Reduksin
Reduksin: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Interações medicamentosas
- 10. Análogos
- 11. Termos e condições de armazenamento
- 12. Condições de dispensa em farmácias
- 13. Comentários
- 14. Preço em farmácias
Nome latino: Reduxin
Código ATX: A08A
Ingrediente ativo: sibutramina + celulose microcristalina (sibutramina + celulose microcristálica)
Produtor: OOO Ozone (Rússia), Planta Endócrina de Moscou (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2019-08-14
Preços nas farmácias: a partir de 1108 rublos.
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Reduxin é uma droga de ação central para o tratamento da obesidade.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem de Reduksin - cápsulas: tamanho no. 2, azul ou azul; conteúdo - pó branco ou branco-amarelado (10 unid. em blisters, 3 ou 6 embalagens em uma caixa de papelão).
Ingredientes ativos e seu conteúdo:
- Cápsulas azuis: cloridrato de sibutramina monohidratado - 10 mg, celulose microcristalina - 158,5 mg;
- Cápsulas azuis: cloridrato de sibutramina monohidratado - 15 mg, celulose microcristalina - 153,5 mg.
Componente auxiliar: estearato de cálcio.
A composição do invólucro da cápsula: gelatina, dióxido de titânio, corante azul patenteado, corante azorubina (cápsulas de 10 mg).
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A sibutramina pertence aos pró-fármacos, sua ação se deve a metabólitos (aminas primárias e secundárias). Estes últimos são inibidores da recaptação de monoaminas (dopamina, norepinefrina e serotonina). O aumento do nível de neurotransmissores nas sinapses promove aumento da atividade dos receptores adrenérgicos centrais e da serotonina 5HT, o que proporciona aumento da sensação de saciedade e diminuição da necessidade alimentar, além de intensificação da produção térmica.
A sibutramina ativa indiretamente os receptores beta3-adrenérgicos, agindo no tecido adiposo marrom. A diminuição do peso corporal é acompanhada por um aumento na concentração de lipoproteínas de alta densidade no plasma sanguíneo e uma diminuição no conteúdo de ácido úrico, triglicerídeos, lipoproteínas de baixa densidade e colesterol total. A sibutramina e seus metabólitos não afetam a liberação de monoaminas e não pertencem aos inibidores da monoamina oxidase, e também são caracterizados por uma baixa afinidade para um grande número de receptores de neurotransmissores, incluindo glutamato (NMDA), serotonina (5-HT 2C, 5-HT 1, 5-H 1B, 5HT 1A), benzodiazepina, adrenérgica (alfa 1, alfa 2, beta 1, beta2, beta 3), histamina (H 1), dopamina (D 1, D 2) e receptores muscarínicos.
A celulose microcristalina é um enterosorvente, tem propriedades de sorção e tem um efeito de desintoxicação não seletivo. Liga e remove do corpo uma variedade de microorganismos, produtos residuais, xenobióticos, alérgenos, toxinas de origem endógena e exógena, bem como um excesso de certos metabólitos e produtos metabólicos que provocam o desenvolvimento de toxicose endógena.
Farmacocinética
Após administração oral, Reduxin é rapidamente absorvido do trato gastrointestinal em pelo menos 77%. A sibutramina é caracterizada pelo efeito de "passagem primária" pelo fígado, onde participa dos processos de biotransformação com a participação da isoenzima CYP3A4. Nesse caso, dois metabólitos ativos são formados: monodesmetilsibutramina (M1) e didesmetilsibutramina (M2). Após uma dose única de 15 mg, o nível máximo de M1 no plasma sanguíneo é de 4 ng / ml (faixa de valores 3,2-4,8 ng / ml) e M2 é de 6,4 ng / ml (faixa de valores 5,6-7, 2 ng / ml). A concentração máxima de sibutramina no plasma é atingida após 1,2 horas, e seus metabólitos M1 e M2 - após 3-4 horas.
Quando o Reduxin é administrado com alimentos, a concentração máxima de metabolitos diminui 30% e o tempo para a atingir aumenta 3 horas e a área sob a curva concentração-tempo não se altera. Os componentes ativos da droga são rapidamente distribuídos pelos tecidos. A sibutramina liga-se às proteínas plasmáticas em 97% e aos seus metabólitos M1 e M2 em 94%. A concentração de equilíbrio dos metabolitos com atividade farmacológica é atingida 4 dias após o início do tratamento e é aproximadamente 2 vezes superior à concentração no plasma sanguíneo após uma dose única de uma dose terapêutica. A meia-vida da sibutramina é de 1,1 horas, o metabólito M1 é de 14 horas, o metabólito M2 é de 16 horas. Os metabólitos ativos estão envolvidos nos processos de hidroxilação e conjugação, formando metabólitos inativos, que são excretados principalmente na urina.
