Berlition 300
Berlition 300: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Interações medicamentosas
- 12. Análogos
- 13. Termos e condições de armazenamento
- 14. Condições de dispensa em farmácias
- 15. Comentários
- 16. Preço em farmácias
Nome latino: Berlithion 300
Código ATX: A16AX01
Ingrediente ativo: ácido tioctico (ácido tioctico)
Produtor: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Alemanha)
Descrição e atualização da foto: 2018-10-22
Preços nas farmácias: a partir de 496 rublos.
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Berlition 300 é um agente metabólico.
Forma de liberação e composição
- concentrado para preparação de solução para perfusão: solução límpida de cor amarelo-esverdeado [12 ml em ampolas de vidro escuro com uma linha de quebra (anel branco) na parte superior da ampola, 5, 10 ou 20 unid. em embalagens de papelão contorno (bandejas), em feixe de papelão 1 embalagem];
- comprimidos revestidos por película: redondos, biconvexos, com ranhura num dos lados, amarelo claro; a seção transversal mostra uma superfície granular amarela clara irregular [10 pcs. em blisters, em uma caixa de papelão 3, 6 ou 10 blisters].
A substância ativa do fármaco: sal de etilenodiamina do ácido tiocítico (α-lipóico), 1 comprimido e 1 ampola de concentrado em termos de ácido tioctico contém 300 mg.
Excipientes concentrados: propilenoglicol, etilenodiamina, água para preparações injetáveis.
Componentes adicionais dos comprimidos:
- excipientes: croscarmelose sódica, estearato de magnésio, povidona (K = 30), lactose monohidratada, celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal;
- revestimento do filme: parafina líquida e amarelo Opadray OY-S-22898, contendo lauril sulfato de sódio, dióxido de titânio (E 171), hipromelose, parafina líquida, corantes amarelo-sol e amarelo quinolina (E 104).
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O ácido tióctico é uma coenzima de reações de descarboxilação de α-cetoácidos. É um antioxidante endógeno de ação direta e indireta (liga os radicais livres). Protege as células de danos por produtos de decomposição, aumenta o conteúdo fisiológico do antioxidante glutationa, melhora o fluxo sanguíneo endoneural e a microcirculação. Participa da regulação do metabolismo de lipídios e carboidratos, aumenta a concentração de glicogênio no fígado e estimula o metabolismo do colesterol. No diabetes mellitus, reduz a formação de produtos finais da glicosilação progressiva de proteínas nas células nervosas, reduz a concentração de glicose no plasma sanguíneo e a resistência à insulina, afeta o metabolismo alternativo da glicose, reduz o acúmulo de metabólitos patológicos na forma de polióis, reduzindo assim o edema do tecido nervoso. Participando do metabolismo das gorduras, o ácido α-lipóico aumenta a biossíntese de fosfolipídios (em particular, fosfoinisita) e, assim, melhora a estrutura danificada das membranas celulares.
O ácido tióctico elimina os efeitos tóxicos do ácido pirúvico e do acetaldeído (metabólitos do álcool), normaliza a condução dos impulsos nervosos e do metabolismo energético, reduz a formação excessiva de radicais livres de oxigênio, hipóxia endoneural e isquemia, enfraquecendo assim tais manifestações de polineuropatia como parestesias, dormência, dor e sensação de queimação em membros.
Assim, a droga melhora o metabolismo lipídico, tem efeitos antioxidantes, hipoglicêmicos e neurotróficos.
A substância ativa, utilizada na forma de sal de etilenodiamina, reduz a gravidade dos possíveis efeitos secundários inerentes ao ácido tiioctico.
Farmacocinética
Com a administração intravenosa de ácido α-lipóico na dose de 600 mg, a concentração plasmática máxima é de aproximadamente 20 μg / ml e é observada após 30 minutos.
Quando tomado por via oral, o ácido tioctico Berlition 300 é rapidamente absorvido pelo trato gastrointestinal. A concentração máxima no plasma sanguíneo atinge dentro de 25-60 minutos. Biodisponibilidade absoluta - 30%. O volume de distribuição é de cerca de 450 ml / kg. A absorção diminui com a ingestão de alimentos.
