Inwanz
Invanz: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Invanz
Código ATX: J01DH03
Ingrediente ativo: Ertapenem (Ertapenem)
Fabricante: LABORATÓRIOS MERCK SHARP & DOHME-SHIBRET (França); Escritório de representação: MSD (EUA)
Descrição e atualização da foto: 18.10.2018
Preços nas farmácias: a partir de 2300 rublos.
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Invanz é um medicamento antibacteriano do grupo dos carbapenem.
Forma de liberação e composição
Forma farmacêutica Invanza é um liofilizado para a preparação de uma solução injetável: uma massa porosa ou pó de cor quase branca ou branca (frascos de vidro sem cor com um volume de 20 ml, em uma caixa de papelão 1 frasco).
1 frasco contém:
- substância ativa: ertapenem de sódio - 1,213 g, que equivale a 1 g de ertapenem;
- componentes auxiliares: hidróxido de sódio, bicarbonato de sódio.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O antibiótico Invanz é ativo contra uma ampla gama de bactérias aeróbias e anaeróbias gram-positivas e gram-negativas.
Ertapenem - 1-β-metilcarbapenem, um antibiótico beta-lactâmico de longa ação, sua atividade bactericida se deve à capacidade de inibir a síntese da parede celular e se ligar às proteínas de ligação à penicilina. Exibe resistência significativa à hidrólise por beta-lactamases da maioria das classes, exceto para metalo-beta-lactamase.
Em um ambiente clínico, o medicamento é eficaz contra a maioria das cepas dos seguintes microrganismos in vitro:
- microrganismos gram-positivos aeróbicos e anaeróbicos facultativos: Staphylococcus aureus (exceto estafilococos resistentes à meticilina), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae;
- microrganismos Gram-negativos aeróbicos e anaeróbicos facultativos: Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (incluindo cepas produtoras de beta-lactamase), Proteus mirabilis, Moraxella catarrhalis;
- microrganismos anaeróbios: Eubacterium, Bacteroides fragilis, Porphyromonas asaccharolytica, Clostridium (exceto microrganismos C. difficile), Prevotella, Peptostreptococcus.
Muitas cepas de Enterococcus faecalis e Enterococcus faecium são resistentes à droga.
Farmacocinética
Absorção de 1 g de ertapenem, dissolvido em solução de lidocaína a 1% (sem epinefrina), após a administração i / m ser bem absorvida, sua biodisponibilidade atinge aproximadamente 92%. Após cerca de 2 horas, a concentração plasmática máxima é atingida.
O grau de ligação do ertapenem às proteínas plasmáticas humanas diminui com o aumento da sua concentração no plasma sanguíneo.
Não ocorre acúmulo da droga no contexto do uso repetido em pacientes adultos nas doses recomendadas.
De acordo com os resultados dos estudos clínicos, a concentração de ertapenem no leite materno de uma mulher que toma 1 g do medicamento por injeção intravenosa por 5 dias é inferior a 0,38 μg / ml, 5 dias após a descontinuação do medicamento, o nível da substância ativa estava abaixo do limite de detecção. ou ertapenem foi encontrado em pequenas quantidades.
O principal metabólito do ertapenem após administração intravenosa é um derivado de anel aberto formado pela hidrólise do anel beta-lactâmico.
A droga é excretada principalmente pelos rins. A meia-vida plasmática em adultos é de cerca de 4 horas, em crianças - cerca de 2,5 horas. De acordo com os resultados da pesquisa, após a administração intravenosa de 1 g de ertapenem, cerca de 80% é excretado pelos rins (dos quais 38% - inalterado e cerca de 37% - na forma de um metabólito com um anel beta-lactâmico aberto), 10% - pelo intestino.
A concentração média de ertapenem na urina dentro de 2 horas após a administração intravenosa de 1 g da droga em pacientes adultos excede 984 μg / ml, e no período de 12 a 24 horas - 52 μg / ml.
