Fangiflu - Instruções De Uso, Comentários, O Preço Das Cápsulas, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Fangiflu

Fangiflu: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Fungiflu

Código ATX: J02AC01

Ingrediente ativo: fluconazol (fluconazol)

Produtor: Edge Pharma Private, Limited (Índia)

Descrição e atualização da foto: 2020-03-05

Fangiflu é um medicamento antifúngico.

Forma de liberação e composição

O medicamento é produzido na forma de cápsulas: nº 2, dura, gelatinosa, com corpo branco e tampa rosa, o conteúdo das cápsulas é pó quase branco ou branco (1 un. Em blisters, em caixa de papelão 1 blister e instruções de uso de Fangiflu) …

1 cápsula contém:

• substância ativa: fluconazol - 150 mg;
• componentes auxiliares: lactose, dióxido de silício coloidal, amido, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio;
• composição do invólucro da cápsula: gelatina, corante Floxin B, dióxido de titânio, corante amarelo-sol.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Fangiflu é um medicamento antifúngico. Seu ingrediente ativo, o fluconazol, é um derivado do triazol. Tem um efeito altamente específico devido à sua capacidade de inibir a atividade de enzimas fúngicas que dependem do citocromo P450. Ao aumentar a permeabilidade da membrana celular, o fluconazol interrompe seu crescimento e replicação, bloqueia o processo de conversão do lanosterol das células fúngicas em ergosterol.

A alta seletividade do fluconazol em relação ao fúngico citocromo P450 evita a inibição dessas enzimas no organismo humano. Ao contrário do itraconazol, clotrimazol, econazol ou cetoconazol, ele inibe os processos oxidativos em microssomas hepáticos humanos, que dependem do citocromo P450, em menor grau. O fluconazol não tem atividade antiandrogênica.

Fangiflu tem efeito terapêutico nas micoses oportunistas. Microorganismos como Microsporum speciales (spp.), Trichophyton spp., Candida spp., São sensíveis a ele. (incluindo formas generalizadas de candidíase com imunossupressão), Coccidioides immitis e Cryptococcus neoformans (incluindo infecções intracranianas), Histoplasma capsulatum (incluindo no contexto de imunossupressão), Blastomyces dermatitidis (com micoses endêmicas).

Farmacocinética

Após a administração oral, o fluconazol sofre um alto grau de absorção no corpo, a biodisponibilidade é de 90%. A ingestão simultânea de alimentos não afeta a taxa de absorção. Após tomar com o estômago vazio na dose de 150 mg, a concentração máxima (C _max) de fluconazol no plasma é atingida após 0,5-1,5 horas. C _max no plasma com administração oral é 90% daquela com administração intravenosa (IV) de fluconazol em uma dose, obtido na taxa de 2,5-3,5 mg por 1 kg de peso do paciente.

Os níveis de concentração plasmática são diretamente dependentes da dose. Com o uso do medicamento uma vez ao dia, a concentração de equilíbrio da substância ativa (Css) no sangue é alcançada após 4–5 dias de tratamento. Se uma dose de ataque for administrada no primeiro dia, que é 2 vezes maior do que a dose diária terapêutica usual, então, no segundo dia de terapia, o nível de fluconazol no sangue corresponderá a Css de 90%.

Ligação às proteínas plasmáticas - 11-12%. O volume de distribuição corresponde praticamente ao conteúdo total de água do corpo.

A substância ativa é capaz de penetrar bem em todos os fluidos corporais, o que permite atingir uma concentração no fluido articular, saliva, expectoração, fluido peritoneal e leite materno semelhante à do plasma. Nas secreções vaginais, os valores constantes são atingidos 8 horas após a administração oral e permanecem neste nível por 24 horas.

No tratamento da meningite fúngica, a concentração de fluconazol no líquido cefalorraquidiano (LCR) é de cerca de 85% do nível plasmático. A acumulação seletiva no suor, estrato córneo e epiderme contribui para a obtenção de concentrações neles superiores ao nível sérico.

No estrato córneo, após a ingestão da primeira dose de 150 mg uma vez a cada 7 dias, a concentração é de 0,0234 mg / ge 7 dias após a segunda dose, 0,0071 mg / g. Em unhas saudáveis após 120 dias de terapia na dose de 150 mg uma vez a cada 7 dias, a concentração de fluconazol é 0,00405 mg / g, nas unhas afetadas - 0,0018 mg / g.

No fígado, o fluconazol inibe a isoenzima CYP2C9.

