Biotraxon
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Termos e condições de armazenamento
A biotraxona é uma droga bactericida. Antibiótico de cefalosporina de terceira geração.
Forma de liberação e composição
O Biotraxon está disponível na forma de pó para a preparação de uma solução para administração intramuscular e intravenosa, de cor branca ou branca com tonalidade amarelada (1000 mg em frascos para injectáveis, um frasco para injectáveis numa caixa de cartão).
Um frasco com o medicamento contém 1000 mg de ceftriaxona (na forma de trisesquiidrato de ceftriaxona sódica).
Indicações de uso
A biotraxona é usada para infecções causadas por patógenos sensíveis à ceftriaxona:
- Infecções otorrinolaringológicas;
- infecções do trato respiratório (incluindo pneumonia);
- infecções abdominais (incluindo peritonite);
- infecções do tecido conjuntivo, articulações, ossos e pele;
- infecções do trato urinário e rins;
- infecções urogenitais (incluindo gonorreia);
- infecções em pacientes imunocomprometidos;
- meningite;
- sepse.
O medicamento também é usado para prevenir infecções no período após a cirurgia.
Contra-indicações
Absoluto:
- icterícia ou hiperbilirrubinemia em recém-nascidos a termo;
- hipoalbuminemia e acidose em recém-nascidos a termo;
- administração intravenosa simultânea de soluções contendo cálcio (em recém-nascidos a termo);
- prematuridade [recém-nascidos que não atingiram 41 semanas (levando em consideração o período de desenvolvimento intrauterino e a idade)];
- gravidez (primeiro trimestre);
- hipersensibilidade à cefalosporina, penicilina ou antibióticos carbapenêmicos.
Relativo (Biotraxon é usado com cautela):
- colite ulcerativa inespecífica;
- colite devido ao uso de agentes antibacterianos;
- enterite;
- insuficiência hepática;
- insuficiência renal;
- gravidez (segundo e terceiro trimestres);
- período de amamentação.
Método de administração e dosagem
A biotraxona destina-se à administração intravenosa e intramuscular.
Para administração intravenosa, 1000 mg do medicamento são diluídos em 10 ml de água para injeção e, em seguida, injetados lentamente por via intravenosa durante 2-4 minutos.
Para administração intramuscular, 1000 mg de ceftriaxona são diluídos em 3,5 ml de uma solução de lidocaína com concentração de 1% e injetados profundamente por via intramuscular (no músculo glúteo). Não é recomendado injetar mais de 1000 mg da droga em uma nádega. A solução de lidocaína não pode ser administrada por via intravenosa.
Para perfusão intravenosa, 2.000 mg de Biotraxona são diluídos em 40 ml de uma das soluções isentas de cálcio (solução de dextrose a 5% ou 10%, solução de cloreto de sódio a 0,9%, solução de frutose a 5%). A duração da infusão é de pelo menos 30 minutos.
A dose diária de ceftriaxona para crianças com mais de 12 anos de idade e adultos é de 1000-2000 mg uma vez ao dia ou 500-1000 mg a cada 12 horas. Para infecções causadas por microrganismos moderadamente sensíveis, bem como em casos graves, é possível aumentar a dose diária para 4000 mg.
Para recém-nascidos (a termo ou prematuros) com menos de duas semanas de idade, a dose diária é de 20-50 mg / kg de peso corporal uma vez por dia. Não se recomenda o uso de mais de 50 mg / kg, pois o sistema enzimático do recém-nascido é imaturo.
Para recém-nascidos (a partir do 15º dia de vida), bebês e crianças menores de 12 anos, a dose diária de Biotraxona é de 20–80 mg / kg de peso corporal por dia, uma vez. Crianças com peso igual ou superior a 50 kg recebem uma dose de adulto. Uma dose de mais de 50 mg / kg de peso corporal é administrada como uma infusão intravenosa por pelo menos 30 minutos.
Na otite média aguda em crianças, o medicamento é administrado por via intramuscular uma vez na dose de 50 mg / kg de peso corporal (mas não mais do que 1000 mg).
A duração do tratamento depende do curso e da gravidade da doença.
A introdução de ceftriaxona é continuada por mais 48–72 horas depois que a temperatura voltou ao normal e o patógeno foi destruído. Para infecções causadas por Streptococcus pyogenes, o curso do tratamento é de pelo menos 10 dias.
