Clobetasol
Clobetasol: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Clobetasol
Código ATX: D07AD01
Ingrediente ativo: clobetasol (clobetazol)
Produtor: JSC "Borisov Plant of Medical Preparations" (JSC "BZMP") (República da Bielo-Rússia); LLC "Arpimed" (Armênia)
Descrição e atualização da foto: 2019-07-09
O clobetasol é um glicocorticosteroide para uso externo.
Forma de liberação e composição
Formas de dosagem de clobetasol:
- creme para uso externo: de consistência uniforme de cor quase branca ou branca, inodoro ou com um leve odor específico (dependendo do fabricante) (15 ou 25 g em tubo de alumínio, em caixa de papelão 1 tubo);
- pomada para uso externo: branco, inodoro (15 g cada em tubo de alumínio, em caixa de papelão 1 tubo).
Cada embalagem também contém instruções para o uso de Clobetasol.
1 g de creme contém:
- substância ativa: propionato de clobetasol - 0,5 mg;
- componentes adicionais: propilenoglicol, álcool cetilestearílico, água purificada; dependendo do fabricante - oleato de gliceril, citrato de sódio, clorocresol, cera sintética, monoestearato de glicerina, mono-hidrato de ácido cítrico ou álcool etílico, ceteareth-20, parafina líquida, metilparabeno, ceteareth-12, dimeticona, propilparabeno.
1 g de pomada contém:
- substância ativa: propionato de clobetasol - 0,5 mg;
- componentes adicionais: vaselina branca, propilparabeno, álcool etílico, parafina líquida.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O clobetasol é um glicocorticosteroide (GCS) de uso externo com alto grau de atividade, que possui efeito antiinflamatório, antialérgico, antipruriginoso e antiexudante local.
O princípio ativo do medicamento previne o acúmulo regional de neutrófilos, ajuda a reduzir a exsudação inflamatória e diminui a produção de linfocinas, retarda a migração dos macrófagos, enfraquece a intensidade dos processos de granulação e infiltração. Graças a estes efeitos, a irritação e a vermelhidão da pele cessam e o seu inchaço é reduzido.
Farmacocinética
Para uso externo, pode haver absorção sistêmica de clobetasol da pele intacta (saudável). Nesse caso, a gravidade da absorção pela superfície da pele depende de fatores como a base do medicamento e a integridade da barreira epidérmica. A absorção percutânea pode melhorar o curso de qualquer processo patológico na pele, incluindo inflamação, bem como o uso de curativo oclusivo.
A concentração máxima média (C máx) da substância ativa no plasma é determinada 13 horas após a primeira aplicação do fármaco na forma de creme e 8 horas após a sua aplicação repetida na quantidade de 30 ge é de 0,63 ng / ml. 10 horas após a segunda aplicação do creme na dose de 30 g, sua C máx excede ligeiramente este indicador da pomada de Clobetasol. De acordo com os resultados da pesquisa, após uma aplicação do creme na dose de 25 g após 3 horas em pacientes com eczema e psoríase, a C máx foi de 4,6 e 2,3 ng / ml, respectivamente.
Para avaliar a exposição sistêmica aos corticosteroides externos, é necessário realizar um estudo de desfechos farmacodinâmicos, uma vez que o conteúdo de substâncias ativas circulantes no sangue está significativamente abaixo do limite de detecção. Após a absorção pela pele em GCS para uso externo, a transformação metabólica prossegue ao longo das mesmas vias farmacocinéticas que em GCS para uso sistêmico, principalmente no fígado.
Indicações de uso
O clobetasol é recomendado para o tratamento de curto prazo de sintomas persistentes de inflamação e prurido em dermatoses sensíveis à terapia com GCS, em caso de eficácia insuficiente do uso de GCS menos ativo, incluindo as seguintes doenças:
- eczema (várias formas);
- psoríase (com exceção da psoríase em placas comum);
- lúpus eritematoso discóide;
- líquen plano;
- lesões cutâneas resistentes ao tratamento com GCS menos ativo.