É excretado principalmente pelos rins: inalterado - 80%, na forma de metabolitos - 11%. A meia-vida (T _1/2) é de 30 horas e o clearance do fluconazol é proporcional ao clearance da creatinina (CC). A farmacocinética da substância é significativamente influenciada pelo estado funcional dos rins do paciente. Nesse caso, existe uma relação inversa entre T _1/2 e CC. Dentro de 3 horas de uma sessão de hemodiálise, o nível plasmático de fluconazol diminui em 50%.

Indicações de uso

• candidíase vaginal aguda e recorrente, balanite;
• meningite, infecções pulmonares e cutâneas, sepse e outras lesões sistêmicas causadas por fungos Cryptococcus em pacientes com resposta imune normal ou várias formas de imunossupressão, incluindo pacientes com AIDS (síndrome da imunodeficiência adquirida) e transplante de órgãos;
• infecção criptocócica na AIDS - para prevenção;
• candidíase generalizada (tratamento e prevenção): candidíase disseminada (danos ao endocárdio, órgãos respiratórios, órgãos abdominais, olhos, órgãos urogenitais) e candidemia - na presença de fatores que contribuem para o seu desenvolvimento, incluindo pacientes em terapia citostática ou imunossupressora;
• candidíase das membranas mucosas da boca, faringe e / ou esôfago, candidíase atrófica oral mucocutânea e crônica (causada pelo uso de dentaduras), candidúria, candidíase broncopulmonar não invasiva;
• micoses da pele dos pés, corpo, virilha, infecções cutâneas por cândida, onicomicose, pitiríase versicolor;
• micoses endêmicas profundas em pacientes com imunidade normal, incluindo coccidioidose, esporotricose, histoplasmose;
• infecções fúngicas que se desenvolvem no contexto do uso de quimioterapia ou radioterapia para tumores malignos - para prevenção;
• recorrência de candidíase orofaríngea em pacientes com diagnóstico de AIDS - para prevenção.

Contra-indicações

Absoluto:

• uso simultâneo de terfenadina na prescrição de fluconazol em dose diária de 400 mg ou mais;
• combinação com astemizole, eritromicina, cisaprida, pimozida, quinidina, amiodarona;
• intolerância à galactose, síndrome de má absorção de glicose-galactose, deficiência de lactase;
• amamentação;
• crianças e adolescentes menores de 18 anos;
• uma história de hipersensibilidade a agentes antifúngicos azólicos;
• intolerância individual aos componentes da droga.

Fangiflu deve ser tomado com cuidado em caso de insuficiência renal, insuficiência hepática, condições potencialmente pró-arritmogênicas em pacientes com múltiplos fatores de risco (desequilíbrio eletrolítico, doença cardíaca orgânica, terapia concomitante com medicamentos que causam arritmias), em caso de erupção cutânea no histórico do uso de fluconazol para tratamento infecção fúngica superficial ou infecções fúngicas invasivas (sistêmicas), ao tomar fluconazol em uma dose diária inferior a 400 mg e terfenadina, bem como durante a gravidez.

Fangiflu, instruções de uso: método e dosagem

As cápsulas de Fangiflu são tomadas por via oral, engolindo-as inteiras.

A dosagem recomendada de fluconazol para o tratamento de micoses:

• infecções criptocócicas, candidemia, candidíase disseminada e outras infecções invasivas por candidíase: para pacientes adultos - a primeira dose de 400 mg, depois 200-400 mg uma vez por dia. A duração do tratamento é determinada levando em consideração o estado clínico e a reação micológica. Ao tratar a meningite criptocócica, o curso da terapia deve durar pelo menos 42 dias;
• candidíase orofaríngea: 50–100 mg uma vez ao dia por 7–10 dias, com imunossupressão - 14 dias ou mais;
• candidíase oral atrófica associada ao uso de dentaduras: 50 mg uma vez por dia durante 14 dias enquanto se usa anti-séptico local para tratar a dentadura;
• outra candidíase das membranas mucosas (exceto candidíase genital): 50-100 mg uma vez por dia durante 14-30 dias;
• candidíase vaginal: uma vez - 150 mg. Para reduzir a frequência das recidivas, 150 mg devem ser usados uma vez a cada 30 dias, repetindo a dose de 4 a 12 vezes. Em alguns casos, pode ser necessário tomar Fangiflu com mais frequência;
• balanite por Candida: dose única - 150 mg;
• lesões cutâneas (incluindo micoses dos pés e da pele da virilha), candidíase: 150 mg uma vez a cada 7 dias ou 50 mg uma vez ao dia. A duração do tratamento pode ser de 14 a 28 dias, com micoses dos pés - até 42 dias;
• pitiríase versicolor: 300 mg 1 vez em 7 dias durante 14-21 dias. Um regime de tratamento alternativo envolve tomar Fangiflu na dose de 50 mg uma vez por dia durante 14-28 dias;
• onicomicose: 150 mg 1 vez a cada 7 dias. A recepção do Fangiflu deve ser continuada até a mudança da unha infectada (nos dedos uma nova unha cresce dentro de 90-180 dias, pés - 180-360 dias);
• micoses endêmicas profundas: 200-400 mg por dia. A duração da terapia é definida individualmente, o curso pode ser de até 24 meses (coccidioidomicose - 11-24 meses, paracoccidioidomicose - de 2 a 17 meses, esporotricose - 1-16 meses, histoplasmose - 3-17 meses).