Os resultados limitados dos estudos até o momento não confirmam a existência de diferenças clinicamente significativas na farmacocinética da droga em pacientes do sexo masculino e feminino.
A farmacocinética em idosos saudáveis (idade média de 70 anos) é idêntica à dos jovens voluntários.
A insuficiência renal não afeta a AUC dos metabólitos ativos M1 e M2, com exceção do metabólito M2 em pacientes com insuficiência renal em estágio final em diálise.
Em pacientes com insuficiência hepática moderada, após uma dose única de Reduxin, a AUC dos metabólitos ativos M1 e M2 é 24% maior do que em voluntários saudáveis.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, Reduxin é um medicamento usado para reduzir o peso corporal:
- Obesidade alimentar em pacientes com índice de massa corporal (IMC) de 30 kg / m 2;
- Obesidade alimentar em pacientes com IMC de 27 kg / m 2 na presença de outros fatores de risco por excesso de peso (diabetes mellitus não insulino-dependente (tipo 2) ou dislipoproteinemia).
Contra-indicações
- Transtornos alimentares graves (bulimia nervosa e anorexia nervosa);
- Obesidade de origem orgânica (por exemplo, devido ao hipotireoidismo);
- Tiques generalizados (síndrome de Gilles de la Tourette);
- Doença mental;
- Tireotoxicose;
- Feocromocitoma;
- Álcool, drogas ou dependência de drogas estabelecidas;
- Hiperplasia benigna da próstata;
- Glaucoma de ângulo fechado;
- Disfunção hepática / renal grave;
- Hipertensão arterial não controlada (pressão arterial acima de 145/90 mm Hg);
- Arritmias, taquicardia, doenças oclusivas de artérias periféricas, defeitos cardíacos congênitos, insuficiência cardíaca crônica descompensada, doença cardíaca isquêmica, doenças cerebrovasculares (acidente vascular cerebral transitório, acidente vascular cerebral);
- Período de gravidez e lactação;
- Menores de 18 anos e maiores de 65 anos;
- Uso simultâneo de outros agentes de ação central para perda de peso;
- Uso combinado com medicamentos contendo triptofano, usados para distúrbios do sono;
- O uso simultâneo de inibidores da monoamina oxidase (por exemplo, efedrina, fenfluramina, etilanfetamina, dexfenfluramina ou fentermina) e dentro de 2 semanas após sua retirada;
- Uso simultâneo de outros medicamentos que atuam no sistema nervoso central (por exemplo, antipsicóticos ou antidepressivos);
- Hipersensibilidade aos componentes do Reduksin.
Cuidadosamente:
- Hipertensão arterial (controlada e em história);
- Uma história de arritmias;
- Insuficiência circulatória crônica;
- Distúrbios neurológicos, incluindo convulsões e retardo mental (incluindo história);
- História de tiques motores e verbais;
- Doenças das artérias coronárias (incluindo história);
- Disfunções renais e / ou hepáticas leves a moderadas;
- Colelitíase.
Instruções de uso do Reduksin: método e dosagem
Reduxin deve ser tomado por via oral uma vez ao dia, de manhã, engolindo as cápsulas inteiras e bebendo-as com uma quantidade suficiente de líquido, com o estômago vazio ou durante as refeições.
A dose inicial recomendada é de 10 mg. Se dentro de 4 semanas não for possível atingir uma redução no peso corporal de pelo menos 5%, a dose diária é aumentada para 15 mg.
A duração total do tratamento não deve exceder 2 anos (devido à falta de dados sobre a segurança e eficácia do uso prolongado de sibutramina).
Se dentro de 3 meses não houver redução no peso corporal em pelo menos 5% do peso original, Reduxin é cancelado. Não deve continuar o tratamento se, com a administração posterior do medicamento, o paciente voltar a ganhar 3 kg ou mais de peso.
