Amzaar
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
Amzaar é um agente anti-hipertensivo combinado.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - comprimidos, revestidos por película: oblongos biconvexos, gravados em um lado: em comprimidos de cor quase branca ou branca - "AT1", em comprimidos de cor rosa ou rosa claro - "AT2" (10 unidades. In blister, em caixa de papelão 1 ou 3 blisters; 300 unid. em frasco de polietileno, em caixa de papelão 1 frasco).
Conteúdo dos ingredientes ativos de Amzaar em 1 comprimido:
- Losartan de potássio: 50 mg (AT1) ou 100 mg (AT2);
- Camsilato de amlodipina: 7,84 mg, que é equivalente a 5 mg de amlodipina.
Componentes auxiliares: celulose microcristalina, crospovidona, manitol, povidona K30, carboximetilamido de sódio, butil hidroxitolueno, estearato de magnésio.
Composição da casca: hiprolose, hipromelose 2910, dióxido de titânio, talco.
Além disso, como parte da concha do comprimido com a gravação "AT2": óxido de tinta de ferro vermelho, óxido de tinta de ferro amarelo.
Indicações de uso
Amzaar é usado para tratar a hipertensão arterial em pacientes sem contra-indicações à terapia combinada.
Contra-indicações
- Estenose aórtica com distúrbios hemodinâmicos graves;
- Insuficiência hepática grave (acima de 9 pontos na escala de Child-Pugh);
- Choque;
- Hipotensão arterial grave;
- Idade abaixo de 18 anos;
- O período de gravidez e amamentação;
- Hipersensibilidade a componentes de drogas.
É recomendado prescrever Amzaar com cautela: pacientes em uma dieta que limita a ingestão de sal de cozinha, com hipercalemia, insuficiência renal (depuração da creatinina (CC) inferior a 20 ml / min) ou hemodiálise, insuficiência hepática (abaixo de 9 pontos na escala Child-Pugh), hipotensão arterial, estenose mitral, estenose aórtica, síndrome do seio sinusal (SSSS) (taquicardia, bradicardia grave), cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva, insuficiência cardíaca crônica de gênese não isquêmica (classe funcional II-IV de acordo com a classificação NYHA), infarto agudo do miocárdio (e durante 4 semanas após), com redução do volume de sangue circulante (CBC) associado a altas doses de diuréticos, diarréia intensa, vômitos e outras condições que causam hipovolemia na velhice.
Método de administração e dosagem
Os comprimidos são tomados por via oral 1 vez por dia com uma pequena quantidade de água, independentemente da refeição.
O uso de Amzaar deve ser iniciado após titulação preliminar das doses de losartan e amlodipina. Se necessário, você pode mudar para a terapia combinada com uma dose separada de losartan ou amlodipina.
Na troca da administração simultânea de losartan e amlodipina, a dose do medicamento é prescrita de acordo com as doses da monoterapia anterior.
O uso de comprimidos é indicado para pacientes nos quais doses semelhantes de drogas losartan (50 mg) ou amlodipina (5 mg) não controlam suficientemente a pressão arterial (PA).
Na insuficiência renal com CC de 20-50 ml / min, os pacientes não precisam de ajuste de dose. Quando o CC for menor que 20 ml / min e a hemodiálise, é necessário ajustar as doses dos componentes ativos do medicamento, não se recomendando a prescrição de Amzaar neste caso.
Em pacientes que fazem uso de diuréticos em altas doses, é possível tomar o medicamento, desde que seja garantida uma reposição suficiente do CBC, mas apenas se não for necessário reduzir a dose de losartan para 25 mg.
Na insuficiência hepática (abaixo de 9 pontos na escala de Child-Pugh), o uso do medicamento é permitido se, segundo o médico, for possível prescrever o losartan na dose de 50 mg.
Acima dos 65 anos, o medicamento é prescrito para pacientes com tolerância adequada a uma dose de losartan 50 mg.
Efeitos colaterais
- Sistema cardiovascular: raramente - fluxo de sangue para a pele do rosto, palpitações, hipotensão ortostática;
- Sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça, tontura; infrequentemente - sonolência;
- Reações dermatológicas: infrequentemente - urticária, prurido;
- Sistemas respiratórios: infrequentemente - falta de ar;
- Sistema digestivo: raramente - desconforto abdominal, dispepsia, refluxo esofágico, vômito, prisão de ventre;
- Sistema urinário: infrequentemente - micção frequente;
- Doenças do labirinto e do órgão da audição: infrequentemente - tontura sistêmica;
- Perturbações gerais: raramente - edema periférico, dor ou desconforto na zona do peito, astenia, sensação de plenitude no abdómen.