Em homens e mulheres, a concentração plasmática de ertapenem é comparável.
Após a administração intravenosa de 1 g do medicamento, a concentração de ertapenem no plasma sanguíneo em adultos e crianças de 13 a 17 anos é comparável, em pacientes com mais de 65 anos - ligeiramente mais alta do que em pacientes com menos de 65 anos (o excesso não requer ajuste de dose).
Na insuficiência hepática, a farmacocinética do ertapenem não foi estudada. Porém, como a intensidade do metabolismo do fármaco no fígado é insignificante, o comprometimento de sua função não deve ter um efeito clinicamente significativo na farmacocinética do ertapenem.
Na insuficiência renal, a concentração total de ertapenem no plasma sanguíneo depende da gravidade da doença e da depuração da creatinina (CC):
- grau leve, CC 60–90 ml / min por 1,73 m 2: comparável ao de pacientes saudáveis;
- grau moderado, CC 31–59 ml / min por 1,73 m 2: aumentado em cerca de 1,5 vezes;
- grau grave, CC 5-30 ml / min por 1,73 m 2: aumentou cerca de 2,6 vezes;
- insuficiência renal em estágio final, CC é inferior a 10 ml / min por 1,73 m 2: aumentado em cerca de 2,9 vezes em comparação com voluntários saudáveis. Com a administração intravenosa do medicamento imediatamente antes de uma sessão de hemodiálise, cerca de 30% da dose administrada é determinada no dialisado.
Não há informações sobre o uso do medicamento na insuficiência renal em crianças.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, Inwanz é indicado para o tratamento de doenças infecciosas e inflamatórias moderadas e graves causadas por cepas sensíveis de microrganismos:
- pneumonia adquirida na comunidade;
- patologias infecciosas da pele e do tecido subcutâneo, incluindo infecções das pernas em diabetes mellitus (pé diabético);
- infecções intra-abdominais;
- pielonefrite e outras infecções do sistema urinário;
- endomiometrite pós-parto, infecções ginecológicas pós-operatórias, aborto séptico e outras formas agudas de infecções pélvicas;
- septicemia bacteriana.
Além disso, o medicamento é prescrito para início da antibioticoterapia empírica até que o agente causador da doença seja identificado.
Contra-indicações
- o uso de cloridrato de lidocaína para dissolver o liofilizado com administração i / m do medicamento em pacientes com intolerância estabelecida aos anestésicos locais de amida, condução intracardíaca prejudicada, hipotensão arterial grave;
- idade até três meses de vida;
- hipersensibilidade a antibióticos beta-lactâmicos;
- estabeleceu intolerância aos componentes da droga.
Inwanz deve ser prescrito com cuidado durante a gravidez e a amamentação.
Instruções para o uso de Invanza: método e dosagem
A solução pronta de Invanza destina-se à administração intravenosa (iv) gota a gota e intramuscular (i / m). A administração IM é uma alternativa à infusão intravenosa.
A duração da infusão é de 0,5 hora.
Uma solução para administração intravenosa começa com a dissolução do liofilizado. Os seguintes solventes podem ser usados para dissolver o liofilizado: solução injetável de cloreto de sódio a 0,9%, água bacteriostática para injetáveis ou água para injetáveis.
Após adicionar 10 ml de solvente ao conteúdo do frasco, agite bem. A solução resultante deve ser imediatamente misturada com uma solução previamente preparada de cloreto de sódio a 0,9% para perfusão. Para adultos, seu volume deve ser de 50 ml. No tratamento de crianças, a dose prescrita para a criança é retirada do frasco com o medicamento com uma seringa e transferida para um recipiente com solução de cloreto de sódio a 0,9% para perfusão. A concentração da solução final para crianças não deve exceder 0,02 g por 1 ml.
A solução reconstituída para perfusão é adequada para uso dentro de 6 horas a uma temperatura de armazenamento não superior a 25 ° C. Se necessário, pode ser conservado no refrigerador por 24 horas (não pode congelar) e, após retirado do refrigerador, utilizado em 4 horas.
