Setegis
Setegis: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Setegis
Código ATX: G04CA03
Ingrediente ativo: terazosina (terazosina)
Fabricante: CJSC Pharmaceutical Plant EGIS (Hungria)
Descrição e atualização da foto: 2019-08-26
Preços nas farmácias: a partir de 790 rublos.
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Setegis é um bloqueador alfa 1- adrenérgico que diminui a pressão arterial, além de reduzir a resistência ao fluxo urinário e normalizar a micção em pacientes com hiperplasia prostática benigna.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - comprimidos: redondos, planos, chanfrados, inodoros:
- 1 mg - branco, com gravação “E451” de um lado;
- 2 mg - amarelo (possível irregularidade de cor), com gravação “E452” numa das faces;
- 5 mg - rosa claro (possível irregularidade de cor), com gravação “E453” numa das faces;
- 10 mg - laranja claro (possível irregularidade de cor), com gravação “E454” numa das faces.
Os comprimidos são embalados em 10 peças. em blisters, 3 blisters são embalados em uma caixa de papelão.
Ingrediente ativo: terazosina (na forma de cloridrato dihidratado), 1 comprimido - 1, 2, 5 ou 10 mg.
Componentes auxiliares: talco, estearato de magnésio, povidona K-30, lactose monohidratada, amido de milho pré-gelatinizado.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O componente ativo do Setegis é a terazosina, um bloqueador alfa 1- adrenérgico, que melhora a urodinâmica em pacientes com hiperplasia prostática benigna (HPB). A sintomatologia desta doença se deve ao aumento do tônus da musculatura lisa da saída da bexiga (uretra proximal, pescoço e triângulo da bexiga) e da próstata. Este tom é controlado pelos receptores alfa 1 -adrenérgicos. In vitro, a terazosina inibiu as contrações do músculo liso da próstata induzidas pela fenilefrina. Em ensaios clínicos, a terazosina eliminou os sintomas de BPH e melhorou a urodinâmica.
Devido ao antagonismo competitivo contra os receptores alfa 1 -adrenérgicos pós-sinápticos, a terazosina dilata as artérias. Provoca uma diminuição gradual da pressão arterial, posteriormente tem um efeito hipotensor de longo prazo.
Quando usado em doses terapêuticas, Setegis reduz o colesterol total no sangue em 2–5%, a soma das concentrações de colesterol de lipoproteína de baixa densidade e colesterol de lipoproteína de densidade muito baixa em 3–7% em comparação com os valores basais observados antes do início do tratamento medicamentoso. Além disso, não há aumento do colesterol total durante o uso de outros medicamentos anti-hipertensivos, se a terazosina for usada simultaneamente.
O início de ação do Setegis é observado aproximadamente 15 minutos após a administração de uma dose única, o efeito máximo - após 2-3 horas. A duração de ação é de 24 horas.
Farmacocinética
Após a administração de Setegis, a terazosina é rápida e quase completamente absorvida pelo trato gastrointestinal. É ligeiramente afetado pelo efeito da primeira passagem pelo fígado.
É caracterizada por uma alta atividade biológica - cerca de 90% e uma conexão com as proteínas plasmáticas - 90–94%.
A concentração máxima no sangue atinge dentro de 1 hora.
A biotransformação ocorre no fígado. Dos quatro metabólitos conhecidos, apenas um possui atividade farmacológica.
É excretado: pelos intestinos - 60% da dose tomada, pelos rins - 40% da dose. A meia-vida é em média 12 horas.
A eliminação do medicamento não depende da função renal. A meia-vida em pacientes com função renal comprometida não muda.
Indicações de uso
- hipertensão arterial;
- hiperplasia benigna da próstata (terapia sintomática).
Contra-indicações
- infância;
- período de amamentação;
- hipersensibilidade aos componentes dos comprimidos Setegis ou outros bloqueadores alfa.
Cuidadosamente:
- período de gravidez;
- diabetes mellitus tipo I (dependente de insulina);
- função renal e / ou hepática prejudicada;
- distúrbios da circulação cerebral;
- retinopatia hipertensiva de grau III ou IV;
- predisposição à hipotensão ortostática;
- hipotensão arterial;
- doença arterial coronariana ou outra doença cardíaca.
Instruções de uso de Setegis: método e dosagem
Os comprimidos de Setegis devem ser tomados por via oral: engula inteiros e beba muito líquido.
