Listata
Listata: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Listata
Código ATX: A08AB01
Ingrediente ativo: orlistat (Orlistat)
Produtor: LLC "Izvarino Pharma" (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2020-08-10
Preços nas farmácias: a partir de 399 rublos.
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Listata - um medicamento para o tratamento da obesidade, tem efeito inibitório sobre as lipases gastrointestinais.
Forma de liberação e composição
O medicamento é produzido na forma de comprimidos revestidos por película: azul, perolado, oval, biconvexo, o símbolo "f" é aplicado de um lado, o risco de divisão é do outro; núcleo - quase branco ou branco (10 pcs. em blisters, em uma caixa de papelão 1, 2, 3, 6 ou 9 pacotes e instruções de uso Listata).
1 comprimido contém:
- substância ativa: orlistat - 120 mg;
- componentes auxiliares: laurilsulfato de sódio, goma acácia, manitol, copovidona, crospovidona, estearato de magnésio;
- invólucro da película: Opadry II azul (85F205040) (álcool polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titânio, verniz azul de alumínio, óxido de ferro corante amarelo, talco), Opadry prata (63F97546) (álcool polivinílico, polissorbato-80, macrogol 3350, pigmento perolado, talco).
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Listata é um medicamento para o tratamento da obesidade. Seu ingrediente ativo, orlistat, é um inibidor forte, específico e reversível das lipases gastrointestinais com efeito de longa duração. O orlistat não entra na circulação sistêmica, sua ação é realizada no lúmen do estômago e intestino delgado, formando uma ligação covalente com o sítio serino ativo das lipases gástricas e pancreáticas. Isso leva à inativação da enzima e à perda de sua capacidade de quebrar as gorduras dietéticas na forma de triglicerídeos, ácidos graxos livres absorvidos e monoglicerídeos. A diminuição do peso corporal do paciente deve-se a uma diminuição na ingestão de calorias no corpo, uma vez que os triglicerídeos não digeridos não são absorvidos pelo trato digestivo, mas são excretados imediatamente pelo intestino. Isso é confirmado pelos resultados de um estudo de fezes,onde o teor de gordura aumenta drasticamente após tomar a droga por dois dias.
Depois de cancelar Listata, o nível de gordura nas fezes geralmente retorna ao nível anterior dentro de dois a três dias.
Em comparação com a terapia dietética, a eficácia clínica do orlistat resulta em maior perda de peso. Após o início do tratamento, observa-se uma diminuição do peso corporal nos primeiros 14 dias. Mesmo em pacientes com resposta negativa à dietoterapia, ela pode durar de 180 a 365 dias. Uma melhora estatisticamente significativa no perfil dos fatores de risco metabólicos associados à obesidade foi confirmada ao longo de dois anos. Além disso, houve uma diminuição significativa na quantidade de gordura corporal em comparação com o placebo. O orlistat previne o re-ganho de peso corporal. Um aumento repetido no peso corporal foi observado em cerca de metade dos pacientes; não foi mais do que 1/4 do peso perdido. Em 50% dos pacientes, não houve re-ganho de peso corporal, ou mesmo sua diminuição adicional foi observada.
Em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 com obesidade ou excesso de peso, tomar Listata por 180–365 dias contribui para uma maior perda de peso em comparação com pacientes que estão apenas em dietoterapia. A perda de peso ocorre principalmente pela redução da quantidade de gordura corporal. Ao mesmo tempo, há uma melhora estatística e clinicamente significativa no controle glicêmico, uma diminuição na dose de hipoglicemiantes, na concentração de insulina e uma diminuição na resistência à insulina.
O uso de orlistat por 4 anos significativamente (em cerca de 37%) reduz o risco de desenvolver diabetes tipo 2. Deve-se notar que, com um comprometimento inicial da tolerância à glicose, o grau de redução desse risco é mais significativo (cerca de 45%).
Durante todo o período de ingestão de Listata, um novo nível de peso corporal é mantido.
