Fluoxetina-Canon
Fluoxetina-Canon: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Fluoxetina-Kanon
Código ATX: N06AB03
Ingrediente ativo: fluoxetina (fluoxetina)
Produtor: CJSC "Kanonfarma production" (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2019-08-07
Preços nas farmácias: a partir de 108 rublos.
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Fluoxetina-Canon é um inibidor seletivo da recaptação da serotonina (ISRS), antidepressivo.
Forma de liberação e composição
O medicamento é produzido na forma de cápsulas: tamanho nº 3, azul; conteúdo - uma mistura de pó e grânulos de branco ou branco com uma cor amarelada (em uma caixa de papelão 1, 2, 3 ou 5 embalagens de contorno celular de 10 cápsulas; embalagens de 1, 2 ou 3 contornos de células de 15 cápsulas e instruções de uso de Fluoxetina-Canon) …
Composição de 1 cápsula:
- substância ativa: fluoxetina (na forma de cloridrato de fluoxetina) - 20 mg;
- componentes auxiliares: lactose monohidratada (açúcar do leite), amido de milho, estearato de magnésio;
- invólucro da cápsula: gelatina, dióxido de titânio, índigo carmim.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A fluoxetina é um antidepressivo. Suprime seletivamente a recaptação da serotonina, o que provoca aumento de sua concentração na fenda sináptica, aumento e prolongamento do efeito nos receptores pós-sinápticos.
Ao aumentar a transmissão serotonérgica, a fluoxetina-Canon inibe o metabolismo de um neurotransmissor por meio de um mecanismo de feedback negativo. Com o uso prolongado, ele inibe a atividade dos receptores 5-HT1. A recaptação de dopamina e norepinefrina é fracamente afetada. Não tem efeito direto sobre os receptores H1-histamina, m-colinérgico, serotoninérgico e alfa-adrenérgico. Ao contrário da maioria dos medicamentos antidepressivos, a fluoxetina não diminui a atividade dos receptores beta-adrenérgicos pós-sinápticos.
Eficaz para transtornos obsessivo-compulsivos (TOC) e depressão endógena. Reduz o medo, a tensão e a ansiedade, elimina a disforia e melhora o humor.
Tem efeito anorexigênico, pode causar perda de peso. Não cardiotóxico. Não tem efeito sedativo, não causa hipotensão ortostática.
Um efeito clínico estável se desenvolve em 1–2 semanas de tratamento.
Farmacocinética
Após a administração oral, a fluoxetina é bem absorvida. Quando se usa Fluoxetina-Canon na dose de 40 mg, a concentração máxima (Cmax) é atingida em 6-8 horas e varia no intervalo de 15 a 55 ng / ml. A biodisponibilidade é superior a 60%, este indicador não depende da ingestão de alimentos.
É caracterizada por uma alta ligação com as proteínas plasmáticas (incluindo albumina e glicoproteína ácida alfa1) - 94,5%. Distribuído por todo o corpo. Penetra facilmente na barreira hematoencefálica. A concentração plasmática de equilíbrio (Css) é estabelecida várias semanas após o tratamento.
É extensivamente metabolizado para formar o metabólito ativo da norfluoxetina e vários outros metabólitos, que não puderam ser identificados. A fluoxetina é um inibidor das isoenzimas CYP3A3, CYP3A7, CYP3A5, CYP3A2 e CYP2C19.
É excretado pelos rins (80%) e pelos intestinos (15%) principalmente na forma de metabolitos, especialmente na forma de glucuronidos. Após atingir a Css, a meia-vida (T 1/2) da fluoxetina é de 4–6 dias. T 1/2 da norfluoxetina é de 4-16 dias após uma dose única e após atingir Css. Em pacientes com cirrose hepática, T 1/2 aumenta 3-4 vezes.
Indicações de uso
Fluoxetina-Canon é prescrito para pacientes adultos com os seguintes distúrbios:
- depressão de várias etiologias;
- transtorno obsessivo-compulsivo;
- bulimia nervosa.