A infusão deve ser realizada de forma isolada, sem misturar a solução com outros medicamentos.
É contra-indicado o uso de diluentes contendo dextrose (glicose).
Para preparar uma solução para injeção intramuscular, o conteúdo do frasco (1 g de liofilizado) é dissolvido em 3,2 ml de solução injetável de cloridrato de lidocaína a 1% ou 2% (sem epinefrina). Para dissolver completamente o liofilizado, o frasco deve ser agitado vigorosamente. Na dose prescrita pelo seu médico, a solução pronta a usar deve ser imediatamente injectada profundamente num grande músculo, como os músculos glúteos ou os músculos laterais da coxa.
A solução para administração i / m é adequada para uso dentro de 1 hora.
Não use uma solução para injeção intramuscular para administração intravenosa.
A solução reconstituída de Inwanza deve ter uma cor que varia de incolor a amarelo claro.
Antes da introdução de cada uma das soluções, elas devem ser examinadas visualmente quanto à descoloração ou presença de partículas suspensas.
A dosagem recomendada de Inwanza tem restrições de idade:
- pacientes com 13 anos ou mais: 1 g uma vez ao dia;
- crianças dos 3 meses aos 12 anos: à taxa de 0,015 g por 1 kg de peso 2 vezes ao dia (mas não mais de 1 g).
A duração do tratamento depende da gravidade da doença e do tipo de infecção, geralmente de 3 a 14 dias. Possível transferência subsequente do paciente para antibioticoterapia oral.
Se a função hepática estiver comprometida, não é necessário ajuste da dose.
Com insuficiência renal em pacientes adultos com clearance de creatinina (CC) superior a 30 ml / min por 1,73 m 2, a dose do medicamento não deve ser reduzida.
Em caso de disfunção renal grave (CC 30 ml / min por 1,73 m 2 e abaixo) em adultos, incluindo pacientes em hemodiálise, recomenda-se o uso do medicamento em dose diária de 0,5 g.
Pacientes adultos em hemodiálise devem receber adicionalmente 0,15 g do medicamento após uma sessão de hemodiálise, se a administração da dose prescrita (0,5 g) foi feita nas 6 horas seguintes antes da hemodiálise. Se o medicamento for administrado mais de 6 horas antes da sessão de hemodiálise, não é necessária uma dose adicional.
Não há experiência de uso de Invanza em crianças com insuficiência renal ou em hemodiálise.
Efeitos colaterais
Eventos adversos identificados durante os ensaios clínicos no tratamento de pacientes adultos:
- do sistema nervoso central (SNC): frequentemente - dor de cabeça; infrequentemente - perversão do paladar, tontura, sonolência, confusão, ataque convulsivo, insônia; raramente - ansiedade, agitação, tremores, desmaios, depressão; frequência desconhecida - alucinações, distúrbios mentais (incluindo delírio, agressividade, mudança no estado mental, desorientação), discinesia, distúrbio da marcha, mioclonia;
- do sistema imunológico: raramente - reações alérgicas; frequência desconhecida - reações anafilactóides, anafilaxia;
- patologias parasitárias e infecciosas: infrequentemente - candidíase da mucosa oral, infecção fúngica, candidíase, vaginite, colite pseudomembranosa; raramente - dermatomicose, pneumonia, infecções do trato urinário, infecção da ferida após cirurgia;
- na parte do sistema cardiovascular: frequentemente - bradicardia sinusal, complicações venosas após a infusão (tromboflebite, flebite); infrequentemente - uma redução na pressão sanguínea (BP); raramente - taquicardia, sangramento, arritmia, aumento da pressão arterial;
- do lado do metabolismo: raramente - hipoglicemia;
- do sistema respiratório: infrequentemente - uma sensação desagradável na garganta, dispnéia; raramente - respiração ofegante, congestão nasal, falta de ar, sangramento nasal;
- do sistema hematopoiético: raramente - trombocitopenia, neutropenia;