Em adolescentes obesos, o uso de orlistat por 365 dias ajuda a reduzir o índice de peso corporal, a massa gorda, a circunferência da cintura e do quadril.
Durante a terapia com orlistat, foi observada uma diminuição significativa na pressão arterial diastólica (pressão arterial).
Farmacocinética
O orlistat tem um efeito sistêmico mínimo, isso é confirmado pelos resultados da pesquisa. Em voluntários com obesidade e peso corporal normal, após a administração oral do fármaco na dose de 360 mg, o orlistat na forma inalterada não foi encontrado no plasma sanguíneo. Isso significa que a absorção do orlistat é mínima, seu nível de concentração é inferior a 5 ng / ml, ou seja, está abaixo do limite de determinação quantitativa.
Não há sinais de acumulação.
A ligação às proteínas do plasma sanguíneo (principalmente lipoproteínas e albumina) in vitro é superior a 99%. Ele pode penetrar em pequenas quantidades nos eritrócitos.
É metabolizado principalmente na parede intestinal. Em pacientes obesos, cerca de 42% da fração de orlistat, que penetrou na circulação sistêmica, sofre biotransformação com a formação de dois principais metabólitos farmacologicamente inativos: M1 (anel de lactona hidrolisado de quatro membros), M3 (M1 com um resíduo de N-formilleucina clivado). A concentração plasmática de moléculas M1 e M3 é extremamente baixa; é em média 26 ng / ml e 108 ng / ml, respectivamente. Sua atividade inibitória é 1000 e 2500 vezes mais fraca do que a do orlistat.
Aproximadamente 97% da dose administrada é excretada pelo intestino, incluindo 83% - inalterada.
Menos de 2% da dose administrada é excretada pelos rins na forma de várias substâncias estruturalmente relacionadas com o orlistato.
É completamente excretado do corpo em 3-5 dias.
A substância ativa e os seus metabolitos podem ser excretados na bílis.
No contexto da toma das mesmas doses de Listata, o nível de concentração de orlistato e seus principais metabólitos no plasma sanguíneo em adultos e crianças é comparável.
Durante o período de tratamento, a excreção diária de gordura nas fezes é de 27% da ingestão alimentar.
Indicações de uso
O uso de Listata é indicado para as seguintes condições e doenças:
- obesidade com um IMC (índice de massa corporal) de pelo menos 30 kg / m 2, excesso de peso com um IMC de pelo menos 28 kg / m 2 (incluindo pacientes com fatores de risco associados à obesidade) - como uma terapia de longo prazo em combinação com moderadamente hipocalórica dieta;
- diabetes mellitus tipo 2 em pacientes com sobrepeso ou obesidade - em combinação com uma dieta moderadamente hipocalórica e / ou agentes hipoglicêmicos (derivados de sulfonilureia, metformina e / ou insulina).
Contra-indicações
- colestase;
- síndrome de má absorção crônica;
- período de gravidez;
- amamentação;
- idade até 12 anos;
- hipersensibilidade aos componentes do medicamento Listat.
Listata, instruções de uso: método e dosagem
Os comprimidos de Listat são tomados por via oral, durante cada refeição principal (mas o mais tardar 1 hora após uma refeição), regados com água.
Nos casos em que uma refeição é omitida ou não contém gordura, o comprimido pode ser omitido.
Uma dieta balanceada moderadamente hipocalórica deve ser seguida, contendo no máximo 30% das calorias como gordura. A ingestão diária de gorduras, carboidratos e proteínas deve ser dividida entre três refeições principais. Ao prescrever Listata, o médico deve informar o paciente sobre a possível ocorrência de efeitos colaterais do trato gastrointestinal (TGI) e como eliminá-los seguindo uma dieta alimentar. Uma dieta com baixo teor de gordura pode ajudar a reduzir o risco de reações adversas gastrointestinais.
Dose recomendada: 1 pc. 3 vezes ao dia.
Deve-se ter em mente que um aumento em uma única dose não leva a um aumento do efeito terapêutico de Listata.