A droga tem um efeito de "primeira passagem" pelo fígado. Como resultado da conjugação e oxidação da cadeia lateral, os metabólitos são formados. A depuração plasmática total é de 10-15 ml / min / kg. É excretado principalmente pelos rins (de 80 a 90%) na forma de metabólitos. A meia-vida (T 1/2) é de até 25 minutos.
Indicações de uso
Berlition 300 é usado no tratamento da polineuropatia diabética e alcoólica.
Contra-indicações
- idade até 18 anos;
- gravidez e lactação;
- hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.
Na forma de comprimidos, Berlition 300 também está contra-indicado na deficiência de lactase, intolerância hereditária à lactose e síndrome de má absorção de glicose-galactose.
Instruções de uso de Berlition 300: método e dosagem
Concentrar para solução para infusão
A solução preparada a partir do concentrado é injetada lentamente (por pelo menos 30 minutos) por via intravenosa em um gotejamento em uma dose diária de 300-600 mg (1-2 ampolas) por um curso de 2-4 semanas. Em seguida, o paciente é transferido para a forma de comprimido do medicamento e 1-2 comprimidos são prescritos por dia.
A duração do curso geral de tratamento e a necessidade de repeti-lo, o médico determina individualmente.
A solução para administração intravenosa é preparada imediatamente antes do uso. Para fazer isso, o conteúdo de 1–2 ampolas é diluído em 250 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9%. O ácido tióctico é sensível à luz, por isso a solução preparada deve ser protegida dela, por exemplo, com papel alumínio. Em um local escuro, o concentrado dissolvido não pode ser armazenado por mais de 6 horas.
Comprimidos revestidos por filme
Berlition 300 comprimidos deve ser tomado por via oral 1 vez por dia 30 minutos antes das refeições, engolindo-os inteiros e bebendo muito líquido.
Os adultos geralmente recebem 600 mg (2 comprimidos).
A duração da terapia e a necessidade de ciclos repetidos são determinados pelo médico individualmente. A droga pode ser usada por muito tempo.
Efeitos colaterais
Berlition 300 é geralmente bem tolerado. Muito raramente (<1/10000, incluindo casos isolados), as seguintes reações adversas são observadas:
- do sistema imunológico: reações alérgicas (erupção cutânea, comichão, urticária), choque anafilático;
- de hemostasia: trombocitopatia, púrpura;
- do sistema nervoso: diplopia, distúrbio ou alteração do paladar, convulsões;
- do lado do metabolismo: diminuição do nível de glicose no plasma sanguíneo, sintomas de um estado hipoglicêmico (tonturas, dor de cabeça, visão turva, sudorese).
Tomar a pílula também tem potencial para efeitos colaterais gastrointestinais, como diarréia, dor abdominal, náuseas e vômitos.
Além disso, com a administração intravenosa de Berlition 300 em casos muito raros, são possíveis reações locais (sensação de ardor). Com a introdução rápida da droga, a pressão intracraniana pode aumentar (manifestada por uma sensação de peso na cabeça), e dificuldade em respirar é possível.
Overdose
Em caso de sobredosagem, podem ocorrer dores de cabeça, náuseas e vômitos.
Em casos graves (ao tomar ácido tioctico em uma dose de mais de 80 mg / kg), o seguinte é possível: violações graves do equilíbrio ácido-básico, acidose láctica, turvação da consciência ou agitação psicomotora, síndrome de coagulação intravascular disseminada, necrose muscular esquelética aguda, convulsões generalizadas, hemólise, falência de múltiplos órgãos, supressão da atividade da medula óssea, hipoglicemia (até o desenvolvimento de coma).
Se houver suspeita de intoxicação grave, a hospitalização de emergência é recomendada. Primeiro, eles realizam as medidas gerais necessárias para o envenenamento acidental: induzir o vômito, lavar o estômago, prescrever carvão ativado, etc. O tratamento da acidose láctica, convulsões generalizadas e outras consequências potencialmente fatais da intoxicação é sintomático, realizado de acordo com os princípios básicos da terapia intensiva moderna.
Não há antídoto específico. Os métodos de filtração com excreção forçada de ácido tióctico, hemoperfusão e hemodiálise não são eficazes.
