Asentra
Asentra: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Asentra
Código ATX: N06AB06
Ingrediente ativo: sertralina (sertralina)
Fabricante: Krka (Eslovênia)
Descrição e atualização da foto: 2019-08-23
Preços nas farmácias: a partir de 522 rublos.
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Asentra é um medicamento com efeito antidepressivo.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem Asentra - comprimidos revestidos por película: redondos, brancos, de um lado têm bordas chanfradas e um entalhe; no intervalo - uma massa branca áspera (7 peças em bolhas, 4 bolhas em uma caixa de papelão).
Composição de 1 comprimido:
- substância ativa: sertralina - 50 ou 100 mg (cloridrato de sertralina - 55,95 ou 111,9 mg);
- componentes auxiliares: hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio, di-hidrogenofosfato de cálcio, glicolato de amido sódico, talco, celulose microcristalina;
- concha: Opadry 03H28758 (talco, hipromelose, dióxido de titânio, propilenoglicol).
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O ingrediente ativo do Asentra é a sertralina, um antidepressivo, um inibidor específico da recaptação da serotonina (5-HT) nos neurônios. Em doses terapêuticas, bloqueia a apreensão de serotonina nas plaquetas humanas. O efeito antidepressivo desenvolve-se no final da segunda semana de ingestão diária de Asentra, o efeito máximo é observado apenas após 6 semanas.
O Asentra, ao contrário dos antidepressivos tricíclicos, não causa aumento no peso corporal. Em alguns casos, ao contrário, contribui para sua redução.
Não tem afinidade pelos receptores GABA, histamina, dopamina, serotonina, benzodiazepina, adrenérgicos e colinérgicos. Não tem efeito sedativo, estimulante e anticolinérgico. Não causa dependência física e mental de drogas.
O efeito sobre o metabolismo da dopamina e norepinefrina é insignificante.
Farmacocinética
Após a administração oral de Asentra, a sertralina é lentamente absorvida pelo trato gastrointestinal. A concentração máxima da droga no sangue é atingida após 4,5-8,4 horas.
Com a ingestão diária de Asentra 1 vez por dia, a concentração de equilíbrio da sertralina é estabelecida em cerca de uma semana. A conexão com a proteína plasmática é de 98%, o volume de distribuição é superior a 20 l / kg. A sertralina passa para o leite materno. A capacidade de penetrar na barreira placentária não foi estabelecida.
A sertralina é extensivamente metabolizada por N-desmetilação durante a primeira passagem pelo fígado. O principal metabólito resultante da biotransformação é o composto menos ativo N-desmetilsertralina. Cerca de 0,2% da sertralina é excretada inalterada pelos rins. Os metabolitos são excretados em partes aproximadamente iguais com as fezes e a urina. A meia-vida não depende do sexo e da idade do paciente, é cerca de 22–36 horas, para a N-desmetilsertralina - 62–104 horas.
Em pacientes com insuficiência hepática, a meia-vida do medicamento e a área sob a curva de concentração-tempo aumentam.
Os parâmetros farmacocinéticos da sertralina em doentes com insuficiência renal (ligeira e grave) não se alteram com a administração constante de Asentra.
A droga não é excretada durante a diálise.
Indicações de uso
- depressão de várias etiologias (terapia e prevenção);
- transtorno obsessivo-compulsivo (TOC);
- transtorno de estresse pós-traumático (PTSD);
- síndrome do pânico.
Contra-indicações
Absoluto:
- epilepsia instável;
- terapia combinada com triptofano ou fenfluramina, bem como com inibidores da monoamina oxidase (MAO) e por 2 semanas após sua suspensão;
- idade até 6 anos;
- gravidez e período de amamentação;
- hipersensibilidade aos componentes do medicamento.
Relativo (os comprimidos Asentra devem ser usados com cautela na presença das seguintes condições / doenças):
- epilepsia;
- distúrbios neurológicos, incluindo retardo mental;
- insuficiência hepática / renal;
- estados maníacos;
- perda de peso;
- idade das crianças a partir dos 6 anos.
Instruções de uso do Asentra: método e dosagem
Os comprimidos de Asentra são tomados por via oral. A dose diária é administrada em 1 dose (de manhã ou à noite).
Regime de dosagem recomendado para adultos:
- TOC, depressão: dose diária média inicial - 50 mg em 1 dose. O aumento da dose é realizado gradualmente (não antes de 7 dias). Máximo - 200 mg por dia;
- transtorno do pânico e PTSD: a dose diária inicial é de 25 mg. Após 7 dias, a dose pode ser duplicada, após o que gradualmente (não antes de após 7 dias) ela pode ser aumentada até um máximo de 200 mg por dia.