Contra-indicações
- lesões cutâneas virais, bacterianas e fúngicas (incluindo herpes simplex, tuberculose cutânea, varicela, actinomicose);
- câncer de pele;
- dermatite perioral;
- Prurido nodular de Hyde;
- acne;
- rosácea (rosácea);
- psoríase em placas disseminada;
- prurido perianal e genital;
- coceira na ausência de inflamação;
- idade das crianças até 1 ano;
- período de lactação;
- hipersensibilidade a qualquer um dos constituintes do Clobetasol pomada ou creme.
Clobetasol, instruções de uso: método e dosagem
Clobetasol é apenas para uso externo.
O creme é especialmente adequado para o tratamento de superfícies úmidas / escorrendo.
O creme / pomada deve ser aplicado 1 ou 2 vezes ao dia em uma camada fina na menor quantidade necessária para cobrir toda a área do problema, depois esfregue suavemente na pele até que seja completamente absorvido.
Duração do tratamento - até que um efeito positivo seja observado ou, se necessário, um curso de até 4 semanas. Se for necessária terapia de longo prazo, recomenda-se reduzir gradualmente a frequência de uso do medicamento ou passar para o uso de medicamentos com menor atividade glicocorticosteroide.
Após cada aplicação do Clobetasol, deve haver tempo suficiente para que seja absorvido antes da aplicação do emoliente.
A fim de prevenir o desenvolvimento de exacerbações de doenças de pele, devem ser realizados ciclos curtos (intermitentes) de tratamento.
No contexto de lesões persistentes, especialmente na presença de hiperceratose, o efeito do Clobetasol pode ser potencializado pela aplicação de um curativo oclusivo na forma de um filme plástico durante a noite na área de tratamento. No decorrer da terapia adicional, a melhora alcançada, via de regra, pode ser mantida aplicando o produto sem curativo.
Se dentro de 2-4 semanas não houver melhora da condição ou se for registrado um agravamento dos sintomas da lesão, o diagnóstico e o tratamento devem ser reavaliados. O curso da terapia não deve ser superior a 4 semanas, e a dose máxima semanal do medicamento não deve ser superior a 50 g.
Uma vez que a doença esteja sob controle, o tratamento com clobetasol deve ser gradualmente suspenso e o emoliente deve ser mantido como medicamento de manutenção. A interrupção abrupta do uso de GCS pode causar uma recaída de dermatoses previamente existentes.
A aplicação de Clobetasol creme e pomada na pele do rosto é indesejável, pois essa área está sob maior risco de desenvolver alterações atróficas. Se for necessário aplicar o medicamento na face, não é recomendado o uso de curativos oclusivos, e a duração da terapia deve ser limitada, se possível, a cinco dias.
No tratamento de dermatoses de difícil tratamento, no caso de uma lesão aguda, assim que o efeito de um curso contínuo de tratamento local de GCS for observado, a possibilidade de uso intermitente do agente deve ser considerada (aplicar uma vez por dia, 2 vezes por semana, sem curativo oclusivo). Verificou-se que esta terapia reduz efetivamente a incidência de recaídas. Recomenda-se continuar a aplicar o medicamento em todas as áreas da pele previamente afetadas ou em áreas conhecidas de potencial exacerbação. Um regime semelhante de uso de drogas deve ser combinado com o uso diário constante de emolientes. O estado clínico e os benefícios / riscos de continuar o tratamento devem ser avaliados regularmente.
Se a próxima dose de Clobetasol for esquecida, ela deve ser usada o mais rápido possível. Se já tiver chegado o momento da próxima aplicação, você não deve dobrar a dose para compensar a que foi omitida anteriormente.
Em pacientes com insuficiência renal e / ou hepática, ao tratar superfícies extensas da pele por um longo período, levando à absorção sistêmica do medicamento, sua biotransformação e eliminação podem diminuir, exacerbando o risco de toxicidade sistêmica.
