Aprotex
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
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Aprotex é um inibidor da protease plasmática polivalente com ação antifibrinolítica, antiproteolítica e hemostática.
Forma de liberação e composição
Formas de dosagem:
- liofilizado para a preparação de uma solução para administração intravenosa (iv): pó liofilizado de cor quase branca ou branca (em frascos: em uma caixa de papelão de 1, 5 ou 10 frascos; para hospitais - em uma caixa de papelão de 30, 50, 85 ou 100 frascos);
- solução de infusão: líquido transparente ligeiramente colorido ou sem cor (em garrafas transparentes de vidro: 10 ml - em uma caixa de papelão de 1, 5, 10 ou 25 garrafas; 50 ml - em uma caixa de papelão de 1 ou 5 garrafas).
1 frasco contém:
- substância ativa: aprotinina - 10.000 unidades de antitripsina (ATpE) ou 100.000 ATpE;
- componentes auxiliares: lactose, hidróxido de sódio.
1 ml de solução contém:
- substância ativa: aprotinina - 10.000 unidades de inativação de calicreína (KIE);
- componentes auxiliares: cloreto de sódio, água para injetáveis.
Indicações de uso
- pancreatite aguda, exacerbação da pancreatite crônica, prevenção da pancreatite pós-operatória, necrose pancreática;
- prevenção de embolia em politrauma e após cirurgia;
- sangramento hiperfibrinolítico no pós-traumático, pós-operatório (principalmente após cirurgia nos pulmões, próstata), com polimenorréia, antes do parto, durante e após ele, com embolia de líquido amniótico;
- complicações da terapia trombolítica;
- coagulopatia, caracterizada por hiperfibrinólise secundária;
- prevenção de sangramento durante cirurgia de coração aberto usando uma máquina de coração-pulmão;
- choque traumático, endotóxico ou hemolítico (tratamento e prevenção do desenvolvimento);
- prevenção da caxumba pós-operatória.
Contra-indicações
- I e III trimestres de gravidez;
- síndrome de coagulação intravascular disseminada (síndrome DIC) (exceto para a fase de coagulopatia);
- amamentação;
- hipersensibilidade à proteína bovina;
- intolerância individual aos componentes da droga.
Recomenda-se prescrever Aprotex com cautela a pacientes com história de reações alérgicas, cirurgia de circulação extracorpórea, parada circulatória durante uma operação com máquina coração-pulmão, hipotermia profunda, terapia prévia com aprotinina, no caso de tomar relaxantes musculares 2-3 dias antes da administração do medicamento, em II trimestre de gravidez (apenas por razões de saúde).
Método de administração e dosagem
O liofilizado e a solução são injetados por via intravenosa em jato (lentamente, até 5 ml por minuto) ou por gotejamento e injeção intraperitoneal. Durante a aplicação do Aprotex, o paciente deve estar na posição horizontal.
Liofilizado
Para preparar uma solução de um liofilizado, adicionar 2 ml de solução isotônica de cloreto de sódio ao conteúdo de 1 frasco com uma dosagem de 10.000 ATre, com uma dosagem de 100.000 ATre - 20 ml.
Regime de dosagem diária recomendado:
- sangramento: a dose inicial é 300.000 ATPE, em seguida, fluxo IV a cada 4 horas, 140.000 ATPE até a hemostasia normalizar;
- pancreatite aguda: jato intravenoso (lentamente) - 200.000-300.000 ATre uma vez, então gotejamento intravenoso - 200.000-300.000 ATre por dia. O tratamento continua até a normalização dos parâmetros laboratoriais e do estado clínico do paciente;
- prevenção da pancreatite pós-operatória: jato intravenoso - 200.000 ATre;
- estados de choque: dose inicial - 200.000-300.000 ATre, então jato intravenoso a 140.000 ATPE a cada 4 horas;
- coagulopatia, determinada por hiperfibrinólise secundária: 750.000 ATpE e superior;
- prevenção de embolia gordurosa: intravenosa (lenta) - 200.000 ATPE diariamente.
Em caso de necrose pancreática com derrame na cavidade abdominal contendo enzimas, além da administração intravenosa, Aprotex pode ser administrado por via intraperitoneal.
Além disso, a solução liofilizada é usada topicamente no tratamento de pequenas hemorragias prolongadas. Para isso, um guardanapo de gaze embebido em uma solução (75.000 ATRE) é aplicado no local do sangramento.
Em caso de violação da hemostasia em crianças, o medicamento é prescrito na taxa de 15.000 ATre por 1 kg de peso da criança por dia.
