Belara - Instruções De Uso De Tablets, Avaliações, Preços, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Belara

Belara: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Em caso de função renal prejudicada
11. 11. Por violações da função hepática
12. 12. Interações medicamentosas
13. 13. Análogos
14. 14. Termos e condições de armazenamento
15. 15. Condições de dispensa em farmácias
16. 16. Comentários
17. 17. Preço em farmácias

Nome latino: Belara

Código ATX: G03AA

Ingrediente ativo: etinilestradiol + clormadinona (etinilestradiol + clormadinona)

Fabricante: GEDEON RICHTER (Hungria)

Descrição e atualização da foto: 2019-08-06

Preços nas farmácias: a partir de 620 rublos.

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Belara é um contraceptivo oral combinado.

Forma de liberação e composição

Belara está disponível na forma de comprimidos revestidos por película redondos rosa claro (21 unidades. Em uma embalagem de contorno).

Conteúdo em 1 tablet:

• Substâncias ativas: etinilestradiol - 0,03 mg, acetato de clormadinona - 2 mg;
• Excipientes: dióxido de titânio (E171), talco, estearato de magnésio, macrogol 6000, amido de milho, propilenoglicol, povidona K30, lactose monohidratada, hipromelose 6 mPa × s, óxido vermelho corante de ferro III (E172).

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O uso prolongado de Belara ajuda a reduzir a produção do hormônio luteinizante (LH) e do hormônio folículo-estimulante (FH), o que resulta na supressão da ovulação. Ao mesmo tempo, ocorrem processos proliferativos no endométrio e ocorre sua transformação secretora. Isso acarreta aumento da viscosidade do muco cervical, o que acarreta dificuldades na passagem dos espermatozóides pelo canal cervical e diminuição de sua mobilidade, além da impossibilidade de implantação de óvulo fertilizado.

Para suprimir completamente a ovulação, uma ingestão diária de 1,7 mg de acetato de clormadinona, o componente ativo de Belara, é necessária. A dose recomendada para tomar durante um ciclo é de 25 mg.

O acetato de clormadinona é um gestágeno caracterizado por propriedades antiandrogênicas. É capaz de repor andrógenos em receptores específicos, suprimindo e enfraquecendo a ação de andrógenos exógenos e endógenos. O índice de Pearl é 0,291-0,698 e depende da eficácia da adesão ao regime.

Farmacocinética do acetato de clormadinona

O acetato de clormadinona (CMA) é rápida e completamente absorvido após a administração oral. Seu conteúdo máximo no sangue é anotado após 1–2 horas. Mais de 95% do composto se liga às proteínas plasmáticas, principalmente à albumina.

O CMA está envolvido em reações redox e também se liga a sulfatos e glicuronídeos. Isso promove a formação de um grande número de metabólitos. Os principais metabólitos no plasma sanguíneo são 3-alfa e 3-beta-hidroxi-CMA, cuja meia-vida não difere significativamente da do CMA. Os metabólitos 3-hidroxi têm atividade antiandrogênica semelhante à do CMA. Os metabólitos entram na urina principalmente na forma de conjugados. Após a clivagem por enzimas, o principal metabólito é 2-alfa-hidroxi-CMA; 3-hidroxi-metabólitos e di-hidroxi-metabólitos também são detectados.

A meia-vida do CMA a partir do plasma sanguíneo é em média de cerca de 34 horas (após tomar uma dose única) e cerca de 36-39 horas com o uso repetido. Quando tomado por via oral, o CMA e seus metabólitos são excretados em quantidades aproximadamente iguais pelos intestinos e rins.

Farmacocinética de etinilestradiol

O etinilestradiol (EE) é quase completa e rapidamente absorvido após a administração oral. O nível máximo da substância no plasma sanguíneo é detectado 1,5 horas após a ingestão. Devido ao metabolismo no fígado e à ligação pré-sistêmica, sua biodisponibilidade absoluta é de aproximadamente 40%, mas pode variar em uma ampla faixa de 20 a 65%, dependendo da resposta individual do corpo.

Aproximadamente 98% do EE liga-se às proteínas do plasma sanguíneo e uma parte significativa exclusivamente à albumina.