Efeitos colaterais
- Do lado do sistema nervoso central e periférico: frequentemente (> 10%) - insônia, boca seca; às vezes (1-10%) - dor de cabeça, ansiedade, tontura, parestesia, alterações no paladar; raramente (<1%) - dor nas costas, convulsões, irritabilidade, labilidade emocional, ansiedade, depressão, nervosismo, sonolência; um paciente com transtorno esquizoafetivo, que presumivelmente já existia antes de tomar Reduxin, desenvolveu psicose aguda após o tratamento;
- Do sistema digestivo: muitas vezes - constipação, perda de apetite; às vezes - exacerbação de hemorróidas, náuseas; raramente - um aumento paradoxal do apetite, dor abdominal, um aumento transitório da atividade das enzimas hepáticas;
- Do lado do sistema cardiovascular: às vezes - taquicardia, vasodilatação, palpitações, aumento moderado da pressão arterial (PA) em repouso de 1-3 mm Hg, aumento moderado da freqüência cardíaca de 3-7 batimentos / minuto; raramente - aumentos mais pronunciados da pressão arterial e frequência cardíaca (frequência cardíaca);
- Reações dermatológicas: às vezes sudorese; raramente - coceira na pele, púrpura Shenlein-Henoch (hemorragia na pele);
- Na parte do corpo como um todo: raramente - dismenorreia, trombocitopenia, sede, síndrome semelhante à gripe, rinite, hemorragia, edema, nefrite intersticial aguda.
Em casos raros, após a abolição do Reduxin, aparecem aumento do apetite e dores de cabeça.
Os efeitos colaterais geralmente ocorrem nas primeiras 4 semanas de tratamento e são reversíveis e de natureza moderada, com o tempo sua gravidade e frequência diminuem.
Overdose
No momento, há informações extremamente limitadas sobre a overdose de sibutramina. É mais frequentemente manifestado pelos seguintes sintomas indesejáveis: tonturas, dor de cabeça, aumento da pressão arterial, taquicardia. Se você suspeitar de uma sobredosagem, deve contactar imediatamente o seu médico.
O tratamento especial para uma sobredosagem de Reduxin não é realizado e não existe um antídoto específico. Recomenda-se o recurso a medidas gerais, que incluem a monitorização do sistema cardiovascular, a garantia da respiração livre e, se necessário, a marcação de terapia sintomática de suporte. A ingestão oportuna de carvão ativado, bem como a lavagem gástrica, podem reduzir a ingestão de sibutramina no corpo. Pacientes com pressão alta e taquicardia podem prescrever betabloqueadores. A eficácia da hemodiálise ou diurese forçada não foi comprovada.
Instruções Especiais
O Reduksin é prescrito apenas nos casos em que todos os métodos não medicamentosos de perda de peso se revelaram ineficazes, ou seja, dentro de 3 meses, o peso corporal diminuiu em menos de 5 kg.
O tratamento deve ser supervisionado por um médico com experiência prática no tratamento da obesidade. A recepção de Reduksin deve ser combinada com alimentos dietéticos e exercícios. Um componente importante do sucesso da terapia é a criação dos pré-requisitos para uma mudança persistente no estilo de vida e hábitos alimentares do paciente, extremamente necessários para manter o resultado alcançado, inclusive após o término do tratamento medicamentoso. Os pacientes devem compreender que o não cumprimento desses requisitos levará inevitavelmente a um aumento repetido do peso corporal e à necessidade de consultar um médico.
As mulheres em idade fértil precisam usar anticoncepcionais confiáveis durante o tratamento.
Pacientes com tendência a constipação devem monitorar a função de evacuação dos intestinos nos primeiros dias de tratamento. Em caso de constipação, Reduxin é cancelado e são prescritos laxantes.
Durante o tratamento, é necessário medir periodicamente a pressão arterial e a frequência cardíaca: nos primeiros 2 meses - a cada 2 semanas, depois - uma vez por mês. Monitorização mais cuidadosa e frequente é necessária em pacientes com hipertensão arterial (pressão arterial acima de 145/90 mm Hg na presença de terapia anti-hipertensiva). Pacientes cuja pressão arterial, em medições repetidas, excedeu duas vezes o indicador de 145/90 mm Hg, o tratamento com Reduxin é suspenso.
A relação entre o uso de Reduksin e o desenvolvimento de hipertensão pulmonar primária não foi estabelecida de forma confiável, porém, devido ao conhecido risco dos medicamentos nesse grupo, com exames médicos regulares, atenção especial deve ser dada à presença de sintomas como inchaço nas pernas, dor no peito, insuficiência respiratória (dispneia progressiva).
Reduxin pode afetar a capacidade de concentração e a velocidade das reações, isso deve ser levado em consideração por motoristas de veículos e pacientes empregados em indústrias potencialmente perigosas.
Com a administração simultânea de etanol, não foi observado aumento de seu efeito negativo. No entanto, o uso de álcool não é absolutamente combinado com as medidas dietéticas recomendadas durante o período de tratamento com Reduxin.