Efeitos colaterais
- na parte do sistema digestivo: muito frequentemente (mais de 1/10) - desconforto ou dor no abdômen, flatulência, gases com alguma secreção, secreção oleosa do reto, esteatorreia, vontade de defecar, fezes amolecidas, aumento da frequência de evacuações (lado indicado as reações ocorrem nos primeiros 3 meses de terapia, são de natureza ligeira e transitória, a sua frequência aumenta com o aumento do teor de gordura nos alimentos); frequentemente (mais de 1/100, mas menos de 1/10) - danos aos dentes e / ou gengivas, inchaço, dor ou desconforto no reto, fezes moles, incontinência fecal; muito raramente (menos de 1/10 000) - aumento da atividade das transaminases hepáticas e fosfatase alcalina, hepatite; a frequência não foi estabelecida (os dados disponíveis não nos permitem estabelecer a incidência de eventos adversos) - sangramento retal, diverticulite, colelitíase,pancreatite;
- reações alérgicas: raramente (mais de 1/10 000, mas menos de 1/1000) - coceira, erupção cutânea, urticária, broncoespasmo, angioedema, anafilaxia; muito raramente, uma erupção bolhosa;
- outros: muito frequentemente - infecções do trato respiratório superior, dor de cabeça, gripe; frequentemente - ansiedade, fraqueza, infecções do trato urinário, infecções do trato respiratório inferior, dismenorreia; frequência não estabelecida - nefropatia por oxalato.
Além disso, condições hipoglicêmicas e distensão abdominal foram frequentemente registradas em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 durante a vigilância pós-comercialização.
Overdose
O início dos sintomas de uma sobredosagem de Listata com um excesso significativo de doses únicas ou a sua administração repetida é improvável.
Em caso de sobredosagem, recomenda-se a monitorização do estado do doente durante 24 horas, podendo desenvolver-se fenómenos indesejáveis, característicos das doses terapêuticas de orlistate, que são rapidamente reversíveis.
Instruções Especiais
Foi confirmada a eficácia do Listata em termos de redução do peso corporal e prevenção do seu re-ganho, redução da quantidade de gordura visceral, melhoria do perfil dos fatores de risco para o desenvolvimento de doenças associadas à obesidade, como tolerância à glicose diminuída, diabetes mellitus tipo 2, hiperinsulinemia, hipercolesterolemia, hipertensão arterial.
Em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 com obesidade (IMC de pelo menos 30 kg / m 2) ou sobrepeso (IMC de pelo menos 28 kg / m 2), a terapia combinada com medicamentos hipoglicêmicos e orlistat em combinação com uma dieta moderadamente hipocalórica contribui para uma melhora adicional na compensação do metabolismo de carboidratos … Pode ser necessária uma redução da dose de agentes hipoglicemiantes.
Para garantir a ingestão adequada de vitaminas A, D, E, K, beta-caroteno e outros minerais, está indicado o uso de multivitaminas.
Deve-se ter em mente que alimentos muito ricos em gordura aumentam a probabilidade de desenvolver reações gastrointestinais.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
O uso de Listata não afeta adversamente a capacidade dos pacientes de dirigir veículos e mecanismos complexos. Recomenda-se ter cuidado em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 que tomam comprimidos em combinação com agentes hipoglicemiantes. Isso se deve ao fato de que, no contexto dessa combinação, pode ocorrer hipoglicemia, que freqüentemente causa deficiência visual, tontura.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O uso de Listata para perda de peso durante a gravidez e amamentação é contra-indicado.
Uso infantil
O uso de Listata é contra-indicado em crianças menores de 12 anos.
O estudo da eficácia e segurança do medicamento em crianças com menos de 12 anos de idade não foi realizado.
Com função renal prejudicada
Não foi realizado o estudo da eficácia e segurança de Listata em pacientes com insuficiência renal.
Por violações da função hepática
O estudo da eficácia e segurança de Listata em pacientes com insuficiência hepática não foi realizado.
