Pancreatin 10000
Pancreatin 10000: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Interações medicamentosas
- 12. Análogos
- 13. Termos e condições de armazenamento
- 14. Condições de dispensa em farmácias
- 15. Comentários
- 16. Preço em farmácias
Nome latino: Pancreatin 10000
Código ATX: A09AA02
Ingrediente ativo: pancreatina (pancreatina)
Produtor: JSC PFC Obnovlenie (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2019-11-05
Pancreatin 10000 é um agente enzimático que melhora a digestão.
Forma de liberação e composição
Forma farmacêutica - comprimidos, revestidos por película, entéricos: biconvexos, redondos, cor da concha de rosa claro a rosa escuro, podendo ter odor específico; o núcleo na fratura é bege claro com inclusões de marrom claro a quase branco; a superfície dos comprimidos pode ser rugosa (10 unidades em blister, 2, 6 ou 8 embalagens em caixa de papelão e instruções de uso de Pancreatin 10000).
Composição de 1 comprimido revestido por película entérico:
- substância ativa: pancreatina - 125 * mg [corresponde à atividade enzimática em UI (unidade internacional) ou UNIDADE (unidade de ação): lipase ≥ 10.000; amilase ≥ 7500; proteases ≥ 375];
- componentes auxiliares: lactose mono-hidratada - 101,6 ** mg; crospovidona - 18 mg; celulose microcristalina - 52 mg; aerosil (dióxido de silício coloidal) - 1,533 mg; estearato de magnésio - 1.867 mg;
- revestimento da película: copolímero de ácido metacrílico ÷ etil acrilato (1 ÷ 1) - 12,2 mg; talco (E553b) - 6,78 mg; dióxido de titânio (E171) - 5,05 mg; citrato de trietilo (E1505) - 3,9 mg; hidroxipropilmetilcelulose - 4,8 mg; polissorbato 80 (E433) - 0,69 mg; carboximetilcelulose de sódio (E466) - 0,44 mg; polietilenoglicol (macrogol 6000) - 0,21 mg; emulsão de simeticona *** (peso seco 30%) - 0,16 mg; corante azorubina (E122) - 0,022 mg.
* O valor pode variar dependendo da atividade lipolítica da substância original, que normalmente varia de 44 a 80 U / mg.
** O valor pode variar dependendo da atividade lipolítica da substância original, varia de 0 a 101,6 mg.
*** A composição da emulsão: emulsionantes - 5-10%, simeticone - 30%, água purificada - 60-65%, conservantes - 0,5-1%.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O ingrediente ativo da droga é a pancreatina, um extrato do conteúdo do pâncreas de suínos e bovinos. Esta enzima contém as enzimas amilase, lipase e protease para facilitar a digestão de proteínas, gorduras e carboidratos para uma absorção mais completa no intestino delgado.
As enzimas pancreáticas na composição da pancreatina fornecem sua eficácia amilolítica, lipolítica e proteolítica, melhoram a função do trato gastrointestinal (trato gastrointestinal) e normalizam os processos de digestão dos alimentos.
Em pacientes com doenças do pâncreas, o remédio enzimático compensa a insuficiência de sua função exócrina, o que também melhora o processo de digestão.
Farmacocinética
Devido ao revestimento de filme resistente ao ácido clorídrico, que cobre os comprimidos de Pancreatina 10000, as enzimas contidas na preparação são protegidas da inativação imediata. O pH neutro ou ligeiramente alcalino do suco gástrico é necessário para dissolver a membrana e liberar enzimas.
As enzimas pancreáticas não são absorvidas pelo trato gastrointestinal.
Indicações de uso
- insuficiência pancreática exócrina (fibrose cística, pancreatite crônica, etc.);
- patologias crônicas e inflamatórias distróficas dos intestinos, estômago, vesícula biliar, fígado;
- distúrbios digestivos, flatulência, diarreia, outras condições causadas por radioterapia ou ressecção do trato gastrointestinal, - como parte de um tratamento combinado;
- imprecisões na nutrição em pacientes com função do trato gastrointestinal normal - para melhorar o processo de digestão;
- Exames de raios-X e ultrassom dos órgãos abdominais - para preparação;
- distúrbios funcionais do trato gastrointestinal devido a infecções intestinais agudas, síndrome do intestino irritável, etc.
Contra-indicações
Absoluto:
- deficiência de lactase, intolerância hereditária à galactose, síndrome de má absorção de glicose-galactose;
- crianças menores de 3 anos (devido à forma farmacêutica);
- hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da preparação enzimática.