- do sistema digestivo: muitas vezes - náusea, vômito, diarréia; infrequentemente - arroto com conteúdo azedo, dor abdominal, constipação, dispepsia, boca seca; raramente - incontinência fecal, disfagia, peritonite pélvica, icterícia, colecistite, lesão hepática;
- na parte do órgão de visão: raramente - distúrbios da esclera;
- reações dermatológicas: muitas vezes - coceira, erupção na pele; infrequentemente - urticária, eritema; raramente - descamação da pele, dermatite; frequência desconhecida - erupção cutânea por medicamento com sintomas sistêmicos e eosinofilia (síndrome DRESS);
- do sistema urinário: raramente - insuficiência renal, incluindo insuficiência renal aguda;
- dos órgãos genitais: sangramento genital;
- do sistema músculo-esquelético: raramente - dor no ombro, espasmos musculares; frequência desconhecida - fraqueza muscular;
- parâmetros laboratoriais: frequentemente - aumento do número de plaquetas (3%), aumento da atividade da aspartato aminotransferase (4,6%), alanina aminotransferase (4,6%), fosfatase alcalina (3,8%); infrequentemente - um aumento na concentração de creatinina, bilirrubina indireta e direta, glicose e ureia, uma diminuição no número de neutrófilos segmentados, leucócitos, plaquetas, níveis de hemoglobina e hematócrito, um aumento no conteúdo de eosinófilos, um aumento no tempo parcial de tromboplastina ativada (TTPA) e um aumento no número de protrombina neutrófilos segmentados, o conteúdo de bactérias, células epiteliais, eritrócitos e leucócitos na urina, uma reação positiva à toxina de Clostridium difficile, candidúria; raramente - um aumento na atividade da lactato desidrogenase, uma diminuição na concentração de creatinina, bicarbonatos, potássio,um aumento no conteúdo de potássio e fósforo, a concentração de urobilinogênio, uma diminuição no número de linfócitos, um aumento no número de neutrófilos, mielócitos, monócitos, linfócitos atípicos;
- na parte do corpo como um todo e reações locais: raramente - fraqueza, fadiga, extravasamento, febre, anorexia, dor no peito; raramente - mal-estar, endurecimento no local da injeção.
Em crianças, no contexto da utilização do antibiótico Inwanz, para além dos efeitos indesejáveis que ocorrem com maior frequência (diarreia e dor no local da injecção), podem desenvolver-se os seguintes efeitos secundários:
- do lado do sistema nervoso central: infrequentemente - dor de cabeça; frequência desconhecida - desordem mental (incluindo agressividade), alucinações;
- do sistema digestivo: frequentemente - diarreia; infrequentemente - melena, descoloração de fezes;
- na parte do sistema cardiovascular: infrequentemente - aumento da pressão sanguínea, aumento de sangue;
- reações dermatológicas: muitas vezes - dermatite de fralda; infrequentemente - erupção cutânea, petéquias, eritema;
- parâmetros laboratoriais: frequentemente - neutropenia (3%), atividade aumentada da alanina aminotransferase (2,9%), aspartato aminotransferase (2,8%); infrequentemente - uma diminuição na hemoglobina, um aumento no tempo de protrombina, aPTT, contagem de plaquetas;
- reações locais: frequentemente - dor no local da injeção; infrequentemente - sensação de queimação e calor no local da injeção, coceira, eritema.
Overdose
Os sintomas específicos de sobredosagem com Inwanza não foram estabelecidos.
A droga não causa o desenvolvimento de reações tóxicas clinicamente significativas com uma única administração acidental de uma dose diária aumentada: adultos - até 3 g, crianças - até 2 g.
Tratamento: retirada do medicamento, terapia geral de suporte. É possível fazer hemodiálise, mas não há informações exatas sobre a eficácia desse procedimento no tratamento de uma overdose.
