Cetotifeno Sopharma
Ketotifen Sopharma: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Por violações da função hepática
- 12. Uso em idosos
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Ketotifen Sopharma
Código ATX: R06AX17
Ingrediente ativo: cetotifeno (cetotifeno)
Fabricante: Sopharma AD (Bulgária)
Descrição e atualização da foto: 2019-07-12
Preços nas farmácias: a partir de 63 rublos.
Comprar
O Cetotifeno Sopharma é um medicamento anti-alérgico, estabilizador das membranas dos mastócitos.
Forma de liberação e composição
Formas de dosagem de Cetotifeno Sopharma:
- xarope: viscoso, transparente, de amarelo claro a incolor, com cheiro específico de morango (em caixa de papelão 1 frasco de vidro escuro ou tereftalato de polietileno escuro contendo 100 ml de xarope, com colher medida de 5 ml ou copo medidor de 20 ml incluído);
- comprimidos: brancos ou brancos com tonalidade acinzentada, planos, redondos, inodoros, com chanfro e entalhe numa das faces (em embalagem de cartão com 3 blisters contendo 10 comprimidos cada).
Cada embalagem também contém instruções para o uso de Cetotifeno Sopharma.
Composição de xarope de 5 ml:
- substância ativa: hidrofumarato de cetotifeno - 1,38 mg (corresponde ao conteúdo de cetotifeno - 1 mg);
- componentes auxiliares: sacarina de sódio - 1 mg, etanol 96% - 100 mg, hidrogenofosfato de sódio dodeca-hidratado - 30 mg, ácido cítrico mono-hidratado - 9 mg, propil parahidroxibenzoato - 1 mg, metil parahidroxibenzoato - 5 mg, sorbitol - 1750 mg, sabor morango (essência líquida "Morango") - 15 mg, água purificada - até 5 ml.
Composição de 1 comprimido:
- substância ativa: hidrofumarato de cetotifeno - 1,38 mg (corresponde ao conteúdo de cetotifeno - 1 mg);
- componentes auxiliares: estearato de magnésio - 1,4 mg, amido de trigo - 5 mg, hidrogenofosfato de cálcio anidro - 20 mg, celulose microcristalina (tipo 200) - 112,22 mg.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O cetotifeno pertence ao grupo das cicloheptatiofenonas, tem um efeito anti-histamínico pronunciado. O medicamento não pertence a um medicamento anti-asma broncodilatador.
O mecanismo de ação está associado à inibição da enzima fosfodiesterase (devido à qual aumenta o nível de adenosina monofosfato cíclico nos mastócitos), bloqueio dos receptores H 1 da histamina e inibição da liberação de histamina e outros mediadores dos mastócitos.
O Ketotifen Sopharma não interrompe os ataques de asma, mas impede o seu desenvolvimento, conduz a uma diminuição da sua intensidade e duração e, em alguns casos, contribui para o seu desaparecimento completo. O cetotifeno facilita a secreção do escarro, suprime os efeitos do fator ativador de plaquetas.
Farmacocinética
- absorção e distribuição: o cetotifeno é quase totalmente absorvido pelo trato gastrointestinal (TGI), devido ao efeito da primeira passagem pelo fígado, sua biodisponibilidade é de 50%. O nível plasmático máximo do medicamento é observado entre 2–4 horas, sua ligação às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 75% e o volume de distribuição é de 2,7 litros por 1 kg. A substância atravessa a barreira hematoencefálica e entra no leite materno;
- metabolismo: após administração oral, quase 60% do cetotifeno é metabolizado no fígado de três formas - conjugação N-glucurônica, N-oxidação e desmetilação. Como resultado, são formados metabólitos - 10-hidroxicetotifeno e N-óxido de cetotifeno (sua atividade farmacológica é desconhecida), norketotifeno (sua atividade farmacológica é semelhante à do cetotifeno) e cetotifeno-N-glicuronídeo (farmacologicamente inativo). Em crianças, o metabolismo do fármaco não difere, exceto por uma depuração mais rápida e, portanto, os pacientes com idade superior a 3 anos recebem o medicamento em dose diária destinada a adultos;
- excreção: o cetotifeno é excretado pelos rins inalterado em 0,8%, na forma de metabolitos em 70%. Sua eliminação consiste em duas fases. A meia-vida da primeira fase varia de 3 a 5 horas, a segunda é de aproximadamente 21 horas.
Indicações de uso
- tratamento combinado de asma brônquica atópica;
- conjuntivite;
- rinite alérgica.
Contra-indicações
Absoluto:
- má absorção de glicose-galactose, intolerância à frutose, deficiência de isomaltase / sacarase;
- Eu trimestre de gravidez;
- período de amamentação;
- idade das crianças: xarope - menores de 6 meses, comprimidos - menores de 3 anos;
- intolerância individual aos componentes da droga.
