Omnipak - Instruções De Uso, Preço, Avaliações, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Omnipack

Omnipak: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Omnipaque

Código ATX: V08AB02

Ingrediente ativo: iohexol (iohexol)

Fabricante: GE HEALTHCARE IRELAND (Irlanda)

Descrição e atualização da foto: 2019-08-26

Preços em farmácias: a partir de 7.036 rublos.

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Omnipak é um medicamento triiodinado não iônico radiopaco.

Forma de liberação e composição

Forma farmacêutica Omnipak - solução injetável: líquido transparente, incolor ou amarelado (140 mg cada: em frascos de vidro - 50 ml cada, em uma caixa de papelão 10 unid., 200 ml cada, em uma caixa de papelão 6 unid.; Em frascos de polipropileno 50 ml, em uma caixa de papelão com 10 pçs.; 180 mg cada: em frascos de vidro ou propileno de 10, 15 ou 50 ml, em uma caixa de papelão com 10 pçs; 240 mg cada: em frascos de vidro - em uma caixa de papelão com 10 pçs. 10 ml cada e 50 ml, 6 pcs. 20 ml e 200 ml, 6 ou 25 pcs. 20 ml; em frascos de polipropileno de 10 ml, 20 ml ou 50 ml, em uma caixa de papelão de 10 pcs; 300 mg cada: em frascos de vidro - em uma caixa de papelão 10 pcs. 10 ml cada, 6 ou 25 pcs. 20 ml cada, 6 ou 10 pcs. 100 ml cada ou 10 pcs. 50 ml cada; em frascos de polipropileno de 10, 20, 40, 50, 100 ou 200 ml, em caixa de papelão com 10 unidades; 350 mg cada: em garrafas de vidro - em caixa de papelão com 10 unidades10 ml, 6 ou 25 pcs. 20 ml, 10 pcs. 50 ml, 10 pcs. 100 ml ou 6 pcs. 200 ml cada; em frascos de polipropileno de 20, 40, 50, 100 ou 200 ml, em caixa de papelão com 10 unid.).

A substância ativa de Omnipak é o iohexol (DCI), o seu conteúdo em 1 ml de solução depende da concentração de iodo na preparação:

• 302 mg com 140 mg de iodo em 1 ml;
• 388 mg com 180 mg de iodo em 1 ml;
• 518 mg a 240 mg de iodo em 1 ml;
• 647 mg a 300 mg de iodo em 1 ml;
• 755 mg a 350 mg de iodo em 1 ml.

Componentes auxiliares: edetato de sódio-cálcio (EDTA), ácido clorídrico, trometamol, água para preparações injetáveis.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O componente ativo do Omnipak - iohexol - é um agente de contraste radiopaco não iônico, monomérico, triiodado e solúvel em água com um pH de 6,8–7,6.

Valores de osmolaridade (Osm / kg Н ₂ O a 37 ° С) e viscosidade (mPa s) da preparação dependendo da concentração de iodo:

• 140 mg de iodo / ml: osmolaridade - 0,29, viscosidade - 2,3 (20 ° C), 1,5 (37 ° C);
• 180 mg de iodo / ml: osmolaridade - 0,36, viscosidade - 3,2 (20 ° C), 2 (37 ° C);
• 240 mg de iodo / ml: osmolaridade - 0,51, viscosidade - 5,6 (20 ° C), 3,3 (37 ° C);
• 300 mg de iodo / ml: osmolaridade - 0,64, viscosidade - 11,6 (20 ° C), 6,1 (37 ° C);
• 350 mg de iodo / ml: osmolaridade - 0,78, viscosidade - 23,3 (20 ° C), 10,6 (37 ° C).

Com a mielografia convencional, a radiopacidade máxima é alcançada em 30 minutos (após 1 hora não é mais visualizada).

No caso da tomografia computadorizada, a visualização do contraste é possível na região torácica por 1 hora, na região cervical - em 2 horas, nas cisternas basais - em 3-4 horas.

O contraste da bexiga, dutos biliares e pancreáticos, cavidades articulares, trompas de falópio, cavidade uterina e protrusões peritoneais é obtido imediatamente após a injeção.