Interações medicamentosas
Atenção especial deve ser dada à administração simultânea de medicamentos que podem aumentar o intervalo QT, como alguns medicamentos antiarrítmicos (amiodarona, flecainida, quinidina, propafenona, mexiletina, sotalol), bloqueadores do receptor H 1 da histamina (terfenadina, astemizol) e estimulantes da motilidade gastrointestinal (antidepressivos tricíclicos, pimozida, cisaprida, sertindol). Além disso, deve-se ter cuidado em pacientes que tomam Reduxin enquanto apresentam condições que são fatores de risco para um aumento no intervalo QT (por exemplo, hipomagnesemia ou hipocalemia).
Deve haver um intervalo de pelo menos 2 semanas entre o tratamento com Reduksin e os inibidores da monoamino oxidase.
Os inibidores da oxidação microssomal, incluindo inibidores da isoenzima 3A4 do citocromo P 450 (incluindo ciclosporina, eritromicina, cetoconazol), aumentam a concentração de metabólitos de sibutramina no plasma sanguíneo, aumentam a frequência cardíaca e aumentam clinicamente de forma insignificante o intervalo QT.
Antibióticos macrolídeos, fenobarbital, fenitoína, rifampicina, dexametasona e carbamazepina podem acelerar o metabolismo da sibutramina.
O uso simultâneo de vários medicamentos que aumentam o nível de serotonina no sangue pode levar a consequências graves dessas interações medicamentosas.
Existem casos raros de desenvolvimento de síndrome da serotonina com o uso combinado de sibutramina com medicamentos antitússicos (por exemplo, dextrometorfano), analgésicos potentes (petidina, pentazocina, fentanil), inibidores seletivos da recaptação da serotonina (medicamentos antidepressivos), alguns medicamentos para o tratamento da enxaqueca
A sibutramina não tem efeito sobre os anticoncepcionais orais.
Análogos
Os análogos do Reduksin são: Lindaxa, Meridia, Reduxin Met, Slimia, Gold Line.
Termos e condições de armazenamento
Conservar a uma temperatura não superior a 25 ° C, em local seco e fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Reduksin
De acordo com as revisões, Reduxin 15 mg é eficaz quando usado para perda de peso em combinação com um estilo de vida ativo. Às vezes, pacientes que escrevem em fóruns temáticos até deixam comentários com fotos que comprovam a eficácia do medicamento. Freqüentemente, há opiniões positivas sobre o Reduksin com uma dosagem de 10 mg. Aqueles que perderam peso com a droga relatam que seu apetite diminuiu significativamente. Em última análise, isso levou a uma diminuição do peso corporal.
Algumas mulheres relatam que nas primeiras semanas após o início do tratamento, aumentaram a sede. Alguns deles combinaram Reduxin com outros medicamentos para emagrecer, mas enfatizam que isso só deve ser feito sob supervisão de um médico. Existem algumas revisões de médicos sobre reações adversas, onde é mencionado que tais efeitos são leves e desaparecem rapidamente. Nesse caso, o medicamento deve ser tomado estritamente de acordo com as instruções e não ultrapassar as doses recomendadas. Às vezes, até uma dose diária de 20 mg pode causar um aumento da pressão arterial. Os médicos também não recomendam beber álcool durante a terapia.
Algumas críticas mencionam o programa de Elena Malysheva, no âmbito do qual foi organizado o grupo "Lose Weight with Reduksin". A apresentadora afirma que seus participantes se livraram dos 15-20 kg extras e muitos falaram positivamente sobre a droga.
Preço do Reduksin em farmácias
O preço do Reduxin com uma dosagem de 10 mg é de cerca de 811 rublos (para 10 cápsulas), 1645-2185 rublos (para 30 cápsulas), 2787-3172 rublos (para 60 cápsulas) ou 3950-4297 rublos (para 90 cápsulas). Você pode comprar Reduxin 15 mg por 2500-3075 rublos (por 30 cápsulas), 4377-4940 rublos (por 60 cápsulas) ou 5611-6690 rublos (por 90 cápsulas).
Reduxin: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Reduksin Light cápsulas 625 mg 30 unid. 1108 RUB Comprar |
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Reduksin 10 mg + 158,5 mg cápsulas de gelatina dura 30 unid. 1366 RUB Comprar |
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Reduksin Light cápsulas 625 mg 90 unid. 1539 RUB Comprar |
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Comentários Reduxin Met RUB 1988 Comprar |
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Reduksin 15 mg cápsulas de gelatina dura 30 unid. 2089 RUB Comprar |
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Comprimidos de Reduksin forte p.o.p. 850 mg + 10 mg 30 unidades RUB 2160 Comprar |
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Comentários Reduxin Met 2464 RUB Comprar |
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Reduksin 15 mg + 153,5 mg cápsulas de gelatina dura 90 pcs. RUB 4966 Comprar |
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Reduksin cápsulas 15mg 90 pcs. 5575 RUB Comprar |
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Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
