Ducklinza - Instruções De Uso, Indicações, Doses, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Ducklin's

Instruções de uso:

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Indicações de uso
3. 3. Contra-indicações
4. 4. Método de aplicação e dosagem
5. 5. Efeitos colaterais
6. 6. Instruções especiais
7. 7. Interações medicamentosas
8. 8. Análogos
9. 9. Termos e condições de armazenamento
10. 10. Condições de dispensa em farmácias

Preços em farmácias online:

de 43.000 rublos.

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Ducklinza é um medicamento antiviral usado no tratamento da hepatite C viral crônica.

Forma de liberação e composição

A forma de dosagem da Daklinza são comprimidos revestidos por película: biconvexos, pentagonais, com "BMS" gravado em um lado; 30 mg cada - verde, gravada no segundo lado - “213”; 60 mg - verde claro, gravado no segundo lado - “215” (14 unid. Em blisters, em uma caixa de papelão 2 blisters).

Composição de 1 comprimido:

• substância ativa: daclatasvir - 30 ou 60 mg (daclatasvir dicloridrato - 33 ou 66 mg);
• componentes auxiliares (30/60 mg): estearato de magnésio - 2,4 / 4,8 mg; lactose - 57,75 / 115,5 mg; dióxido de silício - 1,5 / 3 mg; celulose microcristalina - 47,85 / 95,7 mg; croscarmelose de sódio - 7,5 / 15 mg; Verde opadry (hipromelose - 3,6 / 8,9625 mg; dióxido de titânio - 1,698 / 4,2825 mg; macrogol-400 - 0,48 / 1,35 mg; verniz de alumínio à base de índigo carmim - 0,12 / 0,255 mg; óxido de ferro amarelo - 0,102 / 0,15 mg) - 6/15 mg.

Indicações de uso

Daklinza é prescrito para o tratamento da hepatite C crônica em pacientes com doença hepática compensada (incluindo cirrose) como parte de uma terapia combinada com os seguintes medicamentos (dependendo do genótipo do vírus):

• genótipo 1b: asunaprevir;
• genótipo 1: asunaprevir, ribavirina e alfa peginterferon.

Contra-indicações

Absoluto:

• intolerância à lactose, deficiência de lactase, má absorção de glicose-galactose;
• o uso de Daklinza na forma de monoterapia;
• a presença de contra-indicações ao uso de medicamentos que fazem parte do esquema combinado;
• uso combinado com indutores moderados da isoenzima CYP3A4 ao usar regimes que incluem asunaprevir;
• uso combinado com fortes indutores da isoenzima CYP3A4: drogas com ação antiepiléptica (fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, oxcarbazepina) e antibacteriana (rifabutina, rifampicina, rifapentina); remédios à base de ervas (preparações à base de erva de São João); glucocorticosteróides sistêmicos (dexametasona);
• gravidez e período de amamentação;
• idade até 18 anos (para este grupo de pacientes, a eficácia / segurança do medicamento não foi estudada);
• intolerância individual aos componentes da droga.

Na presença de contra-indicações relativas ao uso de medicamentos incluídos no regime de tratamento, Ducklinza deve ser prescrito com cautela.

A segurança da terapia combinada em pacientes com doença hepática descompensada, bem como após transplante de fígado, não foi estudada.

Deve-se levar em conta que o uso combinado com outros medicamentos pode levar a uma alteração mútua na concentração das substâncias ativas.

Método de administração e dosagem

Daklinza é tomado por via oral, independentemente da ingestão de alimentos.

A dose diária recomendada é de 60 mg em 1 dose.

O medicamento é administrado em um curso de 24 semanas em combinação com asunaprevir (genótipo 1b) ou com asunaprevir, alfa peginterferon e ribavirina (genótipo 1).

A terapia é recomendada tanto para pacientes que não receberam tratamento prévio para hepatite C crônica quanto para pacientes nos quais a terapia anterior foi ineficaz.

O curso completo da terapia combinada deve ser seguido. Se, por qualquer motivo, um dos medicamentos for cancelado, Daklinza não pode ser tomado em monoterapia.