Farmacocinética

Após a administração intravenosa, iohexol é observado imediatamente. Distribuído no fluido extracelular. Ele se acumula rapidamente nos rins: o contraste da passagem renal começa 1 minuto após a administração de Omnipak e atinge o nível ideal em 5–15 minutos.

Na urina, a concentração máxima é determinada aproximadamente 1 hora após a administração do medicamento. Nenhum metabólito foi encontrado. A ligação do iohexol às proteínas plasmáticas é muito baixa (<2%) para ter significado clínico e, por isso, não foi tida em consideração. A droga atravessa a barreira placentária por difusão simples. Não penetra na barreira hematoencefálica se não estiver danificado.

Iohexol é excretado (cerca de 90%) por filtração glomerular na forma inalterada (desde que os rins funcionem normalmente) em 24 horas.

A meia-vida (T _½) em pacientes com função renal normal na fase inicial é de cerca de 20 minutos, as concentrações extra e intravascular se igualam em 10 minutos, então a concentração diminui exponencialmente com T _{½ de} cerca de 2 horas.

A depuração renal é de 120 min, a depuração total é de 131 ml / min, o volume de distribuição é de 165 ml / kg.

Com a administração intratecal de Omnipaque, o iohexol é absorvido do líquido cefalorraquidiano para a corrente sanguínea. É completamente excretado inalterado pelos rins (aproximadamente 88% no primeiro dia). A depuração total é de 109 ml / min, a depuração renal é de 99 ml / min. O volume de distribuição é de 157 ml / kg. A concentração máxima no sangue, que é 119 μg / ml, é atingida em 2 a 6 horas e a meia-vida é de 3 a 4 horas.

Quando Omnipak é tomado por via oral, iohexol aumenta a visualização do trato gastrointestinal e quase não é absorvido. Sua absorção aumenta significativamente com obstrução intestinal ou perfuração intestinal. Os rins excretaram 0,1–0,5% da dose do medicamento.

Indicações de uso

De acordo com as instruções, Omnipak é prescrito para adultos e crianças antes de realizar os seguintes testes de diagnóstico:

• Tomografia computadorizada (TC) - para realce de contraste;
• Cardioangiografia, urografia, arteriografia, flebografia;
• Mielografia da coluna lombar, torácica e cervical;
• Cisternografia por TC com administração subaracnoide;
• Artrografia, pancreatografia retrógrada endoscópica (ERPT), colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE), salpingografia, sialografia;
• Estudos do trato gastrointestinal.

Contra-indicações

• Tireotoxicose grave;
• Patologias infecciosas de etiologia local ou sistêmica;
• Período de gravidez;
• Infecções cerebrais, epilepsia - para administração subaracnóide;
• Reintrodução intratecal imediatamente após falha na mielografia;
• Hipersensibilidade a componentes de drogas.

Omnipak deve ser usado com cautela em pacientes com histórico de reações adversas (incluindo broncoespasmo, alergias) ao uso de agentes de contraste contendo iodo, com feocromocitoma, hipertensão pulmonar, patologias descompensadas do sistema cardiovascular, asma brônquica, mieloma, macroglobulinemia, polidenso alimentar alergias, desidratação, insuficiência hepática, esclerose múltipla, tromboangiite obliterante (doença de Buerger), patologias cerebrais agudas, tumores cerebrais, epilepsia, aterosclerose grave, anemia falciforme, tromboflebite aguda, diabetes mellitus, tireotoxicose, diabetes mellitus dependência de drogas, na velhice, durante a amamentação.

Além disso, é necessário um monitoramento cuidadoso ao realizar punções lombares no contexto de infecções locais ou sistêmicas.

Instruções de uso de Omnipak: método e dosagem

Omnipak destina-se à administração intravenosa, intra-arterial, intracavitária, intratecal, retal e oral.

Antes de usar, verifique a integridade da embalagem, certifique-se de que não haja partículas insolúveis ou descoloração no preparo.

A solução é colocada em uma seringa antes da administração direta, o restante do medicamento no frasco é descartado.

