Viread - Instruções De Uso, Indicações, Doses, Análogos

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Viread - Instruções De Uso, Indicações, Doses, Análogos
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Viread

Instruções de uso:

  1. 1. Forma de liberação e composição
  2. 2. Indicações de uso
  3. 3. Contra-indicações
  4. 4. Método de aplicação e dosagem
  5. 5. Efeitos colaterais
  6. 6. Instruções especiais
  7. 7. Interações medicamentosas
  8. 8. Análogos
  9. 9. Termos e condições de armazenamento
  10. 10. Condições de dispensa em farmácias

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Comprimidos revestidos por filme, Viread
Comprimidos revestidos por filme, Viread

Viread é um medicamento antiviral ativo contra o HIV.

Forma de liberação e composição

Forma posológica Vireada - comprimidos revestidos por película: em forma de amêndoa, cor do núcleo - branco, casca - azul claro; gravação de um lado - GILEAD e "4331", do outro - "300" (30 unid. em frascos de polietileno de alta densidade, 1 frasco em caixa de papelão).

Composição de 1 comprimido:

  • substância ativa: tenofovir - 300 mg;
  • componentes auxiliares: amido pré-gelatinizado - 33,33 mg; celulose microcristalina - 133,33 mg; croscarmelose de sódio - 40 mg; lactose mono-hidratada - 153,33 mg; estearato de magnésio - 6,67 mg;
  • concha: Opadry 11 Y-30-10671-A (triacetina - 2,136 mg; verniz de alumínio com base em índigo carmim - 0,398 mg; hipromelose - 7,476 mg; lactose monohidratada - 10,68 mg; dióxido de titânio - 6,01 mg) - 26, 7 mg.

Indicações de uso

  • Infecção por HIV-1 (em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais);
  • hepatite B viral crônica em pacientes no contexto das seguintes doenças / condições: insuficiência hepática compensada, aumento persistente da atividade da alanina aminotransferase no soro sanguíneo, sinais de replicação viral ativa, evidência histológica de fibrose e / ou processo inflamatório ativo.

Contra-indicações

Absoluto:

  • insuficiência renal com depuração de creatinina <30 ml / min (também não usado em pacientes para os quais a hemodiálise é indicada);
  • intolerância à lactose, deficiência de lactase, má absorção de glicose-galactose;
  • período de lactação;
  • idade até 18 anos;
  • intolerância individual aos componentes da droga.

Parente (doenças / condições em que a nomeação de Viread requer cautela):

  • insuficiência renal com depuração de creatinina de 30-50 ml / min;
  • uso combinado com didanosina;
  • idade a partir de 65 anos;
  • gravidez (o uso é possível apenas nos casos em que o benefício esperado é maior do que o dano possível).

Método de administração e dosagem

O Viread é tomado por via oral, de preferência com o estômago vazio ou com alimentos.

A dose diária é 1 pastilha em 1 recepção.

Recomendações para corrigir o regime de uso de drogas em pacientes com comprometimento funcional dos rins (dependendo da depuração da creatinina):

  • 50–80 ml / min: regime posológico padrão, a terapia é realizada sob monitoramento constante da depuração da creatinina e dos níveis séricos de fosfato;
  • 30–49 ml / min: 1 comprimido a cada 2 dias;
  • <30 ml / min (incluindo pacientes que necessitam de hemodiálise): o medicamento não é prescrito.

A terapia antirretroviral geralmente é indicada ao longo da vida.

A duração recomendada do uso de Viread na hepatite B crônica:

  • Pacientes HBeAg-positivos sem cirrose hepática: dentro de 6-12 meses após a confirmação da soroconversão de HBe (desaparecimento de HBeAg e DNA do vírus da hepatite B com detecção de anti-HBe), ou até a soroconversão de HBs ou até que o medicamento não seja mais eficaz. Para detectar qualquer recaída virológica retardada após o final do curso, é necessário medir regularmente os níveis de alanina aminotransferase e DNA do vírus da hepatite B no soro sanguíneo;
  • Pacientes HBeAg-negativos sem cirrose: pelo menos até soroconversão de HBs ou perda de eficácia. Se for realizado um curso longo (a partir de 2 anos), para confirmar a adequação da nomeação de Viread, recomenda-se examinar regularmente o paciente.

Efeitos colaterais

  • sistema imunológico: reações alérgicas, incluindo angioedema;
  • sistema digestivo: dor abdominal, diarréia, pancreatite, vômito, flatulência, náusea, distensão abdominal, atividade aumentada da amilase;
  • sistema musculoesquelético: miopatia, fraqueza muscular, rabdomiólise, osteomalacia (na maioria dos casos manifesta-se como dor óssea, ocasionalmente leva a fraturas);
  • sistema nervoso: depressão, dor de cabeça, tontura;
  • sistema respiratório: falta de ar;
  • metabolismo: acidose láctica, hipofosfatemia, hipocalemia;
  • fígado e vias biliares: degeneração gordurosa do fígado, hepatite, aumento da atividade das enzimas hepáticas;
  • rim e trato urinário: insuficiência renal (incluindo aguda), necrose aguda dos túbulos renais, diabetes insípido nefrogênico, insuficiência renal, aumento da concentração de creatinina, síndrome de Fanconi, tubulopatia renal do tipo proximal, nefrite intersticial (incluindo casos de nefrite aguda), poliúria, proteinúria;
  • pele e gordura subcutânea: erupção cutânea;
  • outros: astenia, fadiga.