Parente (xarope e comprimidos de Cetotifeno Sopharma são prescritos sob supervisão médica):
- insuficiência hepática;
- uma história de episódios convulsivos;
- epilepsia;
- II e III trimestres de gravidez (desde que o benefício esperado para a mãe exceda o risco potencial para o feto).
Ketotifen Sopharma, instruções de uso: método e dosagem
O xarope Ketotifen Sopharma é tomado por via oral, às refeições. A dose diária recomendada, dependendo da idade do paciente, é:
- crianças de 6 meses a 3 anos: 0,5 mg (2,5 ml) 2 vezes ao dia, de manhã e à noite (xarope nesta faixa etária de pacientes deve ser usado de acordo com as recomendações do médico);
- crianças dos 3 aos 18 anos, doentes adultos: 1 mg (5 ml) 2 vezes ao dia, de manhã e à noite.
Os comprimidos de Cetotifeno Sopharma são tomados por via oral, ao mesmo tempo que os alimentos, com água.
A dose recomendada para crianças a partir dos 3 anos é de 1 comprimido 2 vezes ao dia, de manhã e à noite.
Se os doentes adultos apresentarem um efeito sedativo significativo, a dose de Cetotifeno Sopharma é aumentada lentamente ao longo dos primeiros 7 dias, começando com 0,5 mg (2,5 ml) de xarope ou ½ comprimido à noite antes de deitar, até que a dose terapêutica seja gradualmente atingida. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 4 mg (20 ml) de xarope ou 4 comprimidos por dia - 2 mg (10 ml) de xarope ou 2 comprimidos 2 vezes ao dia. Neste caso, pode-se esperar um início mais rápido do efeito terapêutico.
O tratamento é realizado por um longo período, pois o efeito do medicamento é alcançado várias semanas após o início da ingestão do xarope / comprimidos. O período mínimo de terapia deve ser de 2–3 meses, especialmente nos casos em que nenhum efeito foi observado nas primeiras semanas de tratamento com Cetotifeno Sopharma.
Com o uso combinado de cetotifeno e β 2 -adrenomiméticos, a frequência de uso de broncodilatadores pode ser reduzida.
Para evitar a probabilidade de exacerbação da asma brônquica, o cancelamento do tratamento deve ser realizado gradualmente, por um período de 14-28 dias.
Não é necessária correção do regime posológico de Cetotifeno Sopharma para pacientes idosos.
Efeitos colaterais
Possíveis reações adversas (> 10% - muito comum;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01%, incluindo mensagens isoladas, - muito raro):
- infecções: infrequentemente - cistite;
- sistema imunológico: muito raramente - eritema multiforme exsudativo, reações cutâneas graves, síndrome de Stevens-Johnson;
- metabolismo e nutrição: raramente - aumento do peso corporal;
- transtornos mentais: muitas vezes - ansiedade, insônia, irritabilidade, agitação;
- sistema nervoso: infrequentemente - dor de cabeça, tontura; raramente - efeito sedativo (abrandamento de reações, relaxamento); muito raramente - convulsões;
- Tratado gastrointestinal: infrequentemente - náusea, diarreia, vômito, boca seca;
- sistema hepatobiliar: muito raramente - hepatite, atividade aumentada das enzimas hepáticas.
No início da toma do xarope / comprimidos, podem ocorrer tonturas e boca seca, que geralmente desaparecem espontaneamente durante a terapia. Raramente ocorrem manifestações de estimulação do sistema nervoso central (SNC) na forma de ansiedade, insônia, irritabilidade e excitação (principalmente em crianças), sonolência, aumento da fadiga e nervosismo.
Overdose
Os principais sintomas: hiperexcitabilidade, náusea, vômito, sonolência, falta de ar, tontura, confusão, hipotensão arterial, desorientação, bradicardia / taquicardia, cianose, nistagmo, coma, convulsões em crianças.
Terapia: transcorrido algum tempo desde a ingestão do medicamento, realiza-se a lavagem gástrica. Se necessário, os pacientes recebem tratamento sintomático e a atividade cardíaca é monitorada. Se ocorrer um distúrbio convulsivo, carvão ativado, benzodiazepínicos ou barbitúricos são prescritos. A diálise é ineficaz.
Instruções Especiais
Ketotifen Sopharma não é usado para aliviar um ataque de asma brônquica.
No início da ingestão de xarope / comprimidos, deve-se evitar a retirada abrupta de outros medicamentos antiasmáticos, especialmente os glicocorticosteroides sistêmicos. Com a dependência de esteróides, isso pode levar ao desenvolvimento de insuficiência adrenal.
Pacientes com infecção intercorrente devem receber tratamento anti-infeccioso específico.