Para a gonorreia, a dose recomendada é 250 mg uma vez por via intramuscular.
Para meningite bacteriana em crianças, incluindo recém-nascidos, a dose inicial de Biotraxone é de 100 mg / kg de peso corporal uma vez por dia (mas não mais do que 4000 mg). Ao determinar o tipo de microrganismo patogênico e sua sensibilidade, a dose do medicamento deve ser reduzida. A duração da terapia depende do patógeno: Streptococcus pneumoniae - 7 dias, Haemophilus influenzae - 6 dias, Neisseria meningitidis - 4 dias.
Para a prevenção de infecções no período pré e pós-operatório, o medicamento é administrado 30–90 minutos antes da cirurgia na dose de 1000–2000 mg (dependendo do perigo de infecção). A administração adicional de 5-nitroimidazóis é recomendada para intervenções cirúrgicas no reto e cólon.
Em caso de comprometimento da função renal e função hepática normal, bem como comprometimento da função hepática e função renal normal, não é necessário ajuste da dose. Com depuração da creatinina menor que 10 ml / min e em pacientes com insuficiência renal-hepática, a dose diária do medicamento não deve exceder 2.000 mg. Os pacientes em hemodiálise não precisam de ceftriaxona adicional após a diálise.
A biotraxona não deve ser misturada ou administrada simultaneamente com soluções contendo cálcio.
Efeitos colaterais
- sistema digestivo: vômitos, distensão abdominal, diarréia, dor abdominal, náusea, estomatite, constipação, flatulência, distúrbios do paladar, glossite, disfunção hepática, disbiose, pseudocolelitíase da vesícula biliar, colite pseudomembranosa, pancreatite, suspensão ou estagnação da bile na bile;
- sistema cardiovascular: palpitações;
- sistema hematopoiético e sistema de coagulação do sangue: linfocitose, agranulocitose, trombocitose, leucocitose, monocitose, neutropenia, leucopenia, linfopenia, trombocitopenia, granulocitopenia, basofilia, anemia hemolítica, diminuição ou aumento do tempo de protrombina, diminuição da concentração plasmática de fatores de coagulação;
- sistema muscular: cãibras;
- órgão da audição e equilíbrio: vertigem;
- sistema urinário: aumento da ureia no sangue, glicosúria, hematúria, azotemia, hipercreatininemia, cilindrúria, nefrolitíase, anúria, sedimento urinário, oligúria;
- reações alérgicas: erupção na pele, dermatite alérgica, urticária, inchaço, coceira, febre ou calafrios; raramente - eosinofilia, doença do soro, pneumonite alérgica, broncoespasmo, edema de Quincke, necrólise epidérmica tóxica, choque anafilático, eritema polimórfico exsudativo;
- reações locais: aumento da sudorese, dor ao longo da veia, rubor, infiltração e dor no local da injeção intramuscular, flebite;
- outras reações: hemorragias nasais, superinfecção, tontura, dor de cabeça, vaginite, candidíase; raramente - a formação de precipitados de ceftriaxona de cálcio nos rins e pulmões em bebês a termo e prematuros com menos de 28 dias de idade.
Instruções Especiais
Se ocorrerem reações alérgicas, Biotraxone deve ser interrompido imediatamente e o tratamento apropriado deve ser prescrito.
Em recém-nascidos (especialmente bebês prematuros) com hiperbilirrubinemia, o medicamento deve ser usado apenas sob estrita supervisão médica.
Durante o tratamento com Biotraxon, recomenda-se evitar dirigir automóveis e operar outros mecanismos complexos.
Interações medicamentosas
Quando usado simultaneamente com aminoglicosídeos, o sinergismo é observado em relação a muitas bactérias gram-negativas.
A biotraxona é incompatível com o álcool.
Quando usado junto com antiinflamatórios não esteróides e outros inibidores da agregação plaquetária, o risco de sangramento aumenta.
Os diuréticos de alça e outras drogas nefrotóxicas aumentam a probabilidade de nefrotoxicidade.
As soluções de ceftriaxona não devem ser misturadas ou coadministradas com outros agentes ou soluções antimicrobianos.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local seco e escuro com temperatura não superior a 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 2 anos.
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