Durante o curso do tratamento, é necessário monitorar a carga viral (o número de RHK do vírus da hepatite C no sangue). Em pacientes com resposta virológica inadequada, a probabilidade de atingir uma resposta virológica sustentada durante a terapia é baixa e esse grupo também apresenta risco de resistência. A descontinuação da terapia é recomendada em pacientes com um avanço virológico - um aumento no nível de RNA do vírus da hepatite C em mais de 1 log ₁₀ do nível anterior.

Se uma única dose foi acidentalmente esquecida, deve ser tomada o mais rápido possível. No futuro, você não deve alterar o regime de dosagem. Se você deixar de tomar o medicamento por mais de 20 horas, é recomendável pular a dose sem dobrar a próxima.

A eficácia e o perfil de segurança de Daklinza em doentes com insuficiência hepática descompensada não foram estudados.

Se for necessário realizar uma terapia combinada com inibidores potentes da isoenzima CYP3A4, a dose diária deve ser reduzida para 30 mg (não pode quebrar o comprimido de 60 mg, deve usar um comprimido com a posologia adequada). O uso combinado com inibidores potentes e moderados da isoenzima CYP3A4, incluindo regimes com Sunvepra, é contra-indicado.

Quando usado em combinação com indutores moderados da isoenzima CYP3A4, a dose diária de Daklinza deve ser aumentada para 90 mg. É contra-indicado o uso do medicamento com indutores moderados da isoenzima CYP3A4 nos casos de uso dos esquemas com Sunvepra.

Efeitos colaterais

Daklinza é usado apenas simultaneamente com outros medicamentos de terapia combinada, portanto, antes de iniciar o curso, você precisa se familiarizar com suas reações adversas.

As doenças mais comuns (mais de 10% dos casos) com terapia em combinação com asunaprevir são dores de cabeça e fadiga. Na maioria dos casos, foram leves / moderados e raramente resultaram na descontinuação da terapia. Os distúrbios mais comuns, em razão do desenvolvimento do qual a droga foi suspensa, foi o aumento da atividade da alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase.

Possíveis distúrbios no tratamento da hepatite genótipo 1b (≥ 1/10 - muito frequentemente; ≥ 1/100 e <1/10 - frequentemente):

• sistema digestivo: muitas vezes - náusea, diarreia;
• sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça;
• dados instrumentais e laboratoriais: frequentemente - um aumento na alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase;
• distúrbios gerais: muitas vezes - fadiga.

Efeitos colaterais que ocorrem em menos de 5% dos pacientes: febre, erupção cutânea / coceira, alopecia, eosinofilia, anemia, trombocitopenia, mal-estar, calafrios, insônia, diminuição do apetite, constipação, desconforto abdominal, inchaço, estomatite, vômito, dor na parte superior do abdômen, aumento da pressão arterial, dor nas articulações, rigidez muscular, dor na orofaringe, nasofaringite, hipoalbuminemia, aumento da atividade da gama globulina transferase, lipase, fosfatase alcalina.

Os distúrbios mais comuns (mais de 15% dos casos) durante a terapia em combinação com asunaprevir, alfa peginterferon e ribavirina são prurido, dor de cabeça, condição semelhante à gripe, astenia, insônia, anemia, alopecia, náusea, irritabilidade, erupção cutânea e aumento da fadiga. Além disso, foram observados distúrbios como dores musculares e articulares, diminuição do apetite, pele seca, febre, falta de ar, tosse, linfopenia, neutropenia e diarreia. Normalmente, as reações adversas foram leves / moderadas. Os efeitos colaterais mais comuns que levaram à descontinuação da terapia foram neutropenia, erupção cutânea, tontura e mal-estar.

Além disso, durante o período de tratamento, podem ser observados desvios patológicos dos parâmetros laboratoriais da norma de 3-4 graus (aumento da atividade da alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase e concentração de bilirrubina total).

Instruções Especiais

Não foi estudada a utilização de Daklinza no tratamento da hepatite C crónica em doentes com infecção concomitante com o vírus da hepatite B ou vírus da imunodeficiência humana.

Deve-se ter em mente que Ducklinza contém lactose.

Após o término da terapia, métodos anticoncepcionais adequados devem ser usados por 5 semanas.

Nos casos em que durante o tratamento o paciente sentir tonturas, diminuição da atenção, diminuição da acuidade visual / visão turva, recomenda-se recusar-se a dirigir veículos.

