Ketotifen Sopharma - Instruções De Uso, Comprimidos, Comentários, Preço

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Cetotifeno Sopharma

Ketotifen Sopharma: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Por violações da função hepática
12. 12. Uso em idosos
13. 13. Interações medicamentosas
14. 14. Análogos
15. 15. Termos e condições de armazenamento
16. 16. Condições de dispensa em farmácias
17. 17. Comentários
18. 18. Preço em farmácias

Nome latino: Ketotifen Sopharma

Código ATX: R06AX17

Ingrediente ativo: cetotifeno (cetotifeno)

Fabricante: Sopharma AD (Bulgária)

Descrição e atualização da foto: 2019-07-12

Preços nas farmácias: a partir de 63 rublos.

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O Cetotifeno Sopharma é um medicamento anti-alérgico, estabilizador das membranas dos mastócitos.

Forma de liberação e composição

Formas de dosagem de Cetotifeno Sopharma:

• xarope: viscoso, transparente, de amarelo claro a incolor, com cheiro específico de morango (em caixa de papelão 1 frasco de vidro escuro ou tereftalato de polietileno escuro contendo 100 ml de xarope, com colher medida de 5 ml ou copo medidor de 20 ml incluído);
• comprimidos: brancos ou brancos com tonalidade acinzentada, planos, redondos, inodoros, com chanfro e entalhe numa das faces (em embalagem de cartão com 3 blisters contendo 10 comprimidos cada).

Cada embalagem também contém instruções para o uso de Cetotifeno Sopharma.

Composição de xarope de 5 ml:

• substância ativa: hidrofumarato de cetotifeno - 1,38 mg (corresponde ao conteúdo de cetotifeno - 1 mg);
• componentes auxiliares: sacarina de sódio - 1 mg, etanol 96% - 100 mg, hidrogenofosfato de sódio dodeca-hidratado - 30 mg, ácido cítrico mono-hidratado - 9 mg, propil parahidroxibenzoato - 1 mg, metil parahidroxibenzoato - 5 mg, sorbitol - 1750 mg, sabor morango (essência líquida "Morango") - 15 mg, água purificada - até 5 ml.

Composição de 1 comprimido:

• substância ativa: hidrofumarato de cetotifeno - 1,38 mg (corresponde ao conteúdo de cetotifeno - 1 mg);
• componentes auxiliares: estearato de magnésio - 1,4 mg, amido de trigo - 5 mg, hidrogenofosfato de cálcio anidro - 20 mg, celulose microcristalina (tipo 200) - 112,22 mg.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O cetotifeno pertence ao grupo das cicloheptatiofenonas, tem um efeito anti-histamínico pronunciado. O medicamento não pertence a um medicamento anti-asma broncodilatador.

O mecanismo de ação está associado à inibição da enzima fosfodiesterase (devido à qual aumenta o nível de adenosina monofosfato cíclico nos mastócitos), bloqueio dos receptores H _{1 da} histamina e inibição da liberação de histamina e outros mediadores dos mastócitos.

O Ketotifen Sopharma não interrompe os ataques de asma, mas impede o seu desenvolvimento, conduz a uma diminuição da sua intensidade e duração e, em alguns casos, contribui para o seu desaparecimento completo. O cetotifeno facilita a secreção do escarro, suprime os efeitos do fator ativador de plaquetas.

Farmacocinética

• absorção e distribuição: o cetotifeno é quase totalmente absorvido pelo trato gastrointestinal (TGI), devido ao efeito da primeira passagem pelo fígado, sua biodisponibilidade é de 50%. O nível plasmático máximo do medicamento é observado entre 2–4 horas, sua ligação às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 75% e o volume de distribuição é de 2,7 litros por 1 kg. A substância atravessa a barreira hematoencefálica e entra no leite materno;
• metabolismo: após administração oral, quase 60% do cetotifeno é metabolizado no fígado de três formas - conjugação N-glucurônica, N-oxidação e desmetilação. Como resultado, são formados metabólitos - 10-hidroxicetotifeno e N-óxido de cetotifeno (sua atividade farmacológica é desconhecida), norketotifeno (sua atividade farmacológica é semelhante à do cetotifeno) e cetotifeno-N-glicuronídeo (farmacologicamente inativo). Em crianças, o metabolismo do fármaco não difere, exceto por uma depuração mais rápida e, portanto, os pacientes com idade superior a 3 anos recebem o medicamento em dose diária destinada a adultos;
• excreção: o cetotifeno é excretado pelos rins inalterado em 0,8%, na forma de metabolitos em 70%. Sua eliminação consiste em duas fases. A meia-vida da primeira fase varia de 3 a 5 horas, a segunda é de aproximadamente 21 horas.

Indicações de uso

• tratamento combinado de asma brônquica atópica;
• conjuntivite;
• rinite alérgica.