Contra-indicações
Absoluto:
- insuficiência renal grave [depuração da creatinina (CC) inferior a 10 ml / min];
- insuficiência hepática;
- hiperplasia da próstata;
- glaucoma de ângulo fechado;
- atonia da bexiga;
- deficiência de lactase, intolerância à lactose, má absorção de glicose-galactose;
- idade até 18 anos;
- uso simultâneo de tioridazina e um período de 5 semanas após seu cancelamento;
- consulta combinada de pimozida;
- ingestão conjunta de inibidores da monoamina oxidase (MAO) e um período de 14 dias após seu cancelamento;
- hipersensibilidade a qualquer componente do Fluoxetina-Canon.
Durante a gravidez, um antidepressivo é contra-indicado, exceto em casos de necessidade urgente, quando os benefícios esperados superam claramente os possíveis riscos.
Fluoxetina-Canon deve ser usado com cautela em pacientes com tendências suicidas, convulsões epilépticas, hiponatremia, diabetes mellitus, insuficiência renal e hepática, bem como em mulheres que amamentam.
Fluoxetina-Canon, instruções de uso: método e dosagem
As cápsulas de Fluoxetina-Canon devem ser tomadas por via oral. A hora da refeição não importa.
Regimes de dosagem recomendados:
- depressão: o tratamento começa com uma dose diária de 20 mg uma vez ao dia. Se necessário, é aumentado a cada semana em 20 mg, mas não mais do que até 80 mg por dia, dividido em 2-3 doses;
- transtorno obsessivo-compulsivo: 20-60 mg por dia;
- bulimia nervosa: 20 mg 3 vezes ao dia.
Em todos os casos, dependendo do quadro clínico, o médico pode recomendar um aumento ou diminuição da dose diária de Fluoxetina-Canon. Não foi estudada a eficácia do uso sistemático do medicamento em dose diária superior a 80 mg.
Pacientes com doenças concomitantes, pacientes com comprometimento funcional do fígado ou tomando outros medicamentos, reduzem a dose de fluoxetina ou aumentam os intervalos entre as doses.
Efeitos colaterais
- sistema nervoso: fadiga (sonolência, astenia), distúrbios do sono (sonhos incomuns, insônia), tontura, movimentos anormais (tremor, espasmos, mioclonia, síndrome bucclossal, ataxia), convulsões, dificuldade de concentração e pensamento (incluindo despersonalização), ansiedade e suas manifestações (nervosismo, ansiedade, agitação, palpitações), distúrbios maníacos, anorexia;
- sistema cardiovascular: palpitações cardíacas, arritmias;
- distúrbios metabólicos e nutricionais: perda de peso;
- sistema digestivo: distúrbios gastrointestinais (perversão do paladar, disfagia, diarréia, dispepsia, náusea, vômito); muito raramente - hepatite idiossincrática;
- sistema hematopoiético e linfático: equimoses;
- sistema endócrino: secreção anormal de hormônio antidiurético;
- sistema respiratório: bocejando;
- sistema musculoesquelético: dor óssea, cãibras nas pernas, bursite, artrite, artrose, artrite reumatóide, miopatia, miastenia gravis, osteoporose, osteomielite;
- sistema geniturinário: distúrbios urinários (incluindo alterações na frequência da micção), ereção prolongada ou priapismo, disfunção sexual (atraso ou ausência de ejaculação, diminuição da libido, impotência, anorgasmia);
- órgãos dos sentidos: percepção visual prejudicada (visão turva, midríase);
- reações de hipersensibilidade: urticária, erupções cutâneas, prurido, vasculite, angioedema, reações anafiláticas, síndrome semelhante ao soro, fotossensibilidade, eritema multiforme exsudativo, síndrome da serotonina (caracterizada por um complexo de manifestações clínicas, incluindo alterações no estado mental e no sistema neuromuscular), distúrbios; sistema nervoso autônomo
- outros: alopecia, sudorese, calafrios, boca seca, vasodilatação.
Overdose
A sobredosagem geralmente se manifesta por aumento dos efeitos colaterais, náuseas, vômitos, sonolência, convulsões, taquicardia. Em casos graves (incluindo com o uso simultâneo de outras drogas), delírio, uma condição semelhante à síndrome neuroléptica maligna, pirexia, mania, estupor, desmaios, diminuição da pressão arterial, prolongamento do intervalo QT, taquiarritmia ventricular são possíveis (incl. fibrilação / vibração dos ventrículos), coma, parada cardíaca.