Efeitos colaterais que ocorrem durante a monoterapia com losartan:
- Sistema cardiovascular: raramente - distúrbios do ritmo cardíaco (bradicardia sinusal, fibrilação atrial, taquicardia ventricular, taquicardia, fibrilação ventricular), infarto do miocárdio, palpitações, angina de peito, vasculite, hipotensão ortostática, hipotensão arterial, desmaios
- Sistema nervoso: freqüentemente - dor de cabeça, fadiga, tontura, insônia, astenia, fraqueza aumentada; infrequentemente - distúrbios do sono, parestesia, acidente cerebrovascular, neuropatia periférica, sonolência, comprometimento da memória, ataxia, hiperestesia, tremor, comprometimento da memória, tontura, nervosismo, enxaqueca;
- Sistema linfático e sistema sanguíneo: infrequentemente - anemia; raramente, trombocitopenia;
- Sistema digestivo: muitas vezes - dor abdominal, dispepsia, náusea, diarreia; infrequentemente - boca seca, alteração do paladar, anorexia, constipação, flatulência, dor de dente, gastrite, hepatite, pancreatite, distúrbio funcional do fígado;
- Transtornos mentais: raramente - depressão, ansiedade, confusão, ansiedade, transtorno do pânico, sonhos incomuns;
- Reações dermatológicas: raramente - pele seca, coceira, vermelhidão da pele, alopecia, erupção cutânea, púrpura de Schönlein-Henoch, aumento da sudorese, fotossensibilidade;
- Metabolismo e nutrição: infrequentemente - gota;
- Sistema respiratório: frequentemente - tosse seca, falta de ar, bronquite, dor no peito, desconforto na garganta, rinite, epistaxe, laringite;
- Sistema urinário: infrequentemente - noctúria, infecção do trato urinário, distúrbio da freqüência urinária; muito raramente - insuficiência renal;
- Distúrbios do labirinto e o órgão da audição: raramente - zumbido nos ouvidos;
- Órgão da visão: raramente - diminuição da acuidade visual, sensação de queimação no olho, visão turva, conjuntivite;
- Genitais e glândula mamária: infrequentemente - impotência, libido diminuída;
- Reações alérgicas: infrequentemente - angioedema, urticária;
- Sistema músculo-esquelético: frequentemente - inchaço das articulações, cãibras, rigidez articular, dor; infrequentemente - artralgia, fibromialgia, artrite; raramente - rabdomiólise;
- Perturbações gerais: febre, edema facial, aumento da fraqueza, astenia.
Efeitos colaterais observados com monoterapia com amlodipina:
- Sistema cardiovascular: frequentemente - palpitações; infrequentemente - uma forte redução na pressão sanguínea; muito raramente - falta de ar, hipotensão ortostática, vasculite, agravamento ou desenvolvimento de insuficiência cardíaca crónica, arritmias cardíacas (incluindo taquicardia ventricular, bradicardia, fibrilhação auricular), desmaios, enfarte do miocárdio, edema pulmonar, dor no peito, edema das extremidades inferiores;
- Sistema nervoso: frequentemente - sonolência, dor de cabeça (mais freqüentemente no início do uso), aumento da fadiga, tontura; infrequentemente - aumento da excitabilidade, mal-estar geral, parestesia, hiperestesia, ansiedade, neuropatia periférica, insônia, tremores, sonhos incomuns; muito raramente - aumento da sudorese, apatia, agitação, astenia, enxaqueca, ataxia, amnésia;
- Sistema digestivo: frequentemente - dor abdominal, náusea; infrequentemente - sede, secura da mucosa oral, dispepsia, vômito, constipação, flatulência, diarreia, anorexia; raramente - aumento do apetite, hiperplasia gengival; muito raramente - gastrite, pancreatite, icterícia, hiperbilirrubinemia, hepatite, aumento da atividade das enzimas hepáticas;
- Sistema hematopoiético: muito raramente - leucopenia, trombocitopenia, púrpura trombocitopênica;
- Desordens mentais: infrequentemente - depressão, labilidade de humor;
- Sistema urinário: infrequentemente - noctúria, micção dolorosa, micção frequente; muito raramente - poliúria, disúria;
- Genitais e glândula mamária: infrequentemente - impotência, ginecomastia;
- Sistema respiratório: infrequentemente - rinite, falta de ar; muito raramente - tosse;
- Sistema musculoesquelético: raramente - mialgia, cãibras musculares, artralgia, artrose, dor nas costas; raramente - miastenia gravis;
- Órgãos dos sentidos: raramente - dor nos olhos, zumbido nos ouvidos, acomodação prejudicada, diplopia, conjuntivite, xeroftalmia; muito raramente - parosmia;
- Reações dermatológicas: frequentemente - rubor da pele do rosto; raramente - síndrome de Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa; muito raramente - suor frio, alopecia, distúrbios da pigmentação da pele, xeroderma;
- Reações alérgicas: muito raramente - prurido, erupção cutânea (incluindo maculopapular, eritematosa, urticária), eritema multiforme, edema de Quincke, fotossensibilidade;
- Metabolismo: muito raramente - hiperglicemia;
- Outros: raramente - hemorragias nasais, diminuição ou aumento do peso corporal.