Instruções Especiais
Com o uso prolongado de Invanza, é possível o aparecimento de microrganismos insensíveis ao medicamento e seu crescimento excessivo. Se houver superinfecção, são necessárias medidas adequadas.
Uma vez que, no contexto do uso de ertapenem, existe o risco de desenvolver colite pseudomembranosa (a principal razão para o seu aparecimento é a toxina produzida por Clostridium difficile), em caso de diarreia grave em um paciente, a possibilidade dessa complicação deve ser levada em consideração. A gravidade da colite pseudomembranosa pode variar de leve a fatal.
A injeção acidental de Invanza em um vaso sanguíneo durante a injeção intramuscular não deve ser permitida.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Durante o período de tratamento com o medicamento, deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e mecanismos, pois podem ocorrer reações indesejáveis como tontura e sonolência.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Durante a gravidez, a utilização de Invanza está indicada apenas em casos excepcionais, quando, na opinião do médico, o efeito clínico esperado da terapêutica para a mãe excede a potencial ameaça para o feto.
Durante a lactação, o medicamento deve ser prescrito com cautela, pois o ertapenem é excretado no leite materno.
Uso infantil
Não é recomendado o uso de Invanz para o tratamento de crianças com menos de três meses de idade.
A eficácia e segurança do medicamento em crianças são comparáveis às de pacientes adultos.
Para crianças de 3 meses a 12 anos, o medicamento é prescrito na proporção de 0,015 g por 1 kg de peso da criança 2 vezes ao dia. A dose máxima diária é de 1 g.
Com função renal prejudicada
Não reduza a dose de Invanza em pacientes adultos com insuficiência renal com CC mais de 30 ml / min por 1,73 m 2.
Em caso de disfunção renal grave (CC 30 ml / min por 1,73 m 2 e abaixo) em adultos, incluindo pacientes em hemodiálise, recomenda-se o uso do medicamento em dose diária de 0,5 g.
Pacientes adultos em hemodiálise devem receber adicionalmente 0,15 g do medicamento após uma sessão de hemodiálise, se a administração da dose prescrita (0,5 g) foi feita nas 6 horas seguintes antes da hemodiálise. Se o medicamento for administrado mais de 6 horas antes da sessão de hemodiálise, não é necessária uma dose adicional.
Não há experiência de uso de Invanza em crianças com insuficiência renal ou em hemodiálise.
Por violações da função hepática
Em caso de insuficiência hepática, não é necessário ajuste da dose de Inwanza.
Uso em idosos
De acordo com estudos clínicos, a segurança e eficácia do medicamento no tratamento de pacientes com mais de 65 anos é comparável à de pacientes mais jovens.
Nenhum ajuste de dose é necessário.
Interações medicamentosas
Quando usado simultaneamente com probenecida e outras drogas que bloqueiam a secreção tubular, a correção do regime de dosagem de Invanza não é necessária.
O ertapenem não inibe o metabolismo dos fármacos, que é mediado pelas seguintes isoenzimas do citocromo P450 - 1A2, 3A4, 2D6, 2C9, 2C19, 2E1. Não é esperada nenhuma interação clinicamente significativa com medicamentos devido a alterações na intensidade da oxidação microssomal, inibição da secreção tubular ou ligação prejudicada à glicoproteína-P.
Uma vez que os carbapenemes, incluindo o ertapenem, quando combinados com ácido valpróico ou divalproato de sódio, reduzem a concentração de ácido valpróico no plasma sanguíneo, esta combinação não é recomendada.
Análogos
Os análogos de Invanza são: Europenem, Inemplus, Lastin, Mepenam, Meromek, Merospin, Merobotsid, Prepenem, Ronem, Sinerpen, Tienam.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Invanza
As críticas sobre Inwanza são na sua maioria positivas.
Preço do Invanz em farmácias
O preço do Invanz por 1 garrafa é de 2.365 rublos.
Inwanz: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Invanz 1 g liofilizado para preparação de solução injetável 20 ml 1 pc. 2300 RUB Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