No início do tratamento, 1 mg é prescrito 1 vez por dia antes de deitar. Em seguida, gradualmente - uma vez por semana - a dose é aumentada até que um eficaz seja alcançado.
Doses de manutenção ideais:
- hipertensão arterial - 2-10 mg uma vez ao dia (tomar o medicamento em dose superior a 20 mg raramente melhora o efeito, não foi estudado tomar doses maiores);
- hiperplasia benigna da próstata - 5–10 mg uma vez ao dia (a eficácia em doses superiores a 10 mg não foi comprovada).
Efeitos colaterais
- do sistema nervoso central: distúrbios visuais, sonolência, dor de cabeça;
- do sistema digestivo: dispepsia, náusea, vômito;
- por parte do sistema cardiovascular: após a primeira dose de Setegis - hipotensão arterial com tonturas, nos casos mais graves - com desmaios; frequentemente (ao tomar o medicamento em altas doses) - fraqueza, tontura, edema periférico, hipotensão ortostática; em alguns casos - uma sensação de palpitações, taquicardia, angina de peito;
- outros: inchaço da mucosa nasal, astenia, falta de ar, dores musculares, aumento de peso, reações anafiláticas, priapismo.
Overdose
Sintomas: comprometimento da coordenação de movimentos, hipotensão arterial, desmaios.
O paciente deve ser colocado em uma posição horizontal com as pernas ligeiramente levantadas. Não existe um antídoto específico para a terazosina. A hemodiálise é ineficaz devido ao alto grau de ligação da droga às proteínas do plasma sanguíneo. O tratamento é sintomático. Em caso de choque, são prescritos agentes substitutos do plasma para aumentar o volume de sangue circulante e, a seguir, são administrados vasopressores. É necessário manter o equilíbrio hidroeletrolítico.
Instruções Especiais
Após a administração da primeira dose de Setegis e nos primeiros dias de tratamento, é possível o desenvolvimento do "efeito da primeira dose", ou seja, uma queda acentuada da pressão arterial, geralmente manifestada por hipotensão ortostática, acompanhada por uma sensação de incerteza, tontura e desmaios. O risco deste efeito é aumentado pela hipovolemia e uma dieta com ingestão limitada de sal. O mesmo fenômeno pode ser observado se o medicamento for reiniciado após vários dias de interrupção, sendo necessário retomar o tratamento desde a dose inicial, aumentando-a gradativamente.
Além do "efeito da primeira dose", o desmaio pode ser causado pelo aumento muito rápido da dose, pelo uso simultâneo de diuréticos ou outros anti-hipertensivos. Embora o desmaio seja mais frequentemente devido a hipotensão ortostática grave, ele também pode estar associado à taquicardia (um aumento da frequência cardíaca para 120–160 batimentos / minuto). A hipotensão ortostática geralmente se desenvolve logo após tomar Setegis, e o risco de desmaios é maior após 30–90 minutos. Tontura, sensação de insegurança e até perda de consciência podem ser ocasionadas por atividade física intensa, permanência prolongada em pé, temperatura ambiente elevada, levantar da posição deitada ou sentada e uso simultâneo de álcool. Em caso de desmaio, o paciente deve ser deitado e com as pernas elevadas,em alguns casos, pode ser necessário o uso de outras medidas de terapia de suporte.
Recomenda-se reduzir a dose de Setegis em pacientes recebendo diuréticos ou outros medicamentos anti-hipertensivos. Para evitar hipertensão arterial, um medicamento concomitante deve ser prescrito em dose mínima e o tratamento deve ser realizado sob estrita supervisão médica. As mesmas precauções devem ser observadas ao adicionar Setegis à terapia anti-hipertensiva em curso, caso em que a dose inicial também deve ser de 1 mg.
Em pacientes idosos, pode haver um aumento da sensibilidade ao efeito anti-hipertensivo da terazosina.
No caso da hiperplasia benigna da próstata, o Setegis só é prescrito após um exame completo do paciente, o que permite excluir processos malignos. Durante o tratamento, a pressão arterial deve ser monitorizada, especialmente no início do tratamento e a cada alteração da dose. A eficácia do medicamento é avaliada após 4-6 semanas de terapia de manutenção.