Instruções Especiais
Devido ao risco de desenvolvimento de hipotensão arterial sintomática durante o período de uso do Amzaar, a deficiência de CBC deve ser eliminada do paciente antes do início do tratamento.
Não é recomendado prescrever um medicamento complexo para pacientes que tomam 25 mg de losartan por dia.
Após a abolição da amlodipina, deve-se ter cuidado ao prescrever outro vasodilatador, selecionando individualmente a dose e o intervalo entre as doses, sendo necessário monitorar o estado do paciente.
O uso de amlodipina deve ser acompanhado de dieta adequada, controle do peso corporal e ingestão de sal e higiene dental rigorosa. Visitas regulares ao dentista ajudam a prevenir sangramento, dor e hiperplasia gengival.
É necessária a monitorização regular do potássio plasmático durante o tratamento com losartan, especialmente no caso de insuficiência renal em doentes idosos.
O medicamento pode causar o desenvolvimento de hipercalemia, portanto, deve-se ter cuidado se for necessário prescrever simultaneamente diuréticos poupadores de potássio (incluindo espironolactona, triamtereno, amilorida), substitutos do sal contendo potássio, preparações de potássio, heparina e outros medicamentos que aumentam a concentração de potássio no plasma sanguíneo.
Em pacientes com estenose unilateral ou bilateral da artéria renal, o uso de losartana pode causar um aumento reversível na concentração de nitrogênio ureico e creatinina no plasma.
Como a ação da droga pode causar tontura, recomenda-se cuidado ao dirigir veículos e mecanismos.
Interações medicamentosas
O efeito anti-hipertensivo do Amzaar pode aumentar a ingestão simultânea de outros medicamentos anti-hipertensivos.
Com o uso simultâneo de amlodipina:
- Diltiazem, eritromicina, itraconazol, cetoconazol, ritonavir e outros inibidores do CYP3A4 - aumentam a concentração de amlodipina no plasma (é necessário monitorar de perto o edema periférico e os sintomas de hipotensão);
- Rifampicina, erva de São João e outros indutores do CYP3A4 - requerem monitoramento constante da pressão arterial;
- Preparações de lítio - podem aumentar as manifestações de neurotoxicidade, causando náusea, zumbido, vômito, diarréia, tremores, ataxia;
- Beta-bloqueadores - podem exacerbar a insuficiência cardíaca;
- Quinidina, amiodarona (bloqueadores lentos dos canais de cálcio) - aumentam a gravidade da ação inotrópica negativa da droga;
- Neurolépticos, isoflurano - aumentam o efeito hipotensor dos derivados da di-hidropiridina;
- Dantroleno - quando administrado por via intravenosa, pode causar arritmia, colapso, diminuição da freqüência cardíaca, hipercalemia;
- Preparações de cálcio - é possível reduzir o efeito da amlodipina;
- Digoxina - não altera a depuração renal e sua concentração no soro.
A farmacocinética da amlodipina não é significativamente afetada por uma dose única de antiácidos contendo magnésio ou alumínio, sildenafil (na dose de 100 mg), suco de toranja, cimetidina.
A droga não tem efeito sobre a farmacocinética da ciclosporina, etanol, atorvastatina.
O uso de amlodipina é indicado no contexto da terapia concomitante com diuréticos tiazídicos, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA) ou bloqueadores alfa, antiinflamatórios não esteroidais (AINEs).
Quando combinada com digoxina, fenitoína, varfarina e indometacina, a amlodipina não afeta sua ligação às proteínas plasmáticas.
Com o uso simultâneo de losartan:
- Triamtereno, espironolactona, amilorida (diuréticos poupadores de potássio), suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio - podem aumentar os níveis de potássio sérico;
- AINEs (incluindo inibidores seletivos da COX-2) - reduzem o efeito do losartan;
- Fluconazol (um inibidor da isoenzima CYP2C9) - aumenta a concentração de losartan no plasma sanguíneo;
- Rifampicina - reduz a concentração e o metabólito ativo do losartan.
A terapia combinada com inibidores da ECA e antagonistas dos receptores da angiotensina (ARA) requer monitoramento regular da função renal.
Não foi estabelecida interação farmacocinética significativa com hidroclorotiazida, digoxina, varfarina, cimetidina e fenobarbital.
Análogos
Os análogos de Amzaar são: Amozartan, Lortenza, Burana.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em temperaturas de até 30 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade: em bolhas - 2 anos, em uma garrafa de plástico - 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
