Bikana
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Termos e condições de armazenamento
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Bikana - antiandrógeno; agente antineoplásico.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - comprimidos revestidos por película:
- 50 mg: oval, convexo em ambos os lados, amarelo claro; seção transversal - núcleo branco;
- 150 mg: em forma de diamante, convexo em ambos os lados, amarelo; seção transversal - núcleo branco.
Embalagem de comprimidos: 7 unid. em blisters, em caixa de papelão 4 embalagens; 10 PCS. em blisters, em caixa de papelão 3 embalagens; 14 pcs. em blisters, em uma caixa de papelão 2 embalagens; 28 ou 30 pcs. em garrafas de polímero, em caixa de papelão 1 garrafa.
Princípio ativo: bicalutamida, em 1 comprimido - 50 ou 150 mg.
Ingredientes inativos: aluminometasilicato de magnésio, carboximetilamido sódico, estearato de magnésio, ludipress, povidona, crospovidona, lactose monohidratada.
Composição da casca:
- comprimidos de 50 mg: Opadray II amarelo 85F32771 (macrogol 3350, álcool polivinílico, dióxido de titânio, talco, óxido de ferro amarelo);
- comprimidos 150 mg: Opadray II amarelo 85F32733 (macrogol 3350, álcool polivinílico, dióxido de titânio, talco, óxido de ferro amarelo).
Indicações de uso
- terapia de câncer de próstata avançado em combinação com castração cirúrgica ou um análogo do hormônio liberador de gonadotrofina (GnRH);
- monoterapia para câncer de próstata localmente avançado;
- terapia adjuvante de câncer de próstata localmente avançado em combinação com radioterapia ou prostatectomia radical (T1 - T2, N +, M0; T3 - T4, qualquer N, M0);
- tratamento do câncer de próstata não metastático e localmente avançado nos casos em que a castração cirúrgica ou outros métodos de tratamento não são aplicáveis ou contra-indicados.
Contra-indicações
Absoluto:
- usar em combinação com terfenadina, astemizol, cisaprida;
- hipersensibilidade aos componentes da droga.
Bikana não é usado para tratar mulheres e crianças.
Cuidadosamente:
- função hepática prejudicada;
- deficiência de lactase, má absorção de glicose-galactose, intolerância à lactose;
- uso simultâneo de drogas que inibem a oxidação microssomal de drogas (por exemplo, cetoconazol, cimetidina), ciclosporina, bloqueadores lentos dos canais de cálcio.
Método de administração e dosagem
O Bikanu deve ser tomado por via oral 1 vez ao dia, engolindo os comprimidos inteiros com uma quantidade suficiente de líquido.
Doses diárias recomendadas:
- câncer de próstata avançado - 50 mg (em combinação com um análogo de GnRH ou simultaneamente com castração cirúrgica);
- câncer de próstata não metastático localmente avançado - 150 mg.
O tratamento é de longo prazo, pelo menos 2 anos.
Efeitos colaterais
- do sistema endócrino: muito frequentemente (≥ 10%) - sensibilidade mamária, ginecomastia (pode persistir após a descontinuação do medicamento, especialmente no caso de tratamento a longo prazo); frequentemente (≥ 1% e <10%) - diminuição do desejo sexual, disfunção erétil;
- do trato gastrointestinal: muitas vezes - diarreia; frequentemente - náuseas, diminuição do apetite, flatulência, constipação, dor abdominal, dispepsia;
- do sistema nervoso: muito frequentemente - sonolência; frequentemente - tontura; quando tomado em uma dose diária de 150 mg - depressão;
- por parte dos órgãos hematopoiéticos: muitas vezes - anemia;
- por parte do sistema cardiovascular: frequentemente - rubor facial; quando se usa Bikana junto com análogos de GnRH - insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio (casos fatais são conhecidos);
- por parte do metabolismo e nutrição: frequentemente - anorexia / ganho de peso;
- do sistema respiratório: frequentemente - dor no peito; raramente - doença pulmonar intersticial (casos fatais são conhecidos);
- do sistema imunológico: infrequentemente - reações de hipersensibilidade, incluindo urticária, angioedema;
- dos rins e do trato urinário: frequentemente - hematúria;
- na parte do sistema hepatobiliar: frequentemente - um aumento transitório da atividade das transaminases hepáticas, hepatotoxicidade, icterícia, colestase (estas alterações na função hepática diminuem ou desaparecem completamente com a continuação do tratamento ou após interrupção da terapêutica); raramente - insuficiência hepática (foram relatados casos fatais);
- na parte da pele e tecidos subcutâneos: muito frequentemente - erupção cutânea; frequentemente - coceira na pele; ao tomar o medicamento em uma dose diária de 150 mg - restauração do crescimento do cabelo / alopecia, pele seca, hirsutismo;
- outros: muito frequentemente - astenia; frequentemente - edema periférico.
