Genfaxon
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
O Genfaxon é um medicamento do grupo das citocinas com propriedades antivirais, antiproliferativas e imunomoduladoras.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - solução para administração subcutânea (s / c): líquido claro de levemente amarelo a incolor, sem partículas visíveis [6 milhões de UI (unidades internacionais) ou 12 milhões de UI: em seringa de vidro sem cor com agulha - 0,5 cada ml, em um recipiente de plástico 1 seringa, em uma caixa de papelão 3, 12, 96 ou 192 recipientes].
1 seringa contém:
- substância ativa: interferon beta-1a - 0,022 mg (equivalente a 6 milhões de ME) ou 0,044 mg (equivalente a 12 milhões de ME);
- componentes auxiliares: albumina humana, acetato de sódio, ácido acético, manitol, água para preparações injetáveis.
Indicações de uso
O uso do Genfaxon é indicado para o tratamento das formas remitentes da esclerose múltipla.
Contra-indicações
- epilepsia (na ausência de efeito do uso de terapia especial);
- período de gravidez;
- amamentação;
- depressão grave, incluindo aqueles com pensamentos suicidas;
- idade até 12 anos;
- hipersensibilidade aos componentes do medicamento.
Deve-se ter cuidado ao prescrever Genfaxon a pacientes com histórico de depressão e / ou convulsões, arritmias cardíacas, angina de peito, insuficiência cardíaca, mielossupressão grave, insuficiência renal ou hepática grave, doença da tireoide.
Método de administração e dosagem
A solução destina-se a administração subcutânea.
A seringa contém uma solução pronta, para a comodidade de introdução da dose necessária, divisões são aplicadas ao seu corpo. Uma seringa destina-se apenas a uma utilização; se a dose prescrita for inferior ao conteúdo da seringa, o restante é eliminado.
Genfaxon deve ser usado sempre à mesma hora do dia (de preferência à noite) nos dias da semana definidos pelo médico, o intervalo entre as injecções não deve ser inferior a 48 horas.
O procedimento deve ser realizado mudando constantemente o local de administração do medicamento.
Recomendado para ser injetado na parte superior da coxa ou abdômen inferior.
A primeira injeção em um paciente ou pessoa que fará a injeção em casa deve ser feita após um profissional médico explicar detalhadamente as regras do procedimento de administração subcutânea do medicamento e sob sua supervisão.
É necessário iniciar o tratamento sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento da esclerose múltipla.
Regime de dosagem recomendado para terapia inicial:
- 1ª e 2ª semanas: 0,0088 mg, que corresponde a 0,2 ml em seringa de 0,022 mg ou 0,1 ml em seringa de 0,044 mg;
- 3ª e 4ª semanas: 0,022 mg, o que corresponde a 0,5 ml numa seringa de 0,022 mg ou 0,25 ml de 0,044 mg;
- 5ª semana: 0,044 mg, o que corresponde a 0,5 ml em seringa de 0,044 mg (pode ser prescrita outra dose).
A dose de manutenção depende da idade do paciente:
- pacientes com mais de 16 anos: 0,044 mg 3 vezes por semana, com baixa tolerância a altas doses do medicamento - 0,022 mg 3 vezes por semana;
- pacientes de 12 a 16 anos: 0,022 mg 3 vezes por semana.
A duração da terapia de manutenção é prescrita pelo médico individualmente.
Se você acidentalmente pular a introdução da próxima dose, ela deve ser pulada e apenas a próxima terapia do cronograma deve ser administrada. Não permita uma dose dupla.
Efeitos colaterais
- estado geral: frequentemente - sintomas de gripe na forma de dor de cabeça, náuseas, febre, calafrios, dores nas articulações e musculares;
- reações locais: é possível - aparecimento de vermelhidão, inchaço, pele pálida, dor no local da injeção; raramente - infecção no local da injeção com sintomas característicos: dor, pele elástica, inchaço; em casos isolados - necrose;
- do sistema endócrino: aumento ou inibição da função da glândula tireóide;
- reações alérgicas: muito raramente - dificuldade em respirar (imediatamente após a injeção), urticária, sensação de desconforto ou fraqueza;
- do sistema hepatobiliar: náuseas, vômitos, perda de apetite, icterícia;
- parâmetros laboratoriais: possivelmente - leucopenia, linfopenia, trombocitopenia, aumento da atividade da alanina aminotransferase (ALT), gama-glutamil transferase, fosfatase alcalina (todos os distúrbios são leves e reversíveis);
- outros: raramente - perda de apetite, diarreia, vómitos, nervosismo, tonturas, perturbações do sono, erupção cutânea, palpitações, sintomas de vasodilatação, perturbações ou alteração do ciclo menstrual, depressão.
Instruções Especiais
Antes de iniciar o tratamento e após 1, 3 e 6 meses, e então regularmente durante o uso do Genfaxon, é necessário realizar estudos para determinar a atividade da ALT.
Se a atividade da ALT ultrapassar o limite superior da norma em 5 vezes, a dose do medicamento deve ser reduzida e somente após a normalização da função hepática pode ser aumentada gradualmente.
Se aparecerem sinais de disfunção hepática, incluindo sintomas de icterícia, a terapia deve ser interrompida.
Além dos exames laboratoriais obrigatórios para pacientes com esclerose múltipla, durante o período de aplicação do interferon beta-1a, recomenda-se a realização de exames hepáticos a cada 1, 3 e 6 meses, exame de sangue para determinação do nível de plaquetas e cálculo da fórmula leucocitária.
A função da glândula tireóide deve ser examinada antes do início do tratamento e em intervalos de 6 a 12 meses durante a terapia.
As manifestações da síndrome do tipo influenza típicas para interferons durante os primeiros seis meses de terapia são, como regra, moderadamente pronunciadas. Os sintomas geralmente são observados no início do tratamento e depois diminuem. O paciente deve saber que em caso de severidade severa e longa duração dos sintomas, é necessário consultar um médico.
Se ocorrerem efeitos colaterais, o médico deve ser informado sobre o grau de sua manifestação. Com base na descrição detalhada dos fenômenos indesejáveis e, se necessário, nos exames laboratoriais, o médico pode reduzir temporariamente a dose do medicamento ou cancelar a terapia.
Você não pode reduzir a dose de forma independente ou parar de usar o medicamento.
Para reduzir o risco de necrose do tecido no local da injeção, é necessário o cumprimento estrito das regras de assepsia. Não injete o medicamento em áreas do corpo com integridade da pele danificada, inchaço ou dor à palpação.
Com a formação de anticorpos neutralizantes no contexto da utilização do Genfaxon, o médico deve decidir sobre a conveniência de continuar o tratamento.
Durante o período de uso da droga, as mulheres em idade fértil devem usar anticoncepcionais confiáveis.
Ao planejar a gravidez ou concepção durante o período de tratamento, é necessário informar o médico assistente sobre isso.
A eficácia do uso do medicamento para o tratamento da esclerose múltipla progressiva secundária não foi confirmada.
A droga tem um efeito negativo na capacidade do paciente de dirigir veículos e mecanismos.
Interações medicamentosas
Recomenda-se ter cuidado ao usar Genfaxon com medicamentos antiepilépticos e antidepressivos, cuja depuração é significativamente dependente do citocromo P 450.
Durante uma exacerbação da doença, é possível uma combinação com glicocorticosteroides ou hormônios adrenocorticotrópicos.
Análogos
Os análogos do Genfaxon são: Gerpferon, Ingaron, Altevir, Alfarona, Interferal, Infibeta, Ronbetal, Layfferon, Diaferon.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em local escuro a uma temperatura de 2-8 ° C, não congelar.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