Instruções Especiais
A fluoxetina tem efeito anorexigênico, que deve ser levado em consideração na prescrição do medicamento a pacientes com baixo peso. Recomenda-se um monitoramento cuidadoso para perda de peso progressiva.
Tomar fluoxetina em pacientes diabéticos aumenta o risco de hipoglicemia. Após seu cancelamento, pode ocorrer hiperglicemia. Nesse sentido, é necessário o ajuste da dose de insulina e / ou hipoglicemiante oral no início da terapia antidepressiva e após seu cancelamento. É necessária supervisão médica cuidadosa.
Os pacientes que recebem inibidores da MAO podem receber prescrição de Fluoxetina-Canon não antes de 14 dias após o cancelamento. É permitido começar a usar inibidores da MAO pelo menos 5 semanas após a suspensão do antidepressivo.
Observação cuidadosa durante o período de tratamento, especialmente no estágio inicial, é necessária para estabelecer para pessoas com tendências suicidas. Pacientes que já receberam outros antidepressivos, bem como pacientes que desenvolvem ansiedade, fadiga excessiva e hipersonia (sonolência excessiva), apresentam maior risco de suicídio.
Em crianças, adolescentes e jovens (menores de 24 anos) com depressão e outros transtornos mentais, os antidepressivos aumentam o risco de tendências suicidas, portanto, antes de prescrever qualquer medicamento antidepressivo a pacientes nesta faixa etária, o médico deve pesar o benefício esperado com a possível ameaça de suicídio. Em estudos de curto prazo, o risco não aumentou nas pessoas com mais de 24 anos e nos idosos (com mais de 65 anos) diminuiu ligeiramente. Deve-se ter em mente que qualquer estado depressivo por si só está associado a um risco aumentado de tentativas de suicídio, que persiste até que ocorra uma remissão estável. Nesse sentido, durante o uso do Fluoxetina-Canon, recomenda-se estabelecer um acompanhamento cuidadoso dos pacientes, a fim de identificar possíveis alterações / distúrbios comportamentais e tendências suicidas com o tempo. O médico deve encorajar o paciente a relatar imediatamente quaisquer sentimentos ou pensamentos preocupantes.
Convulsões epilépticas prolongadas são possíveis durante a terapia eletroconvulsiva em pacientes recebendo fluoxetina. Fluoxetina-Canon deve ser usado com cautela no tratamento de pacientes com histórico de crises epilépticas.
Foi notificada uma diminuição na concentração de iões sódio no plasma sanguíneo (em alguns casos abaixo de 110 mmol / l). Esses casos foram observados principalmente em idosos e pacientes recebendo diuréticos.
Em doentes a tomar fluoxetina, são conhecidos casos de erupção cutânea, reacções anafiláticas e doenças sistémicas progressivas, por vezes graves, envolvendo a pele, pulmões, fígado e rins. Se ocorrerem erupções cutâneas ou outras reações alérgicas suspeitas, cuja causa não possa ser estabelecida, o Fluoxetina-Canon deve ser cancelado.
Durante o período da terapia, é altamente recomendável evitar o consumo de bebidas alcoólicas.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
No momento da terapia, os pacientes são aconselhados a abandonar a direção e a realização de tipos de trabalho com consequências potencialmente perigosas que exigem rapidez nas reações e / ou maior atenção.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Durante a gravidez, Fluoxetina-Canon é contra-indicado, exceto em casos de necessidade urgente, quando o benefício esperado é definitivamente superior aos possíveis riscos.
A fluoxetina passa para o leite materno, por isso deve ser usada com cautela durante a lactação, após avaliação dos benefícios e riscos.
A influência da Fluoxetina-Canon no processo de entrega em humanos não é conhecida.
Uso infantil
Fluoxetina-Canon não é prescrito para pacientes com menos de 18 anos de idade.
Com função renal prejudicada
A insuficiência renal grave (CC inferior a 10 ml / min) é uma contra-indicação para a administração de cápsulas de Fluoxetina-Canon.
Um antidepressivo deve ser usado com cautela no comprometimento renal leve a moderado.