A introdução deve ser feita com o paciente em posição horizontal, então dentro de 0,5 horas é necessário monitorar o seu estado, pois é neste período que podem ocorrer reações adversas.

A dose de Omnipak é prescrita individualmente, dependendo do tipo de estudo, estado hemodinâmico, idade, peso corporal, saúde do paciente, bem como do método e técnica utilizados para a realização do estudo.

Após a administração intratecal, para a realização da mielografia, o paciente deve permanecer em repouso por 1 hora, em decúbito dorsal horizontal com a cabeça elevada em 20 °. O examinado requer supervisão médica por 6 horas em caso de suspeita de baixo limiar para o desenvolvimento de convulsões. O paciente deve evitar dobrar o corpo.

Efeitos colaterais

Os efeitos colaterais comuns ao usar Omnipaque são geralmente reversíveis e moderados em gravidade:

• Sensação de gosto metálico transitório na boca, calor por todo o corpo;
• Náusea, vômito; raramente - dor ou desconforto no abdômen;
• Reações de hipersensibilidade: distúrbios respiratórios moderadamente expressos na forma de falta de ar, broncoespasmo; reações na pele - coceira, erupção cutânea, urticária, eritema, angioedema; raramente - edema laríngeo, edema pulmonar, choque anafilático;
• Reações alérgicas: síndrome de Stevens-Johnson, necrose epidérmica tóxica;
• Reações vasovagais na forma de bradicardia e hipotensão arterial;
• Outros: raramente - febre, síndrome convulsiva, perda de audição temporária ou surdez após mielografia, iodismo (caxumba iodo).

Efeitos colaterais de Omnipak associados à administração intra-arterial:

• Angiografia seletiva e outros estudos com a introdução de uma droga de alta concentração: freqüentemente - dor ao longo do vaso, uma sensação de calor, um aumento no nível de creatinina sérica (transitório); disfunção do órgão examinado; muito raramente - insuficiência renal;
• Introdução nas artérias cerebrais, coronárias ou renais: possivelmente - espasmo arterial, isquemia transitória no órgão examinado, distúrbio do ritmo cardíaco, função contrátil miocárdica diminuída, isquemia miocárdica; muito raramente - reações neurológicas na forma de distúrbios transitórios da função motora e sensibilidade, convulsões; em casos isolados, o acúmulo da droga no córtex cerebral leva à cegueira cortical, distúrbios transitórios na orientação espacial.

Reações adversas com administração intratecal de Omnipak:

• Freqüentemente: náusea, vômito, dor de cabeça (às vezes severa), vertigem;
• Às vezes: dor local moderada, dor radicular no local da injeção, parestesia, dor nas pernas, convulsões;
• Em alguns casos: sintomas de irritação da dura-máter - meningismo, fotofobia;
• Raramente: disfunção transitória do sistema nervoso central - desorientação, distúrbio das funções motoras e sensibilidade, convulsões, alterações nos indicadores de eletroencefalograma;
• Muito raro: meningite.

Com a administração intravenosa de Omnipak, em casos muito raros, pode desenvolver-se tromboflebite pós-flebográfica, trombose, artralgia.

Com a administração intracavitária, além de casos raros de desenvolvimento de reações de hipersensibilidade geral a Omnipak, os efeitos colaterais dependem do método de pesquisa:

• Colangiopancreatografia endoscópica retrógrada: freqüentemente - um ligeiro aumento na atividade da amilase sérica; em casos raros - o desenvolvimento de necrose pancreática;
• Ingestão oral: possivelmente - distúrbios gastrointestinais;
• Histerossalpingografia (HSG): frequentemente - dor moderada transitória no abdômen (seções inferiores);
• Exame artrográfico: freqüentemente - dor; raramente - artrite; possivelmente - o desenvolvimento de artrite infecciosa;
• Pesquisa herniográfica: é possível - o desenvolvimento de uma reação de dor moderada;
• Administração extravascular de um agente de contraste (extravasamento): raramente - o desenvolvimento de dor local transitória e edema; possivelmente - inflamação e necrose do tecido.

Overdose

A probabilidade de desenvolver sintomas de sobredosagem é baixa, apenas se o paciente não receber mais do que 2.000 mg de iodo / kg por um curto período de tempo. Ao usar Omnipaque em altas doses, a duração do estudo pode afetar a função renal.