O uso de Fangiflu para prevenir o desenvolvimento de infecções fúngicas:

• prevenção da candidíase: 50-400 mg por dia. A dose depende do grau de risco de desenvolver uma infecção fúngica. O medicamento deve ser administrado alguns dias antes do aparecimento esperado de neutropenia na dose diária de 400 mg e continuar o tratamento por mais 7 dias com uma contagem de neutrófilos de mais de 1000 / μl;
• prevenção da meningite criptocócica em pacientes com AIDS: 200 mg por dia, a longo prazo;
• prevenção da recorrência de candidíase orofaríngea em pacientes com AIDS após um curso primário completo de terapia: 150 mg 1 vez em 7 dias.

No caso de doenças fúngicas em crianças, devem ser utilizadas as formas farmacêuticas correspondentes à idade da criança.

A dosagem recomendada de fluconazol para o tratamento de crianças:

• candidíase das membranas mucosas, candidíase do esôfago: a uma taxa de 3 mg / kg uma vez por dia durante 21 dias ou mais;
• candidíase generalizada, infecções criptocócicas (incluindo meningite): à taxa de 6–12 mg / kg uma vez por dia. O uso da droga é continuado até que os resultados laboratoriais sejam obtidos, confirmando a ausência de patógenos no líquido cefalorraquidiano, geralmente o curso dura 70-84 dias;
• prevenção de infecções fúngicas com imunidade reduzida, em crianças com risco de desenvolver infecção associada a neutropenia devido ao uso de radioterapia ou quimioterapia citotóxica: 3–12 mg / kg uma vez ao dia. A dose é definida levando-se em consideração a gravidade e a duração da preservação da neutropenia induzida.

O intervalo entre as injeções do medicamento para recém-nascidos deve ser de 3 dias, para crianças de 2-4 semanas - 2 dias.

Em caso de insuficiência renal em crianças, uma dose única deve ser reduzida de acordo com a gravidade da insuficiência renal.

Pacientes idosos sem disfunção renal não precisam de ajuste de dose.

Na insuficiência renal crônica, a dose de ataque em adultos pode variar de 50 a 400 mg. Pacientes com CC superior a 50 ml / min prescrevem o regime de dosagem usual. Quando o CC é de 11-50 ml / min, uma dose única padrão é usada com uma frequência de administração 1 vez em 2 dias ou ½ da dose única recomendada. Os pacientes em hemodiálise devem tomar a dose prescrita de Fangiflu após cada sessão.

Efeitos colaterais

Normalmente o Fangiflu demonstra uma tolerância muito boa.

A avaliação da frequência dos efeitos colaterais foi feita de acordo com os requisitos da OMS (Organização Mundial da Saúde) na seguinte escala: muito frequentemente - de 10% ou mais; frequentemente - não menos de 1%, mas menos de 10%; infrequentemente - não menos de 0,1%, mas menos de 1%; raramente - não menos que 0,01%, mas menos que 0,1%; extremamente raramente - menos de 0,01%, com uma frequência desconhecida - é impossível determinar a frequência com base nos dados disponíveis.

De acordo com os resultados dos estudos clínicos e pós-comercialização do fluconazol, foram observadas as seguintes reações colaterais negativas:

• do lado do sistema nervoso central (sistema nervoso central): muitas vezes - dor de cabeça; infrequentemente - sonolência, alteração do paladar *, convulsões *, insônia, parestesia, tontura *; raramente - tremor;
• do trato gastrointestinal: frequentemente - dor abdominal, náusea, vômito *, diarreia; infrequentemente - secura da mucosa oral, flatulência, constipação, dispepsia *;
• do fígado, vesícula biliar e dutos biliares: freqüentemente - atividade aumentada das enzimas hepáticas [ALT (alanina aminotransferase), ACT (aspartato aminotransferase), fosfatase alcalina (fosfatase alcalina)]; infrequentemente - icterícia *, hiperbilirrubinemia, colestase; raramente - disfunção hepática *, hepatite *, dano hepatocelular, necrose hepatocelular *, hepatotoxicidade (incluindo fatal);
• reações dermatológicas: muitas vezes - erupção cutânea; infrequentemente - aumento da sudorese, prurido, urticária, erupção cutânea com drogas (inclusive persistente); raramente - alopecia, dermatite esfoliativa *, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), edema facial, alopecia *, pustulose exantemática generalizada aguda; com frequência desconhecida - síndrome de DRESS (erupção medicamentosa com eosinofilia e manifestações sistêmicas);
• na parte dos órgãos hematopoiéticos e linfáticos *: raramente - leucopenia (incluindo agranulocitose e neutropenia), trombocitopenia; infrequentemente - anemia;
• do sistema imunológico *: raramente - reações anafilactoides (urticária, edema facial, coceira, angioedema e outros);
• por parte do sistema cardiovascular *: raramente - aumento do intervalo QT no eletrocardiograma, Torsades de pointes (taquicardia ventricular do tipo "pirueta");
• do lado do metabolismo *: raramente - hipocalemia, hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia;
• do sistema músculo-esquelético: infrequentemente - mialgia;
• outras reações: fraqueza, febre, aumento da fadiga, hiperidrose, vertigem.

* - dados de observações pós-registro

Em alguns casos, especialmente em pacientes com patologias graves, como câncer ou AIDS, ao tomar fluconazol, foram observadas alterações na função renal / hepática, bem como no hemograma, mas hoje o significado clínico dessas transformações e sua relação com a terapia não foram estabelecidas.

Overdose

Houve um caso de uso de fluconazol em dose única de 8,2 g em paciente infectado pelo HIV de 42 anos. Como resultado, ele exibia um comportamento paranóico e sofria de alucinações. Após 48 horas, o estado do paciente voltou ao normal.

Em caso de intoxicação com fluconazol, recomenda-se a realização imediata de lavagem gástrica e a seguir providenciar ao paciente medidas de suporte (tratamento sintomático).

Como a substância está sujeita à eliminação renal, o uso de diurese forçada provavelmente acelera sua excreção; Uma sessão de hemodiálise de 3 horas reduz a concentração plasmática de fluconazol pela metade.

Instruções Especiais

O tratamento com Fangiflu deve ser continuado até que os resultados dos estudos que confirmem a remissão clínica e hematológica sejam obtidos. Uma alta probabilidade de recaída aparece no caso de retirada prematura do medicamento.

As cápsulas podem ser iniciadas na ausência de resultados de exames laboratoriais, inclusive semeadura, e quando aparecem, recomenda-se a realização de correção adequada da terapia fungicida após verificação do diagnóstico.

A utilização de Fangiflu deve ser acompanhada pela monitorização do estado da função renal e hepática e dos parâmetros sanguíneos. O aparecimento de insuficiência renal / hepática é a base para a descontinuação do tratamento medicamentoso. A hepatotoxicidade do fluconazol é geralmente reversível.

Se, durante o tratamento de uma infecção fúngica superficial, o paciente desenvolver erupção cutânea, que pode ser causada pelo uso de fluconazol, as cápsulas devem ser interrompidas.

Em casos de erupção cutânea com infecções fúngicas invasivas ou sistémicas, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados e, se surgirem lesões bolhosas ou eritema multiforme, pare de tomar Fangiflu.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Devido ao facto de poderem desenvolver convulsões ou tonturas durante o tratamento com Fangiflu, durante o período de tratamento, os doentes devem ter cuidado ao conduzir e realizar outras actividades potencialmente perigosas que requeiram maior atenção e reacções psicomotoras em alta velocidade.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Não foram realizados estudos adequados e bem controlados sobre o efeito do fluconazol em mulheres grávidas.

No entanto, houve relatos de abortos espontâneos e o desenvolvimento de anomalias congênitas em recém-nascidos cujas mães no primeiro trimestre da gravidez foram tratadas com fluconazol na dose de 150 mg uma ou várias vezes. Casos confiáveis de malformações congênitas múltiplas foram descritos em bebês cujas mães receberam uma dose alta de fluconazol (de 400 a 800 mg / dia) durante o primeiro trimestre ou a maior parte dele. Incluindo distúrbios como braquicefalia, fenda palatina, violação da formação da abóbada craniana, patologias do desenvolvimento da parte facial do crânio, deformidade dos ossos do fêmur, artrogripose, adelgaçamento / alongamento das costelas, defeitos cardíacos congênitos foram observados.

Durante a gestação, o Fangiflu deve ser evitado, exceto para o tratamento de infecções fúngicas graves com potencial risco de vida, quando o benefício esperado para a mãe supera significativamente o risco potencial para o feto. O medicamento deve ser tomado com cautela.