Os doentes com intolerância à lactose devem ter em consideração o seu conteúdo na preparação: em comprimidos de Setegis 1 mg - 55 mg de lactose, em comprimidos de 2, 5 e 10 mg - 110 mg de lactose.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Devido ao risco de desenvolver hipotensão ortostática no início do tratamento e ao aumentar a dose, recomenda-se evitar dirigir e realizar outras atividades que requeiram rapidez nas reações e maior atenção. No futuro, o grau de restrições é definido individualmente para cada paciente.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Não existem dados clínicos sobre a segurança da utilização de terazosina durante a gravidez e a lactação, pelo que Setegis é prescrito a mulheres grávidas apenas nos casos em que os benefícios esperados da terapêutica superam significativamente os riscos potenciais para o feto. Se a terapia for necessária durante a lactação, a amamentação deve ser interrompida.
Uso infantil
De acordo com as instruções, Setegis está proibido para uso em crianças e adolescentes.
Com função renal prejudicada
Em caso de insuficiência renal, não é necessário ajuste da dose do medicamento; no entanto, Setegis deve ser utilizado com precaução.
Por violações da função hepática
Em caso de insuficiência hepática, Setegis deve ser utilizado com precaução.
Uso em idosos
Não é necessário ajuste da dose de Setegis, no entanto, deve-se ter em mente que, na velhice, a sensibilidade ao efeito anti-hipertensivo da terazosina pode ser aumentada.
Interações medicamentosas
De acordo com estudos clínicos, em pacientes com BPH recebendo terapia combinada com terazosina e inibidores da enzima conversora da angiotensina ou diuréticos, a incidência de tonturas ou efeitos colaterais concomitantes é maior do que em pacientes recebendo apenas terazosina.
Deve-se ter cuidado com o uso simultâneo de outros anti-hipertensivos, pois pode ocorrer hipotensão significativa. No caso de adição de Setegis a diuréticos ou outros medicamentos anti-hipertensivos, pode ser necessária a redução da dose ou retitulação.
Os anti-inflamatórios não esteroides (especialmente indometacina) podem reduzir o efeito hipotensor da terazosina (devido à retenção de fluidos e íons sódio e / ou supressão da síntese de Pg).
Os adrenostimulantes reduzem a eficácia da terazosina, os antiácidos e os adsorventes reduzem a sua absorção.
A recepção de sildenafil ou vardenafil só pode ser iniciada se o estado do doente estiver estável durante a utilização de Setegis. Neste caso, o sildenafil não deve ser tomado antes de 4 horas após a terazosina, vardenafil - pelo menos 6 horas depois.
Existem casos conhecidos de hipotensão com o uso simultâneo de inibidores da PDE-5 com terazosina.
Análogos
Análogos de Setegis são: Alfuprost MR, Artezin, Artezin retard, Hyperprost, Glansin, Dalfaz retard, Dalfaz SR, Doxazosin, Zoxon, Kamiren, Kardura, Kornam, Omnik, Omnik Okas, Omsulozin, Proflosin, Sonizin, Tamsuzulozin, U, Fokusin et al.
Termos e condições de armazenamento
Manter fora do alcance das crianças a uma temperatura de 15-30 ° C.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Setegis
Na maioria das vezes, as avaliações sobre o Setegis são feitas por pacientes que tomam o medicamento em conexão com hiperplasia prostática benigna. Suas opiniões estavam divididas. Alguns descrevem a alta eficiência de Setegis e sua ação rápida, outros escrevem sobre a insuficiência ou falta de efeito.
De acordo com os médicos, uma melhora significativa na condição é observada dentro de 4 meses de tratamento: o volume urinário e a taxa de fluxo de urina aumentam, o tempo de micção e o volume de urina residual diminuem. Setegis é bem tolerado. Os efeitos colaterais são causados em não mais de 9% dos pacientes, enquanto a suspensão da terapia devido a reações adversas é necessária apenas em cerca de 3% dos casos.
Preço para Setegis em farmácias
Preços aproximados de Setegis: 30 comprimidos de 2 mg - 640-832 rublos, 30 comprimidos de 5 mg - 1105-1316 rublos.
Setegis: preços em farmácias online
Nome da droga Preço Farmacia |
Setegis 2 mg comprimidos 30 unid. RUB 790 Comprar |
Comprimidos Setegis 2mg 30 pcs. 841 RUB Comprar |
Setegis 5 mg comprimidos 30 unid. 1161 RUB Comprar |
Comprimidos Setegis 5mg 30 pcs. 1456 RUB Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!