A sobredosagem acidental é possível durante procedimentos angiográficos complexos em crianças, especialmente com injeções múltiplas de grandes doses de um raio-X. Sintomas: insônia ou sonolência, fraqueza, estupor, fadiga, aumento da síndrome epiléptica, cianose, acidose, hemorragia pulmonar, distúrbios mentais [fotofobia, fala, distúrbios auditivos ou visuais, ecolalia, medo, despersonalização, desorientação, alucinações, psicose, hiperestesia diplopia, ambliopia, depressão, amnésia, tremor, hemiplegia, tetraplegia, arreflexia, paralisia, meningismo, hiperreflexia, alterações no eletroencefalograma (EEG), hemorragia cerebral], bradicardia, parada cardíaca, coma.

Não existe um antídoto específico para o iohexol. Se necessário, a hemodiálise é realizada. É mostrado que as medidas para corrigir as violações desenvolvidas do equilíbrio hidroeletrolítico são realizadas. A função renal deve ser monitorada por 3 dias.

O diazepam é administrado na dose de 10 mg (lentamente por via intravenosa), 20-30 minutos após a cessação da convulsão - fenobarbital na dose de 200 mg (por via intramuscular). A terapia sintomática e de suporte é realizada sob o controle das funções vitais do corpo.

Instruções Especiais

O uso de Omnipak é possível se houver informações completas sobre a condição clínica do paciente, incluindo dados laboratoriais sobre equilíbrio hidroeletrolítico, nível de creatinina sérica, eletrocardiograma, histórico de alergias e gravidez.

O desequilíbrio no equilíbrio hídrico e eletrolítico deve ser eliminado antes do estudo e garantir a ingestão de uma quantidade suficiente de líquidos e eletrólitos antes e após a administração de Omnipaque, especialmente em pacientes idosos, crianças (incluindo recém-nascidos e bebês), com diabetes mellitus, poliúria, gota, mieloma múltiplo, violação função renal.

A ingestão de alimentos deve ser interrompida 2 horas antes da administração da solução.

Não é recomendado realizar testes preliminares usando pequenas doses de Omnipaque para determinar a sensibilidade individual.

A pré-medicação com sedativos é mostrada a pacientes com uma sensação de medo do procedimento a seguir.

A sala de tratamento deve estar equipada com o equipamento e os medicamentos necessários à realização das medidas terapêuticas no desenvolvimento de reações anafilactóides e outras manifestações de hipersensibilidade.

Omnipak não deve ser misturado na mesma seringa com outros medicamentos.

Para reduzir o risco de trombose e embolia, os exames angiográficos devem ser realizados em condições de adesão cuidadosa à técnica, monitorar a esterilidade dos cateteres utilizados.

Omnipaque afeta os resultados dos testes de função da tireoide; com uma alta concentração de um agente de contraste de raios-X na urina e no plasma sanguíneo, os resultados dos estudos bioquímicos para determinar o nível de concentração de proteínas, bilirrubina e substâncias inorgânicas podem ser distorcidos.

O uso de biguanidas deve ser interrompido 48 horas antes da administração de Omnipaque e reiniciado após estabilização da função renal. Para garantir a hidratação adequada no paciente com diabetes mellitus, pode-se utilizar infusão intravenosa, começando antes da administração da solução, devendo ser continuada até a eliminação completa do medicamento pelos rins.

Estudos repetidos de contraste de raios-X são possíveis somente após a restauração da função renal ao seu nível original.

Na forma grave de comprometimento simultâneo das funções hepática e renal, cuidado especial deve ser tomado, uma vez que a depuração dos agentes de contraste pelo paciente é significativamente reduzida. Para pacientes em hemodiálise, podem ser realizados estudos de contraste de raios-X, desde que a diálise seja realizada imediatamente após o estudo.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Não é recomendado dirigir veículos ou máquinas nas 24 horas após a administração de Omnipak.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Omnipaque é contra-indicado durante a gravidez, a menos que os benefícios esperados sejam claramente superiores aos riscos potenciais. O estudo é prescrito por um médico.