Pancreatin 10000 é contra-indicado para tomar pancreatite aguda ou pancreatite crônica na fase aguda. No entanto, é prescrito na fase de exacerbação do amortecimento na presença de sintomas de distúrbios digestivos devido a uma expansão da dieta.
Pancreatina 10000, instruções de uso: método e dosagem
Pancreatin 10000 comprimidos destina-se à administração oral. São ingeridos simultaneamente com os alimentos, inteiros, sem mastigar nem partir, regados com uma quantidade suficiente de líquido neutro, como água. Se a integridade do comprimido for violada, a eficácia do medicamento pode diminuir, além disso, quando liberada, as enzimas pancreáticas podem irritar a mucosa oral.
A dose do medicamento é definida individualmente dependendo das indicações, da resposta à terapia e da gravidade dos sintomas.
O regime de dosagem recomendado para pacientes adultos: 2-4 comprimidos por dia.
A dose diária máxima permitida de enzimas pancreáticas é determinada na taxa de 15.000-20.000 U de lipase / kg de peso corporal; não é recomendado excedê-la.
A dose deve ser aumentada sob a supervisão de um médico especialista, que deve levar em consideração sintomas como diminuição da gravidade da esteatorréia pancreática, diminuição da dor abdominal, etc.
A duração da terapia é determinada pelo médico. O curso pode variar de vários dias no tratamento de indigestão causada por um erro na dieta, a vários meses ou mesmo anos em caso de necessidade de tratamento de substituição permanente.
O regime de dosagem e a duração do curso para o tratamento de crianças são determinados pelo médico.
Tratamento da fibrose cística
Para o tratamento de pacientes com fibrose cística, a dose de pancreatina é selecionada pelo médico assistente, levando em consideração a gravidade dos sintomas da doença, os resultados do controle da esteatorreia e a possibilidade de garantir um estado nutricional adequado.
A dose diária máxima permitida de enzimas pancreáticas para adultos é determinada à taxa de 10.000 unidades de lipase / kg de peso corporal por dia.
Para o tratamento de crianças com fibrose cística, a dose de pancreatina e a duração do tratamento são selecionadas pelo médico assistente, tendo em consideração a gravidade das patologias digestivas e a composição da dieta.
Em termos de lipase, dependendo da idade da criança, a dose para cada refeição deve ser:
- crianças menores de 4 anos: à taxa de 1000 U / kg de peso corporal;
- crianças com mais de 4 anos: à taxa de 500 U / kg de peso corporal.
Caso não haja melhora após o tratamento, piora dos sintomas existentes ou surgimento de novos sintomas, deve-se consultar um especialista.
É importante usar o medicamento exclusivamente para as indicações indicadas nas instruções, de acordo com o regime posológico recomendado, a menos que o médico tenha prescrito o contrário.
Efeitos colaterais
Ao usar Pancreatin 10000 em doses terapêuticas médias, os efeitos colaterais são observados em menos de 1% dos casos.
Possíveis reações colaterais de sistemas e órgãos ao tomar pancreatina:
- sistema digestivo: extremamente raramente - diarreia / prisão de ventre, desconforto gástrico, náuseas / vómitos (não foi estabelecida uma relação causal fiável entre o desenvolvimento destas reacções com a influência da pancreatina, uma vez que também podem ser sintomas de insuficiência pancreática exócrina); em pacientes com fibrose cística, é possível a formação de estenoses no cólon ascendente e na parte ileocecal do intestino (uso de altas doses do medicamento);
- sistema imunológico: extremamente raramente - hipersensibilidade gastrointestinal, reações alérgicas imediatas, por exemplo, urticária, erupção cutânea, lacrimejamento, espirros, broncoespasmo, dispneia;
- metabolismo: hiperuricosúria (uso prolongado de altas doses), aumento dos níveis de ácido úrico no plasma sanguíneo (uso de doses excessivamente altas);
- outras reações: irritação perianal em crianças (altas doses).
O desenvolvimento dos efeitos secundários anteriores, o seu agravamento ou o aparecimento de quaisquer outras reacções não indicadas nas instruções, devem ser comunicados ao médico assistente.
Overdose
Os sintomas de uma sobredosagem de pancreatina são hiperuricosúria e hiperuricemia (mais frequentemente observada na fibrose cística em doentes a tomar preparações enzimáticas em doses elevadas).