Instruções Especiais

Deve-se ter em mente que a terapia com Viread não previne o risco de transmissão do HIV e da hepatite B a outras pessoas. As precauções apropriadas devem ser tomadas durante a relação sexual.

O tratamento combinado de pessoas infectadas pelo HIV pode levar à ocorrência de acidose láctica e um aumento pronunciado do tamanho do fígado com sua degeneração gordurosa, em alguns casos com um desfecho fatal. Sintomas e sinais laboratoriais que indicam o desenvolvimento dessas doenças: mal-estar geral, perda de peso / apetite, vômitos, náuseas, dor abdominal, distúrbios respiratórios, fraqueza muscular, disfunção motora, conteúdo de ácido lático sérico de mais de 5 mmol / l. Quando eles aparecem, o uso do Viread é suspenso.

Recomenda-se calcular a depuração da creatinina em todos os pacientes antes de iniciar a terapia, bem como durante a ingestão do medicamento (se clinicamente indicado).

Em pacientes com risco de desenvolver insuficiência renal, incluindo pacientes com insuficiência renal previamente identificada durante a terapia com adefovir, é necessário monitorar regularmente a depuração da creatinina calculada e a concentração sérica de fósforo no sangue. Viread não deve ser usado em combinação com medicamentos nefrotóxicos ou em casos de uso recente de medicamentos deste tipo.

A eficácia / segurança da terapia em pacientes com depuração da creatinina de 30–49 ml / min não foi estudada, portanto, para este grupo de pacientes, antes da prescrição do medicamento, é necessário correlacionar o benefício esperado com o possível risco de efeitos tóxicos nos rins. Em casos de necessidade de tratamento, o intervalo entre as doses do medicamento é ajustado e o estado funcional dos rins é monitorado de perto.

Em doentes infetados com VIH e o vírus da hepatite B, após a interrupção de Viread, pode ser observada uma exacerbação da hepatite em curso grave. A este respeito, durante vários meses após o término do curso, é necessário realizar uma observação clínica / laboratorial cuidadosa do estado dos pacientes. Com distúrbios funcionais graves do fígado, a retirada do medicamento não é indicada, pois pode levar à exacerbação da hepatite e descompensação da função hepática.

Todos os pacientes com infecção pelo vírus da hepatite B devem ser testados para anticorpos HIV antes de iniciar a terapia.

Devido ao risco de resistência, Viread deve ser usado como parte de um tratamento anti-retroviral abrangente em pessoas infectadas com HIV e hepatite B simultaneamente.

Em caso de suspeita de violação do sistema esquelético, deve-se consultar um especialista.

A condição dos pacientes cujo regime terapêutico envolve o uso de apenas três inibidores de nucleosídeos deve ser monitorada de perto e, nesses casos, também é recomendado considerar a possibilidade de correção do regime terapêutico.

A síndrome de reconstituição imunológica foi observada em pacientes infectados pelo HIV recebendo terapia antirretroviral combinada.

No início do curso, com um grau grave de imunodeficiência em resposta a infecções oportunistas assintomáticas ou residuais, podem desenvolver-se reações inflamatórias, como resultado do aparecimento de condições clínicas graves ou do aumento da gravidade dos sintomas. Na maioria das vezes, essas reações (retinite por citomegalovírus, pneumonia por Pneumocystis jirovecii, infecção micobacteriana generalizada / focal) são observadas nas primeiras semanas / meses de terapia antirretroviral. Se surgirem sintomas de natureza inflamatória, é necessário fazer uma avaliação adequada, se necessário, deve ser prescrito o tratamento adequado. Todos os pacientes devem ser monitorados de perto por especialistas com experiência no tratamento de pacientes com HIV.

Dado o perfil de reações adversas, incluindo a probabilidade de desenvolver tonturas, deve ter-se cuidado ao tomar Viread enquanto conduz.

Interações medicamentosas

O uso combinado com medicamentos como Atripla (efavirenz / emtricitabina / tenofovir), Truvada (tenofovir / emtricitabina) e Hepsera (adefovir) não é recomendado.

Com o uso combinado de Viread com alguns medicamentos / substâncias, podem ocorrer os seguintes efeitos:

  • didanosina (na dose diária de 400 mg): aumento do seu conteúdo no organismo (durante o período de uso de uma associação de medicamentos, é necessário monitorar o estado dos pacientes para o desenvolvimento de fenômenos indesejáveis, como acidose láctica e pancreatite); diminuição do número de linfócitos CD4 +; se o paciente pesar mais de 60 kg, a dose diária de didanosina deve ser reduzida para 250 mg, para pacientes com menor peso corporal, não há recomendações para correção do regime posológico;
  • atazanavir: uma mudança em sua farmacocinética; a terapia só pode ser realizada simultaneamente com ritonavir (100 mg ritonavir + 300 mg atazanavir);
  • medicamentos que afetam a função renal ou reduzem / interrompem a secreção tubular ativa: um aumento nas concentrações séricas de tenofovir e / ou desses medicamentos.

Análogos

Os análogos de Viread são: Tenofovir, Tenofovir-TL.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local protegido da luz e umidade com temperatura de até 30 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

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Nome da droga

Preço

Farmacia

Viread 300 mg comprimidos revestidos por película 30 unid.

RUB 8700

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As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!

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