Efeitos colaterais
A incidência de reações adversas de sistemas e órgãos, determinada com base em dados de estudos clínicos e monitoramento pós-registro:
- sistema endócrino: extremamente raramente - cabelos quebradiços, alopecia, ganho de peso retardado e / ou retardo de crescimento em crianças, supressão do sistema hipotálamo-pituitária-adrenal, hipertensão, catarata, glaucoma, ganho de peso ou obesidade, sinais de cushingoide (incl. obesidade central, face da lua), glicosúria e / ou hiperglicemia, osteoporose, redução do cortisol endógeno;
- sistema imunológico: extremamente raro - hipersensibilidade;
- pele e gordura subcutânea: frequentemente - sensação de queimação / dor, coceira; infrequentemente - telangiectasias *, estrias *, atrofia de pele local *; extremamente raros - pele seca *, enrugamento, adelgaçamento * pele, alterações na pigmentação *, erupção cutânea, urticária, agravamento dos sintomas da doença, hipertricose, psoríase pustulosa, dermatite alérgica de contato, eritema;
- lesões infecciosas e parasitárias: extremamente raramente - uma infecção provocada por organismos oportunistas;
- outros: muito raramente - irritação e / ou dor no local da aplicação.
* - reações cutâneas que são manifestações locais e / ou sistêmicas de supressão do sistema hipotálamo-hipófise-adrenal.
No caso de uso de Clobetasol em grandes superfícies da pele por mais de 2 semanas, os seguintes efeitos colaterais sistêmicos podem se desenvolver: aumento da pressão intraocular, gastrite, ulceração da mucosa do trato gastrointestinal (TGI), sintomas de hipercortisolismo.
Overdose
Quando usado topicamente, o clobetasol pode ser absorvido em quantidades suficientes para induzir efeitos sistêmicos. O aparecimento de uma sobredosagem aguda é improvável, no entanto, com o uso incorrecto do medicamento ou sobredosagem crónica, existe o risco de desenvolver sintomas de hipercortisolismo.
Em caso de suspeita de sobredosagem, deve-se interromper gradualmente o uso do medicamento, aplicar menos frequentemente o Clobetasol ou substituí-lo por um GCS mais fraco. O curso deve ser concluído sob supervisão médica devido à ameaça de insuficiência adrenal. O tratamento de acompanhamento deve ser prescrito dependendo da situação clínica ou conforme recomendado pelos centros de controle de intoxicações (se disponíveis).
Instruções Especiais
As reações de hipersensibilidade local ao Clobetasol podem ser semelhantes aos sintomas de uma doença em curso.
Em alguns casos, devido ao aumento da absorção sistêmica de GCS para uso externo, podem aparecer sintomas de hipercortisolismo (síndrome de Itsenko-Cushing) e supressão reversível do sistema hipotálamo-hipófise-adrenal, levando à insuficiência de glicocorticóides.
Os fatores de risco para o agravamento das reações sistêmicas incluem: atividade GCS; composição e duração da terapia; aplicação em grandes áreas da pele ou em áreas fechadas da pele, ou seja, em zonas intertriginosas, sob curativos oclusivos, inclusive em bebês sob fraldas e fraldas que atuam como curativos oclusivos; aplicação em áreas com pele fina (por exemplo, rosto); aumento da hidratação do estrato córneo da pele; Use em áreas com pele danificada, outras condições que podem levar a uma violação da integridade da barreira da pele.
As condições de umidade e calor nas dobras da pele, assim como os fatores decorrentes da aplicação de um curativo oclusivo, contribuem para o aparecimento de uma infecção bacteriana. Como resultado, a pele deve ser bem limpa antes de aplicar um novo curativo.
Evite espalhar o medicamento nas membranas mucosas e feridas.
Em caso de infecção no local de aplicação do agente, deve-se realizar o tratamento antifúngico ou antibacteriano adequado. Se você não consegue interromper os sintomas da infecção, deve parar de usar o medicamento até que sejam completamente removidos.
Ao prescrever o tratamento com clobetasol para a pele da região palpebral, deve-se estar atento ao contato com os olhos devido ao risco de desenvolvimento de catarata / glaucoma. Se, no entanto, não foi possível evitar o contato com os olhos, devem ser enxaguados abundantemente com água.
No contexto da terapia da psoríase com GCS para uso externo, foram registrados casos de desenvolvimento de resistência aos medicamentos, o aparecimento de recidivas da doença, a ocorrência de psoríase pustulosa generalizada e reações tóxicas locais / sistêmicas como resultado de uma violação da função de barreira da pele. Durante este período, os pacientes precisam de monitoramento cuidadoso.