A biotransformação de EE ocorre por hidroxilação do anel aromático, sendo o sistema do citocromo P ₄₅₀ o mediador. O principal metabólito é 2-hidroxi-EE, que é convertido em outros metabólitos e conjugados. EE está disponível para ligação pré-sistêmica no fígado e na membrana mucosa do intestino delgado. Principalmente os glicuronídeos são encontrados na urina, e os sulfatos são encontrados no plasma sanguíneo e na bile.

A meia-vida de EE do plasma sanguíneo é em média de aproximadamente 12-14 horas. O composto é eliminado do corpo na urina e nas fezes em uma proporção de aproximadamente 2: 3. O sulfato de EE, que é excretado na bile após a hidrólise por microrganismos intestinais, está envolvido no processo de recirculação intestinal-hepática.

Indicações de uso

Belara é usado para contracepção oral.

Contra-indicações

• Diabetes mellitus não controlada e diabetes com complicações vasculares;
• A presença de trombose, fatores de risco múltiplos ou graves para trombose venosa ou arterial, bem como a presença de sintomas de embolia e tromboflebite;
• Insuficiência renal aguda, hepatite, tumores hepáticos, icterícia, disfunção hepática;
• Hipertensão arterial não controlada ou aumento significativo da pressão arterial;
• Síndromes de Dubin-Johnson e Rotor;
• Doenças acompanhadas por violação do fluxo de bile;
• A presença de doenças malignas dependentes de hormônio;
• Pancreatite;
• Depressão severa.

As seguintes doenças / condições também são contra-indicações ao uso do medicamento:

• Sangramento vaginal ou amenorréia de etiologia desconhecida;
• Doenças inflamatórias dos órgãos genitais femininos;
• Enxaqueca ou ataques de dor de cabeça frequentes;
• Epilepsia;
• Distúrbios graves do metabolismo lipídico;
• Porfiria;
• Deficiências visuais e auditivas, bem como distúrbios do movimento;
• Hipersensibilidade aos componentes que constituem os comprimidos.

Se a gravidez for confirmada, o medicamento deve ser interrompido.

Não é recomendável tomar o medicamento durante a amamentação, pois diminui a quantidade de leite produzido e altera sua composição. Também é contra-indicado tomar Belara ao fumar com mais de 35 anos.

O medicamento é tomado com cautela:

• Síndrome convulsiva;
• Diabetes mellitus com curso não complicado;
• Doenças autoimunes;
• Obesidade;
• Insuficiência renal;
• Endometriose;
• Falha crônica do coração;
• Esclerose múltipla;
• Hipertensão arterial;
• Violação do metabolismo da gordura.

Durante os primeiros meses de uso do contraceptivo, pode ocorrer sangramento irregular da vagina. Nesse caso, é recomendável realizar exames complementares.

Instruções de uso de Belara: método e dosagem

Os comprimidos de Belar são recomendados para serem tomados ao mesmo tempo. A primeira pílula é tomada no primeiro dia do ciclo menstrual. Após 21 dias de internação, você deve fazer um intervalo de 7 dias, durante os quais o sangramento menstrual deve começar. Após um intervalo, você deve retomar o uso do medicamento. Os comprimidos são retirados da embalagem marcada com o dia correspondente.

Ao mudar de outro contraceptivo hormonal contendo 28 comprimidos, não é feito o intervalo de 7 dias, tomando o primeiro comprimido de Belara da nova embalagem imediatamente após o término do antigo. No entanto, não são necessárias medidas contraceptivas adicionais. Ao mudar de anticoncepcionais contendo apenas gestágeno, o medicamento pode ser tomado sem interrupção, em qualquer dia do ciclo menstrual.

Em caso de vômito ou diarreia durante o uso do medicamento, recomenda-se o uso de métodos contraceptivos adicionais, pois o efeito anticoncepcional do medicamento diminui.