Uso em idosos
Não houve um estudo sobre a eficácia e segurança do uso de Listata para perda de peso em pacientes idosos.
Interações medicamentosas
- amitriptilina, atorvastatina, digoxina, fibratos, biguanidas, fluoxetina, losartan, fenitoína, fentermina, pravastatina, nifedipina de liberação lenta, nifedipina GITS (sistema terapêutico gastrointestinal), sibutramina, medicamentos orais com medicamentos não orais, protivoides orais interações medicamentosas;
- anticoagulantes indiretos (incluindo varfarina): no contexto da terapia concomitante com anticoagulantes indiretos, uma diminuição da protrombina, um aumento nos valores de INR (razão normalizada internacional), uma mudança nos parâmetros hemostáticos são possíveis;
- medicamentos antiepilépticos: há risco de convulsões em pacientes que tomam anticonvulsivantes;
- acarbose: recomenda-se evitar a combinação com Listat;
- beta-caroteno, vitaminas D e E: a absorção dessas vitaminas diminui em relação ao orlistato, portanto, devem ser tomadas antes de deitar ou 2 horas após a ingestão do medicamento;
- ciclosporina: uma diminuição em seu nível de concentração no plasma sanguíneo é possível;
- amiodarona (forma de dosagem oral): há diminuição de 25-30% na exposição sistêmica da amiodarona e desetilamiodarona, possivelmente diminuição do seu efeito clínico.
Análogos
Os análogos do Listat são Orlistat, Orlistat Canon, Orlistat Mini, Alli, Xsenalten, Xsenalten Slim, Xsenalten Light, Xenical, Orliksen 120, Orliksen 60, Orlimax, Orsoten, Orsoten slim, etc.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C em local escuro.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Listat
Avaliações sobre Listat são controversas. Os pacientes que dão uma avaliação positiva da eficácia do medicamento relatam uma tolerância razoavelmente boa, uma diminuição perceptível no peso e a necessidade de aderir a uma dieta de baixa caloria durante o tratamento. Em alguns deles, nos primeiros dias de uso do orlistat, ocorreram fenômenos indesejáveis do aparelho digestivo (incluindo fezes frequentes e / ou amolecidas, flatulência).
Ao mesmo tempo, muitas vezes há revisões em que os pacientes indicam a ausência de qualquer efeito terapêutico de Listata, o aparecimento de efeitos colaterais na forma de dor de cabeça, diarréia, náusea, vômito.
Preço de lista em farmácias
O preço de Listata para um pacote contendo 90 comprimidos pode ser de 2.429 rublos, 80 comprimidos - de 2.385 rublos, 60 comprimidos - de 1.835 rublos, 40 comprimidos - de 1.648 rublos, 20 comprimidos - de 799 rublos.
Listata: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Listata Mini 60 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 399 RUB Comprar |
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Mini pílulas Listata p.p. 60mg 20pcs RUB 614 Comprar |
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Listata Mini 60 mg comprimidos revestidos por película 60 unid. RUB 700 Comprar |
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Listata 120 mg comprimidos revestidos por película 20 unid. RUB 799 Comprar |
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Comprimidos Listata p.o. 120mg 20 pcs. 807 r Comprar |
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Listata Mini 60 mg comprimidos revestidos por película 90 unid. 850 RUB Comprar |
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Mini pílulas Listata p.p. 60 mg 40 unidades 1111 RUB Comprar |
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Listata Mini 60 mg comprimidos revestidos por película 40 unid. 1111 RUB Comprar |
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Listata 120 mg comprimidos revestidos por película 60 unid. 1420 RUB Comprar |
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Mini pílulas Listata p.p. 60 mg 80 unidades 1589 RUB Comprar |
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Listata 120 mg comprimidos revestidos por película 80 unid. 2299 RUB Comprar |
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Listata 120 mg comprimidos revestidos por película 90 unid. 2439 RUB Comprar |
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Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
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