Solução para infusão
Dose recomendada:
- sangramento e hemorragia associada à hiperfibrinólise: gotejamento intravenoso - 100.000-200.000 KIE, com sangramento intenso - até 500.000 KIE;
- exacerbação da pancreatite crônica: uma vez 25.000 KIE por hora, curso de tratamento - 3-6 dias. A dose diária máxima é de 50.000 KIU;
- pancreatite aguda: dose inicial - 500.000-1.000.000 KIE, depois reduzir gradualmente a dose para 50.000-300.000 KIE dentro de 2-6 dias, o tratamento é continuado até o desaparecimento completo da toxemia enzimática;
- coagulopatia em combinação com hiperfibrinólise secundária: 1.000.000 CIE e acima;
- prevenção de sangramento durante a cirurgia (antes, durante e após a intervenção): jato intravenoso ou gotejamento - 200.000-400.000 KIE no primeiro dia, depois 100.000 KIE nos dois dias seguintes;
- prática obstétrica: dose inicial - 1.000.000 KIE, depois 200.000 KIE a cada hora até que o sangramento pare completamente. Ao mesmo tempo, a aplicação local é mostrada usando tampões embebidos na droga na concentração de 100.000 KIE, eles devem ser aplicados no foco de sangramento;
- pós-operatório, prevenção de danos ao pâncreas: dose inicial - 200.000 KIE, depois 100.000 KIE a cada 6 horas por dois dias após a cirurgia;
- violação da hemostasia em crianças: à taxa de 20.000 KIE por 1 kg de peso corporal.
Na necrose aguda do pâncreas com derrame enzimático na cavidade abdominal, no contexto da administração intravenosa de aprotinina, os pacientes são adicionalmente injetados com a solução intra-abdominal.
Efeitos colaterais
- sistema digestivo: no contexto de administração rápida - náuseas e vômitos de natureza transitória;
- sistema cardiovascular: taquicardia, diminuição da pressão arterial; no contexto de altas doses (6.000.000- 9.000.000 ATpE, ou 8.000.000-12.000.000 CIU) de aprotinina - um risco aumentado de infarto do miocárdio durante repetidos enxertos de bypass da artéria coronária;
- reações alérgicas: prurido, urticária, conjuntivite, rinite, broncoespasmo, anafilaxia, choque anafilático;
- sistema nervoso: confusão, alucinações, reações psicóticas;
- reações locais: com terapia prolongada - tromboflebite no local da injeção;
- outros: mialgia.
Instruções Especiais
Devido ao alto risco de anafilaxia, o uso de Aprotex é recomendado para iniciar após o teste para determinar a hipersensibilidade. Para isso, é necessário injetar 1 ml (10.000 KIE) de aprotinina no paciente. Se não houver sinais de reação alérgica dentro de 10 minutos após a introdução da dose teste, pode-se proceder à introdução de uma dose terapêutica, caso contrário, o uso de aprotinina é proibido.
Se for necessário prescrever o medicamento a pacientes com risco aumentado de desenvolver reações alérgicas, os anti-histamínicos devem ser administrados previamente. Quando aparecem sintomas de alergia, a administração de aprotinina é cancelada imediatamente. A terapia medicamentosa anterior (no período de 2 a 24 semanas) aumenta o risco de desenvolver reações alérgicas.
Na síndrome trombohemorrágica, o medicamento pode ser usado somente após a eliminação de todos os distúrbios da coagulação do sangue no contexto da administração profilática simultânea de heparina.
Devido ao risco de insuficiência renal e morte, é necessário usar Aprotex com extrema cautela quando a circulação sanguínea para durante uma operação em uma máquina de coração-pulmão. Ao usar a circulação sanguínea extracorpórea durante a cirurgia cardíaca em pacientes recebendo altas doses de aprotinina, o tempo de coagulação do sangue ativado deve ser mantido em um nível acima de 750 segundos. Os níveis de heparina são medidos usando um teste de titulação de heparina-protrombina.
O efeito da droga na capacidade do paciente de dirigir veículos e mecanismos não foi estabelecido.
Interações medicamentosas
Aprotex inibe a ação da uroquinase, estreptoquinase, alteplase e outros agentes fibrinolíticos.
Potencia o efeito da heparina; quando a aprotinina é adicionada ao sangue heparinizado, o tempo de coagulação do sangue total aumenta.
O uso simultâneo com preparações de dextrana causa aumento mútuo da ação.
Farmacêutico compatível apenas com soluções eletrolíticas e de dextrose.
Análogos
Os análogos do Aprotex são: Traskolan, Gordox, Vero-narcap, Aerus, Ingiprol para injeção, Ingitril, Kontrikal, Trasilol 500000.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Conservar a temperaturas até 25 ° C, o liofilizado deve ser protegido da luz.
Prazo de validade: liofilizado - 3 anos; solução - 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Aprotex: preços em farmácias online
Nome da droga Preço Farmacia |
Aprotex 10000 ATre liofilizado para a preparação de uma solução para administração intravenosa 10 pcs. 710 RUB Comprar |
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!