Contra-indicações

Absoluto:

• má absorção de glicose-galactose, intolerância à frutose, deficiência de isomaltase / sacarase;
• Eu trimestre de gravidez;
• período de amamentação;
• idade das crianças: xarope - menores de 6 meses, comprimidos - menores de 3 anos;
• intolerância individual aos componentes da droga.

Parente (xarope e comprimidos de Cetotifeno Sopharma são prescritos sob supervisão médica):

• insuficiência hepática;
• uma história de episódios convulsivos;
• epilepsia;
• II e III trimestres de gravidez (desde que o benefício esperado para a mãe exceda o risco potencial para o feto).

Ketotifen Sopharma, instruções de uso: método e dosagem

O xarope Ketotifen Sopharma é tomado por via oral, às refeições. A dose diária recomendada, dependendo da idade do paciente, é:

• crianças de 6 meses a 3 anos: 0,5 mg (2,5 ml) 2 vezes ao dia, de manhã e à noite (xarope nesta faixa etária de pacientes deve ser usado de acordo com as recomendações do médico);
• crianças dos 3 aos 18 anos, doentes adultos: 1 mg (5 ml) 2 vezes ao dia, de manhã e à noite.

Os comprimidos de Cetotifeno Sopharma são tomados por via oral, ao mesmo tempo que os alimentos, com água.

A dose recomendada para crianças a partir dos 3 anos é de 1 comprimido 2 vezes ao dia, de manhã e à noite.

Se os doentes adultos apresentarem um efeito sedativo significativo, a dose de Cetotifeno Sopharma é aumentada lentamente ao longo dos primeiros 7 dias, começando com 0,5 mg (2,5 ml) de xarope ou ½ comprimido à noite antes de deitar, até que a dose terapêutica seja gradualmente atingida. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 4 mg (20 ml) de xarope ou 4 comprimidos por dia - 2 mg (10 ml) de xarope ou 2 comprimidos 2 vezes ao dia. Neste caso, pode-se esperar um início mais rápido do efeito terapêutico.

O tratamento é realizado por um longo período, pois o efeito do medicamento é alcançado várias semanas após o início da ingestão do xarope / comprimidos. O período mínimo de terapia deve ser de 2–3 meses, especialmente nos casos em que nenhum efeito foi observado nas primeiras semanas de tratamento com Cetotifeno Sopharma.

Com o uso combinado de cetotifeno e β ₂ -adrenomiméticos, a frequência de uso de broncodilatadores pode ser reduzida.

Para evitar a probabilidade de exacerbação da asma brônquica, o cancelamento do tratamento deve ser realizado gradualmente, por um período de 14-28 dias.

Não é necessária correção do regime posológico de Cetotifeno Sopharma para pacientes idosos.

Efeitos colaterais

Possíveis reações adversas (> 10% - muito comum;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01%, incluindo mensagens isoladas, - muito raro):

• infecções: infrequentemente - cistite;
• sistema imunológico: muito raramente - eritema multiforme exsudativo, reações cutâneas graves, síndrome de Stevens-Johnson;
• metabolismo e nutrição: raramente - aumento do peso corporal;
• transtornos mentais: muitas vezes - ansiedade, insônia, irritabilidade, agitação;
• sistema nervoso: infrequentemente - dor de cabeça, tontura; raramente - efeito sedativo (abrandamento de reações, relaxamento); muito raramente - convulsões;
• Tratado gastrointestinal: infrequentemente - náusea, diarreia, vômito, boca seca;
• sistema hepatobiliar: muito raramente - hepatite, atividade aumentada das enzimas hepáticas.

No início da toma do xarope / comprimidos, podem ocorrer tonturas e boca seca, que geralmente desaparecem espontaneamente durante a terapia. Raramente ocorrem manifestações de estimulação do sistema nervoso central (SNC) na forma de ansiedade, insônia, irritabilidade e excitação (principalmente em crianças), sonolência, aumento da fadiga e nervosismo.

Overdose

Os principais sintomas: hiperexcitabilidade, náusea, vômito, sonolência, falta de ar, tontura, confusão, hipotensão arterial, desorientação, bradicardia / taquicardia, cianose, nistagmo, coma, convulsões em crianças.

Terapia: transcorrido algum tempo desde a ingestão do medicamento, realiza-se a lavagem gástrica. Se necessário, os pacientes recebem tratamento sintomático e a atividade cardíaca é monitorada. Se ocorrer um distúrbio convulsivo, carvão ativado, benzodiazepínicos ou barbitúricos são prescritos. A diálise é ineficaz.

Instruções Especiais

Ketotifen Sopharma não é usado para aliviar um ataque de asma brônquica.

No início da ingestão de xarope / comprimidos, deve-se evitar a retirada abrupta de outros medicamentos antiasmáticos, especialmente os glicocorticosteroides sistêmicos. Com a dependência de esteróides, isso pode levar ao desenvolvimento de insuficiência adrenal.

