínico rigoroso, se necessário).

Análogos

Os análogos de Konvuleks são: Depakin, Depakin Chrono, Valparin, Valparin XP, Keppra, Enkorat, Enkorat Chrono, Konvulsofin.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças:

• Comprimidos, solução, xarope, baixas - em temperaturas até 25 ° C;
• Cápsulas - até 30 ° C.

O prazo de validade é de 5 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Konvuleks

Na maioria das revisões sobre Konvuleks, pacientes e pais de crianças com necessidade de terapia antiepiléptica e anticonvulsivante observam a alta eficácia da droga e sua rápida ação. Ao mesmo tempo, ressalta-se que o medicamento deve ser tomado apenas por indicação do médico, na forma farmacêutica prescrita, com estrita observância ao esquema posológico recomendado.

Konvulex alivia bem as convulsões e a atividade convulsiva, alivia as dores de cabeça e também pode reduzir a agressividade, irritabilidade e humor depressivo.

As desvantagens são os preços elevados, um grande número de contra-indicações e efeitos colaterais. São descritos casos de ganho de peso excessivo, queda de cabelo, vômitos.

Preço do Konvulex em farmácias

Preço estimado de Konvuleks:

• Comprimidos revestidos por película de liberação sustentada, 50 unid. na embalagem: dosagem 300 mg - 310–348 rublos, 500 mg - 499–540 rublos;
• Cápsulas entéricas: dosagem 300 mg, 100 pcs. no pacote - 329 rublos, dosagem 500 mg, 100 pcs. no pacote - 380 rublos;
• Xarope para crianças 50 mg / ml: 100 ml em um frasco de vidro escuro, completo com uma seringa doseadora - 135–249 rublos;
• Solução para administração intravenosa 100 mg / ml: ampola 5 ml, 5 pcs. no pacote - 1253-1484 rublos;
• Gotas para administração oral 300 mg / ml: 100 ml em frasco de vidro escuro com dispositivo dosador - 191-235 rublos.

Konvulex: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Konvulex 50 mg / ml xarope para crianças 100 ml 1 unid. 110 RUB Comprar

Konvulex 300 mg / ml gotas para administração oral 100 ml 1 unid. RUB 138 Comprar

Konvulex 300 mg comprimidos revestidos por película de ação prolongada 50 unid. 274 r Comprar

Comprimidos Konvulex p.p. ação prolongada 300mg 50 pcs. 327 r Comprar

Comprimidos Konvulex p.p. ação prolongada 500mg 50 pcs. 456 r Comprar

Konvulex 500 mg comprimidos revestidos por película de ação prolongada 50 unid. 456 r Comprar

Konvulex 100 mg / ml solução para administração intravenosa 5 ml 5 pcs. 1181 RUB Comprar

Solução Konvulex para injeção intravenosa 100mg / ml 5ml 5 pcs. 1431 RUB Comprar

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Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!