Interações medicamentosas

Ducklinza é usado como parte de esquemas de terapia combinada, portanto, antes de prescrevê-lo, você precisa se familiarizar com as possíveis interações de cada um dos medicamentos usados. Ao prescrever terapia concomitante, as recomendações mais conservadoras devem ser seguidas.

Indutores moderados e fortes da isoenzima CYP3A4 podem reduzir o nível plasmático de daclatasvir e, consequentemente, seu efeito terapêutico. Os inibidores fortes da isoenzima CYP3A4 podem aumentar a concentração sérica do daclatasvir.

Ducklinz pode aumentar o efeito sistêmico de drogas que são substratos da glicoproteína P ou polipeptídeo de transporte de ânions orgânicos 1B1 / 1B3 ou BCRP, o que pode levar a um aumento ou prolongamento de seu efeito terapêutico, bem como a um aumento na gravidade dos efeitos indesejáveis. A este respeito, ao utilizar Daklinza em conjunto com os substratos destas isoenzimas / transportadores, especialmente nos casos de estreita faixa terapêutica destes últimos, deve ter-se cuidado.

O uso de Daklinza é contra-indicado com fortes indutores da isoenzima CYP3A4:

• drogas com ação antiepiléptica: fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, oxcarbazepina;
• drogas com ação antibacteriana: rifabutina, rifampicina, rifapentina;
• remédios à base de ervas: preparações à base de erva de São João;
• glicocorticosteróides sistêmicos: dexametasona.

Outras interações medicamentosas significativas:

• telaprevir: um aumento na concentração plasmática de daclatasvir;
• atazanavir / ritonavir, boceprevir, cobicistate, claritromicina, telitromicina: um aumento na concentração plasmática de daclatasvir (recomenda-se reduzir a dose diária de Daclinza para 30 mg quando combinado com estes medicamentos ou outros inibidores fortes da isoenzima CYP3A4);
• darunavir / ritonavir: a interação não foi estudada e, portanto, a combinação não é recomendada (é possível um aumento na concentração plasmática de daclatasvir);
• efavirenz: diminuição da concentração plasmática de daclatasvir (recomenda-se aumentar a dose diária de Daklinza para 90 mg em casos de uso combinado com efavirenz ou outros indutores moderados da isoenzima CYP3A4);
• etravirina, nevirapina: a interação não foi estudada e, portanto, a combinação não é recomendada (é possível uma diminuição na concentração plasmática de daclatasvir);
• eritromicina: a interação não foi estudada e, portanto, a combinação deve ser usada com precaução (é possível um aumento na concentração plasmática de daclatasvir);
• dabigatrana etexilato: a interação não foi estudada e, portanto, recomenda-se monitorar cuidadosamente a condição dos pacientes que tomam dabigatrana etexilato ou outros substratos da gp-P com faixa terapêutica estreita (é possível um aumento em sua concentração plasmática);
• cetoconazol (numa dose de 400 mg): um aumento na concentração plasmática de daclatasvir (recomenda-se reduzir a dose diária de Daklinza para 30 mg quando usado em combinação com cetoconazol ou outros inibidores fortes da isoenzima CYP3A4);
• itraconazol, posaconazol: a interação não foi estudada (é possível um aumento na concentração plasmática de daclatasvir; recomenda-se reduzir a dose diária de Daklinza para 30 mg quando usado em combinação com itraconazol, posaconazol ou outros inibidores fortes da isoenzima CYP3A4);
• digoxina: aumento da concentração plasmática (o fármaco e outros substratos da gp-P com faixa terapêutica estreita devem ser usados com cautela; recomenda-se prescrever digoxina em dose mínima e monitorar seu nível plasmático; para atingir o efeito terapêutico desejado, deve-se titulação da dose);
• diltiazem, nifedipina, amlodipina, verapamil: a interação não foi estudada e, portanto, a combinação requer cautela (um aumento no nível plasmático de daclatasvir é possível);
• Inibidores da HMG-CoA redutase, incluindo rosuvastatina, atorvastatina, fluvastatina, sinvastatina, pitavastatina, pravastatina: um aumento na concentração plasmática (a combinação requer cautela).

Análogos

Não há informações sobre análogos.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em temperaturas de até 30 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Ducklin's: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Ducklinza 60 mg comprimidos revestidos por película 28 unid. RUB 43.000 Comprar

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!