Uma vez que o fluconazol é encontrado no leite materno em concentrações próximas aos níveis plasmáticos, o uso de Fangiflu durante a amamentação é contra-indicado.

Durante o curso do tratamento, as mulheres em idade fértil são aconselhadas a usar métodos contraceptivos confiáveis.

Uso infantil

A utilização de Fangiflu para o tratamento de crianças e adolescentes com menos de 18 anos está contra-indicada.

Com função renal prejudicada

Deve-se ter cuidado ao usar Fangiflu em pacientes com insuficiência renal.

Ao prescrever o medicamento para pacientes com insuficiência renal, é necessário reduzir uma dose única, levando em consideração a gravidade da insuficiência renal:

• CC superior a 50 ml / min: mostra a nomeação do regime de dosagem usual; dose de carga em adultos - 50-400 mg;
• CC 11-50 ml / min: você pode usar a dose usual 1 vez em 2 dias ou 1/2 da dose recomendada 1 vez por dia.

Com a hemodiálise, o antifúngico Fangiflu deve ser tomado após o término da sessão.

Por violações da função hepática

Fangiflu deve ser tomado com precaução na insuficiência hepática.

Uso em idosos

Para pacientes idosos, o ajuste da dose de Fangiflu não é necessário se a ausência de insuficiência renal for estabelecida.

Interações medicamentosas

Com uso simultâneo com Fangiflu:

• Anticoagulantes cumarínicos: a interação com o fluconazol aumenta a eficácia dos anticoagulantes cumarínicos, portanto, quando combinados, é necessário controlar o índice de protrombina. Como resultado da combinação com a varfarina, o tempo de protrombina aumenta em média 12%;
• zidovudina: aumenta o nível de sua concentração de zidovudina, aumentando o risco de desenvolver seus efeitos colaterais;
• ciclosporina: a combinação de ciclosporina e fluconazol (200 mg uma vez ao dia) aumenta a concentração plasmática de ciclosporina no sangue;
• rifabutina: com terapia concomitante de rifabutina, o risco de uveíte aumenta;
• fenitoína: sua concentração no plasma pode atingir indicadores clinicamente significativos, portanto, se necessário, tal combinação requer o controle do nível de fenitoína;
• teofilina: o T _{1/2 da} teofilina é alongado e, portanto, para reduzir o risco de intoxicação, sua dose deve ser reduzida;
• midazolam: o risco de efeitos psicomotores devido a um aumento na concentração de midazolam aumenta;
• tacrolimus: a combinação de fluconazol com tacrolimus aumenta o risco de nefrotoxicidade;
• glibenclamida, clorpropamida, glipizida, tolbutamida: o uso combinado de fluconazol com esses hipoglicemiantes leva a uma extensão de seu T _1/2, portanto, a terapia concomitante com derivados de sulfonilureia deve ser acompanhada de monitoramento periódico da concentração de glicose no sangue para correção oportuna de suas doses;
• hidroclorotiazida: aumenta os níveis plasmáticos de fluconazol em 40%;
• rifampicina: T _{1/2 de} rifampicina diminui em 20% e AUC (área sob a curva "concentração-tempo") - em 25%;
• terfenadina, cisaprida: aumentam o risco de taquicardia ventricular paroxística e outras arritmias.

Análogos

Análogos de Fangiflu são Fluconazol, Fluconazol Zentiva, Fluconazol-Sandoz, Fluconazol-Teva, Binnoflunazol, Vero-fluconazol, Disorel-Sanovel, Diflazon, Mikomax, Diflucan, Maykonofukomal, Prokistok, Mikonkomalucon, Fono-lukonazole, Fono-fluconazol, Disorel-Sanovel, Diflazon, Mikomax, Diflucan, Maykonofukomaluconil, Fonoziluk, Fonokilukonil, Fonozul, Fonozul, Fonozul, Prokistok, Mikofukomalucon Fluconorm, Flucorus, Flucostat, Forcan, Tsiskan, etc.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Armazenar em temperaturas de até 25 ° C, protegido de umidade e luz.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Disponível sem receita médica.

Críticas sobre Fangiflu

As avaliações do Fangiflu são positivas. Os pacientes indicam a eficácia do medicamento no tratamento de doenças fúngicas. Muitas mulheres relatam que tomar uma cápsula é o suficiente para se livrar da candidíase vaginal (aftas).

O preço do Fangiflu nas farmácias

Preço para Fangiflu, cápsulas 150 mg, 1 un. no pacote pode ser de 146 rublos.

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!