Regime de dosagem recomendado para crianças:
- 6–12 anos: dose diária inicial - 25 mg. Após 7 dias, a dose pode ser duplicada;
- 12-17 anos: dose diária inicial - 50 mg.
Se necessário, um aumento gradual da dose é realizado (não antes de após 7 dias). O máximo é 200 mg por dia.
É necessário ter em consideração o peso inferior nas crianças em comparação com os adultos (para evitar sobredosagem). Ao prescrever doses diárias superiores a 50 mg, é necessária uma monitorização cuidadosa; aos primeiros sintomas de sobredosagem, o tratamento é cancelado.
Via de regra, um efeito terapêutico satisfatório é observado 7 dias após o início do uso do Asentra, um efeito completo - após 2-4 semanas. Com o TOC, bons resultados podem levar de 8 a 12 semanas. A menor dose que fornece um efeito terapêutico é subsequentemente retida como uma dose de manutenção.
Em caso de distúrbios funcionais dos rins e pacientes idosos, o regime posológico não deve ser ajustado. Pacientes com função hepática gravemente comprometida recebem Asentra com cautela, embora seja necessário reduzir a dose ou aumentar o intervalo entre as doses.
Efeitos colaterais
- sistema digestivo: diarreia, flatulência, vômito, náusea, dor abdominal; raramente (com terapia prolongada) - aumento assintomático da atividade das transaminases no soro sanguíneo (é transitório, desaparece após o cancelamento do tratamento);
- sistema nervoso central e periférico: insônia, sonolência, inquietação motora, boca seca, aumento da sudorese, hipomania, dor de cabeça, tremor, tontura, agitação, ansiedade, fraqueza, mania, diminuição do apetite (em casos raros, aumento) até anorexia;
- parâmetros laboratoriais: hiponatremia reversível (na maioria dos casos em pacientes idosos, bem como durante a terapia com diuréticos ou alguns outros medicamentos), associada a uma síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético (ADH);
- outros: diminuição da libido, vermelhidão da pele, distúrbios visuais, distúrbios da ejaculação, perda de peso.
Em casos isolados durante a terapia, foi observado o desenvolvimento das seguintes reações adversas: erupção cutânea, convulsões, distúrbios extrapiramidais, tremores, discinesias, irregularidades menstruais, galactorreia, hiperprolactinemia; raramente - eritema multiforme. Os distúrbios do movimento foram mais frequentemente observados em pacientes com histórico de sobrecarga ou no uso combinado de Asentra com medicamentos antipsicóticos.
Os sintomas de abstinência após a interrupção do tratamento são geralmente raros. Sintomas: reações agressivas, agitação psicomotora, parestesia, sintomas de depressão / psicose, hipestesia, alucinações, ansiedade. Esses distúrbios são difíceis de diferenciar dos sintomas da doença subjacente e podem se desenvolver com o uso de outros medicamentos antidepressivos.
Overdose
Em caso de sobredosagem, é possível o desenvolvimento da síndrome da serotonina, acompanhada de sintomas como náuseas e vómitos, diarreia, agitação, tonturas, sonolência, agitação psicomotora, taquicardia, aumento da sudação, hiperreflexia, mioclonia. Não foram detectados sinais graves de intoxicação, mesmo quando tomou Asentra em altas doses. Porém, no caso do uso simultâneo de outras drogas ou etanol, pode ocorrer intoxicação grave, podendo chegar à morte.
Não existe um antídoto específico para a sertralina. A ingestão de carvão ativado pode ser mais eficaz do que a lavagem gástrica. A indução do vômito não é recomendada. É mostrado realizando terapia de suporte intensiva, bem como monitorando o estado das funções vitais do corpo. As vias aéreas devem ser mantidas desobstruídas. A diálise, a diurese forçada, a hemoperfusão e a transfusão de sangue têm pouca probabilidade de serem benéficas devido ao grande volume de distribuição da sertralina.
Instruções Especiais
De acordo com estudos clínicos, o Asentra é seguro e eficaz no tratamento da depressão em pacientes que sofreram enfarte do miocárdio, bem como em pacientes com angina pectoris instável e diabetes mellitus.
Desde o início do uso de Asentra e até que o efeito clínico ideal seja alcançado, o monitoramento médico constante da condição do paciente é necessário, uma vez que pacientes com depressão correm o risco de tentativas de suicídio (o perigo existe antes do desenvolvimento da remissão).