O álcool cetearílico, que faz parte do creme de Clobetasol, pode causar uma reação cutânea local (por exemplo, dermatite de contato), e o clorcresol pode provocar reações alérgicas. O propilenoglicol pode irritar a pele. o propilparabeno (metilparabeno) pode causar o desenvolvimento de reações alérgicas, possivelmente de um tipo retardado e, muito raramente, broncoespasmo.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Existem dados limitados sobre o uso de clobetasol durante a gravidez. De acordo com os resultados dos estudos pré-clínicos, o medicamento pode ter um efeito negativo no desenvolvimento do feto. Para humanos, a importância dos dados de estudos em animais não foi estabelecida.
É possível usar Clobetasol para a terapia de mulheres grávidas apenas na dose mínima pelo período mais curto, se o benefício esperado para a mãe exceder significativamente a possível ameaça à saúde do feto.
Durante a lactação, o uso de Clobetasol é contra-indicado.
Uso infantil
O clobetasol não é prescrito para crianças com menos de um ano de idade.
Cuidados devem ser tomados durante o período de uso do medicamento em crianças, pois podem apresentar maior percentual de absorção de GCS, o que agrava o risco de reações adversas locais e sistêmicas. Como resultado, o medicamento é recomendado para ser aplicado em doses mínimas para fornecer um efeito terapêutico. Uma vez que a terapia de longo prazo com GCS para uso externo pode levar à inibição da função adrenal, crianças com menos de 12 anos de idade devem evitar o tratamento com medicamentos de longo prazo.
Durante a terapia, as crianças também desenvolvem alterações atróficas da pele com mais frequência do que os adultos. Se for necessário o uso de clobetasol em pacientes pediátricos, a duração de seu uso não deve exceder 5 dias. O médico assistente é obrigado a avaliar regularmente a necessidade de tratamento adicional de pacientes dessa faixa etária.
As crianças não devem aplicar creme / pomada sob curativos oclusivos.
Com função renal prejudicada
Na presença de insuficiência renal, recomenda-se que a terapia com Clobetasol seja realizada em doses mínimas e durante o período mais curto possível para atingir o efeito terapêutico desejado.
Por violações da função hepática
Na presença de distúrbios funcionais do fígado, a terapia com Clobetasol deve ser realizada nas menores doses e pelo menor período de tempo possível, permitindo que o efeito terapêutico desejado seja alcançado.
Uso em idosos
Em pacientes idosos, devido à alta prevalência de redução da função renal / hepática, o Clobetasol deve ser usado em doses mínimas durante o menor período de tempo necessário para obter o efeito terapêutico desejado.
Interações medicamentosas
Com o uso combinado de Clobetasol com medicamentos que podem inibir a isoenzima CYP3A4 (incluindo ritonavir, itraconazol), seu metabolismo é suprimido, o que causa um aumento na exposição sistêmica ao clobetasol. O significado clínico desta interação é influenciado pela dose e método de administração de GCS, bem como pelo grau de atividade do inibidor da isoenzima CYP3A4.
Análogos
Dermovate, Cloveit, Powercourt, Etrivex e outros são análogos do Clobetasol.
Termos e condições de armazenamento
Conservar a uma temperatura não superior a 25 ° C, protegido da luz, fora do alcance das crianças.
O prazo de validade do creme, dependendo do fabricante, é de 2 ou 3 anos, a pomada é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Comentários sobre Clobetasol
De acordo com as revisões, o clobetasol, assim como seus análogos, é um GCS altamente ativo para uso externo e é utilizado por pacientes para tratar os sintomas de dermatoses, psoríase, eczema e outras lesões cutâneas resistentes aos efeitos de GCS menos ativo. Cremes e pomadas podem eliminar rapidamente a coceira, erupções alérgicas, inflamação e vermelhidão da pele.
Ao mesmo tempo, muitos observam o vício da ação do clobetasol, uma vez que uma melhora pronunciada da condição durante o período de uso é substituída por um agravamento significativo dos sintomas emergentes após a interrupção da terapia.
O preço do clobetasol nas farmácias
Não há dados confiáveis sobre o preço do Clobetasol, já que no momento o medicamento não é vendido nas farmácias.
O custo aproximado de um análogo: Cloveit, creme para uso externo, tubo de 25 mg, é de 340 rublos.
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