Pacientes com infecção intercorrente devem receber tratamento anti-infeccioso específico.

Após a adição do cetotifeno ao tratamento, a terapia anterior é suspensa por 14 dias (mínimo) com diminuição gradual das doses.

O Ketotifen Sopharma reduz o limiar da atividade convulsiva e, portanto, se houver histórico de episódios convulsivos, ele é prescrito com extrema cautela.

Na presença de sensibilidade à sedação, o Cetotifeno Sopharma é administrado em pequenas doses nos primeiros 14 dias.

O xarope contém os componentes auxiliares propil e metil para-hidroxibenzoatos, devido aos quais podem ocorrer reações alérgicas (possivelmente de tipo retardado). Também contém sorbitol (até 3,5 g em 10 ml), que, com uma rara intolerância hereditária à frutose, pode causar diarreia e irritação do estômago (não é recomendado tomar esta forma farmacêutica em tais casos).

Pacientes que sofrem de alcoolismo devem levar em consideração que o xarope contém 2,46% em volume de álcool (etanol). Também é importante levar em consideração ao usar o xarope em crianças com grupo de alto risco (com epilepsia ou patologias hepáticas), durante a gravidez nos II e III trimestres.

O amido de trigo, que faz parte dos comprimidos de Ketotifen Sopharma, pode conter apenas vestígios de glúten e, portanto, é considerado seguro para pacientes com enteropatia por glúten (doença celíaca).

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Durante o período de tratamento do Cetotifeno Sopharma, recomenda-se evitar a condução e a realização de atividades potencialmente perigosas, cuja implementação requer a velocidade das reações psicomotoras e maior atenção.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Ketotifen Sopharma não é prescrito no primeiro trimestre da gravidez. É usado com cautela nos trimestres II e III da gravidez, desde que o benefício potencial da terapia para a mãe supere os riscos previstos para o feto.

Como o cetotifeno é excretado no leite materno, caso seja necessário o uso do medicamento durante a lactação, a amamentação é interrompida.

Uso infantil

A nomeação de Cetotifeno Sopharma na forma de xarope é contra-indicada em crianças menores de 6 meses, na forma de comprimidos - menores de 3 anos.

Por violações da função hepática

Para pacientes com insuficiência hepática, o medicamento é prescrito com cautela.

Uso em idosos

A correção do regime de dosagem para pacientes idosos não é necessária.

Interações medicamentosas

Possíveis interações do cetotifeno com outras substâncias / medicamentos:

• agentes antidiabéticos orais: o desenvolvimento de trombocitopenia reversível é possível (durante o período de tratamento é importante monitorar o número de plaquetas);
• outras drogas que suprimem o sistema nervoso central (hipnóticos / sedativos): seus efeitos podem aumentar;
• outros anti-histamínicos: o aumento mútuo dos efeitos é possível;
• álcool: aumenta o efeito inibitório do cetotifeno no sistema nervoso central (durante o período de terapia, é recomendável evitar o consumo de álcool).

Análogos

Os análogos do Ketotifen Sopharma são: Ketotifen-OBL, Stafen, Ketotifen Stada, Frenasma, Cetotifen comprimidos, Positan, Zaditen SRO, Cetotifen fumarato, Daltifen, Ketof, Zaditen, Cetotifen.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local protegido da luz e umidade com temperatura de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 3 anos.

Após a primeira abertura do frasco de xarope, o medicamento deve ser usado dentro de 1 mês.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Resenhas sobre Cetotifeno Sopharma

De acordo com as avaliações, o Cetotifeno Sopharma é um medicamento seguro, eficaz e acessível usado no tratamento da asma e alergias. Suas vantagens incluem também a ausência de dependência, apesar do longo período de terapia, o efeito cumulativo, a possibilidade de usar a droga em forma de xarope em crianças pequenas (a partir dos 6 meses) e seu sabor agradável.

Entre as desvantagens mais frequentes aparecem o desenvolvimento de sonolência e letargia após a ingestão do Cetotifeno Sopharma, a presença de amido de trigo nos comprimidos, a necessidade de uso prolongado do medicamento e a sua retirada gradual.

Preço do cetotifeno sopharma em farmácias

O preço aproximado do Cetotifeno Sopharma em comprimidos (30 unidades em um pacote) é de 60 a 74 rublos, na forma de um xarope (em uma garrafa de 100 ml) - de 56 a 75 rublos.

Cetotifeno Sopharma: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Cetotifeno Sopharma 1 mg comprimidos 30 unid. RUB 63 Comprar

Comprimidos Ketotifen Sopharma 1mg 30 pcs. RUB 64 Comprar

Cetotifeno Sopharma 1 mg / 5 ml xarope 100 ml 1 unid. RUB 69 Comprar

Xarope de sofarma de cetotifeno 1mg / 5ml 100ml 93 rbl. Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!