Após a adição do cetotifeno ao tratamento, a terapia anterior é suspensa por 14 dias (mínimo) com diminuição gradual das doses.
O Ketotifen Sopharma reduz o limiar da atividade convulsiva e, portanto, se houver histórico de episódios convulsivos, ele é prescrito com extrema cautela.
Na presença de sensibilidade à sedação, o Cetotifeno Sopharma é administrado em pequenas doses nos primeiros 14 dias.
O xarope contém os componentes auxiliares propil e metil para-hidroxibenzoatos, devido aos quais podem ocorrer reações alérgicas (possivelmente de tipo retardado). Também contém sorbitol (até 3,5 g em 10 ml), que, com uma rara intolerância hereditária à frutose, pode causar diarreia e irritação do estômago (não é recomendado tomar esta forma farmacêutica em tais casos).
Pacientes que sofrem de alcoolismo devem levar em consideração que o xarope contém 2,46% em volume de álcool (etanol). Também é importante levar em consideração ao usar o xarope em crianças com grupo de alto risco (com epilepsia ou patologias hepáticas), durante a gravidez nos II e III trimestres.
O amido de trigo, que faz parte dos comprimidos de Ketotifen Sopharma, pode conter apenas vestígios de glúten e, portanto, é considerado seguro para pacientes com enteropatia por glúten (doença celíaca).
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Durante o período de tratamento do Cetotifeno Sopharma, recomenda-se evitar a condução e a realização de atividades potencialmente perigosas, cuja implementação requer a velocidade das reações psicomotoras e maior atenção.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Ketotifen Sopharma não é prescrito no primeiro trimestre da gravidez. É usado com cautela nos trimestres II e III da gravidez, desde que o benefício potencial da terapia para a mãe supere os riscos previstos para o feto.
Como o cetotifeno é excretado no leite materno, caso seja necessário o uso do medicamento durante a lactação, a amamentação é interrompida.
Uso infantil
A nomeação de Cetotifeno Sopharma na forma de xarope é contra-indicada em crianças menores de 6 meses, na forma de comprimidos - menores de 3 anos.
Por violações da função hepática
Para pacientes com insuficiência hepática, o medicamento é prescrito com cautela.
Uso em idosos
A correção do regime de dosagem para pacientes idosos não é necessária.
Interações medicamentosas
Possíveis interações do cetotifeno com outras substâncias / medicamentos:
- agentes antidiabéticos orais: o desenvolvimento de trombocitopenia reversível é possível (durante o período de tratamento é importante monitorar o número de plaquetas);
- outras drogas que suprimem o sistema nervoso central (hipnóticos / sedativos): seus efeitos podem aumentar;
- outros anti-histamínicos: o aumento mútuo dos efeitos é possível;
- álcool: aumenta o efeito inibitório do cetotifeno no sistema nervoso central (durante o período de terapia, é recomendável evitar o consumo de álcool).
Análogos
Os análogos do Ketotifen Sopharma são: Ketotifen-OBL, Stafen, Ketotifen Stada, Frenasma, Cetotifen comprimidos, Positan, Zaditen SRO, Cetotifen fumarato, Daltifen, Ketof, Zaditen, Cetotifen.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local protegido da luz e umidade com temperatura de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Após a primeira abertura do frasco de xarope, o medicamento deve ser usado dentro de 1 mês.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Resenhas sobre Cetotifeno Sopharma
De acordo com as avaliações, o Cetotifeno Sopharma é um medicamento seguro, eficaz e acessível usado no tratamento da asma e alergias. Suas vantagens incluem também a ausência de dependência, apesar do longo período de terapia, o efeito cumulativo, a possibilidade de usar a droga em forma de xarope em crianças pequenas (a partir dos 6 meses) e seu sabor agradável.
Entre as desvantagens mais frequentes aparecem o desenvolvimento de sonolência e letargia após a ingestão do Cetotifeno Sopharma, a presença de amido de trigo nos comprimidos, a necessidade de uso prolongado do medicamento e a sua retirada gradual.
Preço do cetotifeno sopharma em farmácias
O preço aproximado do Cetotifeno Sopharma em comprimidos (30 unidades em um pacote) é de 60 a 74 rublos, na forma de um xarope (em uma garrafa de 100 ml) - de 56 a 75 rublos.
Cetotifeno Sopharma: preços em farmácias online
|
Nome da droga Preço Farmacia |
|
Cetotifeno Sopharma 1 mg comprimidos 30 unid. RUB 63 Comprar |
|
Comprimidos Ketotifen Sopharma 1mg 30 pcs. RUB 64 Comprar |
|
Cetotifeno Sopharma 1 mg / 5 ml xarope 100 ml 1 unid. RUB 69 Comprar |
|
Xarope de sofarma de cetotifeno 1mg / 5ml 100ml 93 rbl. Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