Não há experiência suficiente com o uso de Asentra em pacientes submetidos a terapia eletroconvulsiva (o perfil de segurança / eficácia da terapia combinada não foi estudado).
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
O uso combinado de Asentra com outras drogas pode causar o desenvolvimento de comprometimento da atenção e coordenação dos movimentos, portanto, durante o período de terapia, não é recomendado realizar trabalhos associados a risco aumentado e dirigir veículos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Não foram realizados estudos clínicos estritamente controlados e adequados sobre a segurança de tomar sertralina em mulheres grávidas, portanto, não é recomendado o uso de Asentra durante este período. O médico só pode tomar a decisão de prescrever um medicamento nos casos em que o benefício esperado é definitivamente maior do que os riscos potenciais.
Mulheres em idade reprodutiva são aconselhadas a usar métodos anticoncepcionais confiáveis durante o tratamento.
A sertralina passa para o leite materno. Não existem dados disponíveis sobre a segurança da sertralina em crianças. A este respeito, a amamentação deve ser interrompida se a terapia antidepressiva for necessária durante a lactação.
Uso infantil
De acordo com as instruções, Asentra é contra-indicado em crianças com menos de 6 anos de idade. No tratamento de crianças a partir dos 6 anos, o medicamento deve ser usado com cautela.
Com função renal prejudicada
Antidepressivo para insuficiência renal deve ser usado com cautela.
Por violações da função hepática
Em caso de disfunções hepáticas ligeiras e moderadas, Asentra deve ser utilizado com precaução. Na insuficiência hepática grave, recomenda-se reduzir a dose do medicamento ou aumentar os intervalos entre as doses.
Uso em idosos
Não há necessidade de ajustar a dose de Asentra em pacientes idosos.
Interações medicamentosas
Com o uso combinado de Asentra com certas drogas / substâncias, os seguintes efeitos podem se desenvolver:
- drogas que deprimem o sistema nervoso central: desenvolvimento de interação (o uso combinado requer cautela);
- Inibidores da MAO: a ocorrência de síndrome da serotonina: mioclonia, rigidez, hipertermia, labilidade do sistema nervoso autônomo, mudanças no estado mental, incluindo agitação pronunciada, aumento da irritabilidade, confusão, que em alguns casos pode entrar em estado delirante ou coma (o uso combinado é contra-indicado). Distúrbios semelhantes (em alguns casos fatais) desenvolvem-se com a nomeação de inibidores da MAO durante o tratamento com antidepressivos que inibem a captação neuronal de monoaminas, ou imediatamente após sua retirada;
- anticoagulantes indiretos (derivados cumarínicos): aumento significativo do tempo de protrombina (no início da terapia e após a descontinuação de Asentra, é necessário controle do tempo de protrombina);
- etanol e drogas contendo etanol: desenvolvimento de interação (o uso combinado é contra-indicado);
- cimetidina: diminuição significativa na depuração da sertralina;
- fármacos que se ligam às proteínas do plasma sanguíneo (diazepam, tolbutamida e varfarina): desenvolvimento de interação;
- lítio e outras drogas que afetam a transmissão serotonérgica: desenvolvimento de interação (o uso combinado requer cautela);
- desipramina (uso prolongado de sertralina em dose diária de 50 mg): aumento da concentração plasmática;
- antipirina: uma diminuição significativa em sua meia-vida;
- triptofano, fenfluramina: desenvolvimento de interação (o uso combinado deve ser evitado).
Análogos
Os análogos de Asentra são: Aleval, Zoloft, Serenata, Serlift, Stimuloton, Torin, Adepress, Azafen, Actaparoxetina, Alventa, Amitriptilina, Anafranil, Brintellix, Valdoxan, Velaksin, Velafax, Venlaxor, Venulloxentafaxin, Pessoas Mirtazonal, Paxil, Paroxetina, Plizil, Prozac, Remeron, Selektra, Trittico, Fluoxetina, Tsipralex, Acipe, etc.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças em temperaturas de até 25 ° C.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Acenter
As críticas sobre o Asentre são geralmente positivas. Os pacientes descrevem uma boa tolerância ao medicamento e uma melhora significativa em sua condição durante a terapia, mas observe que leva pelo menos 2-3 semanas para atingir um efeito antidepressivo.
Preço do Asentra em farmácias
O preço do Asentra é de 657–748 rublos. para uma embalagem de 28 comprimidos revestidos por película, 50 mg cada.
Asentra: preços em farmácias online
Nome da droga Preço Farmacia |
Asentra 50 mg comprimidos revestidos por película 28 unid. 522 RUB Comprar |
Comprimidos Asentra 50mg 28 pcs. 798 RUB Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!