Em caso de intoxicação, recomenda-se cancelar o Pancreatin 10000 e realizar a terapia sintomática conforme necessário.
Instruções Especiais
Distúrbios do sistema digestivo devido ao uso do medicamento podem se desenvolver com hipersensibilidade à pancreatina, obstrução intestinal por mecônio (íleo meconial) ou história de ressecção intestinal.
Na fase de exacerbação de exacerbação em pacientes com pancreatite aguda ou exacerbação de pancreatite crônica, durante a nutrição dietética no período de reabilitação, é aconselhável tomar Pancreatin 10000 no contexto de insuficiência pancreática exócrina.
Pacientes com fibrose cística podem precisar monitorar a concentração de ácido úrico na urina, especialmente quando tomam altas doses de pancreatina, uma vez que, nesse caso, há uma alta probabilidade de desenvolver hiperuricosúria. Além disso, nesta categoria de pacientes, foram descritos casos de formação de estenoses no cólon ascendente e na parte ileocecal do intestino. Em caso de desconforto incomum na região abdominal ou alteração na natureza das queixas, especialmente ao tomar doses diárias do medicamento superiores a 10.000 U / kg de peso corporal em termos de lipase, o paciente deve ser submetido a um exame médico para exclusão de patologias graves.
Como a Pancreatina 10000 contém enzimas ativas que, quando liberadas na cavidade oral, danificam a membrana mucosa (até a ulceração), o comprimido entérico é engolido inteiro, sem violar a integridade da membrana do filme.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
A terapia com Pancreatin 10000 não afeta as habilidades cognitivas e psicofísicas do paciente.
Aplicação durante a gravidez e lactação
A segurança do uso de Pancreatin por 10.000 mulheres grávidas e lactantes não é bem compreendida. A aplicação é possível desde que o benefício esperado para a mãe exceda o risco potencial para o feto / criança.
No decorrer de experiências para estudar o efeito da pancreatina na gravidez, verificou-se que ela não tem efeito teratogênico.
Uso infantil
O uso de Pancreatin 10000 comprimidos em pediatria é possível para o tratamento de pacientes com mais de 3 anos de idade de acordo com a posologia prescrita.
É importante considerar que a alta atividade da lipase contida na pancreatina exacerba o risco de constipação em crianças. A dose desta categoria de pacientes deve ser aumentada gradualmente.
Interações medicamentosas
As preparações enzimáticas que contêm pancreatina podem inibir a absorção do ácido fólico.
O conteúdo de enzimas que degradam carboidratos na pancreatina (por exemplo, amilase) pode reduzir a eficácia hipoglicêmica dos inibidores da alfa-glicosidase oral (como acarbose e miglitol).
Os antiácidos contendo hidróxido de magnésio e / ou carbonato de cálcio podem reduzir a ação farmacológica da pancreatina.
O uso simultâneo de pancreatina com preparações de ferro pode impedir a absorção deste último.
Antes de começar a tomar Pancreatin 10000, você deve consultar seu médico sobre o uso conjunto com os medicamentos acima ou outros medicamentos, incluindo medicamentos de venda livre.
Análogos
Os análogos de Pancreatina 10.000 são Gastenorm forte, Creon 10.000, Creon 25.000, Creon 40.000, Creon Micro, Mezim 20.000, Mezim forte, Mezim forte 10.000, Micrasim, Pangrol 25.000, Pancreatina, Penzital, Ermital, Enzistal-P e dr.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local protegido da luz e umidade com temperatura de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Disponível sem receita médica.
Comentários sobre Pancreatin 10000
De acordo com avaliações, Pancreatin 10000 é uma maneira segura, eficaz e acessível de ajudar a digerir os alimentos. É indispensável para uma sensação de peso no estômago e náuseas após comer em excesso, ajuda nos distúrbios alimentares, melhora o funcionamento do pâncreas. Os comprimidos agem rapidamente, são várias vezes mais baratos do que análogos caros produzidos por conhecidas empresas farmacêuticas.
Na maioria das vezes, a falta do medicamento nas farmácias é apontada como uma desvantagem.
Preço do Pancreatin 10000 em farmácias
Devido à falta do medicamento atualmente à venda, o preço do Pancreatin 10.000 é desconhecido.
Um análogo da droga, Pancreatin, comprimidos com revestimento entérico de 125 mg podem ser adquiridos por 52 rublos. (50 unidades no pacote).
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