Efeitos colaterais

Na maioria das vezes, tomar Belara causa mastodínia, dor de cabeça e secreção com sangue da vagina. Além disso, o seguinte é observado:

• Diminuição da audição, distúrbios visuais, zumbido, desconforto ao usar lentes de contato e conjuntivite;
• Irritabilidade, depressão, tontura, enxaqueca;
• Colapso, hipertensão arterial ou hipotensão, veias varicosas;
• Dores musculares e nas costas;
• Náusea, vômito, flatulência e diarréia;
• Acne, distúrbios da pigmentação, reações alérgicas da pele, cloasma, queda de cabelo, pele seca, urticária, eczema, eritema, prurido, aumento da psoríase;
• Edema transitório, fadiga, ganho de peso, peso nas pernas, aumento do apetite e aumento da transpiração;
• Fortalecimento da secreção mucosa da vagina, candidíase genital, síndrome pré-menstrual, amenorréia, dismenorreia, dor na região pélvica, aumento das glândulas mamárias, cisto ovariano.

Ao tomar o medicamento, o risco de desenvolver as seguintes doenças pode aumentar:

• Doenças das vias biliares;
• Neoplasias do fígado e glândula mamária;
• Tromboembolismo venoso e arterial;
• Doença inflamatória intestinal.

Overdose

Em caso de sobredosagem, não são observadas reações tóxicas graves. Em caso de administração oral acidental de uma dose muito grande do medicamento, pode haver sangramento da vagina, náuseas e vômitos.

Não há antídoto específico. Se necessário, é prescrita terapia sintomática e é realizada a monitoração da função hepática e dos indicadores do metabolismo hidroeletrolítico.

Instruções Especiais

Com o uso simultâneo de certos medicamentos, deve-se ter em mente que eles podem reduzir o efeito contraceptivo:

• Todos os medicamentos que aumentam a motilidade gastrointestinal ou interferem na absorção, incluindo carvão ativado;
• Rifabutina, modafinil, rifampicina, carbamazepina, fenitoína, oxcarbazepina, topiramato, fenilbutazona, erva de São João, felbamato, griseofulvina, barbitúricos, barbexaclon, primidona e ritonavir;
• Antibióticos - tetraciclina, ampicilina, rifampicina e alguns outros.

Com o uso simultâneo de tais medicamentos, recomenda-se o uso de métodos contraceptivos de barreira adicionais durante todo o curso de tratamento com esses medicamentos e dentro de uma semana após.

Antes de começar a tomar Belara, é recomendável realizar um exame médico completo para excluir possíveis condições ou doenças incluídas na lista de contra-indicações.

Deve-se ter em mente que a droga não protege contra infecções sexualmente transmissíveis, incluindo a infecção pelo HIV (AIDS).

Se você tem tendência a desenvolver cloasma enquanto usa um contraceptivo, deve evitar a luz solar direta e a radiação ultravioleta.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

De acordo com as instruções, Belara não afeta a capacidade do paciente de dirigir um carro ou trabalhar com mecanismos complexos ou móveis.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Belara é contra-indicado na gravidez. Antes de iniciar a terapia, é imperativo excluir o início da gravidez. Se a concepção ocorrer durante o período de ingestão do medicamento, deve ser cancelada imediatamente. Os dados dos estudos epidemiológicos não contêm informações que confirmem o desenvolvimento de efeitos embriotóxicos ou teratogênicos em pacientes que tomaram anticoncepcionais orais durante a gravidez contendo estrogênios e gestágenos na mesma proporção que em Belar.

O uso de anticoncepcional durante a lactação é contra-indicado, pois diminui a produção de leite materno e altera sua composição. Pequenas concentrações de hormônios e / ou seus metabólitos são encontradas no leite materno e podem afetar o corpo do bebê.

Com função renal prejudicada

Na insuficiência renal, Belara é usado com cautela.

Por violações da função hepática

O uso de anticoncepcional é contra-indicado nas doenças hepáticas agudas ou crônicas de grau grave (até a normalização da função hepática), bem como nos casos de câncer hepático diagnosticado na atualidade ou na história.

O medicamento deve ser usado com cautela em doenças hepáticas agudas ou crônicas de gravidade leve ou moderada (após a normalização dos testes de função hepática).

Interações medicamentosas

A interação do etinilestradiol com outras drogas pode causar aumento ou diminuição de sua concentração no soro sanguíneo. Se a terapia de longo prazo com esses medicamentos for necessária, é recomendável mudar para anticoncepcionais não hormonais. Uma diminuição no nível de EE no soro sanguíneo pode provocar uma frequência maior de episódios de sangramento de escape, uma violação do ciclo e uma diminuição na eficácia contraceptiva de Belara. Um aumento no conteúdo de EE no soro sanguíneo freqüentemente leva a um aumento na manifestação de efeitos colaterais e um aumento em sua gravidade.