O Yogeksol penetra no leite materno em pequena extensão, portanto a probabilidade de efeitos negativos no bebê é baixa. No entanto, recomenda-se evitar a amamentação nas 24 horas após a administração de Omnipak.

Uso infantil

Não há restrições de idade para o uso de Omnipak. A dose do raio-X é determinada pelo médico em função da idade da criança, peso corporal e estado de saúde, estado hemodinâmico, tipo de estudo a ser realizado, metodologia e técnica utilizada para o estudo.

Com função renal prejudicada

Omnipak deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal.

Por violações da função hepática

Omnipak deve ser usado com cuidado em pacientes com insuficiência hepática.

Uso em idosos

Omnipak deve ser usado com cautela em pacientes idosos.

Interações medicamentosas

Omnipak é farmaceuticamente incompatível com drogas de outros grupos, além de administração intratecal, com glicocorticosteróides.

No contexto do uso de biguanidas (metformina) no diabetes mellitus, o risco de disfunção renal transitória e o desenvolvimento de acidose láctica aumenta.

Tomar interleucina-2 menos de 2 semanas antes da administração de Omnipaque pode aumentar a incidência de efeitos colaterais retardados, como reações na pele ou condições semelhantes à gripe.

Com o uso simultâneo de derivados de fenotiazina e outros neurolépticos, antidepressivos tetracíclicos, inibidores da monoamina oxidase, analépticos, estimulantes do sistema nervoso central, o risco de ataques epilépticos aumenta.

O uso de betabloqueadores e outros anti-hipertensivos aumenta a probabilidade de desenvolvimento de hipotensão arterial e, durante o uso de betabloqueadores, as manifestações de anafilaxia em pacientes podem ser confundidas com reações vagais, por serem atípicas.

Omnipaque aumenta o efeito nefrotóxico de outras drogas.

Análogos

Os análogos de Omnipak são: Tomogeksol, Unipak, Yogeksol, Introviz, Iobriks, Unigexol.

Termos e condições de armazenamento

Manter fora do alcance das crianças, protegido da luz em temperaturas de até 30 ° C. Proteja da radiação secundária de raios-X.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Omnipack

Em mensagens em vários fóruns e sites especializados, os pacientes geralmente comparam o Omnipaque com outros agentes de contraste radiopacos, na maioria das vezes com o Urografin, que apresenta uma vantagem clara no custo mais baixo. Porém, tanto os médicos quanto os próprios pacientes nas avaliações do Omnipak descrevem sua melhor tolerância, uma vez que o procedimento para a realização de um estudo costuma ser desagradável, independente do medicamento escolhido. A este respeito, para pacientes que não são alérgicos ao iodo, os médicos geralmente recomendam um estudo usando iohexol.

Preço Omnipack em farmácias

O custo do medicamento depende da dosagem, do volume dos frascos e da quantidade na embalagem, bem como da rede de farmácias e da região de venda. Preços aproximados de Omnipaque: 300 mg de iodo / ml - 8.147 rublos. para 10 garrafas de 50 ml, 8.714 rublos. para 25 frascos de 20 ml, 15 499 rublos. para 10 frascos de 100 ml; 350 mg de iodo / ml - 10 380 rublos. para 10 garrafas de 50 ml, 11.197 rublos. para 25 frascos de 20 ml, 19.030 rublos. para 10 garrafas de 100 ml, 36.797 rublos. para 10 frascos de 200 ml.

Omnipack: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Omnipak 300 mg iodo / ml injeção 50 ml 10 pcs. RUB 7036 Comprar

Omnipak 350 mg iodo / ml injeção 50 ml 10 pcs. 8546 RUB Comprar

Omnipak 350 mg iodo / ml solução injetável 20 ml 25 pcs. 12832 RUB Comprar

Omnipak 300 mg iodo / ml injeção 100 ml 10 pcs. RUB 13395 Comprar

Omnipak 350 mg iodo / ml solução injetável 100 ml 10 unid. RUB 16253 Comprar

Omnipak 350 mg iodo / ml solução injetável 200 ml 10 unid. RUB 30896 Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!