A bicalutamida é bem tolerada pela maioria dos pacientes. Em casos raros, é necessário interromper a terapia devido ao desenvolvimento de efeitos colaterais.
Instruções Especiais
Durante o tratamento, a função hepática deve ser avaliada periodicamente. Em caso de desenvolvimento de lesões graves, é necessário cancelar o Bikanu.
Em pacientes recebendo anticoagulantes cumarínicos concomitantemente, é necessário monitorar periodicamente o tempo de protrombina.
Quando Bikana é usado em combinação com agonistas de GnRH, a tolerância à glicose pode diminuir, o que pode indicar o desenvolvimento de diabetes mellitus ou uma diminuição no nível de controle glicêmico em diabetes mellitus pré-existente. Por esse motivo, a concentração sérica de glicose deve ser monitorada.
No caso de progressão da doença no contexto de um aumento da concentração do antigénio específico da próstata, deve ser considerada a conveniência de descontinuar a terapêutica com bicalutamida.
Informação para doentes com intolerância à lactose: 1 comprimido de Bikan numa dose de 50 mg contém 124,6 mg de lactose mono-hidratada, 1 comprimido numa dose de 150 mg - 373,8 mg.
Durante o tratamento, é recomendado ter cuidado ao dirigir e realizar tipos de trabalho potencialmente perigosos que requerem rapidez de reações e atenção redobrada. Se ocorrerem efeitos colaterais como distúrbios do sono, tonturas, cefaléia e astenia, essas atividades devem ser descartadas.
Interações medicamentosas
A bicalutamida inibe a isoenzima CYP3A4, o que pode ser importante com o uso simultâneo de medicamentos com índice terapêutico estreito, metabolizados no fígado. A este respeito, o uso combinado de bicalutamida com astemizol, terfenadina e cisaprida é contra-indicado.
Em menor grau, a bicalutamida afeta a atividade das isoenzimas CYP2D6, CYP2C9 e CYP2C19.
Deve-se ter cuidado ao usar bloqueadores lentos dos canais de cálcio ou ciclosporina em combinação. Em caso de efeitos colaterais ou aumento de ação, é necessário reduzir a dose desses medicamentos. Após iniciar ou interromper o uso de Bikana, é recomendável controlar a concentração de ciclosporina no sangue e monitorar o estado clínico do paciente.
Os medicamentos que inibem a oxidação microssomal de medicamentos (por exemplo, cetoconazol e cimetidina) podem aumentar a concentração de bicalutamida no plasma sanguíneo, o que pode levar a um aumento na frequência dos efeitos colaterais.
A bicalutamida aumenta o efeito dos anticoagulantes indiretos da série cumarínica (incluindo a varfarina).
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local escuro, fora do alcance das crianças, a uma temperatura não superior a 25 ° C.
O prazo de validade é de 3 anos.
Bikana: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Bikana 50 mg comprimidos revestidos por película 28 unid. 758 r Comprar |
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