Por violações da função hepática
Fluoxetina-Canon deve ser usado com cautela em caso de disfunção hepática grave. Doses mais baixas de fluoxetina ou intervalos mais longos entre as doses são recomendados.
Uso em idosos
Não existem instruções especiais para a dosagem de Fluoxetina-Canon para pacientes idosos.
Interações medicamentosas
A fluoxetina e seu principal metabólito têm meia-vida longa, que deve ser levada em consideração ao usar qualquer medicamento ao mesmo tempo, bem como ao substituir o Fluoxetina-Canon por outro antidepressivo.
Possíveis interações medicamentosas durante o uso das seguintes substâncias / medicamentos com fluoxetina:
- benzodiazepínicos: sua meia-vida pode estar aumentada. Foi estabelecido que a fluoxetina aumenta o conteúdo de alprazolam no sangue e aumenta seu efeito sedativo;
- fenitoína: é possível alterar a sua concentração plasmática, são conhecidos casos de intoxicação. Com o uso simultâneo dos medicamentos, é necessário aumentar suas doses com extrema cautela e sob controle do estado do paciente;
- anticoagulantes indiretos e outras drogas que afetam o sistema de coagulação do sangue (por exemplo, ácido acetilsalicílico, antiinflamatórios não esteroidais): o efeito anticoagulante muda, que é carregado com aumento de sangramento. Ao usar a varfarina, é necessário monitorar cuidadosamente o estado do sistema de coagulação do sangue;
- lítio e triptofano: os ISRSs aumentam o risco de desenvolver a síndrome da serotonina, que requer cautela, monitoramento mais intensivo e cuidadoso da condição clínica do paciente;
- drogas serotonérgicas (por exemplo, tramadol, triptanos): aumenta o risco de desenvolver a síndrome da serotonina. Os triptanos podem contribuir para o estreitamento dos vasos coronários e causar hipertensão;
- Preparações de Hypericum perforatum: possíveis efeitos colaterais aumentados;
- terapia eletroconvulsiva: a duração das crises pode aumentar. É necessário cuidado especial;
- medicamentos metabolizados com a participação da isoenzima CYP2D6 e com pequeno intervalo das doses terapêuticas (antidepressivos tricíclicos, propafenona, carbamazepina): podem ocorrer reações adversas. Os medicamentos devem ser prescritos nas doses terapêuticas mínimas durante o uso de fluoxetina e dentro de 5 semanas após o seu cancelamento;
- etanol: Em estudos experimentais, a fluoxetina não aumentou os níveis de etanol no sangue nem potencializou seus efeitos, mas álcool e SSRIs concomitantes não são recomendados.
Análogos
Os análogos da fluoxetina-Canon são Adepress, Alventa, Amitriptilina, Asentra, Brintellix, Velaxin, Dapfix, Zoloft, Caliksta, Clofranil, Lyudiomil, Mirzaten, Noxibel, Oprah, Paroxetina, Prozac, Sancipam, Serenata, Fifikamozam, Trittile, Acipey (ACP), Efevelon e outros.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local seco e escuro com temperaturas de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 4 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Resenhas sobre Fluoxetina-Canon
Os pacientes deixam principalmente comentários positivos sobre o Fluoxetina-Canon, observando sua alta eficiência em várias condições depressivas. Alegadamente, a droga elimina a ansiedade e o nervosismo, restaura a calma e o equilíbrio, melhora o sono, aumenta a resistência ao estresse e o desempenho. Ao mesmo tempo, você pode encontrar mensagens que descrevem o efeito oposto: aumento da depressão, choro, aumento da agressividade, etc.
As reações adversas incluem distração, sonolência, apatia, diminuição da libido, taquicardia, distúrbios dispépticos e perda de peso.
A fluoxetina tem propriedades anorexigênicas, por isso muitas mulheres a tomam para emagrecer, o que é estritamente proibido pelos médicos, pois podem ocorrer efeitos indesejáveis. Isso é confirmado por muitas meninas que, no contexto do uso de Fluoxetina-Canon, desenvolveram depressão de forma inadequada e, ao contrário, aumentaram o apetite.
O preço da Fluoxetina-Canon nas farmácias
O preço aproximado do Fluoxetina-Canon para um pacote contendo 30 cápsulas de 20 mg cada é de 105-134 rublos.
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Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!