Instruções Especiais
Com a administração intravenosa do medicamento, podem ocorrer reações de hipersensibilidade. Em caso de sintomas como coceira, mal-estar, náuseas, Berlition 300 deve ser cancelado imediatamente.
O álcool reduz a eficácia do ácido tióctico, portanto, durante o período de tratamento e, se possível, entre os cursos, deve-se evitar o consumo de álcool.
A solução preparada a partir do liofilizado deve ser protegida da luz.
Em pacientes com diabetes mellitus em uso de hipoglicemiantes orais ou insulina, a glicose plasmática deve ser monitorada constantemente, especialmente no início do tratamento com Berlition 300. Se necessário, a dose deve ser ajustada para evitar o desenvolvimento de hipoglicemia.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Não foram realizados estudos especiais sobre o efeito do ácido tióctico na capacidade de controlar mecanismos e veículos complexos, portanto, recomenda-se ter cuidado ao se envolver em atividades com consequências potencialmente perigosas.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Em estudos clínicos de toxicidade reprodutiva, não foram identificados riscos em relação à fertilidade, propriedades embriotóxicas do medicamento e seu efeito no desenvolvimento fetal. No entanto, não há experiência clínica suficiente com o uso de ácido tioctico nesta categoria de pacientes, portanto, a indicação de Berlition 300 durante a gravidez é contra-indicada.
Não se sabe se o ácido tióctico penetra no leite materno e, portanto, o medicamento é contra-indicado também durante a lactação.
Uso infantil
De acordo com as instruções, Berlition 300 não é prescrito para crianças e adolescentes menores de 18 anos, uma vez que não há experiência de seu uso nesta faixa etária de pacientes.
Interações medicamentosas
O ácido tióctico pode formar complexos quelatos com metais, não sendo recomendado seu uso simultâneo com preparações de ferro e magnésio, bem como o uso de laticínios (por conterem cálcio). Se necessário, sua finalidade combinada deve ser observada com intervalos de pelo menos 2 horas entre as doses.
Berlition 300 reduz a eficácia da cisplatina.
A eficácia do ácido tióctico é reduzida pelo etanol.
O medicamento aumenta o efeito da insulina e dos hipoglicemiantes orais quando tomados simultaneamente.
O ácido tióctico em combinação com moléculas de açúcar forma compostos complexos fracamente solúveis, portanto, devido à incompatibilidade, Berlition 300 não pode ser usado em combinação com soluções com ligações dissulfeto, soluções de Ringer, dextrose, glicose e frutose e soluções que reagem com grupos SH.
Análogos
Os análogos da Berlition 300 são: para comprimidos - ácido lipóico, Thiolepta, Tiogamma, Thioctacid BV; para concentrado - Berlition 600, Neurolipon, Octolipen, Tiogamma.
Termos e condições de armazenamento
Condições de armazenamento: local fora do alcance das crianças, protegido da luz, com temperatura de até 25 ° C. O concentrado não deve ser congelado.
O prazo de validade do concentrado é de 3 anos, após diluição com solução salina - 6 horas em local escuro. Os comprimidos podem ser armazenados por 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Berlition 300
O medicamento é freqüentemente prescrito para diabetes mellitus e patologias hepáticas. A maioria das críticas sobre o Berlition 300 é positiva, tanto entre médicos quanto entre pacientes que foram tratados. O medicamento é caracterizado como eficaz e praticamente não causa efeitos colaterais. No entanto, só deve ser prescrito por um médico especialista apropriado se houver indicação de uso.
Preço do Berlition 300 em farmácias
O preço do Berlition 300 é de 600-830 rublos por embalagem de 30 comprimidos. Na forma de concentrado, o custo do medicamento é de 500–675 rublos para 5 ampolas de 12 ml cada.
Berlition 300: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Berlition 300 25 mg / ml concentrado para preparação de solução para perfusão 12 ml 5 pcs. 496 r Comprar |
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Fim da Berlition 300 para solução prig para inf. 25mg / ml 12ml 5 pcs. 561 r Comprar |
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Berlition 300 comprimidos revestidos por película de 300 mg 30 unid. 640 RUB Comprar |
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Berlition 300 comprimidos p.o. 300 mg 30 pcs. 702 RUB Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