Os seguintes medicamentos / ingredientes ativos podem reduzir os níveis de estradiol sérico:

• alguns antibióticos (em particular, tetraciclina e ampicilina) devido à supressão da circulação enterohepática de estrogênios;
• substâncias ativas - indutores de enzimas hepáticas microssomais: preparações de erva de São João, rifampicina, alguns inibidores da protease (por exemplo, ritonavir), rifabutina, modafinil, barbitúricos, primidona, anticonvulsivantes (em particular, topiramato, fenitoína, carbamazepina), barbexofaclona;
• todos os medicamentos que aumentam a motilidade gastrointestinal (por exemplo, metoclopramida) ou alteram a absorção (por exemplo, carvão ativado).

Com o uso simultâneo de tais drogas com Belara, recomenda-se o uso de métodos contraceptivos de barreira adicionais durante a terapia e por 7 dias após ela. Ao tomar substâncias ativas que reduzem o teor de EE no soro sanguíneo devido à indução de enzimas hepáticas microssomais, deve-se usar contracepção de barreira adicional por 28 dias após a conclusão do curso de tratamento.

Os seguintes medicamentos / ingredientes ativos podem aumentar os níveis de estradiol sérico:

• substâncias que inibem a atividade das enzimas microssomais hepáticas, em particular, troleandomicina, indinavir, imidazóis antifúngicos (por exemplo, fluconazol);
• atorvastatina (aumenta a AUC da EE em 20%);
• substâncias ativas que inibem a sulfatação do EE na parede intestinal, por exemplo, paracetamol ou ácido ascórbico.

O etinilestradiol pode inibir a atividade das enzimas microssomais hepáticas e aumentar o conteúdo sérico de componentes ativos de drogas como prednisolona, diazepam e outras benzodiazepinas metabolizadas por hidroxilação, teofilina e ciclosporina. EE também induz glucuronidação hepática, o que resulta em diminuição das concentrações séricas de lorazepam, clofibrato, morfina e paracetamol.

Como Belara afeta a tolerância à glicose, durante o uso de anticoncepcionais, pode ser necessário um ajuste da dose de insulina e hipoglicemiantes orais.

Antes de prescrever qualquer medicamento em conjunto com Belara, suas características devem ser cuidadosamente estudadas para determinar possíveis interações com os componentes ativos do contraceptivo.

Análogos

Pelo mecanismo de ação, os análogos de Belara são: Silest, Dimia, Marvelon, Tri-Mercy, Mikroginon, Oralkon, Janine, Yarina, Dietsiklen, Femoden, Dailla, Egestrenol, Cyclo-Proginova, Logest, Jess, Bonade, Novinet, Siluet, Artisia, Rigevidon, Regulon e outros anticoncepcionais hormonais para uso sistêmico.

Termos e condições de armazenamento

O medicamento é dispensado mediante receita médica.

Armazenar em temperaturas de até 25 ° C.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Belar

Segundo os médicos, o anticoncepcional é um método confiável de contracepção, embora seja relativamente caro. As avaliações da maioria dos pacientes sobre Belara também são positivas, mas algumas mulheres notam efeitos colaterais frequentes: ganho de peso e aparecimento de acne, para cujo tratamento é necessário um curso de terapia apropriada.

Preço para Belarus em farmácias

O preço para a Bielo-Rússia por um pacote que inclui 21 comprimidos é de aproximadamente 790-900 rublos. Você pode comprar o medicamento em um pacote contendo 63 comprimidos nas farmácias por 1.800-2.100 rublos.

Belara: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Belara 2 mg + 0,03 mg comprimidos revestidos por película 21 unid. RUB 620 Comprar

Belara comprimidos com 21 unid. 695 RUB Comprar

Belara 2 mg + 0,03 mg comprimidos revestidos por película 63 unid. 1725 RUB Comprar

Comprimidos Belara 63 unid. 1911 RUB Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!